meta分析和系统评价D电子教案
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系统评价与Meta分析
系统评价的局限性包括纳入研究的局限性和系统评价的局
限性。纳入研究的局限性是指单个研究在各个研究设计、
实施等方法学质量方面的局限性。系统评价的局限性是指 系统评价在研究过程中可能存在的资料收集是否全面、纳 入研究的多少、研究过程中哪些问题没有解决等。
2 系统评价的实用性
meta分析的结果在推广利用时要考虑到个体对象的特征
系统评价与Meta分析、传统综述的主要区别
第二节 系统评价的基本步骤
确定题目、制定研究计划 数据整理、统计分析 检索文献 数据整理、统计分析
数据整理、统计分析 筛选文献
Байду номын сангаас文献质量评价
资料提取
定性分析 资料分析 定量分析
同质性好 同质性不好
固定效应模型
解释结果，撰写报告 亚组分析 更新系统评价 随机效应模型 敏感性分析
格； 3 与原作者联系。
四、对证据进行严格的质量评价
证据的评价即证据的批判性评估，是循证医学实践中 最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影 响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评 估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采 用了防止或减少偏倚的措施，以保证其试验结果的真实性。 文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真 是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的 程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何，是否可以推 广利用。
及生物学或文化背景、患者病情、干预措施、患者依从性
的差异。
3 系统评价结果的时效性 系统评价的结果不是一成不变的，只是对现有资料综合 分析的结果，随着新的研究资料的不断充实，其结果可以 进行更新。
系统评价与meta分析的关系
限性。纳入研究的局限性是指单个研究在各个研究设计、
实施等方法学质量方面的局限性。系统评价的局限性是指 系统评价在研究过程中可能存在的资料收集是否全面、纳 入研究的多少、研究过程中哪些问题没有解决等。
2 系统评价的实用性
meta分析的结果在推广利用时要考虑到个体对象的特征
系统评价与Meta分析、传统综述的主要区别
第二节 系统评价的基本步骤
确定题目、制定研究计划 数据整理、统计分析 检索文献 数据整理、统计分析
数据整理、统计分析 筛选文献
Байду номын сангаас文献质量评价
资料提取
定性分析 资料分析 定量分析
同质性好 同质性不好
固定效应模型
解释结果，撰写报告 亚组分析 更新系统评价 随机效应模型 敏感性分析
格； 3 与原作者联系。
四、对证据进行严格的质量评价
证据的评价即证据的批判性评估，是循证医学实践中 最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影 响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评 估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采 用了防止或减少偏倚的措施，以保证其试验结果的真实性。 文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真 是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的 程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何，是否可以推 广利用。
及生物学或文化背景、患者病情、干预措施、患者依从性
的差异。
3 系统评价结果的时效性 系统评价的结果不是一成不变的，只是对现有资料综合 分析的结果，随着新的研究资料的不断充实，其结果可以 进行更新。
系统评价与meta分析的关系
系统评价和Meta分析 Systematic review and Meta-analysis
合并
解释
固定效应 模型
有异质性 不合并
随机效应 模型
亚组分析
Meta回归
八、敏感性分析
检查一定假设条件下结果稳定性的方法 目的：
发现影响meta分析研究结果的主要因素； 解决不同研究结果的矛盾性； 发现产生不同结论的原因。
分层分析：
按不同研究特征，将各独立研究分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分析 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异
三、收集资料
原则：多途径、多渠道、最大限度 途径：利用多途径广泛收集资料
多种电子资源数据库 参考文献的追溯
注意未正式发表“灰色文献”（grey literature） 的收集：这些文献中可能包含阴性研究结果：
会议专题论文 未发表的学位论文 其他原因未发表的文献
临床试验注册登记系统 手工检索
专著内的章节 制药工业的报告
综述
Meta-分析
系统评价
几个概念的范围包含关系
系统评价的重要性：
应对信息时代的挑战：海量信息需要整合、避免“只见 树木不见森林”。专业人员定期对相关临床研究进行严 格总结，临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新 医疗措施，指导临床实践，提高医疗质量； 促进成果转化： 结论更真实、可靠：被推荐为疗效评价的金标准，为临 床治疗实践提供可靠依据 节约研究成本，提高统计效能： 为临床科研提供立题依据：避免重复研究 克服传统文献综述的缺陷： 连接新旧知识的桥梁：
用meta分析软件（RevMan）中的MetaView或
SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库；
