乳腺血氧功能影像检查仪在乳腺癌筛查中的作用
RXPC -I 乳腺血氧功能检测仪与彩超检查对乳腺疾病筛查的比较分析
孙 晓燕 ，曹 巍 （ 通 讯作 者 ） ，江 彦 ，张文 涛。
（ 郑州 大学 附属郑 州 中心 医院 ：１转 化 医学 中心 ，２高新 区医院体检 科 ， ３乳 腺 甲状腺 外科 ，河 南郑州 ４ ５ ０ ０ ０ ７ ）
测 仪和 彩色 多普勒 超声检 查进 行乳 腺疾 病筛 查 。对 筛查 出的怀疑 有恶 性病 变 的患者 ，最终 由病 理检查
证实 。 １ ． ２ 检测 仪器 与方 法 乳腺 血氧 检测 采用河 南 郑州博 迈 医疗科 技有 限
基金项 目：郑州市普通科技攻关计划 （ １ ４ １ Ｐ Ｐ Ｔ Ｇ Ｇ ３ ０ ９ ）
氧 功 能检 测 仪 在 软 硬 件 设 置 中存 在 不 足 ，应 用 于 临床 乳腺 疾 病初 筛还 存 在 一 定局 限 性 。
［ 关键词 ］乳腺血氧功能检测仪 ；彩超 ；乳腺疾病 筛查
随着人们 生 活水平 的提 高 ，乳 腺疾 病作 为常见 病 和多 发 病 ，已成 为 严 重 威 胁 女 性 健 康 的病 症 之
收 稿 日期 ：２ ０ １ ５— ０ １— ２ ３
患者 ，最终由病理检查证实。
３ ０
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ Ｖｏ １ ． ２８， Ｎｏ ． ５
２ 结 果
多少判 定 为 阳性 并没 有 数字化 的判别依 据 。得 出 的
８ ５ ０ ｎ ｍ 图像 和 减影 图像 并没 有血 管显 化功 能 ，也 不
。
近 年来 ，乳 腺 癌 的发 病 率 还 有 逐 年 上 升 ¨ 的
趋 势 ，并且其 治疗 效果 与发 现时 的病期 早 晚密切相
仪器的简介
一种检查早期乳腺癌高端仪器
-----------乳腺血氧功能影像检查仪
什么叫做乳腺血氧分析检查？
乳腺中，组织功能状态与血红蛋白0xexyHb和去氧血红蛋白DeoxyHb含量数值密切相关，这个数值直接体现在代谢状态，尤其是良性与恶性病变的特征明显，加之多种影像后处理功能提取组织结构信息、病变信息等极大地提高对乳腺疾病的诊断分析水平，对乳腺癌的早期发现早期治疗起到重要作用。
为什么要做血氧分析检查？
乳腺癌达到0.2厘米以上时将会出现一系列功能性改变，代谢状态旺盛，即血供量升高、氧消耗量增加。
血氧分析检查正是检测血含量和氧含量的变化量。
无痛、无创、费用低、可反复检查。
乳腺血氧功能影像检查对乳腺疾病普查的诊断价值
【 关键词 】 乳腺血 氧功能检 查； 乳腺疾病 ； 普查
【 中图分类号】 Ｒ ４ ４ ５ 文章编号】 １ ０ ０ ４ － ０ ５ ０ １ （ ２ ０ １ ４ ） ０ １ ０１ － ２ ２ ０ － ２
Ｄｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｔ ｃ ｖ ａ ｌ ｕ ｅ ｏ ｆ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｏ ｘ ｙ ｇ ｅ ｎ ｆ ｕ ｎ ｃ ｉ ｔ ｏ ｎ ｉ ｍａ ｇ ｉ ｎ ｇ ｉ ｎ ｇ ｅ ｎ ｅ ｒ ｌ ａ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｉ ｔ ｇ ａ ｉ ｔ ｏ ｎ ｏ ｆ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｄ ｉ ｓ ｅ ｓｅ ａ ｓ ． ＬＵ Ｄｏ ｎ ｇ — ｘ ｉ ａ ｏ ， ＺＨＵ Ａ ＮＧ
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１ ２２ ・
