首次注册申请人需要提交的全部材料目录和申请书示范文...
附件1：首次注册申请人需要提交的全部材料目录和申请书示范文本
一、资料目录
1、《医疗器械产品注册申请表》（一式两份）
申请表填写必须清楚、整洁，所有项目必须填写齐全。
生产企业名称、地址必须填写规范的全称，并与生产企业许可证、营业执照上一致。
产品名称、规格、型号必须与产品标准、型式检测报告、产品使用说明书相一致。
2、医疗器械生产企业资格证明
生产企业资格证明包括：
（1）《医疗器械生产企业许可证》正、副本（复印件），所申请产品应当在生产企业许可证有效期限核定的生产范围之内。
（2）工商行政部门颁发的《营业执照》副本（复印件）。
3、产品技术报告
产品技术报告应包括项目来源，产品设计控制、开发、研制过程；产品特点、技术指标及主要性能指标确定的依据；产品工艺流程；产品检测结果及临床评价情况；与国内外同类产品对比分析；产品的持续改进、存在的问题及解决措施等。
4、安全风险分析
根据申请注册产品的特点，针对能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面，按照YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求进行风险分析。
5、适用的产品标准及说明
(1) 注册产品标准：
①标准复核
企业在注册申报的同时应到我局公众网站下载标准复核申请表，如涉及到修标，还要填写修标单与注册资料一并申报。
②提交的产品标准应与承检机构留存的文本一致，未经复核的注册产品标准文本，注册时应提交加盖检验部门骑缝章的原件一式三份。
注册产品标准（包括标准文本和编制说明）封面应加盖生产企业公章。
③注册产品标准编制说明应包括下列主要内容：与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明；引用或参照的相关标准和资料；管理类别确定的依据；产品概述；主要技术条款确定的依据；产品验证数据。
（2）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交：直接采用国标、行标为注册产品标准的说明。
内容包括：
①所采纳的国家标准、行业标准的文本及符合性声明，并加盖生产企业公章；
②生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并加盖生产企业公章；
③生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖生产企业公章。
6、产品性能自测报告
（1）产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字，并加盖生产企业公章；
（2）执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目，并加盖生产企业公章；
（3）产品性能自测报告中应包括以下内容：
①产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；
②检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；
③如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。
7、产品型式检测报告
（1）需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的检测报告原件。
不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告原件。
（2）检测报告所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内，检测类型应为全性能的注册检测。
（3）同一注册单元内所检测的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型产品。
（4）凡属无菌产品的须提交国家食品药品监督管理局认可的检测机构出具的一年内的生产环境空气洁净度的报告原件或复印件加盖公章。
（5）生产企业在递交注册申请材料时，应一并提供注册检测报告、检测所依据的产品标准和相关的标准评价意见。
8、临床试验资料：
医疗器械临床试验资料应符合《医疗器械临床试验规定》（局令5号）的要求。
（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）（原件）、临床试验须知、临床试验方案（原件）、临床试验报告（原件）、知情同意书样稿，并符合以下要求：
①实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内。