注意对计量资料必须注明单位； 双重录入。
提取的内容：
系统评价与meta分析实验讲课文档
对连续变量的统计法
第十八页，共78页。
Peto法是M-H法的改良方法。 它的特点（与M-H 法比较）：
（1）解决了有时M-H卡方与ORMH结果不一致的问题； （2）主要用于固定效应中OR值的估计； （3）表达上较M-H法简洁，但对于观察性研究 Peto法的统
计效能较M-H法低；
（4）系统评价数据库软件(RevMan)进行Meta分析时推荐 采用Peto法。
• 森林图：由多个原始文献的效应量及其95% 可信区间绘制。横坐标为效应尺度，以0/1 为中心，纵坐标为原始文献的编号，按照一 定的顺序将各个研究的结果依次绘制到图上。 主要用于描述每个研究的结果及特征，以及 展示研究间结果的差异。
第二十一页，共78页。
表示异质性检验（Peto法）的Q 值及其P值，结果P值＞0.05）， 表明研究间的效应量是同质的
第四十九页，共78页。
Main text（功能）
➢ 从各个条目依次增加review详细信息
➢ 字体格式编辑 ➢ 增加标注
➢ 检查拼写
第五十页，共78页。
大纲面板
内容面板
第五十一页，共78页。
数字编号， 作者姓名，或者作者姓名+年份
第五十二页，共78页。
第五十三页，共78页。
第五十四页，共78页。
➢ Sources of support_资助来源
➢ Feedback_信息回馈 ➢ Appendices_附录
第四十八页，共78页。
Main text_正文
• Abstract • Plain language summary
• Background
• Methods • Results • Discussion • Authors’ conclusion
第十八页，共78页。
Peto法是M-H法的改良方法。 它的特点（与M-H 法比较）：
（1）解决了有时M-H卡方与ORMH结果不一致的问题； （2）主要用于固定效应中OR值的估计； （3）表达上较M-H法简洁，但对于观察性研究 Peto法的统
计效能较M-H法低；
（4）系统评价数据库软件(RevMan)进行Meta分析时推荐 采用Peto法。
• 森林图：由多个原始文献的效应量及其95% 可信区间绘制。横坐标为效应尺度，以0/1 为中心，纵坐标为原始文献的编号，按照一 定的顺序将各个研究的结果依次绘制到图上。 主要用于描述每个研究的结果及特征，以及 展示研究间结果的差异。
第二十一页，共78页。
表示异质性检验（Peto法）的Q 值及其P值，结果P值＞0.05）， 表明研究间的效应量是同质的
第四十九页，共78页。
Main text（功能）
➢ 从各个条目依次增加review详细信息
➢ 字体格式编辑 ➢ 增加标注
➢ 检查拼写
第五十页，共78页。
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内容面板
第五十一页，共78页。
数字编号， 作者姓名，或者作者姓名+年份
第五十二页，共78页。
第五十三页，共78页。
第五十四页，共78页。
➢ Sources of support_资助来源
➢ Feedback_信息回馈 ➢ Appendices_附录
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Main text_正文
• Abstract • Plain language summary
• Background
• Methods • Results • Discussion • Authors’ conclusion
系统综述和Meta分析-课件
病死數 49 44 102 32 85 246
1570
病例總數 615 758 832 317 810 2267 8587
病死數 67 64 126 38 52 219
1720
病例總數 624 771 850 309 406 2257 8600
0.720 0.681 0.803 0.801 0.789 1.133 0.895
determined.
•Blinding of outcome assessment. •Other potential threats to validity.
Attrition bias退出.
Reporting bias報導 .
Systematic differences between groups in withdrawals from a study.
Relevant domains in the Collaboration’s ‘Risk of bias’ tool
•Sequence generation. •Allocation concealment.
Performance bias. 實施
Systematic differences between groups in the care that is provided, or in exposure to factors other than the interventions of interest.
OR的 95% CI 下限 0.489 0.457 0.606 0.486 0.553 0.935 0.829
森林圖的意義
小組討論
Scenario
Your team is having a discussion about the methods for cardiopulmonary resuscitation for cardiac arrests. Someone suggests that the evidence now favours chestcompression only methods as opposed to standard CPR (chest compression and ventilation), but someone else says that only applies to out of hospital arrests. Your team wonders what they should use themselves and what they should teach lay people.
