预防接种异常反应监测与处理优秀课件
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预防接种的异常反应及其处理ppt课件
二是基本的医学或临床证据，两者必 具其一。 其包含两个方面；一是指预防接种异 常反应的提出应有科学依据，如预防接 种异常反应的发生与疫苗成分（包括疫 苗的各种生物成分、相关的佐剂以及可 能的残留物等）的关系。
例如：所有的蛋白类疫苗接种后所出现的各 型过敏反应； 佐剂引起注射局部的硬结和脓肿， 由灭活疫苗引起的发热多发生于接种疫苗 的同一天内，而由减毒活疫苗所引起发热，由 病毒复制的原因则可能在接种1周后才发生。 在接种了流感疫苗后所引发的GBS，往往发 生于接种后6周，这是因为自动免疫所致的神 经脱髓鞘病变是一个缓慢的过程。
由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗 的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。 异常反应的发生率极低，病情相对较重， 多需要临床处置。
2. 疫苗质量事故：由于疫苗在生产过程中 质量不合格，接种后造成受种者机体组 织器官、功能损害. 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、 生产工艺、附加物、外源性因子、出厂 前检定等不符合国家规定的疫苗生产规 范或标准.3 Nhomakorabea 接种事故：
由于在预防接种实施过程中违反预防 接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指 导原则、接种方案，造成受种者机体组 织器官、功能损害
疫苗运输或储存不当
接种对象或禁忌证错误 接种部位或途径错误 接种剂量过多或重复接种 使用过期疫苗或注射器 错误使用疫苗或稀释液 接种前疫苗未检查或摇匀 不安全注射
WHO需要报告的常见不良反应
①预防接种后24h内需报告的不良反应 急性超敏反应 过敏反应 无法抚慰的持续尖叫（3h以上） 低张力低应答性反应 中毒性休克综合征 ②预防接种5d内需报告的不良反应 严重局部反应 脓毒病 注射部位脓肿（细菌性或无菌性）
预防接种异常反应监测报告与调查诊断(PPT 57页)
• 如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓
5d
毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局 部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等
• 如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热 15d 性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。
合格的疫苗在实施规范 接种过程中或者实施规 范接种后造成受种者机 体组织器官、功能损害 ，相关各方均无过错的 药品不良反应
9
严重异常反应
严重异常反应（Serious Rare Vaccine Reaction）： 严重疑似预防接种异常反应中诊断为异常反应者
• 过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减 少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）
谁来核实
县级CDC
核实内容
AEFI的基本情况 发生时间和人数 主要临床表现 初步诊断 疫苗接种等
27
哪些AEFI需要调查诊断
•除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFI
• 如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒 24h 性休克综合征、晕厥、癔症等
因受种者心理因素发生 的个体或者群体的反应
不是由疫苗的固有性质 引起的
无 过错
有时间 关联
有 损害
无因果 关联
泗县甲肝疫苗事件 调查结论：群发性癔症
14
群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster）
AEFI Cluster
•突发公共卫生事件
短时间内同一接种单位的受种者 中，发生的2例及以上相同或类似 临床症状的严重疑似预防接种异 常反应
接种单位的预防接种异常反应监测和处置(共50张PPT)
根本信息栏须逐项填写完整。
生产企业、疫苗批号、有效日期等填 写内容须与说明书一致。
临床经过须与所勾选的范围保持一致 性。
接种剂次是指接种疫苗的第几剂次。〔例 接种百白破第3针，剂次一栏填写3〕
AEFT个案调查表本卷须知
冰箱温度须与当天冷链记录表温 1、一旦发现疑似预防接种异常反响就要立刻填报AEFI系统；
脓肿如已破溃或发生潜行性脓肿且已形成空腔需切开排脓，必要时还需扩创，将 坏死组织剔除。
