商贸有限公司质量管理文件档案
商贸有限公司质量管理文件档案
商贸有限公司质量管理文件档案卷内名目文件编号：HBMT-ZG-1 医疗器械质量治理制度编制：宋倩审核：王子明批准：2012-10-15生效日期：2012-10-15湖北铭通商贸有限公司1目的： 为规范公司医疗器械经营行为，贯彻执行《医疗器械监督治理条例》，建立健全医疗器械质量保证体系，保证医疗器械的安全性、有效性。
2依据：《医疗器械监督治理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督治理方法》（暂行）《湖北省医疗器械经营企业许可证治理实施方法》3内容：3.1公司组织机构设置如图所示：3.2公司机构职责权限：3.2.1办公室职责权限：3.2.1.1贯彻执行《医疗器械质量治理制度》，具体实施与本部门相关的治理制度；3.2.1.2收集和了解各部门的工作动态，协助总经理及公司领导和谐各部门之间的业务工作；3.2.1.3安排公司组织的会议，负责做好会议记录；3.2.1.4负责公司文件的编制、发放，负责公司文件的档案治理；3.2.1.5负责公司印鉴的使用、登记治理；3.2.1.6负责公司人力资源的治理，负责聘请公司职员，对职员录用具有审核权，负责建立投资人 总经理职员档案（含职员花名册、职员登记表、劳动合同等）；3.2.1.7负责职员健康治理，组织职员体检工作，负责建立职员健康档案（含健康检查登记表、体检表）；3.2.1.8负责处理公司日常的对内对外事务。
3.2.2采购部职责权限：3.2.2.1贯彻执行《医疗器械质量治理制度》，具体实施与本部门相关的治理制度；3.2.2.2负责对首营企业和首营品种资质材料索取和初步审核，签署初审意见；3.2.2.3负责日常采购经质量治理部、总经理审批通过的医疗器械产品，核定产品进货价格；3.2.2.4负责产品购进通知单的签发或口头传达；3.2.2.5负责收集供货企业和供货产品详细资料；3.2.2.6负责有效操纵商品库存数量，专门是效期产品的库存数量和换证期产品的库存数量。
3.2.2.7负责办理经营产品退货工作。
商贸有限公司质量管理制度范本样本
商贸有限公司质量管理制度范本样本一、引言商贸有限公司致力于提供优质的产品和服务，为此，本公司制定了质量管理制度，以确保产品和服务的一致性、高质量和客户满意度。
本质量管理制度范本样本旨在指导公司员工遵循质量管理流程、实施质量控制措施，确保产品和服务的可靠性和持续改进。
二、范围1. 本质量管理制度适用于商贸有限公司的所有部门、所有产品和服务。
2. 所有公司员工必须遵守本制度，并具有相应的培训和技能。
三、质量管理政策商贸有限公司的质量管理政策如下：1. 严格遵守相关法律法规和客户要求，致力于产品和服务的合规性。
2. 确保产品和服务质量符合客户需求和期望。
3. 强调持续改进和创新，提高质量管理水平。
4. 鼓励员工参与质量管理活动，提升质量责任意识和工作积极性。
四、质量管理流程商贸有限公司实施以下质量管理流程来确保产品和服务质量的控制和改进。
1.1 了解客户需求：与客户进行沟通，确保充分了解客户需求和期望。
1.2 制定质量目标：根据客户需求，制定相应的质量目标和指标。
1.3 制定质量计划：为实现质量目标，制定相应的质量计划和控制措施。
2. 实施阶段2.1 质量控制：严格按照质量计划和标准操作程序执行工作，确保产品和服务的一致性和合规性。
2.2 资源调配：合理配置资源，包括人力、物力和技术支持，以支持质量控制和改进活动。
2.3 域外承包：针对影响产品和服务质量的外部环节，与供应商建立合作关系并进行评估，确保合作方符合质量要求。
3. 检查阶段3.1 质量检查：对产品和服务进行检查和测试，确保符合质量要求。
3.2 数据分析：通过对质量数据进行统计和分析，评估产品和服务的质量表现和改进方向。
3.3 客户反馈：及时收集客户反馈信息，了解客户满意度并采取相应措施改进产品和服务。
4.1 质量问题解决：对发现的质量问题进行分析和解决，防止问题再次发生。
4.2 持续改进：通过定期审核和评估，推动质量管理体系的持续改进和优化。
商贸有限公司质量管理制度范本
商贸有限公司质量管理制度范本第一章总则第一条为了加强质量管理，提高产品和服务的质量，确保客户满意度，商贸有限公司特制定本质量管理制度。
第二条本制度适用于商贸有限公司的全部生产活动和服务过程。
第三条商贸有限公司应当制定并实施质量方针，明确质量目标，并通过不断改进质量管理体系，提高质量管理水平。
第四条商贸有限公司应当设立质量管理部门，协调和推动全公司质量管理工作的开展。
第五条商贸有限公司应当建立质量管理评审制度，定期对质量方针、质量目标进行审核并进行调整。
