药剂学处方总结

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药剂学1处方总结

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。

处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。

制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。

药剂学处方分析 (1)

药剂学处方分析 (1)
蒸馏水适量
共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
【处方】炉甘石60g甘油12ml氧化锌60g芝麻油500ml
液化酚5.5ml氢氧化钙溶液适量共制成1000ml
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500,分子中含有磷和氮,其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5~2.5,本品PH值约为2。胃蛋白酶1:3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。配制时应分撒于上述液面上,不应激烈搅动,以防止粘结成团,且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤,因胃蛋白酶等电电为2.75~3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷,而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷,这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用,对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷,消除吸附现象。配制时应同时注意水的温度,高于室温胃蛋白酶易失活。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂(乳化剂)将多余的油乳化生成W/O型乳剂,而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。本品可用棉籽油代替芝麻油,但应加入少量的油酸(约0.5%)以增加生成钙皂的量,促使油的乳化。处方中的甘油可作保湿剂,液化酚为消毒防腐剂。

药剂学处方分析题总结【绝对有用的药剂学总结】

药剂学处方分析题总结【绝对有用的药剂学总结】

药剂学处方分析题总结【绝对有用的药剂学总结】执业药师药剂学总结一、一些辅料的用途 1.乳糖片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:冻干保护剂 2.微晶纤维素片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱) 4.羧甲基纤维素钠片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素片剂:黏合剂(不溶于水)缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料固体分散体:难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)肠溶材料13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100)肠溶材料14.Eudragit RL,EudragitRS:难溶性载体材料15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素2007年执业药师药剂学辅导第6 页,共114 页水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类P27:片剂:黏合剂P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)P193:混悬剂:助悬剂P221:固体分散物:水溶型载体材料P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂18.聚乙烯醇膜剂:成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠片剂:崩解剂20.交联聚维酮片剂:崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠片剂:崩解剂22.低取代羟丙基纤维素片剂:崩解剂23.聚乳酸生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等24.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统:渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)25.甘油明胶P80:滴丸剂:水溶性基质P85:栓剂:水溶性基质P96:软膏剂:水溶性基质26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇(PEG)类P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)P58:片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)P85:栓剂:栓剂基质P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400,600)P118:注射剂:溶剂(PEG 400,600)P167:液体制剂:溶剂(PEG 400,600)P221:固体分散物:载体P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC:甲基纤维素EC:乙基纤维素HPC:羟丙基纤维素2007年执业药师药剂学辅导第7 页,共114 页HPMC:羟丙甲纤维素CAP:醋酸纤维素酞酸酯HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na:羧甲基纤维素钠MCC:微晶纤维素PVP:聚维酮PEG:聚乙二醇PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法;维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法;注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;手、无菌设备:化学药剂杀菌法胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法五、有关方程1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物的溶出速度。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度 1.01(25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。

2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。

本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。

相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。

浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。

过氧化氢溶液有消毒防腐作用。

3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。

【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。

本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。

但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。

4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。

糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。

热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。

5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。

药剂学处方分析

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

药剂学处方分析报告

药剂学处方分析报告

处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 (分析处方)[处方]肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和, 加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸( 1mol/L )或氢氧化钠(1mol/L )调整pH 值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填[处方]布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸 镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉15g处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法:将①②③④混合后, 加热至 80C ,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至 备方法。

80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

药剂学处方分析 (2)

药剂学处方分析 (2)

