设备清洁验证方案
清洁验证方案
清洁验证方案背景在生产流程中，清洁是一个重要的环节。
清洁不仅可以保持设备的稳定性和长寿命，还可以避免交叉污染和质量波动。
因此，验证清洁的有效性至关重要。
本文将讨论清洁验证方案，以及如何通过验证确认设备的清洁程度。
验证清洁的方法验证清洁的方法有很多种，包括可视检查、化学分析和微生物学检测等。
选择适当的方法取决于被清洁的设备和清洁剂的性质。
以下是几种常见的验证清洁的方法：1. 可视检查可视检查是最常用的验证清洁的方法之一。
通过观察设备的表面是否干净来确认清洁的效果。
如果设备的表面出现了污垢或残留物，就需要重新清洗。
2. 化学分析化学分析可以检测清洁剂和清洁过程中的残留物，以及不同化合物的浓度。
典型的分析方法包括红外光谱、元素分析和色谱分析等。
3. 微生物检测微生物检测可以验证清洁过程中是否有已知或未知的微生物存在。
这是用来验证清洁关闭房间的必备方法，以确保在生产前高效除菌。
验证清洁的标准不同的设备和工艺需要不同的清洁标准。
因此，需要根据具体情况来确定清洁标准。
以下是一般情况下需要满足的清洁标准：1.所有的清洁区域应该干净整洁，不得有杂物和尘土等污染物。
2.清洁过程必须具有可追溯性，需记录过程，维护相应的详细电子化文档。
3.不同的设备和工艺需要不同的清洁标准。
必须根据具体情况制定。
4.清洁过程必须符合所在行业的相关标准和规定。
如何做好清洁验证以下是五个步骤，可以帮助您执行一个有效的清洁验证：1. 确定清洁标准确定清洁标准是清洁验证的第一步。
您需要了解不同设备和工艺的清洁标准，并确保您的验证方法符合目标标准。
2. 确定验证方法根据所选的清洁标准，确定所要采用的验证方法。
选择合适的方法可以提高效率，节约时间和资源开销。
3. 制定验证计划制定验证计划是清洁验证的重要步骤。
在验证计划中，需要包含验证方法、验证的目标和清洁标准等信息。
4. 实施验证计划执行验证计划后，需要将结果录入文档以进行确认和维护。
验证计划执行后，与清洁有关的文档，例如验证清单和验证报告，也需要进行更新。
设备清洁验证方案
腐蚀设备
某些清洁剂可能对设备材 料产生腐蚀作用，缩短设 备使用寿命。
健康风险
清洁剂的气味或成分可能 对人体健康产生不良影响 ，如刺激呼吸道或皮肤。
微生物的风险
微生物污染
清洁不彻底可能导致微生物在设备表 面或内部滋生，进而影响产品质量和 安全性。
数据记录和分析
数据记录
在验证过程中，应详细记录设备的清洁度数据， 包括但不限于设备表面清洁度、微生物数量等。
数据分析
对收集到的数据进行分析，以评估设备的清洁效 果和清洁方案的实施情况。
数据报告
根据分析结果，编写清洁验证报告，总结验证结 果和改进建议，并及时向相关部门和人员报告。
05
验证结果评估
合格标准
员工健康
微生物滋生环境可能对操作员工的健 康构成威胁，如引起呼吸道或皮肤不 适。
交叉污染
已清洁的设备如未妥善存放或未及时 使用，可能导致不同批次产品间的交 叉污染。
安全风险控制措施
选择合适的清洁剂
根据设备材质和清洁需求，选择低残留、无 腐蚀性的清洁剂。
设备维护和检查
定期对设备进行维护和检查，及时发现并处 理潜在的腐蚀或微生物污染问题。
清洁人员的培训和资质
对清洁人员进行专业培训，确保他们 了解设备结构和材质，掌握正确的清 洁方法和技巧。
确保清洁人员具备相应的资质和证书 ，能够胜任设备清洁工作。
03
验证方法
目视检查
总结词
直接观察设备表面和内部情况，判断清洁效果。
详细描述
通过目视检查，可以直观地观察设备表面是否残留污渍、杂质等，以及设备内 部是否清洁。目视检查通常用于初步判断设备清洁程度，但可能受到光线、观 察角度等因素的影响。
设备清洁验证方案
设备清洁验证方案背景在生产和制造领域中，设备的清洁和维护是非常重要的环节。
良好的设备维护和清洁可以提高生产效率、延长设备寿命并保证产品质量。
然而，在确保设备清洁的同时，要确保设备清洁的有效性，避免对生产和产品质量产生不良影响。
为了确保设备清洁的有效性，需要制定一系列的清洁验证方案，以验证设备清洁的有效性。
本文将介绍一些通用的设备清洁验证方案。
设备清洁验证方案1. 视觉检查法视觉检查法是一种常见的设备清洁验证方法，在清洁后，通过人工检查来观察设备表面是否进行了充分的清洁。
