基因扩增实验室检测项目及意义.
临床基因扩增工作总结报告
一、前言自临床基因扩增实验室投入使用以来，我单位高度重视，严格按照相关法规和操作规程，积极开展临床基因扩增工作。
现将近期工作总结如下：二、实验室建设与运行情况1. 实验室建设临床基因扩增实验室由原胃镜室改建而成，投资160余万元，划分为试剂准备区、标本处理区、扩增区、产物分析区等4个主要核心区域。
实验室配备了PCR扩增仪、核酸提取仪、紫外线消毒车、生物安全柜、内排式压力蒸汽灭菌器等设备。
2. 实验室运行（1）人员培训：为确保实验室人员具备扎实的专业技能，我单位组织开展了多次培训，包括理论知识、实际操作、生物安全等内容，提高实验室人员综合素质。
（2）质量保证：实验室严格按照相关法规和操作规程，建立健全质量保证体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
（3）设备维护：定期对实验室设备进行维护和保养，确保设备正常运行。
三、工作成果1. 独立开展核酸检测自5月7日起，临床基因扩增实验室已正式独立开展了全院核酸检测工作。
截至本月，共完成核酸检测样本X例，检测结果准确率达100%。
2. 优化检测流程通过不断优化检测流程，提高检测效率。
现将具体流程总结如下：（1）样本采集：严格按照操作规程采集样本，确保样本质量。
（2）样本处理：对采集到的样本进行编号、登记，并进行必要的预处理。
（3）PCR扩增：使用PCR扩增仪进行扩增，确保扩增效率。
（4）产物分析：对扩增产物进行检测，分析结果。
（5）出具报告：对检测结果进行审核、分析，出具检测报告。
3. 社会影响临床基因扩增实验室的建成和投入使用，提高了我院的医学检测水平，为新冠肺炎筛查和诊断提供了有力支持。
同时，也为周边乡镇居民提供了便捷的医疗服务，提升了社会满意度。
四、存在问题及改进措施1. 问题：实验室设备较为先进，但部分操作人员对设备熟悉度不高，影响检测效率。
改进措施：加强设备操作培训，提高人员操作技能。
2. 问题：检测样本量较大，导致部分检测项目存在排队现象。
改进措施：优化检测流程，提高检测效率，确保及时出具检测结果。
临床基因扩增检验实验室开展项目.doc
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测
化学药物用药指导的基因检测（ALDH2基因）
MTHFR（C677T）基因检测
巨细胞病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
丙型肝炎病毒基因分型检测
乙型肝炎病毒基因分型检测
乙型肝炎病毒（HBV ）YMDD 变异检测
高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测
营口市经济技术开发区医院
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
丙型肝炎病毒核糖核酸扩增定量检测
附件：
临床基因扩中国
医科
大学
附属
第一
医院
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
丙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
EB病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
肺炎支原体核酸检测
肺炎衣原体核酸检测
遗传性耳聋基因检测
分枝杆菌菌种鉴定
结核分枝杆菌耐药基因检测
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸非扩增定性检测
沈阳和合医学检验所
丙型肝炎病毒核糖核酸扩增定量检测
沈阳迪安医学检验所
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
沈阳金域医学检验所
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
丙型肝炎病毒核糖核酸扩增定量检测
医院
项目
