工艺规程编制原则
工艺文件的编制要求
工艺文件的编制要求Prepared on 21 November 2021
1、工艺文件的编制原则编制工艺文件应在保证产品质量和有利于稳定生产的条件下，用最经济、最合理的工艺手段并坚持少而精的原则。
为此，要做到以下几点。
(1)既要具有经济上的合理性和技术上的先进性，又要考虑企业的实际情况，具有适应性。
(2)必须严格与设计文件的内容相符合，应尽量体现设计的意图，最大限度地保证设计质量的实现。
(3)要力求文件内容完整正确，表达简洁明了，条理清楚，用词规范严谨。
并尽量采用视图加以表达。
要做到不需要口头解释，根据工艺规程，就可以进行一切工艺活动。
(4)要体现品质观念，对质量的关键部位及薄弱环节应重点加以说明。
(5)尽量提高工艺规程的通用性，对一些通用的工艺应上升为通用工艺。
(6)表达形式应具有较大的灵活性及适应性，当发生变化时，文件需要重新编制的比例压缩到最小程度。
2、工艺文件的编制要求(1)工艺文件要有统一的格式、统一的幅面，其格式、幅面的大小应符合有关规定，并要装订成册和装配齐全。
(2)工艺文件的填写内容要明确，通俗易懂、字迹清楚、幅面整洁。
尽量采用计算机编制。
(3)工艺文件所用的文件的名称、编号、符合和元器件代号等，应与设计文件一致。
(4)工艺安装图可不完全照实样绘制，但基本轮廓要相似，安装层次应表示清楚。
(5)装配接线图中的接线部位要清楚，连接线的接点要明确。
(6)编写工艺文件要执行审核、。
工艺操作规程管理规定
工艺操作规程管理规定一、前言工艺操作规程是指对各类工艺操作流程进行规范化管理的文件，旨在确保生产过程中的安全性、高效性和一致性。
本规程旨在建立一个清晰、标准化的操作规范，以帮助员工正确执行工艺操作，提高生产效率和产品质量。
二、适用范围本规程适用于所有涉及工艺操作的生产部门和相关工作岗位，包括但不限于生产工人、工艺工程师、生产主管等。
三、工艺操作规程编制1. 编制目的工艺操作规程应准确、清晰地记录工艺操作的步骤和要求，以确保每位执行人员都能正确地理解和执行。
2. 编制要求（1）准确性：工艺操作规程应基于准确的工艺参数和操作流程，确保与生产实际相符。
（2）可操作性：规程中的操作步骤应简单明了，易于理解和执行。
（3）一致性：对于相同的工艺操作，规程应保持一致性，以确保操作结果的可重复性。
（4）更新性：随着工艺技术的更新和改进，规程应定期进行修订和更新。
四、工艺操作规程管理1. 文档控制（1）规程标识：每份工艺操作规程应具有唯一的标识符，以便于识别和索引。
（2）版本控制：规程应进行版本控制，确保每一份规程都是最新的有效版本。
（3）修订记录：对规程进行修订时，应及时记录修订内容和日期，以便追溯。
2. 审批和发布（1）审批流程：规程的编制和修订应经过相应部门的审批程序，包括质量管理部门等。
（2）发布管理：规程修订完成后应进行及时发布，确保所有操作人员都能及时获取最新版本的规程。
3. 培训和沟通（1）培训计划：新员工入职培训和岗位培训计划中应包含相应的工艺操作规程培训。
（2）定期培训：定期组织工艺操作规程的培训和复习，以确保员工对规程的理解和掌握。
（3）沟通渠道：建立良好的沟通渠道，使员工能够提出问题和改进建议。
4. 执行监督与检查（1）执行监督：相关主管应对员工的工艺操作情况进行监督，确保规程的正确执行。
（2）检查与评估：定期进行工艺操作规程的检查和评估，检查结果应及时反馈给相关人员，并采取有效的措施进行改进。
生产工艺规程的编制与规定
1．目的使产品生产工艺标准化，确保生产有序，保证药品质量。
2．适用范围具有生产批准文号的各药品品种。
3．责任范围生产技术部、GMP管理办公室、生产技术部工艺员、车间主任。
4．颁发部门GMP管理办公室。
5．分发部门生产技术部、研究开发部、GMP管理办公室、质量部、一车间、二车间、三车间、四车间。
6．内容6.1 工艺规程的编制与修订6.1.1 凡正式生产的产品都必须制定生产工艺规程。
6.1.2 产品工艺规程由GMP管理办公室组织编写，由研究开发部、生产技术部及车间的专业技术人员起草，企业生产技术部或研究开发部专人审核，经总工程师批准后颁布执行。
6.1.3 产品工艺规程应有起草人、生产技术部部长和总工程师签字并有批准执行日期。
6.1.4 工艺规程的修订一般不超过五年，修订稿的编写、审核、批准程序与制定时相同。