其他：疑心与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反响。
监测指标
疑似预防接种异常反响在发现后48小时内报告率≥90%； 需要调查的疑似预防接种异常反响在报告后48小时内调查率≥90%；
死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反响、对社会有重大影响的疑似 预防接种异常反响在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%；
一般反响：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理 功能障碍的反响，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综 合病症。〔来源于?全国疑似预防接种异常反响监测方案?〕
预防接种异常反响概念-2
不良反响：合格的疫苗在实施标准接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有 害反响，包括一般反响和异常反响。
金安区2021年1至3月异常反响 上报情况
2021年1至3月累计报告13例预防接种异常反响。
东桥(3例)、城北(2例)、毛坦厂(2例)、望城(2例)、淠东(１例)、 双河(１例)、东市(１例)、马头(１例)。
几种主要异常反响的处置
过敏性休克
过敏性休克〔anaphylactic shock〕是外界某些 抗原性物质进入已致敏的机体后，通过免疫机制在 短时间内发生的一种强烈的累及多脏器病症群。过 敏性休克的表现与程度因机体反响性、抗原进入量 及途径等而有很大差异。通常突然发生而且剧烈， 假设不及时处理，常可危及生命。
生产企业、疫苗批号、有效日期等填 写内容须与说明书一致。
临床经过须与所勾选的范围保持一致 性。
接种剂次是指接种疫苗的第几剂次。〔例 接种百白破第3针，剂次一栏填写3〕
AEFT个案调查表本卷须知
冰箱温度须与当天冷链记录表温 1、一旦发现疑似预防接种异常反响就要立刻填报AEFI系统；
脓肿如已破溃或发生潜行性脓肿且已形成空腔需切开排脓，必要时还需扩创，将 坏死组织剔除。
其他：疑心与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反响。
监测指标
疑似预防接种异常反响在发现后48小时内报告率≥90%； 需要调查的疑似预防接种异常反响在报告后48小时内调查率≥90%；
死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反响、对社会有重大影响的疑似 预防接种异常反响在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%；
一般反响：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理 功能障碍的反响，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综 合病症。〔来源于?全国疑似预防接种异常反响监测方案?〕
预防接种异常反响概念-2
不良反响：合格的疫苗在实施标准接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有 害反响，包括一般反响和异常反响。
金安区2021年1至3月异常反响 上报情况
2021年1至3月累计报告13例预防接种异常反响。
东桥(3例)、城北(2例)、毛坦厂(2例)、望城(2例)、淠东(１例)、 双河(１例)、东市(１例)、马头(１例)。
几种主要异常反响的处置
过敏性休克
过敏性休克〔anaphylactic shock〕是外界某些 抗原性物质进入已致敏的机体后，通过免疫机制在 短时间内发生的一种强烈的累及多脏器病症群。过 敏性休克的表现与程度因机体反响性、抗原进入量 及途径等而有很大差异。通常突然发生而且剧烈， 假设不及时处理，常可危及生命。
预防接种异常反应的处理课件
接种后留观
01
在接种后留观区观察受种者至少30分钟，确保无异常反应发生。
监护人责任
02
告知监护人密切关注受种者接种后的身体状况，如出现异常及
时就医。
异常反应报告
03
建立健全的异常反应报告制度，及时上报和处理异常反应，保
障公众健康安全。
05
预防接种异常反应的案例 分析
典型案例介绍
案例一
某儿童在接种百白破疫苗后出现高热、抽搐等症状，经诊断为癫 痫发作。
定期随访
对患者进行定期随访，了解患者 的恢复情况，及时发现并处理可
能存在的并发症或后遗症。
04
预防接种异常反应的预防 与控制
疫苗选择与使用规范
疫苗种类选择
根据疾病流行情况、疫苗接种效果和安全性等因 素，选择适合的疫苗种类。
疫苗使用规范
遵循疫苗说明书，正确使用疫苗，确保疫苗接种 效果和安全性。
疫苗储存运输
鉴别诊断与其他原因引起的异常反应
其他感染性疾病
