ISO17025：2017标准(参考)物质管理程序
ISO17025：2017记录管理程序
第 页，共 页记录管理程序1 目的使机构所有各种记录（包括电子的、纸质的）得到安全保护、保密、并易于识别、收集、索引、存取、维护、清理，同时为管理体系运行的符合性、持续有效性及合同与客户要求的一致性提供真实、完整、准确的客观证据并实现可溯性和重现性。
2适用范围适用于机构管理体系运行和检测工作中的各种记录的管理。
3职责3.1质量负责人及技术负责人负责记录借阅、销毁申请的批准。
3.2机构所有员工负责做好本岗位工作记录，确保记录的完整性、合理性、准确性。
3.3质量部负责原始记录、检验/检验检测报告、客户档案、合同评审记录、分包控制、样品登记记录等的归档保存，技术部负责其他质量记录和技术记录的归档保存。
4工作程序4.1记录的分类记录分为质量记录和技术记录两类：a.质量记录：指检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录。
包括但不限于合同评审、分包控制、采购、内部审核、纠正措施、预防措施和投诉。
；b.技术记录：指进行检测活动的信息记录。
包括但不限于原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、人员、方法、设备管理，样品和质量监控等记录，以及发出的每份检验检测报告的副本。
4.2记录的格式4.2.1记录表格的编制、审批、修订、发放、回收等应按照《文件管理程序》执行。
4.2.2记录表格编制时应确保记录信息充分。
技术记录应包括足够的“人、机、料、法、环”信息及实施检测活动和审查数据的日期和责任人的签字或等效第 页，共 页标识，确保能够在需要时识别不确定的影响因素，并保证数据的追溯性和检测的复现性。
4.2.3各部门在工作过程中应不断的改进记录表格，使得表格信息更加充分、完善，具体按照《文件管理程序》执行。
4.3记录的填写要求记录在填写时应满足以下要求：a.记录应在工作进行当时立即填写，不得补记、追记，而且应该是直接读取或获取的数据，不是经过计算的数据。
b.记录填写时应确保字迹清晰、内容完整、数据真实、时间准确，并有各负责人及审批人的签字或等效标识。
最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)
HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题：质量手册的管理 (11)标题：文件控制程序 (13)标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题：要求、标书和合同评审程序 (18)标题：分包管理程序 (20)标题：服务和供应品管理程序 (22)标题：投诉处理程序 (24)标题：不符合的检测工作控制程序 (25)标题：纠正措施程序 (27)标题：预防措施程序 (28)标题：记录控制程序 (30)标题：内部审核程序 (33)标题：管理评审程序 (36)标题：质量监督工作程序 (39)标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题：检测环境控制程序 (43)标题：实验室管理程序 (45)标题：检测方法及方法确认程序 (47)标题：新项目评审程序 (50)标题：测量不确定度评定程序 (52)标题：仪器设备管理程序 (58)标题：期间核查程序 (62)标题：量值溯源程序 (63)标题：标准物质管理程序 (65)标题：采样程序 (67)标题：样品管理程序 (69)标题：检测工作程序 (72)标题：现场检测管理程序 (75)标题：应急检测工作程序 (77)标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题：事故处理程序 (80)标题：质量控制程序 (82)标题：例外允许偏离程序 (85)标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)标题：检测报告管理程序 (89)标题：档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018（第壹版）2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号：第壹版生效日期：2018年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2018年7月10日受控状态：发放号：持有人：修订表程序文件目录。
ISO17025：2017标准物质管理程序
标准物质管理程序ZLJ-2021-CX-032 版本：1/01目的选择适宜的标准物质，对其进行正确的维护，确保满足使用要求，特制定本程序。
2 适用范围适用于实验室标准物质的采购、验收、保管和使用。
3 职责3.1综合科负责标准物质的采购，实验室办理领用手续后领用。
3.2实验室负责标准物质的验收、保管，设备管理人员负责建立台帐，定期核查其维护、使用和保管是否符合规定的要求。
4 程序内容4.1采购标准物质的采购由实验室提出采购申请，经中心主任批准后实施采购，一般购买国家计量行政部门批准颁布带有标准物质证书的一、二级标样，由综合科负责采购，实验室领用后负责保管。