系统评价与meta分析课程介绍PPT课件
目的
系统评价旨在为临床实践、政策制定和科研提供科学依据，帮助决策者做出最佳决策。
meta分析是一种统计方法，用于对多个独立研究的结果进行综合分析和解释。
meta分析旨在提供对特定研究问题的综合、客观和量化的理解，并解决研究结果的不一致性和不确定性。
meta分析的定义与目的
目的
定义
系统评价和meta分析都是对研究证据进行综合和评估的方法，但两者在方法和目的上存在差异。系统评价更注重全面性、系统性和客观性，而meta分析更注重对研究结果的量化分析和综合解释。
关系
系统评价和meta分析在某些情况下可以相互补充，例如在确定研究问题、筛选文献和评估研究质量等方面，两者可以相互借鉴和使用。
互补性
系统评价与meta分析的关系
03
系统评价与meta分析的方法
数据库选择
选择合适的数据库，如PubMed、Cochrane Library等，确保全面覆盖相关文献。
文献筛选
跨学科合作与交流
随着学科交叉融合的趋势不断加强，系统评价与meta分析将更加注重跨学科的合作与交流，吸收不同学科领域的优秀方法和成果，推动该领域的不断发展。
伦理与规范的不断完善
在系统评价与meta分析的应用过程中，伦理和规范问题也不断凸显。未来，将更加注重伦理和规范的建设和完善，保障研究的合法性和道德性。
系统评价与meta分析课程介绍
目录
课程介绍 系统评价与meta分析概述 系统评价与meta分析的方法 系统评价与meta分析的应用 课程收获与展望
01
课程介绍
掌握系统评价与meta分析的基本概念、方法和步骤。
学会运用常用的统计软件进行系统评价与meta分析。
培养学员独立开展系统评价与meta分析的能力，提高学员的科研水平。
系统评价旨在为临床实践、政策制定和科研提供科学依据，帮助决策者做出最佳决策。
meta分析是一种统计方法，用于对多个独立研究的结果进行综合分析和解释。
meta分析旨在提供对特定研究问题的综合、客观和量化的理解，并解决研究结果的不一致性和不确定性。
meta分析的定义与目的
目的
定义
系统评价和meta分析都是对研究证据进行综合和评估的方法，但两者在方法和目的上存在差异。系统评价更注重全面性、系统性和客观性，而meta分析更注重对研究结果的量化分析和综合解释。
关系
系统评价和meta分析在某些情况下可以相互补充，例如在确定研究问题、筛选文献和评估研究质量等方面，两者可以相互借鉴和使用。
互补性
系统评价与meta分析的关系
03
系统评价与meta分析的方法
数据库选择
选择合适的数据库，如PubMed、Cochrane Library等，确保全面覆盖相关文献。
文献筛选
跨学科合作与交流
随着学科交叉融合的趋势不断加强，系统评价与meta分析将更加注重跨学科的合作与交流，吸收不同学科领域的优秀方法和成果，推动该领域的不断发展。
伦理与规范的不断完善
在系统评价与meta分析的应用过程中，伦理和规范问题也不断凸显。未来，将更加注重伦理和规范的建设和完善，保障研究的合法性和道德性。
系统评价与meta分析课程介绍
目录
课程介绍 系统评价与meta分析概述 系统评价与meta分析的方法 系统评价与meta分析的应用 课程收获与展望
01
课程介绍
掌握系统评价与meta分析的基本概念、方法和步骤。
学会运用常用的统计软件进行系统评价与meta分析。
培养学员独立开展系统评价与meta分析的能力，提高学员的科研水平。
cochrane系统评价及meta分析简介1教学教材
二、循证医学
循证医学与传统医学的区别及联系
❖ 传统医学
以经验医学为主（医学 知识、自己的经验、教 科书、专家、杂志等）
多针对某一具体病人
指导临床实践
❖ 循征医学
经验医学与最佳证据结合
对大样本采用科学的研究方 法综合分析
应用领域更广（预防、临床 实践、临床经济分析、药物 研究、卫生决策等等）
相应的方法学研究，提供培训咨询、指导和服务。
一、中国循证医学中心
李幼平
孙鑫
张伶俐
一、中国循证医学中心
李幼平，1949年生，四川大学华西医院研究员、博士生导师， 中国循证医学中心、The Chinese Cochrane Centre、循证医学教育部 网上合作研究中心主任，四川大学华西临床医学院循证医学与临床 流行病学中心/教研室主任。1992—1996年在美国Pittsburgh大学 Starzle器官移植研究所从事移植免疫研究。1996年起，领导创办卫 生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Center、教育部循证医 学网上合作研究中心和中国循证医学杂志，并任主任和主编。创办 并承办第一、第二届、第四届亚太地区EBM研讨会并任中方主席。
一、中国循证医学中心
在循证医学方向致力于为WHO、卫生部、国家食品药品监督管理局、 国家计生委、教育部等生产各种国家急需、国际标准的高质量、本土化证据， 及其评价、传播、转化和创新。尤在基本药物循证评价、风险评估与管理、 计生药具安全性评价、循证卫生技术（药物、器械、设备、材料、方法、流 程、指南）的研究与评价和重大疾病防治策略等方向的高质量证据生产转化 和方法学研究方面有创新和积累，获得多项国部级BM
循证诊断学 外科学
补充医学 ……
系统评价与Meta分析
数据来源与方法选择
数据来源：文献 数据库、临床试 验、调查数据等
方法选择：根据 研究目的和问题 类型选择合适的 方法，如随机对 照试验、观察法 等
案例分析：介绍 具体实践案例， 如某疾病治疗方 法的比较等
实践经验：分享 实际操作中的经 验教训，如数据 筛选、分析方法 等
数据分析过程与结果解读
数据分析方法：描述性统计、推 断性统计和可视化方法
数据收集与整理