在未满修订期而确实需要修改时，由车间提出申请，经修改须重新审核、批准，其程序与制订时相同。
6.1.5 一般的工艺或设备改进项目，由有关部门提出书面报告。
经试验在不影响产品质量情况下，经生产技术部批准、GMP管理办公室备案，出具修改通知书，注明修改日期、实施日期，总工程师盖章后发至有关部门施行，并在工艺规程附页上记载。
6.1.6 重大的工艺改革项目需组织相关人员鉴定。
修改工艺规程的编写、审核、批准程序与修订时相同。
6.1.7 重新修订后的工艺规程，应进行再验证。
6.2 工艺规程编制的有关规定6.2.1 各种工艺技术参数和经济指标定额的计量单位均按国家规定，采用国际计量单位。
6.2.2 原药材及成品名称按中华人民共和国药典或药品监督管理部门批准的法定名为准。
6.2.3 其它按08-GMP-CB-01001有关规定执行。
6.3 工艺规程内容（1）产品概述产品名称、剂型、特点（功能主治、用法用量、规格、有效期……）。
（2）处方和依据。
（3）工艺过程及工艺流程图。
（4）原药材的整理炮制。
（5）制剂操作过程及工艺条件。
工艺方案编制依据
工艺方案编制依据
一、产品要求：在编制工艺方案之前，需要明确产品的要求，包括产品的设计要求、技术要求、外观要求等。
这些要求将会直接影响工艺方案的制定。
二、原料分析：在制定工艺方案时，需要对所使用的原料进行分析，包括原料的性质、成分、纯度等。
这将有助于确定原材料的适应性，以及合理使用原材料的方式。
三、设备和工艺技术的考虑：工艺方案的编制还需考虑所使用的设备和工艺技术。
在确定设备和工艺技术时，需要充分考虑设备的性能、工艺操作的复杂程度等因素，以保证工艺方案的可行性和效率。
四、工艺流程：在编制工艺方案时，需要考虑工艺的流程，包括生产过程中的每个环节、每个步骤的顺序和安排。
工艺流程的合理性将直接影响产品的质量和生产效率。
五、工艺参数：在制定工艺方案时，需要确定各个工艺参数，包括温度、压力、物料的投入量等。
这些参数的确定需根据产品的要求和设备的性能进行合理调整，以达到产品质量的要求。
六、工艺检测和控制：在制定工艺方案时，需要确定工艺的检测和控制方法。
这些方法包括对生产过程的检测和控制，以及对产品的质量进行检测和控制。
工艺检测和控制的设置将直接影响产品的质量稳定性和一致性。
七、安全环保考虑：在编制工艺方案时，需要充分考虑生产过程中的安全和环保要求。
在确定工艺流程和工艺参数时，需要避免使用或产生有害物质，确保生产过程的安全和环保。
八、经济性考虑：在制定工艺方案时，需要充分考虑生产成本和效益，确保工艺方案的经济性。
这包括对原材料的合理使用，设备的合理配置以
及工艺流程的合理安排等因素。
工艺编制规范
工艺编制规范一、工艺规程格式要求：1、编制临时图样产品和试制图样产品工艺，仅为过程工艺卡片，用《机械加工工艺过程卡片》即可，特殊工序可附工艺附图具体说明；2、编制批量性产品、日常加工产品工艺，为过程工艺卡片配合工序工艺卡片方式，用《机械加工工艺过程卡片》并配合各种工艺卡片；3、编制返修/返工工艺，按过程工艺卡片要求执行。
4、外协及中间工序外协零件依据图纸要求只提出检验项目、具体要求等。
按过程工艺卡片要求执行。
5、使用通用工艺的零件在编制过程中体现通用工艺名称及或编号。
按过程工艺卡片要求执行。
二、常用工艺编制具体要求：1、下料：剪切(气割、锯切)下料1.1 工序内容1.1.1长*宽（长度）尺寸：按要求给出单向或双向公差并注以(G)、（Z）区分关键或重要。
1.1.2对角尺寸并给出允差。
1.1.3给出平面度要求，根据幅面大小一般要求0.5-2.5mm。
１1.1.4剪（锯切）斜边（角）：给出角度及允差或坐标标注尺寸公差。
去飞边毛刺。
1.1.5工序控制点：长、宽尺寸、对角尺寸、无毛刺。
1.1.6自检率：通常注明>10 %1.1.7检验：检查内容长、宽尺寸、对角尺寸注明随机抽检率> 10 %1.2 使用设备依材料厚度等区别注明设备名称、型号1.3 工/量辅具1.3.1注明使用量具名称、规格1.3.2注明去毛刺使用工具名称、规格1.4 注明同时加工件数、人员密度、单件工时2、气割2.1工序内容2.1.1一般以工艺附图形式给出气割部位并注明允差。
按要求给出单向或双向公差并注以(G)、（Z）区分关键或重要。
2.1.2工序卡或必要时依据材料厚度注明割炬割嘴型号，氧气、乙炔气压力。
