血氨含量检测试剂盒说明书 可见分光光度法
氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)产品技术要求sainuopu
氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中氨的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂：1×20ml；2×60ml；3×40ml；4×60ml；4×400ml；2×30ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
质控品（选配）：1×1ml；1×3ml。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂：无色至淡黄色澄清液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
质控品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、340nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不小于1.0。
2.4 分析灵敏度测定浓度为88μmol/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应在（0.02，0.2）范围内。
2.5 线性范围在（0，350）μmol/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.996。
在(100，350）μmol/L范围内的线性相对偏差不大于±10%；测定结果（0，100]μmol/L时线性绝对偏差不大于±10μmol/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于10%。
2.8 准确度回收试验：回收率应在85%～115%之间。
2.9质控品赋值有效性测定结果在靶值范围内。
2.10 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至企业工作校准品。
2.11 稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检验，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8、2.9的要求。
氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）产品技术要求lideman
氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）产品技术要求lideman氨（AMM）测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)适用范围：本产品用于体外定量测定人体血清中氨的含量。
1.1 规格试剂1（R1）a:2×50mL、试剂1（R1）b:2×10mL、试剂2（R2）:2×10mL；校准品（选配）：1×5mL质控品（选配）：1×3mL1.2 组成试剂盒由试剂、质控品（选配）和校准品（选配）组成。
试剂1（R1）a：Tirs缓冲液：50mmol/L PH=8.0；LDH：>2KU/L；EDTA ：5.3mmol/L；试剂1（R1）b：α-KG：18.0mmol/L；NADH：0.18mmol/L；试剂2（R2）：GLDH：>25.0KU/L；稳定剂(NaN3)：1%。
校准品的组成：单水平的液态校准品，在水基质中添加氯化铵（纯度：大于95%），稳定剂<0.1%；定值范围：范围（60～120）umol/L。
质控品的组成：单个水平的液体质控品，在水基质中添加氯化铵（纯度：大于95%），稳定剂<0.1%；定值范围：范围（50～150）umol/L。
2.1 外观液体双试剂：R1a：无色液体，R1b：无色液体；R2：无色液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
质控品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 溯源性根据GB/T 21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，该校准品溯源至氯化铵纯品（Sigma）。
2.4 空白吸光度在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应>1.0 ABS。
2.5 分析灵敏度浓度为88.0umol/L时，吸光度变化的绝对值范围为（0.03～0.2）之间。
2.6 线性范围在(0，294]umol/L，线性范围内，线性相关系数r≥0.990。
在(100，294]umol/L 范围内的相对偏差≤10%,测定结果(0，100]umol/L时绝对偏差≤10umol/L。
半胱氨酸(Cys)含量检测试剂盒说明书 可见分光光度法