②临床试验资料中应填写的内容以及相关签字、盖章是否齐全、规范（临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章；临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机
构及实施者盖章；临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认）。
③临床试验方案首页与临床试验报告首页填写是否一致。
④临床试验的受试时间应在产品型式试验合格后才可进行。
注1：每个试验单位的临床协议（或合同）、临床方案（含知情同意书）、临床试验报告依次汇总成册。
注2：一张以上的内容要加盖临床试验机构的骑缝章。
（2）提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料应包括：本企业或其他企业已上市的同类产品临床试验报告（临床试验报告应符合《医疗器械临床管理规定》）或相关临床文献资料，并与已上市的同类产品进行对比说明（包括结构组成、材料、基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容），得出与已上市的同类产品是否实质等同的结论。
注：临床文献资料是指“省级以上专业医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”，企业需同时递交相关的证明材料。
（3）不需要提供临床试验资料的医疗器械，应符合《医疗器械注册管理办法》附件12或相关规范性文件的相应要求。
9、产品说明书。
医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、国家标准或者行业标准，注册申报要求产品说明书与产品标准及临床资料相关内容一致。
医疗器械说明书编制原则
（1）医疗器械说明书的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
（2）医疗器械说明书内容应能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养等。
（3）医疗器械说明书文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
医疗器械说明书的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
（4）医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。
医疗器械商品名称系指经（食品）药品监督管理部门注册审查时批准的特定企业使用的产品名称。
医疗器械产品凡有商品名称的，可以在说明书中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。
同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。
医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。
10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件（注册申报时，仅提交质量体系申请）——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：
（1）由省食品药品监督管理部门或其授权部门签章的、在有效期之内的体系考核报告（原件）；
（2）以下情况可豁免体系考核:
①国家食品药品监督管理局认可的质量认证机构颂发的GB/T19001和YY/0287（或
GB/T19002和YY/0288）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内，认证的产品范围应覆盖申办的注册产品；
②医疗器械生产企业生产的同类产品已通过产品质量体系考核，且其考核报告系一年之内，可免于现场考核，但企业须出具同类产品的相关说明文件。
（3）体系涵盖申报产品；
（4）国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告。
11、真实性声明
所提交材料真实性的自我保证声明是企业对所报注册材料真实可靠性作出声明，必须列出申报注册资料的清单，声明承担责任的承诺。
法人代表签字加盖企业公章。
12、申请注册的产品每一规格、型号提供5寸（含5寸）以上彩色照片一张。
照片应清晰反映产品全貌。
13、其它需说明的问题。
二、资料要求
1、所有纸质注册申报资料请用A4纸规格按顺序装订成册；
2、所有复印件加盖企业红色公章；
