审核知识介绍
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审核知识培训课件
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04
CATALOGUE
审核风险与应对
审核风险的识别与评估
识别潜在风险
在审核过程中，要留意可 能存在的风险，如文件不 齐全、流程不规范、安全 漏洞等。
风险评估方法
采用定性和定量评估方法 ，如风险矩阵、风险概率 分析等，对识别到的风险 进行评估。
确定风险级别
根据风险评估结果，确定 风险级别，以便针对高风 险采取重点措施。
案例三：职业健康安全管理体系审核
01
02
总结词：掌握职业健康 安全管理体系审核的流 程和要点，了解如何识 别和评估组织的职业健 康安全责任与风险。
详细描述
03
04
05
职业健康安全管理体系 的基本概念与标准内容 。
审核流程：包括审核准 备、现场审核、审核报 告编写与发布等环节。
关键环节与常见问题： 如职业健康风险的识别 与评估、安全管理体系 的合规性、事故预防与 应对等，以及常见的问 题和解决方法。
完成培训后，申请人需参加审核员考试， 包括理论考试和实践操作考试。
提交申请材料
审核员注册
考试合格后，申请人需向审核机构提交申 请材料，包括考试成绩单、身份证复印件 、学历证书复印件等。
审核机构对申请材料进行审核，并对申请 人的专业能力、工作经历等方面进行评估 ，符合条件者将被注册为审核员。
审核员的职责与权利
案例五：社会责任报告审核
01
02
总结词：掌握社会责任 报告审核的流程和要点 ，了解如何评估组织的 社会责任履行情况。
详细描述
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社会责任报告的基本概 念与编制内容。
审核流程：包括报告准 备、审核实施、审核报 告编写等环节。
审核知识概论
2. 审核范围确定的依据 A. 组织的管理权限 B. 组织的活动领域 C. 组织的产品范围 D. 组织的现场区域
3. 审核范围的描述 描述一般采用：产品+产品实现过程
六、审核结论（ISO9000 3.9.6）
定义
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
理解要点
1. 不同审核目标会采用不同的审核结论
是对最终产品的质量进行单独评价的活动，
用以确定产品质量的符合性和适用性。
2. 过程（工序）质量审核
独立的对过程（工序）进行质量审核。
3. 质量管理体系审核
独立的对一个组织质量管理体系所进行的
质量审核。
二、审核委托方分类法
1.第一方审核 进行第一方审核的理由： A.质量管理体系的要求 B.内部管理的重要工具 C.在外部审核前纠正不合格项 D.推定内部管理的改进
审核准则
质量管理体系
一组方针
质量方针、目标、指标及与质量有关的政策承诺
一组程序
与质量有关的形成文件的程序、作业指导书
一组要求 明示的要求 与质量有关的形成文件的标准、规范、合同
隐含的要求 与质量有关的并未形成文件但是可以确定的潜在 要求或预期要求
必须履行的 与质量有关的适用于组织的法律法规和其他要求 要求
• 形成文件的：是指审核过程是一项形成文件的活动。包括审核计
划、检查表、审核记录、不合格报告、审核报告、跟踪结果等。
二、审核准则（ISO9000标准3.9.3）
定义
。 用作依据的一组方针、程序或要求
理解要点
1. 审核准则是审核的依据，也是评价的依据。 2. 审核准则是审核组与被审核方共同的基础。 3. 质量管理体系审核准则
3. 审核范围的描述 描述一般采用：产品+产品实现过程
六、审核结论（ISO9000 3.9.6）
定义
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
理解要点
1. 不同审核目标会采用不同的审核结论
是对最终产品的质量进行单独评价的活动，
用以确定产品质量的符合性和适用性。
2. 过程（工序）质量审核
独立的对过程（工序）进行质量审核。
3. 质量管理体系审核
独立的对一个组织质量管理体系所进行的
质量审核。
二、审核委托方分类法
1.第一方审核 进行第一方审核的理由： A.质量管理体系的要求 B.内部管理的重要工具 C.在外部审核前纠正不合格项 D.推定内部管理的改进
审核准则
质量管理体系
一组方针
质量方针、目标、指标及与质量有关的政策承诺
一组程序
与质量有关的形成文件的程序、作业指导书
一组要求 明示的要求 与质量有关的形成文件的标准、规范、合同
隐含的要求 与质量有关的并未形成文件但是可以确定的潜在 要求或预期要求
必须履行的 与质量有关的适用于组织的法律法规和其他要求 要求
• 形成文件的：是指审核过程是一项形成文件的活动。包括审核计
划、检查表、审核记录、不合格报告、审核报告、跟踪结果等。
二、审核准则（ISO9000标准3.9.3）
定义
。 用作依据的一组方针、程序或要求
理解要点
1. 审核准则是审核的依据，也是评价的依据。 2. 审核准则是审核组与被审核方共同的基础。 3. 质量管理体系审核准则
《审核知识教程》PPT课件
也可用排除法描述，比如： “××产品的生产和服务（不包含设计和开发过程）。
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
10
二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
11
1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则，对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持？抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品，适当时是否包括了标准要求 的内容？如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的？抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动？是否存在在供方 处的验证，如何控制？抽查三份 采购物资验证记录.
