基本药物制度讲座6.5

并帮助会员国执行药品政策。
WHO基本药物政策的发展过程
1978年，由世界卫生组织和联合国儿童基金会（WHO/UNICEF）
在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上，将基本药物列入初级
卫生保健的8个主要内容之一。 1979年建立了基本药物行动计划。
1985年在内罗毕召开的“合理应用药物”的专家会议，提出改
我国对基本药物的定义
• 基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理、 能够保障供应、公众可公平获得的药品。
——2009年我国新医改方案对基本药物的含义进一步明确和界定。
适应基本医疗卫生需求
优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵。 药品剂型易于生产、保存、适合大多数患者临床使用。 个人承受得起，国家负担得起， 同时生产经营企业有合理的利润空间。
—— 1977年，世界卫生组织（WHO）对基本药物的定义。
•
基本药物是那些满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够
的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品。
—— 1999年，世界卫生组织（WHO）对基本药物的定义。
•
基本药物是满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行
WHO基本药物政策的发展过程
20世纪70年代世界卫生组织（WHO）号召：到 2000年达
到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的目标。
1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案： （1）要求WHO帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有 质量的、国家卫生需要的基本药物。 （2）希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策，
1、卫生服务需求增长 2、看病难 3、看病贵 4、医疗负担加重 5、社会矛盾突出
1、卫生服务需求日益增长
卫 生 服 务 需 求 日 益 增 长
表现1：居民两周患病率高
表现2：医疗服务总量增长
表现3：药品收入增长
2、看病难
主要原因：医疗资源分配不均
表现1：基层存在缺医少药 基层乡镇卫生院中,执业医师或执业助理医师较少。 表现2： 人均医疗资源不足 2009年，我国每千人口医师数为1.62人。 2001-2005年，土耳其1.6，日本2.7，法国4.1，美国4.2。 2009年，我国每千人口床位数为3.20张。2001-2005年， 土耳其2.6，美国3.3，法国7.5，日本12.9。
出院。
3、看病贵
表现1： 医疗费用不断上涨
2009年，全国平 均每诊疗人次费用 159.5元（其中： 药费81.2元）；平
300 250 200
159.5
国家：门诊病人人均医疗费 国家：住院病人人均医疗费
5951.8
7000 6000 5000 4000 3000
150 100 50 0 1990 1995 2000 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
1990-2008年全国城乡居民人均医疗保健支出（元）
进各国的药物形势。 1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个 《发展国家药品政策的指南》。 第一个WHO基本药物目录（WHO model list）是由世界卫生组
织基本药物专家组在1977年提出。
国家基本药物制度的建立
• 2009年8月18日，国家发改委、卫生部等9部委发布了《关于建 立国家基本药物制度的实施意见》。
均每出院者住院费 用5951.8元（其 中：药费2691.8 元）。
2000 1000 0
数据来源：国家卫生统计年鉴
3、看病贵
表现2： 医疗机构药品售价偏高
多数药品，社区服务中心药 品价格总体高于药店价格。
3、看病贵
制定零售指导价
• 国家基本药物的零售指导价由 政府统一制定。 • 国家制定的指导价格是最高限 价，经营者可以降价销售。
786.2
7.0 6.0
6.6 6.0
6.8
6.5
528.2
5.0 4.0 3.0
5.1
4.9 3.1
5.2
2.0
2.0
246.0
城镇人均医疗保健支出占消费支出比重 农村人均医疗保健支出占消费支出比重
1.0
130.6 1995 2000 2004 2005 2006 2007 2008
0.0 1990 1995 2000 2004 2005 2006 2007 2008
保障基本药物生产、供应和使用，建立储备制度
目前不少疗效好、价格便宜的老药，因利润较低，生产企业 多，单一企业的产量低，经常出现断药现象；一些不常用， 但不可缺少的急救药品也因需求不大经常供应不上。
保障基本药物生产、供应和使用，建立储备制度
基本药物制度要求建立基本药
物储备制度，重点解决临床必需、
基本药物制度可以推动药品生产、 流通企业规模化和集约化。
（二）有利于缓解群众“看病难、看病贵”的问 题
中国社会科学院社会学所、社科文献出版社共同发布的社 会蓝皮书《2007年：中国社会形势分析与预测》调查结果显 示，我国城乡居民认为最突出的社会问题是“看病难、看病 贵”。
（二）有利于缓解群众“看病难、看病贵”的问题
不可替代、用量不确定、企业不常 年生产的基本药物的供应问题 。
基本药物制度要求政府举办的
基层医疗卫生机构全部配备和使用 基本药物，其他各类医疗机构也要
将基本药物作为首选药物并达到一
定使用比例，将明显增加基本药物 的市场需求。
推动药品生产、流通企业规模化和集约化
低水平重复生产严重
目前我国药品生产、流通企业的数量多、规模小、存在低水平重复生
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

