质量管理试题答案
质量管理试题答案
质量管理试题答案一、单项选择题1. 质量管理的核心理念是（）。
A. 持续改进B. 客户满意度C. 降低成本D. 质量控制答案：A2. ISO 9001标准的主要目的是（）。
A. 规范企业内部管理B. 提高产品质量C. 增强市场竞争力D. 满足法规要求答案：B3. 以下哪个不是质量控制的工具？（）。
A. 控制图B. 因果图C. 散点图D. SWOT分析答案：D4. PDCA循环是由哪位管理学家提出的？（）。
A. 德明B. 朱兰C. 克劳士比D. 帕累托答案：A5. 六西格玛管理法的核心指标是（）。
A. 缺陷率B. 过程能力C. 顾客满意度D. 质量成本答案：A二、多项选择题1. 全面质量管理（TQM）的主要特点包括（）。
A. 以顾客为中心B. 高层管理的承诺C. 持续改进D. 质量是每个人的责任答案：A, B, C, D2. 质量成本包括以下哪些方面？（）。
A. 预防成本B. 鉴定成本C. 内部失败成本D. 外部失败成本答案：A, B, C, D3. 以下哪些属于质量保证的措施？（）。
A. 制定质量计划B. 质量审核C. 员工培训D. 客户反馈答案：A, B, C三、判断题1. 质量检验是质量管理的唯一手段。
（）答案：错误2. 六西格玛要求企业尽量减少变异性，以达到更高的质量标准。
（）答案：正确3. PDCA循环是一种持续改进的方法，适用于所有类型的组织和过程。
（）答案：正确四、简答题1. 请简述质量管理体系的主要内容。
答：质量管理体系主要包括质量管理的组织结构、程序、过程和资源。
它涉及到质量管理的方针、目标的设定，以及为实现这些目标所需采取的措施。
此外，还包括对质量活动的监督、测量、分析和改进，确保产品和服务的质量满足客户和其他相关方的要求。
2. 描述因果图的主要用途。
答：因果图主要用于识别、展示和分析某一问题的根本原因。
通过图形化地表示出问题与潜在原因之间的逻辑关系，帮助分析者系统地思考问题，从而找到有效的解决方案。
质量管理学试题及答案
质量管理学试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 质量管理的首要目的是：A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 满足客户需求D. 提升企业形象2. 以下哪项不是全面质量管理的特点？A. 全员参与B. 全过程控制C. 只关注结果D. 持续改进3. 六西格玛管理法中的“西格玛”是指：A. 过程能力B. 质量标准C. 质量成本D. 质量等级4. PDCA循环中的“P”代表：A. 计划B. 执行C. 检查D. 行动5. 质量控制图主要用于：A. 过程分析B. 过程控制C. 过程改进D. 过程设计6. 以下哪个是质量改进的常用工具？A. SWOT分析B. 5W2H分析C. 鱼骨图D. 甘特图7. 质量管理中的质量成本包括：A. 预防成本和鉴定成本B. 预防成本和内部故障成本C. 预防成本、鉴定成本和内部故障成本D. 预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本8. 质量管理体系ISO 9001标准的核心是：A. 过程方法B. 风险管理C. 持续改进D. 顾客满意9. 以下哪项不是质量管理的基本原则？A. 以顾客为中心B. 领导作用C. 过程方法D. 质量第一10. 质量功能展开（QFD）主要用于：A. 产品设计B. 过程控制C. 质量改进D. 质量保证答案：1-5 CADBA 6-10 CCADD二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 以下哪些是质量管理的基本原则？A. 以顾客为中心B. 领导作用C. 员工参与D. 过程方法E. 持续改进2. 质量管理的七种基本工具包括：A. 因果图B. 流程图C. 直方图D. 散点图E. 控制图3. 以下哪些是六西格玛管理法的主要组成部分？A. DMAICB. DMADVC. DFSSD. DFSSE. PDCA4. 质量控制的三个阶段包括：A. 预防B. 鉴定C. 纠正D. 反馈E. 改进5. 以下哪些是质量改进的策略？A. 持续改进B. 突破性改进C. 根本原因分析D. 质量成本分析E. 质量功能展开答案：1. ABCDE 2. ABCE 3. ABC 4. ABE 5. ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述质量管理的重要性。
质量管理试题及参考答案
精心整理第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3456，完成规定功能的能力。
7总和。
89和。
10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
三、选择题1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。
A．性能B．寿命C．可靠性D．经济性2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。
顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。
