药品销售管理制度培训试题【最新版】

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最新版药品管理法知识培训试题(单体药店或零售连锁门店)

最新版药品管理法知识培训试题(单体药店或零售连锁门店)

药品管理法相关知识培训姓名成绩,填空题(100分,每空3分)1.《药品经营许可证》应当标明有效期和。

2.药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度,验明药品证明和其他标识;不符合规定要求的,不得。

3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的、防冻、防潮、、等措施,保证药品质量。

4.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。

已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品使用。

5.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合要求。

6.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于管理的规定,制定和,药品零售价格,禁止和损害用药者利益的价格欺诈行为。

7.药品广告须经企业所在地人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告。

8.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在媒介发布广告或者以其他方式进行以为对象的广告宣传。

9.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的和作证明。

广告不得有涉及药品的宣传。

10.有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含与国家药品标准规定的成份不符;(二)以冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)的药品;(四)药品所标明的或者超出规定范围。

12. 有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的不符合国家药品标准;(二)被的药品;(三)未标明或者更改的药品;(四)未注明或者更改产品的药品;(五)超过的药品;(六)擅自添加防腐剂、的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。

1.药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围。

3.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

最新药品质量管理制度培训测试题及答案

最新药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类文档,如果您需要使用本文档,请点击下载!祝同学们考得一个好成绩,心想事成,万事如意!最新药品质量管理制度培训测试题及答案岗位:___________姓名:____________得分:____________一、选择题:(每题4分,共40分)1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。

A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。

A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。

A、单据B、单价C、数量D、合法票据5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。

A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。

复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。

A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:()A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。

B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。

C、一般顾客D、所有客户8、在库药品实行色标管理,()A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。

9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:()A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。

10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。

新版GSP培训试题及答案

新版GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于20XX年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至20XX年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27.根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。

药品销售管理制度培训题

药品销售管理制度培训题

一、单选题1. 以下哪项不属于我国《药品管理法》规定的药品生产、经营企业应具备的基本条件?A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与药品经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有符合药品储存、运输条件的要求D. 具有与经营药品相适应的计算机管理系统2. 药品生产、经营企业变更法定代表人、负责人、质量负责人时,应当在变更之日起多少日内向原发证机关办理变更登记?A. 5日内B. 10日内C. 15日内D. 30日内3. 药品生产、经营企业应当对药品进行储存、运输,并采取必要的措施,保证药品质量。

以下哪项不属于保证药品质量的必要措施?A. 定期检查、维护储存设施B. 严格按照药品说明书要求储存、运输C. 未经许可,不得擅自改变药品的包装、标签D. 药品过期后,可以继续销售,但需在包装上注明“过期”4. 药品生产、经营企业销售药品时,应当开具销售凭证,并注明以下哪些内容?A. 药品名称、规格、批号、生产日期、有效期B. 购买人名称、地址、联系方式C. 销售日期、销售金额D. 以上都是5. 药品生产、经营企业发现已售出药品有严重质量问题的,应当立即停止销售,并采取以下哪项措施?A. 通知购买人退货B. 向原发证机关报告C. 暂停药品生产、经营业务D. 以上都是二、多选题1. 药品生产、经营企业应当建立以下哪些管理制度?A. 质量管理制度B. 药品储存管理制度C. 药品销售管理制度D. 药品召回管理制度2. 药品生产、经营企业在采购药品时,应当审查以下哪些内容?A. 供货企业的合法资格B. 药品的质量标准C. 药品的包装、标签D. 药品的运输、储存条件3. 药品生产、经营企业在储存药品时,应当遵守以下哪些规定?A. 按照药品的剂型、规格、批号分类存放B. 严格按照药品说明书要求储存C. 定期检查、维护储存设施D. 确保药品不受污染、损坏4. 药品生产、经营企业在销售药品时,应当遵守以下哪些规定?A. 严格按照药品说明书要求销售B. 提供药品的合法来源证明C. 开具销售凭证,注明药品相关信息D. 不得销售过期、变质、假冒伪劣药品5. 药品生产、经营企业在召回药品时,应当采取以下哪些措施?A. 通知购买人停止使用B. 收回已售出的药品C. 对召回的药品进行无害化处理D. 向原发证机关报告召回情况三、判断题1. 药品生产、经营企业可以自行决定是否召回药品。

新版药品管理法培训试题及答案

新版药品管理法培训试题及答案

新版药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 新版药品管理法自____年____月____日起施行。

A. 2020年1月1日B. 2020年7月1日C. 2021年1月1日D. 2021年7月1日答案:C2. 新版药品管理法分为_____章,共计____条。

A. 七章,一百零六条B. 八章,一百零四条C. 八章,一百零六条D. 九章,一百零四条答案:C3. 新版药品管理法规定,药品生产许可证的有效期为____年。

A. 三年B. 五年C. 十年D. 终身答案:B4. 新版药品管理法规定,药品经营许可证的有效期为____年。

A. 三年B. 五年C. 十年D. 终身答案:B5. 新版药品管理法规定,药品的标签应当包含药品的通用名称、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等内容,但____不需要标注。

A. 生产日期B. 有效期C. 批准文号D. 药品规格答案:D6. 新版药品管理法规定,药品广告应当经____部门批准,并符合相关法律法规的规定。

A. 药品监督管理部门B. 卫生健康部门C. 工商行政管理部门D. 新闻出版广电部门答案:A7. 新版药品管理法规定,药品生产企业在生产药品时,应当建立健全药品____制度。

A. 质量管理体系B. 安全管理制度C. 生产管理制度D. 销售管理制度答案:A8. 新版药品管理法规定,药品经营企业在经营药品时,应当建立健全药品____制度。

A. 质量管理体系B. 安全管理制度C. 生产管理制度D. 销售管理制度答案:A9. 新版药品管理法规定,药品的临床试验应当遵循____原则。

A. 科学性、安全性、有效性B. 公平性、公正性、公开性C. 诚实守信、保护隐私、尊重意愿D. 合法性、合规性、合理性答案:A10. 新版药品管理法规定,药品生产企业在生产过程中发现药品有质量问题,应当立即停止生产,报告____,并采取措施消除隐患。

