执业药师药事管理与法规(药品管理立法)模拟试卷2(题后含答案及解析)
执业药师药事管理与法规（药品管理立法）模拟试卷2 (题后含答案及解析)
题型有：1. X型题 2. 判断题请判断下列各题正误。 3. 简答题
1． 下列哪些情形的药品，按劣药论处( )
A．药品成分的含量不符合国家药品标准的
B．未标明有效期或者更改有效期的
C．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
正确答案：B,D 涉及知识点：药品管理立法
2． 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．上市不满5年的新药
D．首次在中国销售的药品
正确答案：A,D 涉及知识点：药品管理立法
3． 依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定，可以收取费用的是( )
A．核发证书
B．进行药品注册
C．药品认证
D．药品抽查检验
正确答案：A,B,C 涉及知识点：药品管理立法
4． 《药品管理法》规定：对生产、销售假药的( )
A．没收违法生产、销售的药品和违法所得
B．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
C．有药品批准证明文件的予以撤销
D．责令停产、停业整顿
正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品管理立法
5． 药品合格证明和其他标识是指( )
A．药品生产批准证明文件
B．药品检验报告书
C．药品包装
D．药品标签、说明书
正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：药品管理立法
6． 开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：应为：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。 知识模块：药品管理立法
7． 经营处方药和非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：应为：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 知识模块：药品管理立法
8． 药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：药品管理立法
9． 药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院卫生行政部门制定。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：应为：药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 知识模块：药品管理立法
10． 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：药品管理立法
11． 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：药品管理立法
12． 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国家药品监督管理部门制定。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：应为：由国务院制定。 知识模块：药品管理立法
13． 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得药师职称以上的药学技术人员。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：应为：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 知识模块：药品管理立法
14． 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理部门在《药品管理法》及其《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：药品管理立法
15． 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：将“5年内”改为“10年内”。 知识模块：药品管理立法
16． 我国立法权限是如何划分的?
正确答案：根据我国《宪法》及《立法法》的规定，中国立法权限的划分如下：①全国人大及其常委会行使国家立法权，有权制定法律；②国务院享有行政法规的制定权；③省、直辖市人民代表大会及其常委会可以制定地方性法规，民族自治地方的人民代表大会有权制定自治条例和单行条例；④特别行政区有权保留原来的法律或制定本行政区的新的法律；⑤国务院各部、委及具有行政管理职能的直属机构，在本部门权限范围内制定部门规章。省、自治区、直辖市和较大的市人民政府可以制定地方政府规章。 涉及知识点：药品管理立法
17． 简述我国药事法的渊源。
正确答案：药事管理法的渊源是指药事管理法律规范的具体表现形式。我国药事法的渊源有以下表现形式：①宪法；②药事管理法律，系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布；③药事管理行政法规，国务院根据《宪法》和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布；④药事管理地方性法规，指省级人大及其常委会根据本行政区域的具体情况和实际需要制定的药事管理法规；⑤药事管理规章，国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章；⑥中国政府承认或加入的国际条约，国际条约一般属于国际法范畴，但经中国政府缔结的双边、多边协议、条约和公约等，在我国也具有约束力。 涉及知识点：药品管理立法
18． 简述药品管理立法的基本特征。
正确答案：药品管理立法具有以下4个特征：①立法目的是维护人民健康。药品管理立法的目的是加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药人的合法权益，保障人的健康权。②以药品质量标准为核心的行为规范。药品管理立法是规范人们研究、制造、经营、使用药品的行为，这些行为必须确保药品的安全性、有效性。③药品管理立法的系统性。药品管理立法包括药品质量、过程质量、工作质量、药品质量控制和质量保证的管理质量，国内药品质量、进出口药品质量等，药品和药事工作受到系统的法律约束。④药品管理法内容国际化的倾向。随着药品的国际贸易和技术交流日益频繁，客观环境要求国际社会统一标准。因此，各国药品管理法的内容越来越相似，国际性药品管理、控制药品管理的公约、协议、规范、制度和参加缔约的国家也不断增加。 涉及知识点：药品管理立法
19． 何为假药，哪些情形的药品按假药论处?
正确答案：我国《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药
品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；．⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 涉及知识点：药品管理立法
20． 何为劣药，哪些情形的药品按劣药论处?
正确答案：我国《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。 涉及知识点：药品管理立法
21． 简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。
正确答案：《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定有：①直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。②药品包装必须符合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。③发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。④生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。⑤医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 涉及知识点：药品管理立法
22． 未取得《药品生产许可证》生产药品，应当承担何种法律责任?
正确答案：未取得《药品生产许可证》生产药品属于违法行为。药品监督管理部门应该依法予以取缔，对其进行行政处罚：①没收违法生产的药品和违法所得；②并处违法生产的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。 涉及知识点：药品管理立法
23． 生产、销售劣药应当承担何种法律责任?
