第2章 散剂生产设备
超微气流粉碎
• 高速气流、颗粒间、冲击或碰撞
适用:抗生素、酶、低熔点和其他热敏性的药的 粉碎 特点: (1)适用干燥脆性的物料的超微粉碎 (2)平均ø<5ul极细粉 (3)超声粉碎，磨损小，适用批量生产 (4)连续生产和实现自动化 (5)无菌粉末的粉碎 (6) 低熔点和其他热敏性的药的粉碎超微 粉碎
（一）摇动筛 结构：根据药典规定的筛序，按孔径大小从上
到下排列，最上为筛盖，最下为接受器，如图 （a）。 工作原理：把物料放入最上部的筛上，盖上盖 ，固定在摇动台进行摇动和振荡数分种，即可 完成对物料的分级。此种筛可用马达带动，水 平旋转的同时定时地在上部锤子的敲打下进行 上下振荡运动。处理量少时可用手摇动。 适用范围：常用于测定粒度分布或少量剧毒药、 刺激性药物的筛分。
崩解或分散 + +
-
溶解过程 + +
+ + + -
吸收 + +
+ + + +
立刻踏上黄泉 路
服用含笑半步 癫，七步断肠 散
这毒药怎么这 么厉害呢？？ 这毒药是什么呢？
第二章 散剂生产设备
一 散剂 概述 二 粉碎 设备 三 过筛 设备
四 混合 设备
知识目标
学习目标
掌握散剂的概念和特点，散剂生产工艺流程图； 掌握粉碎、过筛和混合的概念并熟悉其方法； 掌握粉碎、过筛和混合的常用设备的基本原理。
固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
口服制剂吸收的快慢顺序：
溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 >
胶囊剂 > 片剂 > 丸剂
固体制剂的体内吸收途径
口服给药 崩 解 溶解
生物膜 血 液 循 环
不同剂型在体内的吸收路径
剂型 片剂 胶囊剂
颗粒剂 散剂 混悬剂 溶液剂
搅拌混合 三、 混 和 方 法 研磨混合 过筛混合
四、混合设备
• 固体混合设备一般分为三大类：容器旋转型 、容器固定型、复合型。
1、容器旋转型混合机
（1）混合原理
• 容器旋转型是靠容器本身的旋转作用带动物 料上下运动而使物料混合的设备。
1、容器旋转型混合机
（2）适用
• 适于密度相近的粉末的混合
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
二、散剂的分类
散 剂 按药物组成 分
按给药途径
按给药剂量
内服散剂
单散剂
单剂散
外用散剂
复方散剂
多剂散
三、 散剂的制备
散剂制备的工艺流程
药物
内包装 材料 外包装 材料
粉碎
过筛
混合
分剂量
分装
外包装
辅料
散剂
第二节 粉碎设备
一、粉碎概述
☆粉碎：指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。
250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
65 80 100 120 150 200
三、粉末的分级
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
等级 最粗粉 分等标准 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
粗粉
中粉
指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末
粉 碎 的 方 法 与 技 术
1 2 3
闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎 单独粉碎与混合粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎
4
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎（c）循环粉碎
二、粉碎设备的分类 机械式粉碎设备：万能粉碎机、锤 式粉碎机 气流式粉碎设备：气流式粉碎机 研磨粉碎设备：球磨机 振动磨 低温粉碎设备