如感冒、肺炎等，可根据病史、 临床表现和相关检查结果进行鉴
别。
过敏反应
如荨麻疹、过敏性紫癜等，可能与 预防接种异常反应相似，需注意鉴 别。
其他疫苗相关反应
不同疫苗可能引起不同的不良反应， 应注意区分。
03
预防接种异常反应的处理 原则与措施
紧急处理原则
确保疫苗在适当的温度和湿度条件下储存运输， 避免疫苗失效或变质。
接种前注意事项与禁忌症
健康状况评估
在接种前对受种者的健康状况进行评估，了解是否存在禁忌症。
禁忌症识别
明确禁忌症的范围和标准，避免接种不适宜的人群。
告知义务
向受种者或其监护人告知疫苗接种的益处、风险、注意事项等信息， 确保知情同意。
预防接种的异常反应及其处理ppt课件
与受种者及其家属的 沟通技巧和心理疏导
改进和优化建议
01
02
03
04
加强预防接种人员的培 训和管理
完善异常反应监测和报 告制度
提高应急处理能力和水 平
加强公众宣传和健康教 育
06
总结与展望
对当前工作的总结回顾
工作成果
01
成功完成了预防接种异常反应监测、报告和处理工作，为保障
公众健康做出了积极贡献。
定义
预防接种后发生的与预防接种有 关的健康损害
分类
一般反应、异常反应、疫苗质量 事故、实施差错事故、偶合症、 心因性反应、不明原因反应
常见异常反应及表现
01
02
红、肿胀、 发热等
全身反应
发热、头痛、恶心、呕吐、腹 泻等
过敏反应
皮疹、荨麻疹、血管神经性水 肿等
神经系统反应
社会参与
公众对预防接种的认知将不断提高，积极参与预防接种工作，形 成社会共治的良好局面。
不断提升自身专业素养
持续学习
不断学习新的知识和技能，提高自身专业素养，为更好地开展预 防接种工作打下基础。
实践经验
积极参与实际工作，积累实践经验，提高应对突发情况的能力。
团队合作
与同事保持良好的沟通和协作，共同推动预防接种工作的顺利开展。
保护易感人群
接种疫苗可以保护易感人 群免受病原体的侵袭，降 低感染率和死亡率。
维护公共卫生安全
预防接种是公共卫生体系 的重要组成部分，对于维 护社会和谐稳定具有重要 意义。
预防接种的种类和程序
种类
包括国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两大类。国家免疫 规划疫苗由政府免费提供，包括卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰 质炎疫苗等。非免疫规划疫苗则需要自费接种，如水痘疫苗 、流感疫苗等。
第五讲疑似预防接种异常反应AEFI监测与处理ppt课件
训
规范接种：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照
《规范》的要求实施预防接种，并做到安全注射。
有损害：造成了受种者机体组织器官、功能等损害。
ZJEPI
一、概念
浙
江 省预防接种人员培训班浙江省预防接种人员培 训
六种情况不属于异常反应 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、
浙 江 省预防接种人员培训班浙江省预防接种人员培 训
ZJEPI
浙 江 省预防接种人员培训班浙江省预防接种人员培 训
ZJEPI
四、AEFI监测目的
浙
江
省预防接种人员培训班浙江省预防接种人员培
AEFI监测目的
规范疑似预防接种异常反应监测工作
调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原 因
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供 依据。
训
ZJEPI
五、AEFI的报告
浙
江
省预防接种人员培训班浙江省预防接种人员培
属地化管理 报告单位和报告人
医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反 应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务 的人员。
在实施接种过程中或接种后，发现疑似接种反应或接到
训 相关报告（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应按
现住址：填写病人当前的家庭住址，包括省、市、县、乡、村各级名 称和门牌号。
联系电话：填写病人的联络电话，如为儿童，填写其监护人电话，号
码内包括地区码。
监护人：如果病人为儿童，填写其监护人姓名
ZJEPI
填表说明-2
浙
江 省预防接种人员培训班浙江省预防接种人员培
预防接种异常反应与事故的报告及处理PPT培训课件
04
预防接种异常反应与事故的预防措施
疫苗管理措施
疫苗冷链管理
确保疫苗储存、运输过程 符合温度要求，防止疫苗 失效。
疫苗验收与检查
对疫苗进行严格验收，确 保疫苗质量合格。
疫苗使用指导
为医务人员提供疫苗使用 指导，确保正确使用。
接种服务规范
接种前告知
接种后观察
向家长告知接种的必要性、注意事项 和可能出现的异常反应。
接种后留观30分钟，及时发现和处理 异常反应。
接种操作规范
