不合格品管理程序文件
不合格品管制程序书2
1.目的：为了确保生产过程中的不合格品能得到有效管制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.适用范围：适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的管制。
3.名词定义3.1特采品：3.1.1降低批别的品质水准。
3.1.2放宽检验标准一一在不影响产品品质性能原则下，放宽容许误差及外观判定标准。
3.1.3上述二种做法必须由品管课及相关单位慎重研讨，呈课长级以上主管决定。
3.2报废品：不可修复的不良品（不合格品）3.3制程返工：产品在生产过途中发生品质异常需返工与筛选。
3.4返修品：未能符合产品规格、外观判定标准，经品管单位判定可以整修之产品。
3.5退修品：客户退回的产品进行重新挑选。
4.引用文件：4.1产品监测和测管制程序书4.2纠正与预防措施管制程序4.3统计技术应用程序5.职责5.1品管课负责不合格品的识别、判定、标识、知会并对处理结果进行追踪确认；5.2相关部门负责对不合格品的处理并对不合格品采取相应的纠正措施；6.程序内容6.1参照《不合格品管制作业流程图》（见表一）。
6.2不合格品发生时机及管制要项：6.2.1进料检验：6.2.1.1进料检验出来的不合格品，进料检验员需在物料上贴上“不合格”标签，仓储将其放置于不合格品区隔离，进料检将《进料检验记录表》（表单编号：ZL8.2.4-01）.《联络单》发到采购部门。
6.2.1.2采购部接到品管课的《联络单》后做出是否退货决定，并通知供方采取相应的纠正措施；6.2.1.3进料的不良，需要就地返工或挑选的，返工或挑选后的产品品检必须加严抽验，按照S-4的检验水准进行检验。
6.2.1.4进料特采品需由品管人员报备客户，客户确认后方可投入使用。
6.2.2制程检验：6.2.2.1依制程管制程序书之QC工程表执行。
6.2.2.2品管在巡检过程中发现压铸机台生产的不可修复的不良品超过5%,则开立《品质异常单》（表单编号：ZL8.2.4-03）,将异常现象说明，由品管课课长核准后，通知原生产单位调机改善；超过10%以上，巡机品管立即上报班长与主管，由主管知会相关部门停机或现场开会处置。
不合格品程序文件
不合格品程序文件
引言：
不合格品是指生产过程中出现的不符合规定要求的产品。
对于制造企业来说，不合格品的产生可能意味着生产延迟、客诉增加、产品质量下降以及额外的成本等问题。
为了有效处理和控制不合格品，制定和实施一套科学合理的不合格品程序文件是非常重要的。
本文将从不合格品定义、分类、处理流程以及文件要求等方面进行阐述。
一、不合格品定义
不合格品是指在生产过程中出现的与规定要求不符的产品。
不合格品具有以下特征：包括生产过程中发现的产品缺陷，以及出厂的产品经过用户检查后被认定为不合格的产品。
二、不合格品分类
不合格品可以按照不同的标准进行分类，常见的分类方法包括以下几种：
1. 外观缺陷：外观缺陷是指产品的外观出现瑕疵或损坏的情况，例如划痕、变形、颜色不匹配等。
2. 功能性缺陷：功能性缺陷是指产品在使用过程中无法正常发
挥预期功能的问题，例如电子设备频繁死机、机械设备无法正常运
转等。
3. 尺寸偏差：尺寸偏差是指产品的实际尺寸与设计尺寸之间存
在差异，例如长短不一、宽窄不一等。
4. 包装问题：包装问题是指产品的包装存在缺陷或损坏的情况，例如包装盒破损、标签缺失等。
三、不合格品处理流程
不合格品处理流程包括以下几个环节：发现不合格品、停工排查、分析原因、采取纠正措施、重新生产检验、评估风险、记录和
汇总等。
1. 发现不合格品：生产过程中，工作人员应时刻关注产品质量，一旦发现不合格品应立即停工并进行记录。
质量管理体系文件：不合格品控制程序
不合格品控制程序1 目的本程序规定了对不合格品的识别、记录、标识、隔离、评审及处置的要求和方法，目的是对不合格品进行严格控制，防止不合格品未经评审和处置，流转至下道工序或交付。
2 范围适用于采购物资、过程产品和最终产品及服务进行监视和测量过程中以及产品出厂后发现的不合格品的控制和处置。
