生物公司文件控制程序示范文本
XX生物科技有限公司基础设施控制程序
1．目的识别并提供和维护为达到产品符合要求所需的生产设备，确保其满足生产要求。
2．适用范围适用于为实现符合产品所需的生产设备的控制。
3．职责3.1品保部是本程序的主管部门3.1.1负责建立全公司所有的生产和检验、研发用和公用设备的《设备台帐》。
3.1.2负责根据生产和检验实际需求，审核《设备购置申请单》，报总经理审批，并负责新购设备的验收及测试工作，设备符合规定要求后，方可交付使用。
3.1.3负责设备运行维护和保养工作，并填写《设备、仪器维修保养记录》。
3.1.4对欲报废设备《设备报废申请单》进行审核，报总经理批准。
4．程序4.1基础设施的控制品保部负责维护必要的基础设施以保证所生产的产品符合要求，这些基础设施主要包括：4.1.1工作场所：车间、检验室、办公室、仓库等产品实现活动所需的空间设施和其他相关设施（如水、气、电等供应设施等）；4.1.2各种过程设备，包括：硬件（如机器、工艺装备、器械、电脑等）和相应的软件系统。
4.1.3支持性服务（如产品运输和通讯服务等）。
4.2设备的提供和验收4.2.1新设备的购置根据生产和检验发展的要求添置新设备时，由设备使用部门填写《设备购置申请单》经品保部经理审核报总经理审批后进行采购。
4.2.2设备的验收4.2.2.1新购的设备，品保部负责组织安装调试，开箱验收、安装、调试，确认满足要求后，由品保填写《设备开箱验收单》和《设备安装调试验收单》。
验收不合格的设备，由采购员与供方协商解决，并在《设备开箱验收单》上记录处理结果；4.2.2.2品保部对验收合格的设备进行编号，在《设备台帐》上登记。
4.3设备的管理、使用、维护和保养4.3.1各部门负责建立本部门的《设备台帐》。
设备的使用管理应执行《设备验证、使用、维护、保养管理规程》。
4.3.2操作人员应严格按各种设备的标准操作规程使用设备，按规定填写《设备使用记录》。
4.3.3日常生产中，应按《设备验证、使用、维修、保养管理规程》定期对设备进行维护保养，设备的维护保养的计划应放置在设备的旁边，维护活动应按照计划进行，保证设备的正常使用，并填写《设备、仪器维修保养记录》。
生物科技公司文件控制程序
生物科技公司文件控制程序预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制生物科技公司文件控制程序ADF-CX01-2017 1 目的确保公司所属各部门、岗位都得到与质量、环境与职业健康安全体系运行有关的文件和资料的有效版本，防止使用作废或失效的文件和资料。
2 范围适用于公司与质量、环境与职业健康安全体系运行有关的文件和资料及适当的外来文件的控制。
3 相关文件3.1《记录控制程序》4职责4.1综合办是文件的主控部门，负责上级部门文件、公司文件等文件和资料的管理。
负责对本公司使用的与质量、环境、职业安全健康管理体系有关的所有文件和资料实施控制，并按本程序的要求对各单位的文件和资料的管理工作进行监督检查。
负责本程序的编制、修订及组织实施和管理；4.2综合办负责修订公司《一体化管理手册》等相关的与质量、环境、职业安全健康管理体系文件。
4.3本程序的相关部门是质量、环境、职业安全健康管理体系涉及的各部门。
各相关部门负责本部门文件和资料的制定、更改、修订和控制，确保本部门发出或使用的文件是有效版式本。
4.4各部门资料员负责本部门主管工作有关的文件和资料的接收、登记、发放、回收、归档等管理工作。
4.5各业务主管部门负责所分管业务外来文件的识别。
生产技术类外来文件由生产部负责管理；管理类外来文件由综合办负责管理；法律法规由综合办负责管理。
5 工作程序5.1文件的分类5.1.1体系文件：《一体化管理手册》、《程序文件》、《作业文件》等。
5.1.2行政性管理文件：公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政管理文件。
5.1.3专业性技术文件：各部门业务系统中与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件资料，包括：环境、职业健康安全管理方案、操作规程或作业指导书、合同文件等。
5.1.4外来文件：由公司外部进入公司的文件，包括：国家和地方颁布的法律法规、行业标准、规范、规程、图纸、上级下发的与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件等。
生物公司记录控制程序实用版