第六条商贸有限公司应持续提高员工的质量管理水平，通过培训、教育等方式，提升员工的质量意识和质量技能。
第二章质量管理体系第七条商贸有限公司应根据企业业务特点和质量目标，建立健全质量管理体系，确保产品和服务的质量满足客户需求。
第八条商贸有限公司应制定并执行相应的质量管理程序，确保各项质量管理活动的顺利进行。
第九条商贸有限公司应建立质量绩效考核机制，对员工进行定期评估，以提高员工的质量水平。
第十条商贸有限公司应建立严格的供应商管理制度，对供应商的质量管理能力进行评估，并确保所采购的物资满足质量要求。
第三章质量管理活动第十一条商贸有限公司应进行产品和服务的质量规划，制定详细的质量目标和质量控制计划。
第十二条商贸有限公司应设立质量检验部门，对产品和服务进行质量检验，确保符合标准和要求。
第十三条商贸有限公司应建立并维护质量记录，包括质量检验记录、质量问题记录等，以便于质量问题的追溯和分析。
第十四条商贸有限公司应建立质量改进机制，定期评估和分析质量问题，采取相应的纠正和预防措施。
第四章质量保障第十五条商贸有限公司应建立健全售后服务体系，及时回应客户的投诉和意见，保障客户满意度。
第十六条商贸有限公司应设立客户满意度调查机制，通过定期调查客户的满意度，以便于改进产品和服务的质量。
第十七条商贸有限公司应建立质量管理评估机制，定期对质量管理体系进行评估，并进行持续改进。
商贸公司档案管理制度
一、总则为加强公司档案管理工作，确保档案的完整、准确、安全和有效利用，提高公司管理水平，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二、档案管理范围1. 公司内部产生的各类文件、资料、图表、照片、录音、录像等。
2. 公司与其他单位、个人往来的文件、资料、信函等。
3. 公司购置、租赁、出售、报废的资产档案。
4. 公司历史档案、荣誉档案、名人档案等。
三、档案管理职责1. 公司档案管理部门负责公司档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。
2. 各部门负责人对本部门产生的档案负有收集、整理、归档的职责。
3. 公司全体员工应遵守档案管理制度，配合档案管理部门做好档案管理工作。
四、档案收集与整理1. 档案收集：各部门应按档案管理要求，及时收集、整理本部门产生的各类档案，并报送档案管理部门。
2. 档案整理：档案管理部门对收集到的档案进行分类、编目、整理，确保档案的完整、准确、有序。
3. 档案归档：档案管理部门按照档案分类、编号、编目等要求，将整理好的档案归档。
五、档案保管与利用1. 档案保管：档案管理部门负责档案的保管工作，确保档案的实体安全和信息安全。
2. 档案利用：档案管理部门应按照档案利用规定，为各部门提供档案查询、复制、借阅等服务。
3. 档案保密：档案管理人员应严格执行档案保密制度，对涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的档案，不得擅自对外提供。
六、档案销毁1. 档案销毁需经公司领导批准，并严格按照档案销毁程序进行。
2. 档案销毁前，档案管理部门应对档案进行鉴定，确认其不再具有保存价值。
3. 档案销毁时，应采取符合国家规定的销毁方式，确保档案信息安全。
七、档案信息化管理1. 档案管理部门应积极推广档案信息化建设，提高档案管理水平。
2. 档案信息化系统应具备档案收集、整理、保管、查询、利用等功能。
3. 档案管理人员应熟练掌握档案信息化系统操作，确保档案信息准确、安全。
八、附则1. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。
贸易公司档案管理制度
第一章总则第一条为加强贸易公司档案管理工作，确保档案的完整、准确、系统和安全，充分发挥档案在企业发展中的作用，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于贸易公司内部所有档案资料的管理。
第三条公司档案管理工作遵循以下原则：1. 全面性原则：公司档案管理应涵盖公司生产经营活动的各个方面，确保档案资料的完整性。
2. 系统性原则：公司档案管理应按照档案的生成、收集、整理、保管、利用等环节，建立健全档案管理体系。
3. 安全性原则：公司档案管理应确保档案资料的安全，防止档案资料的丢失、损毁和泄密。
4. 有效性原则：公司档案管理应提高档案资料的使用效率，为公司的决策、经营和管理工作提供有力支持。
第二章档案管理职责第四条公司档案管理实行统一领导、分级负责、归口管理的原则。
第五条公司档案管理部门负责公司档案管理的全面工作，其主要职责包括：1. 制定公司档案管理制度，并组织实施。
2. 指导、监督各部门档案管理工作。
