夏桑菊泡腾颗粒的质量分析
夏桑菊颗粒快速检验方法探讨
夏 桑菊 颗粒 收 载于 《 生部 药 品标 准 》中药 成方 制剂 第 １ 卫 ５册 ，具 有清肝 明 目、疏 风散 热 、除湿痹 、
解疮 毒 的功 能 。用 于风 热感 冒、 目赤 头痛 、高血 压 、头 一 耳 鸣 、咽 喉肿 痛 、 疮 肿 毒 等症 状 ，并 可作 晕
清凉 饮料 Ⅲ 。处 方为 夏 枯 草 ５ ０ 、桑 叶 １ ５ 、野 菊 花 ８ ｇ ０ｇ ７ｇ ０ ，经加 工 制 成 １ ｇ颗 粒 ，夏 枯 草 为 主 药 。
［ 收稿 日期］２ １ ０ ２—０ ２—２ ６ ［ 作者简介］汪文峰 （ ９ ７一 ，男 ，湖北天门人 ，主管中药师 ，主要从事医院中药学工作 。 １７ ）
长江 大学 学报 （ 自然 科 学 版 ） 医学 ＊ 医学 检 验 实践 与 研 究
２ １ 年 ４月 ０２
乙醚 ，残渣 用 乙醚 ２ 溶 解 ，作为供 试 品溶液 。另 取熊 果酸 对照 品 ，加 乙醇 制成 每 ｌ 含 ｌ ｍｌ ｍｌ ｍｇ的溶 液 ， 作为 对照 品溶 液 。照薄层 色谱 法试 验 ，吸取供 试 品溶液 １ ｌ ５ 、对 照 品溶液 ２ ｌ ，分别 点 于 同一 硅胶 Ｇ 薄 层板 上 ，以环 己烷一 仿 一 酸 乙酯 ～ 醋 酸 （ ０：５：８： ． ） 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，凉 干 ，喷 以 氯 醋 冰 ２ ０５ １ 硫 酸 乙醇 溶液 ，在 】 ０ ０ Ｏ ℃加 热至 斑点 显色 清晰 。供试 品色 谱 中 ，在 与 对 照品 色谱 相应 的位 置上 ，显
察 ，显黄 绿色 荧光 。 ２ ２ 鉴别 二 的 改进 ． ’
原 标 准 收载方 法 ：取样 品 ２ ｇ置 于 磨 口三角 烧 瓶 中 ，加 水 ｌＯ ，盐 酸 １ｍｌ ０ Ｏｍｌ ５ ，置 水 浴 中加 热 回流
夏桑菊颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告
夏桑菊颗粒微生物限度检查方法验证试验方案及报告编号：页数：验证方案方案起草人：日期：方案审核人：日期：方案批准人：日期：计划实施日期：年月日至年月日目录1、概述2、验证小组及职责分工2.1、验证小组2.2、职责分工3、验证目的4、验证品种5、验证所需前提条件6、验证内容7、验证结论及综合评价8、验证报告9、再验证周期1、概述药品质量标准分析方法验证是通过有组织的系统方法得到的关于药品质量标准分析方法的书面证据，以证明采用的方法是否适合于相应检测要求。
在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。
方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。
2验证小组及职责分工2. 1 验证小组组长：质量部部长小组成员：由各部门部长、QC科（微生物室检验员）、QA 验证小组成员签名：2.2 职责分工2.2.1组长职责（1）确定验证项目，制定、审批验证方案，负责验证管理的日常工作及公司内验证工作的调度协调及总结工作。
（2）负责验证任务下达及临时验证小组的确立工作。
（3）监督验证工作的落实进展情况。
（4）负责验证的文档管理。
（5）负责组织验证评价工作与再验证周期的制定。
（6）负责公司有关的验证培训工作。
2.2.2 小组成员职责（1）负责验证方案的起草，参与方案的讨论，确立工作（2）负责方案的实施工作（3）负责验证数据的收集，实施结果的报告工作。
（4）参与验证结果的评价工作2.2.3各部门职责生产技术部：负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。
质量管理部：负责生产过程中的质量监控，审核验证中的评价结果及方法。
负责按标准操作规程及验证方案规定的取样计划取样，负责按方法验证内容检验并及时报告检验结果。
负责保证在每批产品的生产过程中严格遵循批准生效的生产处方和生产规程。
负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签；负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。