确定研究问题：明确Meta分析的目的和主题 检索文献：使用适当的关键词和检索工具进行文献检索 筛选文献：根据研究问题和纳入标准筛选符合条件的文献 整理文献：对筛选后的文献进行整理，包括提取关键信息、整理数据等
效应量估计与异质性检验
效应量估计：用于量化研究结果之间的差异程度，常用标准化的均值差（SMD）或相对危险 度（RR）等指标。
人才培养与团队建设： 加强专业人才的培养 和团队建设，提高系 统评价与Meta分析 的整体水平和质量。
跨学科合作与交流
不同领域专家共同 参与系统评价与 Meta分析，促进跨 学科交流与合作。
借助现代信息技术， 实现多学科数据共 享和分析，提高评 价结果的科学性和 可靠性。
加强国际合作，共 同制定系统评价与 Meta分析的国际标 准和规范，推动全 球范围内评价方法 的统一和进步。
意义：提高研究结果的可信 度和科学性，为决策提供有 力支持
历史与发展
系统评价与Meta分析的起源可以追溯到20世纪70年代。 90年代开始广泛应用于临床研究领域。 近年来，系统评价与Meta分析在多个学科领域得到广泛应用和发展。 未来发展方向包括提高评价质量、加强数据共享和推进方法学研究等。
02
感谢观看
汇报人：XX
meta分析和系统评价
检索和收集文献
系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评 价区别于叙述性文献综述的重要特点。
要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。 除发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料 以及多语种的相关资料。
资料来源：①计算机检索；②人工检索；③从临 床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；④查 阅学术会议论文集；⑤请国内外的临床试验资料库提 供资料；⑥请药厂提供资料；⑦从其他研究人员处获 得资料。
更新
系统评价的原则
真实性 重要性 实用性
系统评价的应用
临床医疗的需要 科研工作的需要 反映学科新动态 医学教育的需要 卫生决策的需要
第二节
Meta分析
（Meta-analysis）
一、Meta分析概念
Meta分析（meta-analysis）又叫荟萃分析，是系统 评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定 量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从 而来回答所研究问题。
目的：是为医疗实践和卫生决策提供科学依据，
表1 叙述性文献综述与系统评价的区别
特征
叙述性文献综述
系统评价
研究的问题
涉及的范畴常较广泛 常集中于某一临床问题
原始文献来源 常未说明、不全面 明确，常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明、有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
系统评价（systematic review）
评价文献
对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评 价文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。 这是区别于一般综述的又一重要特点。
评价的主要内容： ①文献的真实性 ②影响结果解释的因素（研究因素施加情况） ③结果的实用性
系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评 价区别于叙述性文献综述的重要特点。
要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。 除发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料 以及多语种的相关资料。
资料来源：①计算机检索；②人工检索；③从临 床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；④查 阅学术会议论文集；⑤请国内外的临床试验资料库提 供资料；⑥请药厂提供资料；⑦从其他研究人员处获 得资料。
更新
系统评价的原则
真实性 重要性 实用性
系统评价的应用
临床医疗的需要 科研工作的需要 反映学科新动态 医学教育的需要 卫生决策的需要
第二节
Meta分析
（Meta-analysis）
一、Meta分析概念
Meta分析（meta-analysis）又叫荟萃分析，是系统 评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定 量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从 而来回答所研究问题。
目的：是为医疗实践和卫生决策提供科学依据，
表1 叙述性文献综述与系统评价的区别
特征
叙述性文献综述
系统评价
研究的问题
涉及的范畴常较广泛 常集中于某一临床问题
原始文献来源 常未说明、不全面 明确，常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明、有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
系统评价（systematic review）
评价文献