28
二、审核组组成
当内部审核决定作出后，组织应确定审核 组长及审核员，应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
29
三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如：
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
30
四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划，年度计划 是总纲，实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解；
b）责任落实，包括审核组成员明确分工，各受审核部门届时均 已有准备和安排； c）工作和文件落实，包括编制好检查表，并能有效应用。
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（二）审核策划的主要内容：
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
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二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
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1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则，对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持？抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品，适当时是否包括了标准要求 的内容？如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的？抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动？是否存在在供方 处的验证，如何控制？抽查三份 采购物资验证记录.
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二、审核组组成
当内部审核决定作出后，组织应确定审核 组长及审核员，应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
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三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如：
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
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四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划，年度计划 是总纲，实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解；
b）责任落实，包括审核组成员明确分工，各受审核部门届时均 已有准备和安排； c）工作和文件落实，包括编制好检查表，并能有效应用。
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（二）审核策划的主要内容：
审核知识培训学员版
比较所得出的评价结果
➢ 审核特性：客观性、独立性、系统性
5
3审核的范围
审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。审核可由其所 包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单元、活动 和过程。确定审核范围至关重要。对审核范围的界定实际上 是界定组织建立质量环境管理体系覆盖的范围及其承诺和实 施的范围。
（ISO9000/ISO14000/QC080000等一样）
4
2审核的理解
审核目的：确定满足审核准则的程度(符合性、有效 性）；
➢ 审核准则: 审核员用来同所收集到的关于主题事项的 审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要；
➢ 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述； ➢ 审核发现：将收集的审核证据与商定的审核准则进行
程
文件内容是否将手册中相关要求具体化，二者
序
是否统一、协调？
文
件
程序文件是否清晰描述每项活动（过程）的目的、
审
范围、职责、活动顺序和方法，是否可操作？
核 要
各相关程序之间是否有清晰明确的接口？
点
能否保证审核规范要求的及实际需要的各项活
动均有实施的规定？
文件是否已被实施，是否符合本组织情况，是 否有效？
26
1.3、现场审核计划
审核实施计划分为部门式审核计划和条款式审核计划 由管理者代表指定审核组长编制一份审核实施计划。