这种方法通常使用白色的棉纱布或其他光色的干布，将布放在设备表面进行检查。
如果布没有脏污或痕迹，说明设备已经清洁彻底。
对于这种方法的缺点，容易受到人工主观操作的影响，有时会出现误判。
因此，在使用此方法时，必须对操作人员进行培训并建立相应的检查标准，以确保此方法的可靠性和准确性。
2. ATP测试ATP测试是一种使用生物荧光技术的设备清洁验证方法。
此方法使用光谱分析仪器，通过检测设备表面上的ATP（三磷酸腺苷）含量来验证设备的清洁程度。
这种方法是一种快速、高效并且可靠的方法，准确性高。
ATP测试仅是一种清洁验证方法，不能代替清洁工作本身。
在进行ATP测试之前，设备表面必须进行彻底的清洁。
此方法使用的ATP检测器件必须是经过认可的设备，以保证测试的准确性。
3. 色素检测法色素检测法是一种验证设备清洁性的简单而可靠的方法，这种方法需要使用一种易清洗的色素材料，比如粉末状的黄色或绿色染料。
先在设备表面涂抹一层色素材料，进行正常的清洁任务，然后检查清洁后的设备表面是否有任何残留色素。
如果没有残留色素，说明清洁任务已经彻底完成。
需要注意的是，在使用色素检测法的过程中，色素的清洗也必须与设备表面清洗同样认真，以避免色素残留而导致测试不准确。
4. 实验室化学测试法实验室化学测试法通常使用一种特定的化学试剂，在设备表面进行测试，以检测是否有任何残留物质。
设备清洁验证方案
名目1.概述FTK配液罐是××车间配制用设备，需要用该设备进行配制的产品有A、B、C、D、E。
本设备有自动清洁装置，在设备验证过程中建立了设备清洁程序草案〔附件1〕。
由于FTK配液罐需要经常换品种生产，为防止出现交叉污染，建立的清洁程序必须能够保证按程序清洁后，设备表层剩下物不超过预先确定的剩下物限量。
1.1设备特性描述描述设备的材质、结构、容量、搅拌装置、加热装置、温度操纵装置、自动清洗装置等。
1.2使用本设备生产的产品列出用本设备生产的产品的名称、规格、批量、活性成分等特性，并对加工过程进行简单描述。
〔附件2〕2.验证目的为确认FTK配液罐的清洁程序能够使设备清洁后，表层剩下物不超过的剩下物限量，防止发生污染与交叉污染，特制订本验证方案，进行验证。
验证过程应严格按照本方案的内容进行，要是因特不缘故确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书〔附件3〕，报验证委员会批准。
3.职责3.1验证委员会1.负责验证方案的审批。
2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案名目的顺利实施。
3.负责验证数据及结果的审核。
4.负责验证报告的审批。
5.负责发放验证证书。
6.负责再验证周期应该认。
3.2工程部1.负责组织试验所需仪器、设备的验证。
2.负责仪器、仪表、量具等的校正。
3.3质量部1.负责拟订验证方案。
2.负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的预备。
3.负责取样及对样品的检验。
4.负责收集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析后，起草验证报告，报验证委员会。
3.4生产部1.负责设备的清洁。
2.负责依据验证试验结果，修改设备清洁程序。
4.原理本验证方案选择最不利清洁条件，对FTK配液罐清洁程序进行验证。
首先，依据活性成分的无显著碍事值〔NOEL，每60kg体重的最小有效剂量的1/40〕等参数，经科学计算确定各种取样条件下的剩下物限量；然后，用棉签擦拭取样、溶媒冲洗取样、最终冲洗水取样，对取得的样品进行化学检验和微生物检验，将所得的结果与可同意限量进行比立。
设备清洁验证方案
设备清洁验证方案1. 背景介绍在制药、生物技术、医疗器械等行业，设备的清洁验证对生产质量和产品安全至关重要。
设备清洗后必须进行验证，以确保设备被完全清洁，并且不会对产品造成污染和交叉污染的风险。
2. 设备清洁验证流程2.1 设备清洗在开始设备清洁验证程序之前，设备必须通过设备清洗程序进行初步清洁。
