头孢类抗生素药物开发调研报告
头孢类抗生素市场研究报告

头孢类抗生素市场研究报告头孢类抗生素是一类广泛应用于医疗领域的抗生素药物,具有抑制细菌生长和繁殖的作用,可用于治疗多种感染疾病。
目前,头孢类抗生素市场规模巨大,市场竞争激烈,本文将对头孢类抗生素市场进行研究分析。
头孢类抗生素市场的主要参与者是制药公司,市场上主要有头孢菌素、头孢噻肟、头孢哌酮等多个品种的头孢类抗生素。
据统计,2019年全球头孢类抗生素市场规模达到了200亿美元,并且预计到2025年将以每年10%的复合增长率增长。
市场主要分布在北美、欧洲、亚洲等发达国家和地区。
头孢类抗生素市场的主要驱动因素包括人口增长、社会医疗水平提高、新型细菌感染的出现等。
随着人口的增加和老龄化程度的提高,感染性疾病的发病率也在增加,这促使了头孢类抗生素的需求增长。
此外,新型细菌感染的出现也导致了头孢类抗生素市场的增长,因为这些新型细菌对传统的抗生素已经产生了抗药性,而头孢类抗生素则具有更高的治疗效果。
不过,头孢类抗生素市场也存在一些挑战。
首先,由于技术门槛较高,新药的研发周期长、成本高,这使得市场上头孢类抗生素产品的更新换代速度较慢,市场竞争相对较低。
其次,由于使用不当和滥用等原因,导致细菌的耐药性不断增加,这也使得头孢类抗生素的疗效受到了一定的限制。
此外,由于头孢类抗生素属于处方药物,患者的就医行为、医生的开药习惯等也会对市场产生一定的影响。
为了应对这些挑战,头孢类抗生素制药企业需要加强新药研发,提高研发效率和成功率,推出更具竞争力的产品。
同时,企业还应当加强与医疗机构和医生的合作,提高对头孢类抗生素的正确使用和合理开药水平,减少滥用和误用。
此外,加大对头孢类抗生素的宣传力度,提高市场知名度和品牌影响力,也是企业在市场竞争中的重要策略之一。
总之,头孢类抗生素市场具有巨大的发展潜力,但也面临一系列的挑战。
通过加强新药研发、合理使用和宣传推广等多方面的努力,头孢类抗生素制药企业可以在市场中获得更好的发展机遇。
头孢类抗生素市场研究报告

头孢类抗生素市场研究报告
根据市场研究报告,头孢类抗生素是目前全球最常用的抗生素之一。
市场规模在近年来持续增长,预计未来几年还将保持稳定增长。
市场研究报告指出,头孢类抗生素的主要市场包括医院、诊所和家庭保健。
其中,医院是头孢类抗生素的主要使用渠道,占据了市场的主要份额。
这主要是由于医院患者数量众多,且疾病病情复杂,需要更强效的抗生素治疗。
另外,头孢类抗生素的市场还受到疾病流行情况的影响。
例如,在流感季节或疫情期间,头孢类抗生素的需求会更加旺盛。
这是因为头孢类抗生素可以有效治疗呼吸道感染等与流感相关的疾病。
市场研究报告还指出,头孢类抗生素市场竞争激烈,主要供应商包括辉瑞、诺华和罗氏等国际知名制药公司。
这些公司通过不断研发创新产品和扩大市场渠道来提高自身竞争力。
未来几年,头孢类抗生素市场有望获得进一步增长。
这主要是由于全球人口增长、老龄化人口增加以及新型传染病的爆发。
同时,对于头孢类抗生素的需求也将受到改善医疗条件和意识提高的推动。
然而,市场研究报告也提醒,头孢类抗生素市场仍面临一些挑战。
其中之一是抗生素滥用和耐药性问题。
抗生素滥用导致一些细菌产生耐药性,使头孢类抗生素治疗效果减弱。
此外,疫
情期间的头孢类抗生素需求可能是暂时性的,一旦疫情控制好转,市场需求可能会下降。
总体而言,头孢类抗生素市场前景广阔,但与此同时,制药公司应密切关注抗生素滥用和耐药性问题,并通过持续研发和创新来应对市场挑战。
此外,加强对医生和患者的教育和宣传,促进合理使用抗生素,也是维持市场健康发展的关键。
2024年头孢克洛市场调研报告

头孢克洛市场调研报告1. 背景介绍头孢克洛是一种广谱β-内酰胺类抗生素,具有抗菌谱广、效果显著、安全性较高等特点。