部门式审核实施计划, 优点是让审核员在审核 时间和进度都容易把握，审核有广度、部门不 重复，但在深度方面有不足，受审核员的专业 知识所限；
条款是审核实施计划, 优点是审核员不需要全 面掌握标准知识，审核有深度，审核易发现系 统内“接口”问题，但对审核员的时间把握有 困难，同时被审核部门面临不同批次审核员的 多次审核，配合起来有难度。
➢ 审核特性：客观性、独立性、系统性
5
3审核的范围
审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。审核可由其所 包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单元、活动 和过程。确定审核范围至关重要。对审核范围的界定实际上 是界定组织建立质量环境管理体系覆盖的范围及其承诺和实 施的范围。
（ISO9000/ISO14000/QC080000等一样）
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2审核的理解
审核目的：确定满足审核准则的程度(符合性、有效 性）；
➢ 审核准则: 审核员用来同所收集到的关于主题事项的 审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要；
➢ 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述； ➢ 审核发现：将收集的审核证据与商定的审核准则进行
程
文件内容是否将手册中相关要求具体化，二者
序
是否统一、协调？
文
件
程序文件是否清晰描述每项活动（过程）的目的、
审
范围、职责、活动顺序和方法，是否可操作？
核 要
各相关程序之间是否有清晰明确的接口？
点
能否保证审核规范要求的及实际需要的各项活
动均有实施的规定？
文件是否已被实施，是否符合本组织情况，是 否有效？
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1.3、现场审核计划
审核实施计划分为部门式审核计划和条款式审核计划 由管理者代表指定审核组长编制一份审核实施计划。
部门式审核实施计划, 优点是让审核员在审核 时间和进度都容易把握，审核有广度、部门不 重复，但在深度方面有不足，受审核员的专业 知识所限；
条款是审核实施计划, 优点是审核员不需要全 面掌握标准知识，审核有深度，审核易发现系 统内“接口”问题，但对审核员的时间把握有 困难，同时被审核部门面临不同批次审核员的 多次审核，配合起来有难度。
体系审核知识及注意事项
体系审核知识及注意事项
什么是体系审核
体系审核是一种评估组织内部控制和程序是否符合其管理目标和策略
的过程，是一种管理绩效评估和综合性审计技术，其目的是改善组织的管
理效率和可持续性。
体系审核旨在评估组织是否具备必要的资源、政策、
程序和行为来实施和支持核心管理过程，并最终实现它们的目标。
体系审核与其他审计类型有何不同
与传统的审计相比，体系审核的主要区别在于它的着重点不在于检查
但却更多地关注于理解组织是如何通过它的内部控制来达到其目标的。
体系审核强调了活动的整体概念，帮助管理者用高度的可视性去理解
对组织和它的成功至关重要的过程。
它重视管理者规划、组织和监督各项
活动，以便按照定义的目标实现目标。
体系审核要注意的知识
1.熟悉体系审核的基本原则和程序。
2.掌握各项审核程序，熟悉其工作流程，了解可能存在的问题，以迅
速发现隐患。
3.熟悉组织的策略和目标，深入了解组织内部的治理结构和管理流程。
4.熟悉组织的内控标准，认识其审计要求。
5.了解组织的技术环境，掌握计算机系统的结构、特点以及系统中可
能存在的安全隐患.。
审核基础知识
审核基础知识一、审核原则：审核原则使审核成为管理方针和控制的有效、可靠的工具并提供改进信息，是得到相应和充分审核结论的前提，是确保审核员独立工作时在相似的情况下得出相似结论的前提。
二、与审核员有关的三项原则：1、道德行为：职业的基础，诚信、正直、保守机密和谨慎；2、公正表达：真实、准确地报告的义务，审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动。
及时、准确报告审核中的任何重大障碍和未解决的分歧意见；3、专业素养：在审核中勤奋并具有判断力，珍视审核任务的重要性，及委托方和其他相关方的信任，并应具备必要的能力。
4、审核员认可机构规定审核员行为准则：不能遵守以下要求，可导致暂停或取消注册资格。
（遵纪守法、敬业诚认、准确公正；努力提高审核技能及声誉；帮助所管理的人员提高管理能力、专业和审核技能；不承担本人不具备能力的审核；不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系。
三、审核方案和审核计划的不同点：审核方案是针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
审核计划是对审核活动和安排的描述。
审核方案是对一个项目的一组审核的策划，由审核方案管理者编制，是对一组（一次或多次）审核策划结果，范围涉及全部体系要求、产品和过程。
审核计划是对一次审核的策划，由审核组长编制，是对一次审核活动的安排，范围可涉及部分体系要求。
四、审核组长职责：文件初审；资源策划（审核人员、时间、计划安排）；确定审核可行性，必要时初访；编制审核计划，分配审核任务；指导审核员编制检查表；主持审核过程中会议，进行沟通与协调；进行审核过程控制，指导审核员；编制和完成、提交审核报告；组织对纠正措施跟踪、验证；参加对审核方案的评审和改进。