A. 药品监督管理部门B. 卫生健康部门C. 工商行政管理部门D. 所在地人民政府答案:A二、判断题1. 新版药品管理法对药品的研制、生产、经营、使用等各个环节都进行了严格的规定,以保障药品的安全、有效、可靠。

新版GSP培训试题—销售员及经理

新版GSP培训试题—销售员及经理

销售员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1.企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。

3.企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。

4.企业应当做好药品销售记录。

销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。

6.购货单位是药品生产企业时,应查验该企业药品生产许可证和《营业执照》、 GMP证书加盖有该企业公章原印章的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时,应查验该企业药品经营许可证和《营业执照》、 GSP证书加盖有该企业公章原印章的复印件。

8.购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存 5 年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为依据介绍药品,不得夸大和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构原印章。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好《销出药品追回记录表》。

二、简单题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)2、什么是药品的不良反应?(10分)不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。

3、销售人员在销售药品时应索取购货单位的哪些合法资质?(15分)1.购货企业:购货企业采购人员资格审核及管理1.1.购货企业经销售部门的审核通过后,经质管部、财务部审核确认,质量负责人批准后方可购进。

1.2.索取加盖购货企业原印章的《医疗机构执业许可证》复印件或《药品经营许可证》复印件,《营业执照》复印件,《GSP经营证书》复印件,《税务登记证》复印件,《组织机构代码证》复印件。

最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不属于药品质量管理的基本原则?A. 安全有效B. 依法生产C. 质量第一D. 以人为本答案:D2. 药品生产企业的质量管理部门应独立于哪个部门?A. 生产部门B. 销售部门C. 采购部门D. 研发部门答案:A3. 以下哪个环节不属于药品生产过程中的质量控制?A. 原辅料检验B. 生产过程监控C. 成品检验D. 市场调研答案:D4. 药品生产企业的质量管理体系文件应包括以下哪项?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理手册D. 所有以上选项答案:D5. 以下哪项不是药品质量管理部门的职责?A. 制定和修订药品生产质量管理规范B. 监督生产过程的质量控制C. 对药品生产人员进行质量管理培训D. 销售药品答案:D6. 药品生产企业的生产区应保持以下哪种状态?A. 清洁B. 低温C. 通风D. 所有以上选项答案:D7. 以下哪个环节是药品质量控制的关键环节?A. 原辅料采购B. 生产过程C. 成品检验D. 市场销售答案:B8. 药品生产企业应对以下哪个环节进行定期检查?A. 生产设备B. 储存条件C. 生产环境D. 所有以上选项答案:D9. 药品生产企业应对以下哪个环节进行验证?A. 生产工艺B. 生产设备C. 储存条件D. 所有以上选项答案:D10. 以下哪个文件是药品生产企业质量管理体系的纲领性文件?A. 质量管理手册B. 质量方针C. 质量目标D. 质量体系文件答案:A二、判断题(每题2分,共20分)11. 药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范》组织生产。

()答案:正确12. 药品生产企业的质量管理部门可以直接参与生产过程。

()答案:错误13. 药品生产企业应对所有生产设备进行定期检查和维护。

()答案:正确14. 药品生产企业的生产环境应满足生产要求,但不需定期检查。

()答案:错误15. 药品生产企业应对原辅料进行严格检验,确保质量合格。

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药品销售管理制度培训试题
姓名:部门:岗位:成绩:
一、填空题:(每空2分、共50分)
1.公司在药品销售过程中,严禁销售和。

2.企业应当严格审核购货单位的、,确保将药品销售给具有合法资格的药品生产、经营企业或医疗机构。

3.企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

4.药品批发企业不得将药品直接销售给,不得参与或其他违法药品推销活动。

5. 销售药品应开具,做到票、、、款一致。

6.做好销售记录,记录应包括药品的、剂型、规格、、、生产企业、、销售数量、单价、金额、销售日期等内容等内容。

销售记录应保存不得少于年。

7.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

8.销售进口药品必须向购货单位出具《进口药品检验报告书》和
复印件,并加盖企业质量管理机构。

9.企业应开展用户访问、查询、服务工作,及时向质量管理部反馈质量查询或,并落实相关质量改进措施。

10.注意所售出药品的不良反应情况,出现药品不良反应情况时,应严格执行本公司。

二、简答题:(每题25分、共50分)
1.公司建立合法客户档案,具体内容包括哪些?
2.供货单位是药品生产企业时,应索要企业的哪些资质和文件?
一、1.假劣药品、质量不合格药品
2.法定资格、经营(生产)或诊疗范围
3.合法、采购人员、身份证明、真实
4.患者、非法药品市场
5.发票、货、帐
6.通用名称、批号、有效期、供货单位、5
7.药品说明书、虚假夸大
8.《进口药品注册证》、原印章
9.售后、投诉
10.《药品不良反应报告制度》
二、1.(1)客户单位的合法证照复印件(包括《营业执照》、《药品经营(生产)
许可证》或《医疗机构执业许可证》或其他有效资质证明),加
盖持
证单位公章。

(2)购销合同:凡合同涉及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、电报、电传等均需归入档案保存。

2. 营业执照(三证合一)及其年检证明复印件;药品生产许可证复印件;药
品生产质量管理规范(GMP)认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户许可证和开票信息复印件。

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