实验室认可需具备的条件及准备工作
实验室资质认定的准备
实验室资质认定的准备《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。
管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。
“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。
在决定申请资质认定后，实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。
第一：管理要求的准备成立工作机构为保证计量认证工作的顺利实施，建议成立计量认证领导小组及工作小组。
领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。
工作小组负责制定迎审工作计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况。
二、确定申请项目及检测能力根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定计量认证申请项目。
复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。
为了方便评审工作的顺利进行，试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序，分门别类清楚存放。
每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。
每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。
三、确定人员1、确定授权签字人授权签字人需具备工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可，才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。
为保证检测工作的正常进行，一个实验室至少应有两名授权签字人。
另根据铁路项目的特点，项目的试验主管也需进行授权考核。
2、明确技术负责人及质量负责人实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。
3、培训与任命内审员及质量监督员为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。
实验室在配备监督人员时，比例应当恰当，应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。
内审员应由受过培训和有资格的人员担任。
通常质量监督员和内审员应有任命文件。
四、管理体系的建立与运行1、编制、下发与宣贯管理体系文件管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，编写管理体系文件应符合本单位的实际情况，避免生搬硬套。
检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力认可准则1. 概述检测和校准实验室能力认可准则（以下简称认可准则）是为了确保实验室的检测和校准能力得到国际认可而制定的一套标准和程序。
认可准则对于各类实验室都适用，包括检测实验室、校准实验室以及合作实验室等。
本文将详细介绍认可准则的内容和应用。
2. 认可准则的作用认可准则的主要作用是确保实验室的检测和校准结果的可靠性和准确性。
通过引入国际标准和规范，认可准则对实验室进行评估和认可，使得实验室的能力在国际范围内获得承认，从而提升实验室在市场竞争中的竞争力。
3. 认可准则的要求3.1 人员资质要求实验室应有合适数量和资质的工作人员，拥有相关学历和专业背景。
实验室应提供人员的培训记录和相关证书等证明文件，以表明工作人员具备进行相应检测和校准工作所需的能力和知识。
3.2 设备与设施要求实验室应配备适用的设备和设施，以保证检测和校准的准确性和可靠性。
实验室应定期检查和维护设备，确保其正常运行。
同时，实验室还应提供设备和设施的校准和维护记录，以证明其符合国际标准。
3.3 环境条件要求实验室应提供适宜的环境条件，以保证检测和校准工作的可靠性。
实验室应定期进行环境条件的检查，如温度、湿度等，并记录检查结果。
3.4 样品处理要求实验室应建立适当的样品处理和保管程序，以确保样品在检测和校准过程中的完整性和可追溯性。
实验室应记录样品的处理过程和结果，以及样品的接收和重新分发情况等。
3.5 检测和校准方法要求实验室应采用国际标准的检测和校准方法，确保测试结果的准确性和可比性。
实验室应记录并维护检测和校准方法的使用情况，并定期进行方法的复核和验证。
3.6 质量控制要求实验室应建立有效的质量控制措施，以确保检测和校准结果的可靠性。
实验室应记录质量控制措施的执行情况，并进行数据的追溯和分析。
4. 认可准则的应用认可准则的应用是通过实验室能力认可的程序来实现的。
认可准则的实施包括申请、评估和认证等环节。
实验室需要按照认可准则的要求准备相关文件和证据，并接受评估机构的评估。
实验室申请认可需满足什么条件？
根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
CNAS能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。
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国家级实验室认证条件
国家级实验室认证条件国家级实验室认证是确保实验室具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求的重要过程。
这些认证通常由权威机构如中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发，以满足国际标准。
以下是一般情况下国家级实验室认证所需满足的条件：1.法律地位明确实验室必须具备承担法律责任的能力，并符合相关法律法规规定。
这包括满足各项消防、安全、环保等法规要求，并具备合法的经营资质。
2.符合CNAS颁布认可准则实验室需经过CNAS的严格评估，确保其符合ISO/IEC 17025等认可准则的要求。
这些准则规定了实验室的质量管理体系、技术能力、人员要求等方面的基本要求。
3.遵守CNAS认可规范文件的有关规定实验室需要遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。
这包括参加能力验证计划、定期进行内部审核和管理评审、公开结果等。
实验室人员要满足认可要求，确保实验室质量管理体系正常运行。
4.符合有关法律法规规定实验室必须符合国家有关法律法规的规定，如涉及许可、认证、标准等方面的规定。
同时，实验室的实验活动也必须符合相关法规要求。
5.实验室人员要满足认可要求实验室人员需要满足CNAS对实验室人员的认可要求，包括技术人员、审核员等。
这些要求包括个人素质、专业技能、工作经验等方面。
6.实验室质量管理体系运行半年以上，进行过至少一次完整内审和管理评审实验室质量管理体系需要运行半年以上，并且进行过至少一次完整内审和管理评审。
内审是实验室自我评估的重要方式，而管理评审则是确保实验室持续改进的有效方法。
通过这些活动，实验室可以不断优化管理体系，提高工作质量。