清洗程序应该根据设备的用途和材料属性自行确定，以确保设备表面任何残留物都被去除。
对于难以达到的部位，可以使用清洗验证工具进行确认。
2.2 设备清洁验证设备清洗验证应该在清洗程序结束之后立即进行。
清洗验证的目的是确认设备的表面是否被完全清洁，并且符合设定要求。
验证应包括表面光洁度、化学残留物和微生物验证。
2.2.1 表面光洁度验证设备表面的光洁度验证应该通过合适的表面检测工具完成。
常用的表面检测工具有表面杂质计、表面缺陷检测仪等。
验证指标应该符合行业标准和相关规定。
2.2.2 化学残留物验证设备表面化学残留物验证主要通过取样并送往实验室进行。
设备清洗前与清洗后取样进行比较，验证指标应该符合行业标准和相关规定。
2.2.3 微生物验证在某些行业中，设备表面微生物验证是必须的。
微生物验证需要在清洗之前清理设备表面，并在设定条件下进行培养。
验证指标应该符合行业标准和相关规定。
2.3 验证记录验证程序需要进行记录。
验证记录包括清洗卡、时间表、验证结果单、验证报告、验证程序记录等文件，以及相应的指示书和标签。
3. 结论设备清洁验证是的产品质量和生产安全的重要保证措施。
正确认识和遵守设备清洁验证程序对企业具有重大意义。
本方案提供了一套系统且可行的设备清洁验证流程，具备可实施性，适用于生物制药、医疗器械等行业。
设备清洁验证方案
04
• 设备清洁验证报 告
03
• 设备清洁验证 检查清单
THANKS
05
02
确定设备清单及操作流程
2023年9月16日至9月30日
04
开始实施清洁验证计划
2023年10月16日至11月30日
06
完成最终验证并提交报告
2023年12月16日至12月31日
实施责任人和团队
项目经理
XXX，负责整个项目的进度和协调。
技术团队
XXX、XXX、XXX，负责制定和实施清洁验证 方案，以及培训员工和制定考核标准。
提高设备效率和产品质量
定义和术语
1 2
3
设备清洁验证（ECV）
在设备使用前，采用特定方法检查设备是否被污染的过程 。
清洁度标准（CS）
根据产品类型、用途和法规要求，设定的设备清洁度的最 低要求。
残留物检测（RM）
使用特定方法检测设备上残留物的技术手段。
方案范围和目标
方案范围
涉及所有生产、加工和包装设备。
清洁剂选择及准备
根据设备材质、污染程度和清洁要求 ，选择合适的清洁剂，并准备充足的 清洁剂和清洁工具。
设备后处理
采用适当的清洁方法和工具，对设备 的各个部位进行仔细清洗，确保设备 表面、内部、管道等部位的清洁。
验证结果评估
验证方法选择
验证结果记录与分析
根据设备类型和清洁要求， 选择合适的验证方法，如目 视检查、使用仪器检测等。
确定验证小组成员及职责
组建由设备操作人员、工艺工程师、质量保证人员等组成的验证小组，明确各成员的职责和任务 。
设备清洁操作流程
设备前处理
在进行清洁前，对设备进行前处理， 如关闭电源、水源等，确保设备处于 安全状态。
设备清洁验证方案
设备清洁验证方案在各种工业和商业领域，设备清洁是必不可少的。
不仅能够保持设备的正常运转和延长其寿命，还能保障工作场所的安全和健康。
然而，设备清洁不仅仅包括物理清洁，还包括清洗过程中所使用的清洁剂或消毒剂的残留物检测，以确保设备的安全性和可靠性。
本文将介绍设备清洁验证的概念、方法和实践。
设备清洁验证的概念设备清洁验证指的是对设备清洁效果进行定量评估和证明的过程。
这个过程通常由一个团队来完成，其中包括设备操作员、清洁工、质量控制员和其他相关人员。
设备清洁验证的主要目的是确保设备的清洁程度符合预期要求，以及设备清洁过程中的工艺控制是否有效。
设备清洁验证的方法设备清洁验证的方法通常分为两种：物理方法和化学方法。
物理方法物理方法是指使用直接观察设备表面清洁程度的方法，通常使用一些工具如照明灯或显微镜进行检测。
这种方法的优点在于其实施简单、易操作、成本低，而且可以快速检测到设备表面污染，对设备清洁效果的及时评估非常有帮助。
化学方法化学方法则需要使用一些特定的物质来检测设备表面的清洁程度。
例如，可以使用一种称为ATP bioluminescence assays的技术，该技术使用一种叫做ATP的分子来检测设备表面是否清洁。
清洁越彻底，ATP的含量越低。