3、封面注明注册材料目录、生产单位、产品名称，在营业执照、医疗器械生产企业许可证、检测报告、临床报告、产品标准等复印件写上“与原件相符”并加盖企业红色公章；
4、申报材料一式一份（申请表一式两份）；
5、所有的资料均以纸质文档的形式上报，其中1、3、4、5、
6、8（临床方案及豁免临床说明）、9、11、12、13号资料同时以电子文档的形式上报；
6、生产企业在提交注册申报资料时，还应按照《湖南省第二类医疗器械注册核查标准》的要求，提交医疗器械注册申报资料核查自查报告，自查报告包括：临床报告、申报医疗器械注册型式检验样品的真实性；执行标准及自检情况、说明书的合法性说明。
注：企业应自行保存1份注册申报资料复印件以便注册核查用。
申请人需提交的全部材料目录
申请人需提交的全部材料目录
一、申请人的工商营业执照或者法人机构代码证书（留存复印件）；
（二）中标文书或者建设合同（留存复印件）；
（三）规划许可证、用地许可证、开工许可证和规划平面图（1:500比例蓝图或复印件）；（四）配套环境卫生设施工程质量的合格文件（留存复印件）；
（五）配套环境卫生设施的平立剖图（1:100蓝图或复印件）；
（六）配套环境卫生设施的照片
（1）公共厕所：外形照片、残疾人厕位照片、洗手设施照片、大便器照片、小便器照片。
（2）垃圾站：外形照片、收集设备照片。
（3）道路配套环境卫生设施：洒水车的供水器照片、清洁工人生活用房照片。
初始注册申请材料包括书面材料和申报数据1010
初始注册申请材料包括书面材料和申报数据（通过企业版上报），其中书面材料（一式两份）包括：
1．中华人民共和国物业管理师初始注册申请表；
2．物业管理师资格证书（原件及复印件）；
3．身份证（原件及复印件）；
4．与聘用单位签订的劳动合同（原件及复印件）；
5．聘用企业资质证书副本（原件及复印件）；
书面材料按上述顺序装订（2-５项提供原件核验，复印件上报）。
申请注册的有关材料由物业管理师聘用单位统一报送广东省建设执业资格注册中心办理。
地址：广州市华乐路53号华乐大厦南塔14楼（花园酒店东侧）。
首次注册申报资料要求及说明
首次注册申报资料要求及说明附件1:V :必须提供的资料。
△:注册申请时不需提供，由申报单位保存，如技术审评需要时再提供。
X：注册申请时不需提供。
二、申报资料说明1.注册申请表申请人应当根据要求填写注册申请表。
2•证明性文件（1）申请人营业执照副本及生产企业许可证复印件（所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内）。
（2）申请人有关提交资料真实性的声明。
3．综述资料（1）产品的预期用途：产品的预期用途，与预期用途相关的临床适应症背景情况，如临床适应症的发生率、易感人群等，相关的临床或实验室诊断方法等。
（2）产品描述：包括产品所采用的技术原理，主要原材料的来源及制备方法，主要生产工艺过程，质控品、标准品（校准品）的制备方法及溯源情况。
（3）有关生物安全性方面的说明：由于体外诊断试剂中的主要原材料可能是由各种动物、病原体、人源的组织和体液等生物材料经处理或添加某些物质制备而成，为保证产品在运输、使用过程中对使用者和环境的安全，研究者对上述原材料所采用的灭活等试验方法的说明。
（4）有关产品主要研究结果的总结和评价。
（5）其他：包括同类产品在国内外批准上市的情况。
相关产品所采用的技术方法及临床应用情况，申请注册产品与国内外同类产品的异同等。
对于新诊断试剂产品，需提供被测物与预期适用的临床适应症之间关系的文献资料。
4．产品说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，并参考有关技术指导原则编写。
说明书中的产品名称可同时包括通用名称、商品名称和英文名称。
通用名称应当符合《体外诊断试剂注册管理办法》中有关的命名原则。
5．拟订产品标准及编制说明拟订产品标准的文本及编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》的相关规定。
对于第三类产品，拟订产品标准的内容应当参照《生物制品规程》（2000 版）编制。
6．注册检测报告由国家食品药品监督管理局认可的检测机构出具的注册检测报告。
7．主要原材料的研究资料主要原材料包括：抗原、抗体、质控品、标准品（校准品）等的选择、制备及其质量标准的研究资料, 质控品、标准品（校准品）的定值试验资料等。
申报材料清单及相关说明要求
申报材料清单及相关说明要求1.个人基本信息：包括申请人的姓名、性别、出生日期、籍贯、民族、婚姻状况等。
3.学历证明：提供相关教育部门认可的学历证明文件的复印件，如毕业证书、学位证书等。
4.婚姻状况证明：如申请人已婚，需提供结婚证书的复印件。
5.工作经历证明：提供相关单位出具的工作单位、职务、任职时间证明的复印件。
