医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度一、目的为进一步加强特殊药品的管理,保证特殊药品的安全使用,根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》,制定《医疗用毒性药品管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日)2.《处方管理办法》(卫政部令〔2007〕第53号)3.《医疗用毒性药品管理办法》(1988年中华人民共和国国务院令第23号)4.《易制毒化学品管理条例》2005年中华人民共和国国务院令第445号;2018年第三次修订)三、名词定义1.毒性药品:指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2.医疗用毒性药品:简称毒性药品,是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
四、内容(一)毒性药品分为西药、中药两大类。
中药品种系指原药材和饮片,不含制剂。
西药品种系指原料药。
具体品种如下:1.毒性中药品种砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘子、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、闹阳花。
2.毒性西药品种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果云香碱、升汞、水扬酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。
(二)毒性药品管理1.采购:医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向卫生行政部门指定的药品经营单位采购医疗用毒性药品。
2.入库验收:医疗用毒性药品入库验收,入库必须货到即验,至少双人开箱验收清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收记录应当采用专册登记,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管人签字。
在验收中发现缺少、缺损的药品,应当双人清点登记,报告药剂科主任、医务科、主管院长办理相关手续处理。
医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度
一、医疗用毒性药品到货后须经双人验收、核对,验收到最小包装单位。
二、医疗用毒性药品专柜加锁存放。
三、医师开具毒性药品处方时,应准确清楚地写明处方全部内容,每次处方量不得超过2日极量。
四、调配毒性药品处方时必须认真负责、计量准确,按医嘱注明要求。
由配方人员和具有药师及以上专业技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未标明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效,保存2年备查。
五、报损的毒性药品必须经药学部负责人、主管院长批准,按规定报上级主管部门集中销毁并做好记录。
六、因用药错误造成严重不良后果,应及时查明原因并报上级主管部门。
医务人员违规使用毒性药品,依据有关法律予以处罚。
七、药学部每季度对医疗用毒性药品的管理情况进行检查分析,对于检查过程中发现的问题,应采取措施予以解决。
对重大问题应及时上报药学部负责人、主管院长及上级主管部门。
八、国家规定毒性药品管理品种。
(一)毒性西药品种(仅指原料药):去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水
杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨蓉碱、士的宁。
(二)毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、班鳌、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、轻粉、红粉、雄黄。
九、本院在用毒性品种。
医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品是指那些具有一定毒性、具备一定医疗应用价值,但在使用过程中容易对人体构成一定危害的药品。
鉴于其特殊性,为了保障医疗机构及医务人员的用药安全,并确保患者在接受治疗过程中不受到不必要的伤害,建立医疗用毒性药品管理制度显得尤为重要。
一、概述医疗用毒性药品管理制度是医疗机构为规范医疗用毒性药品的管理行为,防范医疗用药事故的发生,保障医疗安全而制定的一套规范管理制度。
该制度涵盖了从药品采购、存储、发放、使用到药品废弃处理等全过程的各个环节,并设立了相应的责任机制和管理要求,以实现对医疗用毒性药品全面管理的目标。
二、药品采购管理1. 供应商选择医疗机构应严格选择合格的供应商,确保供应商具备合法经营资格,从正规渠道采购药品。
采购部门应对供应商进行充分调查,评估其信誉度和质量管理能力,签署合同后进行进货。
2. 采购程序采购部门应根据药品的特性和需求,制定采购计划,并按照程序逐级审批。
采购采用招标、竞争性谈判等方式进行,确保采购品质、价格和数量的合理性。
三、药品存储管理1. 存储条件医疗机构应按照药品包装上的标识要求,建立科学、规范的药品存储条件。
同时,设立药品存储区域,严格区分不同类别的药品,避免交叉污染。
2. 存储记录医疗机构应建立药品入库记录、库存记录、药品发放记录等相应的存储记录,以便对药品使用情况进行追溯和监控。
四、药品发放管理1. 发放程序医疗机构应制定严格的药品发放程序,确保发放的合法性和准确性。
医务人员在发放药品前,应核对患者的身份信息和用药处方的准确性,并填写相应的发药记录。