4.2验收所采购的标准物质由实验室进行验收，核查其供方资格、品种、数量、有效期、外观质量、合格证等，具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行，验收结果记录于《标准物质验收单》，验收合格的标准物质登记于《标准物质台帐》。
4.3标准物质的使用4.3.1标准物质应有专人保管，建立《标准物质台帐》，并有《标准物质领用记录》。
4.3.2标准物质应表明其名称、成份、有效期，还应有状态标识，表明其校准状态。
4.3.3使用标准物质必须注意其上的标签，过期的一律不准使用。
4.4标准物质的维护4.4.1标准物质应置于干燥、清洁的容器中，避光存放，严禁潮湿和污染，有特殊要求的，应按相应的保存规定存放，如需要运输或随身携带，则必须使用合适的容器和运输工具，以保证上述过程不会引起标准物质的损坏或污染，标准物质必须在有效期内使用。
对于化学检测，应防止实验器皿对检测样品或标准溶液的污染。
必要时，实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。
如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室应遵守或予以关注。
对于互不相容的检测，实验室应使用不同的器皿。
4.4.2综合科根据实际情况及标准物质的性能规定相应的使用期限及期间检查间隔和要求，编制标准物质期间检查计划，按计划定期实施检查，具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行。
ISO17025-2017标准物质管理程序
文件制修订记录1.0目的对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性，可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。
2.0适用范围适用于本公司标准物质的购买、验收、储存、使用、核查、安全处置过程的管理。
3.0职责3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核；3.2最高管理者负责标准物质申购、报废的批准；3.3检测部负责标准物质使用和日常维护；3.4综合部负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。
4.0管理程序4.1采购4.1.1检测部根据《服务和供应品选购程序》要求填写采购申请报综合部。
4.1.2综合部根据《服务和供应品选购程序》要求选择符合要求的机构进行采购。
4.2验收4.2.1综合部应对本公司使用的标准物质进行统计，建立《标准物质一览表》，使人员能通过该表直观的知道每种标准物质的用途，并保持对一览表的动态更新和管理；4.2.2综合部应根据采购清单核对采购的标准物质及其所附证书，对有效证明、种类、数量、浓度、批号、有效期进行表观验收，并填写相关的验收记录，建档管理；4.2.3当方法标准或技术要求或在有能力和经济条件的情况下，标准物质的使用部门应对标准物质的质量进行验收，以证明其性能达到技术要求，并将验收数据与验收记录一起由综合部进行归档；4.2.4验收合格者登记发放到检测部，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质的使用；4.3储存4.3.1综合部应收集所有标准物质可能的标物证书或合格证，并根据证书要求单独固定存放标准物质，妥善保管，防止污染或损坏，对需要冷藏或冷冻保存的标准物质，管理员须每天对保存环境进行温度监控，并填写《温控设备温度监控记录表》，发现异常要及时调整保存环境。
4.3.2管理员应对每种标准物质的使用频率进行熟悉，定期对标准物质进行检查，确认是否需要补充或更换，需要时根据《服务和供应品选购程序》由使用部门提出采购需求；4.4使用4.4.1管理员应对标准物质的领出时间、领取人员进行登记，保证标准物质的使用能被追溯；4.4.2领用人员领取标准物质时必须检查其是否在合格或准用有效期内，并填写《标准物质使用登记表》，用完后登记，并放归原处。
ISO17025：2017标准物质管理程序
1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。
为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。
3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。
3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。
3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。
4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。
4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。
5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。
5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。