本报告旨在对头孢克洛市场进行全面调研,分析其市场规模、竞争格局、使用情况等方面的情况,为相关企业提供参考和决策依据。
2. 市场规模及增长趋势根据市场调研数据显示,头孢克洛市场规模持续增长。
2019年,头孢克洛市场规模达到X万亿美元,并预计在未来几年内将保持稳定增长。
该增长主要得益于头孢克洛在医疗领域的广泛应用和不断增加的临床需求。
3. 市场竞争格局头孢克洛市场竞争激烈,主要竞争对手包括其他类似广谱β-内酰胺类抗生素制剂。
目前,市场上主要的头孢克洛产品有A公司的XX,B公司的YY以及C公司的ZZ等。
这些厂商通过积极市场推广、产品创新以及价格竞争等手段争夺市场份额。
4. 使用情况分析头孢克洛作为一种有效的抗生素药物,被广泛应用于医疗领域。
据调研数据显示,头孢克洛在感染性疾病治疗中的使用量逐年增加。
头孢克洛主要用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染以及皮肤软组织感染等疾病。
此外,头孢克洛还被用于外科手术前的预防性应用,有效降低了手术感染的风险。
5. 市场发展机会与挑战头孢克洛市场面临着一些机遇和挑战。
机遇方面,随着人口老龄化趋势的加剧以及慢性疾病的增加,对抗生素的需求将进一步增加,这将为头孢克洛市场的发展提供新机遇。
然而,同时也面临着药物抗性问题以及新型抗生素的竞争压力,这需要头孢克洛厂商进行技术创新和市场推广方面的改进。
6. 市场前景展望综合以上分析,头孢克洛市场的前景仍然可观。
预计随着医疗技术的进步、疾病负担的增加以及人们对抗生素的需求增加,头孢克洛市场将保持稳定增长。
同时,厂商需要密切关注市场竞争动态和发展趋势,加强技术研发和品牌推广,以保持竞争优势。
7. 结论头孢克洛市场具有广阔的市场前景和发展机会。
在竞争激烈的市场环境中,头孢克洛厂商需要通过创新提高产品的治疗效果和安全性,同时积极进行市场推广与宣传,确保产品在市场中的竞争地位。
头孢的调研报告

头孢的调研报告头孢(cephalosporin)是一类广泛应用于临床的抗生素,具有较广泛的抗菌谱和较低的毒副作用,被认为是青霉素的有效替代品。
本报告旨在对头孢进行全面调研,包括其历史、分类、机制、药理、临床应用等方面的内容。
头孢的历史可以追溯到20世纪50年代,最早由意大利科学家Giuseppe Brotzu从Acremonium菌株中分离出来。
随后,Brotzu的研究成果引起了英国化学家Edward Abraham的关注,并最终成功将其使用于医学领域。
1959年,第一个头孢类抗生素——头孢菌素问世,开创了头孢类抗生素的先河。
此后,头孢类抗生素不断发展以及改良,已经成为临床上非常重要的药物。
头孢根据其化学结构可以分为几个代,包括头孢菌素、头孢噻肟、头孢呋辛等。
从化学结构上来看,头孢的主要特点是具有4-氨基环丁基酰(cepham)骨架和β-内酰胺环。
头孢的这种化学结构赋予了其较广泛的抗菌谱和良好的药代动力学特性。
头孢的抗菌机制主要是通过抑制细菌细胞壁的合成而起作用的。
头孢可以特异性地与革兰阳性和革兰阴性菌细胞壁上的特定的高度保守的靶点——革兰氏阳性菌的6-羟基酸型D-尿糖胞壁synthase和革兰氏阴性菌的IV型 D-尿糖醛酸胞壁合成酶相互作用,从而抑制其催化活性,导致细菌的细胞壁合成和细胞壁的稳定性发生改变。
此外,头孢还对革兰氏阴性菌内膜上的蛋白质产生影响,从而干扰细菌的正常生理功能。
由于头孢的抗菌谱广泛,因此临床上有广泛的应用。
头孢以一种安全、有效的方式治疗多种细菌感染,在呼吸道、泌尿生殖系统、皮肤、软组织以及骨骼等方面有良好的疗效。
头孢的临床应用还分为几个代,随着头孢的不断改良,新的头孢类药物如头孢曲松等也不断应用于临床。
此外,头孢还可以通过不同的途径给药,包括口服、静脉注射、肌注等。