2.1.3注明划线或使用仿形样板。
2.1.4气割斜边（角）：给出角度或坐标标注尺寸及允差。
2.1.5去割渣毛刺。
2.1.6工序控制点：尺寸、角度、无毛刺。
２2.1.7自检率：通常注明> 10 %2.1.8检验：检查尺寸、角度、无毛刺。
工艺技术文件编制
工艺技术文件编制工艺技术文件，也称为工艺规程，是企业生产过程中对产品工艺、工艺参数、工艺设备等方面进行规定、记录和传达的文件。
编制工艺技术文件的目的在于确保产品的质量，提高生产效率，避免操作失误，确保各个环节之间的衔接和统一。
一、工艺技术文件编制的基本要求1.准确性：工艺技术文件应准确地反映出工艺流程、工艺参数等信息，确保每个操作人员都能正确理解和执行。
2.条理性：工艺技术文件应具备良好的条理性，便于读者快速获取所需信息，避免操作过程中的混乱和错误。
3.易读性：工艺技术文件的语言应简明扼要、通俗易懂，避免使用复杂的专业术语，以方便操作人员理解和记忆。
4.实用性：工艺技术文件的内容应具有实际可行性，符合生产实际情况，能够真正指导生产操作。
5.可操作性：工艺技术文件应具备可操作性，包括操作步骤的具体细节、操作工具的选择和使用等，以确保工艺流程的顺利进行。
二、工艺技术文件编制的内容1.产品工艺流程图：应包括产品从原材料采购到最终成品出厂的全部工艺流程，包括各道工序及其顺序、所需时间、所需设备和所需人员等。
2.工艺参数：应包括每个工序的加工要求、设备运行参数、操作人员职责等详细信息，确保生产过程中的关键参数能够被正确控制和记录。
3.工艺操作规程：应包括每个工序的具体操作步骤、注意事项、操作工具的选择和使用等，确保生产操作的准确性和安全性。
4.工艺检验标准：应包括每个工序的检验方法、检验仪器的选择和使用、合格标准等，确保产品质量符合要求。
5.工艺纪录表：应包括每个工序的操作人员、操作时间、操作结果等信息，以便后期追溯和统计分析。
三、工艺技术文件的编制流程1.明确编制的目的和范围，确定编制工艺技术文件的责任人和编制时间。
2.收集和整理相关的技术资料，包括产品的工艺参数、设备操作手册、质量检验标准等。
3.撰写工艺技术文件的内容，根据具体要求进行排版、插图等工作。
4.审核和修改工艺技术文件，确保准确性和可操作性。
工艺管理规定新
工艺管理制度１、工艺规程是产品生产的法规,是产品生产的主要依据,是产品质量的重要保证;凡生产的产品必须有工艺规程,产品生产的过程中,任何人不得违反工艺规程,如果技术资料不全,暂时不能定出工艺规程,应提出操作要点,否则不得生产;２、工艺规程的制定、审批、管理原则（1）工艺规程应由产品的研制者或工程师负责编写,并经质管部审核,报总经理审批;（2）工艺规程按生产品种分别制定,一般包括：产品名称、设备特征、工艺流程、技术条件、操作要点等;（3）经批准后的工艺规程,应作为保密技术资料归档,并严加控制,不得向任何人泄密;３、工艺规程的贯彻执行（1）工艺规程是技术法规,在生产中有关人员必须严格遵守,凡不按工艺规程操作,造成质量事故者,按事故造成的经济损失进行惩处;（2）工艺规程制定后,有关操作人员必须将工艺技术条件,操作要点等熟练掌握,对工艺规程不熟悉者不得配制、操作;４、工艺规程的修订和变更（1）工艺规程草案或操作要点,经一定时期的生产考验后,定为正式生产操作规程;（2）当产品配方改变、新设备新技术的采用以及生产条件改变等,可进行工艺规程的修订;（3）工艺规程的变更,必须以书面形式报告总经理审批同意后执行;（4）对生产工艺规程的改进而提高产品质量、经济效益的,根据经济效益的大小给予适当的奖励;工艺管理制度考核办法1、目的为提高员工整体素质,做到“有法必依,有章必循,违者必究”的原则;2、范围公司各阶层职员;3、考核评估的具体要求以及实施办法对于公司所制定之质量管理制度,工艺管理进行相关项目的考核;a、质量管理制度考核以公司年度质量方针的目标实施报告以及每次的内审情况为依据;b、工艺管理制度考核以员工技能的实际应用情况为依据;人员要求a、公司有详细的岗位职责文件和相应岗位负责人以及相关章程条款;b、每位员工必须要经过岗前生产知识和卫生安全知识的培训,掌握并熟悉本岗位的“应知应会”的知识和技能;权责要求a、员工必须服从公司的工作安排,认真按照操作要求按质按量地完成工作;b、管理人员有责任令其下属在工作中达到公司设定的目标和要求,并且要对