消毒产品生产标准操作规程
消毒产品卫生规范

《消毒产品生产企业卫生规范》第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
消毒产品质量控制标准操作规程

消毒产品质量控制标准操作规程1. 范围本操作规程适用于所有生产和销售的消毒产品。
消毒产品指的是用于杀灭细菌、病毒或其他微生物的化学物质或物理方法。
2. 目的本操作规程旨在确保消毒产品的质量达到国家和行业标准,保障使用者的安全和卫生。
3. 术语定义- 消毒产品:用于杀灭细菌、病毒或其他微生物的化学物质或物理方法。
- 生产商:生产和销售消毒产品的企业。
- 质量控制:对消毒产品的制造过程和产品性能进行监控和检验的活动。
4. 质量监控4.1 生产商应建立质量监控体系,包括但不限于以下内容:- 原材料的采购和验证。
- 生产设备的校准和维护。
- 生产过程的记录和追溯。
- 产品的检验和验证。
4.2 生产商应定期进行质量监控,确保每批生产的产品符合质量要求。
5. 检验和验证5.1 生产商应对每批生产的消毒产品进行检验和验证,包括但不限于以下内容:- 外观和包装的合格性。
- 化学成分的检测。
- 杀菌效果的测试。
5.2 检验和验证应由专业技术人员进行,记录检验结果并进行存档。
6. 风险评估6.1 生产商应对消毒产品的使用风险进行评估,包括但不限于以下内容:- 使用说明的清晰度和准确性。
- 使用过程中可能引起的危害和安全措施。
- 储存和运输过程中的风险控制。
6.2 风险评估应由专业技术人员进行,评估结果应用于产品标签和使用说明。
7. 文档控制7.1 生产商应建立文档控制体系,包括但不限于以下内容:- 合同和订单的管理。
- 技术文件和规范的编制和修改。
- 记录和文件的管理和存档。
7.2 文档控制应确保相关文件的准确性和有效性,便于追溯和审查。
8. 培训和管理8.1 生产商应对员工进行必要的培训,确保其具备相应的技能和知识。
8.2 生产商应建立管理体系,包括但不限于以下内容:- 岗位职责和权限的明确。
- 内部和外部沟通渠道的建立。
- 生产过程的监控和改进。
9. 不合格品处理9.1 生产商应建立不合格品处理制度,包括但不限于以下内容:- 不合格品的记录和分类。
消毒产品生产企业卫生规范

细化生产设备要求 规定了最小生产车间面积 部分产品需用洁净车间 强调过程记录 标明禁用物料 提高人员要求 注意微生物检验室的安全性
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消毒产品生产企业卫生规范的内容
厂区环境与布局 生产区卫生要求 设备要求 物料和仓储要求 卫生质量管理 人员要求
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厂区环境与布局
选址:
➢ 距离污染源应不少于30米。 ➢ 不得建于居民楼。 ➢ 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学
昆虫孳生地。
➢ 不得建于临时建筑物。 ➢ 通过消防验收。
环境整洁,地面平整,硬质材料铺设。 总体布局合理,生产区与生活区应分开
生产区总面积≥400平方米,
生产车间面积≥100平方米(分装的企业≥60平方米)
其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活 饮用水卫生标准》(GB5749)的要求(检测报 告) 。
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物料和仓储要求(二)
仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、 防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物 架等 ;
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、 储存、保管、领用要严格执行国家有关的 规定 ;(氯酸钠、亚氯酸钠、过氧乙酸、 乙醇等)
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厂区环境与布局
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生产区卫生要求(一)
按生产工艺流程合理布局 生产车间,人流物流分开: 配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包
装间(区)。 生产车间要求配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
地板:水磨石、耐磨砖、树脂漆。 天花:石膏板、水泥板、铝塑板、彩钢板 。 墙体:砖墙、铝合金玻璃、彩钢板 。
消毒产品生产企业卫生规范2017