对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评 价文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。 这是区别于一般综述的又一重要特点。
评价的主要内容： ①文献的真实性 ②影响结果解释的因素（研究因素施加情况） ③结果的实用性
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(ai Ei)
试验组 对照组
合计
阳性结果 阴性结果
ai
bi
Ci
di
M1i
M0i
总人数 N1i N0i Ti
Ei N1iM1i/Ti
V i N 1 iN 0 iM 1 iM 0 i (a i b i)c i( T i2 d ( iT )ia i1 ( )c i)b i( d i)
O合 R并 exp
产生背景3：合并研究的统计质量
❖ 大量结果不一的同质性研究 ❖ 大量设计和实施不一致的同质性研究 ❖ 叙述性文献综述的局限性
系统评价（systematic review）
➢含义
是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。 指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界 已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学 严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分 析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合 成，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究 的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作 为决策依据。
产生背景1：信息时代的挑战
全世界每年-200多万篇-2万余种生物医学杂志 内科医师每天-19篇本专业文献
➢Sackett的调查 内科医师每周阅读时间＜90min； 住院医师以上的高年医师中15%～40%过去一周
内未阅读过任何文献。
产生背景2：研究成果的及时转化和应用
❖ 临床治疗方法的评估需要大样本临床试验 ❖ 现阶段评估能力和质量较低的小样本研究多 ❖ 研究成果的转化和应用花费太长时间
四、Meta-分析中资料的统计分析
根据所收集的资料异质性的大小、效应量的性质、种 类等不同，所采用的统计分析方法也不同。
Meta-分析计算合并效应量的主要方法有：
固定效应模型 随机效应模型 Meta-回归模型 混合效应模型
（一）固定效应模型 （fixed effects model）
应用条件 应用该模型的前提是假设各项研究无异质性， 其间效应量的差别是由于抽样误差所致。
➢更新
系统评价的原则
❖ 真实性 ❖ 重要性 ❖ 实用性
系统评价的应用
❖ 临床医疗的需要 ❖ 科研工作的需要 ❖ 反映学科新动态 ❖ 医学教育的需要 ❖ 卫生决策的需要
第二节
Meta分析
（Meta-analysis）
一、Meta分析概念
Meta分析（meta-analysis）又叫荟萃分析，是系统 评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定 量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从 而来回答所研究问题。
Q检验法的检验效能较低。当纳入研究的数目较 少时，Q检验出现假阴性错误的机会较大；当纳入研 究的数目过多，则可能出现假阳性错误，使本不具异 质性的资料出现Q检验P<0.05的结果。所以，利用 Q检验时下结论应该慎重。
2、 森林图法(forest plot)
森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图， 从而展示各研究间的差异情况。当各研究的OR值趋势一致，其可 信区间相互包含，则可判定无异质性。
目的：是为医疗实践和卫生决策提供科学依据，
表1 叙述性文献综述与系统评价的区别
特征
叙述性文献综述
系统评价
研究的问题
涉及的范畴常较广泛 常集中于某一临床问题
原始文献来源 常未说明、不全面 明确，常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明、有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目 的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、 评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果 的分析和报告等。）
选择文献的依据：需要明确四个要素（研究对象的 类型、研究的干预措施或暴露因素、研究的设计方案、 主要结局指标）
系统评价（systematic review）
三、Meta-分析的异质性检验
针对相同问题进行的多项单个研究，其研究结果间 肯定存在差异，这种差异的来源为两方面：
①抽样误差； ②研究间存在异质性：设计类型、试验条件、测量 方法等方面不同导致研究结果的不一致。 进行异质性检验的目的就是要确定“差异”的原因。
（一）异质性检验的方法
1、Q统计量检验法
3、利用随机效应模型估计合并效应量的分析 当异质性不明 显时，采用随机效应模型估计合并效应量，结果较可靠。
4、采用Meta回归及混合效应模型进行效应量的分析 这样 可有效控制混杂因素的影响，得到多种因素共同作用下的合并 效应量。