员工进行必要的培训工作,做好考核记录,以作日后员工晋升的依据;4、奖、惩准则奖励原则a、通过对质量方针目标的实施报告和每次的内审情况,以及员工技能的考核报告给予评定;b、经核实对公司有特殊贡献的技术革新,或使公司信誉度在社会上有良好影响的；c、在合理的节能或工艺改革中取得较好的效益的；d、或其它事项由部门负责人提名,经公司研究一致推荐,报总经理批准的;奖励办法a、特等嘉奖为主所奖的金额或物品价值按具体项目经公司研究决定,精神鼓励并行,有晋升职务提名时,应由总经理批准后方可生效,并将此事项通报全公司;b、事件记录在个人档案;惩罚原则a、在质量管理制度和工艺管理的考核中出现应可避免的过失或错误事件；b、经核实不按工作指引或工作准则操作导致生产过程中产生不合格的,或有意违规操作造成的过失；以及某些操守令公司信誉度在社会有上有不良影响的；c、或其它不良事项经核证,呈报行政部备案的;惩罚办法a、按事件情节给予行政处分口头警告、敬告、当厂观察、除名等,可并处罚金,将此事项通报全公司；b、因失当行为以致不能担任现行职务时或保留现行职务而降薪者,经公司研究决定报总经理批准后方可生效;c、因下属的工作过失而证实需负管理责任的管理人员必须接受公司行政处分,经济处罚时必须担负本次总罚金的20%;d、惩罚处理记录在个人档案;行政处分的解除期限为了给曾犯错的员工有改正机会,不影响日后的工作热情,对于行政处分中的口头警告、警告、留厂观察分别以不再有类同事件发生的半年、1年、2年为解除期限,也可以由当事人提出申请,经公司讨论报告批准后提前解除;5、公司拥有最终的解释和修订权配料岗位责任制1、配料人员须听从技术人员和管理人员的安排,服从其协调;2、配料要严格按程序操作机器,确保安全；3、配料开始时,先将生产设备、用具、地面,清洗干净,并消毒,以备待用;4、秤料时严格按照技术部门制定的配方进行秤量,秤量准确;5、配料时严格按照厂制定的工艺流程进行操作,在操作过程中发现异常情况及时汇报,以便得到及时修理;6、配料完成后应及时通知化验室进行检验,检验合格后去料;7、秤料完善后应按原料加盖密封好,生产为半成品的也应加盖密封;8、及时清洗设备,用具、地面,消毒并放回原处每天对配料间进行紫外灯杀菌半小时;9、配料人员应将每天的配料过程记录在配料操作表上;10、下班前应关水,关电;配料工艺流程要求一、程序：上班——洗手——戴上手套——消毒——纯水冲洗—配料操作注：1、配料过程中如手要接触乳化锅内的半成品或进行加香、加色工艺的,在操作前双手必须消毒,再用纯水冲干净后操作;2、乳化车间一般情况下每天要进行冲洗,以保持清洁;3、有装洗发水的桶及盖子清洗消毒后一律倒放,并保证桶口不得直接接触地面;4、半成品或成品从乳化锅内放出后需立即加盖,凡是弄脏的半成品一律不得混入半成品桶内及乳化锅内;5、乳化锅不用时所有的锅及管道要用80oC的水进行彻底冲洗干净;二、真空乳化操作要求程序：上班——洗手——戴上手套——消毒——纯水冲洗——酒精消毒——调整计量器——秤料——操作注：1、凡是操作真空乳化机的人员必须严格按程序操作;2、装料桶盖在使用前首先要用80oC热水浸洗,再用酒精消毒后方能使用;3、乳化机包括管道使用前和使用后不限连接的同一类操作,必须用80oC水冲洗干净;4、放料时不要用手直接接触成品如有必要须先消毒;5、放料后要立即加盖;6、凡是装有成品或半成品的桶上必须贴有标示签标签上包括生产的日期及产品种类或名称;不合格品管理制度1、本制度对不合格的控制作出规定,指在防止不合格品的非预期使用或出厂,本规定适用于本公司的各种不合格品的控制;2、质管部负责对不合格品的评审并报厂长批判后执行;各生产车间负责对不合格品标识和处理;仓库负责原材料等不合格品的隔离,采购部负责对进厂不合格物资的处置;3、不合格品的发现、记录、标识和隔离;3．1原材料、半成品在抽样送检前,经仓库车间工作人员自检前发现有质量问题的,车间或仓库工作人员应对该物品标上“待处理”标识,并作好记录,采取隔离措施,防止混淆和误用,通知检验室进行检验;3．2在检验和试验过程中,质检员发现不合格品时,应填写“不合格报告”,并做好记录,通知相关部门,对不合格品做好标识,采取隔离措施,防止未经处理而误用;3．3经检验和试验合格的原材料、半成品及成品,在贮存或搬运过程中如发现变质、损坏等情况,仓库或车间工作人员应对该物资做好“待处理”标识,采取隔离措施,防止误用,并通知有关部门进行处理;4、不合格品的评审处置4．