另一个常用的化学方法是使用试剂盒检测设备表面是否有残留物，如药物、清洁剂等。
这种方法虽然比物理方法要复杂一些，但更加准确和敏感，适合进行一些更加复杂和精细的检测。
设备清洁验证的实践设备清洁验证的实践通常由一个验收的过程组成。
这个过程通常分为以下步骤：1.制定验证计划，包括验证目的、实验条件和验证方法等。
2.对设备进行物理和/或化学测试，以评估设备表面的清洁程度。
3.根据验收标准对结果进行分析，确定是否通过验收。
4.记录结果，并确定是否需要调整原验证计划。
5.根据开展情况和验收结果撰写验证报告。
结论设备清洁验证是保证设备安全和可靠的关键步骤。
本文介绍了设备清洁验证的概念、方法和实践过程。
设备清洁验证方案
设备清洁验证方案1 主题内容与适用范围本方案主要描述了超声波洗瓶机、隧道烘箱、螺杆分装机清洁再验证的内容与方法。
本方案主要适用于超声波洗瓶机、隧道烘箱、螺杆分装机的清洁再验证。
2 验证目的设备清洁再验证的目的是通过采用化学和微生物试验等手段来证明设备按规定的清洁程序清洁后，设备上残留的产品、微生物等残留能始终达到可接受标准，批准的清洁规程可以始终有效清洁设备，防止可能发生的污染和交叉污染，持续满足生产要求。
3 术语验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文证明的一系列活动。
验证方案：阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划。
4 概述根据GMP要求，每次更换品种、规格、批号时或生产工序完成后，要认真按清洁规程，对所有设备、容器、生产场地进行清洁或消毒。
生产设备清洁是指从设备表面（尤其是直接接触药品的内表面及部件）除去可见及不可见物质的过程。
这些物质包括活性成分及其衍生物、清洁剂、润滑剂、微生物及环境污染物质、冲洗水残留异物及设备运行过程中释放出的异物。
为正确评价清洁程序的效果，需定期对直接接触药品的设备进行清洁再验证。
5 引用标准《验证管理程序》LK股C－YZ－01（4）《清洗验证管理规定》LK股G－YZ－05（2）《中国药典》2010版《药品生产验证指南》（2003）6职责及分工（见表一）7 验证项目和时间安排车间计划于2012年10-12月对设备的清洁进行再验证，内容是严格按照本验证方案，对车间主要设备按清洁规程清洁后，其微生物限度（内毒素）、活性成份残留、可见异物等能够达到规定的标准要求。
8 验证内容和方法8.2 人员培训验证方案批准后，在开始验证前，质量主任负责培训所有参加验证的人员，并将培训结果填入验证测试评价签字表。
8.2 风险评价8.2.1 评估范围评估包括生产系统需要清洁所涉及的工艺设备及管道、物料、控制系统、关键设施、环境控制和人员操作。
据此，范围主要是：8.2.1.1 生产系统需要清洁的所有工艺设备及管道。
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设备清洁验证方案
1.概述：
1.1 概述
********设备是药品生产中的关键设备，对此清洁有助于消除活
性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。
因此，制
定切实可行清洁操作程序，并对它进行验证是保证产品质量，防
止交叉污染的有效措施。
本验证是按照验证方案进行，在生产结
束后按清洁规程对********设备进行清洁，按取样规程取样并进
行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效
性。
1.2 使用设备及生产品种
使用********设备，设备技术参数见附件1。
我们在试生产期间生产了********产品，产品特性见附件2。
2. 验证围：
本验证方案适用于口服固体车间、软膏车间、中药提取车间以及
纱布车间所有设备的清洁效果验证。
3. 验证实施时间：年月日至年月日。
4. 验证部门及职责：
4.1 验证领导小组：
4.1.1.负责验证方案的审批。
4.1.2.负责验证的协调工作，以保证本方案规定项目的顺利实施。
4.1.3.负责验证数据及结果的审核。
4.1.4.负责验证报告的审核。
4.1.