特点:超细粉碎机器，具有结构紧凑、体积小 、质量 轻、介质打击力大，粉碎效率高、 成品粒径小、能耗低、产量高、流程简化 、操作简单、 维修方便、衬板介质更换容 易。 介质在圆筒中的填充率为60-70%
4、搅拌磨
• 结构及粉碎原理 间歇式、循环式和连续式
（三）气流粉碎机(流能磨) 原理:将经过净化和干燥的压缩空气通过一定形 状的特制喷嘴，形成高速气流，以其巨大的动 能带动物料在密闭粉碎腔中相互碰撞而产生剧 烈的粉碎作用，所需要的微粒的大小及产量可 以通过调节分级器的工作参数来进行有效控制 。
• ② 填料量：最适宜充填量为30%，三维运动 型混合机最多不超过50%。
容 器 旋 转 型 混 合 机
水平圆筒型混合机
① 工作原理：筒体在轴向旋转时带动物料 向上运动，并在重力作用下往下滑落的反复 运动中进行混合。总体混合主要以对流、剪 切混合为主，而轴向混合以扩散混合为主。
• ② 特点：该水平圆筒型混合机的混
能力目标
会使用粉碎、过筛和混合的设备。 能制备散剂。
第一节 散剂概述
散剂 指一种或数种药物与适宜的辅料经
粉碎、过筛、均匀混合而制成的干燥粉
末状制剂，可外用也可内服。
一、散剂特点：
① 粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快，但同
时臭味、刺激性也较大；
② 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； ③ 贮存、运输、携带比较方便； ④ 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 ⑤ 不含液体，相对稳定。
增加药物比表面积，提高生物利用度 便于各成分混合均匀，制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
粉 碎 度
是粉碎前半径与粉碎后 半径的比值
粉碎度(粉碎比，n)
粉碎度－是粉碎前半径与粉碎后半径 的比值。 • n = 粉碎前粒度d1/ 粉碎后粒度d2
• 从上式可知，粉碎度越大，颗粒越 小。
以撞击作用为主的设备 如万能粉碎机、锤击式 粉碎机等
以研磨为主的设 备如球磨机、振 动磨
粉碎 设备
以截切为主的 设备如切药刀、 切药机
其他气流粉碎 机、滚压粉碎 机、
一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成
用于小剂量药物的粉碎或实验室用
研钵
（一）撞击作用为主的设备 1.万能粉碎机
特点：撞击为主，属于中、细碎机 结构:主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。 原理:通过钢齿的冲击、剪切和研磨，
（二）按规格分: 我国有药典标准筛和工业标准筛两种 《中国药典》（2015版）所用药筛，选用国 家标准的R40/3系列，共分为九种筛号，一号 筛的筛孔内径最大，依次减小。 对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内 径大小表示（μm）
我国工业用标准筛常用“目”数表示筛
号，即以每一英寸（2.54cm）长度上的
通过筛板出料。
适用:多种中等硬度的干燥物料.不宜
腐蚀性大，剧毒，贵重药物;含 有大量挥发和软化点低具有粘 性的药物。
万能粉碎机
2、锤击式粉碎机
特点：适用于粉碎干燥、性脆易碎的药物
锤击式粉碎机
结构：由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相 对运动，对药物进行粉碎的机器。
原理：锤击件对物料主要作用以冲击力，物料受 到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎
（3）类型
• 水平圆筒型、双锥型、V型、二维运动型、三 维运动型等
（4）基本结构
• 电动机、减速器、传动机构、支梁（旋转臂 ）、混合容器、电气控制机构等。
1、容器旋转型混合机
（5）操作