1经检验不合格的进厂原材料或在存放过程中发现不合格的原材料,由检验员填写“不合格报告”后交质检部负责人处理,对可降级使用或改作它用的原材料,经技术部门和使用部门负责人同意后的可使用并应在标识牌上注明其用途;4．2检验或试验中发现不合格品,由质检员填写“不合格报告”和做好相关记录,将“不合格报告”交质检部负责人,评审后提出处置意见报厂长审批,处置之不理意见必须明确处置之不理办法,包括：返工、报废、降级等,必要时组织工艺技术人员对不合格原因进行分析;4．3经批准的处置意见由责任部门进行处置和实施;5、返工后的半成品,成品应重新检查合格后,方要转序再交付使用;6、所存不合格品均由质检部负责对处置情况进行跟踪;质量记录控制制度一．品管部负责质量记录表格编目、存档;各相关部门负责相关质量记录的收集、归档、贮存和保管;二．各相关职能部门根据产品质量控制要求和质量体系程序文件的要求,编制相应的表格,经由管理者代表审批,品管部编目、存档;三．质量记录表格的更改依据文件和资料控制程序执行;四．品管部负责编制和维护质量记录表格汇总;五．仓管部负责有效表格的统一发放、回收;六．质量记录的控制1．质量记录的填制要求;认真填写质量记录,确保质量记录内容的真实性、完整性、准确性;字迹应工整清晰; 2．质量记录的管理;a．各部门应有兼职文员负责本部门质量记录的管理;b．质量记录要设置专柜、专架、按不同类别收集、汇总,同时有利于查阅、使用;c．质量记录应放置于适当的环境中,采取防蛀、防潮措施,防止损坏和丢失,保持质量记录的完整;d．质量记录一律不外借,如合同需要通验证质量记录时,应办理借阅登记手续,经管理者代表审批,方可借阅;e．对超过保存期的质量记录,各部门文控员负责实施销毁;计量管理制度一、总则计量器具是测量产品性能的主要手段,为了充分发挥计量器具在生产中的作用,保证计量值传递的准确性,提高产品质量,保障消费者利益,建立计量管理制度如下：一、计量工作由质管部全权负责,其部门具有以下职责：（1）贯彻国家计量法令,制定计量管理制度和计量发展计划,指导监督本厂各部门的工作;（2）保证量值传递准确可靠,负责计量技术工作,统一管理计量器具;（3）组织开展计量检测,提供计量保证;（4）根据生产经营管理的需要,按数量人数比例、结构素质文化程度、技术知识等方面合理配备计量人员;二、人员的岗位责任制,1、计量人员必须严格地执行国家计量技术法规、法则;2、计量人员对其管理、修理、检定的计量器具应分别有计量管理卡、统一编号、修理和检查记录,并且做到准确可靠、字迹工整、清楚;3、计量人员对使用中的计量器具要进行经常性的巡回检查,主动了解使用中存在的问题,并及时向领导反映情况,积极协助解决;4、计量人员必须掌握各种计量器具性能,努力学习计量测试技术,正确使用标准计量器具,做好标准计量器具的维护、存放和送检工作;5、计量人员要制定检定计划,按计划送上级计量单位检定,并保存好原始记录和合格证;三、计量器具周期检定制度1、所有在用的计量仪表器具,必须按期接受计量检定,周期检定计划依国家标准制定;2、送检工作由质管部负责联络,并根据周期检定计划送计量所检定;3、凡检定合格器具、仪器使用时都应挂上合格证;4、不合格或过期未检的器具、仪器一律不得使用,计量人员有权监督;四、计量档案资料保管使用制度1、计量档案材料包括计量工作原始记录和技术档案,具体是指：（1）计量器具台帐、计量器具管理卡、周期检查表周期检定合格证;（2）计量器具配备率、计量统计资料、计量器具周期受检率、合格率、抽检合格率等;2、计量档案资料由质管部指定人员统一保管,不得遗失,资料的填写应清晰、准确;五、计量检定制度a工艺和质量控制,必须在生产过程中随时检测记录;b各种计量统计表限定在每月的5日前,由各责任部门统计上报质管部;c所有与计量检测有关的部门,必须保证按时按要求进行检测,及时准确的向有关部门提供有关的数据;不断的积累数据,做到无缺页、无漏页;六、计量器具管理制度一、计量器具的管理1各种计量器具由质管部统一管理,凡需购买计量器具的部门必须提前提出书面申请购入;购回的器具经检测不合格的,负责办理退货或更换工作;2未经质管部或总经理批准,没办正式手续而购置的器具,财务部门不给予报销;3凡新领的计量器具必须有检查合格证,并经质管部编号,建立帐卡,安排检定周期后方可使用,由于某种