TS程序文件不合格品控制程序
不合格品管制程序书2
1.目的：为了确保生产过程中的不合格品能得到有效管制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.适用范围：适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的管制。
3.名词定义3.1特采品：3.1.1降低批别的品质水准。
3.1.2放宽检验标准一一在不影响产品品质性能原则下，放宽容许误差及外观判定标准。
3.1.3上述二种做法必须由品管课及相关单位慎重研讨，呈课长级以上主管决定。
3.2报废品：不可修复的不良品（不合格品）3.3制程返工：产品在生产过途中发生品质异常需返工与筛选。
3.4返修品：未能符合产品规格、外观判定标准，经品管单位判定可以整修之产品。
3.5退修品：客户退回的产品进行重新挑选。
4.引用文件：4.1产品监测和测管制程序书4.2纠正与预防措施管制程序4.3统计技术应用程序5.职责5.1品管课负责不合格品的识别、判定、标识、知会并对处理结果进行追踪确认；5.2相关部门负责对不合格品的处理并对不合格品采取相应的纠正措施；6.程序内容6.1参照《不合格品管制作业流程图》（见表一）。
6.2不合格品发生时机及管制要项：6.2.1进料检验：6.2.1.1进料检验出来的不合格品，进料检验员需在物料上贴上“不合格”标签，仓储将其放置于不合格品区隔离，进料检将《进料检验记录表》（表单编号：ZL8.2.4-01）.《联络单》发到采购部门。
6.2.1.2采购部接到品管课的《联络单》后做出是否退货决定，并通知供方采取相应的纠正措施；6.2.1.3进料的不良，需要就地返工或挑选的，返工或挑选后的产品品检必须加严抽验，按照S-4的检验水准进行检验。
6.2.1.4进料特采品需由品管人员报备客户，客户确认后方可投入使用。
6.2.2制程检验：6.2.2.1依制程管制程序书之QC工程表执行。
6.2.2.2品管在巡检过程中发现压铸机台生产的不可修复的不良品超过5%,则开立《品质异常单》（表单编号：ZL8.2.4-03）,将异常现象说明，由品管课课长核准后，通知原生产单位调机改善；超过10%以上，巡机品管立即上报班长与主管，由主管知会相关部门停机或现场开会处置。
TS—纠正和预防措施控制程序
适用范围
本程序旨在明确纠正和 预防措施的概念、目标 和实施流程，为组织提 供指导和支持，确保其 管理体系的有效性和持 续改进。
纠正措施是指对不合格 、偏离或潜在问题进行 识别、评估、采取措施 并验证其有效性，以防 止问题再次发生的系统 化过程。
预防措施是指通过调查 、分析潜在或已出现的 问题，针对问题产生的 原因采取有效措施，以 消除问题产生的根源， 防止问题再次发生的系 统化过程。
评估预防措施的经济性
在实施预防措施时，应考虑其成本效益，以确保所采取的措施是经济合理的。同时也要考虑预防措施对整个系统的经济影 响。
05
案例分析
纠正措施案例
案例一
某电子产品制造公司，在生产过程中发现某批次电池存在充电过快的问题，经过调查分析，发现是生产线上的 一个部件存在质量问题。公司立即更换了部件，并对生产流程进行了重新审核和优化，以防止类似问题再次发 生。
评估纠正措施的经济性
03
在实施纠正措施时，应考虑其成本效益，以确保所采取的措施
是经济合理的。
预防措施效果评估
评估预防措施的有效性
预防措施是为了防止问题发生而采取的措施，因此需要评估其是否能够有效地预防问题的发生。
评估预防措施的可靠性
预防措施应该是可靠的，以确保在实施后能够持续有效地发挥作用，并避免问题再次发生。
预防措施程序
识别潜在问题
通过风险评估、经验总结等方法，识别出 可能出现的潜在问题或不符合项。
验证效果
对实施后的效果进行验证，确认预防措施 是否有效。同时，对预防措施进行定期评 估和更新，以适应新的风险变化。
分析原因
对潜在问题的原因进行分析，找出可能的 风险点。
实施预防措施
将制定的预防措施落实到实际工作中，并 对实施过程进行监控和调整。
TS程序文件纠正和预防措施控制程序
TS程序文件纠正和预防措施控制程序TS程序文件纠正和预防措施控制程序是指为了确保TS程序文件的准确性和一致性，制定的一系列规定和流程。
它的主要目的是为了确保公司的TS程序文件符合规定的要求，减少可能出现的错误和瑕疵，并能够及时进行纠正和预防。
下面将以我所在公司的TS程序文件纠正和预防措施控制程序为例进行详细介绍。
第一步：确定TS程序文件纠正和预防措施的需求确定TS程序文件纠正和预防措施的需求，主要包括以下几个方面：确认TS程序文件的重要性、确定纠正和预防措施的范围和目标、明确相关人员的责任和权限等。