夏桑菊的不良反应
夏桑菊的不良反应夏天来了，很多人为了祛暑降温会到药店买些夏桑菊冲剂，用水冲了当凉茶喝，那么你知道夏桑菊的不良反应是什么吗?下面是店铺为你整理的夏桑菊的不良反应的相关内容，希望对你有用!夏桑菊的不良反应夏桑菊颗粒最好是不要长期服用，因为一些朋友会出现不良反应。
现在主要是喝太多凉茶，胃寒。
夏桑菊颗粒不能长期服用的，不同体质的人承受能力不一样。
夏桑菊颗粒等凉性药物喝多了会损耗阳气，阴阳失调会导致其他疾病的产生。
夏桑菊颗粒的主要成分之一是桑叶,而桑叶是桑科植物桑的干燥叶，又名家桑、荆桑、桑椹树、黄桑等，全国大部分地区多有生产，具有降血压、血脂、抗炎等作用;桑叶主治风热感冒或风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛;或肺燥干咳无痰;咽干口渴;风热及肝阳上扰;目赤肿痛。
用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。
因为夏桑菊颗粒成分中有桑叶，而桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使肠道内的消化酶不能破坏C型产生荚膜杆菌B毒素，而引起出血性肠炎。
桑椹含脂肪酸，过量食用对消化道可产生刺激症状。
因此大家不要过量服用夏桑菊颗粒。
夏桑菊的注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽，舌苔薄白，脉浮或紧。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者，孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。
4.服药三天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，或并有其它严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
5.应严格按照剂量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用，脾胃虚寒者禁用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
夏桑菊的主要成分①夏枯草：清火，明目，散结，消肿。
用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生症，高血压症。
HPLC法测定夏桑菊颗粒中蒙花苷的含量5页word
HPLC法测定夏桑菊颗粒中蒙花苷的含量夏桑菊颗粒是治疗风热感冒、咽喉肿痛、头昏耳鸣等症的常用药，具有清肝明目、疏风散热、除湿痹以及解疮毒的功能。
处方为夏枯草500 g、野菊花80 g、桑叶175 g[1]，可作为夏季清凉饮料饮用[2]。
方中野菊花的特征成分为蒙花苷[3]，蒙花苷能够抑制金黄色葡萄球菌和乙型溶血链球菌，具有清热、凉血的药理作用。
根据蒙花苷不溶于水的特性，本研究采用超声提取的方法，以高效液相色谱法测定夏桑菊颗粒中蒙花苷的含量，达到控制夏桑菊颗粒剂质量的目的。
1 仪器与试药1.1 仪器岛津LC-10A高效液相色谱仪（包括SPD-10Avp紫外-可见检测器、SCL-10Avp系统控制器、CTO-10ASvp柱温箱，Lcsolution工作站，日本岛津公司）；FA1004N 电子天平（上海精密仪器仪表公司）；SK2200LH超声波清洗器（上海精密仪器仪表公司）；紫外分光光度仪：TU-1901型双光束紫外-可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）。
1.2 试药蒙花苷对照品（购自中国药品生物制品检定所，批号：111542-200708，供含量测定用，质量分数95.9%），夏桑菊颗粒[葵花药业集团（重庆）有限公司生产，国药准字Z510 22330，生产批号：120202、120205、120208；规格：10 g/袋]；缺野菊花阴性空白试样自制；甲醇、乙腈为色谱纯；水为重蒸水，其它试剂为分析纯。
