仓库安全风险评估表
(完整版)质量风险评估表
44
四、电子计算机系统
环节或
对象
序号
风险因素
风险分析
预期风险评估（未发生）
风险控制措施和预防措施
风险描述（原因）
风险后果
结果的严重性
出现的可能性
风险的可识别性
风险系数RPN
预期风险级别
电
子
计
算
机
系
统
45
系统与经营的适宜性
企业使用的系统不能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程和、或不符合电子监管的实施条
不能保证确认的准确性，可能使不合格品被漏掉
会导致巨大损失，出现法规风险
基本不可能出现
即时能够发现
低风险
对未经过质管部确认的可以药品追回、重新确认。所有可疑药品均应上报质管部进行确认
9
不合格品销毁未经过质管部门监督
不能保证销毁的彻底性、安全性，可能导致不合格品流失
会导致巨大损失，出现法规风险
偶尔会出现
基本不可能出现
日常检查就能发现
12
低风险
对之前的经营情况进行内审，完善体系文件档案记录。严格执行文件管理制度和规程
16
文件体系不健全，有缺失
经营过程质量控制有遗漏
会导致巨大损失，出现法规风险
非常少的出现
内审、排查时才能发现
40
中等风险
对之前的经营情况进行内审，健全体系文件
17
未定期审核、修订文件
导致文件失效或者与实际操作不适应
即时能够发现
低风险
立即追查未经过监督的销毁过程是否可靠，采取相应控制措施。所有不合格品销毁均由质管部负责监督
10
不合格品的召回不由质管部负责组织
仓库风险识别评估与应对措施表
仓库风险识别评估与应对措施表1. 引言仓库是企业日常运营的重要组成部分，但同时也面临着各种潜在的风险。
风险识别评估是为了帮助企业准确、全面地了解并评估仓库存在的各种风险，并采取相应的应对措施来降低风险对企业运营的影响。
本文档将针对仓库的常见风险进行识别评估，并提出相应的应对措施。
同时，为了方便管理和记录，本文档采用Markdown文本格式进行输出。
2. 仓库风险识别评估2.1 潜在的自然灾害风险•地震风险：评估仓库所处地区地震的频率和强度，了解地震对仓库设施的影响。
•暴雨洪水风险：评估仓库周边区域的洪水风险，以及仓库自身排水系统的能力。
•龙卷风风险：评估龙卷风对仓库的毁坏程度，制定应对措施。
2.2 安全威胁风险•盗窃风险：评估仓库周边区域的犯罪率，加强仓库的安保措施，如安装监控摄像头、加强巡逻等。
•火灾风险：评估仓库设施的防火性能，制定消防演练计划，培训员工安全疏散等。
•突发事件风险：评估突发事件对仓库运营的影响，建立应急预案，提前准备相关物资和人员。
2.3 设备故障与事故风险•设备故障风险：评估仓库设备的寿命和运维情况，建立设备维护保养计划，定期进行巡检和维修。
•违规操作风险：评估员工对设备操作规程的理解和遵守程度，加强培训和监督，制定相关操作管理制度。
•事故风险：评估仓库工作流程中可能出现的事故风险，建立事故报告和处理程序，培训员工事故应急响应。
3. 应对措施3.1 自然灾害风险的应对措施•地震风险应对：在仓库设计阶段考虑地震抗力要求，加强设施结构的抗震能力。
•暴雨洪水风险应对：确保仓库建筑物排水系统正常运行，定期检查排水设施，加固排水管道。
•龙卷风风险应对：采用抗龙卷风设计的仓库结构，加强仓库的安全防护设施。
3.2 安全威胁风险的应对措施•盗窃风险应对：增加警卫人员和安防设备，加强仓库出入口的管控和监控。
•火灾风险应对：设置火灾报警器和灭火器材，定期进行火灾演练，确保员工熟悉应急疏散路线。
仓库安全风险评估表
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1、仓库安全风险评估表