大连市
皮肤病医院
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸非扩增定性检测
本溪华大医学检验所
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸扩增检测
呼吸道合胞病毒核糖核酸检测
大连医科大学附属第二医院
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
辽宁省妇婴
保健院
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸扩增检测
巨细胞病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测
沈阳市妇婴
医院
人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸非扩增定性检测
扩增目的基因实验报告
扩增目的基因实验报告一、实验目的本次实验的主要目的是通过聚合酶链式反应（PCR）技术扩增特定的目的基因，以便后续的基因分析、克隆和表达等研究工作。
二、实验原理PCR 技术是一种在体外快速扩增特定 DNA 片段的方法。
其基本原理基于 DNA 半保留复制的机制，通过高温变性、低温退火和适温延伸三个步骤的循环进行。
在高温下，双链 DNA 模板解链成为单链；在低温下，引物与单链模板结合；在适温下，DNA 聚合酶以引物为起始点，沿着模板链合成新的 DNA 链。
经过多次循环，目的基因得以大量扩增。
三、实验材料与设备1、材料模板 DNA：含有目的基因的基因组 DNA 或 cDNA 片段。
引物：根据目的基因的序列设计的一对特异性寡核苷酸引物。
dNTPs（脱氧核糖核苷三磷酸）：包括 dATP、dCTP、dGTP 和dTTP。
Taq DNA 聚合酶。
PCR 缓冲液。
无菌去离子水。
2、设备PCR 仪。
微量移液器。
离心管。
电泳仪。
琼脂糖凝胶。
四、实验步骤1、反应体系的配制在无菌的离心管中，依次加入以下成分：模板 DNA：＿____ng上游引物：＿____μM下游引物：＿____μMdNTPs：各_____mMTaq DNA 聚合酶：＿____U10×PCR 缓冲液：＿____μL无菌去离子水补足至总体积_____μL2、 PCR 反应条件设置预变性：95°C 5 分钟变性：95°C 30 秒退火：根据引物的退火温度，一般为 55 65°C 30 秒延伸：72°C 30 秒 1 分钟（根据目的基因的长度而定）循环次数：一般为 30 35 个循环终延伸：72°C 5 10 分钟3、 PCR 产物的检测配制 1 2%的琼脂糖凝胶。
取适量的 PCR 产物与上样缓冲液混合，点样于琼脂糖凝胶的加样孔中。
以适当的电压进行电泳，观察 PCR 产物的条带。
五、实验结果与分析1、电泳结果经过电泳，在凝胶成像系统中观察到了预期大小的条带，表明目的基因成功扩增。
基因扩增实验室检测项目及意义
基因扩增实验室检测项目及意义第一篇：基因扩增实验室检测项目及意义基因扩增实验室检测项目及意义核心提示:基因扩增实验室检测项目及意义项目临床意义标本种类EB病毒DNA定量检测（EB鼻咽癌早期筛查，恶性淋巴瘤传染性核细胞增多症血清，鼻咽拭子肺炎支原体DNA检测（MP）非典型肺炎全血，咽拭子，肺泡灌洗液肺炎衣原体DNA检测非典型肺炎全血，咽拭子，痰液流行性出血热DNA检测流行病学调查报告全血幽门螺旋体DNA检测（HP）慢性胃炎，胃溃疡，胃癌辅助治疗血清，胃液呼吸道合胞病毒DNA检测呼吸道疾病，肺炎全血咽拭子，肺泡灌洗液轮状病毒RNA检测腹泻粪便乙肝病毒DNA耐药检测乙肝患者，病毒携带者,手术前后常规体检血清结核杆菌DNA耐药检测TB 流行病学调查肌疗效观察，早期诊断全血，痰液，尿液，胸腹水脑脊液庚型肝炎RNA检测HGV庚肝患者病毒携带者血清端粒酶RNA 检测肿瘤血细胞 TTV病毒DNA检测输血传染病毒全血流感病毒DNA 