5.负责发放验证证书。
4.2 设备动力部
4.2.1.负责收集各项验证，试验记录，起草验证报告，报验证小组。
4.2.2.负责设备的维护保养。
4.3 质量管理部
4.3.1.负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。
4.3.2负责各种理化检验、微生物检验的准备，取样及调试工作。
4.3.3负责根据结果出具检验报告单。
4.4 生产技术部
4.4.1负责制订清洁规程，并按规程清洁。
4.4.2负责根据试验结果，修改设备清洁规程。
5. 验证目的：
5.1 根据GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生
产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按********设备清洁标准操作规程进行清洁操作后能达
到工艺要求。
5.2 为达到上述验证目的，特制定本验证方案，对********设备清洁
效果进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的容进行，若因
特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验
证领导小组批准。
6. 验证实施
本验证与工艺验证同步进行。
6.1 清洁方法：
生产结束后，按********设备清洁标准操作规程对设备进行清洁。
6.2 清洁关键部位：
根据********设备的结构特点，确定最难清洁部位为：***部位、****部位、*****部位，作为棉签擦拭部位。
6.3 检查项目：
6.3.1外观检查：对已清洁的********设备进行外观检查。
6.3.2 PH值检测：对设备的最终冲洗水进行PH值检测。
6.3.3棉签外观检查：用棉签擦拭设备的关键部位，对棉签做外观
目测检查。
6.3.4 微生物检测：通过对擦拭取样法取得的样品用微生物限度检测方
法进行检测。
6.3.5 化学检测：通过对擦拭取样法取得的样品用化学分析方法进行残
留量检测，证明是否残留量在规定的许可围之，对下一批产品的
质量不会产生影响，并对验证结果进行总结。
7. 取样及样品处理及分析方法
7.1 化学残留物检查方法：见产品特性表（附件2）
7.2 微生物检测：
7.2.1 取样方法
用棉签擦拭取样，此方法能对清洁关键部位直接取样，通过考察
有代表性的清洁关键部位的残留物水平评价生产设备的清洁状
况。
通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法，可将清洗
过程中未溶解的或溶解度很小的物质擦拭下来，检验的结果能直
接反映出各取样点的清洁状况，为优化清洁规程提供依据。
7.2.2 擦拭工具和溶剂
进行擦拭取样时应注意擦拭工具和溶剂对检验的干扰。
常用的擦
拭工具为棉签，在一定长度的尼龙或塑料棒的一端缠有不掉纤维
的织物。
棉签应耐一般有机溶剂的溶解，棉签容易脱落纤维，在
使用前应用取样用溶剂预先清洗，以免纤维遗留在取样表面。
溶剂用于擦拭时溶解残留物并将吸附在擦拭工具上的残留物萃
取出来以便检测，用于擦拭和萃取的溶剂可以相同也可以不同。
一般为水、有机溶剂或者两者的混合物，也可含有表面活性剂等
以帮助残留物质溶解。
选择溶剂的原则：
⑴溶剂不得在设备上遗留有毒物质。
⑵应使擦拭取样有较高的回收率。
⑶不得对随后的检测产生干扰。
棉签的选择原则：
⑴能被擦拭溶剂良好地润湿；
⑵有一定的机械强度和韧性，足以对设备表面施加一定的压力和
摩擦力，并不易脱落纤维。
