产 品 质 量 监 督 抽 查 实 施 规 范( 2015版 ) 》 产 品 目 录
检验检测机构资质认定评审准则(2015新版).
2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。
2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。
3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。
4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。
二、参考文件GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。
具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。
1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。
食品抽检-食品分类注意事项
2、利用资料3实施细则确认产品次亚类和食品 细类
资料2：食品抽样计划：共24大类。
资料3：2号文件--食药监办食监三〔2015〕33 号 附件.doc 食品安全监督抽检和风险监测实 施细则（2015年版）
序号 食2015年版品 食品亚类（二级）食品品种（三级）
食品细类
大类（一级）
食品大类：乳制品 食品次类：乳制品 食品次亚类：液体乳 食品细类：灭菌乳
谢谢!
包装形态：罐头装、真空包装等 储存条件：冷冻、冷藏、常温等 配料表：各种配料 产品工艺：生产工艺
3.2 依据产品执行标准推断产品的次亚类和细类 执行标准：国家标准、行业标准、地方标准、
企业 标准。国家标准、行业标准、地方标准可在 网站查询及下载，企业标准需向生产单位索取。
（查询网站：工标网；下载网站：食品伙伴网）
食品分类的注意事项
2020/7/9
抽样工作过程中为什么要确定食品的分类？
按抽样计划行事，按任务目的和任务要求办事。 抽样工作是为检验工作服务的，本次安全监督抽检和风险 监测计划，检验工作不仅仅涉及到单一的卫生指标，还涉 及理化指标，营养指标、标志性成分指标、添加剂标准、 污染物标准、真菌毒素标准、农兽药残留标准、以及非食 用物质等。 产品抽检监测的项目与产品的类别直接相关，与能否发现 产品质量问题息息相关。（比如水产品中的孔雀石绿）
目，又包含风险监测项目。
国抽平台样品信息填写要求：
网址： http://sp.cfda.pub:8800/ 样品信息部分：
将抽样单中涉及到的信息完整录入国抽平台，星 号为必填项。
任务来源：河南省食品药品监督管理局
报送分类：抽检监测（地方）、2015年总局计划
样品类型：工业加工食品、食用农产品、餐饮加 工食品、食品添加剂、食品相关产品、其他
《食品安全监督抽检和风险监测实施细则》(2015年版)
食品安全监督抽检和风险监测实施细则（2015年版）目录一、粮食及粮食制品 (5)1 小麦粉 (5)2 大米 (9)3 挂面 (12)4 其他粮食加工品 (15)5 淀粉及淀粉制品 (22)6 方便食品 (27)7 速冻面米食品 (32)二、食用油、油脂及其制品 (36)1 食用植物油 (36)2 食用油脂制品 (43)3 食用动物油脂 (47)三、肉及肉制品 (51)1 生鲜肉 (51)2 预制肉制品 (58)3 熟肉制品 (66)四、蛋及蛋制品 (76)1 鲜蛋 (76)2 蛋制品 (78)五、蔬菜及其制品 (84)1 蔬菜 (84)2 蔬菜制品 (98)六、水果及其制品 (106)1 新鲜水果类 (106)2 水果制品 (109)七、水产品及水产制品 (116)1 水产品 (116)2 水产制品 (124)八、饮料 (137)1 瓶（桶）装饮用水 (137)2 果、蔬汁饮料 (141)3 蛋白饮料 (145)4 碳酸饮料（汽水） (149)5 茶饮料 (152)6 固体饮料 (155)7 其他饮料 (158)九、调味品 (163)1 酱油 (163)2 食醋 (166)3 酱类 (169)4 调味料酒 (172)5 香辛料类 (175)7 半固态复合调味料 (184)8 液体复合调味料 (188)9 味精 (192)十、食糖 (195)1 白砂糖 (195)2 绵白糖 (198)3 赤砂糖 (201)4 红糖 (204)5 冰糖 (207)6 冰片糖 (211)7 方糖 (215)8 其他品种糖 (218)十一、酒类 (224)1 白酒 (224)2 啤酒 (227)3 黄酒 (230)4 其他蒸馏酒 (233)5 葡萄酒 (236)6 果酒（发酵型）及其他发酵酒 (239)7 配制酒 (243)十二、焙烤食品 (248)1 糕点 (248)2 月饼 (252)3 饼干 (256)4 粽子 (259)十三、茶叶及相关制品、咖啡 (264)1 茶叶 (264)2 含茶制品和代用茶 (269)3 焙炒咖啡 (273)十四、薯类及膨化食品 (276)1 膨化食品 (276)2 薯类食品 (280)十五、糖果及可可制品 (287)1 糖果 (287)2 巧克力及制品 (290)3 果冻 (293)4 可可制品 (297)十六、炒货食品及坚果制品 (301)十七、豆类及其制品 (306)1 豆类 (306)2 豆制品 (307)十八、蜂产品 (315)1 蜂蜜 (315)3 蜂花粉 (321)4 蜂产品制品 (323)十九、冷冻饮品 (327)二十、罐头 (332)二十一、乳制品 (341)1 液体乳 (341)2 乳粉 (352)3 乳清粉和乳清蛋白粉 (356)4 其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、固态成型产品） (359)二十二、特殊膳食食品 (372)1婴幼儿配方食品 (372)2 婴幼儿谷类辅助食品 (381)3 婴幼儿罐装辅助食品 (387)4 特殊医学用途婴儿配方食品 (390)5 辅食营养补充品 (397)二十三、食品添加剂 (402)1 食品添加剂明胶 (402)2 复配食品添加剂 (405)3 食用香料香精 (409)4 食品添加剂山梨酸钾 (412)5 食品添加剂天门冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） (415)6 食品添加剂诱惑红和诱惑红铝色淀 (418)二十四、餐饮食品 (422)一、粮食及粮食制品1 小麦粉1.1 适用范围适用于小麦粉食品安全抽检监测，产品范围包括通用小麦粉和专用小麦粉。
制作《产品质量监督检查抽样单》应注意的问题
制作《产品质量监督检查抽样单》应注意的问题作者：暂无来源：《中国质量技术监督》 2016年第6期文/黄瑞发案情简介2015年4月16日，某市质监局稽查支队执法人员对市内A县某混泥土有限公司使用的高效减水剂进行监督抽样检查，经法定质检机构检验，该高效减水剂被判为不合格。
某市质监局依据《质量技术监督行政处罚程序规定》，对市内B县某高效减水剂生产企业进行立案调查处理。
B县某高效减水剂生产企业不服，以《产品质量监督检查抽样单》（以下简称《抽样单》）上未注明高效减水剂为该企业生产为由，向某市质监局提出异议。
某市质监局认真查阅了该案卷材料，发现《抽样单》上的“ 生产单位情况”为空白。
并从执法人员在《抽样单》上所填写的内容来看，也确实反映不出高效减水剂为B县某高效减水剂生产企业生产。
后某市质监局采纳了B县某高效减水剂生产企业的意见，责令执法人员进一步调查核实，查清该高效减水剂的生产企业情况，再作处理。
案情分析此案属涉及到《抽样单》的制作问题。
《产品质量法》第十五条第一款：“国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。
”规定，产品质量监督检查抽样是产品质量抽查的主要方式。
而《抽样单》作为产品质量监督检查抽样的重要执法文书之一，是产品质量监督检查抽样的重要原始书面证据，上面记载了对产品质量监督检查抽样时的具体情况，也是被抽样单位对抽样信息予以确认的重要载体和依据。
当前，产品质量监督检查抽样中《抽样单》制作上存在的问题主要有：一是单位名称填写不全。
受检单位名称、地址与营业执照、组织机构代码证上名称、地址不一致。
最常见的情况就是填写简称，导致与营业执照、组织机构代码证上的名称、地址不一致，单位名称一两个字不一样，就会影响对行政处罚主体的认定。
二是产品名称填写不符合要求。
应当使用企业包装上、铭牌上、产品说明书上、合格证上标明的产品名称。
铁路产品质量监督抽查检验实施细则(电气化铁路接触网零部件-非限位定位装置)
铁路产品质量监督抽查检验实施细则编号：GTCC-025-2015电气化铁路接触网零部件非限位定位装置2015年06月08日发布 2015年06月10日实施电气化铁路接触网零部件—非限位定位装置产品质量监督抽查检验实施细则1 适用范围本细则规定了电气化铁路接触网零部件—非限位定位装置产品质量监督抽查（以下简称“监督抽查”）检验的全部项目。
适用于电气化铁道用非限位定位装置的监督抽查检验，具体检验项目根据当年的监督抽查计划调整确定。
2 检验依据TB/T 2073-2010 电气化铁路接触网零部件技术条件TB/T 2074-2010 电气化铁路接触网零部件试验方法TB/T 2075.3-2010 电气化铁路接触网零部件第3部分：限位定位装置TB/T 2075.4-2010 电气化铁路接触网零部件第4部分：非限位定位装置TJ/GD 011-2009 200～250km/h电气化铁路接触网装备暂行技术条件TJ/GD 012-2009 300～350km/h电气化铁路接触网装备暂行技术条件3 抽样3.1 抽样方案采用一次抽样检验，根据当年的铁路产品监督抽查计划检验内容，按照表1随机抽取一定数量的样品作为一个样本，采用（1；0）抽样方案。
