外来手术器械及跟台人员的管理制度
关于外来手术器械及跟台人员的管理规定
关于外来手术器械及跟台人员的管理规定为加强外来器械及灭菌植入物（如：人工心脏瓣膜，人工血管，人工心脏或人工髋关节等通过手术永久置入人体内）的管理，防止因器械清洗、灭菌不符合国家相关要求造成的手术感染，确保医疗安全，根据卫生部《消毒供应中心管理规范》，结合我院实际制定以下管理制度：1、严禁临床科室擅自使用未经相关部门进行证件审核的外来器械及灭菌植入物；2、外来手术器械及灭菌植入物清洗、消毒灭菌、监测工作必须由我院完成；3、严格遵照生物监测的相关规范，合格后的器械方可使用，急诊手术可放置第五类生物指示剂作为放行依据，同时做生物监测，结果反馈至手术科室；4、各部门明确职责：医务科：负责监督手术过程所需的特殊器材和特殊材料应由设备科统一购入，入库登记领出后方可使用，禁止任何人和科室私自采购、转让或自备。
设备科（1）负责对外来灭菌植入物的证件审查工作，验收合格后交手术室；（2）对经常使用的器械及灭菌植入物应要求供应商对手术室工作人员及手术科室人员进行手术器械操作方法的培训；（3）负责协调各手术科室对供应商要求在术前24小时将器械送至医院。
手术科室：（1）应要求供应商提前24小时将器械送至供应室进行清洗、消毒、灭菌；（2）手术医师应接受培训，熟练掌握手术器械的操作方法；（3）严禁私自使用未经设备科索证的灭菌植入物。
供应室：（1）应至少提前24小时对手术器械进行清点交接，做好清洗、消毒灭菌工作，保证按时提供手术器械；（2）负责器械的清洗、消毒、灭菌和打包工作，灭菌植入物必须每批次做生物监测，待结果合格后方可使用；急诊手术可放置第五代化学指示物作为放行依据，但必须同时进行生物监测。
手术室（1）手术室护士应接受培训，熟练掌握手术器械的操作配合方法；（2）加强手术室人员出入管理，严禁器械商等无关人员进入；（3）建立规范的操作流程。
（4）与消毒供应中心做好清点交接工作，生物监测结果合格后方可进行手术。
5、跟台人员的管理（1）培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
医院外来器械及植入物管理制度模版(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度模版(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。
只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1、提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。
2、应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应室，急诊手术应于术前____小时之前送达。
3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理。
一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
五、加强手术科室的管理，手术科室应有计划的安排手术，当临床需要使用外来器械时，应提前____小时—____小时安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度引言：由于外来手术器械和跟台人员涉及到病人的生命安全以及手术室工作的顺利进行，因此，制定外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的。
本文将围绕外来手术器械及跟台人员的管理进行详细的阐述，包括管理的目的、管理流程、管理职责和管理要求等方面。
一、管理目的：二、管理流程：1.订立管理制度：医院应制定相应的管理制度，明确外来手术器械及跟台人员的管理程序和要求。
3.器械管理：医院应建立器械管理制度，包括器械的采购、验收、登记、使用和归还等环节，确保器械的质量和安全性。
4.人员督导：医院应建立跟台人员的督导管理机制，包括对跟台人员的培训、考核、定期评估和督导等，提高人员的专业水平和工作效率。
5.出台相关规定：医院应出台相关规定，明确外来手术器械及跟台人员的工作要求和注意事项，例如手术器械的消毒和贮存、手术室的整洁卫生等。
三、管理职责：1.医院：医院应制定管理制度，并对外来手术器械及跟台人员的工作进行监督和管理，确保手术室的正常运作。
2.手术室主管医生：手术室主管医生应负责对外来手术器械及跟台人员的审核和督导工作，保证手术质量和病人的安全。
3.跟台人员：跟台人员应按照医院制定的规定和要求进行工作，保证手术室的正常运作和病人的安全。
四、管理要求：1.质量及安全：外来手术器械必须符合国家标准和医院的要求，保证质量和安全性。
3.器械消毒和贮存：对外来手术器械应进行严格的消毒和贮存管理，确保器械的无菌性和质量安全。
4.入室操作：跟台人员必须按照手术室的规定和要求进行操作，防止交叉感染和手术事故的发生。
5.培训要求：跟台人员应接受相应的培训和考核，不断提高自身的专业水平和工作效率。
结论：外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的，通过完善的管理制度和流程，可以确保手术室的正常运作，提高病人的手术质量和安全度。
医院应充分重视外来手术器械及跟台人员的管理工作，不断完善制度，提高管理水平，为病人提供更安全和高质量的手术服务。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度一、前言随着社会的发展和经济的繁荣，医疗卫生行业得到了快速的发展。
手术是治疗疾病的一种重要方法，而外来手术更是近年来在医疗行业中崭露头角的重要形式之一。
在外来手术中，手术器械及跟台人员的管理制度是非常重要的部分，它涉及到患者的生命安全和医院的声誉。