A．文明性B．舒适性C．功能性D．安全性3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈A4A．产品5．A6A7A8AC．安全方面的D．社会方面的第2章质量管理一、填空题1．质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。
2．一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。
3．ISO8402：1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。
4．我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样"，即全过程、全员和全组织的质量管理，全面质量管理所使用的方法是多种多样的。
3．朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。
(√)4．全面质量管理强调“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要"，顾客就是指外部的最终的顾客。
(×)5．质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。
(√)6．质量控制致力于提供质量要求会得到满足的信任占。
质量管理试题和答案
第一部分选择题一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分,共20分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的,请将正确选项前的字母填在题后的括号内。
1.最先提出全面质量管理概念的学者是（）A.朱兰B.菲根堡姆C。
戴明D.泰罗2。
属于汽车轮胎真正质量特性的是（）A.使用寿命B。
耐磨度C。
抗拉强度D.抗压强度3。
质量管理的耳目是（ )A。
检验员B.操作工人C。
计量D。
质量信息4.一般来讲，预防成本占全部质量成本的( ）A。
25%-40%B。
20%—40%C.10％-50%D。
0。
5%—5％5。
对上市阶段的新产品,最适宜采用的市场调查方法是（）A。
访问法B。
观察法C。
实验法D.试用试销法6。
产品设计定型鉴定和生产定型鉴定属于设计评审工作中的（）A.初期评审B。
中期评审C.终期评审D。
销售准备状评审7。
为产品质量提供一种”早期预报”的保证质量职能是（）A.市场调研B.产品设计C。
采购D。
生产制造8。
在正态分布情况下,工序加工产品的质量特性值落在6σ范围内的概率或可能性约为（)A。
99.73%B.95.45％C。
68.27％D.80。
25％9.我国国家标准GB2828—87中将易于造成故障或大大降低单位产品预定实用性的缺陷规定为不合格的（）A。
A类B。
B类C.C类D.D类10。
在检验的四项职能中，相对较薄弱的、往往易被忽视的职能是（)A.保证职能B.预防职能C。
报告职能D.监督职能11.产品质量产生、形成和实现的最后一个过程是（）A。
设计过程B.销售过C.运输过程D.使用过程12。
通常负责制定并实施企业质量方针和质量目标的人员是（）A。
上层管理者B。
中层管理者C。
基层管理者D。
管理者代表13。
贯彻和实施质量方针和质量管理的要素是( ）A.质量文件B.质量目标C.质量体系D.最高管理者14。
PDCA循环的关键在于（ )A。
P阶段B.D阶段C.A阶段D.C阶段15。
矩阵图的最基本形式是（ )A。
质量管理试题及答案
第一篇基本概念和原理第1章质量一、判断题1．质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
( × )2．产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
( × )3．美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了着名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
( × )4．从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
( √ ) 5．由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
( √ )6．顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
( √ )7．顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。
( × )8．国际标准化组织把产品分成了四个大类：即硬件、软件、服务、流程性材料。
( √ )9．提高质量能带来全社会的效益，但是生产企业的成本会增加。
因为质量越高，成本也越高。
( × )10．魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足，不充分就会使人产生不满的特性。
( × )二、选择题1．产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是＿D＿。