2 方法与结果2.1 色谱条件采用Agilent ZORBAX SB-C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）为色谱柱（美国安捷伦科技公司），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（70∶30）；流速：1.0 mL/min；柱温：30℃；进样量：20 μL；检测波长：334 nm[4]。
2.2 对照品溶液制备精密称取经五氧化二磷干燥12 h的蒙花苷对照品23.82 mg，置100 mL 容量瓶中，加甲醇至定容至刻度，制成每毫升含0.238 0 mg蒙花苷的对照品贮备液，精密吸取1.0 mL该贮备液移置至10 mL容量瓶中，准确加入甲醇至刻度，摇匀，即得到1 mL含0.023 8 mg的对照品溶液。
夏桑菊颗粒(颗粒)工艺规程
夏桑菊颗粒工艺规程1. 产品名称及剂型1.1. 产品名称：夏桑菊颗粒1.2. 产品剂型：颗粒2. 产品概述2.1. 产品名称夏桑菊颗粒汉语拼音名：Xiasangju Kelii2.2. 产品特点2.2.1. 性状本品为棕褐色颗粒；味甜。
2.2.2. 规格每袋装10g2.2.3 功能与主治清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。
用于风热感冒，目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。
224用法用量开水冲服，一次10—20g, —日3次。
2.2.5 贮藏密封。
2.2.6有效期2年。
3. 处方和依据3.1. 法定处方夏枯草500g 野菊花80g 桑叶175g3.2 制法：以上三味，加水煎煮二次，每次 1 .5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量1/2(V/W) ，加2 倍量的95%乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25~1.26 (30C),加入适量蔗溏粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g,即得。
3.3 投料处方80 kg桑叶 12.8kg 约 120L夏枯草28kg野菊花 95%乙醇蔗糖152kg制成制成1.6万包3.4执行标准：《部颁标准》中药成方制剂第十五册《WS3-B-2967-98》。
4. 提取生产工艺流程图物料um工序I检验v＞入库匸7中间站将浸膏用纯化水稀释外包装材一片外包装按洁净区管理虚线框内为十万级洁净区5 •生产操作过程及工艺条件5.1提取5.1.1领料、配料按生产指令单从药材库领取各种净药材核对品名、数量。
按生产指令逐一称取各味药材并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》，转入药材暂存间。
5.1.2提取过滤5.121煎煮将提取的3味药材投入提取罐，分别加饮用水10倍量、8倍量，煎煮2次，每次保持微沸煎煮1.5小时，200目不锈钢过滤网滤过至储液罐，合并两次煎煮液。
将煎煮滤液吸入三效浓缩器中浓缩至生药量的1/2。
5.1.3醇沉将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中，搅拌下加入浓缩液2倍量的95%乙醇，搅拌均匀，转入醇沉罐中静置24小时。
夏桑菊冲剂的质量标准研究
RSD ( %)
0. 85
316 样品测定 取本品 10 g ,研细 ,精密称定 ,按中国药典 1995 年版一部槐花项下含量测定法测得含量 (表 5) 。
表 5 样品含量结果
批号 含量 RSD %
980223 0. 406
0. 6
980422 0. 402
0. 9
980518 0. 418
1. 1
751 GW 分光光度计 (上海分析仪器厂) ; UV2260 分光光 度计 (日本岛津) ;对照品熊果酸 、芦丁由中国药品生物制品检 定所提供 ;样品夏桑菊冲剂由安庆海谊制药厂提供 ;阴性对照 品由实验室自制 ;实验所用试剂均为分析纯 。 2 薄层色谱分析
薄层色谱条件 : 薄层板 : 高效硅胶 G 板 (青岛) ; 展开剂 : 环已烷2氯仿2醋酸乙酸 (20∶5∶8) ;显色剂 :10 %硫酸乙醇 。