原因,计量器具的使用者需要变更,必须事先通知负责人办理变更手续;4仪器、仪表等,需改变安装地点,必须征得质管部同意方可进行;任何人不得随意拆装;二、计量器具的使用、维护、保养和检查制度（1）计量器具使用人员必须懂得各种仪器的基本原理,正确使用和维护保养计量器具,决不允许擅自拆卸、不得违章操作,否则易造成计量器具的使用寿命减少;（2）对精密仪器地进行定期的保养及校对,要做到每一个月都对所用的所有仪器进行一次细致的保养及校对,并且做各种仪器的保养记录,以及检修记录;（3）厂内各种计量器具必须按规定专人使用,无关人员不得随意拔动,发现问题及时检修;（4）对实验室所用精密仪器使用前、使用后,必须认真检查,提高仪器完好率;（5）分析天平、天平和秤,每年要请计量所进行一次定级检定,并在每次使用前进行0点校正;员工培训管理制度一、为提高员工素质,适应公司不断发展的需要,特制定本制度；二、由行政部负责全公司员工的培训安排,编制培训计划组织实施；三、培训对象为各级管理人员、技术人员、检验员及操作工；四、培训内容包括工艺纪律、产品标准、生产工艺、安全文明生产、专业技能和管理知识等,有条件时,可进行统计技术培训；五、各部门必须按培训计划按时参加培训；六、所有操作工人必须经应知应会和上岗培训取得上岗证后才能独立工作;七、检验人员必须经有关部门培训取得证书后才能从事检验工作；八、对新入厂员工和转岗工人,要进行岗前培训,达到上岗应具备的应知应会要求；九、年度进行一次考核,成绩优秀的给予表扬和奖励；十、行政部保管培训的有关记录；生产记录表年月日开料员：仓管员：产品信息管理制度一、产品信息：二、1、公司营销部负责了解和收集有关市场信息,由品类推广部将汇总来的信息进行定量和定性化,使之符合顾客的要求,并将这些定量和定性化的信息,以下单形式传递给技术开发部;技术开发部结合顾客的需求,输入国内外有关专业知识和专业信息,组建新产品开发小组,确定配方设计院方案,进行新产品开发;2、新产品开发小组根据配方设计方案,初步确定配方,并将配方试制小样,由技术开发部将小样派发潜在顾客使用,并填写调查表,以了解目标顾客的需求,新产品开发小组根据调查反馈的信息,进行配方修改,然后进行中试;3、中试后的新产品派发给目标顾客使用,并填写调查表,再次了解目标顾客的需求,新产品开发小组根据调查反馈回来的信息,进行配方定型,并由定型的新产品进行送检,送检合格后,进行正式投产;4、职工投诉按照“谁接纳职工投诉,谁具体负责处理”的原则进行办理;各相关部门及人员给予协助,由办公室负责督办,有关投诉责任人在投诉处理事宜原则上参与该事项的处理,员工投诉一般按层次性逐级投诉,若下级不能给予解决,则及时向上级报告,不得隐瞒,若牵涉到上司的事宜,则可跨越级别进行投诉,职员投诉主要涉及范围：生产与质量事故问题,违纪违规问题,员工或部门之间工作不协调的问题,上司处理不平、不公正问题,上司办事拖拖拉拉、拒绝员工合理人建议、甚至欺上瞒下现象等问题;三、投诉处理要求及期限：1、当天接受到投诉,应于当天填写好投诉处理通知单并组织有关处理部门或人员进行办理;2、负责处理部门或人员在第二天内应做出调查报告和处理意见;3、第三天内必须将投诉事项解决好,并正确地反馈给投诉人,及时了解投诉人对投诉处理意见,若因意见特殊情况三天内不能圆满解决的,必须要有详细的文字说明;4、若属于保密性的事项,投诉接受任何处理部门及人员必须做好保密工作,若投诉涉及到新产品配方,应将有关投诉信息反馈到技术开发部,并跟踪落实;留样登记表车间:年月日检验员: 经手人:工程师：卫生管理制度一、个人卫生1、直接从事化妆品的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事化妆品的生产活动;2、凡患有手廯、指甲廯、手部湿疹,发生于手部的银屑病或者磷屑,渗出性皮肤病以及患有传染病的人员,不得进入生产现场;3、生产操作人员进入车间前必须洗净双手,并在消毒水池中浸泡,穿戴好洁净的工作服、工作帽、工作鞋;工作服应盖到外衣,头发不得外露,进入灌装室人员必须佩戴口罩,口、鼻不得外露;工作期间应时刻保持整洁;4、直接与原料和半成品接触的人员不得戴首饰、手表及染指甲、留长指甲、手部不得有外伤;工作时应注意消毒双手;5、生产操作人员必须勤洗澡、勤换衣;不得穿戴生产车间的工作服、工作帽、工作鞋进入非工作场所如厕所,不得将个人生活用品带