半胱氨酸（Cys）含量检测试剂盒说明书可见分光光度法注意：正式测定前务必取2-3个预期差异较大的样本做预测定。
货号：BC0180规格：50T/48S产品内容：提取液：液体25mL×1瓶，4℃保存。
试剂一：液体45mL×1瓶，4℃保存。
试剂二：粉剂×1瓶，4℃保存。
用前1天，向试剂二中加5mL蒸馏水充分溶解，再加磷酸1.25mL，混匀后盖紧（防止水分散失）沸水浴2h；冷却后加20mL蒸馏水，4℃可保存2周。
标准品：粉剂×1支，10mg半胱氨酸，4℃保存。
产品说明：蛋白质含有三种含硫氨基酸：甲硫氨酸、胱氨酸和半胱氨酸（Cys）。
其中，Cys是唯一一种含有巯基的含硫氨基酸，从甲硫氨酸转化而来，并且可与胱氨酸互相转化。
Cys参与蛋白质二硫键的形成，经常是蛋白质活性中心的组成部分，还可以为其它生理生化反应提供巯基。
此外，Cys大量积聚在皮肤和粘膜表面，在角蛋白生成中维持重要的巯基酶的活性，并且补充巯基，以维持皮肤的正常代谢，调节表皮最下层的色素细胞生成的底层黑色素。
具有美白、解毒、改善炎症和过敏性皮肤等作用。
Cys还原磷钨酸生成钨蓝，在600nm处有吸收峰；通过600nm吸光度，计算Cys含量。
试验需自备的仪器和用品：可见分光光度计、低温离心机、可调式移液枪、1mL玻璃比色皿、磷酸和蒸馏水。
操作步骤：一、半胱氨酸提取：1、液体样品中半胱氨酸提取：取0.2mL液体样品，加提取液0.3mL，充分混匀，11000rpm4℃离心10min，取上清液，待测。
2、组织中半胱氨酸提取：称取约0.2g组织，加入0.5mL提取液，冰上充分研磨，11000rpm4℃离心10min，取上清液待测。
二、测定操作：1.分光光度计预热30min以上，调节波长到600nm，蒸馏水调零。
2.标准液的配制：将标准品加入0.826mL蒸馏水得到100μmol/mL的标准液。
然后加水稀释为3、2、1、0.5、0.25、0.125μmol/mL浓度的标准溶液。
血氨测定试剂盒安全操作及保养规程
血氨测定试剂盒安全操作及保养规程血氨测定试剂盒是临床检验中常用的一种医疗器械，主要用于测定人体血液中的氨含量。
正确的使用方法和保养可以有效地延长试剂盒的使用寿命，并且避免人员受伤或者污染的危险。
本文列举了血氨测定试剂盒的安全操作和保养规程，以便用户们正确使用这种器械，并确保医疗工作的安全和正常进行。
一、试剂盒安全操作规程1.1 预先阅读试剂盒说明书在血氨测定试剂盒使用之前，需要仔细阅读试剂盒的说明书，了解试剂盒的使用方法、注意事项、存储条件和过期时间等内容。
如果有任何疑问需要及时咨询专业医护人员，确保操作的准确和安全。
1.2 佩戴防护用品使用血氨测定试剂盒时，需要佩戴手套、口罩、护目镜等防护用品，以避免污染或者接触到刺激性化学物质对身体健康的危害。
同时，需要定期更换手套、口罩等防护用品，以确保防护效果。
1.3 操作环境清洁在操作血氨测定试剂盒之前，需要将操作环境进行清洁和消毒，避免操作过程中的任何污染或杂质对试剂盒的干扰。
同时，在操作过程中需要注意手部卫生，保持操作区域的干净和整洁。
在使用血氨测定试剂盒时，需要按照说明书中的操作步骤进行，保证操作的正确和准确。
同时，需要准确计量试剂和标本，避免错误和偏差。
在使用试剂盒过程中，需要注意试剂的保存和使用条件，及时更换试剂，确保试剂的稳定性和准确性。
1.5 安全处理废弃物在血氨测定试剂盒使用结束后，需要将废弃物进行正确的分类和处理。
如将废弃物放入标准容器中，进行封闭和标记，然后交给专业机构进行处理。
二、试剂盒保养规程2.1 定期检查试剂盒状态在血氨测定试剂盒使用过程中，需要定期检查试剂盒的状态，如检查试剂盒的配方、保存状态和过期时间等，避免因为试剂盒失效而影响测定结果的准确性。
2.2 正确保存试剂盒在血氨测定试剂盒保养过程中，要注意将试剂盒放置在干燥、阴凉、通风、无灰尘的环境中。
如果试剂盒中配有干燥剂，则需要定期更换干燥剂，确保试剂盒内环境持续干燥。
在血氨测定试剂盒使用结束后，需要对试剂盒进行清洁，以保持试剂盒的干净和卫生。
血氨测定SOP_AMON临床意义_检验科生化项目SOP
血氨测定SOP_AMON临床意义_检验科生化项目SOP一、概述血氨测定是一种常见的临床生化指标，可用于评估肝脏和肾脏功能、诊断和监测肝性脑病、高氨血症等疾病，并指导治疗方案的制定。
本SOP旨在规范血氨测定的操作规程，确保结果的准确性和可靠性。
二、适用范围适用于医院检验科进行血氨测定的操作人员和仪器。
三、材料和试剂1.血样收集管：无添加剂的试管。
2.乙醇：分析纯。
3.高纯度水。
4. β-丙氨酸溶液：1mol/L。
5. 氨水溶液：100μmol/L。
四、设备1.血氨分析仪：按照厂商要求使用。
五、质量控制在每天开始正式检测之前，先进行质量控制试验，确保仪器正常工作，试剂质量良好。
使用质控品进行质控，确保实验结果准确可靠。
六、操作步骤1.试验前准备a.根据仪器要求，将血液样本放置于室温下静置30分钟至2小时，禁止震荡或搅拌。
b.准备好所需的空试管和标本传送工具。
c.打开血氨分析仪，保证仪器处于正常工作状态。
2.样本处理a.从试管中吸取500μL的血液样本，尽量避免产生气泡，加入500μL的乙醇。