样品数量见表1。
表1 抽样数量及要求3.2 抽样地点可在生产企业或用户抽取。
3.3 抽样要求由国家铁路局委托的检验机构组织人员抽样，具体抽样要求按《铁路产品质量监督抽查管理办法》（国铁科法〔2014〕33号）执行。
抽查的样品应是经生产企业检验合格、未经使用的、两年内生产的近期产品。
4 检验条件4.1 检验环境条件检验环境条件按所依据的标准规定的试验条件执行。
4.2 主要计量器具和仪器设备检验用主要计量器具和仪器设备要求见表2。
表2检验用主要计量器具和仪器设备4.3 使用现场的检测仪器仪表及设备使用现场的检测仪器仪表及设备前，应检查其是否处于正常的工作状态，是否具有计量检定/校准证书，满足规定要求方可使用。
农产品监督抽查抽样规范
May. 2020 CHINA FOOD SAFETY 59质量控制监督抽查抽样是保障农产品质量的重要工作，也是农产品风险监测的重要内容，所以在工作过程中，务必要严格依据《农产品质量安全监测管理办法》的相关内容[1]展开规范作业。
1 前期准备农产品监督抽查抽样工作是一项高度严谨、科学的工作，抽样工作展开前务必要首先做好前期准备。
1.1 编制抽样计划抽样前，必须要编制抽样计划和实施方案，内容包括抽样工作的具体地点、时间、单位、频率，另外还需要确定抽样的具体方法，取得受检单位的联系方式和相关资料。
如果抽样地点相对较远或不熟悉，还应提前对环境做必要的评估和了解，确保满足抽样工作的要求。
另外，对于待检产品要有提前的了解，知悉相关指标的大致范围。
1.2 准备工具与资料要确保抽样工作规范，就必须要合理使用各种工具，并获得相关文件资料。
所以，要提前准备好抽样工作的相关物品，既包括抽样工具，诸如剪刀、切刀、砧板，也包括抽样袋、相机、打印机等辅助物品，还包括抽样人员使用的安全防护用品，诸如工作服、手套等等。
此外，还需要准备诸如抽样文件、文件夹、标签等。
1.3 选择抽样人员通常在每次抽样工作中，至少应选择2名抽样人员。
抽样人员要接受过抽样的相关培训，且要具备相关工作经验。
另外，抽样人员还应提前了解抽样任务、受检产品、抽样环境等等。
2 抽样过程农产品抽样务必要遵循规范的流程，不得疏漏任何步骤，不得随意更改任何标准。
具体过程如下。
2.1 出示证件抽样人员到场以后，应首先出示相关证件，包括工作证，抽样相关文书等等，并向受检单位说明相关注意事项。
2.2 现场抽样样品抽取工作务必由抽样人员亲自完成，任何人不可代替；并且在抽样的过程中，务必要遵循抽样计划所确定的抽样方法、抽样数量等等。
2.2.1 采集要求不同的样品有不同的抽样要求。
比如，如果抽样对象为根茎类蔬菜，则应当以整个果实作为采集目标；如果抽样对象为叶类蔬菜，则应去除腐烂枯萎菜叶后再采集；如果是谷类、肉类，则应实施整体采集。
《国家食品药品监督管理总局(关于做好食品安全抽检及信息发布工
《国家食品药品监督管理总局（关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见）》等4则作者：暂无来源：《中国食品》 2015年第13期国家食品药品监督管理总局《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为进一步加强食品安全抽检监测工作，根据《国务院办公厅关于印发2015年食品安全重点工作安排的通知》要求和《国家食品药品监督管理总局2015年工作要点》安排，现提出以下意见。
一、实现抽检全覆盖。
各级食品药品监管部门要合理分工，提高食品安全抽检的覆盖率。
国家食品药品监管总局和省级食品药品监管部门抽检的重点是大型企业生产且全国流通的社会关注度高、风险程度高、日常消费量大的婴幼儿配方食品、乳及乳制品、肉及肉制品、食用油、酒类、饮料、调味品、茶叶等重点品种。
国家食品药品监管总局主要对规模以上占市场份额较大的食品生产企业进行抽检。
省级食品药品监管部门要根据当地食品安全状况、居民饮食消费特点、易发多发问题等情况，制定省级抽检计划，被抽样的企业要避免与国家食品药品监管总局重复，力争覆盖本省（区、市）取得食品生产许可证的全部食品生产企业，并加强对国家食品药品监管总局重点抽检企业之外较大规模企业的抽检。
市、县两级食品药品监管部门主要负责对行政区域内具有一定规模的市场销售的蔬菜、水果农药残留，畜禽肉、水产品兽药残留等进行抽检，同时注意对本地小型生产企业、小作坊生产加工的食品和餐饮单位自制食品的抽检。
蔬菜、畜禽肉类、水产品等高风险品种每月抽检，较高风险的产品每季度抽检。
抽检对象名单报省级食品药品监管部门，由省级食品药品监管部门汇总报国家食品药品监管总局。
二、突出检验重点。