四川 Ｉ 医学 ２ ０ １ ４年 １月第 ３ ５卷 （ 第１ 期） Ｓ ｉ ｃ ｈ ｕ ａ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ， ２ ０ １ ４， Ｖ ｏ １ ． ３ ５ ， Ｎ ｏ ． １
论 著
乳 腺 血氧 功 能影 像检 查 对 乳腺 疾病 普 查 的诊 断价 值
Ｃｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ａ ｎ ｄ ｏ ｘ ｙ ｇ ｅ ｎ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｌ ｏ ｃ ｌ ａ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｏ ｘ ｙ ｇ ｅ ｎ ｆ ｕ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｍａ ｇ ｉ ｎ ｇ ｃ ｏ ｕ ｌ ｄ ｄ ｉ ａ ｎｏ ｇ ｓ ｅ ｓ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｄ ｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ ｓ ．Ｔ ｈ ｉ ｓ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｍｉ ｇ ｈ ｔ ｂ ｅ ｕ ｓ ｅ ｆ ｕ ｌ ｉ ｎ ｇ ｅ ｎ ｅ ｒ ａ ｌ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｂ ｒ ｅ ｓｔ ａ ｄ ｉ ｓ ｅ ｓｅ ａ ｓ ．
乳腺血氧检查仪
乳腺血氧检查仪
1. 乳腺血氧检查仪优点：
（1）采用三通道（两个血氧通道、一个三算子通道）的信息采集方法。
实现乳腺解剖学（三算子影像）信息和功能学（血氧影像）信息的融合。
检查速度快、图像清晰度高；
（2）三算子技术：进行病变部位的结构分析、血管显示、边缘检测；
（3）乳腺血氧含量反映了与乳腺生理、病理状态相关的组织与器官的功能信息。
组织器官的功能改变一般先于结构病变及临床症状；
（4）无辐射、无损伤、可反复检查，适合各种乳腺疾病及女性健康体检，用于早期乳腺癌或癌前病变的诊断（诊断准确率达92％）；
2. 临床应用：
（1）健康体检；
（2）乳腺疾病的定性诊断：高血低氧：可疑恶性肿瘤。
中血平氧：正常。
低血高氧：正常或良性纤维瘤等。
高血高氧：乳腺增生等。
乳腺血氧功能成像技术与多普勒超声的联合应用在乳腺癌早期诊断中的意义
乳腺血氧功能成像技术与多普勒超声的联合应用在乳腺癌早期诊断中的意义作者：李宏杰胡新荣来源：《中国医药导报》2013年第23期[摘要] 目的探讨乳腺血氧功能成像技术与多普勒超声（彩超）的联合应用在乳腺肿块诊断中的应用价值。
方法选择2010年12月～2012年3月深圳市宝安区人民医院收治的乳腺单发肿块患者225例，进行乳腺血氧功能成像和/或彩超检查，并分别予穿刺病理活检、手术切除病理检查。
以病理诊断为校正标准，分别分析乳腺血氧功能成像诊断、彩超诊断及两者联合诊断的敏感性、特异性、阳性预测率、及阴性预测率。
结果血氧功能成像检查敏感度为91.9%（34/37），特异度为88.3%（166/188），阳性预测值为61.8%（34/55），阴性预测值为98.2%（167/170）；彩超检查敏感度为86.8%（33/38），特异度为85.6%（160/187），阳性预测值为52.4%（33/63），阴性预测值为98.8%（160/162）；两种检查方法之间各指标差异均无统计学意义（P > 0.05）。
血氧与彩超联合检查的敏感度为97.4%（37/38），特异度为90.3%（169/187），阳性预测值为67.3%（18/55），阴性预测值为99.4%（169/170）。
血氧与彩超联合检查的敏感度、特异度、阳性预测值等指标显著高于单项血氧功能成像检查或彩超检查（P 0.05）。