总结来说，国家级实验室认证条件需要实验室在法律地位、管理体系、人员素质、技术能力等方面达到特定要求。
通过认证的实验室可以证明其具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求，并可以在国际上获得广泛认可。
实验室CNAS认证（详细要求）
实验室CNAS认证（详细要求）实验室CNAS认证（详细要求）-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责，配备相关的资源。
2、项⽬调研⾸先，对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。
其次，进⾏可⾏性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同⾏检测机构（潜在竞争者）的实⼒。
项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态，做到知⼰知彼，切忌闭门造车。
3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项⽬前景和效益分析，硬件需求（包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项⽬建设周期，及项⽬所需的资⾦预算，存在的困难等。
管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决⼼和承诺⼗分重要。
之后，在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审，确保在开展新检测项⽬之前，实验室的硬件设施和软件得到满⾜，具备检测能⼒。
4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划，充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等，估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。
质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划，成⽴体系⽂件编写⼩组，明确职责分⼯。
对项⽬完成的进度，要定期进⾏跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独⽴法⼈单位，应具备相应的法律⽂件，证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制；如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位，应有独⽴建制，其机构组成应有主管部门（独⽴法⼈单位）的批准⽂件（如授权书），实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命，并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员，如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等，规定其职责权限。
实验室认可准则八项原则
• 监督员与内审员的比较
监 督 员 内 审 员
独 一般是本部门监督 立 本部门 性
只要资源许可，内审 员应独立于被审部门
四、准则中管理要素的理解
• 充分监督 不同专业应有监督员； 比例应适宜； 监督过程和方法确定,并有相应文件; 对被监督工作有评价； 记录完整； 是管理评审的输入之一。
四、准则中管理要素的理解
一、准则的理论基础
• — 原则四：过程方法 “将活动和相关的资源作为过程进 行管理，可以更高效地得到期望的结 果”。 • — 原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以 识别、理解和管理，有助于组织提高实 现目标的有效性和效率”。
一、准则的理论基础
• — 原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一 个永恒目标”。
• 4.2 管理体系 程序文件的内容包括： 目的（Why）、范围（What）、 职责（Who）、工作流程， 其中又包括（即所谓5W＋1H） 干什么（What）、由谁干（Who）、 何时干（When）、何地干（Where） 和 如何干（How）。 最后还要有引用文件和表格。
四、准则中管理要素的理解
• 4.2 管理体系 • 作业指导书：用以指导某个具体过程、 事物所形成的技术性细节描述的可操作性 文件。属于技术性的程序。
试验室资质认定要素及认证准备
试验室资质认定要素及认证准备试验室资质认定要素及认证准备实验室资质认定要素《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求（8个）2.1人员2.2设施和环境条件试验室资质认定要素及认证准备2.3检测和校准方法2.4设备和标准物质2.5量值溯源2.6抽样和样品处置2.7结果质量控制2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下：4.管理要求（51个）4.1组织（12个）4.2管理体系（5个）4.3文件控制（4个）4.4检测和/或校准分包（3个）4.5服务和供应品的采购（4个）4.6合同评审（2个）4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）4.9记录（6个）4.10内部审核（5个）试验室资质认定要素及认证准备4.11管理评审（3个）5.技术要求（53个）5.1人员（7个）5.2设施和环境条件（6个）5.3检测和校准方法（6个）5.4设备和标准物质（10个）5.5测量溯源（7个）5.6抽样和样品处理（7个）5.7结果质量控制（2个）5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。
试验室资质认定要素及认证准备审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。
申请实验室认证认可需要哪些条件
众所周知，实验室申请CNAS 认可是一个周期长且较为复杂的事情，这是因为，有些必备条件如被忽略或者达不到规定要求，会直接影响受理和评审进度，少则几个月，多则跨年。
这样，实验室筹备期拖的越长，相应的人员，场地等成本支出也越多，负担也越重。
所以，事先了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。
进而，下边为大家整理了以下实验室认证认可申请必备条件，以供参考。
一、实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求1、实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
二、建立了符合认可要求的管理体系，且正式有效运行6 个月以上1、符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02，要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNASCL25 等。
2、正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。