• ① 转速：水平圆筒型混合机最适宜的转速 为临界转速的0.7~0.9倍，V型混合机一般控 制在临界转速的0.3~0.4倍，三维运动型混 合机转速可调。
混合的目的：使处方中各成分含量均 一，以保证用药剂量准确、安全有效， 保证制剂产品中各成分的分布均匀。
二、混合的基本原理
（1）对流混合 固体粒子的集合体在机械转动的作用下，产 生较大的位置移动时进行的总体混合。 （2）剪切混合 由于粒子群内部力的作用结果，在不同组成 的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏 粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。 （3）扩散混合 相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位 置而进行的局部混合，当颗粒在倾斜的滑 动面上滚下来时发生。
特点：
筛分效率高、操作简单、清洗方便；
全封闭结构，可防止粉末飞扬，符合GMP要求；
分级的粉体自动排出，可以连续作业； 耗能少、体积小； 适于中、大规模生产。
过筛产品不合格的原因
☆粉末吸潮
☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚
第三节 混合设备
一、概述
混合
是利用机械或流 体动力的方法， 将两种以上组分 的物质均匀混在 一起的操作
合度较低，但结构简单、成本低。操 作中最适宜转速为临界转速的70%～ 90%；最适宜充填量或容积比（物料 容积/混合机全容积）约为30%。
适用：适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物 料及粘性物料。
1．圆盘；2．锤头；3.衬板； 4．筛板；5．加料器
（二） 研磨为主
• 利用运动的研磨介质对颗粒状物料施加冲 击、研磨、摩擦、剪切等作用使物料粉碎 。 球磨机 胶体磨 振动磨 搅拌磨
1、球磨机
细碎设备
球磨机
结构 ：球磨机具有一个不锈钢或瓷制的圆筒形容器， 筒内有研磨体(钢球或瓷球)。 原理 ：球磨机旋转时，罐内的钢球和物料由于离心力 的作用，钢球上升至一定高度，然后落下，物料在 钢球的研磨和撞击作用下得到粉碎。 适用：粉碎结晶性药物,易溶化的树脂、树胶等以及非 组织的脆性药物。此外，对具有刺激性的药物可防 止有害粉尘飞扬；对具有较大吸湿的浸膏可防止吸 潮；对挥发药物及细料也适用。
(二)振荡筛
结构组成：本机由料斗、振荡室、联轴器、 电机组成。振荡室内有偏心轮、橡胶软件、 主轴、轴承等组成。
工作原理：电机轴上安装的重锤（不平衡重锤）， 将电机的旋转运动转变为水平、垂直、倾斜的三次 元运动，再把这个运动传递给筛面，从而使筛面上 的物料作复杂的相对运动，粒径小于筛孔的物料通 过筛面落下，不能过筛的物料由排料端卸出。
中药药剂学散剂
中药散剂的剂量应按照医生或药剂师的建议进行，一 般以克（g）为单位。使用时应注意剂量准确，不得
过量或不足。
输入 标题
口服方法
中药散剂可以口服，一般将其加入温开水中搅拌均匀 后服用。如需加入其他饮料中服用，应先咨询医生或 药剂师的建议。
剂量
外用方法
使用中药散剂时应注意保持药粉的干燥、清洁，避免 污染；同时应遵医嘱按时按量使用，不得随意更改剂
混合
将粉碎后的中药原材料 进行混合，确保成分的
均匀分布。
干燥
将混合后的中药原材料 进行干燥，以去除水分 ，提高药物的稳定性。
分散
将干燥后的中药原材料 进行分散，形成均匀的
粉末，以便于使用。
中药散剂的制备设备
01
02
03
04
粉碎设备
用于将中药原材料进行粉碎， 常见的设备包括球磨机、破碎
机等。
混合设备
质量控制
中药散剂的质量控制得到了重视和加强， 通过建立严格的质量标准体系，确保药品 的安全性和有效性。
复方制剂
随着中药复方研究的深入，复方制剂的研 发和应用也逐渐增多，能够提高疗效和减 少副作用。
05
中药散剂的储存与使用方法
中药散剂的储存方法
密封包装