五、认证范围与审核范围的联系：依据认证范围来确定具体的审核范围；根据已审核的范围及审核结论，确定与批准最终的认证范围。
六、审核目的、准则和范围的确定与变更：一次具体的审核应当依据明确的审核目的、范围和准则进行。
关於审核的基础知识
1.有关审核的基础概念 2.质量审核类型 3.三方审核目的 4.质量管理体系审核特点 5.内部审核的特点 6.质量体系审核范围 7质量体系审核依据
19.07.2007
关于审核的基本概念
审核委托方 审核准则
审核方案 审核
审核组
受审核方 审核发现 审核证据
技术专家
审核员
审核结论
19.07.2007
4.质量体系审核的特点
质量体系审核必须是一种正式的活动质量体系审核必须依 照正式、特定要求进行，特定的要求有： 合同要求 质量手册、程序、作业指导书及其它管理性文件、技术 文件 相关质量管理体系如ISO9001、TS16949等要求 有关的法律法规要求
以上特定要求须在确定审核任务时予以明确
1. 关于审核的基本概念
标准
审核准则 QMS文件
法律法规
19.07.2007
质
质
销
程
作
量
量
售
序
业
方
手
合
文
标
针
册
同
件
准
7
19.07.2007
8
1. 关于审核的基本概念
审核证据(Audit Evidence)：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的 审核证据存在形式：记录形式、口头陈述、看到的实际操
作、文件形式、实物 审核证据具有可追溯性(与审核准则有关；能够被证实)
1. 关于审核的基本概念
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
19.07.2007
9
19.07.2007
19.07.2007
关于审核的基本概念
审核委托方 审核准则
审核方案 审核
审核组
受审核方 审核发现 审核证据
技术专家
审核员
审核结论
19.07.2007
4.质量体系审核的特点
质量体系审核必须是一种正式的活动质量体系审核必须依 照正式、特定要求进行，特定的要求有： 合同要求 质量手册、程序、作业指导书及其它管理性文件、技术 文件 相关质量管理体系如ISO9001、TS16949等要求 有关的法律法规要求
以上特定要求须在确定审核任务时予以明确
1. 关于审核的基本概念
标准
审核准则 QMS文件
法律法规
19.07.2007
质
质
销
程
作
量
量
售
序
业
方
手
合
文
标
针
册
同
件
准
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19.07.2007
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1. 关于审核的基本概念
审核证据(Audit Evidence)：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的 审核证据存在形式：记录形式、口头陈述、看到的实际操
作、文件形式、实物 审核证据具有可追溯性(与审核准则有关；能够被证实)
1. 关于审核的基本概念
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
19.07.2007
9
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审核知识
准备审核文件
• • • • 审核工作文件； -检查表； -审核记录表； -审核事实凭证表；
检查表的含义
• 审核员的工作文件，提纲或工具； • 是审核策划的结果；
检查表的作用
• • • • • 保持审核目标的清晰和明确； 保持审核内容的周密和完整； 保持审核节奏和连续性； 减少审核员的偏见和随意性； 减轻审核员的负担；
编制审核计划应注意的问题
• 安排好四个会议的时间； • 审核计划由审核组长编制，认证机构专业管理 人员批准，受审核方确认。一般提前十天通知 受审核方； • 制定审核计划时应该考虑审核策略，即审核方 式（顺向、逆向）； • 要覆盖审核范围中的所有部门、过程（初审、 复评时）； • 审核人日数的确定要合理； • 部门、过程审核时间的分配要合理；
质量管理体系审核的阶段
• • • • 1、审核的策划和准备阶段； 2、现场审核阶段； 3、报告阶段； 4、纠正措施的跟踪验证。
审核策划和准备阶段的活动
• • • • • • 确定审核范围； 指定审核组长、组成审核组； 文件审查（直至合格为止）； 初访（必要时） 编制审核计划； 准备审核工作文件（如编制检查表）。
首次会议
• • • • • 首次会议的目的： 介绍审核组成员； 确认审核目的、范围； 确认审核计划、审核准则； 确认与受审核方领导沟通和末次会议的时间、 地点； • 介绍审核方法和报告方式； • 落实陪同人员和审核资源； • 与受审核方建立正式联系。
审核方式和调查方法
• • • • • 审核方法有四种 -顺向追踪； -逆向追踪； -按部门审核； -按过程审核；
• • • • • • 记录 请陪同人员见证 与受审核部门领导达成共识 审核组内交流确定不合格项 审核员开不合格报告，并经组长审查 不合格事实经受审核方代表确认