因此，建立一套科学合理的外来手术器械及跟台人员的管理制度对医院管理和医疗质量的提升具有重要的意义。
二、外来手术器械的管理制度1.手术器械的管理流程外来手术器械的管理流程包括采购、验收、装箱、运输、存储、清洗消毒、维修保养等环节。
采购环节：医院应严格按照采购程序，注重器械的品质、安全、性能等各项指标，建立健全的供应商资格审查制度，保障外来手术器械的来源安全。
验收环节：医院应在合格专业人员的指导下对进口手术器械进行严格检查，确保器械相关资料齐全、产品质量符合国家和医院质量要求。
验收记录应保存，以备查阅。
装箱、运输、存储环节：医院应负责指导、监督手术器械的装箱、运输和存储工作。
在运输和存储中应采取适当的防护措施，确保手术器械在运输和存储过程中不受损坏或变质。
清洗消毒环节：手术器械应运回医院后立即对使用完毕的器械进行清洗消毒。
清洗消毒要严格遵守消毒规程，防止交叉感染。
清洗消毒后，手术器械应保存在相应的设备、柜子内，防止灰尘、虫蚀等影响器械使用和消毒质量。
维修保养环节：医院应对外来手术器械建立定期维修保养制度，保证器械正常运转和延长使用寿命。
2.手术器械的管理责任外来手术器械的管理责任应由医院的负责人承担，每个环节应有专人负责。
严格按照规定的程序、要求进行操作，并保证各环节的质量和安全。
医院管理层应对外来手术器械的管理制度进行全面的质量检查，并在发现问题时及时纠正。
三、外来跟台人员的管理制度1.跟台人员的资格要求医院应聘请符合国家规定和医院招聘标准的医护人员作为外来跟台人员。
这些跟台人员应该拥有经过严格培训和考核的专业技能、临床经验和良好的工作纪律。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度1. 引言外来手术器械及跟台人员是医院手术中不可或缺的重要角色。
他们的管理和操作以尽可能确保手术安全和患者的福祉为目的。
本文档旨在建立一个完善的外来手术器械及跟台人员的管理制度，以确保手术的质量和安全。
2. 管理制度目标2.1 确保器械的安全和有效性外来手术器械是从外部机构购买或租赁的，在进入医院之前，应经过严格的检查和验证，以确保器械的安全性和有效性。
本管理制度旨在确保在手术中使用的外来器械符合相关标准和规定。
2.2 管理跟台人员的合格性跟台人员是负责操控和操作手术器械的重要人员。
他们应具备相应的知识和技能，以确保手术过程的顺利进行。
本管理制度旨在确保跟台人员具备相关的资质和经验，并接受相关培训。
2.3 优化手术流程外来手术器械的管理和跟台人员的工作配合是手术流程顺利进行的关键。
本管理制度旨在优化手术流程，提高手术效率，并最大程度减少手术风险。
3. 管理制度内容3.1 外来手术器械的管理1.所有外来手术器械的进货、验收和存储应符合国家和地方法律法规的要求。
2.外来手术器械应进行标识和记录，包括生产日期、有效期限等信息。
3.每次手术前应对外来器械进行检查，确保其完整和无损。
4.外来器械应定期进行维护和检修，并记录相关情况。
5.外来器械在使用后应进行清洗和消毒，确保无菌状态。
3.2 跟台人员的管理1.所有跟台人员应具备医学相关专业的资格，持有相关的执业证书。
2.跟台人员应接受相关的培训，包括手术器械的使用和操作规程、手术安全和急救知识等。
3.跟台人员应定期进行考核，以确保其工作能力和专业水平的符合要求。
4.跟台人员应遵守手术室的规章制度，保持良好的工作纪律和职业素养。
5.跟台人员在手术前应熟悉手术流程和手术器械的准备工作。
3.3 手术流程优化1.在手术前，跟台人员和外来器械管理人员应共同协作，确保器械准备工作的及时和顺利进行。
2.手术过程中，跟台人员应熟悉器械的使用和操作规程，保持良好的沟通和协调，确保手术进行的顺利和安全。
外来手术器械管理制度
外来手术器械管理制度
外来手术器械主要是指厂家带到医院手术室临时使用的手术器械，一般医院均不作常规配备，多采用临时借用。
对此类器械应加强管理：
1、外来器械必须是经过医院严格监控，器械设备科把关，证件齐全，符合规定，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
2、外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4、厂家器械商原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
5、外来手术器械应在手术前一天送到消毒供应中心，并附产品清单一式两份，由消毒供应中心专人交接清点，无误后进行器械交接登记双方签字。
6、消毒供应中心严格实施操作流程，质量控制及追溯系统，建立外来器械清洗消毒登记本并认真登记。
7、手术结束后应将器械进行初步清洗后交由器械商及时取走。
手术室外来器械的管理
3.使用要求
（1）外来手术器械包使用时， 必须经巡回护士检查、 核对、开启后传递至器 械台上。
（2）巡回护士对手术 器械进行验收，查看 包装是否完整，有无 中文标识，是否在灭 菌有效期内，符合要 求方可提位置，避免遮挡回风口
4.植入物使用中应注意的问题
2、手术结束后，手术所用的辅助器械由器械商初步清 洁后经污物通道带出手术室。
3、手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束 后经污物通道送离手术间。对于灭菌后未用的手术器 械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商带 走。
骨科外来器械管理新进展
1、跟台人员只能台下指导、补货。 2、洗手护士负责台上配合。 3、器械固定本院使用。 4、植入物库存手术室。
二、外器跟台人员的管理
我国目前对医院外来器械人员没有统一的认定标准器械 公司技术员素质参差不齐，有些根本不是学医专业。
国内大部分开展的骨科复杂手术，如各类关节置换术 脊柱手术等都需要使用相关器械公司配套的专用手术器材
