物料取样操作规程

物料取样操作规程

1．目的：建立一个物料取样标准工作程序。

2．范围：一切用于产品的原料、辅料及与药品直接接触的内包装材料。

3．责任：质量负责人、取样员、供销负责人、库房保管员。

4．内容：

1. 取样前准备工作

1.1 接到取样通知单后，做好取样准备工作。

1.2 依据取样通知单的品名、规格、进厂编号、数量计算取样量，取样量原则如下。（n

为包材总包件数）

当n≤5逐件取样

当n≤100件：取样5件

当n：100～1000：按5%取样

当n≥1000：超过部分按1%取样

取样量：为一次全检量的三倍，。

1.3 带上取样工具（剪刀、镊子、探子、塑料袋等）进行取样。

2. 取样：取样员持取样通知单和取样工具到库房进行取样。

2.1 核对状态标记，应为黄色待验标记。

2.2 核对取样通知单内容与包材外标记相符，内容为品名、规格、厂家、批号、数量。

2.3 检查包装的完整性、清洁程度以及有无污染、水迹、霉变或其它物质污染等情况。

如有异常情况，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。凡

有异常情况的包件，应详细记录，单独抽样检验。

2.4 按取样原则随机抽取规定的样品件数。

2.5 打开包装，用不锈钢镊子等工具随机抽样，将样品放入干净的塑料袋中做好标记。

2.6 取样结束后，将打开的样品包件封好，或加封口标记，贴好取样证做好收尾工作。

2.7 取样员填写取样记录。将样品交检验员依标准进行检验。

2.8 取样工作结束后将取样工具用饮用水冲洗干净后自然干燥，放入专用柜保存。