3. 负责公司档案的收集、整理、归档、保管和利用。
4. 组织开展档案鉴定、销毁工作。
5. 负责档案信息化建设，提高档案管理水平。
第六条各部门负责人为本部门档案管理工作的第一责任人，其主要职责包括：1. 负责本部门档案工作的组织实施。
2. 指定专人负责本部门档案的收集、整理、归档和保管。
3. 加强档案人员培训，提高档案管理水平。
第三章档案收集与整理第七条公司档案收集范围：1. 公司发展规划、年度计划、统计资料、财务审计、会计档案等。
2. 劳动工资、经营情况、人事档案、会议记录、决定、委托书、协议、合同、项目方案、通知等。
3. 各类合同、协议、技术文件、产品说明书、操作规程等。
4. 各类业务文件、客户资料、市场调研报告等。
5. 与公司生产经营活动相关的上级文件、政府公告等。
第八条公司档案整理要求：1. 按照档案的生成、内容、形式、时间等特征进行分类。
2. 确保档案资料的完整、准确、系统。
商贸有限公司质量管理制度范本样本
商贸有限公司质量管理制度范本样本1. 引言质量管理是商贸企业发展的重要组成部分，有效的质量管理制度能够提高产品和服务质量，增加客户满意度，保持竞争优势。
本文旨在提供一个商贸有限公司的质量管理制度范本样本，帮助企业建立适合自身的质量管理制度。
2. 质量方针和目标2.1 质量方针商贸有限公司致力于提供满足客户需求的优质产品和服务，确保经营活动符合法律法规和相关标准要求，持续改进质量管理体系。
我们坚持“客户至上，质量第一，诚信经营，持续改进”的质量方针。
2.2 质量目标2.2.1 提高产品质量，使得客户投诉率降低至每季度不超过1%。
2.2.2 提升服务质量，保证客户满意度达到90%以上。
2.2.3 确保供应商的产品和服务质量达到公司要求标准。
3. 组织架构和职责3.1 顶层管理商贸有限公司的质量管理制度由公司高层领导负责制定、推行和监督，确保所有层级遵守质量管理制度。
3.2 质量管理部门质量管理部门负责质量管理制度的实施和监督，包括质量目标设定、质量检测与改进、培训等工作。
3.3 各部门职责每个部门的负责人负责确保本部门的工作符合质量管理制度要求，并持续改进工作流程，提高整体质量。
4. 质量控制措施4.1 供应商评估与选择商贸有限公司建立供应商评估体系，对供应商进行定期评估，确保其产品和服务质量满足公司要求。
4.2 原材料和产品检验商贸有限公司对所采购的原材料和生产的产品进行严格的质量检验，确保其符合相关法律法规和公司规定的质量标准。
4.3 过程控制每个工作环节都有相应的质量控制点和质量记录要求，以保证整个交付过程的质量可控和可追溯。
4.4 不合格品处理商贸有限公司建立不合格品管理制度，对不合格品进行准确的记录、追溯和处理，以避免不合格品的流入市场和客户手中。
5. 培训和改进5.1 培训计划商贸有限公司根据不同岗位的需求制定培训计划，包括质量管理知识和技能培训，以保证员工的能力和素质满足质量管理制度要求。
商贸有限公司质量管理制度范本样本
第二十一条 公司应建立客户投诉处理流程，确保所有投诉得到及时、公正、有效的处理，并通过投诉分析预防类似问题的再次发生。
第八章：应急管理与不合格品处理
第二十二条 公司应制定质量事故应急预案，对可能发生的质量事故进行预测和防范，并在事故发生时迅速采取ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ施，减轻损失。
（二）预防为主，全过程控制；
（三）以人为本，全员参与；
（四）科学管理，实事求是。
第二章：质量管理体系
第四条 公司应建立健全质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以确保质量目标的实现。
第五条 公司应定期进行内部审核，及时发现和纠正体系运行中的问题，持续改进体系的有效性。
第六条 公司应定期接受第三方认证机构的外部审核，以确保质量管理体系与国家及国际标准保持一致。
第三章：质量控制
第七条 公司应对原辅材料、半成品、成品等进行严格的质量检验，确保不合格品不流入下一道工序或市场。
第八条 公司应定期对生产设备、检测设备进行维护、校准，保证设备精度满足生产要求。
第九条 公司应制定生产过程控制措施，对关键工序、特殊过程实施重点监控，确保产品质量稳定。
第四章：质量改进
第十条 公司应鼓励员工积极参与质量改进活动，对提出合理化建议的员工给予奖励。
第十一条 公司应定期召开质量分析会议，分析产品质量问题，制定改进措施，并跟踪实施效果。
第十二条 公司应通过客户满意度调查、市场反馈等渠道，了解产品质量状况，持续改进客户满意度。
第五章：培训与教育
第十三条 公司应定期组织员工进行质量管理知识和技能的培训，提高员工的质量意识和工作能力。