5、放弃Meta-分析 当资料异质性过大，则应放弃Meta-分 析，改为对资料做描述性评价。
ai Vi
Ei
9% 5可信区 ：ex间 lpnO为 R1 .9Vi6
：Q p法 eto异质 a i性 E i2 [检 a i E 验 i]2
V i
V i
实例分析：为评价阿司匹林治疗心肌梗死的疗效， 收集了5个多中心临床试验研究的资料，见下表：
表2 5个随机试验研究的结果
研究 阿司匹林组
系统评价（systematic review）
➢评价文献
对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评价 文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。这 是区别于一般综述的又一重要特点。
评价的主要内容： ①文献的真实性 ②影响结果解释的因素（研究因素施加情况） ③结果的实用性
偏倚类型
❖ 选择性偏倚 ❖ 实施偏倚 ❖ 随访偏倚 ❖ 测量偏倚
（1）建立无效假设
H0:θ1=θ2=θ3=……=θk（即纳入研究的效应量均相同）
（2）计算统计量Q值
Q w i(TiTi)2
式中： Wi为第i个研究的权重值；
T WiTi
Ti为第i个研究的效应量；
Wi
T 为所有研究的平均效应量；
Q
W iTi2(
W iTi)2 W i
（3） Q服从于自由度为df = k – 1的χ2分布，根据df查 表求得 P值。若 P>0.05则接受 H0；若P<0.05则接受 H1。
➢检索和收集文献
系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评价 区别于叙述性文献综述的重要特点。
要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。除 发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料以 及多语种的相关资料。
资料来源：①计算机检索；②人工检索；③从临床 试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；④查阅 学术会议论文集；⑤请国内外的临床试验资料库提供 资料；⑥请药厂提供资料；⑦从其他研究人员处获得 资料。
系统评价（systematic review）
➢资料抽提
对按照计划书的要求，从入选的合格文献中摘取 需要的数据信息。包括下面三方面的资料 （1）一般资料 （2）研究特征 （3）结果测量
系统评价（systematic review）
➢分析资料和报告结果
可采用定性或定量的方法进行分析。其 中定量分析包括三个方面：同质性检验、 meta-分析以及敏感性分析
Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集和 相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。它包括提出 研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本信 息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。
Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结果， 增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，并可 解决各单项研究结果不一致的问题。
系统评价（systematic review）
➢选择文献
根据事先制订的纳入标准与排除标准对每一篇文 献进行分析与评价（四要素），以确定是否能够入 选。 一般采用三步曲进行选择 为避免评价者的否降低急性心肌梗死患者的近期 死亡率？围绕这一临床问题，如果确定研究对象为急 性心肌梗死患者，不考虑梗死的部位、患者性别、年 龄，干预措施为静脉使用硫酸镁与安慰剂比较，主要 研究结果为35天内的死亡率，设计方案为RCT，则所 选临床研究必须符合上述条件，而口服硫酸镁或静脉 硫酸镁与其它药物进行比较，结果为梗死后12个月的 死亡率或者非RCT的文献资料均不能纳入。
Meta分析和系统评价
（Meta analysis and systematic review） 流行病学教研室 窦贵旺
叙述性文献综述
文献综述
系统评价
叙述性文献综述（narrative review）
➢性质
是由作者根据特定的目的和兴趣，围绕某一 题目收集相关的医学文献，采用定性分析的方法， 对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等 进行分析和评价，结合自己的观点和临床经验进 行阐述和评论，总结成文。
二、 Meta分析的基本步骤
1、提出问题，确定研究目的 2、检索相关文献 3、选择文献并进行严格评价 4、收集数据 5、对每个研究的特点等情况进行汇总描述 6、确定综合分析效应值的种类及统计分析计划 7、描述纳入研究的结果及其特征 8、异质性检验（heterogeneity test） 9、计算合并效应量 10、敏感性分析
有严格的评价方法
结果的合成
多采用定性方法
多采用定量方法
结论的推断
有时遵循研究依据 多遵循研究依据
结果的更新
未定期更新
定期根据新试验进行更新
系统评价（systematic review）
➢分类
根据研究的临床问题不同分类 根据纳入的原始研究类型不同分类 根据纳入原始研究的方式不同分类 根据资料分析时是否采用统计学方法分类