A．性能 B．寿命 C．可靠性D．经济性2．服务质量特性中＿A＿是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。
顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。
A．文明性 B．舒适性 C．功能性 D．安全性3．那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强A．魅力特性B．必须特性 C．固有特性 D．赋予特性4．质量概念涵盖的对象是＿D＿。
A．产品 B．服务 C．过程D．一切可单独描述和研究的事物5．“适用性”的观点是由＿C＿提出来的。
A．戴明 B．菲根鲍姆C．朱兰 D．休哈特6．＿B＿是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
质量管理方法考试试题及答案
质量管理方法考试试题及答案第一部分：选择题（共30题，每题2分，共60分）请在答题卡上填写正确的选项字母。
1. 质量管理的目标是：A. 提高生产效率B. 降低成本C. 改善产品和服务质量D. 扩大市场份额2. 下列哪项是质量管理的核心原则？A. 持续改进B. 成本控制C. 员工激励D. 创新发展3. 以下哪个质量工具是用于统计质量数据的？A. 散点图B. 帕累托图C. 控制图D. 效应图4. PDCA循环是指：A. 计划、推行、检查、行动B. 计划、执行、检验、优化C. 计划、实施、核查、行动D. 编制、操作、检查、审计5. 下列哪项不属于七大质量管理工具？A. 流程图B. 帕累托图C. 因果图D. 整合图6. 以下哪个概念与质量管理息息相关？A. 可持续发展B. 供应链管理C. 投资回报率D. 变革管理7. "零缺陷"是哪位管理学家提出的概念？A. 松下幸之助B. 山下达郎C. 松下淳一D. 松下启次8. 以下哪个是质量成本的组成部分？A. 管理成本B. 生产成本C. 检测成本D. 疾病成本9. 下列哪个是质量管理体系国际标准？A. ISO 9001B. ISO 14001C. OHSAS 18001D. ISO 2700110. 以下哪项不属于质量管理体系的要求？A. 领导承诺B. 风险评估C. 改进措施D. 设备标定11. 这个图形代表哪个质量工具？(图形展示)A. 控制图B. 效应图C. 散点图D. 帕累托图12. PDCA循环中的"A"代表：A. 行动B. 计划C. 检查D. 推行13. TQM是指：A. 全面质量管理B. 优秀质量管理C. 持续质量管理D. 团队质量管理14. 以下哪个质量工具是用于分析问题的根本原因？A. 流程图B. 帕累托图C. 效应图D. 集中图15. 以下哪个是七大质量管理工具中的监测工具？A. 控制图B. 散点图C. 效应图D. 面板图16. "六西格玛"是指：A. 最佳实践方法B. 不断改进的方法C. 数学统计的工具D. 以顾客为中心的方法17. 以下哪个工具用于描述过程的逻辑顺序？A. 流程图B. 帕累托图C. 因果图D. 散点图18. "四大白猪"是质量管理中常用的工具之一，以下哪个不是其一？A. 石川图B. 影响图C. 直方图D. 核查表19. 以下哪个是公司质量政策的关键要素？A. 质量目标B. 领导参与C. 内外沟通D. 多样化产品20. 变异是质量管理中的重要概念，以下哪种变异是正常的？A. 稳定性变异B. 特殊因素变异C. 组内变异D. 模式变异21. 以下哪个是质量管理文件中的标准记录？A. 检查报告B. 规章制度C. 销售报告D. 会议记录22. 下列哪个是5S管理的核心步骤？A. 整理B. 改进C. 精益生产D. 系统化23. 以下哪个是员工参与质量管理的工具和方法？A. 品质红点B. 竞争优势C. VAR方法D. 满意度调查24. 集团治理和公司治理的目标是：A. 提高员工智力水平B. 降低运营成本C. 提高质量管理水平D. 保护投资者权益25. 哪个概念与质量成本分析的相关性较高？A. 线性回归B. 动因关系C. 哈特法则D. 贝叶斯定理26. 以下哪个不是六西格玛中的一种基本工具？A. 控制图B. 随机抽样C. 效应图D. 根本原因分析27. 下列哪个是质量管理体系的一项核心原则？A. 顾客至上B. 持续改进C. 增加投资回报率D. 降低环境风险28. "QFD"是指：A. 质量功能部署B. 质量流程设计C. 质量持续改进D. 质量费用分析29. 哪个工具用于改进质量管理流程？A. PDCA循环B. 控制图C. 因果图D. 散点图30. 下列哪项是质量管理评估的一种方法？A. SWOT分析B. PDCA循环C. 成本效益分析D. 排列图第二部分：问答题（共5题，每题10分，共50分）根据所给题目，用不少于100字的篇幅回答问题。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 质量管理的目标是什么？A. 提高产品质量B. 提高生产效率C. 降低成本D. 扩大市场份额2. 下列哪个不是质量管理的基本原则？A. 持续改进B. 全员参与C. 简化流程D. 预防为主3. 以下哪个是正确的质量管理周期模型？A. PDCA循环B. DMAIC循环C. SDLC循环D. PDSA循环4. 下面哪个是质量管理中常用的质量工具？A. 质量控制图B. 流程分析图C. 散点图D. 甘特图5. 质量管理体系标准ISO 9001中，以下哪项不是必需的？A. 品质手册B. 政策目标C. 资源管理D. 内审和管理评审二、填空题1. TQM的中文全称是________。