贸易公司档案管理制度
第一章总则第一条为加强贸易公司档案管理，确保档案资料完整、准确、安全，提高档案利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合我司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于贸易公司所有档案资料的收集、整理、归档、保管、利用、销毁等工作。
第三条贸易公司档案管理工作应遵循以下原则：（一）依法管理原则：严格按照国家有关档案管理的法律法规，确保档案资料的真实性、完整性和安全性。
（二）集中统一原则：档案资料实行集中统一管理，确保档案资料完整、系统。
（三）分类管理原则：根据档案资料的性质、用途和保存价值，实行分类管理。
（四）安全保管原则：采取有效措施，确保档案资料安全，防止丢失、损毁和泄密。
第二章档案收集第四条档案收集范围：（一）公司成立、变更、终止、合并、分立等文件资料；（二）公司组织机构设置、职责分工、管理制度等文件资料；（三）公司合同、协议、函件等商务文件资料；（四）公司产品、技术、研发等文件资料；（五）公司财务、审计、税务等文件资料；（六）公司员工招聘、培训、考核、薪酬等人力资源文件资料；（七）公司其他重要文件资料。
第五条档案收集要求：（一）档案资料收集要及时、准确、完整；（二）档案资料收集要符合档案分类和编号要求；（三）档案资料收集要保证档案资料的真实性、完整性。
第三章档案整理第六条档案整理工作由档案管理员负责，按照档案分类、编号、装订等要求进行。
第七条档案整理要求：（一）档案分类要科学、合理，便于查阅和利用；（二）档案编号要规范、统一，便于检索和管理；（三）档案装订要整齐、牢固，便于保存和利用。
第四章档案保管第八条档案保管工作由档案管理员负责，按照档案保管要求进行。
第九条档案保管要求：（一）档案库房要保持清洁、通风、干燥，防止档案霉变、虫蛀、鼠咬；（二）档案柜要按照档案分类和编号要求摆放，保持整齐有序；（三）档案资料要定期检查，发现破损、缺失等情况要及时修复或补充；（四）档案资料要定期进行消毒、防霉处理。
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卷内目录HBMT-ZG-1：质量管理制度（第一版）HBMT-ZG-2：质量管理程序文件（第一版）HBMT-ZG-3：质量管理记录（第一版）文件编号：HBMT-ZG-1 医疗器械质量管理制度编制：宋倩审核：王子明批准：2012-10-15生效日期：2012-10-15X X铭通商贸X X1目的：为规X公司医疗器械经营行为，贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，建立健全医疗器械质量保证体系，保证医疗器械的安全性、有效性。
2依据：《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）《XX省医疗器械经营企业许可证管理实施办法》3内容：3.1公司组织机构设置如图所示：投资人总经理3.2公司机构职责权限：3.2.1办公室职责权限：3.2.1.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度；3.2.1.2收集和了解各部门的工作动态，协助总经理及公司领导协调各部门之间的业务工作；3.2.1.3安排公司组织的会议，负责做好会议记录；3.2.1.4负责公司文件的编制、发放，负责公司文件的档案管理；3.2.1.5负责公司印鉴的使用、登记管理；3.2.1.6负责公司人力资源的管理，负责招聘公司员工，对员工录用具有审核权，负责建立员工档案（含员工花名册、员工登记表、劳动合同等）；3.2.1.7负责员工健康管理，组织员工体检工作，负责建立员工健康档案（含健康检查登记表、体检表）；3.2.1.8负责处理公司日常的对内对外事务。
3.2.2采购部职责权限：3.2.2.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度；3.2.2.2负责对首营企业和首营品种资质材料索取和初步审核，签署初审意见；3.2.2.3负责日常采购经质量管理部、总经理审批通过的医疗器械产品，核定产品进货价格；3.2.2.4负责产品购进通知单的签发或口头传达；3.2.2.5负责收集供货企业和供货产品详细资料；3.2.2.6负责有效控制商品库存数量，特别是效期产品的库存数量和换证期产品的库存数量。
3.2.2.7负责办理经营产品退货工作。