⑶能同擦拭和萃取溶剂相兼容，不对检测产生干扰。
7.2.3 取样
用棉签取样时，应将棉签按在取样表面上，用力使其弯曲，平稳
而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时将其从一边移到另一
边，擦拭过程应覆盖整个表面，翻转棉签，让棉签的另一面进行
擦拭，但与前次移动方向垂直，制造对照品时，方法一样。
棉签擦拭取样示意图:
用含有乙醇（水、生理盐水）的脱脂棉签擦拭25c㎡区域面积做
微生物检查，应先对镊子、棉签进行消毒灭菌，用镊子取棉签在
无菌生理盐水中湿润，用4个棉签共擦拭取样100 c㎡，做化
学检查在每个取样部位3个样，计算平均值。
7.2.4 微生物检测，
将取样后4个棉签放于无菌生理盐水20ml中，用超声波洗涤
2分钟，取洗涤水进行微生物限度检测。
用琼脂培养基倒入培
养皿中，取棉签洗涤水0.1ml均匀涂布在每个培养皿的培养基
上，各接种10个培养皿，用30-37℃培养48小时，观察菌落
数。
将每个培养皿总数相加，每个棉签菌落数=（菌落数总和×
总体积）/4。
8. 合格标准及测试结果
8.1 外观检查：
合格标准：设备外表面无可见的污染物，无残留物的气味。
测试结果：见清洁验证外观检查结果表（附加3）
8.2 棉签外观检查
合格标准：擦拭后棉签应干净、无污染物、无变色。
测试结果：见清洁验证外观检查结果表（附加3）
8.3 PH值检查
合格标准：最后冲洗水应与进水PH值一致。
测试结果：见清洁验证外观检查结果表（附加3）
8.4 微生物指标：
合格标准：
测试结果：见清洁验证微生物检测结果表（附件3）
8.5 化学检测指标：
8.5.1做残留物检测的品种确定：
片剂胶囊剂车间共用生产线的品种有马来酸氯苯那敏片、云芝胞
糖肽胶囊、参芪花粉片，其活性成分马来酸氯苯那敏、云芝胞糖
肽均易溶于水，清洁验证中不需要做清洁后的残留物检测。
参芪花粉片为中药片剂，浸膏粉的粘度大，不易清洁，清洁验证
中需要做清洁后的化学鉴别。
软膏剂车间共用设备的品种有红霉素软膏、克霉唑乳膏，红霉素
微溶于水，易溶于酸水，用1%盐酸溶液很容易清洁干净，清洁
验证中不需要做清洁后的残留物检测。
克霉唑几乎不溶于水，清洁验证中需要做清洁后的残留物检测，
用高效液相色谱法检测。
8.5.2检测方法：
将取样后4个棉签放于无菌生理盐水20ml中，用超声波洗涤
5分钟，取洗涤水进行化学检测。
8.5.3 合格标准：
8.5.2 测试结果：见化学检测结果表（附件4）
9. 验证结果分析：
按********清洁标准操作规程对其进行清洁，并按取样规程对
设备外观、最终冲洗水擦拭棉签的外观、残留物、微生物进行
检测。
结果表明：按清洁规程对设备进行清洁后，外观检查，
无可见污染物及残留气味，擦拭后无污染痕迹，符合标准要求；
对最终冲洗水清洗剂进行检测，冲洗水PH值符合规定，残留量、
微生物限度符合规定。
由此可以说明按照清洁标准操作规程操作能够有效的进行清
洁，不会对下批物质产生污染。
10. 验证结论：
本验证按照验证方案在年月日至年月日进行。
验证过程中无变更，无偏差，验证数据齐全、准确，其结果达
到预期目标。
通过验证可以证明********清洁标准操作规程能
够有效的对其进行清洁，********清洁标准操作规程可以作为
正式文件实施。
11 再验证周期：
清洁程序发生改变，更换清洁剂品种后，均应进行验证，确认变
更条件对生产工艺无不良影响，经验证小组批准，清洁规程才能
正式投入使用
附件1：
清洁验证设备概况表
附件2
清洁验证产品特性表
附件3
清洁验证外观检查结果表
附件4
清洁验证微生物检查结果表
附件5：
清洁验证化学检测结果表。