医务人员需经过专业培训，掌握正确 的接种技术。
宣传教育与培训
家长教育
向家长普及预防接种知识，提高 家长对接种的认知和信任度。
医务人员培训
定期对医务人员进行预防接种培训， 提高其专业水平。
社会宣传
通过媒体、宣传册等多种方式，向 社会公众宣传预防接种的重要性和 安全性。
06
总结与展望
当前存在问题与挑战
报告系统不完善
目前预防接种异常反应与事故的 报告系统存在漏洞，导致部分病
例未能及时上报和处理。
处理流程不规范
在处理异常反应与事故时，缺乏 统一、规范的流程，导致处理效
果参差不齐。
公众认知度低
公众对预防接种异常反应与事故 的认知不足，影响及时发现和处
理。
未来发展方向与趋势
处罚与追责案例
某医院因未按规定进行预防接种被罚款
某医院因未按照规定进行预防接种工作，被监管部门处以罚款，并要求立即整改。
某医生因违规接种疫苗被吊销执业证书
某医生因违反预防接种工作规范，被监管部门吊销了其执业证书，并禁止从事预防接种工 作。
某地区因预防接种异常反应处理不当被问责
某地区因在预防接种异常反应处理中存在不当行为，被监管部门问责，并要求其对异常反 应进行深入调查和处理。
预防接种异常反应-PPT课件
为局部皮肤红肿硬结，水肿，严重者发生 剥脱性皮炎
常用疫苗所致的变态反应
一 病毒性疫苗 1麻疹减毒活疫苗 可导致过敏性休克，过敏性紫 癜，过敏性皮疹 2流行性乙型脑炎灭活疫苗 皮疹最多见，其次是 过敏性休克和血管性水肿 3口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 疫苗 所致的变态 反应发生率极低，但偶尔也有服疫苗后出现过敏 性皮疹的报道 4乙型肝炎疫苗 此种疫苗的过敏性发生率极低， 但偶尔也可引起Ⅰ、Ⅱ变态反应
预防接种副反应的类型
局部感染性化脓：在皮内接种BCG后2－ 3周左右出现红肿、浸润，并可形成硬块， 此种反应是皮内接种BCG的正常过程，若 创面持续半年后不愈，即为非正常现象
预防接种副反应的类型
局部硬结 在注射含有吸附剂的疫苗时偶 可发生，它是急性炎症发展后的一种特殊 表现，
预防接种副反应的类型
预防接种与心因性反应
一
晕厥，是由于精神紧张或者对打针的恐 惧心理，造成暂时性脑贫血引起短时间失 去知觉和行动能力，俗称晕针 二急性心因性反应，在实施疫苗接种时某 些个体突然发生类休克样症状及神经官能 症的症状，但意识并不丧失，感觉疲惫， 语言运动等功能障碍。
流行性癔症
1定义
又称为群体性癔症，是指在一定社 会文化背景下，在一个群聚的人群中发生 的具有暗示性躯体性症状
改进，疫苗成分得到纯化，培养疫苗的基 质、培养基的成分等也有很大改进，从而 降低了副反应的发生率。
预防接种副反应发生的原因
一
疫苗自身的因素 疫苗生物学特性 所有疫苗都是生物，生物的物质基础 是蛋白质，这些异体、异种物质均具有生 物学活性，如可导致机体发热的热原质，
预防接种副反应发生的原因
疫苗的制造工艺
预防接种副反应发生的原因
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AEFI与疑似异常反应的定义比较
疑似异常反应
AEFI
时间关联性 预防接种过程中或接种后。 预防接种后。
产生的后果
受种者机体组织器官、功 能损害。
引起关注。
怀疑的主体
医疗机构、疾病控制机构 和接种单位及其执行职务 人员。
任何人，例如受种者监护 人、公众、媒体、医生等。
疑似预防接种异常反应的分类
1.不良反应 2.事故 3.偶合 4.心因性反应 5.不明原因
报告内容
❖ 疑似预防接种异常反应报告卡 ❖ 姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、
接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应 的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和 诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等
报告程序及时限
❖ 报告人：各级各类医疗机构、疾病预防控制 机构和接种单位及其执行职务的人员
❖ 报告时限：及时（24小时内） ❖ 向谁报告：所在地的县级卫生行政部门、药
1.病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性， 即必须是在预防接种过程中或接种后发生。
2.受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损 害。
3.病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接 种有关。
预防接种不良事件
❖ 为预防接种后发生的、引起关注的、被认 为由预防接种引起的医学事件。
❖ WHO 的AEFI监测范围比我国的疑似预防 接种异常反应更为广泛。