基本药物制度是政府为满足人们重点卫生保健的需要，
合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、
有效、合理而推行的国家药物政策。 基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、
定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公 共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
（1）基本药物的遴选更系统化，在确定优先疾病的基础上遵照循 证的诊疗指南进行遴选； （2）2002年以前，WHO基本药物目录里不收录昂贵的药品，因为 那时认为，使用昂贵药品是不切实际的。在新定义中，单价高
的药品如果成效好，仍可被收录到基本药物目录中。
（3）2002年，WHO对基本药物的定义中要求：基本药物除公众需 求，价格合理外，还应具有疗效好，质量稳定、不良反应小等 特点，这使基本药品并不是简单的便宜廉价药。
情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验
及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都
保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信 息，价格能被个人和社会负担。
—— 2002年，世界卫生组织（WHO）对基本药物的定义。
基本药物的含义
WHO基本药物的概念从1977年到2002年产生了如下变化：
• 基本药物的指导价格按药品通
用名称制定并公布，不区分具
体生产企业。
3、看病贵
“限高”作用
• 公立医院卫生机构销售的基本药物，要由省级 人民政府统一组织招标，并根据招标形成的统
一采购价格（其中包含配送费用），以及相应
的药品加成政策确定实际销售价格，不得高于 国家基本药物的零售指导价。 • 基层医疗卫生机构基本药物实行零差率销售。 • 社会零售药品销售的基本药物，在不超过国家
——《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
国家基本药物制度


国家基本药物制度是国家药物政策的核心，是党中
央、国务院的方针政策与战略部署。 1979年，我国政府开始参与WHO基本药物行动计划。
1982年-2004年先后颁布了6版《国家基本药物目录》。
•
建立国家基本药物制度的最终目的：
医疗机构愿意配，医务人员愿意开，就诊人员愿意用。 为保障群众基本用药，减轻医药费用负担。
推动药品生产、流通企业规模化和集约化
一药多名现象泛滥
同一个通用名生产企业众多，同一通用名不同商品名的有的高 达150种以上，其中抗菌药物的多名现象较为突出，多数超过50 个以上的商品名。同一个通用名同剂型有近十个含量规格，同 一药品（同通用名、同剂型、同品规）有几十甚至是上百个厂 家生产 。例如：阿奇霉素的商品名就高达97个。左氧氟沙星， 有122个厂家生产，243个品规，仅注射剂就有72个企业生产， 146个品规；
剂型适宜
价格合理 能够保障供应 公众可公平获得
生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。
人人都有平等获得的权利。
基本药物制度的发展历程
基本药物政策的发展过程
药品能挽救生命，减少发病和改进健康依赖于药品的五个
性质：
质量（quality）、安全（safety）、可得性（availability）、 可承受性（affordability）、正确的使用（rational use of drugs） “卫生保健和基本药物的可及性是一种基本的人权”， 应得到认可。
国家基本药物制度
（National Essential Medicine)
总医院
一
基本药物相关概念
二
主 要 内 容
六
WHO基本药物制度发展历程
三
我国基本药物制度发展历程 建立基本药物制度的意义
四 五
我国实行基本药物制度的成效
《应用指南》《处方集》简介与要 求
2
基本药物的含义
基本药物的含义
• 基本药物为最重要的、基本的、不可或缺的、满足人民所必需的药品。
3、看病贵
2008年广东省第四次卫生服务 调查结果显示：广东省城乡居 民应就诊而未就诊比例达37.6% ，其中因经济因素而未就诊的 占18.1%；应住院而未住院比例 达18.8%，其中因经济因素而未