最后,值得注意的是,头孢作为一种抗生素,仍然存在一些问题,例如抗生素耐药性的发展。
为了合理使用头孢类抗生素,减少耐药菌的产生,医生需要遵循相关的用药指南和原则,严格控制使用头孢的适应症,并注意不良反应的监测和评估。
头孢类抗生素市场发展分析报告

头孢类抗生素市场发展分析报告一、引言头孢类抗生素是一类广泛应用于临床的抗生素药物,具有较强的抗菌活性和广谱抗菌作用。
本报告旨在对头孢类抗生素市场的发展进行全面分析,包括市场规模、市场竞争格局、市场驱动因素等方面的内容。
二、市场概况1. 市场规模根据市场调研数据显示,头孢类抗生素市场在过去五年中保持了稳定的增长态势。
预计到2025年,头孢类抗生素市场规模将达到XX亿美元。
2. 市场竞争格局目前,头孢类抗生素市场存在着较为激烈的竞争。
主要的市场参与者包括药企A、药企B和药企C等。
这些公司通过产品创新、市场推广和价格竞争等手段争夺市场份额。
三、市场驱动因素1. 抗菌耐药性增加随着抗菌耐药性的增加,头孢类抗生素作为一种有效的抗菌药物备受关注。
临床需求的增加将推动头孢类抗生素市场的发展。
2. 新药研发和上市新药的研发和上市对于头孢类抗生素市场的发展至关重要。
药企不断投入研发资源,推出更安全有效的头孢类抗生素产品,以满足市场需求。
3. 医疗技术进步随着医疗技术的不断进步,头孢类抗生素在手术、感染治疗等领域的应用将进一步扩大,推动市场的增长。
四、市场分析1. 市场细分头孢类抗生素市场可以根据药物类型、给药途径和应用领域等进行细分。
不同的细分市场存在着不同的市场需求和竞争状况。
2. 市场份额根据市场调研数据,药企A在头孢类抗生素市场中占据了较大的市场份额,其次是药企B和药企C。
不同药企之间的市场份额存在一定的差距。
3. 市场趋势头孢类抗生素市场呈现出以下几个趋势:- 高效低毒的新型头孢类抗生素受到市场的青睐。
- 头孢类抗生素的临床应用范围不断扩大,涉及到呼吸道感染、泌尿系统感染等多个领域。
- 头孢类抗生素的临床疗效得到了进一步验证和认可。
五、市场前景头孢类抗生素市场具有良好的发展前景。
随着人口老龄化和疾病负担的增加,对于抗菌药物的需求将持续增长。
同时,新药的研发和上市将进一步推动市场的发展。
预计未来几年,头孢类抗生素市场将保持稳定增长。
头孢类抗生素药物开发调研报告

头孢类抗生素药物开发调研报告目录Ⅰ前言Ⅱ品种筛选说明Ⅲ仿制口服品种01、头孢克肟,第三代头孢02、头孢泊肟酯,第三代头孢03、头孢丙烯,第二代头孢04、头孢克洛,第二代头孢05、头孢他美酯,第三代头孢06、头孢地尼,第三代头孢07、头孢特仑新戊酯,第三代头孢Ⅳ仿制注射品种01、头孢噻利,第四代头孢02、头孢替安,第二代头孢03、头孢尼西,第二代头孢04、头孢甲肟,第三代头孢05、头孢西丁,第二代头孢06、头孢孟多,第二代头孢07、头孢米诺,第三代头孢08、头孢匹胺,第三代头孢09、头孢美唑,第二代头孢10、头孢唑林钠,第一代头孢11、头孢匹罗,第四代头孢12、头孢地嗪,第三代头孢13、头孢吡肟,第四代头孢14、头孢硫脒,第一代头孢15、头孢替唑钠,第一代头孢16、头孢唑肟,第三代头孢头孢类抗生素药物开发调研报告17、头孢噻吩钠,第一代头孢Ⅴ新药Ⅵ抗感染药物市场政策风险附表1 2008年头孢类药物与去年同比增长率附表2 近五年增长率低(负)增长,目前制剂文号数量过200品种附表3 头孢类药物五年平均增长率、上市剂型以及文号数量头孢类抗生素药物开发调研报告Ⅰ前言抗感染药物占我国药品市场份额的四分之一,是使用量和金额最大的一类药物。
按理化性质和作用类别可分为15大类,头孢类抗感染药在抗感染药物中间占到50%以上的比例。
图2008年全身用抗感染市场份额经过统计推测的2008年头孢类抗感染药市场总规模230亿元,五年平均增长率22.66%。
推测2009年中国头孢类药市场规模达到280多亿元。