3 职责3.1品质部负责对采购物资、过程产品、最终产品的检验；负责各类不合格品的识别、标识，监督、记录不合格品的处置过程；针对不合格品进行统计与分析；监督不合格品纠正或预防措施的落实；对返工的产品重新进行检验，并做好相关记录。
3.2采购部负责及时按《来料质量异况单》处理意见对不合格品实施处置。
3.3责任部门负责查明不合格品的原因、责任人、制定初步纠正措施，并及时按《制程异常单》处理意见对不合格品实施处置。
3.4物管部负责组织不合格品的隔离、出入库及台账管理工作。
3.5财务部负责统计、分析不合格品质量损失的费用。
3.6总经理负责对严重不合格进行最终审批处置。
4 管理程序4.1采购物资不合格品的控制4.1.1不合格品的识别、记录、标识和隔离品检员按检验或验收标准，对来料物资进行检验，做出合格或不合格品的判定，并对验收的物资做好检验记录。
将合格品贴上绿标合格标签，不合格品贴上红色不良品标签并注明原因，针对不合格品开具《来料质量异况单》提出处理建议，并监督仓库将不合格品放置于不合格品区域进行隔离。
4.1.2不合格品的评审和处置品检员将开具的《来料质量异况单》，送至部门领导、技术主管给出处理意见，由分管技术副总做出最后处理意见，抄送一份给采购部处理退换货事宜；若处理意见为特采，采购部应再填写《特采申请表》由相关部门共同评审并签字，最后由总经理批准处理意见。
品检员检验每一批产品，都必须将检验结果记录在《来料检验记录表》，针对不合格品处理要求闭环管理，《来料质量异况单》、《特采申请表》、《来料检验记录表》由品质部存档。
不合格品处置措施有以下两种：1）退换货：当判为退换货时，采购人员应及时与供应商联系退换货事宜，并负责通知仓库组织退换货。
不合格品控制管理程序文件
拟制
审核
批准
日期
日期
日期
1.目的
为了确保不符合要求和规范的产品得到识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，使不合格品的处理过程有章可依。
2.范围
本程序适用于公司产品从原材料进厂到成品出厂全过程，以及在用户使用过程中发现不合格品时处置的过程。
3.职责
各部门职责
3.1品质部门
3.1.1品质部是本程序的归口管理部门；
6.7不合格品统计分析
6.7.1每月各生产车间及品质部对当月的不合格品进行统计分析，作为持续改进/纠正预防的输入。
6.8纠正预防措施控制
6.8.1品质人员对责任生产部门开出《内部品质异常改善报告》，要求对发生的不合格按持续改进和纠正预防程序进行改进控制，并提出相应的改善措施，生产管理部门和品质部门对责任单位措施落实情况进行监督。
各车间
生产部
各车间
品质部
各车间
品质部
各车间
《检验记录》
口头或电话
《过程管控异常记录表》
《特别提示标签》
《不合格品评审表》
《特采申请单》
《报废单》
《返工、返Байду номын сангаас记录》
《不合格品分析报告》
《内部品质异常改善报告》
6.1产品检验
6.1.1各工序检验员、生产工人依据检验操作指引对产品进行检验、判定，合格品按生产工艺流程进行流转，不合格品按各部门不良品处理流程处理。
不合格品控制流程图ok产品交付前不合格品控制流程责任单位记录表单各检查部门品质部品质部各车间品质部各车间生产部各车间品质部各车间品质部各车间检验记录口头或电话过程管控异常记录表特别提示标签不合格品评审表特采申请单报废单返工返修记录不合格品分析报告内部品质异常改善报告6
GBT19001-2016程序文件-不合格品管制程序
制訂日期: 2018/6/14
制訂日期: 2018/6/14 不合格品管制程序文件編號: HC-QUP-05
1. 目的:
為確保產品品質能符合客戶要求，避免不合格品於製造過程中被混用及流入客戶手中。
若原物料或產品檢驗不在規格內，但生產線又急需該項原物料或產品時，在不影響產品功能及特性的前提條件下，得依本程式辦理特採，以避免影響正常之生產或交貨。
2. 範圍:
2.1進料檢驗不合格品
2.2制程檢驗不合格品
2.3.成品檢驗不合格品
2.4.客戶退貨不合格品.
2.5.庫存之不合格品
2.6客戶提供産品不合格.