中药散剂应密封包装，以防止空气、水分和微生物的污染 。包装材料应选择不透光、不透气、不易吸湿的材质，如 玻璃瓶、陶瓷罐或铝箔袋等。
散剂的分类
01
研散是将药材研磨成细粉后混合制成的制剂，具有制作简便、奏效快 等特点。
02
挥散是挥发性药物经粉碎后制成的粉末状制剂，具有易挥发、奏效快 等特点。
03
吹散是将药物粉碎成细粉后混合制成的粉末状制剂，具有易分散、奏 效快等特点。
中药散剂粉碎工艺
中药散剂粉碎工艺
中药散剂粉碎工艺是指将中药散剂进行粉碎，以便于制备中药饮片或其他形式的药物。
以下是一般的中药散剂粉碎工艺流程：
1. 原料检查：对原料进行质量检查，包括外观、气味、湿度等方面的考察，确保原料符合药材要求。
2. 清洗处理：将原料进行清洗处理，去除杂质和污染物。
3. 烘干处理：将清洗后的原料进行烘干，降低原料的湿度，以便于后续的粉碎操作。
4. 粉碎加工：将烘干后的原料送入粉碎机进行粉碎。
常用的粉碎设备包括切割式粉碎机、破碎式粉碎机等。
5. 筛分分级：将粉碎后的药粉进行筛分分级，去除过大或过小的颗粒。
6. 包装贮存：将粉碎好的中药散剂进行包装贮存，以保证其质量和保存期限。
在中药散剂粉碎过程中，需要保证粉碎设备的清洁、卫生，并严格控制温度、湿度等参数，以避免对中药的活性成分造成不利影响。
此外，在操作过程中需要遵守相关的操作规范和安全措施，确保人员的安全和药品的质量。
散剂生产设备—粉碎设备(药物制剂设备)
设备的清洁
1. 万能粉碎机直接与药品接触，其清洁程度直接影响药品质量，生产完毕后应 进行彻底清洁。 2. 生产结束，关掉电源，将生产中所有物料按物料进出站程序送交中间站。 3. 挂设备待清洁状态牌。 4. 打开粉碎机，将收料袋、筛网、可拆卸风管等移入清洁间水槽内。 5. 向水槽内注入约2/3体积的30~40℃温水，浸泡10-30min，再用流水分别将 收粉袋正反面反复洗涤至收粉袋洁净；筛网、风管用软毛刷洗涤致水液澄清。 用离子水冲洗三遍。在与粉碎间相同的级别洁净区内干燥，备用。
设备的清洁
6. 用洁净的专用擦布沾取温水分别将粉碎机物料进口、粉碎机内腔、物料 出口、收粉室反复擦拭至洁净。 7. 用去离子将粉碎机内壁及输粉管、旋风分离器彻底擦拭清洁。 8. 用洁净的干毛巾将上述各部位擦干，再用75%的乙醇擦拭清洁。 9. 将操作间地面、配电柜、电机及操作柜擦拭干净。 10. 待布袋、筛网干燥后，按与拆卸相反的顺序将粉碎机各部位安装完毕。 11. 清扫、冲洗操作间地面至地面无粉尘、积水。 12. 填写清场记录。
一、万能粉碎机的使用与清洁
设备的正确使用
（一）开机前准备 1．检查设备的清洁是否符合生产要求，是否有清场合格证。 2．打开封盖检查转子及粉碎室内有无金属材质异物。 3．安装筛网并确认无松动或破碎，检查完毕后，关闭封盖并拧紧封盖螺丝。 4．机器开动前仔细检查传动皮带是否完好，若发现有破损应及时更换。当皮 带或皮带轮上有油污时，应及时清洁。 5．检查各种润滑部位是否有油并达到要求，保证机器各运动部件润滑良好。 6．仔细检查所有紧固件是否完全紧固。 7．检查电器部件是否安全，有无漏电现象。 8．系上捕集袋。
设备的正确使用
（三）操作注意事项 1．使用前应进行一次空转试车，确保空转试车时无异响，无部件松动方可 使用。 2．空转试车后可进行物料的负荷试验，由少到多逐渐增加物料。 3．粉碎过程中若发现机器震动异常或发出不正常响声，应立即停车检查。 4．粉碎过程中若发现物料粉末中有粗粒，也应停机检查筛网，可能是筛网 被损坏，应立即重新更换。
自动粉剂散剂包装机设备工艺原理
自动粉剂散剂包装机设备工艺原理自动粉剂散剂包装机是一种现代化的高效率包装设备，适用于粉末物质的包装。
本文主要探讨了自动粉剂散剂包装机的设备工艺原理，包括了自动粉剂散剂包装机的组成、工作流程、操作步骤等方面。
自动粉剂散剂包装机的组成自动粉剂散剂包装机通常由以下几个部分组成：1.自动送料系统自动送料系统主要由送料电机、送料斗、振动器等部件组成，通过送料电机带动送料斗自动进行物料送料。
2.称量系统称量系统是自动粉剂散剂包装机中的核心部分，主要由电子秤、流量控制阀、输送阀等部件组成。