入生产场所;6、生产操作人员严禁在生产现场吸烟、进食,不得随意走动、谈笑、打闹,不得有不卫生的动作或习惯挖鼻、挠头、随地吐痰等,生产车间不得有其他有碍化妆品卫生的活动;7、工作期间不得随意进出各自的工作现场,因生理需要而离开车间,事后再重新进入工作现场工作前,应作必要的清洁消毒见第3项;8、相关管理人员进入生产车间时必须穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,洗净双手;未经允许其他人员严禁入内;二、操作卫生1、生产设备、工具、容器、周转筐桶、毛巾、工作台等在使用前后应彻底的清洗消毒消毒水、消毒酒精、高温;2、清洗消毒后的瓶、盒、盖、垫、喷头、内塞等直接与半成品接触的材料必须立即进入贮瓶间存放或经烘干处理后进入灌装室使用,严禁随意摆放在地面;3、消毒酒精配比为75%,消毒水为%的新洁尔灭,容器及配件消毒工作应在消毒间完成;未经消毒的材料不得进入净化间和灌装间;4、消毒后的材料必须经过晾干或烘干后使用,不得残留水分;材料贮放时间一般不超过48小时,否则应重新消毒;5、相关工作人员不得用手直接接触半成品,贮膏桶应盖严,必要时需用食品袋或保鲜膜辅助存料;6、各类材料和工具掉在地上应重新消毒后方可使用;7、喷码操作必须在消毒前或灌装密封后进行;三、生产场地卫生1、生产用料、设备、工器具、半成品、成品、材料应定点定位摆放整齐,废弃物料应及时用袋、桶装好并清理出车间,保持车间的地面与工作台整洁;2、每天工作前后应搞好卫生工作,车间内不得有蛛网、积尘,下班后应开紫外线灯杀菌,并且保证每次不得少于半小时;3、每周进行一次卫生大清扫,特别注意各卫生死角的清洁;乳化间、贮膏间、灌装间、净化间每周必须用水清洗后再用消毒水消毒;4、定期更换老化的紫外线灯管;5、出入各车间应随手关门,并作好防蚊防虫的工作;6、车间人流和物流出入应尽量避免交叉混杂;四、原料和生产用水1、原料应离地存放,环境必须干燥,应经常打扫卫生和进行消毒;2、液体原料的贮罐一定要有盖,出口和入口必须盖好;3、各批原料应按进料日期的顺序使用,减少原料贮存时间;4、当原料贮存时间较长时,应先检验微生物质量后再使用,原则上6个月检验一次;5、制作化妆品的原料用水必须是经离子交换装置处理后的去离子水,而且还需按工艺高温杀菌20分钟80—90度;6、制作好的去离子水不允许静置过夜;7、质检部应定期对处理过的去离子水进行微生物检验;灌装工序操作规程本规程是根据我厂目前现有条件,为了保障产品质量,减少细菌污染,防止化妆品变质而拟定的操作规程,车间必须遵照执行;一、总则1、在操作过程中,必须严格执行灌装工序操作规程;2、必须做好灌装量的控制,使产品净含量,符合国家规定的标准,努力降低损耗;3、必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作;4、下班后,必须做好水、电、气安全检查工作;5、做好灌装设备日常保养维护工作;6、因灌装工作出现的所有产品质量问题,操作人员必须承担责任;二、灌装前的准备工作1、上班前车间地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿,严禁在灌装前,在干燥的情况下用扫帚扫地,扬起灰尘,污染化妆品;2、工作台面应擦干净,并用75%浓度酒精的布擦试桌面、台面;3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作;操作前必须先将手、手臂洗净,并用75%酒精擦手消毒;严禁戴戒指、手镯操作;4、包装前一切器械及包装物镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等,均用75%酒精浸泡15分钟以上消毒,严禁使用未经消毒的器械及包装物洁净封口塑料瓶除外;三、灌装车间原料半成品的管理1、领料时,首先要认真核对,看是否贴有检验合格证;2、发料时,发料员要根据生产定额合理计算发放,对发放到班组的原料,每桶要登记;除车间管理人员根据生产情况合理调配外,不得乱用;3、班领用的原料,如有剩余,应加领包装灌装完毕,当日不得有余料;4,因改换品种等原因,领取的原料不需灌装时,应退回配料车间;四、灌装1、在尽量避免污染的情况下,将检验合格的膏液体用消毒后的设备或器械装入已经消毒的瓶具中,不得把膏液体撒在瓶外,撒在