3. 權責:
3.1. 生產單位:負責製程、成品丶半成品的不合格品之處理。
3.2. 生管單位:負責不合格品的管理。
3.3. 品管單位:負責檢驗及記錄檢驗結果。
3.4. 特採需求部門:負責特採之申請。
3.5. 總經理:決定特採最終是否可成立。
4. 定義:
4.1 特採僅適用於本公司原物料及自製產品，有關代工/ 加工產品則依客戶指示或要
求執行。
4.2. 特採原則:特採之原物料或半成品，成品在不影響安全及重要機能，且不致發生售後抱怨之顧慮時，方可考慮執行。
5. 不合格品管制作業內容:
5.1. 進料檢驗不合格:
5.1.1 當進料檢驗出現不合格時，如不合格現象並非批量性,只爲其中一部分,且判
定退貨可能導致影響生産進行,經品管科長確認,總經理承認可判定選別,IQC
檢驗員將部品挂上“選別卡”移至IQC全檢區並將檢查結果記錄在《部品進料
全檢成績書》上。
5.1.2當IQC檢驗不合格時，如為急用物品且不合格原因不影響使用時，由生産。
ISO9001-程序文件-不合格品控制程序
1.目的本程序规定了不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求，防止不合格品误用、转序或出厂。
2.范围适用于进货、生产过程和成品出厂发生的不合格品的控制。
3.职责3.1质量部职责负责对不合格品的控制和管理，对不合格品进行标识、隔离和处置。
必要时，组织涉及不合格品的相关部门进行评审。
3.2生产部职责负责对交付后的不合格品进行处置。
4.定义无。
5.工作程序5.1在整个生产过程中，严格防止不合格品非预期使用。
若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应将不合格品应放置于不合格品区或者进行适当隔离，并按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，并由质量部通知有关责任部门处理。
5.2进货不合格品的控制5.2.1对进货发现的不合格品，由质量部直接进行评审并做出处置决定，将不合格信息填写至《进货检验记录》或《质量反馈单》，通过邮件形式交由采购部门与供方进行协商解决。
5.2.2如果不合格品主要性能不受影响而生产急需使用该批材料，可以回用或经返修后可以使用，质量部应征得设计部门等有关部门确认后，方可让步接收，进货检验员应在《让步接收申请单》中做出相应的记录，但要求供方采取纠正措施，避免类似现象发生。
5.2.3对合格供应商供应的原料，如因生产急需来不及进行检验，可以紧急放行。
紧急放行需由生产部门提出申请，质量部负责人审批，做出明确标识和记录后再放行，并填写《紧急放行单》，以便一旦发现不符合规定质量要求能及时退回和更换。
进货检验员对紧急放行的零部件做好《紧急放行登记表》。
5.3生产过程中不合格品的控制5.3.1对生产过程各工序中出现的不合格（包括工作质量），由质量部、生产部进行评审并填写《质量反馈单》，质量部进行协调处理；对于外购件质量问题，需要更换的，由检验员填写《质量反馈单》或《进货检验记录》，交采购部门，与供方进行交涉处理；若严重不合格的，则按评审要求进行；若进行返工、返工应填写《部件返修单》，且部件返修后必须达到规定要求；对评审确认需报废的，则填写《报废申请单》，按报废程序处理。
GBT19001-2016质量管理体系程序文件-018不合格品管理程序
不合格品需 内 部返修、特采、 报废重作 者依据4.2.4、4.2.5、4.2.6款程序，由采 购 负责 填 写 《特采申 请单 》、《 补 料申 请单 》及 内 部 协调 跟 进 等工作。 4.4客诉不合格品管理 4.4.1 检讨对策：由品质部初步确认客诉不良问题原因，将《客户抱怨处理表》交责任 部 门 主管人 员 确 认责任问题 、不合格品 具体处理方式和预防措施，报总经理或管 理者代表予以确 认 。 4.4.2不良 纠正：包括返修、报废 ( 重作 ) 两种方式，不良品需返修、报废 ( 重作 ) 者依据 4.2.4、4.2.6款程序，由品 检负责 填 写 《 补 料申 请单 》及 内部协调跟进等工作； 客 户 投 诉不良 品可以修复但不愿退 货 者，由生 产 部 门 派人前往客 户处 返修
或委托客 户 自行返修 处 理。 4.4.3不良 返修、报废重作纠正预防措施与改善结果直接记录于《客户抱怨处理表》。
4.4.4客诉不合格品退货具体按照《客户抱怨处理程序》相关规定执行。 4.5产品材质不良管理