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性质—对审核进行策划的结果 内容—特定时间段
—特定目的（内审、外审）
1.9审核计划：对一次审核活动和安排的描述。
1.10审核范围：审核的内容和界限。
表1-1 审核计划和审核方案的区别
审核计划
审核方案
内容范 围
一次具体 审核的活 动和安排
特定时间段内具有特定目的的一组审 核(包括策划、组织和实施审核所必 要的所有活动)。审核方案中包括对 审核计划的制定和实施的管理，还包 括为实施一次具体审核提供资源所必 要的所有活动和安排
性质—是一个过程、一项活动 目的—获得审核证据、客观评价，判断审核证据与
审核准则的符合程度 方式—系统的、独立的、形成文件的过程 依据—审核准则
1.1审核的分类
1.1.1按审核的对象分：
– 产品质量审核 – 过程（工序）质量审核 – 管理体系审核
产品质量审核、过程质量审核 和管理体系审核的区别
类型 产品质量审核 过程质量审核 管理体系审核
两种或三种类型的管理体系被一起 审核时,称为”结合审核” 由两个或两个以上的审核组织共同对一个 受审核方的审核称为”联合审核”
1.1.3按审核的委托方分：
第一方审核（内部审核） 由组织内部成员或其他人员以组织
名义进行； 第二方审核（顾客对供方）
由顾客或其代表进行； 第三方审核（认证/注册）
由认证 系文件
的机会
3.适用的法律、法规
4.查证是否满足法律、法规 或其他规定的要求
有关审核的术语（续）
1.2审核准则：一组方针、程序或要求。
性质—通常是一组文件的形式 目的—用作于审核的依据 内容—方针、程序、要求 如标准、质量手册、程序文件、国家法律法规
有关审核的术语（续）
3.1 定义: 为获得质量管理体系审核证据并对其
进行客观的评价，以确定满足质量管理 体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
（根据审核定义延伸的概念）
质量管理体系过程评价的内容(C8.1)
过程是否被识别和适当规定？
职责是否予以分配？
过程是否被充分展开并按文件要求贯彻 实施和保持？
在实现所要求的结果方面，过程是否有 效？
质量管理体系过程评价的方法
• 质量管理体系审核(C8.2) • 质量管理体系评审(C8.3) • 自我评定(C8.4)
3.2质量管理体系审核的特点
被审核的质量管理体系必须是正规的； 质量管理体系审核必须是一种正式、 有序、独立的活动； 质量管理体系审核是一种抽样过程。 质量管理体系审核是文件化的过程。 关键词：正规、正式、有序、独立、抽样。
第一章. 内部质量管理体系审核概论
本章目标
了解并掌握: 审核与质量管理体系审核; 质量管理体系审核的目的; 质量管理体系审核的类型; 质量管理体系审核的特点; 质量管理体系审核的活动。
第一节、有关审核的术语
1、审核:为获得审核证据（3.3)并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则（3.2)的程序所 进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
区别 一方 二方
三方
目的
依据
1.正常运行和改进的需要 1.体系文件
2.二方、三方审核前的准备 2.必要时二方、三方
3、一种管理手段
要求
1.合同前的评定
1.合同
2.合同签订后的审核
2.适用的法律、法规
3.促进供方改进体系
1.获得认证证书,为潜在的 1.选定的质量管理体
客户提供信任
系标准
2.减少二方审核,节约费用 2.符合选定标准的体
性 质 文件
一组具有共同特点的审核及其相关活 动的集合
编制／ 建立者
审核组长 编制
审核方案的管理人员建立
第二节、与审核有关的原则
• 独立性原则 • 基于证据的方法原则
区别
目的
依据
一方 二方
三方
1.正常运行和改进的需要 2.二方、三方审核前的准备 3、一种管理手段
1.合同前的评定 2.合同签订后的审核 3.促进供方改进体系
1.3审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记 录、 事实陈述或其他信息。QMS的审核证据来源于质量记 录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。
性质—通常是文件的形式 内容—证实的记录
—事实陈述 —其他信息 特点—都与审核准则有关 — 可以是定性的或是定量的
有关审核的术语（续）
• 1.4审核发现：将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。 性质—评价的结果 方法—审核证据与 审核准则对照 特点—能表明符合性
1.获得认证证书,为潜在的客 户提供信任
2.减少二方审核,节约费用 3.为受审核方体系提供改进 的机会
4.查证是否满足法律、法规 或其他规定的要求
1.体系文件 2.必要时二方、三方要求
1.合同 2.适用的法律、法规
1.选定的质量管理体系标 准 2.符合选定标准的体系文 件 3.适用的法律、法规
第三节.质量管理体系审核
质量管理体系审核
（审核知识培训）
课程目标
基本目标(十会）： 掌握审核技能，会审核。包括： 会确定审核范围； 会编制审核计划； 会编制检查表； 会寻找审核证据； 会判断不符合项； 会编写不符合项报告； 会评价质量体系； 会编写审核报告； 会验证纠正措施； 会主持首末次会议.