整个过程中，电子秤会根据预设的重量数据自动设定给定的粉末散剂量，流量控制阀负责粉剂物料的流量调节，输送阀则完成散装物料的输送和控制。
称量系统可分为单斗自动称量（一种电子秤只与一个袋式除尘器相配合）和多斗联动自动称量（三个电子秤与一个袋式除尘器或一个筒式除尘器相配合）两大种。
3.包装机构包装机构主要由自动制袋机、填充机、封口机等部分组成，可以自动完成制袋、计量、充填、封口等过程。
4.控制系统自动粉剂散剂包装机的控制系统主要由计算机、PLC、伺服电机、触摸屏等部分组成，可完成数据采集、操作控制等功能。
自动粉剂散剂包装机的工作流程自动粉剂散剂包装机的工作流程可以分为下列几个步骤：1.送料自动喂料系统带动进料器将物料加入由称重器、控制阀和输送阀组成的料斗中。
2.称重电子秤通过检测称重系统的重量数据进行自动调整，确保袋内物料重量的准确性和均匀性。
3.制袋自动制袋机将袋片按照一定的规格切割，然后将制成的袋子进行张开和定位。
4.充填充填机通过封口之前的进料口将物料装入袋子中，实现自动计量和充填。
5.封口封口机会将袋子逐一进行封口并时完成式袋口的压实。
6.下料、输送、分拨自动粉剂散剂包装机还会自动完成下料、输送、分拨等功能，对成品物料进行分类、包装、输送等处理。
自动粉剂散剂包装机的操作步骤经过以上的分析，我们可以得知，自动粉剂散剂包装机具有很高的自动化程度。
散剂生产设备 什么是制药设备(药物制剂设备课件)
辅助型号
主要参数、改进设计顺序号
制药设备的分类管理
维修类别 设备专业 管理对象
重点设备、要点设备和一般设备 机械类设备、管道类设备、电力供应、控制、仪表类设备 生产设备、生产辅助设备、非生产设备。
设备参数
GMP对设备管理的要求
操作有规程 运行有监控 过程有记录 事后有总结
设备标准操作规程
什么是制药设备
什么是制药设备
制药设备与药品质量
制药设备的定义
药品生产企业为生产用于医疗、预防、诊断的药 品所采用的各种机械设备统称为制药设备。
制药设备的分类
制药机械按照国标分为8类
包括原料药机械及设备、制剂机械、 药用粉碎机械、饮片机械、制药用水 设备、药品包装机械、药物检测设备 和其他制药机械及设备。
设备操作规程 设备维护保养规程 设备清洁规程
制药设备材料
金属材料：
黑色金属、有色金属
非金属材料： 陶瓷材料、高分子材料、复合材料
未来职业岗位的应用ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
制药
食品
保健品
小结
什么是制药设备，制药设 备国家分类目录和制药设备管 理相关知识。
思考题
结合GMP相关内容，请大家阐述制药设 备对药品质量的影响？
制剂机械又按剂型分为13类
包括颗粒剂机械、片剂机械、胶囊剂 机械、粉针剂机械、小容量注射剂机 械及设备、大容量注射剂机械及设备、 丸剂机械、栓剂机械、软膏剂机械、 口服液体制剂机械、气雾剂机械、眼 用制剂机械、药膜剂机械。
制药设备的型号
主型号
制药机械分类名称代号、产品型式代号、产品 功能及特征代号
最新散剂的制备实验报告
最新散剂的制备实验报告实验目的：探究最新散剂的制备方法，评估其物理和化学性质，并验证其潜在的临床应用价值。
实验材料：1. 主要原料：活性药物成分粉末、辅助成分（如填充剂、稳定剂等）。
2. 仪器设备：混合器、粉碎机、筛网、天平、pH计、湿度计、恒温烘箱。
3. 试剂：适量的溶剂（如乙醇、水等），必要时添加表面活性剂。
实验方法：1. 原料准备：按照预定配方称取适量的活性药物成分和辅助成分。
2. 粉碎过程：将称取的原料放入粉碎机中，粉碎至一定粒度，以提高其溶解性和生物利用度。
3. 混合过程：将粉碎后的原料放入混合器中，根据需要加入适量的溶剂和表面活性剂，混合均匀。
4. 制粒过程：将混合好的粉末置于筛网中，通过机械振动或手工筛选，制成所需粒度的散剂。
5. 干燥过程：将制粒后的散剂放入恒温烘箱中，控制温度和时间，进行干燥处理，以去除多余的溶剂。
6. 质量检验：对制备好的散剂进行粒度分布、pH值、湿度、含量均匀性等指标的检测。