检测流感鼻咽分泌物肿瘤Ras基因诊断肿瘤早期筛查白细胞肿瘤p53基因诊断抑癌基因检测白细胞人乳头瘤病毒HPV16.18高致变性尖锐湿疣病理活检组织或渗出液腺病毒DNA检测Adv腹泻咽拭子，咽喉洗液，脑脊液呼吸道合胞病毒RNA检测RSV呼吸道感染咽拭子柯萨奇病毒RNA检测CVB病毒性心肌炎血清，咽拭子，尿液性传播疾病(STD)检测性病，泌尿感染分泌物，渗出物，尿液支原体同上同上衣原体同上同上淋病性传播疾病同上梅毒性病血清尖锐湿疣同上渗漏出液，破溃组织单纯疱疹病毒DNA感染（HSV）疱疹感染，优生优育全血，分泌物，脑脊液owtext.5pt" width=221>尖锐湿疣同上渗漏出液，破溃组织单纯疱疹病毒DNA感染（HSV）疱疹感染，优生优育全血，分泌物，脑脊液第二篇：检验科基因扩增实验室管理制度检验科基因扩增实验室管理制度2021年11月绵阳经开区松垭人民医院检验科目录文件编号文件名页码实验室设置与布局实验室内务管理制度实验室人员配置及管理制度实验室工作人员岗位职责实验室工作程序生物防护与安全制度基因扩增实验室复检规则仪器设备管理制度仪器设备维护及保养制度仪器设备校准程序检测结果报告程序实验室清洁程序废弃物处理程序室内质量控制程序室间质评管理程序试剂与耗材购买验收及管理程序实验记录管理制度投诉处理程序应急处理程序实验室保密制度实验室生物安全管理制度个人三级防护用品穿脱流程压力蒸汽灭菌器灭菌操作流程紫外消毒操作及维护程序实验室设置与布局目的：建立科学、合理的实验室设置及管理，防止实验室交叉污染，保证检测结果准确。
16.临床基因扩增检验技术
临床基因扩增检验技术管理规范为了加强对四川省临床基因扩增检验技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据•临床基因扩增检验实验室管理暂行办法‣（卫医发…2002‟10号），及附件•临床基因扩增检验实验室基本设置标准‣和•临床基因扩增检验实验室工作规范‣（卫检字…2002‟8号），结合我省临床基因扩增检验技术应用的实际情况，制定本规范。
本规范所指的技术是以临床诊断、治疗为目的以及其它与临床有关的用基因扩增检测技术测定核酸及其表达产物的技术。
一、医疗机构基本要求（一）二级以上医疗机构，或具备二级要求的民营医院。
（二）具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
（三）具备能够出具检验报告的机构或独立实验室。
（四）采、供血机构实验室。
（五）法律或主管部门要求的其他实验室。
（六）同一医疗机构不得设置多个临床基因扩增检验实验室。
二、人员基本要求（一）检验医学等医学相关专业、大学专科及以上学历，并须持有具有培训资质机构培训的合格的技术人员，同时要求具有一定分子生物学知识及3年临床检验操作经历，熟练掌握相关仪器设备的使用操作。
（二）实验室负责人应具有中级及以上专业技术职称任职资格，工作岗位固定，并能对临床基因扩增检验实验室涉及的技术、理论知识有较全面的了解和理解。
（三）三级及以上医疗机构、独立实验室至少应有3名持有具有培训资质机构培训合格的技术人员，三级以下医疗机构的实验室及其他机构的基因扩增检验实验室至少应有2名持有具有培训资质机构培训合格的技术人员。
（四）实验室人员须有计划地进行各种形式的学习和相关知识更新，积极参加卫生部临床检验中心和（或）省中心的各种学术活动及室间质量评价总结活动。
（五）实验室工作人员应建立技术档案，做到一人一档，每年更新。
三、技术管理基本要求（一）、实验室设施和设备的基本要求1.临床基因扩增检验实验室应具有四个独立的工作区域，即试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区，每个区域都应设立缓冲区，最好有专用通道。
PCR实验室可开展项目
P C R实验室可开展项目-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN基因扩增实验又称PCR实验，其特点是能将微量的DNA大幅增加，PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域，如：检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹、个体识别、亲子鉴别及法医物证，动、植物检疫，动物及其衍生产品检测，动物饲料、化妆品、食品卫生检测，转基因作物与转基因微生物检测等。