1.接种对象不当 2.禁忌症掌握不严 3.接种部位、途径不正确 4.接种剂量和次数过多 5.误用与剂型不符的疫苗或稀释液 6.疫苗运输或储存不当，使用时未检查或
使用中未摇匀 7.不安全注射
受种者个体因素
1.健康状况 2.过敏性体质 3.免疫功能不全 4.精神因素
其他因素
1.接格，或者由于在预防实 施过程中违反接种规范、免疫程序、疫苗使用 指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器 官、功能损害。
②其发生原因包括疫苗质量不合格和预防接种 实施差错，既可能直接造成受种者的健康损害， 又可能增加发生预防接种一般反应和异常反应 的危险性。
偶合症
预防接种异常反应监测与处理
第一节 基本概念
❖ 疑似预防接种异常反应 ❖ 预防接种不良事件(Adverse Events
Following Immunization，AEFI ) ❖ 疑似预防接种异常反应的分类 ❖ 疑似预防接种异常反应与预防接种不良事件
分类的对应关系
疑似预防接种异常反应
❖ 指在预防接种过程中或接种后发生的可能 造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀 疑与预防接种有关的反应。包括三方面的内 容：
县级药品评审中心 市级药品评审中心 省级药品评审中心 国家药品评审中心
疑似预防接种异常反应网络报告流程图
报告卡
个案调查表
县级
市级
省级
国家
及时报告 每月9日前审核 每月15日前审核
怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者 引起公众高度关注的事件的报告
❖ 报告人：各级各类医疗机构、疾病预防控制 机构和接种单位及其执行职务的人员
品监督管理部门
疑似预防接种异常反应快速报告流程图
24 小 时 内 报告
医疗机构、接种单位等
疑似预防接种 异常反应
死亡病例、群体性反应、公 众高度关注事件
2小时内逐级 报告
县级疾控中心 市级疾控中心 省级疾控中心 国家疾控中心
县级卫生局 市级卫生局 省级卫生厅 国家卫生部
县级药监局 市级药监局 省级药监局 国家药监局
❖ 报告时限：2小时内
❖ 向谁报告：逐级向县级、设区的市级、省级 和国家级卫生行政部门、药品监督管理部门、 疾病控制部门报告
❖ 属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共 卫生事件应急条例》的规定进行报告
⑻脑炎和脑膜炎 ⑼脊灰疫苗相关病例 ⑽卡介苗接种异常反应
①卡介苗淋巴结炎 ②卡介苗骨髓炎 ③全身播散性卡介苗感染 ⑾局部化脓性感染 ①局部脓肿 ②淋巴管炎和淋巴结炎 ③蜂窝织炎 ⑿全身性化脓感染 ①毒血症 ②败血症 ③脓毒血症
⒀晕厥 ⒁癔症 ⒂群发性癔症 ⒃重度一般反应
①发热≥38.6℃ ②红肿浸润＞5cm ⒄任何怀疑与预防接种有关 的死亡、群体性反应或引 起公众高度关注的事件
疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应的关系
第二节 疑似预防接种异常反应发生的原因
原因
❖ 疫苗本质方面 ❖ 疫苗使用方面 ❖ 个体方面 ❖ 其他因素
疫苗本身的原因
1.疫苗的毒株 2.疫苗的纯度与均匀度 3.疫苗的生产工艺 4.疫苗中的附加物 5.疫苗污染外源性因子 6.疫苗制造中的差错
疫苗使用方面的因素
一般反应 异常反应
疑似异常反应的分类
【排除偶合症和 心因性反应】
【排除偶合症和 心因性反应】
预防接种不良反应
指的是受种者在接种疫苗后，在机体产 生有益的免疫反应的同时或之后发生的 与预防接种有关的对机体有损害的反应。 包括三方面内容：
1.使用合格的疫苗 2.实施规范性操作
3.造成受种者集体组织器官、功能等损害
是指受种者在接种时正处于某种 疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶 合发病。
心因性反应
指在预防接种实施过程中或接种后因受 种者心理因素发生的个体或者群体性反应。 与受种者的精神或心理因素有关，不是疫苗 所引起的。
不明原因
指疑似接种异常反应经过调查分 析，其发生的原因仍不能明确。
异常反应 不良反应 疑似预防接种 不良反应
预防接种不良反应分类
1.一般反应：由疫苗本身特性引起的、由疫苗固 有性质所决定的反应，其临床表现和强度随疫 苗而异。 具有轻微的、一过性的、无功能障碍、 无后遗症的特点。
2.异常反应：指使用合格疫苗在实施规范接种后 所发生的概率极低的，对受种者机体组织器官、 功能等造成损害的，与事件相关的各方均无过 错的药品不良反应。
第三节 疑似预防接种异常反应的报告与调查
主要内容
❖ 应报告的疑似预防接种异常反应 ❖ 疑似预防接种异常反应的报告 ❖ 疑似预防接种异常反应的调查 ❖ 疑似预防接种异常反应监测分析与评价
应报告的疑似异常反应的病种
⑴无菌性脓肿 ⑵热性惊厥 ⑶过敏反应
①过敏性休克 ②过敏性皮疹 ③过敏性紫癜 ④血小板减少性紫癜 ⑤Arthus 反应 ⑥血管性水肿 ⑦其它严重过敏反应 ⑷多发性神经炎 ⑸臂丛神经炎 ⑹癫痫 ⑺脑病