消毒产品生产企业卫生规范2017 一、引言消毒产品生产企业是与公众健康密切相关的行业,其产品直接影响着人们的生活质量和健康状况。
为了保障消毒产品的安全性和有效性,消毒产品生产企业应严格遵守卫生规范。
本文将介绍消毒产品生产企业在2017年应遵守的卫生规范。
二、卫生管理体系建立1. 卫生管理岗位设立:消毒产品生产企业应设立专职的卫生管理岗位,负责卫生管理工作的组织与执行。
2. 卫生管理制度建立:企业应制定卫生管理制度,明确卫生管理的责任与要求,确保卫生管理工作的连续性和稳定性。
3. 卫生管理档案建立:建立完善的卫生管理档案,包括卫生管理规程、记录和报表等,以供监督和验证使用。
三、卫生设施与设备1. 卫生区划规划:消毒产品生产企业应根据生产工艺和卫生要求,合理划分清洁区、卫生区、污染区等不同区域,并采取有效的控制措施,防止交叉污染。
2. 环境洁净度要求:根据不同区域的要求,消毒产品生产企业应保持相应的洁净度。
特别是卫生区和无菌区应采取有效的措施,保持高度洁净。
3. 设备检测与维护:企业应定期检测和维护生产设备,以确保其正常运转和卫生状态。
设备使用前应进行清洗和消毒,并保持干燥,避免交叉污染。
四、生产操作规范1. 人员健康管理:消毒产品生产企业应加强员工健康管理,鼓励员工接种相关疫苗,确保身体健康。
员工患有传染性疾病时,应暂停工作并进行治疗。
2. 良好的操作规范:生产操作人员应按照标准操作规程进行操作,遵循卫生要求,防止微生物污染和交叉污染。
3. 原辅材料的卫生管理:消毒产品生产企业应对原辅材料进行严格的质量控制和卫生管理,确保其符合卫生要求。
五、质量控制体系建立1. 检测程序建立:消毒产品生产企业应建立完善的质量控制程序,包括对生产过程中不同环节的检测和验证,确保产品符合质量标准。
2. 抽样检验:企业应建立抽样检验制度,对入库原辅材料和生产过程中的关键环节进行抽样检验,确保产品的安全性和有效性。
3. 不合格品处理:对于发现的不合格品,企业应建立相应的处理程序,包括追溯和销毁等措施,以避免不合格品流入市场。
消毒产品生产企业安全规范标准