3、有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。
4、管理体系，且正式有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
三、申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。
四、实验室具有开展申请范围内的检测/校准五、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足CNAS 相关要求1、能够溯源至SI单位的仪器设备，实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》中的规定。
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实验室认可需具备的条件及准备工作
校准/检测实验室的职能是保证实验室测试和校准的结果准确可靠，对产品进行公正、科学、权威的检测。
我国根据国际标准制定了CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》、GJB 2725-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》（以下简称《通用要求》），对各系统校准/检测实验室执行统一准则，以规范、指导实验室的质量活动，提高实验室校准/检测能力和声誉，增强委托方对校准/检测结果的信任程度，因此，实验室认可十分重要。
实验室的认可主要准备工作有三大部分：实验室技术能力、实验室管理体系和实验室技术要求。
一、实验室技术能力
实验室要承担校准/检测范围的工作，必须具备可以承担校准/检测技术和解决技术问题的能力，有标准设备或配套设施、管理人员和技术人员、技术监督员、内审核员等。
1. 标准设备或配套设施
实验室应配备能覆盖校准/检测项目更高标准的设备或配套设施，这些标准设备或配套设施是经过一定时间考核，同时，经过上一级计量检定机构合法认证的标准设备或配套设施。
2. 管理人员和技术人员
管理人员负责对各方面的工作进行管理，能随时确定实验室工作不偏离质量管理体系。
持有有效检定项目计量检定证专业的技术人员，承担标准设备或配套设施的测试、校准/检测操作。
3. 技术监督员
对于技术人员及其校准/检测技术工作，应由一定资格的技术监督员进行技术监督。
技术监督员的条件是熟悉校准/检测、检定方法和程序，知道如何评定校准/检测或检定结果。
4. 内审核员
内审是由通过培训持证的内部审核员，按照质量管理体系规程，对一系列的管理过程和技术质量进行审核。
实验室的工作，应按照质量管理体系规程对实验室的整体工作时段安排，进行内部审核，其目的是确保实验室各项工作符合质量管理体系规程。
二、实验室管理体系
实验室应是一个系统或部门的管理体系，主要由组织、质量管理体系、文件的控制、委托书及合同的评审、分包、对委托方的服务、意见的处理、不符合要求的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审、持续改进组成（见附图）。
1. 组织
《通用要求》中指出：实验室或实验室所在组织应是能承担法律责任的实体。
实验室具有明确的法律地位，能独立承担法律责任。
实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
该实体应由法人、技术负责人、业务部门、管理人员等所组成，根据项目分工各自都有明确的职责范围；该实体是在所配备的设备和设施、工作场所等资源中，能够独立承担测试、检验、试验、校准和检定任务的组织。
2. 质量管理体系
质量管理体系是实验室或系统质量管理的前提。
实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并达到确保实验室检测/校准结果的质量满足客户的要求。
为此，实验室应按照《通用要求》制定质量目标、质量方针，建立和实施与其工作范围相适应的质量管理体系并制定质量文件。
例如《质量手
册》程序文件、受控技术文件、内部审核、可行性操作文件及各项规章制度等。
质量文件是质量方针、质量目标和质量管理体系的纲领性文件，是计量认证评审的依据，是进行各项质量和技术活动必须遵循的准则，也是不断改进质量管理体系的保证。
质量文件应按照《通用要求》标准，制定一套适合本企业或本系统的可行性文件。
首先，应确定本范围的计量法人，法人包括负责计量工作的技术负责人、协助技术负责人工作的质量负责人。
规定技术管理者和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。
然后，针对性地制定质量方针并确定要达到的质量目标。
3. 持续改进
实验室管理体系要在质量管理过程中，根据技术能力或校准/检测及管理操作的变化，针对原管理体系中的各项内容，不断进行持续性修改。
实际操作过程应按修改后的条文执行和实施质量管理。
三、实验室技术要求
1. 人员
人员是实验室技术要求的首要因素，实验室管理者应确保所有操作设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。
对各类人员的培训与考核，能力或岗位资格的确认及授权是必要的，必须规定各类人员的职责范围，持证上岗，对校准活动进行监督。
2. 设施和环境条件
实验室的设施和环境条件对校准结果的准确性、有效性会产生重要影响，因此，对实验室的设施和环境条件应进行有效的控制，实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。
要由专业负责人进行监控和维持，以确保校准结果的质量。
3. 校准方法及其确认
实验室应根据自己的工作能力使用合适的校准方法，完善有关的校准程序，检定规程或作业指导书，保证校准技术的一致性。
完成选择、制定、偏离校准方法的确认，对测量不确定度的评定以及数据控制。
不论以何种文件形式出现，应保证同一种校准活动的依据具有一致性。
实验室应优先使用国家标准、行业标准、部门标准，有关的作业指导书、标准、操作手册、技术说明书和参考资料都应保证现行有效。
4. 设备及设施
设备是开展校准/检测工作必备的资源，实验室应配备能够承担校准工作及进行数据处理的所有设备，并使这些设备及配套设施达到要求的准确度，同时符合相应校准规范的要求。
设备应按规定进行标准溯源、定期校准、检定或核查，按照校准周期的要求制定校准及校准计划。
5. 测量溯源性
用于检测/校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如，用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。
实验室应制定设备校准的计划和校准程序，执行测量标准溯源程序，本系统或部门的最高标准要送上一级计量机构或经国家最高测量标准溯源。
6. 被校件的处置
应正确处置被校件，以防因处置不当影响被校件的性能和校准的结果。
被校件应有唯一标识。
标识系统的设计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。
四、结论
实验室认可必须依照《通用要求》，结合各实验室或各区域开展的技术项目，充分做好评审、各方面内容的准备，才能通过权威机构的认可，否则在评审时会给专家带来很大的工作量，增大工作难度，使审报的认可项目和内容不能顺利通过。