部门:仓库评价时间: 工作内容或设备设施 危害描述风险建议整改措施或方案责任人风险完成时间如果造成的结果 S L RR S L RR 1 购买运输购买的原料不合格、 周知卡不明确 产品质量 不可预料事故 审核供应商 查看原料检测报告及周知卡 一个工作日运输车辆没有运输资质发生事故、违法违规审核运输车辆的资质一 个工作日 2 卸货入库搬运操作不当人员受伤按操作规程正确操作即时叉车操作不当 货物放置不当 叉车撞伤 人员砸伤 叉车操作人员持证上岗 货物堆码整齐 即时入库验收错误产品质量严格按标准验收,复合即时 3 储存管理有人吸烟或明火火灾禁止吸烟、张贴标志即时温度过高熔化泄露经 常检查温度,发现问题及时采取措施即时 4 发料搬运发料错误化学反应事故严格计量发料、认清标识标签即时搬运操作 不当人员受伤按操作规程正确操作即时叉车操作不当 货物放置不当 叉车撞伤 人员砸伤 叉车操作人员持证上岗 货物堆码整齐 即时 5 成品出入库搬运操作不当人员受伤按操作规程正确操作即时叉车操作不当
期 5、储罐、管线、阀门、标识管线支撑点扭曲、阀门 锈蚀有裂纹、标识不清 泄漏、 环境污染 火灾事故、 生产事故 日常检查、注意标识并定期维护; 有正确的操作规程。 按检查周 期 评价小组名单: 说明:整改措施和方案栏中,如有详细的整改方案,请引用方案名称及文件编号,如: 详见《消防系统整改方案》。重大风险需要建立重大 叉车操作人员持证上岗 货物堆码整齐 即时入库验收错误产品质量严格按标准验收,复合即时出库验收错误产品质量 严格按出库标准检验,复合即时 6 成品销售运输运输车辆没有运输资质发生事故违法违规审核运输车辆的资质 即时包装不合格发生泄露严格检查包装袋即时 评价小组名单: 说明:整改措施和方案栏中,如有详细的整改方案,请引用方案名称及文件编号,如: 详见《消防系统整改方案》。重大风险需要建立重大风险档案。 部门:储罐区评价时间: . 工作内容或设备设施 危害描述风险建议整改措施或方案责任人风险完成时间如果造成的结果 S L RR S L RR 1 罐区罐装管道泄露发生灼伤罐装前检查管道阀门 穿戴防护用品 即时罐装超量外溢泄露罐装操作人员密切查看罐装情况即时 2 罐区物料输送 阀门未开泵损坏物料输送前检查阀门的开关情况即时接收储罐阀门未关溶剂泄露 人员烫伤 设备腐蚀 物料输送前检查阀门的开关情况即时 3 罐区维修、清洗维修人员未办作业证 操作 人员中毒办理作业证后操作即时 4、罐区围堰罐区围堰有裂纹用介 质补漏,使事故范围扩 大造成财产损失, 人员伤害 坚持日常检查,落实责任制度。按检查周
仓库温湿度失控风险识别及评估
仓库温湿度失控风险识别及评估一、 风险评估流程图二、 风险评估定义1、严重性（S ）：应对药品质量或患者的安全造成的损害或伤害进行评估，如果该项目主要围绕设备展开，应评估对该设备或操作者造成的影响。
使用下表中的权重评分标准估计严重性。
RPN 是否在低风险区RPN 是否在中风险区或高风险区，SO 值为10*2或9*2严重性、发生可能性、可检测性权重是否可降低组长提出采取中止、暂停项目或风险自留、风险回避或后备措施与有关人员沟通并记录接受该风险的依据组长将评估结果进行汇总，提出风险控制措施降低严重性、发生可能性、提高风险可检测性风险管理委员会及决策人审核批准重新完善风险评估报告是是否是否权重严重性等级在产品质量或法规方面可能导致的后果对患者造成的后果对设备或操作者的影响10 极高可能会导致药监部门吊销药品生产许可证或撤回GMP证书可能会导致严重的健康伤害，导致群体性重大不良反应或患者死亡在无任何警告的情况下影响到安全或不符合GMP法规9 非常高可能会导致严重的健康伤害，给患者造成终生残疾在有警告的情况下影响到安全或不符合GMP法规8 很高可能会产生不符合GMP的关键缺陷，或者导致上市药品召回可能会对患者身体产生中度残疾基本功能丧失，无法运行，不影响安全，产品出现质量缺陷7 高可能会对患者身体健康产生暂时的或可治愈的重大伤害预期功能降低，可以运行，性能下降，产品出现质量缺陷6 中等可能会产生不符合GMP、SOP的重要缺陷，产品质量不能满足内控质量标准患者稍加注意可观测或感受到产品的缺陷而且拒绝使用，会影响到医院的正常活动次要功能丧失，无法运行，不影响安全，产品不会出现质量缺陷5 低可能会产生不符合GMP、SOP的一般缺陷，产品质量满足内控质量标准，但比以往有明细的波动。