要求来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员， 必须经过正规医学院校的全日制教育，提供身份证、 毕业证书、注册证、并取得了其器械公司的上岗证。 准入管理制度对器械公司人员进行资质认证，使其人 员固定，方便管理。
植入物的开启
金属植入物的 包装
可吸收植入物
5.合格证相关问题
巡回护士应将条形码粘贴在手术护理记录单背面，并 且在植入物登记表上登录名称、规格、数量、厂家等信 息，随病例保存以便追溯，从而完整地记录外来器械的 使用过程。
6.植入物及器械的术后管理
1、使用后的外来器械，洗手护士要与器械商认真交接 ，点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
相关培训
跟台人员进入手术室前必须完成手术室安排的培训课 程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方 可进入手术室，每次限一人。
外来器械(植入物)管理制度
外来器械（植入物）管理制度I目的规范外来器械（植入物）管理,预防手术部位医院感染发生。
II范围本制度适用于全院各科室。
III制度一、管理：医院使用的所有外来器械（植入物）应通过医学装备科统一管理。
医学装备科应对外来器械（植入物）供应商的资质和提供的器械进行质量审验、审核，签订植入物使用与管理协议，明确双方在使用植入物及其器械的责任与义务。
二、择期手术使用的外来器械，最晚应于术前日15时前送达消毒供应中心，供应商应提供核对清单及相关的灭菌参数。
三、消毒供应中心的工作人员在合理防护条件下，认真检查其质量情况，当面点清，做好登记。
四、严格按厂商提供的说明书和指导进行处理。
五、有植入物及外来器械包的锅次，均应做生物监测。
紧急情况灭菌时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，可作为提前放行的标志，监测合格后发放。
生物监测的结果及时通报使用部门。
六、对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查,实现信息、质量可追溯。
七、外来器械跟台人员应遵守手术部的有关制度，严格术前各项准备工作，如更衣，换鞋，戴口罩及帽子，按要求做好外科洗手及手消毒，严格执行无菌技术操作。
手术部应对外来器械跟台人员执行无菌技术操作的情况进行监督。
八、主管医师应对植入物使用的医疗器械不良反应监测。
医院感染时，及时向感染防控科报告，对手术后感染的患者，均应进行感染原因的调查、分析，并采取相应的控制措施。
九、手术部建立外来器械(植入物)使用登记制度，建立登记本，将该患者使用的产品名称、规格型号、产品编号、使用数量、产品条形码、产品合格证等项目进行详细登记，灭菌监测指示卡粘贴于手术记录单上。
十、器械使用后应及时交消毒供应中心，做好交接工作。
IV参考依据《医疗器械安全管理》(WS/T654—2019)。
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Xxx医院外来
手术器械及跟台人员的管理制度由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，叫做外来手术器械。
如骨科内固定、关节置换器械等。
跟台人员是经公司培训掌握这些器械操作，配合完成这项手术的人员。
为规范外来手术器械及外来手术跟台人员进入手术室的管理，切实做到既满足手术医师的需求又保证手术质量和手术的顺利进行，特制订本制度。
一、外来器械的管理
1、由手术科室主任向或手术室护士长向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。
外来器械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备案。
外来器械厂家必须是经医院招标选定的器械、材料供应厂家；设备科负责索要厂家有效证件，经审核后由医务科留存。
2、择期手术的外来器械必须在术前一日送至手术室，由供应商和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。
灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。
紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，
结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。
5、院感科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
二、跟台人员的管理
1、外来手术跟台人员必须具备医学相关知识，经过正规医学院校的全日制教育；
2、外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。
3、外来手术跟台人员必须提交本人身份证、毕业证书、医师执业证书或护士执业证书、外来器械公司的单位证明、本人照片至医务科。
由院感科、手术室负责进行理论知识和操作技术两部分的培训并考核，合格后由医务科发放手术室准入证。
4、跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字，手术审核其手术室准入证合格后方可进入手术室；每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格取得手术室准入证后方可入手术室。
5、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。
6、跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室并将情况上报医务科。