正确答案：生产、销售劣药属于违法行为。根据《药品管理法》的规定，应进行如下处罚：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 涉及知识点：药品管理立法
执业药师药事管理与法规(特殊管理药品的管理)模拟试卷1(题后含
执业药师药事管理与法规（特殊管理药品的管理）模拟试卷1 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. C型题 4. X型题 5. 判断题请判断下列各题正误。 6. 简答题
1． 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品督管理部门负责的是( )
A．核定医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的品种和数量
B．批准从事第二类精神药品制剂生产的企业
C．审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人
D．确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理
2． 关于使用特殊管理药品的说法错误的是( )
A．使用阿桔片应当开具在麻醉药品专用处方签上
B．毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量
C．麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用
D．医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理
3． 符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )
A．区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监管部门批准
B．第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售
C．邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监管部门批准
D．医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
4． 关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )
A．研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的
B．研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准
C．研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展研究
D．经批准开展实验研究的，应当在5年内完成药物临床前研究
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
5． 对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是( )
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
单选题（共30题）
1、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
A.第一类精神药品
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药品
D.A型肉毒毒素
【答案】 B
2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
【答案】 B
3、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施
C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备
D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品
【答案】 B
4、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于
2012年药事管理与法规真题试卷(题后含答案及解析)
2012年药事管理与法规真题试卷 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题
1． 根据《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是( )。
A．新药创新体系
B．药品集中招标采购制度
C．中西药并重
D．国家基本药物制度E．药品分类管理
正确答案：D
解析：《深化医药卫生体制改革的意见》规定，建立药品供应保障体系总体要求，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。
2． 下列错误的是( )。
A．自2012始新开办零售药店必须配备执业药师
B．自2012始零售药店必须配备执业药师--
C．“十二五”末零售药店法人或主要管理人具有执业药师资格
D．“十二五”末零售药店营业时有执业药师指导合理用药E．“十二五”末医院药房营业时有执业药师指导合理用药
正确答案：B
解析：根据《国家药品安全“十二五”规划》的保障措施第五条：加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。
3． 药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为( )。
A．药品产品标识码
B．药品企业标识码
C．药品类别码
D．药品国别码E．药品校验码
正确答案：B
解析：药品编码共14位。第1、2位为国别码，国家药品编码本位码国别码为“86”；第3位为药品类别码，国家药品编码本位码类别码为“9”；第4～13位为药品本体码，国家药品编码本位码本体码的前5位(即药品编码第4～8位)为药品企业标识；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识；国家药品编码本位码中的最后一个字符为药品校验码。
执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二)
1
执业药师考试试题|执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二)
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一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 不属于国家药物政策的目标的是
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管
D.保证向公众提供质量合格的药品
E.保证合理用药
标准答案： c
2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重
C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重
D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药
E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重
标准答案： b 2
3、 中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
标准答案： a
4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案： e
5、 属于非临床研究必须遵守的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP 3
标准答案： a
6、 关于药品广告的说法正确的是
A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B.未取得药品广告批准文号的，可以发布
C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
2018年执业药师药事管理与法规练习试题（3）
2018年执业药师药事管理与法规练习试题（3）
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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(3)
一、最佳选择题
1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是
A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业
C、药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意
D、药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意
E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
2、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是
A、国药广审(视)第2008020168号
B、浙药广审(视)第2008010166号
C、藏药广审(文)第2008030008号
D、京药广审(文)第2008050056号
E、湘药广审(声)第2008060086号
3、《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括
A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E、药品批准证明文件被撤销、注销的
4、药品广告内容需要改动的，应该
A、药品广告审查机关备案
B、药品广告监督机关备案 C、药品监督管理机关备案
D、重新申请药品广告批准文号
E、通知药品生产企业
5、根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是
A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出
B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出
【行业资料】2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案(2)
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一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 不属于国家药物政策的目标的是
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管
D.保证向公众提供质量合格的药品
E.保证合理用药
标准答案： c
2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重
C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重
D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药
E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重
标准答案： b
3、 中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
标准答案： a
4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案： e
5、 属于非临床研究必须遵守的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
标准答案： a
6、 关于药品广告的说法正确的是
A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 资料由-巨人de肩膀
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B.未取得药品广告批准文号的，可以发布
C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(三)
医学教育网执业药师 /kcnet1970/
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2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(3)
[前言：2013年执业药师考试将于2013年10月19-20日举行，为考生搜集整理备考资料供您学习使用]
21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级以上药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： A
22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级以上药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： D
23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级以上药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书 医学教育网执业药师 /kcnet1970/
医学教育网执业药师 /kcnet1970/
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： C
24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级以上药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》
参考答案： E
25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
专业_2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案(2)_经典
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弃我去者昨日之日不可留
乱我心者今日之日多烦忧
一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 不属于国家药物政策的目标的是
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管
D.保证向公众提供质量合格的药品
E.保证合理用药
标准答案： c
2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重
C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重
D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药
E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重
标准答案： b
3、 中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
标准答案： a
4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案： e
5、 属于非临床研究必须遵守的是
A.GLP
B.GCP 行业相关资料专区
C.GMP
D.GSP
E.GAP
标准答案： a
6、 关于药品广告的说法正确的是
A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B.未取得药品广告批准文号的，可以发布
C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(四)
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2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(4)
[前言：2013年执业药师考试将于2013年10月19-20日举行，为考生搜集整理备考资料供您学习使用]
31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于
A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位
B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位
C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构
D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构
E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构
参考答案： D
32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于
A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位
B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位
C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构
D、从事药品生产、批发、零售的企业
E、医疗机构
参考答案： D， E
33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是
A、药店经理
B、值班经理
执业药师考试培训 /xzyys/kc/
执业药师考试培训 /xzyys/kc/
C、店员
D、药士
E、执业药师或药师
参考答案： E
34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是
A、药店经理
B、值班经理
C、药师
D、药士
E、执业药师
参考答案： C， E
35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A、必须具有《药品经营许可证》
B、不得以开架自选方式销售处方药
2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编贰(答案参考)试卷号：43
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编贰（答案参考）
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一.全考点综合测验(共50题)
1.
【单选题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音
E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
正确答案：B
2.
【单选题】外配处方必须由
A.定点医疗机构医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.定点医疗 机构的临床药师开具
D.个体诊所医师开具
正确答案：A
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
3.
【单选题】在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
正确答案：B
4.
【单选题】药品的特殊性之一体现在
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.消费者低选择性
D.属于竞争性商品
E.需求平衡性
正确答案：C
5.
【多选题】GMP的适用范围为
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
正确答案：ABCDE
6.
【单选题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 试行 )》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、 检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
A.1年
B.2年
C. 3年