检验项目要突出食品中农药兽药残留、食品添加剂滥用和非法添加、致病菌、重金属、污染物质等安全性指标。
三、规范抽样行为。
抽检的样品应主要在流通环节购买。
国家食品药品监管总局、省级食品药品监管部门抽检的产品分别在全国范围、本省（区、市）行政区域内流通企业中抽样；市、县抽检的产品，应当在当地食品、食用农产品批发零售市场、商场超市、中央厨房、餐饮单位购买。
医疗器械注册质量管理体系核查流程及要求
医疗器械注册管理办法（CFDA局令第4号）
第九条 医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研 制生产有关的质量管理体系，并保持有效运行 第十六条 注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管 理体系的相关要求 第二十三条 临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量 管理体系的相关要求 注意：体系建不好，核查通不过，一切推倒重来。
因注册申请人未能提交符合要求的体系核查资料，导致体 系核查不能开展的，所延误的时间不计算在核查工作时限 内。
现场检查安排情况
现场检查时间一般为1至3天，如3天仍不能完成检查的可 适当延长时间。
检查组应当由2名以上（含2名）检查员组成，企业所在地 设区的市级食品药品监督管理部门可派1名观察员参加现 场检查。必要时，食品药品监督管理部门可邀请有关专家 参加现场检查。
44个指导原则的通知食药监械监2015218号关于印发医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告2016年第15号关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告2014年第15号关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序暂行的通知食药监械管201563号关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告2015年第1号医疗器械注册质量管理体系核查相关的文件和通知2021324授课
医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）
第二十四条 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量 管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量 管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产 品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准 以及经注册或者备案的产品技术要求。 第二十五条 医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再 符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当 立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当 立即停止生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督 管理部门报告。 规范有了法律地位。申请人应当根据产品的特点，建立质量 管理体系，并保持有效运行。
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实木复合地板
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407.9
浸渍胶膜纸饰面人造板
24
407.10
地板基材用纤维板
25
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采暖散热器
408
采暖散热器
26
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胶粘剂
409.1
建筑装饰装修用胶粘剂
27
10
陶瓷砖
410
陶瓷砖
28
11
建筑涂料
411.1
溶剂型木器涂料
29
西服、大衣
9
102.5
休闲服装
10
102.6
内衣
11
102.7
衬衫
12
102.8
运动服装
13
102.9
羽绒服装
14
3
鞋类
103.1
旅游鞋
15
103.2
胶鞋
16
103.3
休闲鞋
17
103.4
皮鞋、皮凉鞋
18
4
玩具及童车
104.1
玩具
19
104.2
童车
20
5
学生用品
105
学生用品