瓶外的膏液体应处理掉,严禁抹入瓶中,灌装量应符合国家标准,膏体要用刮板刮平;2、灌好后的瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口,并用沾有75%酒精的干净纱布擦净后盖大盖,严禁灌装后的瓶子敞口长时间的在室内放置;3、除需要上厕所、喝水外,工作期间严禁在车间中走动,严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出生产车间以外的地方,以免造成车间污染而污染产品;4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病的人员暂时撤离工作岗位,由车间另行安排工作或回家休息,严禁接触产品及包装物,以免造成污染;五、包装1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误,产品、小盒、中盒、大包装箱要求产品一致,不得张冠李戴;2、产品经检后装箱、封箱,封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案;包装过程动作要轻,包装地点应尽量与灌装点离远一点,以减少产生污染;六、入库批量产品由交库员填写入库单,交库房清点入库,凡未经检验的产品不得作为合格品入库;七、领发料及退料1、车间领料：领料时必须检查有无合格证,不合格原材料不得组织生产;2、车间发料：分发料时不得将整桶的料发到班组,以免当天灌不完,剩半桶造成污染浪费,车间一经开筒的料必须于当天分发班组当天灌装完,不得留有散余料隔夜灌装;3、退料：（1）合格原料当天灌装不得退料,班组领料后如果发现有质量部问题时应及时与有关方面取得联系,确认是质量问题不能灌装时退给发料员;2配料车间接到退料时,应办理退料手续,并应有检查记录,计量准确,退料不得任意处理,需经主管领导批示后,做妥善处理;仓库管理制度为加强仓库管理,规范仓库管理员的工作,制定此制度：。
机械加工工艺规程的编制
编制工艺规程的原则和原始资料 1、原则：结合本公司的资源，保证技术先进、 经济合理、高效、有良好的工作条件。 2、原始资料：产品图、技术规范和验收标准， 年生产纲领，毛坯图，现有的人力、设备 设施、检测资源等。 3、编制步骤：
零件图的工艺分析
、结构工艺性分析： 零件结构便于安装、加工和测量 合理的选择公差、表面粗糙度和配合要求 零件的结构应考虑加工和使用时的安全 产品外观件要讲究美感和人性化
见P88页，工艺性举例
毛坯选择：铸件、锻件、焊接件、型材、 冷拔钢等
！ 不同的毛坯选择影响零件的成本、周期效
率、零件材料性能、工艺性等
基准的确定：确定生产对象上几何要素间 所依据的点、线、面称为基准 1、设计基准：零件图上用以确定其他点、线、 面位置的基准称为设计基准 2、工艺基准：零件在加工、检验、装配过程 中所采用的基准称为工艺基准
定位基准 测量基准 装配基准 工序基准
拟定工艺路线 确定各序的机床、刀、夹、量、辅 确定加工余量、工序尺寸和公差 确定切削用量和工时定额 确定鉴定、检验方法 填写工艺文件
零件图的工艺分析 1、技术要求： 加工面的尺寸精度、形状、位置精度和表面 粗糙度 材料的机械性能、热处理要求 其他特殊要求如平衡、探伤、清洗等 图面上没有明确但写出标准号的文件，要找 到查清上面的技术要求
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
工艺规程编制原则公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
工艺规程制定的原则是：
优质、高产、低成本，即在保证产品质量的前提下，争取最好的经济效益。
在制订工艺规程时应注意下列问题：
（1）、技术上的先进性在制订工艺规程时，要了解国内外本行业的工艺技术的发展水平，通过必要的工艺试验，积极采用先进的工艺和工艺装备。
（2）经济上的合理性在一定的生产条件下，可能会出现几种能保证零件技术要求的工艺方案，此时应通过核算或相互对比，选择经济上最合理的方案，使产品的能源、材料消耗和生产成本最低。
（3）有良好的劳动条件在制订工艺规程时，要注意保证工人操作时有良好而安全的劳动条件。
因此，在工艺方案上要注意采用机械化或自动化措施，以减轻工共繁杂的体力劳动。
即生产中的可操作性。