患者容易观测或感觉到产品的缺陷而且拒绝使用，会影响到医院的正常的医疗活动次要功能降低，可以运行，性能降低，产品不会出现质量缺陷权重严重性在产品质量或法对患者造成的后果对设备或操作者的等级规方面可能导致的后果影响4 很低可能会产生不符合GMP、SOP的一般缺陷，不会影响产品质量患者很容易观测或感受到产品的缺陷而且拒绝使用，需要向患者解释和处理，不影响医院的正常医疗活动外观、噪音、舒适性等存在缺陷，非常明显3 轻微患者很容易观测或感受到产品的缺陷，需要进行向患者解释和处理方同意使用，不影响医院的正常医疗活动外观、噪音、舒适性等存在缺陷，比较明显2 很轻微不违反GMP、SOP的轻微缺陷对患者健康的影响可以忽略外观、噪音、舒适性等存在缺陷，不明显1 无对患者健康无影响无可探测的影响2、可能性（O）: 风险发生的可能性。
仓库岗位风险评估
仓库岗位风险评估1.目的为保护仓库内工作人员及外来人员的安全，保护公司财产特进行本评估2.范围仓库内所有设施和人员3.内容3.1风险种类：3.1.1 火灾、机械伤害、电伤害、外部人员侵入3.2.火灾仓库内有可能因火种、电火法、自燃等因素造成起火3.2.1 预防措施3.2.1.1禁止携带火种进入仓库，严禁在仓库内使用任何明火，高温器具3.2.1.2 定期检查所有消防器材,保证消防器材在正常可使用状态3.2.1.3 不占用消防通道，消防空间3.2.1.4 定期检查所有电路、电线，保证电安全3.2.1.5 定期参加厂内举行的消防培训，学习消防知识3.3 机械伤害仓库内有可能因货物倒塌，货架倒塌导致人员受到物理伤害3.3.1 预防措施3.3.1.1 严格按照仓库管理制度堆放物品，整齐堆放不超高3.3.1.2 按照先进先出规则，先入货物先出，定期检查货物堆放情况3.3.1.3 定期检查货架的牢固度，对于破损或濒于破损的货架进行维修或报废3.4 电伤害仓库内有可能因用电不当，导致人员受到电击伤3.4.1 措施3.4.1.1 正确使用带电设备，不违规操作3.4.1.2 电工应定期检查电设备，电线路，确保电安全3.4.1.3 定期更换旧电线、旧开关，确保电安全3.4.1.4 人员应按时参加工厂所举行的健康安全培训，学习安全操作规程3.5 外部人员侵入仓库内有可能因外部不明人员侵入，从而造成人员财产受到损伤3.5.1 措施3.5.1.1 门卫处严格控制人员进入，不明人员一律不予放行，强行进入者应予以阻拦，必要时请公安机关进行解决3.5.1.2 仓库内发现可疑人员时应及时向公司安全主管汇报。
ISO2800安全风险识别与评价表--190819
料仓、成品仓、车间、办公 室钥匙无专人管理
非法人员进入搞破坏
暂无 暂无
中
中
中 非授权人员进出应登记
中
中
中 各区域使用的钥匙有专人进行管理
低
中
低
低
中
低
14、叉车钥匙无管控
成品丢失
暂无
中
中
中
叉车在不使用时叉车钥匙禁止插在叉车上，叉车钥匙由 叉车司机一人管理，备用钥匙由仓库组长管理
低
中
低
15、装卸区车辆情况为进行 检查
中 司机休息区设立（在CCTV监控范围内）
中
中
中 货车进出公司进行全面的检查
中
中
中 教材：供应链安全手册、安保制度+反恐知识
低
中
低
低
中
低
低
中
低
11、仓库使用透明黑色垃圾 袋
物品被携带出去无法监控
暂无
低
中
低 使用透明垃圾袋
低
中
低
12、机房未授权人员随意进出
利用机房电脑发布谣言，盗取 公司机密资料
13、机房、化学品房、原材
暂无
高
中
高 电脑USB接口设置权限
中
中
中
7、外发邮件
非权限人员使用，造成重要 资料被盗或遗失
暂无
高
中
高
梳理外部邮件邮箱清单，内部邮件除外，培训邮箱使用 者不熟悉的邮件都不要打开
中
中
中
8、客户信息泄露
客户流失
专职部门进行客户信息管理
低
高
中
低
高
中
9、正版软件
被告倾权 影响公司品牌声誉
风险评估记录表