消毒产品生产企业安全规范标准1. 引言本文档旨在制定消毒产品生产企业的安全规范标准,以确保生产过程中的安全性和质量控制。
消毒产品生产企业应遵守以下规范标准,以保障消毒产品的安全性和有效性。
2. 生产环境要求2.1 生产场所应符合相关卫生、安全和环保规定,并定期进行清洁和消毒。
2.2 生产设备应满足技术要求,并进行定期维护、校准和清洁。
2.3 原材料应符合相关质量及安全标准,存放应符合相关规定,避免污染和交叉感染。
2.4 生产区域应具备适宜的温度、湿度和通风条件,以确保产品质量和工作人员的舒适性。
3. 生产过程管理3.1 生产过程应严格按照标准操作规程进行,确保每一步骤的准确性和一致性。
3.2 生产记录应完整、准确地记录,包括原材料使用情况、采样及检验结果等信息。
3.3 在生产过程中严禁使用过期或有质量问题的原材料,并确保其合理储存和使用。
3.4 生产过程中应注意卫生要求,包括工作人员的穿戴和操作规范,防止交叉感染。
3.5 生产企业应建立健全的质量控制体系,确保生产产品符合相关法规和标准要求。
4. 产品质量控制4.1 生产企业应建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、检验、过程控制和最终产品检验等环节。
4.2 产品质量控制应包括常规检验和抽样检验,并建立相应的质量检测记录和档案。
4.3 产品出厂前应进行最终产品检验,确保产品符合相关质量标准和法规要求。
4.4 生产企业应建立不良品管理制度,及时处理和追溯不良产品,并采取措施防止再次发生。
5. 安全和事故管理5.1 生产企业应建立健全的安全管理制度,制定安全操作规程,并进行安全培训和演练。
5.2 发生事故时,生产企业应立即采取措施进行事故处置,并进行事故报告和记录。
5.3 生产企业应定期进行安全检查和隐患排查,并采取必要的纠正措施以确保生产环境的安全性。
5.4 生产企业应与监管部门建立良好的沟通和合作关系,及时汇报生产情况和问题,并配合相关调查工作。
消毒产品标准操作规程 (1)精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版消毒产品标准操作规程1.生产操作前复核检查1.1生产操作开始前,应检查设备、容器具、工作场地等是否清洁,清场是否彻底,是否有清场合格证。
1.2所使用的仪表、天平、计重秤等计量量器具使用前应校正,检查是否灵敏,精确。
所使用的温度计,天平、计重秤、湿度计等计量器具应有计最部门认证标志,并定期检定。
2.劳动爱护与平安操作2.1劳动爱护2.1.1采纳新工艺、新技术和试制新产品时,要考虑到会不会对人身造成不良影响,必要时要经有关部门鉴定。
2.1.2在生产和加工过程中,产生和散发有害、有毒物质以及噪声、粉尘、射线等有害作业,应积极采取有效的治理与防范措施。
2.1.3在高温季节,应有有效的防暑降温措施。
2.1.4从事有害,有毒作业的职工必须按规定配戴防护用品,作业时应协调防护,并配备急救器具。
2.1.5有毒有害园地的各种爱护设施未经有关部门批准不得停用,挪用或撤除。
2.1.6操作人员在操作过程中,必须穿戴工作衣、工帽、口最手套等防护用品。
2.1.7操作人员每年至少应体检一次,并建立健康档案,对患有传染性疾病和对生产药物过敏者应及时调出原单位。
2.1.8操作女工爱护按国家有关规定执行。
2.2平安防火2.2.1经常教育职工平安防大的重要性,提高职工对防火工作的认识。
2.2.2定期检查电气线路、开关闸刀,严格操纵电源的使用、排除电火隐患。
2.2.3操作人员严禁将火柴、打火机等火种带入车间。
2.2.4对易燃易爆物品要妥善保管,严禁有跑、滴、漏現象,发觉有泄漏应马上处理。
2.2.5用乙醇等易燃、易爆溶媒时,应预防金属之间的撞击,生产车间内,空气乙醇浓度较大时,应采取有效措施排解。
2.2.6完善消防器材,定期进行检查、保养、维修、更换,使其保持良好状态。
2.2.7定期培训工作人员,掌握消防知识,熟练使用消防器材。
2.2.8在车间内确定需要动火时,严格执行许可制度。
2.2.9车间主任全面负责平安防火工作,班组设平安防火员,平安防火工作要常抓不懈。
消毒产品生产标准操作规程