实验结果：1. 粒度分布：通过筛分实验，散剂的粒度分布均匀，符合预期的粒径范围。
2. pH值和湿度：检测结果显示，散剂的pH值稳定在目标范围内，湿度也控制在适宜的低水平，有利于长期储存。
3. 含量均匀性：通过对多个样本的活性成分含量进行测定，散剂中活性成分的分布均匀，无明显偏差。
4. 稳定性测试：在加速稳定性条件下，散剂的物理和化学性质在规定时间内无显著变化，表明具有良好的稳定性。
结论：本次实验成功制备了一种新型散剂，其物理和化学性质均符合预期目标。
散剂的粒度适宜，pH值和湿度控制得当，活性成分含量均匀，稳定性良好，为进一步的临床应用和产业化生产奠定了基础。
未来工作将集中在优化制备工艺，降低成本，并开展临床前的相关研究。
散剂的制备工艺流程
散剂的制备工艺流程
散剂是一种常见的药物剂型，其制备工艺流程主要包括原料准备、混合均匀、加工成型、干燥和包装等环节。
首先，制备散剂需要准备相应的药物原料。
根据处方要求，选择符合质量标准的药物原料，并进行称量。
同时，还需要准备一定量的辅料，如填充剂、分散剂等，以增加散剂的稳定性和易于服用性。
原料准备完毕后，将药物原料与辅料进行混合均匀。
这一步骤可以使用机械混合的方法，将原料放入混合机中进行搅拌，以确保药物与辅料充分混合。
接下来，将混合均匀的药物原料进行加工成型。
这一步骤可以采用压片机或者颗粒机进行。
如果选择压片机，将混合均匀的原料放入模具中，通过机械压力将其压成所需的形状，如片剂、颗粒等。
如果选择颗粒机，将药物原料通过颗粒化的工艺，使其形成颗粒状。
完成加工成型后，对散剂进行干燥。
干燥的目的是去除药物中的水分，以提高药物的稳定性和保存期限。
常见的干燥方法有烘箱干燥和真空干燥等。
根据药物的特性选择合适的干燥方法，将加工好的药物放入干燥设备中，经过一定时间的加热或真空干燥，使药物中的水分蒸发掉。
最后，将干燥好的散剂进行包装。
常见的包装材料有铝塑包装、胶囊包装等。
根据药物的性质选择适合的包装方式，将散剂装
入包装材料中，并进行密封，以保证药物的品质。
整个散剂的制备工艺流程就是这样：原料准备、混合均匀、加工成型、干燥和包装。
每一步都需要严格操作，确保药物品质的稳定和产品的安全性。
散剂的制备实验报告
散剂的制备实验报告篇一：中药,实验报告篇一：中药药剂毕业实验报告实验报告实习时间：实习地点：指导老师：实习课目：实习主要内容：散剂、煎膏剂、丸剂的制备实验一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂三、实验内容益元散制法：（1）水飞朱砂成极细粉。
（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。
（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取朱砂极细粉置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。
取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》xx年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》xx年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。
除另有规定外，不得过％。
4.装量差异依照《中国药典》xx年版一部附录i b检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。
检查法：取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
实验二煎膏剂的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干2.药材：益母草125g，红糖三、实验内容益母草膏制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm，煎煮两次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度(80-85℃)的清膏。