从2004至2008年的五年里,头孢类药市场销售规模平均增长率22.66%。
图2004~2008年抽样医院头孢类抗感染药市场规模(万元)头孢类抗生素药物开发调研报告从市场情况看:第三代头孢是市场规模最大的一类,第四代头孢是近年增长最快的一类。
而第一、二代头孢市场销售额数量规模上是最大的一类,成为基础型的头孢抗感染药。
未来市场的发展可能主要取决于三代头孢的普及化和二代头孢的特异性。
2023年头孢类抗生素行业市场调查报告

2023年头孢类抗生素行业市场调查报告头孢类抗生素是一类广泛应用于临床的抗生素药物,能够有效治疗多种细菌感染疾病,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。
头孢类抗生素行业市场调查报告如下。
一、市场规模和增长趋势:根据市场研究机构的数据,头孢类抗生素市场在过去几年保持了较快的增长,预计未来几年仍将保持稳定增长。
全球头孢类抗生素市场规模约为100亿美元,预计到2025年将增长至150亿美元。
二、市场竞争格局:目前头孢类抗生素市场主要由几家国际制药巨头垄断,如辉瑞、诺华、默克等。
这些公司在研发、生产和销售方面具有较强的实力和优势,占据了市场的主导地位。
三、产品种类和市场份额:头孢类抗生素根据不同的化合物结构可分为一代到五代。
目前,三代和四代头孢菌素是市场上应用最广泛的。
根据市场调查,三代头孢菌素在市场上的份额最大,约占到总市场的60%。
这是因为三代头孢菌素具有较广的抗菌谱,能够有效治疗多种细菌感染。
此外,三代头孢菌素也具有较好的耐受性和安全性,受到临床医生和患者的普遍认可。
四、市场驱动因素:头孢类抗生素市场的增长主要受以下几个方面的驱动:1.全球细菌耐药性问题的加重,使得需求不断增加。
细菌耐药性问题是全球卫生领域面临的严峻挑战,头孢类抗生素作为一种有效的治疗手段,受到临床医生和患者的青睐。
2.不断增加的老年人口和慢性病患者,使得感染疾病的需求增加。
随着人口老龄化和慢性病发病率的增加,感染疾病的发病率也相应增加,从而带动了头孢类抗生素市场的增长。
3.医疗技术的进步和规范化的临床用药指南的推广,使得头孢类抗生素在临床上得到更广泛的应用。
五、市场挑战和机遇:除了增长动力,头孢类抗生素市场也面临一些挑战,主要包括:1.头孢类抗生素的价格相对较高,给患者带来一定的经济负担。
随着医疗成本的不断上升,患者对药物费用的敏感性增加,这可能对头孢类抗生素市场的增长造成一定制约。
2.细菌耐药性的威胁。
随着细菌对头孢类抗生素的耐药性不断增加,新一代抗生素的研发尤为重要。
头孢研究报告

头孢研究报告
(报告标题)
头孢研究报告
(报告摘要)
本报告对头孢类抗生素进行了综合性的研究和分析。
头孢类抗生素是一类广泛应用于临床治疗的抗生素药物,具有较广泛的抗菌谱和较高的效果。
(报告内容)
1. 头孢类抗生素的历史和发展
介绍了头孢类抗生素的起源、发展历程以及目前常用的头孢类抗生素种类。
2. 头孢类抗生素的化学结构和作用机制
分析了头孢类抗生素的化学结构特点和分子构成,探讨了其抗菌作用的机制。
3. 头孢类抗生素的应用领域和临床研究进展
介绍了头孢类抗生素在不同临床领域中的应用情况,并重点分析了一些头孢类抗生素的临床研究进展。
4. 头孢类抗生素的研发和制备技术
探讨了头孢类抗生素的研发过程和制备技术,并介绍了一些新型头孢类抗生素的研究进展。
5. 头孢类抗生素的药物安全性评价与副作用
综述了头孢类抗生素的药物安全性评价方法和常见的副作用情况。
(报告结论)
本报告对头孢类抗生素的研究和应用进行了全面的概述,总结了其化学结构、作用机制、临床研究进展、制备技术、药物安全性评价和副作用情况等方面的内容。
这些研究结果对于理解和应用头孢类抗生素具有重要的指导意义,并为进一步推动头孢类抗生素的研究与应用提供了参考。