2. 管理要求医务人员发放药品时,应确保发放的药品符合患者的需求,并详细解释用药方法和注意事项,确保患者正确使用药品。
五、药品使用管理1. 用药授权医疗机构应根据不同职责、不同岗位对医务人员进行用药授权管理。
医务人员应在授权范围内合理使用药品,并依据相关规定开展用药监测与评估。
2. 用药监测医疗机构应设立用药监测系统,对医务人员使用药品的合理性、安全性和效果进行监测和评估。
市民医院毒性药品管理制度

市民医院毒性药品管理制度(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品分为西药、中药两大类。
毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定(附件)。
亚砷酸注射液、A 型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。
根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,毒性药品应专柜加锁并由专人保管,做到双人、双锁,专帐记录。
建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
供应和调配毒性药品,必须凭医师签名的正式处方,医师使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过2 日极量。
药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清楚的处方拒绝调配,严禁估计发药。
调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。
处方一次有效,取药后处方保存2 年备查。
毒性药品必须专柜加锁,并由专人保管,严防混药。
存放地点必须有规定的特殊标识。
建立专门的收支帐目,每日盘点,做到帐物相符。
出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。
相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。
需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等,必要时拍照。
因配方错误造成损失或不良后果者,应迅速追查原因,及时上报主管部门,情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。
附件毒性药品管理品种一、毒性中药品种砒石(红砒、白砒)砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒药品种去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年亚砷酸注射液、A 型肉毒素及其制剂。
药学部医疗用毒性药品管理制度

药学部医疗用毒性药品管理制度一、总则医疗用毒性药品是指药理作用显著,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会对人体产生严重不良反应的药品。
为了加强医疗用毒性药品的管理,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
二、管理组织1.药学部成立医疗用毒性药品管理小组,负责医疗用毒性药品的采购、储存、配送、使用、监督管理等工作。
2.药学部医疗用毒性药品管理小组由药学部主任、采购员、储存员、配送员、临床药师等组成,药学部主任担任组长。
3.药学部医疗用毒性药品管理小组应当定期组织培训,提高成员对医疗用毒性药品的认识和管理水平。
三、采购管理1.医疗用毒性药品的采购应当严格按照国家药品监督管理部门的规定执行,采购员应当具备相应的资质。
2.采购员应当根据临床需求和药品供应情况,合理制定采购计划,并向药学部主任报告。
3.采购员应当从具有相应资质的药品生产厂家或者合法的药品经营企业采购医疗用毒性药品,并留存相关资质证明文件和采购记录。
4.采购员应当定期对医疗用毒性药品的供应情况进行评估,确保药品供应的稳定和安全。
四、储存管理1.医疗用毒性药品应当储存在专门的药品仓库中,储存员应当具备相应的资质。
2.储存员应当根据药品的性质和储存要求,合理储存医疗用毒性药品,并建立储存记录。
3.储存员应当定期对医疗用毒性药品进行检查,确保药品的质量和安全。
4.储存员应当建立健全应急预案,确保在突发事件发生时能够及时采取措施,防止药品的泄漏和污染。
五、配送管理1.医疗用毒性药品的配送应当由具备相应资质的配送员负责,配送员应当具备相应的资质。
2.配送员应当根据临床需求和药品供应情况,合理制定配送计划,并向药学部主任报告。
3.配送员应当严格按照药品的储存要求和运输要求,确保药品的质量和安全。
4.配送员应当及时将医疗用毒性药品送达临床科室,并与临床科室人员进行交接,确保药品的使用安全。
六、使用管理1.医疗用毒性药品的使用应当由具备相应资质的医务人员负责,并严格遵守国家药品监督管理部门的规定。
医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品如果管理不严,将对社会造成重大影响和危害。
因此,制订如下管理刚度。
(一)毒性药品由责任心强,业务熟练的主管药师负责管理。
(二)毒性药品实行专人、专柜、专帐,加锁保管的方法。
并记载收入、使用、消耗亭情况,严禁与其他药品混杂放置。
(三)需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治或主治以上的医师开方,并写明病青及用法,方可调配。
(四)调配毒性药品时,必须按医嘱要求,并由药师以上技术职称的人员调配。
对处方未注明“生用”的毒性中药,一律付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行配制。
每次处方剂量不得超过2日极量。
调配完毕,必须经另一位主管药师复核无误后,方可发出,并行双签名,处方保存二年备查。