b.震荡30秒，静置2分钟。
c.将加有乙醇的血液样本置于4°C冷藏15分钟。
d.准备好试管，使试管保持在4°C冷藏状态。
e.从冷藏状态取出加有乙醇的血液样本，尽量避免产生气泡，将血液样本转入准备好的试管中。
3.试剂添加和混匀a.向血液样本中加入200μL的β-丙氨酸溶液，并快速混匀。
b.此时，将混匀后的样本转入血氨分析仪中进行测量。
4.仪器操作a.根据仪器要求，将试样置于仪器中，并启动仪器。
b.按照仪器要求选择血氨测定的相关参数，例如温度、反应时间等。
c.等待仪器完成测量，记录结果。
5.结果判读a.仪器完成测量后，根据测定值和参考范围进行结果判读和解释。
b.结果正常范围：参考范围根据实验室标准确定。
七、结果报告1.将测定结果输入到计算机系统中，生成报告。
2.报告中应包括患者信息、样本、测定值、参考范围等内容。
AMM氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)产品说明书
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）说明书【产品名称】通用名称：氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）英文名称：Blood ammonia Assay Kit（AMM）【包装规格】R1：2⨯60ml 、R2：2⨯15ml ；R1：2⨯40ml 、R2：2⨯10ml；R1：1⨯40ml 、R2：1⨯10ml；R1：2⨯20ml、R2：2⨯5ml；校准品(选配):2⨯2ml(水平1:1⨯2ml;水平2:1⨯2ml)。
【预期用途】用于体外定量测定人血浆中氨的含量。
临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
【检验原理】过量的α-酮戊二酸、NADH 和足量谷氨酸脱氢酶（GLDH)存在的条件下，NADH 转变成NAD+,在340nm 监测吸光度下降速率与样本中氨的含量成正比。
GLDHNH 4++α-酮戊二酸+NADH→谷氨酸+NAD ++H2O【主要组成成分】由试剂R1、R2和校准品组成。
试剂R1：谷氨酸脱氢酶(GLDH)3.5KU/L、α-酮戊二酸（C 5H 6O 5）6.55mmol/L、氯化钠（NaCl）140mmol/L；试剂R2：叠氮钠（NaN 3)0.1%、还原型辅酶（NADH)1.1mmol/L；校准品：含醋酸铵的水溶液。
校准品可溯源至贝克曼血氨参考品439770，注：浓度见每批瓶标示。
不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
【储存条件及有效期】试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。
有效期365天。
试剂和校准品开瓶后2℃～8℃可稳定7天。
备注：生产日期及失效日期见外盒或瓶标签。
【适用仪器】日立7180、奥林巴斯AU680、贝克曼LX-20/DXC800、迈瑞BS-380、朕江T900全自动生化分析仪。
【样本要求】1、静脉采血，EDTA 抗凝血浆样本。
2、样本采集后需尽快分离，如不能做到这一点，应该将收集来的血样立即放在冰块上或放置冰箱内，并且在30分钟内离心，分离后的血浆请置于2℃～8℃并在2小时内进行测定。
血钙浓度检测试剂盒说明书 可见分光光度法
血钙浓度检测试剂盒说明书可见分光光度法注意：正式测定前务必取2-3个预期差异较大的样本做预测定。
货号：BC0720规格：50T/48S 产品内容：试剂一：液体10mL×1瓶，4℃保存。
试剂二：液体10mL×1瓶，4℃保存。
试剂三：液体×1瓶（空瓶，试剂自备）。
取30mL 试剂瓶，依次加入27mL 无水甲醇和3mL 丙酮，盖紧混匀即可。
标准液：液体1mL×1支，2μmol/mL CaCl 2•2H 2O 溶液，4℃保存。
临用前进行10倍稀释得到0.2μmol/mL 标准溶液。
产品说明：血钙几乎全部存在于血浆中，所以血钙主要指血浆钙。
血浆钙有离子钙和结合钙两种形式，其中只有离子钙直接起生理作用，它与结合钙处于动态平衡，并受血液pH 的影响。
血钙水平与多种重要的生理功能相关，过高或过低都会影响正常生理功能。
本试剂盒用于检测血液中游离钙浓度。
在强碱溶液中游离钙与GBHA 反应生成红色钙-GBHA 复合物，在520nm 有吸收峰；通过测定520nm 吸光度，计算游离钙浓度。
自备仪器和用品：可见分光光度计、可调式移液枪、1mL 玻璃比色皿、无水甲醇、丙酮和蒸馏水。
操作步骤：1.分光光度计预热30min 以上，调节波长到520nm，蒸馏水调零。
2.加样表：名称（μL）空白管标准管测定管血浆--50蒸馏水50--0.2μmol/mL标品-50-试剂一200200200试剂二200200200试剂三400400400混匀；静置5min后于520nm测定吸光度A，记为A测定管、A空白管、A对照管。
血钙浓度计算：血钙含量(μmol/dL)=[C标准液×(A测定管－A空白管)÷(A标准管－A空白管)]×100=20×(A测定管－A空白管)÷(A标准管－A空白管)C标准液：0.2μmol/mL；100：单位换算系数，1dL=100mL。
