动物实验系统评价和meta分析的推荐报告指南
系统评价与Meta分析
限性。纳入研究的局限性是指单个研究在各个研究设计、
实施等方法学质量方面的局限性。系统评价的局限性是指 系统评价在研究过程中可能存在的资料收集是否全面、纳 入研究的多少、研究过程中哪些问题没有解决等。
2 系统评价的实用性
meta分析的结果在推广利用时要考虑到个体对象的特征
系统评价与Meta分析、传统综述的主要区别
第二节 系统评价的基本步骤
确定题目、制定研究计划 数据整理、统计分析 检索文献 数据整理、统计分析
数据整理、统计分析 筛选文献
Байду номын сангаас文献质量评价
资料提取
定性分析 资料分析 定量分析
同质性好 同质性不好
固定效应模型
解释结果，撰写报告 亚组分析 更新系统评价 随机效应模型 敏感性分析
格； 3 与原作者联系。
四、对证据进行严格的质量评价
证据的评价即证据的批判性评估，是循证医学实践中 最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影 响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评 估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采 用了防止或减少偏倚的措施，以保证其试验结果的真实性。 文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真 是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的 程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何，是否可以推 广利用。
及生物学或文化背景、患者病情、干预措施、患者依从性
的差异。
3 系统评价结果的时效性 系统评价的结果不是一成不变的，只是对现有资料综合 分析的结果，随着新的研究资料的不断充实，其结果可以 进行更新。
系统评价与meta分析的关系
系统评价和Meta分析 Systematic review and Meta-analysis
合并
解释
固定效应 模型
有异质性 不合并
随机效应 模型
亚组分析
Meta回归
八、敏感性分析
检查一定假设条件下结果稳定性的方法 目的：
发现影响meta分析研究结果的主要因素； 解决不同研究结果的矛盾性； 发现产生不同结论的原因。
分层分析：
按不同研究特征，将各独立研究分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分析 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异
三、收集资料
原则：多途径、多渠道、最大限度 途径：利用多途径广泛收集资料
多种电子资源数据库 参考文献的追溯
注意未正式发表“灰色文献”（grey literature） 的收集：这些文献中可能包含阴性研究结果：
会议专题论文 未发表的学位论文 其他原因未发表的文献
临床试验注册登记系统 手工检索
专著内的章节 制药工业的报告
综述
Meta-分析
系统评价
几个概念的范围包含关系
系统评价的重要性：
应对信息时代的挑战：海量信息需要整合、避免“只见 树木不见森林”。专业人员定期对相关临床研究进行严 格总结，临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新 医疗措施，指导临床实践，提高医疗质量； 促进成果转化： 结论更真实、可靠：被推荐为疗效评价的金标准，为临 床治疗实践提供可靠依据 节约研究成本，提高统计效能： 为临床科研提供立题依据：避免重复研究 克服传统文献综述的缺陷： 连接新旧知识的桥梁：
用meta分析软件（RevMan）中的MetaView或
SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库；
注意对计量资料必须注明单位； 双重录入。
提取的内容：
系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范
系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范研究方案：系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范摘要：本研究旨在探讨系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范，并提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
本研究将采用文献调查和案例分析的方法，收集相关临床药学研究的数据，并对数据进行系统评价和meta分析。
研究中将建立合适的数据采集和分析方法，以确保研究的可靠性和有效性。
研究结果将为临床药学研究提供参考，并为进一步的研究和实践提供指导。
一、引言临床药学是药学领域中的一个重要分支，其研究目的是评估和提高药物治疗的安全性和有效性。
系统评价和meta分析是一种重要的研究方法，可以对大量的临床试验数据进行整合和分析，从而得出更加准确和可靠的结论，提高临床决策的科学性和有效性。
本研究将重点研究系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用和规范，探讨其对临床药学研究的价值和意义。
二、研究目标本研究的主要目标是探讨系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范，并提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
具体研究内容包括：1. 回顾已有研究成果，总结系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用情况和效果；2. 分析系统评价和meta分析在临床药学研究中存在的问题和挑战；3. 提出改进系统评价和meta分析方法的建议和措施；4. 在已有研究成果的基础上，进行创新和发展，提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
三、方案实施1. 文献调查：收集和阅读与系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范相关的文献，了解已有研究成果和临床实践经验，为后续研究提供理论基础和实践指导。
2. 数据采集：选择具有代表性和共性的临床药学研究，收集相关数据。
数据来源可以包括临床试验数据、医学文献、药品说明书等。
3. 数据分析：对采集到的数据进行整理和分析。
采用统计学方法，比如计算效应量、计算加权平均效应量等。
系统评价和Meta-分析
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2. 查找收集文献
• 采用多种检索工具，尽可能收集所有相关文献。 • 应事先制定一个收集文献的策略，例如可从以下几个方面收 集临床试验：
– 计算机检索:The Cochrane Library、Medline、Embase及中文医学文 献数据库等。 – 人工检索 – 查阅学术会议论文集 – 由国际、国内的临床试验资料库提供资料 – 由药厂提供资料 – 从临床试验研究者或其他人员获得信息。
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2. 查找文献
Search strategy for identification of studies
• The following sources were included in the literature search process: The Cochrane Controlled Trials Register
1.发表偏倚 2.文献收集偏倚 3.纳入标准偏倚 4.筛选者偏倚 5.数据摘录偏倚
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系统评价实例
Advice on low-fat diets for obesity
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1. 提出问题，明确研究目的
• How effective are low-fat diets in achieving sustained weight loss when used for the purpose of weight loss in obese or overweight people？ • To assess the effects of advice on low-fat diets as a means of achieving sustained weight loss, using all available randomised clinical trials.