培训内容
一.内部审核的概论 二.内部审核的启动 三.文件评审 四.现场审核活动的准备 五.内部审核的实施 六.内部审核报告的编制、批准和分发 七.内部审核后活动 八.质量管理体系认证过程 九.监督审核和复评（综合评议） 十.质量管理体系审核员
—也能指出改进的机会
1.5审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核 发现后得出的审核结果。
考虑审核目标 + 所有审核发现 最终结果
图1—1审核证据、审核准则、审核发现和审核结论 之间的关系图
有关审核的术语（续）
1.6审核委托方：要求审核的组织或人员。 1.7受审核方：被审核的组织。
1.8审核方案：针对特定的时间段所策划，并具有 特定目的的一组（一次或多次）审核。
对象
产品
过程
管理体系
依据
评价 方式
适用 于
产品标准、法 规
型式试验、实 测
一方、二方和 三方（重点二
方）
过程要求 管理体系要求
面谈、观察
文件审查、记 录
一方（内审）
面谈、观察 文件审查、记录
一方、二方和三 方
1.1.2按管理体系审核的类型分：
• 质量管理体系审核 • 环境管理体系审核 • 职业健康安全管理体系审核
—特定目的（内审、外审）
1.9审核计划：对一次审核活动和安排的描述。
1.10审核范围：审核的内容和界限。
表1-1 审核计划和审核方案的区别
审核计划
审核方案
内容范 围
一次具体 审核的活 动和安排
特定时间段内具有特定目的的一组审 核(包括策划、组织和实施审核所必 要的所有活动)。审核方案中包括对 审核计划的制定和实施的管理，还包 括为实施一次具体审核提供资源所必 要的所有活动和安排
性质—是一个过程、一项活动 目的—获得审核证据、客观评价，判断审核证据与
审核准则的符合程度 方式—系统的、独立的、形成文件的过程 依据—审核准则
1.1审核的分类
1.1.1按审核的对象分：
– 产品质量审核 – 过程（工序）质量审核 – 管理体系审核
产品质量审核、过程质量审核 和管理体系审核的区别
类型 产品质量审核 过程质量审核 管理体系审核
两种或三种类型的管理体系被一起 审核时,称为”结合审核” 由两个或两个以上的审核组织共同对一个 受审核方的审核称为”联合审核”
1.1.3按审核的委托方分：
第一方审核（内部审核） 由组织内部成员或其他人员以组织
名义进行； 第二方审核（顾客对供方）
由顾客或其代表进行； 第三方审核（认证/注册）
由认证 系文件
的机会
3.适用的法律、法规
4.查证是否满足法律、法规 或其他规定的要求
有关审核的术语（续）
1.2审核准则：一组方针、程序或要求。
性质—通常是一组文件的形式 目的—用作于审核的依据 内容—方针、程序、要求 如标准、质量手册、程序文件、国家法律法规
有关审核的术语（续）
3.1 定义: 为获得质量管理体系审核证据并对其
进行客观的评价，以确定满足质量管理 体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
（根据审核定义延伸的概念）
质量管理体系过程评价的内容(C8.1)
过程是否被识别和适当规定？
职责是否予以分配？
过程是否被充分展开并按文件要求贯彻 实施和保持？
在实现所要求的结果方面，过程是否有 效？
质量管理体系过程评价的方法
• 质量管理体系审核(C8.2) • 质量管理体系评审(C8.3) • 自我评定(C8.4)
3.2质量管理体系审核的特点
被审核的质量管理体系必须是正规的； 质量管理体系审核必须是一种正式、 有序、独立的活动； 质量管理体系审核是一种抽样过程。 质量管理体系审核是文件化的过程。 关键词：正规、正式、有序、独立、抽样。
第一章. 内部质量管理体系审核概论
本章目标
了解并掌握: 审核与质量管理体系审核; 质量管理体系审核的目的; 质量管理体系审核的类型; 质量管理体系审核的特点; 质量管理体系审核的活动。