2. 质量成本中的预防成本指的是________。
3. DMAIC是________的缩写。
4. 五大质量管理工具之一的控制图用来________。
5. 在ISO 9001认证中，组织必须进行________审查。
三、简答题1. 请简要解释质量管理的概念和重要性。
答：质量管理是指通过组织内部的各种措施和手段，确保产品或服务达到特定的质量标准的全过程管理活动。
质量管理的重要性体现在以下几个方面：- 提高产品或服务质量：质量管理通过持续改进和预防为主的原则，可以帮助组织提高产品或服务的质量，满足顾客的需求和期望。
- 提高生产效率：质量管理通过优化流程和减少浪费，帮助组织提高生产效率，降低成本，并增强竞争力。
- 增强组织信誉和品牌价值：优秀的质量管理可以树立组织的良好信誉和品牌形象，增强顾客对产品或服务的信任，促进持续发展。
2. 请列举三种常用的质量工具，并简要说明其作用。
答：常用的质量工具包括：- 控制图：用来监控和管理过程中的变异，及时发现问题并采取纠正措施，确保过程稳定，产品达到稳健的质量水平。
- 散点图：用来研究两个相关变量之间的关系，帮助分析人员找出原因和解决方法。
- 流程分析图：用来分析和改善流程，识别流程中的瓶颈和浪费，提高生产效率和质量。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 持续改进B. 客户满意度C. 减少成本D. 过程控制答案：C. 减少成本2. ISO 9001标准是关于什么的？A. 环境管理B. 质量管理C. 职业健康安全D. 信息技术答案：B. 质量管理3. PDCA循环是由哪位质量管理专家提出的？A. W. Edwards DemingB. Joseph M. JuranC. Philip B. CrosbyD. Walter A. Shewhart答案：D. Walter A. Shewhart4. 在质量管理体系中，内部审核的目的是什么？A. 降低生产成本B. 增加市场份额C. 确保质量管理体系的持续改进D. 减少员工数量答案：C. 确保质量管理体系的持续改进5. 六西格玛管理方法的核心指标是？A. 客户满意度B. 过程效率C. 缺陷率D. 员工满意度答案：C. 缺陷率二、填空题1. ________ 是一种通过团队合作解决质量问题的方法，强调跨部门的协作和问题的根源分析。
答案：六西格玛2. ________ 是一种用于确定产品或服务是否满足特定质量标准的方法。
答案：质量检验3. ________ 是指在产品或流程设计阶段就考虑质量要求，以预防质量问题的发生。
答案：质量设计4. ________ 是一种用于评估和改进流程性能的工具，通过识别流程中的浪费来提高效率。
答案：价值流图5. ________ 是一种质量管理方法，强调通过持续的小改进来实现大的成果。
答案：持续改进三、简答题1. 请简述全面质量管理（TQM）的核心理念。
答：全面质量管理（TQM）是一种组织管理的哲学，其核心理念在于将质量作为组织所有成员的共同责任，通过持续改进所有组织流程来满足和超越顾客的期望。
TQM强调团队合作、顾客导向、员工参与和过程控制，旨在通过提高整体性能来提升组织的竞争力。
2. 描述5S方法的五个步骤及其目的。
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GMP培训试题（质量管理）
一、填空题
1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。
2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。
如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。
3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。
4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。
5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、
6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。
前者是（质量保证）后者是（质量控制）。
7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。
测定片剂的重量差异时，取供试品20片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍
8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（ 10 ）％。
测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（ 2 ）粒，并不得有（ 1 ）粒超出限度一倍。
9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。
10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。