处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。

另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。

将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。

用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。

在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。

以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。

处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。

4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。

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分析处方,说明处方中各成份的作用。 参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 说明本处方的三主药为什么要分别制粒? 说明本处方中崩解剂的加入方法。 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 解题过程与步骤:
灌封 灭菌
安瓿 洗涤 干燥(灭菌)
成品 包装 印字 质量检查 检漏
5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方: 呋喃妥因50g糊 精3g淀 粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备: 取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀, 加入淀粉浆制成软材, 过14目筛制粒, 湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。 将此颗粒与剩余的 淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
第一部分:处方分析
1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作 用
十二烷基硫酸钠10g乳化剂 丙二醇120g保湿剂
尼泊金甲酯0.25g防腐剂 尼泊金丙酯0.15g防腐剂 蒸馏水 加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加
分钟)。
14.硝酸甘油缓释片处方分析
硝酸甘油0.26g(10%乙醇溶液2.95ml )( 主药 ) 十六醇6.6g( 骨架材料 ) 硬脂酸6.0g( 骨架材料 ) 聚维酮(PVP)3.1g( 粘合剂 ) 微晶纤维素5.88g( 崩解剂 微粉硅胶0.54g( 润滑剂 ) 乳糖4.98g滑石粉2. 49 g 1.处方分析:
处方
33.4g
润滑剂 ) 复方乙酰水杨酸片 乙酰水杨酸
稀释剂 ) 硬脂酸镁0.15g( 润滑剂1000片)
268g
的制备
对乙酰氨基酚
136g
淀粉
266g
淀 粉 浆(17%)
q.s
咖啡因
滑石粉
15g
轻质液状石蜡
①将对乙酰氨基酚、
0.25g咖啡因与约
制法:整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥) ③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得
10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。
0.25g主药 单硬脂酸甘油酯70g油相 硬脂酸112.5g油相 甘油85g水相 白凡士林85g油相,增加润湿性
十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂,HLB约11
对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂 蒸馏水 加至1000g水相 制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸 馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入 上述基质中,搅拌均匀即得。
6.处方分析并简述制备过程
Rx1维生素C 104g主药 碳酸氢钠49g pH调节剂 亚硫酸氢钠0.05g抗氧 剂
依地酸二钠2g金属络合剂 注射用水 加至1000ml溶剂 制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液, 调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下 灌封。
热至
75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?
维生素C 104g主药 碳酸氢钠49g pH调节剂 亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂 依地酸二钠2g金属络合剂 注射用水 加至1000ml溶剂
3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g油相 硬脂酸120g油相 液体石蜡60g油相,调节稠度 白凡士林10g油相 羊毛脂50g油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g防腐剂 蒸馏水 加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成 分
11.写出处方中各物质的作用。
当归浸膏262g主药 淀粉40g填充剂 轻质氧化镁60g吸收剂 硬脂酸镁7g润滑剂 滑石粉80g润滑剂 制成1000片
12.写出处方中各物质的作用。
盐酸普鲁卡因20.0g主药 氯化钠4.0g渗透压调节剂
0.1mol/L盐酸 适量pH调节剂 注射用水 加到1000ml溶剂
(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制Fra bibliotekO/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g主药 依地酸二钠0.3g金属络合剂 盐酸pH调节剂 氯化钠8g渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g抗氧剂 注射用水 加至1000ml溶 剂
工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂 配液 滤过
水杨酸毒扁豆碱5.0g主药 氯化钠6.2g渗透压调节剂 维生素C 5.0g抗氧 剂
依地酸钠1.0g金属络合剂 尼泊金乙酯0.3g防腐剂 精制水加至1000ml溶 剂 制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、 维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过, 自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀, 分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。
13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。 盐酸普鲁卡因5.0g (主药)氯化钠8.0g (渗透压调剂) 0.1mol/L盐酸 适量( pH调节剂)注射用水 加至1000ml(溶剂)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液 工艺:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶 解,加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性 玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100℃45
7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方 用量 作用 板蓝根500g主药 苯甲醇10ml抑菌剂
吐温80 5ml增溶剂 注射用水 适量 溶剂 共制1000ml
8.写出复方磺胺甲基异 恶唑处方中各物质的作用。
磺胺甲基异 恶唑(SMZ)400g主药 甲氧苄啶(TMP)800g主药(抗菌增效 剂)
淀粉/120目80g填充剂,内加崩解剂3%HPMC 180~200g润湿剂,黏合剂 硬 脂酸镁3g润滑剂制成1000片9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。
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