4.5.1 生产使用环节、客户投诉发现材料不良等情况，由品检确认判定并填写《材料异 常处理单》送交发现环节及采购主管人员确认、总经理或管理者代表审批、采购 立即联系供应商处理并回复纠正预防措施与改善效果。
５．相关文件
质量记录管理程序
不合格品管理程序
进料检验管理程序
客户服务管理程序
成品检验管理程序
委外加工管理程序
设备管理程序
量仪管理程序
实施纠正(返修/特采/报废) 效果确认
纠正和预防措施管理程序 客户抱怨管理程序 制程管理程序 资材管理程序
６．质量记录 不合格品处理单
版 次：03 修正码：1.0
深圳市xxx科技有限公司 不合格品管理程序
不合格品管理程序
(十一)不合格品的处理决定要及时传达责任部门,并按核准的处理办法进行处理,作处理记录,并及时将处理结果报告相关主管；
(十二)模具不合格,执行《模具管理程序》；
(十三)出现批量不合格/批量退货时,品管部门按《纠正与预防管理程序》组织有关部门实施矫正与预防措施。
(五)制程中发生不合格品,由品管人员判定,品管主管决定处理方式，排除异常后再生产或填写《纠正预防措施报告》,报品管主管评估处理,同时知会生产部；
(六)仓储中的半成品、成品，品管部门根据生管的联络单进行抽检确认，经检验不合格时，品管部门在联络单上注明不良原因，并对不合格品评估处理方式；
(七)最终检验的不合格品,由品管人员标识,将其隔离，由生产检验人员进行返工处理，成品入库经检验的不合格产品，开出《成品验货报告》联同异常瑕疵品,报品管主管签核，由品管经理评估处理方式；
三、参考文件：
(一)质量/环境/职业健康安全手册
(二)产品鉴别与追溯管理程序
(三)检验与测试管理程序
(四)纠正与预防管理程序
(五)客户及相关方抱怨处理程序
(六)环境因素管理程序
(七)危险源控制管理程序
四、权责：
品管部：负责不合格品区分，监督不合格品的隔离和处理，并执行品质确认；
生产部：负责不合格品的处理和检查，并做好不合格品的标识；
(十四)经过重新加工或挑选之产品,须经品管部门重新抽样检验合格后方可转工序或出货；
(十五)环境/职业健康安全运行过程及监测、测量发现不符合时，按《纠正预防管理程序》执行；
（十六）有关记录按《记录控制程序》进行管制。
八、附件：
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3.必要时要有返工作业指导书
返工返修单
05
入库
物流部
检验记录
合格产品
检验合格的返工产品按合格品入库。
入库单
07
统计分析
品质部
检验记录
退回产品清单
问题分析报告
品质部负责统计每月退回产品清单作为改进依据。
质量分析表
7.绩效指标
序号
绩效指标名称
计算公式
监控频率
责任部门
01
不合格批次
不合格批次
月
品质部
02
隔离产品处理及时率
3天内处理完毕的不合格品/总可疑品数量*100％
月
品质部
8.相关文件
序号
文件名称
文件编号
01
纠正预防控制程序
ACB-QP-0808/A0
02
数据统计控制程序文件
ACB-QP-0806/A2
9.相关记录
序号
记录名称
记录编号
保存周期
记录保存部门
01
不合格品评审单
3
02
隔离、标识
品质部检验员
不合格品
1.不合格原材料、外协件要放在不合格品区域；
2.标识牌上要详细描写不合格现象（如某某成分超差），批号、数量
带标识的不合格品
04
不合格评审
1.不合格品；
2.交付计划
1.生产部负责提出不合格评审；
2.技术根据不合格严重程度填写自己的意见；
3.不合格品评审意见由品质部经理进行批准
检验不合格品
自检不合格品
02
隔离、标识
品质部检验员
操做者
不合格品
1.不合格品判定人需用红色笔对不合格部位进行标识并注明不合格现象；
2.不合格品要放在不合格品区域/箱；
带标识的不合格品
03
通知检验员
操作者
不合格产品
1.操做者发现不合格产品时应及时通知检验员；
2.检验员在开出《不合格品通知单》时，需填写《质量日报》，并每天送品质部归档。
不合格评审单
05
不合格产品处理
品质部
不合格评审单
1.让步放行要有记录；
2.让步放行产品要加严检验；
3.返工返修产品要进行检验。
检验记录
06
通知供应商
采购部
1.让步放行申请单；
2.检验记录；
3.退货记录；
1.采购部负责把不合格信息及其处理意见反馈给供应商；
2.要求供应商进行原因分析并负责追踪供应商改进情况并在公司内部组织验证。
供应商质量问题反馈单
07