风险评价记录表药品经营过程风险评价序号：001经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核1.未审核；2.资质过期；3.审核不到位。
购入假药或劣药。
1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人员不能在系统内审批；2.对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3.通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业不购进其供应产品。
1.人为因素影响较大；2.系统可控。
风险较高，企业提供虚假证明文件；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。
15.5（5.0*3.1）高药品经营过程风险评价序号：002经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节供货方销售人员资质审核1.未审核；2.审核不到位。
购入假药或劣药。
1.通过计算机信息管理系统，对供货方销售人员进行管理，委托书过期、未经备案的人员不能发生业务1.人为因素影响较大；2.系统可控。
与未经备案人员或委托书过期的人员发生业务往来，容易发生假药及劣药的购进18.4（4.6*4.0）高药品经营过程风险评价序号：003经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生几率）风险等级采购环节签订质量保证协议书内容质量保证协议内容不全购进药品发现问题。
企业与供货单位签订健全的质量保证协议书，其内容应当按照《药品经营质量管理规范》规定内容签订。
人为因素影响较大。
此环节为药品经营活动开始的环节，质量保证协议书内容不全，极易造成质量分歧，对企业造成损失。
2（2*1）低药品经营过程风险评价序号：004经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节采购发票1.发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名或财务账目内容不一致；2.《销售货物或者提供应税物清单》未加盖供货单位发票专用章。
仓储行业的仓储安全风险评估与管理
仓储行业的仓储安全风险评估与管理随着物流行业的快速发展，仓储行业扮演着重要的角色。
然而，仓储环境中存在着各种潜在的安全风险，如火灾、盗窃、危险品泄漏等。
为了保障仓储行业的正常运营和工人的安全，进行仓储安全风险评估与管理变得至关重要。
一、仓储安全风险评估仓储安全风险评估是指对仓储环境中可能存在的各类安全风险进行全面、系统的评估分析，以确定其潜在风险程度和可能带来的影响，并采取相应的管理措施。
下面将从火灾、盗窃和危险品泄漏三个方面进行安全风险评估的分析。
1. 火灾风险评估火灾是仓储行业中最常见且最危险的风险之一。
在仓库中储存大量货物和使用各种设备，如果火灾发生，将带来巨大的经济损失和人员伤亡风险。
因此，需要对仓库进行火灾风险评估，包括评估火灾发生的概率、燃烧物质的类型和数量、火灾蔓延速度等，进而采取相应的灭火和疏散措施。
2. 盗窃风险评估仓库中储存的货物往往具有一定的价值，因此盗窃风险也是仓储行业中需要考虑的重要问题。
盗窃可能是内部作案或者外部入侵，无论哪种情况，都可能给企业造成严重损失。
针对盗窃风险，需要评估仓库的监控系统、出入口管控、安全巡逻等方面的安全措施，确保货物不会遭受盗窃。
3. 危险品泄漏风险评估仓储行业中可能储存着各种危险品，如化学品、易燃易爆品等。
一旦发生泄漏，会对环境和人员造成严重威胁。
对于危险品泄漏风险的评估，需要考虑仓库储存危险品的种类和数量、仓储设施的安全性等因素，并采取相应的泄漏应急预案和设备，确保迅速控制泄漏并保护工作人员和环境的安全。
二、仓储安全风险管理仓储安全风险评估的结果为仓储行业的安全管理提供了指导和依据。