6.职称证明（如有）：提供相关部门认可的职称证明文件的复印件，如高级职称证书、职业资格证书等。
7.获奖证明（如有）：提供相关证明文件的复印件，如科技创新奖、优秀员工奖等。
8.专利证明（如有）：提供专利证书或专利申请受理通知书等相关证明文件的复印件。
9.项目经验证明：提供相关项目单位出具的项目经验证明文件的复印件，包括项目名称、参与时间、职责等。
11.其他相关证明材料：如有其他与申请有关的证明材料，也需要提供相关复印件。
相关说明要求：1.所有提供的材料必须是清晰、完整的复印件，原件应妥善保管。
2.提供的证明文件应具有合法性和真实性，如有造假行为将被取消申请资格。
4.所有材料的排列顺序应根据清单要求进行整理，以方便评审人员查阅。
5.根据不同的申报项目，可能还需要提供其他特定的材料，申请人在提交材料前应详细阅读相关要求并一一准备。
6.申请人应妥善保管好所有材料，以备后续需要补充材料或需要进行现场核查。
7.提交材料应按照规定的方式和时间进行，逾期提交的材料将无效。
以上是申报材料清单及相关说明要求的基本要求，具体的要求可能会根据不同的申报项目有所不同，请申请人在准备材料前务必详细查阅申报指南或相关要求，并按照要求进行准备。
申请人需要提交的全部材料目录及说明
申请人需要提交的全部材料目录及说明第一篇：申请人需要提交的全部材料目录及说明申请人需要提交的全部材料目录及说明一、材料目录:1、《湖南省医疗器械注册申请表》；2、证明性文件；3、综述资料；4、主要原材料研究资料；（注册申请时不需要提供，由申报单位保存，如技术审评需要时提供。
）5、主要生产工艺及反应体系的研究资料；（注册申请时不需要提供，由申报单位保存，如技术审评需要时提供。
）6、分析性能评估资料；7、阳性判断值或参考区间确定资料；8、稳定性研究资料；9、生产及自检记录；10、临床评价资料（原件）；11、产品风险分析资料；12、产品技术要求；13、注册检验报告（原件）；14、产品说明书；15、包装、标签样稿；16、符合性声明。
二、材料说明:（一）申请表申请人需通过省食品药品监督管理局行政审批系统在网上申报。
网上申报的“产品名称”、“型号”、“规格”等项目应与所提交的已完成预评价的产品技术要求、检测报告等纸质申报资料内容一致。
（二）证明性文件1、企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。
2、按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。
生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。
3、经办人员身份证明及授权书。
（三）综述资料1、产品预期用途。
描述产品的预期用途，与预期用途相关的临床适应症背景情况，如临床适应症的发生率、易感人群等，相关的临床或实验室诊断方法等。
2、产品描述。
描述产品所采用的技术原理，主要原材料的来源及制备方法，主要生产工艺过程，质控品、校准品的制备方法及溯源（定值）情况。
3、有关生物安全性方面说明。
由于体外诊断试剂中的主要原材料可能是由各种动物、病原体、人源的组织和体液等生物材料经处理或者添加某些物质制备而成，人源性材料须对有关传染病（HIV、HBV、HCV等）病原体检测予以说明，并提供相关的证明文件。
首次注册申请人需要提交的全部材料目录和申请书示范文...
附件1：首次注册申请人需要提交的全部材料目录和申请书示范文本一、资料目录1、《医疗器械产品注册申请表》（一式两份）申请表填写必须清楚、整洁，所有项目必须填写齐全。
生产企业名称、地址必须填写规范的全称，并与生产企业许可证、营业执照上一致。
产品名称、规格、型号必须与产品标准、型式检测报告、产品使用说明书相一致。
2、医疗器械生产企业资格证明生产企业资格证明包括：（1）《医疗器械生产企业许可证》正、副本（复印件），所申请产品应当在生产企业许可证有效期限核定的生产范围之内。
（2）工商行政部门颁发的《营业执照》副本（复印件）。
3、产品技术报告产品技术报告应包括项目来源，产品设计控制、开发、研制过程；产品特点、技术指标及主要性能指标确定的依据；产品工艺流程；产品检测结果及临床评价情况；与国内外同类产品对比分析；产品的持续改进、存在的问题及解决措施等。
4、安全风险分析根据申请注册产品的特点，针对能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面，按照YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求进行风险分析。
5、适用的产品标准及说明(1) 注册产品标准：①标准复核企业在注册申报的同时应到我局公众网站下载标准复核申请表，如涉及到修标，还要填写修标单与注册资料一并申报。