(五)配制毒性药品的制剂时,必须严格执行操作规程,建立完整的生产记录,并将之保存五年备查。
每次配料都必须经两人或两人以上复核无误方可配制。
配制时,称量一定要准确无误,并详细记录每次生产所需用原料和成品数,所使用的容器都要处理干净,不得污染其他药品,生产过程中的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。
经手人、检查人都要签名。
(六)毒性药品的领用、发放、在库、出库等都要有完整的记录,并设立专帐卡,每日盘点一次,做到日清月结,帐物相符。
(七)管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接制度,做到帐物相符。
(八)对违反上述规定的有关人员将追究相关责任。
十一、医疗用毒性药品管理制度修改稿医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品如果管理不严,将对社会造成重大影响和危害。
因此,制订如下管理刚度。
(一)毒性药品由责任心强,业务熟练的药师负责管理。
(二)毒性药品实行专帐、专册登记、专人、专柜加锁保管。
(三)需用毒性药品者,应由执业医师开处方,并写明疾病诊断及用法,方可调配。
医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度根据《医疗用毒性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法的补充规定制定》本制度。
(一)定义毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品分为西药、中药两大类。
西药品种系指原料药和国家规定的制剂品种中药品种系指原药材和饮片,不含制剂。
(二)管理制度1.医疗用毒性药品采购按照国家医疗用毒性药品采购办法进行,采购人员应为药学专业人员,并有专人负责,到指定的经营企业进行采购。
2.医疗用毒性药品到货后须经双人验收、核对验收到最小包装单位。
验收合格后,药品采购人员需在经营企业提供的购买记录及发票回执联上签字。
3.毒性药品的储存容器上必须印有规定的毒药标志。
毒性药品必须专库、专柜加锁,专人保管,避免混放。
实行双人双锁,要求与麻醉药品一致。
4.药剂科调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方。
毒性药品处方使用专用处方单独开具,医师开具毒性药品的处方时,等同麻醉药品处方管理,每次处方剂量不得超过两日极量。
5.药剂人员对使用毒性药品的处方要加强审核,对不合格处方拒绝调配。
6.调配处方时,必须剂量准确,由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出,处方保存两年备查。
7.建立健全保管、验收、领发、核对等制度。
建立专门的收支账目,定期盘点,做到账物相符。
出现问题时,必须迅速查明,并报相关主管部门。
8.报损的毒性药品须经药剂科负责人、主管院长批准,按规定报上级主管部门集中销毁。
销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法、经办人等。
9.因用药错误造成严重不良后果,应及时查明原因并报上级主管部门。
医务人员违规使用毒性药品,依据有关法规予以处罚。
10.制定自查制度,并定期进行自查。
药剂科对自查情况及时汇总分析。
对于自查过程发现问题或疏漏,应采取必要措施予以解决。
对重大问题应及时上报药剂科负责人、主管院长及上级主管部门。
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医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品(简称“毒性药品”)系指毒性剧烈,治疗量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
为了规范化管理毒性药品,保证医疗正常需要,根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定制定管理制度。
一、毒性药品的品种范围
毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川鸟、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙予、生南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹阳花。
毒性西药品种:去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁(包括其盐类)。
二、毒性药品的使用管理
凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或省级药品监督管理主管部门制定的《炮制规范》有关规定执行。
药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于制剂生产。
制剂必须严格执行操作规程,在药检人员监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。
医师开写毒性药品处方,只允许开制剂,不得开毒性药品原料药,每次处方剂量不得超过2日极量。
调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职务的复核人员签名盖章后方可发出,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效,处方应保存2年备查。
建立保管、验收、领发、核对等岗位操作规程。
严防收假、发错或其他药品混杂。
毒性药品管理必须专人、专柜、加锁保管,并建立登记帐,记明收、支、存情况。
进行月质控督导检查,发现问题及时整改。