基因扩增实验室又称PCR实验室，实验室原则上分为四个单独的工作区域，前两区为扩增前区，后两区为扩增后区。
扩增前区与扩增后区应严格分开。
实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等，只能从扩增前区流向扩增后区，即从试剂准备区→样品处理区→扩增区→扩增产物分析区，不得逆向流动。
实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。
各工作区域应设置缓冲间，工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。
不同功能的核酸检验工作区应是分隔独立的工作室，并有明显的标志，各区间不能直通。
各区之间如果是紧密相连，需安装物品传递窗。
每个工作区域的顶部应安装紫外灯，紫外灯的波长为254 nm，安装数量为每20 m2安装一支40W的紫外灯。
实验室较为理想的布局模式为有一个专用走廊，试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区很规范地排列在一起，前三个区各有一个缓冲间，可供换工作服和工作鞋使用，顶上可装一紫外灯。
内实验区域设为正压或常压状态，缓冲间内设为负压状态（可上设一抽风装置），使这三个区的空气流向为由实验区域内向外，缓冲间内通向内实验室和走廊的门可安装一种连锁装置，当一个门打开时，另一门必须处于关闭状态，防止出现两个门同时打开的情况。
产物分析区可不设缓冲间，但应设为负压状态（装一个排风扇即可），使空气流向由外向内，以防止扩增产物的随空气流出。
每一区域都须有明确的标记，工作按试剂准备区、标本制备区、扩增区至产物分析区单一流向进行，各区的仪器设备包括工作服、鞋、实验记录本和笔等都必须专用。
PCR实验室基因扩增检测实验及结果分析
PCR实验室基因扩增检测实验及结果分析1、目的：保证扩增及结果分析的标准化、规范化。
2．适用范围：适用于本室使用的普通离心机。
3．负责人：操作人：4、标准程序：4.1基因扩增检测标准程序：扩增反应前须先在样本输入模板上按照事先排好的标本位置进行设置。
每次实验除待检标本，还需包括：阴性对照、阳性对照、室内质控品各一份，一组阳性标准品（4个梯度108、106、105、104）。
4.1.1打开电脑电源开关，进入Windows XP界面。
4.1.2 接着打开PCR仪电源开关，预热5分钟。
4.1.3双击电脑桌面的SLAN-96P图标进入程序设置界面。
4.1.4单击“文件”菜单中的“新建”命令，（或单击工具栏中的“新建”按扭）。
在测定、容器和模板中做相应的选择，点击OK。
4.1.5应用检测管理程序，并将其添加到样品板文档中。
4.1.6检测反应管，4.1.7 根据当次实验所需条件编辑时间和温度。
运行样品板文档。
4.2 结果分析标准程序：应按以下步骤进行：全部曲线——阴性对照——阳性对照——阳性室内质控品——阳性标准品——逐个分析（标出阳性标本和可疑标本）——调整参数，获得较好的标准曲线，显示定量结果——登记，发报告。
4.2.1 整体曲线的观察：将所有曲线选中进行整体观察1）观察是否存在污染情况（包括标本污染和试剂污染），特别应注意大量曲线在同一Ct值出现上涨的情况。
2）观察是否有光路传导阻滞或电压波动等机器原因形成的异常曲线。
4.2.2 阴性对照的分析阴性对照：试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知阴性标本。
作用：用以监测实验室和前处理过程中是否存在污染。
4.2.3 阳性对照的分析阳性对照：试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知阳性标本。
作用：用以监测实验能否正常检出阳性标本，避免假阴性的出现。
4.2.4 室内质控品的分析室内质控品：试剂中加入与待检标本进行同样处理的已知浓度室内质控品。