21
6
体育用品
106.1
五、农业生产资料（共计5类27个）
1
1
化肥
501.1
复混肥料
2
501.2
磷肥
3
501.3
农业用尿素
4
501.4
磷酸一铵、磷酸二铵
5
501.5
钾肥
6
501.6
缓释肥料
7
501.7
农业用碳酸氢铵
8
2
农药
502.1
杀虫剂
9
502.2
杀菌剂
10
502.3
除草剂
11
502.4
植物生长调节剂和杀鼠剂
12
3
农业机械
18
606.4
机动车发动机冷却液
19
606.5
机动车辆制动液
20
606.6
制动软管
21
606.7
车用汽油
22
606.8
汽车安全带
23
606.9
汽车内饰材料
24
7
消防器材
607.1
手提式灭火器
25
607.2
点型感烟火灾探测器
26
8
危险化学品包装
608.1
危险化学品包装物
27
9
计量器具
609.1
电子计价秤
2
301.2
卫生纸
3
301.3
湿巾
4
301.4
纸尿裤（片、垫）
5
301.5
卫生巾(含卫生护垫)
6
2
家用燃气用具
302.1
家用燃气灶
7
302.2
家用燃气快速热水器
8
302.3
燃气采暖热水炉
9
3
眼镜
303.1
老视成镜
10
303.2
太阳镜
11
4
日用化工品
304.1
衣料用液体洗涤剂
12
304.2
皂类
13
304.3
电热毯
12
201.12
电风扇
13
201.13
电热水壶
14
201.14
电火锅
15
201.15
电压力锅
16
201.16
自动电饭锅
17
201.17
饮水机
18
201.18
除湿机
19
201.19
食具消毒柜
20
201.20
皮肤及毛发护理器具
21
2
电子产品
202.1
移动电话
22
202.2
移动电话用锂离子电池
23
202.3
709.3
塑料外壳式断路器
22
709.4
隔离开关
23
10
电机
710.1
永磁直流电动机
24
710.2
三相异步电动机
25
710.3
步进电动机
26
11
电动工具
711.1
电钻、电锤
28
609.2电能表来自29609.3出租汽车计价器
30
609.4
税控燃油加油机
31
609.5
水表
32
609.6
一般压力表
33
609.7
可见分光光度计
34
609.8
紫外可见分光光度计
35
609.9
热量表
36
609.10
称重传感器
37
609.11
膜式燃气表
38
10
安全报警保护产品
610.1
便携式载体催化甲烷检测报警仪
34
3
照明光源及灯具
203.1
单端荧光灯
35
203.2
双端荧光灯
36
203.3
普通照明用自镇流荧光灯
37
203.4
固定式通用灯具
38
203.5
嵌入式灯具
39
203.6
可移式通用灯具
40
203.7
道路照明灯具
41
203.8
荧光灯用交流电子镇流器
三、轻工产品（共计6类27个）
1
1
家用纸制品
301.1
纸巾纸
接触食品用金属器皿及工具
26
306.8
牙刷
27
306.9
机动轮椅车
四、建筑和装饰装修材料（共计26类53个）
1
1
卫生陶瓷
401.1
陶瓷坐便器
2
401.2
陶瓷蹲便器
3
401.3
陶瓷小便器
4
401.4
陶瓷洗面器
5
401.5
陶瓷浴缸
6
2
铝合金建筑型材
402
铝合金建筑型材
7
3
塑料型材
403.1
门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材
411.2
合成树脂乳液内墙涂料
30
411.3
建筑用外墙涂料
31
12
塑料管材及管件
412.1
无规共聚聚丙烯（PP-R）管材
32
412.2
聚乙烯（PE）管材
33
412.3
硬聚氯乙烯（PVC-U）管材及管件
34
412.4
铝塑复合管
35
412.5
建筑用绝缘电工套管
36
13
新型墙体材料
413.1
砖和砌块
37
413.2
建筑轻质隔墙条板
38
14
纸面石膏板
414
纸面石膏板
39
15
硅酸钙板
415
硅酸钙板
40
16
建筑用石材
416.1
天然石材
41
17
建筑用玻璃
417.1
建筑用钢化玻璃
42
417.2
平板玻璃
43
417.3
建筑用夹层玻璃
44
18
建筑五金
418.1
陶瓷片密封水嘴
45
19
铝塑复合板
419
铝塑复合板
46
20
建筑节能保温材料
25
4
农业机械零配件
504.1
内燃机曲轴
26
504.2
内燃机气门
27
5
农用薄膜
505
农用薄膜
六、机械及安防（共计10类38个）
1
1
安全技术防范产品
601.1
锁具
2
2
劳护用品
602.1
安全帽
3
602.2
安全网
4
3
通用机械
603.1
单元式空气调节机
5
603.2
容积式空气压缩机
6
603.3
商用电动食品加工设备
家用卫生杀虫用品