编号
1 2 3 4 5
表 4 加样回收率试验
加入量 测得量 回收率
( mg) 8. 83
( mg) 8. 65
( %) 97. 96
8. 83
8. 83 100. 00
17. 66
17. 58
99. 54
17. 66
17. 38
98. 41
17. 66
17. 42
98. 64
x ( %)
98. 91
提取器中 ,加乙醚 120 ml 加热回流至提取液无色 ,放冷 ,弃去 乙醚液 。再加乙醇 90 ml ,加热回流至提取液无色 ,移置 100 ml 量瓶中 ,用甲醇少量洗涤容器 ,洗液加入量瓶中 ,加甲醇稀 释至刻度 ,摇匀 。精密量取 10 ml ,置 100 ml 量瓶中 ,加水稀 释刻度 ,摇匀 ,精密量取 3 ml ,置 25 ml 量瓶中 ,照标准曲线制 备项下的方法 ,测定吸收度 ,计算 ,即得本品中总黄酮的百分 含量 (表 2) 。 结果表明 ,本法精密度良好 。 314 稳定性试验 取供试品检测溶液 ,立即测定和在室温下 放置不同时间进行测定 ,其吸收度值在 3 h 内基本稳定 (表 3) 。 315 加样回收率试验 在已知含量的样品中 ,加入一定的芦 丁对照品 ,依方法测定 (表 4) 。
夏桑菊颗粒分析方法确认方案
编号：T/YZK-AF-030-00技术标准/验证规程分析方法确认方案产品名称：夏桑菊颗粒验证类型：确认部门：质量部目录1.概述2.确认目的3.适用范围4.确认小组成员与职责5.确认方案的起草与审批6.确认内容6.1确认相关文件材料检查6.2鉴别试验的确认6.3含量测定的确认7.偏差处理8.确认的结果与评价报告9.再验证周期10.参考文献验证方案签字表：1.概述夏桑菊颗粒收载于《中国药典》2015年版一部，鉴别（1）、鉴别（2）、鉴别（3）、指纹图谱及迷迭香酸含量测定项下的检验方法已改变，为确保方法的准确性和可行性，为日常检测方法提供依据，因此按照2010新版GMP要求，需要进行分析方法确认。
方法验证必须按照验证方案进行，此次验证方案包括：专属性、精密度、线性、范围、准确度，本确认方案使用薄层色谱法对鉴别检验方法进行确认，再使用高效液相色谱仪对含量测定的检验方法进行确认，证明此方法在本公司实验室的适用性。
1.1确认方式按《中国药典》2015年版一部修订版及2010年版药品GMP指南质量控制实验室与物料系统分析方法确认要求进行验证。
2.确认目的建立夏桑菊颗粒鉴别（1）、鉴别（2）、鉴别（3）、指纹图谱及迷迭香酸含量测定方法的确认方案，在实验过程中严格按照《中国药典》2015年版一部操作步骤实行，确保试验结果真实可信，以确认夏桑菊颗粒按《中国药典》2015年版一部测定的方法是否适用于本实验室。
3.适用范围适用于本公司的鉴别（1）、鉴别（2）、鉴别（3）、指纹图谱及迷迭香酸含量测定项下的检验方法确认。
4. 确认小组成员与职责5、人员培训情况6.确认内容6.1确认相关文件材料检查6.1.1对照品和样品：6.1.2确认前，对与此次确认相关的文件进行检查（见下表）6.1.3试剂：无水乙醇石油醚（30-60℃）甲醇环己烷乙酸丁酯异丙醇甲酸正己烷三氯化铝乙酸乙酯、均为分析纯。
6.1.4可接受标准：对照品、试液、试剂与试药符合验证要求且在效期内；所有文件都应为现行版本，且经过批准6.2.鉴别（1）的确认：6.2.1 专属性6.2.1.1取本品10g，研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
RP―HPLC测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量word资料4页
RP―HPLC测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量夏桑菊颗粒是由夏枯草、桑叶、野菊花3味药材组成，具有清热解毒、清肝明目之功效，临床常用于风热感冒、目赤头痛、高血药等症，并可作为清凉饮料使用，商品规格20袋/包，10g/袋。
夏桑菊颗粒收载于原卫生部标准（部颁标准）第15册，缺乏含量测定项[1]。
夏桑菊颗粒的君药是夏枯草，2010年版《中国药典》修订了夏枯草的含量测定项，其含量测定指标修订为迷迭香酸[2]。