②提交的产品标准应与承检机构留存的文本一致，未经复核的注册产品标准文本，注册时应提交加盖检验部门骑缝章的原件一式三份。
注册产品标准（包括标准文本和编制说明）封面应加盖生产企业公章。
③注册产品标准编制说明应包括下列主要内容：与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明；引用或参照的相关标准和资料；管理类别确定的依据；产品概述；主要技术条款确定的依据；产品验证数据。
（2）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交：直接采用国标、行标为注册产品标准的说明。
内容包括：①所采纳的国家标准、行业标准的文本及符合性声明，并加盖生产企业公章；②生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并加盖生产企业公章；③生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖生产企业公章。
药品注册管理规定
为规范药品注册的管理，《药品注册管理办法》于2022年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，下面给大家介绍关于的相关资料，希望对您有所帮助。
如下第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》以下简称《药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》以下简称《行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以下简称《药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。
第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
第六条药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。
第七条在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。
第八条药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：一药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;二药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;三已批准的药品目录等综合信息。
中华人民共和国行政许可法释义：第三十条
第三⼗条⾏政机关应当将法律、法规、规章规定的有关⾏政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的⽬录和申请书⽰范⽂本等在办公场所公⽰。
申请⼈要求⾏政机关对公⽰内容予以说明、解释的，⾏政机关应当说明、解释，提供准确、可靠的信息。
「释义」本条是对⾏政许可的申请和受理程序中⾏政机关公开义务的规定。
⼀、关于⾏政公开原则 本条规定体现了⾏政公开原则。
⾏政公开，是指将⾏政权⼒运⾏的依据、过程和结果向相对⼈和公众公开，使相对⼈和公众知悉。
⾏政公开的⽬的在于增加⾏政的透明度，加强公众对⾏政的监督，防⽌⾏政腐败，保护公民的合法权益。
⾏政公开是现代社会⾏政活动所遵循的⼀项基本原则，具有重要意义。
⾸先，⾏政公开可以实现公民的知情权，满⾜公民对信息的需要。
在现代社会，公民有权了解政府的活动，⽽政府对其制定的政策、规章以及作出的具体决定，有义务向公众公开，接受公众的监督。
第⼆，⾏政公开，有利于公民对⾏政事务的参与，增强公民对⾏政机关的信赖。
知情权是公民实现其政治权利及其他相关权利的前提条件。
公民只有在充分、确实了解政府活动的基础上，才能有效参与国家事务和社会事务的管理。
在现代社会，⾏政机关活动的⼀个重要的变化是，⾏政⾏为从命令式向社会管理和社会服务职能的转变，⾏政机关的任务需要公民的合作才能完成。
⾏政公开通过加强⾏政机关与公民之间的沟通和了解，促进了公民对⾏政的参与，有助于维护公民对政府的信赖。
第三，加强对⾏政机关的监督，防⽌⾏政腐败。
⾏政公开是监督⾏政机关的⼀条⾮常重要的途径，所谓阳光是的消毒剂。
如果将政府的规章、政策以及⾏政活动的过程和结果予以公开，使公众有权知悉和公开评论，可以有效地防⽌⾏政专断和腐败。
许多国家的⾏政程序法都规定了情报公开制度。
例如，⽇本⾏政程序法规定，许可认可的审查标准和审查期间等，除有特别的障碍外，⾏政机关必须在受理机关的办公地点张贴以及以其他适当⽅式公布。