11、检验报告书应按品种批号保存至有效期后（一）年。
12、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（前瞻）或（回顾）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
13、质量保证是（质量管理体系）的一部分。
14、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（规定的限度）内。
15、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用（模拟包装）；
16、标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和（校正因子），并
有标化记录；
17、应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。
特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行（鉴别）或其他检验；
18、质量管理部门应当保存所有变更的（文件）和（记录）。
19、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料〈不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水〉和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（二）年。
20、质量管理负责人和（质量受权人）可以兼任。
二、选择题
1.质量保证系统应确保：生产管理和（ B ）活动符合本规范的要求。
A. 质量管理
B.质量控制
C. 产品质量
D. 产品实现
2.质量控制基本要求之一：由（ D ）人员按照规定的方法对原辅料、包
装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
A.库房管理员
B. QC检验员
C. 质量保证员
D. 经授权的人员
3、《药品生产质量管理规范2010年修订》自（ D ）起施行。
A. 2011年6月1日
B. 2011年5月1日
C. 2011年4月1日
D. 2011年3月1日
4、以下为质量控制实验室应当有的文件（ D ）。
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B. 检验操作规程和记录______包括检验记录或实验室工作记录
C. 必要的检验方法验证报告和记录
D. 以上都是
5、衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（ B ）。
A 使用时间 B校准有效期 C 状态 D 适用范围
6、应当对制药用水及原水的水质进行定期（ C ），并有相应的记录。
A 检查
B 测定 C监测 D 消毒
7、物料的质量评价应当有明确的结论，如（ A ）。
A: 批准放行、不合格或其他决定 B: 批准放行、待验或不合格
C: 批准放行、不合格或让步接收D: 批准放行、不合格或复验
8、生产药品所需的原辅料必须符合（ B ）
A、食用要求
B、药用要求
C、国际要求
D、地方要求
9、在药品生产过程中，不合格品主要包括：（ABCDE）
A、物料在仓储接收过程中确认为不合格；
B、物料抽样检验结果不合格；
C、物料使用过程剔除部分；
D、不合格的中间产品；
E、灭菌、灯检、包装过程发现的不合格产品；
10、清场项目有（ABCD）
A、中间体
B、物料、工作场所
C、工艺文件、废弃物
D、设备、管道、容器具
三、判断题
1、QA的含义是质量控制。
（×）
2、取样人员可以不是质检人员，可以授权其他人，但必须是培训合格的人员。
（√）
3、质量管理部门应会同生产科对主要物料供应商质量体系进行评估。
（×）
4、质量控制部必须独立于生产和其他部门。
（√）
5、质量管理部门不可以履行决定物和中间产品使用的职责（×）
6、质量管理部门应履行审核不合格品处理程序的职责（√）
7、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
（√）
8、每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验
记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
（√）
9、企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。
用于产品稳定性考察的样品不属于留样。
（√）
10、《药品生产质量管理规范》的中心指导思想是：任何药品质量的形成是
检验出来的，检验合格，才能出厂。
（×）
四、问答题；
1、GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求？
答：不是最高要求，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
2、药品合格证明和其标识的含义是什么？
答：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。