第二步：制定纠正和预防措施的流程在制定纠正和预防措施的流程时，需要将纠正和预防纳入到公司的质量管理体系中，确保流程的透明度、一致性和有效性。
1.识别问题：通过收集、记录和分析TS程序文件的相关问题和瑕疵，识别出需要纠正和预防的问题。
2.分析原因：对已识别的问题进行归因分析，找出问题的根本原因，以避免类似问题的再次发生。
3.制定纠正和预防方案：根据问题的原因和重要性，制定相应的纠正和预防方案，并明确责任人和时间节点。
4.实施纠正和预防措施：按照制定的方案进行实施，并监督执行情况，确保纠正和预防措施的有效性。
5.持续改进：通过定期的检查和评估，对纠正和预防措施进行跟踪和改进，确保其长期有效性。
第三步：明确TS程序文件纠正和预防的责任和权限明确相关人员的责任和权限，这包括TS程序文件的编制、修改、审核和批准的责任和权限，确保纠正和预防措施得到有效的执行，并能够及时纠正和预防问题。
第四步：制定纠正和预防的方法和工具制定适用于纠正和预防的方法和工具，如检查和审查、验证和验证、标准和规范等，以确保纠正和预防措施的有效性。
同时，培训相关人员使用这些方法和工具，并提供必要的支持和指导。
第五步：建立纠正和预防控制的记录和文档建立记录和文档，包括问题和瑕疵的记录、纠正和预防措施的执行记录等，以便追踪和检查纠正和预防的结果和效果，并为审计和评估提供必要的依据。
不合格控制流程
不合格控制流程不合格品的控制流程1 · 识别识别不合格：判断产品合格与否的依据或标准。
- 产品标准- 客户要求- 工艺文件- 检验文件- 样板- 上级的交代与叮嘱2 · 标识检验状态的标识- 标识“待处理”或“不合格”的标识。
- 生产班组：不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。
- 检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章，作为“不合格”标识。
- 其作用是：具有可追溯性。
- 最终检验：不合格牌标识。
或写明（注明）不合格现象，如（漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等）。
3 · 隔离要求：与正常的合格品明确隔离。
- 红色胶盘/物料框。
- 专门独立的不良品架。
- 划分不合格区域，不良品放在不合格品区域内。
- 生产区的摆放与其它产品不同，以示区别，然后按要求拉到维修或返工返修区处理。
- 定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4 · 记录- 在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。
- 检验报告按规定予审核与批准。
- 流程：5 · 评审当量较大时，或对公司信誉与资金影响大时须评审。
①进货检验：经检验主管以上人员签署处置意见（必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审）。
②过程检验：对批量不合格品，质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。
③最终检验：质控部负责人审批处置结论，必要时，技术部参与评审。
6 · 处置包括以下几种：挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。
①进货不合格品的处置- 退货- 让步接收- 要求供方采取相关的纠正预防措施- 我厂对连续多批不合格，某批大量严重不合格的供方，将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。
②过程不合格品的处置过程不合格品的处置方式一般有：返工返修、让步接收与报废等几种。
- 处置结论为：返工返修，转至返工返修区处理或交相关责任单位与个人进行返工。
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
TS程序文件配流程图纠正和预防措施控制程序
1.0 目的为了消除已有的或者潜在的不合格原因，采取纠正与预防措施，防止不合 格品与不符合项的发生或者重复发生。
2.0 范围适用于消除其在质量体系、过程、产品与服务方面现存的与潜在的不合格或 者缺陷的原因。
3.0 职责3.1本企业的所有人员，特别那些从事过程活动监控与过程输出验证的人员（包 含现场负责人与检验员、试验员与审核员），有权在过程的任何阶段报告不合格 以采取及时的纠正措施。
3. 2综合科负责组织有关部门分析实际与潜在不合格的根本原因并制定纠正预 防措施。
3.3综合科负责纠正预防措施实施有效性的验证。