例：英国流行病学家Archie Cochrane发现，1972-1979年 间，针对“早产孕妇使用氢化可的松以降低早产儿死亡率”的 RCT研究共7项，按各研究的OR值及其95%可信区间依次作图 （如下）
12 3 4 5 6 7
Cochrane collaboration
试验组 对照组
合计
阳性结果 阴性结果
ai
bi
Ci
di
M1i
M0i
总人数 N1i N0i Ti
Ei N1iM1i/Ti
V i N 1 iN 0 iM 1 iM 0 i (a i b i)c i( T i2 d ( iT )ia i1 ( )c i)b i( d i)
O合 R并 exp
产生背景3：合并研究的统计质量
❖ 大量结果不一的同质性研究 ❖ 大量设计和实施不一致的同质性研究 ❖ 叙述性文献综述的局限性
系统评价（systematic review）
➢含义
是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。 指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界 已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学 严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分 析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合 成，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究 的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作 为决策依据。
产生背景1：信息时代的挑战
全世界每年-200多万篇-2万余种生物医学杂志 内科医师每天-19篇本专业文献
➢Sackett的调查 内科医师每周阅读时间＜90min； 住院医师以上的高年医师中15%～40%过去一周
内未阅读过任何文献。
产生背景2：研究成果的及时转化和应用
❖ 临床治疗方法的评估需要大样本临床试验 ❖ 现阶段评估能力和质量较低的小样本研究多 ❖ 研究成果的转化和应用花费太长时间
四、Meta-分析中资料的统计分析
根据所收集的资料异质性的大小、效应量的性质、种 类等不同，所采用的统计分析方法也不同。
Meta-分析计算合并效应量的主要方法有：
固定效应模型 随机效应模型 Meta-回归模型 混合效应模型
（一）固定效应模型 （fixed effects model）
应用条件 应用该模型的前提是假设各项研究无异质性， 其间效应量的差别是由于抽样误差所致。
➢更新
系统评价的原则
❖ 真实性 ❖ 重要性 ❖ 实用性
系统评价的应用
❖ 临床医疗的需要 ❖ 科研工作的需要 ❖ 反映学科新动态 ❖ 医学教育的需要 ❖ 卫生决策的需要
第二节
Meta分析
（Meta-analysis）
一、Meta分析概念
Meta分析（meta-analysis）又叫荟萃分析，是系统 评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定 量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从 而来回答所研究问题。
Q检验法的检验效能较低。当纳入研究的数目较 少时，Q检验出现假阴性错误的机会较大；当纳入研 究的数目过多，则可能出现假阳性错误，使本不具异 质性的资料出现Q检验P<0.05的结果。所以，利用 Q检验时下结论应该慎重。
2、 森林图法(forest plot)
森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图， 从而展示各研究间的差异情况。当各研究的OR值趋势一致，其可 信区间相互包含，则可判定无异质性。
目的：是为医疗实践和卫生决策提供科学依据，
表1 叙述性文献综述与系统评价的区别
特征
叙述性文献综述
系统评价
研究的问题
涉及的范畴常较广泛 常集中于某一临床问题
原始文献来源 常未说明、不全面 明确，常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明、有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目 的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、 评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果 的分析和报告等。）
选择文献的依据：需要明确四个要素（研究对象的 类型、研究的干预措施或暴露因素、研究的设计方案、 主要结局指标）
系统评价（systematic review）
三、Meta-分析的异质性检验
针对相同问题进行的多项单个研究，其研究结果间 肯定存在差异，这种差异的来源为两方面：
①抽样误差； ②研究间存在异质性：设计类型、试验条件、测量 方法等方面不同导致研究结果的不一致。 进行异质性检验的目的就是要确定“差异”的原因。
（一）异质性检验的方法
1、Q统计量检验法
3、利用随机效应模型估计合并效应量的分析 当异质性不明 显时，采用随机效应模型估计合并效应量，结果较可靠。
4、采用Meta回归及混合效应模型进行效应量的分析 这样 可有效控制混杂因素的影响，得到多种因素共同作用下的合并 效应量。
5、放弃Meta-分析 当资料异质性过大，则应放弃Meta-分 析，改为对资料做描述性评价。
ai Vi
Ei
9% 5可信区 ：ex间 lpnO为 R1 .9Vi6