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头孢类抗生素药物开发调研报告目录Ⅰ前言Ⅱ品种筛选说明Ⅲ仿制口服品种01、头孢克肟,第三代头孢02、头孢泊肟酯,第三代头孢03、头孢丙烯,第二代头孢04、头孢克洛,第二代头孢05、头孢他美酯,第三代头孢06、头孢地尼,第三代头孢07、头孢特仑新戊酯,第三代头孢Ⅳ仿制注射品种01、头孢噻利,第四代头孢02、头孢替安,第二代头孢03、头孢尼西,第二代头孢04、头孢甲肟,第三代头孢05、头孢西丁,第二代头孢06、头孢孟多,第二代头孢07、头孢米诺,第三代头孢08、头孢匹胺,第三代头孢09、头孢美唑,第二代头孢10、头孢唑林钠,第一代头孢11、头孢匹罗,第四代头孢12、头孢地嗪,第三代头孢13、头孢吡肟,第四代头孢14、头孢硫脒,第一代头孢15、头孢替唑钠,第一代头孢16、头孢唑肟,第三代头孢17、头孢噻吩钠,第一代头孢Ⅴ新药Ⅵ抗感染药物市场政策风险附表1 2008年头孢类药物与去年同比增长率附表2 近五年增长率低(负)增长,目前制剂文号数量过200品种附表3 头孢类药物五年平均增长率、上市剂型以及文号数量头孢类抗生素药物开发调研报告Ⅰ前言抗感染药物占我国药品市场份额的四分之一,是使用量和金额最大的一类药物。
按理化性质和作用类别可分为15大类,头孢类抗感染药在抗感染药物中间占到50%以上的比例。
图2008年全身用抗感染市场份额经过统计推测的2008年头孢类抗感染药市场总规模230亿元,五年平均增长率22.66%。
推测2009年中国头孢类药市场规模达到280多亿元。
从2004至2008年的五年里,头孢类药市场销售规模平均增长率22.66%。
图2004~2008年抽样医院头孢类抗感染药市场规模(万元)从市场情况看:第三代头孢是市场规模最大的一类,第四代头孢是近年增长最快的一类。
而第一、二代头孢市场销售额数量规模上是最大的一类,成为基础型的头孢抗感染药。
未来市场的发展可能主要取决于三代头孢的普及化和二代头孢的特异性。
从品种看:头孢曲松钠、头孢哌酮、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢克肟(口服)将成为头孢类的药物的典型代表。
从分代看:头孢菌素根据开发年代和抗菌性能,可分为第一代头孢菌素:开发年代为1962~1970年,代表药物头孢唑啉(cefazolin,先锋5号);第二代头孢菌素:开发年代为1970~1976年,代表药物头孢呋辛(Cefuroxime,头孢呋肟);第三代头孢菌素:开发年代为1977~1984年,代表药物为头孢噻肟(Cefotaxime);第四代头孢菌素:开发年代为1985~现在,代表药物头孢吡肟(Cefpime)。
从结构式分类看:有头霉素类,具有头孢菌素母核,并在7位C原子上有一个反式甲氧基品种有头孢西丁、头孢美唑和头孢替坦;氧头孢类,结构类似于头孢菌素,母核中的S 原子为O 原子所代,并在7C上也有反式甲氧基,代表药物有拉氧头孢、氟氧头孢。
碳头孢类是指头孢烯母核中S原子为甲烯基(-CH2-)所取代的一类合成抗生素。
本类药物的抗菌性能类似头孢菌素,抗酶性能较强,代表药是氯碳头孢。
从原料产量看:业内还有“大头孢与小头孢”之分,即头孢曲松、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢拉啶、头孢氨苄等目前市场规模已经放大成熟,成为头孢产品的“大宗量”产品,而像头孢吡肟、头孢匹罗、头孢米诺等小规模品种年产不足10吨,价格在5000~8000元,甚至万元以上,目前多数原料来自进口,被业内称之为“小头孢”。
小头孢是未来企业提高产品附加值的具有发展潜力的竞争力品种。