结论血氧功能成像技术单独应用于乳腺肿瘤诊断在敏感性、特异性等方面比乳腺彩超并无明显优势，但由于血氧功能成像无创、操作方便、成本低等特点，总体上仍优于彩超。
血氧功能成像与乳腺彩超联合明显提高乳腺肿瘤诊断的敏感性和特异性，因此可作为常规乳腺影像学检查的有效的辅助手段，对乳腺癌的早期诊断及普查具有重要意义。
[关键词] 乳腺肿瘤；早期诊断；血氧功能成像技术；多普勒超声[中图分类号] R737.9 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）08（b）-0095-05乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率约占女性癌症的17%，且近二十年来一直呈上升趋势[1-2]。
乳腺血氧检测研究进展
癌组织高血低氧的临床符合率达 ８ ．％以上。２ ０ 年黄烨 ８Ｏ ０７ 等旧对 １ １ ８ 例病人 进行 了研 究 ， 示 以高血低氧为 乳腺癌 显
等就提 出肿瘤的生长和转移需要新血管 的生成 ，当实体肿 瘤的直径达到 １２ Ｂ时 ， －ｒ ｏ 肿瘤细胞就会促使新 的血管生成
为其 内细胞提供充足的氧及 营养物质 ， 促进 肿瘤 细胞增生 ，
恶性肿瘤组织的新 血管的生成及肿瘤 细胞 的高代谢导 致了恶性肿瘤 组织 的“ 高血低氧” 的代谢特性 。
。
２ 乳腺血 氧检 测技术 血 液红细胞 中的血红蛋 白是机 体输送 氧气 的基本 物
乳腺病人用血氧功能成像技术测量乳腺病变组织 的血氧含 量 ， 出良恶性病变 的敏感度为 ７ ％， 得 ０ 特异度为 ７ ．１ 符 ４５ ％， 合率 为 ７ ． ％， ２２ 阳性拟然 比 ２７ ６ 阴性拟然 比 ０４ ２ 。较 ８ ． ， ４ ．０６ 以上研究为低 ， 可能原 因有其采用双盲法 ， 没有结合病史及 体征 ， 以血氧测定结果作为判断 ， 仅 再者 因为病变的生物学
２１年 ３ ０２ 月 第４ 第 ３ 卷 期
Ｍａｃ ２ １ Ｖｏ． Ｎｏ３ ｒｈ ０２ １ ４ ．
中国 中医药 咨讯
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乳腺血氧功能影像检查仪
乳腺血氧功能影像检查仪关爱女性健康，从关注乳腺开始目前，女性患乳腺疾病的越来越多，乳腺疾病已经成为女性最大的“健康杀手”，自1992年第一枚“粉红丝带”的问世，到现在这个小小的丝带已经成为全球关注乳房健康的标志，它无时无刻不在提醒女性朋友们，关爱自己，关爱乳房。
禹城市妇幼保健院投资近百万元引进“粉红丝带型”国内最先进的乳腺血氧检查仪，专门针对女性乳腺进行筛查。
乳腺血氧功能影像检查仪具有以下显著特点：1、无创、无痛、无污染，可以反复多次地进行检查。
2、符合率较高（90%以上），通过提供量化的血氧值，可以发现早期乳腺癌和各种乳腺疾病。
3、操作简捷、方便、省时，三个“一键式”自动处理，无须医生手动操作，整个检查过程（双乳）只需2-3分钟。
4、单乳可以直接检测，无须双乳对照检测。
5、具有五种打光模式的多功能专利探头，适合各种类型的乳房的打光需求。
6、具备专家辅助诊断系统，自动给出一个可供参考的诊断结论。
7、患者信息、图片、诊断结论自动存入数据库，事后可随时查询、会诊。
目前该设备是德州市范围内唯一一台乳腺血氧功能影像检查仪。
中华医学会健康管理学会专家会议评审认定的“健康人群乳腺癌筛查技术与应用多中心研究课题项目”的专用设备。
中国抗癌协会专家会议评审认可的乳腺癌筛查设备。
中国妇女健康行指定的乳腺癌筛查专项设备。
政府有关部门《2010年批准进口医疗器械产品目录》重点推荐的“两癌筛查”专用设备。
中药熏蒸：通过丰富的药物热能，作用于人体扩张的毛孔，起到祛湿散寒、疏经通络、调理内分泌、排毒等功效，适用于小腹发凉、行经不畅、食欲差、畏寒、失眠、面部浅斑、风湿关节疼痛、四肢冰凉、失眠、经血发暗、月经不规律、白带异常、腰背肌肉酸痛的亚健康人群。