4.0 定义4.1 预防措施：为消除潜在的不合格或者其它潜在的不希望的情况的原因所采 取的措施。
4.2 纠正措施：为消除现存的不合格或者其它不希望的情况的原因所采取的措 施。
4.3 防错：使用过程或者设计特征来防止制造不合格产品。
5.0 输入顾客埋怨、退货 审核结果、数据分析检验结果、质量数据统计、分析 不合格的产品与服务顾客质量审核 综合科/车间 供方发现部门综合科综合科责任部门责任部门/人 责任部门/人责任部门主管 责任部门/人综合科责任部门6.0 流程责任部门 有关质量记录有关部门 一不合格报告一整改报告及质量信息T 纠正、预防措施报告→8D 报告一整改报告T 纠正、预防措施报告→8D 报告一整改报告T 纠正、预防措施报告→8D 报告一整改报告一纠正、预防措施报告→8D 报告一整改报告 T 文件更换通知1.1说明1.2不合格的提出：各有关部门、小组与岗位人员通过如下信息来源识别现存的与潜在的质量问题：顾客需求与期望；市场分析；服务报告；顾客埋怨、退货；潜在不合格可能性分析；检验与试验；内部审核；作业运作与其它有关的记录；满意程度测量；不合格报告；数据分析；管理评审。
1.3发现部门识别的质量问题应被迅速以书面或者口头方式通知受影响的部门与综合科。
7.3潜在不合格项的提出：综合科与各责任部门应统计与分析以往的不合格报告与顾客埋怨报告、并通过SPC 分析报告、质量成本报告与各项统计资料，发现与找出潜在的不合格项。
TS-2030 01 不合格品处理程序
1.0PURP OSE目的This procedure is to control our nonconforming product to prevent its unintended use or delivery.对公司的不合格品进行控制，防止不合格品被非预期使用和交付。
2.0 SCOPE范围This procedure is applicable to these nonconforming products control including nonconforming raw materials, nonconforming outsource products, nonconforming products produced on line and RMA.适用于公司的原材料、外协产品、生产中的产品以及客户退回的不合格产品的控制。
3.0DEFINITION 定义3.1 Nonconforming product: not meet the expected or regulated requirements.不合格品：未满足与预期或规定用途有关的要求的产品。
3.2 Rework: the action taken to make the nonconforming products meet the requirements.返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.3 Repair: the action taken to make the nonconformign products meet the expected requirements.返修：为使不合格满足预期用途而对其所采取的措施。
3.4 Scrap: the action taken to avoid the unexpeccted use of the nonconforming products.报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
不合格品控制程序
不合格品控制程序1目的对不合格品进行控制，以防止其非预期使用或交付，制定本程序。
2范围适用于本公司不合格品的控制，本程序中不合格品包括原材物料、中间产品（包括工艺指标）和成品的不合格。
3职责3.1生产技术部是本程序的主管部门。
参与不合格品的评审和执行情况的监督。
3.2采购部门负责召集相关部门/车间对原材物料的不合格品进行评审。
3.3供应部负责参与对不合格煤、焦炭、采购进厂的甲醇等主要原材物料的评审，并负责标识、处置；负责不合格原材物料的记录、标识、隔离和处置。
3.4营销部负责销售产品不合格品的评审。
3.5质量检验中心负责对成品不合格品评审。
3.6生产车间负责组织对不合格中间产品的评审、记录、标识和处置；并负责成品不合格品的记录、标识、处置。
4工作程序4.1对不合格品的处置方法。
4.1.1进行返工，以达到规定要求。
4.1.2让步接收或拒收。
4.2不合格原材物料的控制4.2.1不合格的煤、焦炭等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别盖“不合格”章后交供应部，供应部人员负责标识和追溯，对“不合格”的煤、焦根据“不合格”情况进行让步接受并与供方协商解决，并保存好记录。