如何撰写动物实验网状meta分析
［基金项目］ 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室开放基金；兰州大学中央高校基本科研业务专项资金资助（ｌｚｕｊｂｋｙ－２０１５－１７０；ｌｚｕｊｂｋｙ－２０１４－１８）［作者简介］ 李倩茹，女，本科在读，研究方向：网状Ｍｅｔａ分析与卫生技术评估。
Ｅ－ｍａｉｌ：３９５１１９３５５＠ｑｑ畅ｃｏｍ倡［通讯作者］ 田金徽，男，副教授，研究方向：网状Ｍｅｔａ分析与卫生技术评估。
Ｅ－ｍａｉｌ：ｔｉａｎｊｈ＠ｌｚｕ畅ｅｄｕ畅ｃｎ编者按 自１９９７年Ｂｕｃｈｅｒ等提出调整间接比较开始，在英国、加拿大、美国和荷兰等国家网状Ｍｅｔａ分析方法学专家的贡献下，网状Ｍｅｔａ分析的统计方法不断得到了完善，初步建立了成熟的理论体系，陆续出现了单病例网状Ｍｅｔａ分析、生存数据网状Ｍｅｔａ分析、观察性研究网状Ｍｅｔａ分析和动物实验网状Ｍｅｔａ分析等，从此期开始，我们将陆续推出不同类型的网状Ｍｅｔａ分析，期望为相关研究者提供参考。
本期专栏———动物实验网状Ｍｅｔａ分析，主要介绍动物实验网状Ｍｅｔａ分析撰写步骤及注意的问题，同时开展了姜黄素对Ａ５４９裸鼠移植瘤影响的网状Ｍｅｔａ分析，以方便读者理解和掌握动物实验网状Ｍｅｔａ分析。
如何撰写动物实验网状Ｍｅｔａ分析李倩茹１，２，邱霞１，２，葛龙１，３，李伦４，刘爱萍５，张俊华６，张珺７，田金徽１，２倡（１．兰州大学循证医学中心，兰州大学基础医学院，甘肃兰州７３００００；２畅甘肃省循证医学与临床转化重点实验室，甘肃兰州７３００００；３畅兰州大学第一临床医学院，甘肃兰州７３００００；４畅中南大学湘雅二医院普外乳甲专科，湖南长沙４１００１１；５畅甘肃卫生职业学院药学系，甘肃兰州７３００００；６畅天津中医药大学循证医学中心，天津３００１９３；７畅甘肃中医药大学护理学院，甘肃兰州７３００００）［摘要］ 本文主要介绍撰写动物实验网状Ｍｅｔａ分析的步骤及注意问题，以期为动物实验网状Ｍｅｔａ分析撰写者提供帮助。
动物实验系统评价和meta分析的推荐报告指南
选择
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有效性和质 10
量评估
数据提取
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研究特点
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定量数据的
汇总
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结果
□描述纳入和排除标准（对干预/暴露、主要结果和实验设计进行界定） □列出排除的实验及排除原因
□描述使用的标准和方法（如盲法评估、质量评估及其结果）
□描述使用的方法（如独立完成，重复），包括关于再现性、评分者内部一致 性的细节。 □提取的是汇总数据还是单个动物数据 □描述研究设计的类型，动物特点（如种、株、年龄、性别），干预/暴露的 细节（包括给药途径、剂量和持续时间），结果的定义
亚组分析
6
□陈述主要结果及其意义
7
□明确描述科学问题，干预/暴露的生物学依据及综述的理论基础
□详细描述信息来源（如数据库、注册信息、个人档案、提供信息的专家、
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机构、手动搜索），包括关键词、搜索策略和其他限制条件（考虑的年份、发
表状态、发表语言）
□描述为把所有可用数据所做出的特别努力（如与作者联系，检索灰色文献）
作者信息 投送期刊： 稿号： 内容与主题 文题 摘要
目的 数据来源 综述方法
结果
结论 前言 方法
检索
动物实验系统评价和 meta 分析的推荐报告指南
条目号 1
第一作者姓名：
通信作者：
稿件题目： 对照检查的条目（如有请打√） □确定报告为动物毒理学实验的 meta 分析（或系统综述）
□使用结构化格式
2
汇总
讨论
17
□提供 meta 分析的简况，总结实验流程，提供纳入 meta 分析的总实验数量
□介绍每个实验的描述性资料（如种、株、年龄、性别、样本量、干预/暴露、 剂量、持续时间）
系统评价与meta分析的报告范文
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meta分析和系统评价
系统评价（systematic review）
➢检索和收集文献
系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评价 区别于叙述性文献综述的重要特点。
要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。除 发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料以 及多语种的相关资料。
系统评价（systematic review）
➢评价文献
对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评 价文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。 这是区别于一般综述的又一重要特点。
评价的主要内容： ①文献的真实性 ②影响结果解释的因素（研究因素施加情况） ③结果的实用性
偏倚类型
❖ 选择性偏倚 ❖ 实施偏倚 ❖ 随访偏倚 ❖ 测量偏倚
Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集和 相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。它包括提出 研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本信 息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。
Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结果， 增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，并可 解决各单项研究结果不一致的问题。
/
（二）异质性的来源
如果通过分析各研究间确实存在异质性，则应 进一步考虑产生异质性的原因。
引起异质性的原因很多，归结起来主要与研究 设计和实施方法不统一有关。例如：
1、设计质量上的差异； 2、干预措施施加方法的差异； 3、测定结局的方法与时间不统一； 4、研究对象纳入、排除标准有差异； 5、统计模式或分析方法上的差异。
例如：
例如：静脉硫酸镁能否降低急性心肌梗死患者的近期 死亡率？围绕这一临床问题，如果确定研究对象为急 性心肌梗死患者，不考虑梗死的部位、患者性别、年 龄，干预措施为静脉使用硫酸镁与安慰剂比较，主要 研究结果为35天内的死亡率，设计方案为RCT，则所 选临床研究必须符合上述条件，而口服硫酸镁或静脉 硫酸镁与其它药物进行比较，结果为梗死后12个月的 死亡率或者非RCT的文献资料均不能纳入。
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□明确描述科学问题/假说
3
□描述使用的数据库和其他重要信息来源
□描述入选标准（如种、株、干预/暴露、结果和研究设计）；有效性评估和
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数据提取的方法，实验特点和定量数据汇总的方法
□描述纳入和排除实验的特点；定性和定量结果（如点估计值和可信区间/标
Байду номын сангаас
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准误），清楚地陈述评估的是什么：剂量反应曲线、半数致死量（LD50）等；
作者信息 投送期刊： 稿号： 内容与主题 文题 摘要
目的 数据来源 综述方法
结果
结论 前言 方法
检索
动物实验系统评价和 meta 分析的推荐报告指南
条目号 1
第一作者姓名：
通信作者：
稿件题目： 对照检查的条目（如有请打√） □确定报告为动物毒理学实验的 meta 分析（或系统综述）
□使用结构化格式
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汇总
讨论
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□提供 meta 分析的简况，总结实验流程，提供纳入 meta 分析的总实验数量
□介绍每个实验的描述性资料（如种、株、年龄、性别、样本量、干预/暴露、 剂量、持续时间）
□报告选择的一致性，评估的有效性以及与科学问题/假说的相关性；提供简 要的汇总结果（如森林图）；提供计算效应量和可信区间所需的数据；确定异 质性的来源、研究质量的影响和发表偏倚
□描述主要的效应指标，综合分析结果的方法（如固定和随机效应；meta 回 归），缺失数据的处理；如何评估统计学异质性；如何处理来自不同种株的数 据；调整可能存在的混杂变量；所有先验敏感性和亚组分析的依据；任何发 表偏倚的评估——所有内容均提供足够的细节以保证研究的可重复性
流程图
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研究特点
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定量数据的 16
亚组分析
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□陈述主要结果及其意义
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□明确描述科学问题，干预/暴露的生物学依据及综述的理论基础
□详细描述信息来源（如数据库、注册信息、个人档案、提供信息的专家、
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机构、手动搜索），包括关键词、搜索策略和其他限制条件（考虑的年份、发
表状态、发表语言）
□描述为把所有可用数据所做出的特别努力（如与作者联系，检索灰色文献）
选择
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有效性和质 10
量评估
数据提取
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研究特点
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定量数据的
汇总
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结果
□描述纳入和排除标准（对干预/暴露、主要结果和实验设计进行界定） □列出排除的实验及排除原因
□描述使用的标准和方法（如盲法评估、质量评估及其结果）
□描述使用的方法（如独立完成，重复），包括关于再现性、评分者内部一致 性的细节。 □提取的是汇总数据还是单个动物数据 □描述研究设计的类型，动物特点（如种、株、年龄、性别），干预/暴露的 细节（包括给药途径、剂量和持续时间），结果的定义
□总结重要结果；讨论科学/临床推论和基于内部和外部效度的普适性；根据 全部的可用证据解释结果，包括来自人类研究的数据；讨论使用动物数据来 帮助了解人类健康状况的合理性；批判性地评价在进行综述的过程中可能存 在的偏倚（如发表偏倚）；提供一个关于未来研究议程的建议