⼆、⾏政机关公⽰的义务 要求⾏政许可的受理机关在其办公场所，将其受理的有关的⾏政许可事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要申请⼈提交的全部材料的⽬录和申请书⽰范⽂本予以公⽰，主要是保证申请⼈的知情权，同时也有利于提⾼办事效率。
初始注册重新注册需提交材料如下
初始注册（重新注册）需提交材料如下：1、注册申请表（带有条形码）一式三份，贴好照片2、企业资质证书复印件，新设立企业需提供营业执照复印件3、资格证书、学历证书和身份证明复印件4、劳动合同复印件5、逾期申请应提供继续教育证明材料复印件6、解聘证明（如果考试报考的是同一家单位就不需要提供）7、另再准备一张一寸照片（贴证书需要）8、如有二级同专业证书先注销，再注册一级；如果有在建项目的话，提供在建证明材料（中标通知书），和承诺书（承诺有在建项目，一级注册之后马上注销二级（请仔细阅读下面的注意事项）注意事项：1、上报时间为每个月的1—5号工作日，节假日顺延2、所有附件材料需各县区主管核对原件，并加盖主管部门的原件核对章，否则所提交的附件材料一律无效3、申请表中填写的学历证书信息毕业时间不符合报考要求的，需提供前、后学历证书复印件（大专6年，本科4年）4、申请建筑、市政、机电、矿业专业的提交一份材料; 申请铁路、公路、港口与航道、水利水电、通信与广电、民航专业，提交二份材料（申请表需要提供4张，其余附件材料2份）5、水利专业的劳动合同，本科毕业的需要提供考试前四年至今的劳动合同，专科毕业的需提供考试前六年的劳动合同。
6、资料整理装一个档案袋（不需要装订），并贴上封面（模版在下面）增项注册需提交材料如下：1、增项注册申请表（带有条形码）一式三份，贴好照片2、增项专业资格考试合格证明复印件3、注册证书复印件和执业印章4、逾期申请应当提供增项专业继续教育证明材料复印件Ps:所有附件材料需各县区主管部门核对原件，并加盖主管部门的原件核对章，否则所提交的附件材料一律无效。
资料档案袋上，并贴上封面（模版在下面）注意事项：1、上报时间为每个月的1—5号工作日，节假日顺延2、申请建筑、市政、机电、矿业专业的提交一份材料; 申请铁路、公路、港口与航道、水利水电、通信与广电、民航专业，提交二份材料（申请表需要提供4张，其余附件材料2份）区编号：市级编号：一级注册建造师注册申报材料建造师姓名：申报单位：申报专业：企业经办人：联系电话（手机）：。
首次注册申请需要的材料(以此为准)
医师资格证首次注册申请需要的材料有：1.申请审核表；（一份）由医生提供2.身份证复印件1份；由医生提供3.医师资格证书复印件原件各一份；由医生提供4. 2级及以上医疗机构出具的申请人6个月内的医师专用健康体检表。
由医生提供6.小二寸照片3张。
由医生提供7.毕业证原件审核。
由医生提供8.聘用合同。
拟执业医院提供9 资格证取得2年内注册护士资格证首次注册：1.护士执业注册申请审核表；由护士提供2.申请人身份证明。
由护士提供3.专业学习中的临床实习证明；（或实习报告薄一份）由护士提供4.护士执业考试成绩单原件及复印件各1份。
由护士提供5.申请人学历证书原件及复印件各1份。
由护士提供6.2级及以上的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明；由护士提供7. 聘用合同。
拟执业医院提供8.正面免冠白底彩色小二寸近照1张。
由护士提供护士变更注册：1、《护士变更注册申请审核表》1份。
由护士提供2、护士执业证书原件；由护士提供3、身份证明复印件1份。
由护士提供4、聘用合同；拟执业医院提供5、2级及以上的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明；由护士提供医师执业注册变更：1、医师变更执业注册申请审核表(原件)一份;2、一寸近期免冠正面登记照2张，2寸2张（省外）; 2寸登记照2张（省内）。
3、《医师执业证书》《医师资格证书》(验原件交复印件);4、申请人身份证明复印件;5、2级及以上医疗机构出具的申请人6个月内的医师专用健康体检表;6、聘用合同;7、执业地点变更注册时，应先到原执业机构及原执业注册卫生行政主管部门办理变更注册事项，并打印医师注册变更通知单。
8 2年一次的定期考核证明(二)执业范围变更医师注册后有下列情形之一的，可以向原注册主管部门申请变更执业范围：1、取得注册执业范围以外，同一类别其他专业的高一层次的省级以上教育部门承认的学历，经所在执业机构同意，拟从事新的相应专业的;2、在省级以上卫生行政部门指定的业务培训机构，接受同一类别其他专业的系统培训两年或者专业进修满两年或系统培训和专业进修合计满两年，并持有省级以上卫生行政部门指定的业务考核机构出具的考核合格证明，经所在执业机构同意，拟从事所受培训专业。