满月发汗：通过中药蒸汽引药入体，适用于产后气血不足、受风着凉、过早的劳累引起的颈肩腰腿痛、四肢关节足跟痛、宫寒体寒的治疗，起到活血化瘀、祛湿散寒、调理气血、促进血液循环、增强免疫力的功效，去除月子病，让产妇尽快恢复体力。
乳腺血氧成像系统介绍
乳腺血氧成像系统介绍本系统包括两大部分，第一部分是乳腺病变部位局部血氧含量的测定及成像，第二部分是红外图像三算子处理，形成三副图像，（1）显示病变部位血管的变化及数量（血管显化）；（2）显示病变部位结构变化（等灰度线）；（3）病变部位边缘显示。
完成以上功能的设计原理主要是依据乳腺癌的病理改变特征。
当乳腺组织发生癌变后，癌细胞在增殖过程中形成大量新生血管，现在肿瘤已被证明是血管生成依赖性疾病，肿瘤血管生成就是新生血管在肿瘤现有血管上形成的过程，研究证明血管生成促进肿瘤生长、进展，且与预后相关，抑制血管生成，可以抑制肿瘤生长、并延长存活期。
肿瘤形成后，其外围引流血管也逐渐发生变化（增粗、扭曲、中断、走行异常）。
由于病变区内有大量血管，造成局部血含量增加（血红蛋白也就增多），而癌细胞增殖、活跃，消耗大量氧，使局部的血红蛋白处在脱氧状态，检测时多表现为高血低氧（图1），以此结果可参考判断病变区有恶性的可能。
图1由于病变区局部血含量增加，血红蛋白增多，特异吸收红外光后形成灰影区（图2），（灰影往往大于肿块）为了了解灰影区内外的细微变化，利用三算子进一步分析，如果病变区内显示出大量血管（比原始图像内血管增多），这也是判断乳癌的一个依据（图3）。
医学影像学对病变区的边缘很重视，边缘毛糙、不光滑多恶性（图4），边缘光滑多良性。
图2图3图4乳癌的病理特征除局部血含量变化外，另一个特征是由于癌组织呈浸润性生长，病变区内有坏死、出血、钙化、含铁血黄素沉着、导管扩张、炎性细胞和反应性细胞浸润等变化，使癌组织内结构不均匀，当光经过一块不均匀的组织形成的图像也是不均匀的，但肉眼有时尚难分辨，此时若用等灰度曲线来表达，就容易识别了。
这里利用了一个简单地光学原理，即光在均匀介质里传播，与光源等距离的各点亮度相同，将相同亮度的点连成线，会得到规则的曲线（同心圆）（图5）。
如果曲线不规则，可以认为通过地介质（病变区）是不均匀的，病变区可能是恶性，（图6）因为良性病变和正常组织相对是比较均匀的，所得曲线也比较规则。
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乳腺血氧功能影像检查仪在乳腺癌筛查中的作用
乳腺血氧功能影像检查仪是一种快速筛查早期乳癌及各种乳腺疾病的新型诊断设备，目前已在国内部分地区投入使用。
乳腺血氧检查技术是目前国内可以检查、早期诊断乳腺癌的一种新技术，是一种功能性的影像检查技术，通过提供量化的数值来体现乳腺的代谢状态，区别良恶性病变。
乳腺癌达到0.2 cm 以上将会出现一系列癌灶功能性病变，如新生血管生成、血氧代谢比正常组织旺盛、低氧下的血红蛋白增高等，这些都是乳腺癌的早期信息。
乳腺血氧检查技术就是通过检查乳腺组织中血红蛋白和去氧血红蛋白的变化，给医师提供一个可量化的数值来发现早期乳腺癌。
我国女性40 岁左右是乳癌的高发期，病死率比较高。
因此运用乳腺血氧功能影像检查仪检查诊断乳癌等疾病，做到早发现、早确诊、早治疗，有着重大的社会意义。
笔者所在医院自2008-03 成立乳腺疾病普查中心以来，利用乳腺血氧功能影像检查仪检查正常体检女性8 475 例，其在早期乳腺癌初筛检查中发挥了重要作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2008-03 〜2009-03 笔者所在医院体检的 5 665 例女性，年龄18〜85岁。
1.2 设备及方法
乳腺血氧功能影像检测仪（GJM-GT6 型），深圳市国基科技有限公司研发生产。