迷迭香酸具有抗菌[3-5]、抗病毒[4]、抗氧化[6-7]、抗血栓[4，8]、保肝护肝[9]、抗炎活性[4，10-11]和免疫抑制活性[4]等作用。
因此，本研究采用HPLC方法对夏桑菊颗粒中主要活性成分迷迭香酸的进行含量测定研究，为提高夏桑菊颗粒的质量控制标准提供依据。
1 仪器与试剂1.1 仪器BPZ11D型电子分析天平（Sartorius公司）；KQ-100B型超声波清洗器（昆山超声仪器有限公司）；Waters 2695-2996高效液相色谱系统，Empower 工作站，含自动进样器、四元梯度泵（美国，Waters公司）。
1.2 溶剂与试药甲醇（色谱纯，TEDIA公司），水为哇哈哈纯净水；乙酸（分析纯，北京化工厂）。
对照品迷迭香酸[12-13]（外标一点法测定纯度>98%）和样品夏桑菊颗粒及阴性制剂颗粒[14]，由湖南中医药大学药学院林丽美教授赠送，具体样品见含量测定项。
2 方法与结果2.1 色谱条件选择Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱；检测波长：329 nm；流速：0.8 ml/min；样品室温度：20℃；柱温：27℃；进样体积：10 μl；流动相：甲醇（A）-0.5%乙酸水（B）梯度洗脱，0→60 min，30%A→40%。
按照上述色谱条件，迷迭香酸分离很好，无干扰，得色谱图1。
2.2 供试品溶液制备称取夏桑菊颗粒、缺夏枯草的阴性制剂颗粒样品约5 g，精密称定，加甲醇10 ml，称重，超声（功率250 W，频率40 kHz）30 min，取出，静置放凉，甲醇补重，0.22 μm微孔滤膜滤过，取续滤液进行HPLC分析。
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夏桑菊泡腾颗粒的质量分析
【摘要】目的制定夏桑菊泡腾颗粒的质量标准，对其中的夏枯草、野菊花建立质量控制方法。
方法用薄层色谱法对夏枯草中熊果酸进行鉴别；用HPLC 法对野菊花中的蒙花苷进行含量测定。
色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相：甲醇水冰醋酸（体积比50∶48∶2），流速：1.0mL·min-1，检测波长：334nm。
结果夏枯草的薄层鉴别方法快速、灵敏，阴性无干扰；蒙花苷在0.0448～0.448μg范围内呈良好线性（r=0.9999，n=5），平均回收率为99.7%（n=6），RSD为1.2%。
结论建立的质量标准可较好地用于夏桑菊泡腾颗粒的质量控制。
【关键词】夏桑菊；质量分析
夏桑菊处方组成中有夏枯草、野菊花和桑叶3味药材，其功能主治是清肝明目、疏风散热、除湿痹、解疮毒，用于风热感冒、目赤头痛、高血压、头晕耳鸣、咽喉肿、疗疮肿毒等。
夏桑菊颗粒质量标准较为简单，只有化学反应鉴别和鉴别熊果酸两个鉴别项。
“夏桑菊泡腾颗粒”为市售产品“夏桑菊颗粒”改泡腾颗粒剂，为了更好地控制该制剂的质量，本文选择测定本品中蒙花苷的含量以控制成药的内在质量，并对夏枯草中的熊果酸建立了薄层色谱鉴别方法。
1.仪器与试药
高效液相色谱仪（Dionex P680A系列，包括P680泵，ASI100自动进样器，UVD 170U紫外检测器，Chromeleon色谱工作站）。
对照品蒙花苷、熊果酸由中国药品生物制品检定所提供（批号分别为111528.200605，110742.200415）。
夏桑菊泡腾颗粒（批号051015）。
甲醇为色谱纯，其余试剂为分析纯，水为超纯水。
2.方法与结果
2.1薄层色谱鉴别
取本品6g，加水100mL使溶解，加水饱和正丁醇提取3次（50mL、30mL、30mL），合并正丁醇液，蒸干，残渣加水100mL使溶解，再加盐酸15mL，加热回流2h，放冷，滤过，弃去滤液，残渣挥干，用乙醚振摇提取3次，每次25mL，滤过，合并乙醚液，回收尽乙醚，残渣用乙醚2mL 溶解，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加乙醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。