第一节、有关审核的术语
1、审核:为获得审核证据（3.3)并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则（3.2)的程序所 进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
区别 一方 二方
三方
目的
依据
1.正常运行和改进的需要 1.体系文件
2.二方、三方审核前的准备 2.必要时二方、三方
3、一种管理手段
要求
1.合同前的评定
1.合同
2.合同签订后的审核
2.适用的法律、法规
3.促进供方改进体系
1.获得认证证书,为潜在的 1.选定的质量管理体
客户提供信任
系标准
2.减少二方审核,节约费用 2.符合选定标准的体
性 质 文件
一组具有共同特点的审核及其相关活 动的集合
编制／ 建立者
审核组长 编制
审核方案的管理人员建立
第二节、与审核有关的原则
• 独立性原则 • 基于证据的方法原则
区别
目的
依据
一方 二方
三方
1.正常运行和改进的需要 2.二方、三方审核前的准备 3、一种管理手段
1.合同前的评定 2.合同签订后的审核 3.促进供方改进体系
1.3审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记 录、 事实陈述或其他信息。QMS的审核证据来源于质量记 录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。
性质—通常是文件的形式 内容—证实的记录
—事实陈述 —其他信息 特点—都与审核准则有关 — 可以是定性的或是定量的
有关审核的术语（续）
• 1.4审核发现：将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。 性质—评价的结果 方法—审核证据与 审核准则对照 特点—能表明符合性
1.获得认证证书,为潜在的客 户提供信任
2.减少二方审核,节约费用 3.为受审核方体系提供改进 的机会
4.查证是否满足法律、法规 或其他规定的要求
1.体系文件 2.必要时二方、三方要求
1.合同 2.适用的法律、法规
1.选定的质量管理体系标 准 2.符合选定标准的体系文 件 3.适用的法律、法规
第三节.质量管理体系审核
质量管理体系审核
（审核知识培训）
课程目标
基本目标(十会）： 掌握审核技能，会审核。包括： 会确定审核范围； 会编制审核计划； 会编制检查表； 会寻找审核证据； 会判断不符合项； 会编写不符合项报告； 会评价质量体系； 会编写审核报告； 会验证纠正措施； 会主持首末次会议.
培训内容
一.内部审核的概论 二.内部审核的启动 三.文件评审 四.现场审核活动的准备 五.内部审核的实施 六.内部审核报告的编制、批准和分发 七.内部审核后活动 八.质量管理体系认证过程 九.监督审核和复评（综合评议） 十.质量管理体系审核员
—也能指出改进的机会
1.5审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核 发现后得出的审核结果。
考虑审核目标 + 所有审核发现 最终结果
图1—1审核证据、审核准则、审核发现和审核结论 之间的关系图
有关审核的术语（续）
1.6审核委托方：要求审核的组织或人员。 1.7受审核方：被审核的组织。
1.8审核方案：针对特定的时间段所策划，并具有 特定目的的一组（一次或多次）审核。
对象
产品
过程
管理体系
依据
评价 方式
适用 于
产品标准、法 规
型式试验、实 测
一方、二方和 三方（重点二
方）
过程要求 管理体系要求
面谈、观察
文件审查、记 录
一方（内审）
面谈、观察 文件审查、记录
一方、二方和三 方
1.1.2按管理体系审核的类型分：
• 质量管理体系审核 • 环境管理体系审核 • 职业健康安全管理体系审核