统计分析
品质部
入厂检验记录
品质部每月统计供应商交付质量并传递给采购部，作为供应商业绩考核的输入。
质量分析表
生产过程、出库检验不合格品控制流程：序号活动责来自部门输入活动内容
输出
01
产生不合格品
1.过程检验；
2.操作者自检
3.出厂检验；
4.首末件检验
5.超库龄产品
无状态标识及无法立刻确定合格与否的产品均视为可疑产品。可疑产品需标识清晰，品质部负责对其进行检验
让步放行产品
05
生产部
不合格品评审单
返工作业指导书
1.生产部实施返工；
2.返工产品要进行检验；
3.必要时要有返工作业指导书。
返工产品
05
品质部
不合格品评审单
1.品质部负责统计每日报废数量。
不合格品通知单
06
入库/转序
生产部
检验记录
检验合格的返工产品按合格品入库。
入库单
07
统计分析
品质部
检验记录
不合格品通知单
数据分析程序
品质部负责统计每月不合格品情况，作为改进依据。
质量分析报表
交付使用后发现的不合格品：
序号
活动
责任部门
输入
活动内容
输出
01
交付后发现潜在不合格品
各相关部门
1.产品审核不符合项；
2.计量仪器有问题时
1.产品审核有A类缺陷时应对已交付产品进行评审；
2.计量仪器计量不合格时应对已发货产品经营风险评估
04
原因分析
品质部
不合格品
1.品质部组织技术部人员进行分析。
2.不合格原因分析要用顾客指定的格式，若顾客没指定方法时应采用《纠正和预防措施实施记录》报告方式。福特采用8D报告形式进行原因分析。
8D报告
《纠正和预防措施实施记录》
04a
不合格品处理
相关部门
不合格品
返工作业指导书
问题分析报告
1.生产部实施返工；
交付后潜在不合格品
02
风险评估
品质部
交付后潜在不合格品
品质部组织相关部门对潜在不合格品进行风险评估。
不合格品风险评估结果
03
通知顾客并采取相应措施
销售部
不合格品风险评估结果
1.如果不合格品已到达客户，品质部通知销售部，由销售部在2小时内通知客户或相关驻地办公室对客户处的产品进行隔离、挑选或换货；
2.如果不合格品正在发运途中，品质部通知销售部，由销售部负责将产品追回。
不合格品流出单
退回不合格品控制：
序号
活动
责任部门
输入
活动内容
输出
01
退回不合格品
销售部
顾客退货单、质量问题反馈单
销售部负责把客户退货信息反馈给技术部、品质部。
退回产品清单
02
标识、隔离
物流部
退回不合格品
1.不合格品应隔离、标识；
2.不合格描述应包括顾客名称、退回原因、退回数量、退回日期；
标识好的不合格品
品质部
02
不合格品流出记录
3
品质部
03
不合格品通知单
3
品质部
04
返工返修单
3
品质部
05
质量分析报表
3
品质部
06
品质异常处理单
3
品质部
07
纠正和预防措施实施记录
4.职责：
4.1品质部是负责各阶段检验工作；负责组织相关部门进行原因分析；
4.2采购部负责负责将采购产品不合格信息的通知供应商及不合格品的退货；
4.3技术部负责不合格品原因分析的技术支持；
4.4生产部负责生产过程中不合格品信息的传递，销售部负责退回产品的信息传递；
生产部、物流部、品质部负责各自工作过程中不合格品状态标识。
04
是否需要评审
品质部
不合格品
3.对损失金额在200元人民币以上或30件以上的不合格品，品质部应组织相关部门进行评审；
4.不需要评审的不合格品由检验员决定返工还是报废；
不合格品评审单
05
不合格产品评审、处理
采购部
不合格品评审单
1.让步放行要有记录；
2.让步放行产品要加严检验；
3. 当不合格影响较大且急需发货时由客户进行批准并保持记录。发货包装箱上要做出标识。
5. 流程图：
5.1原材料不合格品控制流程：
5.2生产过程、出库检验不合格品控制流程：
5.3交付使用后发现的不合格品：
5.4退回不合格品控制：
6.过程描述：
原材料不合格品控制流程：
序号
活动
责任部门
输入
活动内容
输出
01
入厂不合格品
供应商
不合格原材料/外协件；
品质部及时把不合格信息通知采购部、物流部。
《不合格品通知单》
1.目的：
确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。
2.适用范围：
本程序适用于进货检验及产品制造、成品检验过程中出现的不合格品和可疑产品及退回产品的控制。
3.术语：
返工：指对不合格产品采取措施后使之符合要求（即合格产品）。
返修：指对不合格产品采取措施后使之符合使用要求（即不合格产品）。