6.氨测定试剂盒说明书
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）说明书【产品名称】通用名称：氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）英文名称：AMM Determination Kit【包装规格】试剂1a/试剂1b/试剂2：80ml×3/16ml×3/16ml×3、80ml×1/16ml×1/16ml×1、60ml×2/12ml×2/12ml×2、60ml×1/12ml×1/12ml×1、45ml×4/9ml×4/18ml×2、45ml×1/9ml×1/9ml×1、20ml×1/4ml×1/4ml×1【预期用途】本试剂用于体外定量测定人血清中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
【检验原理】在LDH的作用下，血清中干扰氨（AMM）测定的丙酮酸在预反应中被除去。
AMM在GLDH的作用下与α-KG和NADH反应，与同样处理的校准液比较，可计算出血清中AMM的含量。
【主要组成成分】试剂1a Tris缓冲液50mmol/L pH 8.0、乳酸脱氢酶（LDH）2KU/L试剂1b α-酮戊二酸（α-KG）18mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.18mmol/L试剂2 谷氨酸脱氢酶（GLDH）25KU/L【储存条件及有效期】1.试剂在2~8℃密封避光保存，有效期12个月。
2.已开瓶试剂注意避免污染，试剂1a与试剂1b以5:1比例混合，形成应用试剂1，2~8℃可稳定4天。
【适用仪器】本产品适用于所有开放式的半自动或全自动生化分析仪。
【样本要求】新鲜血清样本：用真空采血管静脉采血，采集后尽快（2h内）分离，避免溶血，送检应及时，注意密封，将样本置于冰屑或冰水混合物中并须保证样本与制冷物充分接触；不能及时检测应于2~8℃冰箱保存，在2h内不能完成或者需贮存2h以上，应于-20℃保存，可保存24h；保持密封，避免反复冻融。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
血氨含量检测试剂盒说明书可见分光光度法
注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
货号:BC4380
规格:50T/48S
产品简介：
血氨主要来源是内源性氨和外源性氨。
氨在血中保持恒定状态，即血氨的来源和去路保持动态平衡。
氨是有毒物质，主要在肝脏行代谢解毒。
当肝功能严重损害时，氨不能被解毒。
氨在中枢神经系统聚集，从而导致肝性脑病。
本法根据氨的靛酚兰反应原理，通过蛋白沉淀剂将血清（浆）中蛋白沉淀后，利用酚-次氯酸盐直接显色法测定血氨，生成的蓝色靛酚和氨的浓度成正比，在630nm处有特殊吸收峰，据此可由吸光值计算出样品中血氨的含量。
试验中所需的仪器和试剂：
可见分光光度计、台式离心机、水浴锅/恒温培养箱、1mL玻璃比色皿、可调式移液枪、蒸馏水、EP管。
产品内容：
提取液一：液体40mL×1瓶，4℃保存；
提取液二：液体40mL×1瓶，4℃保存；
试剂一A液：液体7mL×1瓶，4℃保存；
试剂一B液：液体28mL×1瓶，4℃保存；临用前将A液与B液按照体积比1:4混匀，根据试验所需量现配现用；
试剂二：液体35mL×1瓶，4℃保存；
标准品：液体1mL×1支，100μmol/ml氮标准液。
操作步骤：
一、适用范围
本试剂盒可测各种动物血清（浆）等样本中血氨的含量；
二、测定步骤：
1、分光光度计预热30min以上，调节波长至630nm，蒸馏水调零。
2、标准品的准备：将100µmol/mL的氮标准液用蒸馏水稀释至10、8、6、4、2、1、0.5、0µmol/mL的标
准溶液备用。
3、操作表：（在1.5mL EP管中操作）
试剂名称（µL）空白管测定管标准管
血清（浆）200
标准品稀释液200
蒸馏水200
提取液一500500500
提取液二500500500
充分混匀，3500rpm离心10min，取上清待测
上清液400400400
试剂一400400400
试剂二400400400
充分混匀，37℃水浴20min
取1mL反应液，于1mL玻璃比色皿中测定630nm处吸光值A，分别记为A空白管、A测定管、A标准管。
计算ΔA=A测定管-A空白管，ΔA标准=A标准管-A空
白管。
三、血氨含量含量计算
1、标准曲线的绘制：
以各个标准溶液的浓度为x轴，其对应的ΔA标准为y轴，绘制标准曲线，得到标准方程y=kx+b，将ΔA带入方程得到x（µmol/mL）
2、血氨含量的计算：
血氨含量（μmol/mL）=x×V样÷V样=x。
V样：加入的样品体积，0.2mL。
注意事项
1.同一批检测样本需配1-2个空白管。
2.试剂一配置后尽快使用，若发现变色则不能使用。
3.所用器材和取血装置均应无氨；采血后应立即测定，不能立即测定2-8℃可保留2h；样本禁止溶血。