检查方法：患者取前倾坐位，裸露双侧乳房，光源探头探照乳腺各象限，显示乳房病灶灰影、血管反应情况，等灰度线、边缘、血管显像处理，并检测乳腺病灶血氧情况。
所有受检者均行乳腺三算子与血氧功能成像诊断系统检查，其中部分患者行穿刺组织病理学检查或手术治疗，并进行病理学检查以确诊。
1.3 统计学方法
采用SPSS 13.0 软件行x 2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
乳腺血氧检查的结果见表 1 。
普查后医院对所有受检人员进行跟踪随访 1 年，除经临床确诊的14 例乳腺癌外，未发现其他乳腺癌患者。
根据表中数据得出总的符合率为94.4 ％，假阳性率为5.6 ％，假阴性率为0。
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3讨论
乳腺检查方法有很多，无论X线、CT、磁共振、超声等检查，都存在诸多缺陷。
钼靶
具放射性，且诊断的符合率不高，对早期乳癌诊断比较困难，在上述15例可疑患者中就
有1例未完全显示；CT、磁共振价格较贵不适宜体检筛查，且磁共振对钙化不敏感；超声对早期癌分辨率也不高。
乳腺血氧功能影像检查仪则是通过测病变组织的血氧变化自动分析参数、数据提供给医师判断该变化的病理意义，无创、方便、易于掌握，可以有效地避免医师因临床经验和阅片水准的差异引起诊断的误差，有效地帮助医师判断良恶性，减低年资低医师的误诊率。
血、氧含量以1作为基数比值，血值超过 1.4为高血（红色）高度可疑色， 1.2〜1.4中血（黄色）可疑色，1.2以下为平血（绿色）正常；氧值0.9以上为绿色图（平氧）正常；0.9〜0.85为黄色图（中氧）可疑色；0.85 以下为红色图（低氧）高度可疑色。
低于
0.85为低氧，高血低氧临床意义很大，中血也有一定意义。
14例确诊乳癌患者，11例
为高血低氧，平均血值1.47 ;氧值中、低氧，氧值平均0.89 ；4例可疑患者均为中血平
氧，血含量平均值1.21 ,氧含量平均值1.0，其中3例确诊为早期癌，虽然该类患者不多，但提示在早期癌中可能中血平氧是引起注意的指标。
恶性肿瘤大多有旁生血管，所以血值在
评判恶性肿瘤中占主导地位。
氧值在诊断恶性肿瘤中也起到不可忽视的作用，但由于肿瘤的性质所引起的代谢不同，因而，耗氧量不同，所以氧值尚不能占到主导地位。
乳腺血氧功能影像检查仪，在灰影及血管的分级中也起到相当的作用，灰度分浅、中、深三级，14例癌症患者均为深灰影，说明深灰影是诊断的前提，但是可能炎症、外伤等也可以出现深灰影，要结合临床加以判断；1例可疑患者中灰影基本为浅、中灰度，确诊为
脂肪坏死。
结果说明，深灰影是较绝对的标准，而浅、中灰度结合血氧变化，可能是捕捉早期癌的指标。
血管分为A、B、C三型，C型血管是诊断癌症的另一指标，14例癌症患者
都出现了C型血管，这种现象提示，C型血管的出现表明乳腺内存在着潜伏隐患。
因此，
C型血管要引起重视。
乳腺血氧功能影像检查仪的增强图中，曲线结构图对于良性病变诊断有很大帮助，重度增生曲线结构较紊乱；中度增生曲线结构为致密多同心圆改变；轻度增生曲峰不稳。
良性小
肿物显示为单线条小环影。
恶性病变曲线结构局部紊乱、致密、双环及多环影改变，这些影
像在诊断中不再有模糊概念。
综上所述，血氧值是诊断的主要指标，血含量在诊断中起到主要作用，对于其参数数值
的定量是有相当的意义。
乳腺血氧功能影像检查仪检查简便易行、方便快捷、无创无痛，通
过血氧含量，可供鉴别良恶性乳腺肿瘤，给临床医师一定的指导作用。
诚然，以血氧分析仪来检测乳腺疾病也有一定的局限性，比如：看不到乳腺实质结构；
光源对区域敏感；需要医师判断兴趣区域等，所以不能排除有漏诊可能。
乳腺疾病的检查还需要结合其他检查手段，多种方法联合运用，使诊断更合理、科学、准确。
但前期运用乳腺血氧功能影像检查仪进行初筛检查，是一个不错的选择。