称取红糖，加糖量1/2的水及%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度左右，即得。
实验三丸剂的制备一、实验目的掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。
执业药师精华教程真题解析药剂第二章(2)
（二）散剂的制备工艺流程：2.粉碎（1）粉碎的概念与意义1）粉碎的概念粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。
当颗粒形状一定时，颗粒越小，其比表面积越大。
颗粒大小减少到十分之一，总面积可显著增加。
通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）。
2）粉碎的意义①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理：物质依靠其分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
粉碎过程经常伴随温度上升。
粉碎过程常用的外加力有：冲击力（impact）、压缩力（eompress1on）、剪切力（cutting）、弯曲力（bending）、研磨力（rubbing）等。
②粉碎方法：粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A.闭塞粉碎与自由粉碎：闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
这种操作，粉末成了粉碎过程的缓冲物或“软垫”，影响粉碎效果，能量消耗比较大，常用于小规模的间歇操作。
自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。
散剂的制备实验报告
散剂的制备实验报告散剂的制备实验报告引言：散剂是一种常见的药物剂型，具有粉末状的特点，广泛应用于药物治疗领域。
本实验旨在通过制备散剂的过程，了解散剂的制备方法和工艺流程，掌握相关实验技术。
实验材料：1. 药材：黄连、黄柏、苦参等。
2. 辅料：淀粉、蔗糖、二氧化硅等。
3. 仪器设备：研钵、研棒、研磨机、筛网等。
实验步骤：1. 药材的准备：将黄连、黄柏、苦参等药材按照一定比例准备好，并进行粉碎处理，使其达到细粉的程度。
2. 辅料的准备：将淀粉、蔗糖、二氧化硅等辅料按照一定比例准备好，使其能够与药材充分混合。
3. 药材与辅料的混合：将药材和辅料放入研钵中，用研棒进行搅拌和研磨，使其达到均匀混合的状态。
4. 筛选粉末：将混合后的粉末通过筛网进行筛选，除去颗粒较大的杂质，保留细小的颗粒。
5. 包装：将筛选后的粉末装入密封容器中，进行包装，以保证散剂的质量和保存期限。
实验结果：通过实验，成功制备了一批黄连、黄柏、苦参等药材的散剂。
经过粉碎、混合、筛选等步骤，药材与辅料得以充分混合，形成了均匀细小的粉末状物质。
经过包装密封，散剂具有良好的保存性能，能够长期保持其药效。
实验讨论：1. 药材的选择：本实验选择了黄连、黄柏、苦参等具有一定药效的药材进行制备。
在实际生产中，药材的选择应根据具体药效和临床需求进行合理搭配。
2. 辅料的添加：淀粉、蔗糖、二氧化硅等辅料的添加可以改善散剂的流动性和稳定性，提高药物的利用率和吸收率。
3. 工艺流程的优化：本实验采用了粉碎、混合、筛选等步骤，但实际制备散剂的工艺流程还可进一步优化，以提高生产效率和质量稳定性。
4. 包装密封的重要性：散剂的质量和保存期限与包装密封的好坏密切相关。
在实际生产中，应选择合适的包装材料和方法，确保散剂的质量和有效期。
结论：本实验通过制备散剂的过程，掌握了散剂的制备方法和工艺流程。
通过药材的粉碎、混合、筛选等步骤，成功制备了一批黄连、黄柏、苦参等药材的散剂。