4.2.2质量检验中心检验出的除 4.2.1条以外的不合格原材物料等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别加盖“不合格”章，由采购部门组织评审，填写《不合格品评审表》。
a)拒收的原材物料处置由采购部门退货，并记录。
b)让步接收原材物料的处置由采购部门、使用车间做标识、记录。
4.3不合格的工艺指标、中间产品（成品）控制4.3.1工艺指标不符合时，工艺操作人员应时按操作规程进行调整，防止因指标不符合影响中间产品（成品）质量。
4.3.2生产车间检验人员检验发现中间产品不合格时，应通知操作人员，操作人员在接到不合格通知后应进行返流加工或进入中间槽/不合格品槽，并做好岗位记录。
4.4不合格成品的控制。
4.4.1售前在成品贮罐中不合格的甲醇、醋酸执行《兖矿国泰化工有限公司关于产品回制的管理规定》，回制后的产品，要重新进行质量检验。
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1.0目的
建立并保持对不合格的原材料、外协外购件、在制品和成品的有效操纵。
防止不合格产品投入使用，防止不合格品流入下道工序和放行出厂。
2.0范畴
适用于生产全过程的不合格品、可疑产品和材料。
3.0职责
3.1质检科负责主导不合格原材料、外协件和最终产品的评审和处置。
3.2生产车间负责参与不合格在制品的评审和处置。
3.3生产车间负责不合格零部件、在制品及成品的标识、隔离。
4.0定义
可疑产品：指可能存在缺陷的产品。
例：当试验发觉缺陷或发觉终检设备有问题，或产品检验状态不明确，与此相关的产品可能存在问题。
5.0输入
供方、质检科、车间、顾客确定的不合格品、可疑产品
6.0流程
6.1进货检验不合格品处理流程
6.2生产过程不合格品处理流程
6.3客户处退回不合格品处理流程
进货检验不合格品处理流程
职责
2、检验员
3、生产供应科
4、生产供应科/
5、生产供应科/
6、仓库
7、仓库
8、生产供应科
9、供方
10、仓库
11、供方
12、仓库
13、生产供应科
14、供方
15、生产供应科 16、仓库
17、生产供应科
生产过程不合格品处理流程职责
3、作业员/
4、质检科/车间
5、质检科
6、车间
7、检验员
8、质检科
9、质检科
10、相关部门
客户处退回不合格品处理流程
职责
2、质检科
3、质检科
4、质检科
5、车间
6、检验员
7、质检科/责任部门
8、责任部门
9、质检科开始1
7.0 说明
7.1.标识、隔离和记录
对发觉的不合格品作明显标记，放在不合格区域，作好记录。
7.2评审
7.2.1检验员和/或现场质量治理员应对不合格产品进行评审，做出返工、返修、退货、让步或报废等处置结论，并填写《不合格品评审单》。
7.2.2当不合格缘故不明显或显现下列情形时，由质检科组织生产车间或其它相关部门共同对不合格品进行评审，必要时由厂长作出最终处理决定：
a、刚投产的新品不合格；
b、顾客已产生埋怨的不合格；
c、重复显现的不合格；
d、其他认为比较重大的质量事故。
7.3处置
7.3.1对被判为退货的原材料、外购件，由仓库将其置于不合格区域，生产供应科通知供应商将其运回。
质检科将不合格信息反馈给生产供应科，由生产供应科通知供应商，并要求供应商分析缘故,限期采取纠正措施。
7.3.2生产过程发觉的不合格品的返工、返修由车间按《返工、返修作业指导书》组织进行，班组应在返工、返修记录表中详细填写返工、返修情形，检验员重新进行检验，质检科负责清理报废品。
7.3.3顾客退回的产品详细过程操纵按照《客户退货处理流程》及说明进行，决定是否返修或报废，并由销售科补交不足的数量。
7.4显现下列几种情形时，必须及时通知顾客，并退回已发产品：发生不合格装运；发觉终检设备有问题；总成产品在试验过程中发觉缺陷；可能存在其它客户处已发生的缺陷。
7.5不合格品统计
7.5.1每月对产品合格率进行统计，利用图表对不合格缘故进行分析。
7.5.2对下列情形，质检科责成责任部门进行不合格产生缘故分析和制定纠正、预防措施并进行监控、验证。
a)未达到质量目标或绩效下降；
b)因相同缘故连续发生废品时；
c)突发专门缘故发生废品时。
8.0输出
部门内容
质检科不合格品处置结果
9.0监控
项目监控方法责任部门
1 质量缺失率目标监控质检科
2 一次合格率目标监控生产车间
3 返工、返修品重新检验质检科10.0支持性文件
QP07-07 标识和可追溯性操纵程序
QP08-06
WI-07-0 35-A0 纠正和预防措施治理程序客户退货处理流程
11.0质量记录。