3.2.3质量管理部职责权限：3.2.3.1负责编制、审核企业《医疗器械质量管理制度》，并指导、督促制度的执行；3.2.3.2负责对首营企业和首营品种的资质进行质量审核，并建立供货企业资质档案；3.2.3.3负责购进医疗器械产品质量验收，并指导、监督医疗器械产品的保管、养护和运输中的质量工作，建立真实、完整的医疗器械购进验收记录；3.2.3.4负责医疗器械产品质量的查询、不良事件和质量投诉的调查、处理并按时向当地药监部门报告；3.2.3.5负责医疗器械质量不合格产品的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；3.2.3.6负责收集主要经营产品技术标准，建立产品标准档案；3.2.3.7负责收集和分析医疗器械质量信息，建立医疗器械质量信息档案；3.2.3.8负责制定对各类人员进行医疗器械法规、规章、岗位职责、医疗器械专业技术、知识和职业道德等教育培训计划，并实施。
建立教育培训档案（含培训计划、培训记录）。
3.2.4仓储部职责权限：3.2.4.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度；3.2.4.2负责建立医疗器械分类存放体系，应按规定的储存要求分类存放医疗器械，一次性使用无菌医疗器械、植入医疗器械应与其他医疗器械分开存放；3.2.4.3负责建立医疗器械分区管理体系，建立待验区、退货区、合格品区、不合格品区，应按规定的区域存放医疗器械；3.2.4.4负责建立医疗器械分类、分区的标识；3.2.4.5负责购进医疗器械产品入库的分类、分区存放管理；3.2.4.6负责建立购进医疗器械入库台账；3.2.4.7负责对在库医疗器械产品进行有效保管，控制储存条件，建立真实、完整的养护记录和温湿度控制记录；3.2.4.8负责医疗器械产品的出库管理，坚持“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，做好产品销售出库复核记录；3.2.4.9负责建立医疗器械出库台账；3.2.4.10负责效期产品的跟踪管理，对在库医疗器械产品出现过期、失效或者淘汰的处理；3.2.4.11负责仓库安全消防管理。
3.2.5销售部职责权限：3.2.5.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度；3.2.5.2负责对购货单位资质材料的索取和审核，建立购货单位档案；3.2.5.3负责医疗器械产品的销售，核定产品销售价格；3.2.5.4负责售后退回医疗器械的处理；3.2.5.5负责建立真实、完整的销售记录和售后退回记录。
3.2.6售后服务部职责权限：3.2.6.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度；3.2.6.2负责产品的售后配送服务，保证运输过程医疗器械产品质量；3.2.6.3负责与医疗设备供货企业签订技术支持协议，由供货企业负责产品的安装、维修、技术培训服务或由约定的第三方提供技术支持；3.2.6.4负责履行销售合同中有关售后服务的工作；3.2.6.5配合供货企业做好产品的安装、调试及维修工作，收集保存安装维修报告单；3.2.6.6负责与客户的联系、沟通工作，认真登记用户提出的商品质量及服务质量的意见。
3.2.7财务部职责权限：3.2.7.1负责建立公司财务管理制度；3.2.7.2负责公司现金管理；3.2.7.3负责公司业务往来账户及结算的管理；3.2.7.4负责公司资产及负债的管理；3.2.7.5负责公司财务报表管理。
3.3公司人员职责权限3.3.1总经理职责权限：3.3.1.1负责在公司内贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等医疗器械监督管理的法规、规章以及国家和XX省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定；3.3.1.2负责公司质量管理体系的建立，对公司医疗器械经营质量负责。
3.3.1.3负责主持制定《医疗器械质量管理制度》、《质量管理程序文件》，支持并保证质量管理工作的正常开展；3.3.1.4负责签发批准《医疗器械质量管理制度》和其他质量管理制度性文件。
3.3.1.5负责领导检查各部门《医疗器械质量管理制度》的执行情况，组织表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。
3.3.1.6正确处理质量与数量的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
3.3.1.7重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