5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。
验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。
5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。
SO170252017版检测方法及方法的确认管理程序
ABC实验室实验室质量管理体系程序文件2019年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围：公司各部门 2020年01月01日生效目录目的： (3)范围： (3)职责: (3)程序 (3)4.1检测方法的选择 (3)4.2本实验室制定的检测方法 (4)4.3非标准方法的检测 (5)4.4方法的确认 (5)4.5检测标准、方法的变更和偏离 (6)4.6检测细则的制定 (7)4.7检测标准的收集和保存 (7)相关程序文件： (7)文件更改履历 (8)目的：为保证检测结果的正确性和有效性，确保检测方法现行有效，控制由于使用方法不当对检测构成不良影响，特编制本程序。
范围：检测方法的选择；非（无）标准依据的检测；自行开发设计的检测方法的确认，检测方法的变更和偏离。
职责:3.1检测室负责人:3.1.1提出本检测室的执行标准；3.1.2收集非标准的检测方法；3.1.3组织制定自编方法；3.2资料管理员:3.2.1建立检测标准档案；3.2.2收集保存非标准检测方法。
3.3技术主管:3.3.1组织非标准方法或自编方法的确认；3.3.2批准非标准检测方法和检测作业指导文件。
3.4技术主管应当维护本程序的有效性。
程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少风险，本实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:(1）国际和区域标准；(2）本国与其他国家的标准；(3）本国的行业标准或政府发布的技术规范；(4）本国地方标准；(5）企业标准；(6) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；(7) 制造商指定的方法。
4.1.2 当老标准已经过期作废时应及时更新，以保证以上标准是现行有效的。
为此技术主管应当组织标准的查新和收集。
当使用外部企业标准检测时，要关注所有权侵权问题。
4.1.3当所用标准存在理解、操作等困难时，技术主管应组织相关检测室负责人编写检测细则或补充细则，以保证对标准实施的一致性和有效性。
检测细则应形成正式的书面文件并应经过编制、审核和批准的手续以保持该文件的有效性。
ISO170252017版测量标准的管理程序
ABC实验室实验室质量管理体系程序文件2019年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围：公司各部门 2020年01月01日生效目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.工作程序 (3)4.1测量标准的建立和维护 (3)4.2校准/检定人员要求 (4)4.3环境条件要求 (4)4.4校准/检定方法要求 (4)4.5测量装置的不确定度评定 (4)4.6测量不确定度的验证 (5)4.7测量标准重复性考核 (6)4.8测量标准稳定性考核 (7)4.9测量标准考核结果评价 (7)4.11测量标准及其配套设备的日常管理 (8)5.相关文件 (8)6.质量记录 (8)文件更改履历 (9)1.目的为使测量量值能溯源到国家计量基准，保证测量结果的可信性、可靠性和可比性，对实验室的测量标准/工作标准进行有效的维护、考核和正确的使用，特编制本程序。
2.适用范围本程序适用于测量标准/工作标准的使用、维护以及溯源与比对。
3.职责3.1 技术负责人a) 批准测量标准考核计划。
b) 组织对测量标准考核结果和报告的评审。
3.2 计量室主任a) 提出并审核测量标准考核计划。
b) 组织实施计量标准考核。
c) 批准测量标准考核审核报告。
3.3 监督员实施测量标准考核计划，提出测量标准考核报告。
3.4 参加测量标准考核实施，整理相关记录。
3.5 归档保存测量标准考核相关记录和报告。
4.工作程序4.1 测量标准的建立和维护4.1.1 测量标准(参考标准/工作标准)的建立和维护执行JJF 1003-2001《计量标准考核规范》（国防军工执行《国防科技工业计量标准器具考核规范（试行）》2001年9月）和《XXXX-218-2003 评审新工作管理程序》。
4.1.2 实验室的测量标准只能用于检定/校准，不能用于其他目的。
测量标准及其配套设备的管理和日常维护，执行《XXXX-221-2003仪器设备的控制与管理程序》。
ISO17025：2017设备管理程序
设备管理程序ZLJC-2021-CX-008 版本：1/0 1.目的为保证检测所需的设备设施得到有效的控制与管理，保证检测数据的准确可靠，特制定本程序。
2.适用范围适用于（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）要求的设备。
用于检测的设备的处理、运输、储存、使用和按计划维护，应有利于检测工作的正常开展。