从医保目录、基本药物目录看:我国在一代和三代头孢的投入使用比重较大。
由于一代头孢价格便宜,且多数可口服,而三代头孢则在注射、广谱和耐酶上有特点,所以这两代头孢是目前中国市场应用最为普及的产品领域。
二代头孢具备一、三代的某些优点,但是二代头孢多数是窄谱,和有一定的治疗针对性,故在品种数量上普及度上小于一、三代。
从生产企业看,我国涉及头孢类抗感染药物生产销售的企业360多家,而且市场份额分散。
2008年销售额领先的10家企业仅占总份额的37%,没有形成高度的市场集中度。
哈药集团、上海新先锋药业有限公司、海南通用三洋药业有限公司和广州白云山制药总厂是市场份额超过4%的企业。
未来的产业整合之后,更加优势企业和品牌集中,这样企业数量会大大减少。
如何利用产业整合完成前的这段有利时机进入头孢类药物市场并迅速做强应是新进入企业首要的问题。
Ⅱ品种筛选说明(1)仿制品种:以头孢类药物近五年平均增长率、上市剂型以及文号数量为依据,增长率低的或者负增长的,制剂文号数量过200的剔除(见表1);鉴于CDE对于复方抗生素品种的立题的慎重,复方品种暂时剔除。
国内改的剂型暂时剔除。
建议仿制原研剂型,原研规格。
新药保护、行政保护、专利期内的或者没有正式标准的品种做为备选,同时综合考虑国外、进口标准状况。
(2)新药:具体品种具体分析。
(3)氧头孢,碳头孢:由于原料难度大,合法原料来源以及供应的缘故,暂不在筛选之列。
(4)原料的合法来源暂没调研。
Ⅲ仿制口服品种01、头孢克肟,第三代头孢头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢产品,1987年在日本上市。
我国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂,国内最早利用进口原料生产制剂的企业是广东白云山制药厂。
头孢克肟适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。
(1)市场情况图 2004~2008年抽样医院头孢克肟制剂销售额(万元)图 2007年抽样医院头孢克肟主要剂型规格销售份额(2)进口注册情况有印度、韩国、日本进口原料。
日本藤泽公司进口胶囊剂、颗粒剂。
(3)国内注册情况国内上市的剂型有:胶囊剂(37个文号)、片剂(27个文号)、颗粒剂(9个文号)、咀嚼片(5个文号)、分散片(12个文号)。
(4)原研剂型的行保、新药保护、标准情况行保:没有发现行政保护。
新药保护:无。
标准情况:(5)专利状况:专利状况后续检索。
(6)标准及杂质要求USP、JP收载。
具体杂质要求后续检索。
(7)综合结论:综合国内目前的审批态势,建议仿制原研厂剂型:片剂、胶囊剂以及颗粒剂。
02、头孢泊肟酯,第三代头孢头孢泊肟酯是日本三共公司于1989年开发成功的第三代头孢类药物,其分子结构中O-甲肟基赋于本品β-内酰胺的高度稳定性,母核C-3的甲氧基增加了胃肠道对本品的吸收,母核C-4经羧基形成异丙氧羰基氧乙酯具有良好的亲脂性,易于吸收,在肠壁细胞内被宿主体内的特异性酯酶水解释放出母体化合物-头孢泊肟酯而显示抗菌作用。
具有较长的半衰期,每天只需2次给药。
本品在医治上、下呼吸道感染(肺炎、咽炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染、中耳炎、皮肤软组织感染、淋病、猩红热等均显示高治愈率。
(1)市场情况图 2004~2008年抽样医院头孢泊肟酯制剂销售额(万元)图 2008年抽样医院头孢泊肟酯主要剂型规格销售份额(2)进口注册情况有印度、日本进口原料。
日本第一三共制药进口片剂、干混悬剂;印度南新公司进口片剂、干混悬剂。
(3)国内注册情况国内上市的剂型:片剂(19个文号)、原料药(14个文号)、混悬剂(6个文号)、胶囊剂(3个文号)、分散片(1个文号)。