吸取供试品溶液5μL、对照品溶液1μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷三氯甲烷醋酸乙酯冰醋酸（体积比20∶5∶8∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照则无此斑点。
结果表明，该鉴别方法专属性、重现性较好。
2.2含量测定
2.2.1色谱条件
色谱柱：Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相：甲醇水冰醋酸（体积比50∶48∶2），柱温：30℃，检测波长：334nm，流速：1.0mL·min-1，进样体积：10μL。
在该色谱条件下蒙花苷峰分离效果良好，保留时间约14.8min。
2.2.2蒙花苷对照品溶液的制备
精密称取蒙花苷对照品适量，加入甲醇，超声溶解，加甲醇稀释至刻度，制成每1mL含蒙花苷0.02mg的溶液，即得。
2.2.3供试品溶液的制备
取本品1袋，研成细粉，精密称取1.5g，置25mL量瓶，加入甲醇20mL，超声提取30min，用孔径为0.4μm的有机微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
2.2.4阴性对照溶液的制备
取除野菊花以外的其它两味药材，按照处方工艺制成阴性对照泡腾颗粒，按”2.2.3”项下制成阴性对照溶液。
2.2.5线性关系考察
精密吸取蒙花苷对照品溶液2、5、10、15、20μL进样测定，记录峰面积。
以蒙花苷对照品进样量（μg）为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线并计算得回归方程：y=30.556x-0.0009，r=0.9999（n=5）。
蒙花苷进样量在0.0448～0.448μg 范围内与峰面积成良好的线性关系。
2.2.6精密度试验
取质量浓度为0.0224mg/mL的对照品溶液，按“2.2.1”项色谱条件重复进样6次，进样量10μL，测定蒙花苷峰面积，结果其RSD值为0.3%，说明仪器精密度良好。
2.2.7稳定性试验
取同一样品（批号：051015），按“2.2.3”项方法制备供试液，分别在0、5、11、16、24h进样测定蒙花苷峰面积，结果其RSD为0.6%，说明溶液在24h内基本稳定。
2.2.8重复性试验
精密称取供试品1.5g，共6份，按“2.2.3”项方法制备供试液，分别进样测定，
计算求得平均含量为2.13mg/袋，其RSD为0.9%。
表明本法重复性良好。
2.2.9加样回收率试验
精密称取本品（已知蒙花苷含量为0.354mg/g）0.75 g，共6份，置25mL量瓶中，分别精密加入蒙花苷对照品溶液10mL（0.0224mg/mL），按“2.2.3”项方法制备供试液，进样10μL进行测定。
结果得平均回收率为99.7%，RSD为1.2%。
3.讨论
（1）采用原夏桑菊质量标准中鉴别（2）方法对本品熊果酸进行鉴别时，发现薄层板上供试品中熊果酸对应斑点很模糊。
通过研究聚维酮（PVP）、交联聚维酮（PVPP）、氯化钠、甜菊糖苷等辅料阴性试液的影响，发现辅料甜菊糖苷对鉴别有干扰。
因此，利用甜菊糖苷与熊果酸的不同性质，用水饱和正丁醇预处理除去甜菊糖苷保留熊果酸，其他按原方法进行。
（2）夏枯草中虽含夏枯草苷A、B，但含量甚低，不适宜作为含量测定的指标成分。
除蒙花苷外，野菊花中还含有绿原酸，但方中另一味药桑叶也含绿原酸。
故选择野菊花的特征成分且为主要活性成分之一的蒙花苷进行含量测定。
（3）文献中的蒙花苷含量测定方法并不完全适用于本品，经试验摸索，确定了本文中的色谱条件，在该色谱条件下，蒙花苷色谱峰与邻峰能达到较好的分离，符合含量测定的要求。
【参考文献】
[1]聂金媛，何燕，徐孟文，罗建春.夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究.论文网，2010，10.
[2]曾三平，丁野.RPHPLC法测定夏桑菊颗粒中蒙花苷的含量[J].药物分析杂志，2008，28（2）：2109-2100.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典：2005年版（第一部）[M].北京：化学工业出版社，2005：219.。