第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
1、消毒产品生产标准操作规程

《生产标准》
制度文件
消毒产品生产标准操作规程
《留样管理制度》 6.参考记录 《首件确认表》
文件编号 版次 生效日期
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制度文件
消毒产品生产标准操作规程
文件编号 版次 生效日期
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4.工作内容 4.1.人员进出生产车间操作规程 4.1.1 人员按人流通道进入车间,首先进入一更,换一更工鞋,再进入二更换鞋间,在换鞋处脱下一 更鞋放入换鞋台外侧,坐在换换鞋台上转过身,从换鞋台内侧取出二更工鞋,在换鞋台内侧换上二 更工作鞋,工鞋与私鞋需分开摆放。 4.1.2 进入更衣室,脱下外衣后更换工衣,工衣与私衣需分开摆放;戴上工作帽、口罩,将头发全部 包在帽子里边不得外露。拉好拉链并检查衣帽是否穿戴整齐。 4.1.3 更鞋更衣完毕后,员工走至洗手消毒间进行洗手消毒,流程为:用洗手液擦洗手部(6 步法) ——手部用流水冲洗干净——烘干机烘干手部——手部喷洒酒精;手部清洗消毒后经过风淋室进入 车间。 4.1.4 工作结束后,由风淋室侧边的人流通道走出车间,再按进入的逆向顺序脱下工作服并放入工衣 柜中,换上私衣和一更鞋,进入一更室后换上私鞋后,才能离开生产车间。 4.1.5 禁止穿着工鞋在车间以外的地方走动。 4.1.6 禁止未穿工作服或未经批准的人员进入生产区。 4.2.生产区卫生要求: 4.2.1 进入生产区的原材料、容器及工具要保证表面干净、无灰尘,再通过物料入口送入生产区。物 料量一般控制在最低限度(当日生产需求量),不存放多余的或者生产无关的物料。 4.2.2 生产过程中,要保持地板、台面、工具、设备的卫生和清洁。 4.2.3 私人物品不准带入生产车间,禁止携入生产区的物品:未按规定清洁的物料、容器、工具、仪 器等;香烟、火柴、打火机、手表、手机、首饰、化妆品、食品、药品等。
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一、目的:建立一个规范生产人员进入更衣室及生产车间的规程,减少人员对生产区的
污染。
二、范围:本规程适用于所有进入生产车间的生产操作人员、管理人员、维修人员及其他人员。
三、责任:生产部、质量管理部、包装车间对本规程实施负责。
四、内容:
生产人员在更衣室操作规程:
1.更衣:进入更衣室,打开私人衣柜,把私人物品及个人饰品脱下或摘下,脱下外衣,放入更衣柜,摆放整齐,卸妆,取出工服,按从上到下的顺序穿好,关好柜门,对着整衣镜整理穿好的工作服。
2.换鞋套:生产人员应在私人鞋外,套上自己用的鞋套,外来人员使用一次性鞋套。
3.洗手:生产人员用洗手液认真洗手。
4.离开时程序相反。
生产人员进入生产车间后操作规程:
1.进行生产车产间时,生产人员必须经过更衣室,更换工作服和鞋套,并洗手,工作服与鞋套应保持清洁,做到勤换勤洗。
2.生产区工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少,尽量减少不必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。
3.进行生产车产间时,生产人员必须由车间入口进入,通过车间人行通道进入自己的工作区,不得走物流通道,避免物流与人流交叉。
4.生产区人员通道不得摆放任何物品及设备。
5.生产人员必须在规定的区域内操作,不得串岗。
6.生产人员必须有严肃认真的工作态度,按《产品作业指导书标准规范》进行操作。
7.生产人员不得在车间内吸烟、饮食及大声喧哗。
8.生产人员操作前须检查工具,不得私自将使用工具带出车间外。
9.生产人员下班时处理生产废品,不合格品写明原因,填写标签,分类摆放。
10.生产人员操作时按规定每道工序必须认真做好记录,填写《成品出厂检验记录》。
11.生产人员打包时必须在规定的打包室内,不得在产品生产区,避免交叉。
物料进入生产车间操作规程
1、物料运到库房缓冲区,脱去外包装,擦拭内包装上的浮土,贴上物品的标示。
将物料放在物料车上,再从原路退回,关好门。
2、如有内包装易破损的物料,从库房内的物料桶内拿一个洁净的塑料袋再套上一层。
3、由生产人员从另一侧门,将物料放在车上,再从原路退回,关好门。
原辅料、中间品送入原辅料暂存间,内包材送入内包材暂存间。
4、容器具、工具等物品进入外清室,脱去所有的纸质、塑料等外包装,用75%乙醇擦拭一次,送入车间。
生产车间环境卫生规定:
1、生产人员早晨7:00打扫车间卫生,包括地面、玻璃及工作台面。
2、生产人员每天必须将生产台面及工具箱擦拭干净,保持清洁。
3、下班前生产主管负责关好门窗,切断的设备电源、关灯,做到人走灯灭。