以下将从人员管理、设施安全和应急预案三个方面介绍仓储安全风险管理的相关措施。
1. 人员管理建立合理的人员管理制度是仓储行业安全风险管理的基础。
首先，对员工进行安全培训，使其熟悉操作规程、防火安全、泄漏应急处理等知识，提高其安全意识。
其次，要设立严格的准入制度，对员工进行背景调查和资质审核，确保其具备相关技能和良好的品德。
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粉尘 异味 火灾 漏水 割伤 压伤 未归类者 割伤 未归类者 压伤 割伤 割伤
漏电 办公椅断裂
光线
风险危害鉴别及评估表
注：「非例行工作」栏 、「曾发生事故」栏请 以『ˇ』填写，若属例 行性工作、未发生事故 则不须填写，事故包括 虚惊事件。
法规
对人员/设备影响程度
非例行 性工作
v 增加人员，减轻负重 现行
v
戴手套
现行
v
戴手套
现行
接地线 检查更换
现行 现行
戴眼镜
现行
事故 频率 (F)
人员 安全 健康 (SH)
11
事故严重性(S) S=SH+ME+ER+TL
现况管制(SC) SC=SEP+DESP+PC+WM
机械 设备 损害 (ME)
影响 范围 (ER)
部门
制三
安全卫生风险危害鉴别及评估表
□制程 □设备 ■区域
序号 作业名称
操作工作内容
原物料 机械/设备/工具 危害因子
1
化学品仓
化学药品管理
化学药品
叉车 液压车
2
原材仓
仓库整理、备料
箔
液压车
3
耗材仓
物料出入库
BAR条
液压车
成品出货
4
成品仓
包装
封箱
封箱器
折纸盒/装盒
5
文员
打标签 仓库账目
标签 报表
电脑 办公椅
停工 损失 (TL)
事故 严重 性(S)
单一 防护 设备 (SEP)
双重防 护设备 (DESP)
作业 管制 (PC)
警告 标识 (WM)
1
1
1
4 0.23 0
0 0.1
现况 管制 (SC)
0.1
风险加权(R RW=NR*AC*(1-
例行 或非 例行 性
1
11
1
1
1
4 0.23 0
0 0.1 0.1 1
6
1 0.8 0.8
3.2
1 0.65 0.65
2.6
0
4
52
3
107
2
风险积分 F*S*RW
未或 曾发 生事
故
1-SC
风险加权 (RW)
1 0.9 0.9
3.6
1 0.9 0.9
3.6
1.2 0.15 0.18
11
1
14.76 16
1 0.75 0.75
12
11
1
26
11
1
26
11
1
16
11
1
26
11
1
13
1 0.75 0.75
0.75
1 0.75 0.75
3
1 0.75 0.75
1
1
1
1 0.25 0
0.2 0 0.25 1
11
1
1
1
4 0.25 0
0.2 0 0.25 1
15
1
1
1
8 0.25 0
0
0 0.25 1
11
1
1
1
4
0
0
0.2 0 0.2 1
11
1
1
1
4 0.25 0
0 0.1 0.35 1
風險積分 風險等級
风险加权(RW) RW=NR*AC*(1-SC)
2 20
1
10 10 41 0.25 0.3 0.2 0.1 0.85 1
25
1
1
1
8
0
0
0
0
0
1
41
1
1
1
4 0.25 0.2
0
0 0.25 1
2 10
1
1
1
13
0
0
0
0
0
1
2 10
1
1
1
13
0
0
00Biblioteka 01411
1
1
4
0
0
0.2 0
0
1
2 10
1
1
1
13
0
0
0
0
0
1
1 10
1
1
1
13
0
0
0
0
0
1
11
曾发生 事故
现况管制
日期
呼吸道
呼吸道
死亡
化学品潮湿
v
手割伤 肢体压伤
物料太重，腰扭伤
手割伤 物料太重，腰扭伤
肢体压伤 手割伤
手割伤
触电 摔伤
眼睛疲劳
口罩
现行
口罩
现行
灭火器/防毒面罩 及时清扫
现行 现行
v
戴手套
现行
v 增加人员，减轻负重 现行
v 增加人员，减轻负重 现行
v
戴手套
现行
增加人员，减轻负重 现行