3.3.1.8创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械的质量要求相适应。
3.3.2办公室主任职责权限：3.3.2.1负责贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度，保证质量管理体系的的正常运行和持续改进；3.3.2.2在总经理的直接领导下，具体负责协调公司各部门之间的工作；3.3.2.3安排公司组织的会议，布置会议议程和资料准备工作；3.3.2.4负责公司文件的审核、签发，负责公司文件的档案管理。
3.3.2.5负责公司印鉴的合法使用和管理；3.3.2.6负责公司人力资源的管理，负责组织招聘、录用公司员工，对员工录用具有审核权；3.3.2.7负责员工健康管理，组织员工体检工作；3.3.2.8负责公司日常的宿舍管理、食堂管理、水电管理等工作，负责公司对外接待和事务联系；3.3.3办公室文员职责权限：3.3.3.1在办公室主任的领导下，具体负责与公司各部门之间的联系。
3.3.3.2负责公司会议的资料准备工作，负责做好会议通知和会议记录。
3.3.3.3负责公司文件的发放和外来文件的签收；建立公司文件档案；3.3.3.4负责公司印鉴的合法使用、登记3.3.3.5负责建立员工档案（含员工花名册、员工登记表、劳动合同等）；3.3.3.6负责建立员工健康档案（含健康检查登记表、体检表）；3.3.3.7负责公司日常管理工作的督促执行，负责公司外来、传真的处理并做好记录。
3.3.4采购部部长职责权限：3.3.4.1负责贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度，保证质量管理体系的正常运行和持续改进；3.3.4.2负责首营企业和首营品种的资质审核，签署审核意见；3.3.4.3负责经质量管理部、总经理审批通过的医疗器械产品的日常采购管理，核定产品进货价格；3.3.4.4负责指导收集供货企业和供货产品详细资料的工作；3.3.4.5负责有效控制商品库存数量，特别是效期产品的库存数量和换证期产品的库存数量。
3.3.4.6负责办理经营产品退货工作。
3.3.5采购员职责权限：3.3.5.1负责做好与供货企业的沟通工作和首营企业和首营品种资质材料的收集、整理工作；3.3.5.2负责经质量管理部、总经理审批通过的医疗器械产品的日常采购，下达采购通知单或口头传达采购计划；3.3.5.3负责收集供货企业和供货产品详细资料的工作并上报质量管理部；3.3.5.4负责有效控制商品库存数量，特别是效期产品的库存数量和换证期产品的库存数量；3.3.5.5负责办理经营产品退货工作。
3.3.6质量管理部部长职责权限：3.3.6.1负责在公司内贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等医疗器械监督管理的法规、规章以及国家和XX省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定；3.3.6.2在总经理的直接领导下，负责贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，保证质量管理体系的正常运行和持续改进，负责对企业医疗器械经营全过程进行质量管理，在企业经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权；3.3.6.2负责组织制定、审核企业《医疗器械质量管理制度》，并指导、督促制度的执行；3.3.6.3负责首营企业和首营品种的资质进行质量审核，并组织建立供货企业资质档案和经营产品资质档案；3.3.6.4负责购进医疗器械产品质量验收，并指导、监督医疗器械产品的保管、养护和运输中的质量管理工作，建立真实、完整的医疗器械产品购进验收记录；3.3.6.5负责医疗器械产品质量查询、不良事件和质量投诉的调查、处理并按时向当地药监部门报告；3.3.6.6负责医疗器械质量不合格产品的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；3.3.6.7负责组织收集主要经营产品技术标准，建立产品标准档案；3.3.6.8负责收集和分析医疗器械质量信息，建立医疗器械质量信息档案；3.3.6.9负责制定对各类人员进行医疗器械法规、规章、岗位职责、医疗器械专业技术、知识和职业道德等教育培训计划，并实施。
建立教育培训档案（含培训计划、培训记录）。
3.3.7验收员职责权限：3.3.7.1严格执行《医疗器械购进验收管理制度》和《医疗器械售后退回管理制度》，负责医疗器械购进验收和售后退回医疗器械验收工作，对购进医疗器械质量、数量、产品标识的验收负具体责任。