作用：用以监控日常实验的精密度。
临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书
临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书摘要：一、背景介绍二、实验室简介三、审核过程四、审核结果与意义五、未来展望正文：临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书，是对实验室技术实力的权威认可，也是对实验室质量管理体系的充分肯定。
本文将围绕实验室的背景、简介、审核过程、结果及意义以及未来展望展开介绍。
首先，让我们简要了解一下临床基因扩增检验实验室。
实验室主要从事基因扩增检验技术的研究与应用，旨在为临床提供精准、快速的检测服务，助力疾病的诊断和治疗。
基因扩增检验技术，又称PCR技术，是一种在体外将特定DNA序列快速扩增的方法，广泛应用于感染性疾病、遗传病、肿瘤等领域的诊断和研究。
接下来，谈谈实验室的审核过程。
实验室在经过一系列严格的申报、评估、验收流程后，终于获得了临床基因扩增检验技术审核合格证书。
这一过程充分体现了实验室在人员资质、设备设施、质量管理体系等方面的过硬实力。
审核过程中，专家们对实验室的各项指标进行了全面、细致的检查，包括实验室的基本情况、人员资质和结构、场地和设施设备、开展项目以及质量体系建设等。
实验室的工作人员以高度的专业素养和严谨的工作态度，顺利通过了审核。
获得审核合格证书的意义重大。
这不仅标志着实验室的技术实力和质量管理体系得到了权威认可，也为临床提供了更加可靠、高效的基因扩增检验服务。
实验室将继续秉持严谨的科学态度，不断提升技术水平，为患者的健康保驾护航。
展望未来，实验室将继续致力于基因扩增检验技术的研究与创新，拓宽检测项目，提升检测速度和准确性，以满足临床和患者的需求。
同时，实验室还将进一步加强与其他医疗机构的合作，共享资源，共同推动基因扩增检验技术的发展，为我国的医疗事业做出更大贡献。
总之，临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书的获得，是对实验室过去努力的肯定，也是对未来发展的激励。
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基因扩增实验室检测项目及意义
核心提示:基因扩增实验室检测项目及意义
项目临床意义标本种类
EB病毒DNA定量检测(EB 鼻咽癌早期筛查,恶性淋巴瘤传染性核细胞增多症
血清,鼻咽拭子
肺炎支原体DNA检测(MP非典型肺炎全血,咽拭子,肺泡灌洗液
肺炎衣原体DNA检测非典型肺炎全血,咽拭子,痰液
流行性出血热DNA检测流行病学调查报告全血
幽门螺旋体DNA检测(HP 慢性胃炎,胃溃疡,胃癌辅助治疗血清,胃液
呼吸道合胞病毒DNA检测呼吸道疾病,肺炎全血咽拭子,肺泡灌洗液
轮状病毒RNA检测腹泻粪便
乙肝病毒DNA耐药检测乙肝患者,病毒携带者,手术前后常规体检血清
结核杆菌DNA耐药检测TB 流行病学调查肌疗效观察,早期诊断全血,痰液,尿液,胸腹水脑脊液
庚型肝炎RNA检测HGV 庚肝患者病毒携带者血清
端粒酶RNA检测肿瘤血细胞TTV病毒DNA检测输血传染病毒全血
流感病毒DNA检测流感鼻咽分泌物
肿瘤Ras基因诊断肿瘤早期筛查白细胞
肿瘤p53基因诊断抑癌基因检测白细胞
人乳头瘤病毒HPV16.18 高致变性尖锐湿疣病理活检组织或渗出液腺病毒DNA检测Adv 腹泻咽拭子,咽喉洗液,脑脊液呼吸道合胞病毒RNA检测RSV 呼吸道感染咽拭子
柯萨奇病毒RNA检测CVB 病毒性心肌炎血清,咽拭子,尿液
性传播疾病(STD检测性病,泌尿感染分泌物,渗出物,尿液支原体同上同上
衣原体同上同上
淋病性传播疾病同上
梅毒性病血清
尖锐湿疣同上渗漏出液,破溃组织
单纯疱疹病毒DNA感染(HSV疱疹感染,优生优育全血,分泌物,脑脊液owtext .5pt" width=221>
尖锐湿疣
同上
渗漏出液,破溃组织
单纯疱疹病毒DNA感染(HSV
疱疹感染,优生优育
全血,分泌物,脑脊液。