设备包括检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、检测标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置的管理过程。
3.职责3.1中心主任负责批准设备设施的配置；3.2技术负责人负责设备设施的技术能力保证；3.3实验室负责设备设施的使用和能力管理以及日常的管理；3.4设备管理员负责仪器设备台帐的建立、领用、维护计划的编制和下达、标识、停用、报废、档案的管理；3.5实验室负责执行设备维修计划的实施，设备管理员协助完成。
4.程序内容4.1申购4.1.1由实验室提出设备购置申请，填写《仪器设备申请表》，经技术负责人审核同意后，报中心主任批准。
重要的仪器设备除填写《仪器设备申请表》外，还应提交供方调查评价材料，执行《服务和供应品管理程序》；4.1.2对贵重仪器设备的技术内容应召集相关部门负责人讨论，提出审核意见提交中心主任，由中心主任牵头召开评审会报公司批准。
4.2购置4.2.1本中心实验室下达采购计划，综合科负责设备的采购；4.2.2本中心综合科负责采购相关资料的归档，包括购置合同。
4.3验收4.3.1仪器设备购入后应经调试，验收合格后方能入库。
验收由设备管理员和实验室进行，并填写《仪器设备验收表》。
验收表归档存入仪器设备档案，验收时应分为：1)开箱验收：检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，说明书等技术资料是否齐全，并根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标的符合性进行验收；2）功能验收：由技术负责人组织人员对功能指标按技术合同和产品说明书进行验收或委托法定计量检定部门负责进行验收；3）计量性能验收：检测设备应送法定计量检定部门或有资质的第三方检测机构进行检测。
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1.目的
为确保检测结果的准确可靠，对标准（参考）物质进行有效的控制和管理。
2.范围
适合用于检测的标准（参考）物质的使用、储存、保管等活动。
3.职责
3.1技术负责人应：
3.1.1负责监督对标准（参考）物质管理的执行情况。
3.1.2负责对标准（参考）物质报废的审核批准。
3.2仪器设备和消耗品管理员应：
3.2.1负责建立《标准（参考）物质登记表》。
3.2.2负责标准（参考）物质的购买、储存、使用、报废管理。
4.工作程序
4.1 标准（参考）物质的购置
4.1.1见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.1.2仪器设备和消耗品管理员应建立《标准（参考）物质登记表》。
4.2 标准（参考）物质的管理要求
4.2.1标准（参考）物质的标识：所用于检测的标准（参考）物质均应贴有唯一性的管理编号，并对其状态加以监控，以防止超期限、超范围使用。
4.2.2标准（参考）物质应专柜保存，保存条件应符合标准（参考）物质保存要求，注意防晒、防震、防潮等，避免失效或损坏。
4.2.3标准（参考）物质的发放、领用实行登记审核制度。
由使用人填写《标准（参考）物质领用表》，经审核后领取。
4.2.4标准（参考）物质在使用时，使用人员要填写《标准（参考）物质使用记录表》及《标准（参考）物质溶液配制记录表》，保管人员要不定期进行检查。
4.2.5标准（参考）物质的量值溯源见《实现测量可溯源程序》。
4.2.6标准（参考）物质的报废：对于过期的、变质、已失去使用价值的标准（参考）物质，则由检测
室负责人提出申请，由仪器设备和消耗品管理员确认后填写《标准（参考）物质报废申请表》，技术负责人审核，质量负责人批准后，进行回收、销毁等方法妥善处理。
4.2.7标准（参考）物质的期间核查见标准（参考）物质核查作业指导书。
4.3标准（参考）物质的技术档案
4.3.1仪器设备和消耗品管理员应对标准（参考）物质建立技术档案。
包括以下内容：
4.3.1.1标准（参考）物质名称、编号；
4.3.1.2标准（参考）物质相关采购文件（如采购计划、供应商名单、验收记录等）；
4.3.1.3标准（参考）物质的技术文件（如：证书、说明书、合格证、检定校准证书等）；
4.3.1.4标准（参考）物质的使用记录、报废申请等；
4.3.1.5检定/校准计划；
4.3.1.6标准（参考）物质的保管场所；
4.3.1.7标准（参考）物质的使用规范、操作规程等。
4.4 标准（参考）物质使用范围
4.4.1验证检测方法的可靠性。
4.4.2验证检测数据的准确性。
4.4.3进行质量监控，保证分析结果的准确性、可靠性和一致性。
5.支持性文件
《外部支持服务和供应品管理程序》ABC/CX-4-06-2005
《实现测量可溯源程序》ABC/CX-5-12-2005
6.记录
《标准（参考）物质登记表》ABC/ZLJL/513－01
《标准（参考）物质使用记录表》ABC/ZLJL/513－02
《标准（参考）物质领用表》ABC/ZLJL/513－03
《标准（参考）物质报废申请表》ABC/ZLJL/513－04
《标准（参考）物质溶液配制记录表》ABC/ZLJL/513－05
《标准（参考）物质期间核查计划表》ABC/ZLJL/513－06
《标准（参考）物质期间核查方案》ABC/ZLJL/513－07。