：Q p法 eto异质 a i性 E i2 [检 a i E 验 i]2
V i
V i
实例分析：为评价阿司匹林治疗心肌梗死的疗效， 收集了5个多中心临床试验研究的资料，见下表：
表2 5个随机试验研究的结果
研究 阿司匹林组
系统评价（systematic review）
➢评价文献
对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评价 文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。这 是区别于一般综述的又一重要特点。
评价的主要内容： ①文献的真实性 ②影响结果解释的因素（研究因素施加情况） ③结果的实用性
偏倚类型
❖ 选择性偏倚 ❖ 实施偏倚 ❖ 随访偏倚 ❖ 测量偏倚
（1）建立无效假设
H0:θ1=θ2=θ3=……=θk（即纳入研究的效应量均相同）
（2）计算统计量Q值
Q w i(TiTi)2
式中： Wi为第i个研究的权重值；
T WiTi
Ti为第i个研究的效应量；
Wi
T 为所有研究的平均效应量；
Q
W iTi2(
W iTi)2 W i
（3） Q服从于自由度为df = k – 1的χ2分布，根据df查 表求得 P值。若 P>0.05则接受 H0；若P<0.05则接受 H1。
➢检索和收集文献
系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评价 区别于叙述性文献综述的重要特点。
要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。除 发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料以 及多语种的相关资料。
资料来源：①计算机检索；②人工检索；③从临床 试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；④查阅 学术会议论文集；⑤请国内外的临床试验资料库提供 资料；⑥请药厂提供资料；⑦从其他研究人员处获得 资料。
系统评价（systematic review）
➢资料抽提
对按照计划书的要求，从入选的合格文献中摘取 需要的数据信息。包括下面三方面的资料 （1）一般资料 （2）研究特征 （3）结果测量
系统评价（systematic review）
➢分析资料和报告结果
可采用定性或定量的方法进行分析。其 中定量分析包括三个方面：同质性检验、 meta-分析以及敏感性分析
Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集和 相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。它包括提出 研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本信 息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。
Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结果， 增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，并可 解决各单项研究结果不一致的问题。
系统评价（systematic review）
➢选择文献
根据事先制订的纳入标准与排除标准对每一篇文 献进行分析与评价（四要素），以确定是否能够入 选。 一般采用三步曲进行选择 为避免评价者的否降低急性心肌梗死患者的近期 死亡率？围绕这一临床问题，如果确定研究对象为急 性心肌梗死患者，不考虑梗死的部位、患者性别、年 龄，干预措施为静脉使用硫酸镁与安慰剂比较，主要 研究结果为35天内的死亡率，设计方案为RCT，则所 选临床研究必须符合上述条件，而口服硫酸镁或静脉 硫酸镁与其它药物进行比较，结果为梗死后12个月的 死亡率或者非RCT的文献资料均不能纳入。
Meta分析和系统评价
（Meta analysis and systematic review） 流行病学教研室 窦贵旺
叙述性文献综述
文献综述
系统评价
叙述性文献综述（narrative review）
➢性质
是由作者根据特定的目的和兴趣，围绕某一 题目收集相关的医学文献，采用定性分析的方法， 对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等 进行分析和评价，结合自己的观点和临床经验进 行阐述和评论，总结成文。
二、 Meta分析的基本步骤
1、提出问题，确定研究目的 2、检索相关文献 3、选择文献并进行严格评价 4、收集数据 5、对每个研究的特点等情况进行汇总描述 6、确定综合分析效应值的种类及统计分析计划 7、描述纳入研究的结果及其特征 8、异质性检验（heterogeneity test） 9、计算合并效应量 10、敏感性分析
有严格的评价方法
结果的合成
多采用定性方法
多采用定量方法
结论的推断
有时遵循研究依据 多遵循研究依据
结果的更新
未定期更新
定期根据新试验进行更新
系统评价（systematic review）
➢分类
根据研究的临床问题不同分类 根据纳入的原始研究类型不同分类 根据纳入原始研究的方式不同分类 根据资料分析时是否采用统计学方法分类
例：英国流行病学家Archie Cochrane发现，1972-1979年 间，针对“早产孕妇使用氢化可的松以降低早产儿死亡率”的 RCT研究共7项，按各研究的OR值及其95%可信区间依次作图 （如下）
12 3 4 5 6 7
Cochrane collaboration