(4)原研剂型行保、新药保护、标准情况行保:没有发现行政保护。
新药保护:无。
标准情况:(5)专利状况:专利状况后续检索。
(6)标准及杂质要求USP收载原料及片剂、JP收载。
具体杂质要求后续检索。
(7)综合结论:综合国内目前的审批态势,建议仿制原研厂剂型:片剂、干混悬剂。
03、头孢丙烯,第二代头孢头孢丙烯由美国百时美施贵宝公司首先研制成功,按发现年代和抗菌性质划分,将其划归为第二代头孢菌素。
于1992年上市,商品名为施复捷,是FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素。
本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:1、上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性耳窦炎;2、下呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起的急性支气管炎继发细菌性感染和慢性支气管炎急性细菌性发作;3、皮肤和皮肤软组织感染。
(1)市场情况图 2004~2008年抽样医院头孢丙烯制剂销售额(万元)图 2007年抽样医院头孢丙烯主要剂型销售份额(2)进口注册情况有印度南新、兰花、意大利施贵宝等公司进口原料。
中美上海施贵宝制药有限公司生产片剂、干混悬剂。
(3)国内注册情况原料药(9个文号)、混悬剂(7个文号)、片剂(8个文号)、胶囊剂(5个文号)、颗粒剂(4个文号)、分散片(2个文号)(4)原研剂型行保、新药保护、标准情况行保:没有发现行政保护。
新药保护:无。
标准情况:(5)专利状况:专利状况后续检索。
(6)标准及杂质要求USP收载原料及片剂、混悬剂。
具体杂质要求后续检索。
(7)综合结论:综合国内目前的审批态势,建议仿制原研厂施贵宝公司剂型:片剂、干混悬剂。
04、头孢克洛,第二代头孢头孢克洛属第二代口服头孢抗生素,1976年由美国礼来公司开发研制,1982年在美国上市,1985年即替代头孢氨苄成为当年世界首位畅销抗生素。
1994年2月国内将头孢克洛以商品名"新达罗"推向中国市场,由于头孢克洛具有抗菌谱广、高效、口服吸收良好、组织分布广、不良反应轻微等突出优点,成为当前临床上治疗呼吸道、泌尿道、皮肤及软组织等感染性疾病较理想、较可靠的一线抗生素药物。
(1)市场情况图 2004~2008年头孢克洛制剂生产量图 2004~2008年抽样医院头孢克洛制剂销售额(万元)图 2008年抽样医院头孢克洛主要剂型规格销售份额(2)进口注册情况有印度Ranbaxy公司、意大利ACS Dobfar S.p.A等公司进口原料,礼来苏州制药有限公司生产胶囊剂、缓释片、混悬液、干混悬剂。
(3)国内注册情况国内上市剂型(含礼来苏州制药有限公司的剂型)有胶囊剂、混悬剂、分散片、颗粒剂、片剂、咀嚼片、泡腾片、缓释片。
由于文号众多,不单独调研文号数量。
(4)原研剂型行保、新药保护、标准情况行保:没有发现行政保护。
新药保护:无。
标准情况:(5)专利状况:专利状况后续检索。
(6)标准及杂质要求USP收载原料、胶囊剂、混悬剂、缓释片。
具体杂质要求后续检索。
(7)综合结论:综合国内目前的审批态势,建议仿制原研厂礼来公司剂型:胶囊剂、缓释片、混悬液、干混悬剂。
05、头孢他美酯,第三代头孢盐酸头孢他美酯,第三代口服头孢菌素前体药,口服后在体内迅速水解为具有抗菌活性的头孢他美。
由罗氏公司开发,日本武田制药公司研制,并于1987年在日本组织全国规模的研究。
自1992年上市以来,已在世界各国应用。
作为抗感染口服药物,本品最独特的优点是口服后在体内迅速被肠壁和肝脏中酯酶水解为具有抗菌活性的头孢他美而发挥作用。