YF-ED-J7765可按资料类型定义编号生物公司记录控制程序实用版In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.（示范文稿）二零XX年XX月XX日生物公司记录控制程序实用版提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。
下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。
1、目的建立本程序的目的是对安全标准化管理体系所要求的记录予以控制，为安全标准化管理体系运行有效性提供客观证据。
2、适用范围本程序适用于本公司对证明安全标准化管理休系有效运行的记录的控制。
3、职责3.1、安监室是记录控制的归口管理部门，负责记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制，负责建立记录控制清单，对记录的控制进行指导和监督。
3.2、各部门负责本部门记录的编制、标识、贮存、保护、检索和处置。
4、工作程序4.1、记录的编制4.1.1、本公司所建立的记录表样，由各部门负责人组织编制交安监室统一审核，并按《文件控制程序》中编号原则进行编号标识。
其审批原件由安监室存档。
4.1.2、各相关部门可根据需要提出记录格式设计更改，按《文件控制程序》中有关文件更改条款执行。
4.2、记录的填写4.2.1、记录的填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰。
记录应逐项填写。
未发生的项目用单杠划去，各相关栏目负责人签名不得空白。
4.2.2、记录不得随意更改，记录填写中发生的笔误的勘误方法是：将记录内容用笔划一条横杠并保持其可辨认，在旁边写上正确的内容并签勘误者姓名和日期严禁使用涂改办法勘误。
XX生物科技有限公司文件控制程序
1.目的对公司质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为适用版本。
2.范围适用于与质量管理体系有关的所有文件控制（包括文件的编制、更改、审查、批准、撤销、发放及保管等）。
3.职责3.1总经理负责批准、发布质量手册（包括程序文件）。
3.2管理者代表负责审查质量手册（包括程序文件）、负责批准除了质量手册之外的其它所有质量体系文件。
3.3品保部是《文件控制程序》的主管部门，负责协调各个部门编制、审查、批准质量体系文件，对现有质量体系文件的定期评审，并负责监督所有质量体系文件的编制、更改、审查、批准、撤销、发放及保管等工作。
3.4研发部负责技术文件和外来文件的收集工作。
3.5其它各部门负责与本部门相关的文件和外来文件的编制、更改及保管工作。
4.程序4.1文件分类：4.1.1一级文件为公司《质量手册》。
4.1.2二级文件为程序文件、管理文件（含岗位职责和任职/能力要求、管理规程等）、技术文件（工艺文件、质量标准等）、产品注册标准等。
4.1.3公司三级文件为部门质量文件和质量计划、各种标准操作规程或作业指导书、外来文件等。
1)各种标准操作规程或作业指导书具体分为：检验标准操作规程、生产岗位标准操作规程、物料的质量验收规程、设备设施的使用和维修保养标准操作规程、设备设施的清洁标准操作规程等。
2)其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件等有关技术资料，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
3)外来文件包括：国家、行业标准、法律法规、规范等。
4.1.4四级文件为各质量记录等。
4.2文件的编号4.3文件的编制、审查、批准所有文件发布前应得到相关部门的评审和批准，以确保文件是充分与适宜的。
4.3.1《质量手册》由品保部负责组织编制，管理者代表审查，上报总经理批准，由品保部负责登记、发放；4.3.2程序文件和作业指导书由各职能部门负责人组织本部门相关人员编制，由部门负责人或该本部门的上级主管领导负责审查，报管理者代表批准，并由品保部负责统一登记后发放；4.3.3各种技术类文件，如产品注册标准、工艺文件、产品质量标准或验收标准等，由研发部负责人组织本部门的技术人员编制，报该文件的实施部门的主管领导审查，最后由管理者代表审批后由品保部负责统一发放到相关部门（即文件的编制、实施、验证和监督部门）。
生物公司记录控制工作程序
生物公司记录控制工作程序生物公司记录控制工作程序一、引言生物公司在进行业务运营时必须保持良好的记录控制工作，以确保公司运作的有效性和合规性。
本文将介绍一套完整的生物公司记录控制工作程序。
二、记录管理系统生物公司应建立一个记录管理系统，以便统一管理和控制各类记录。
该系统应由信息技术部门负责设计和维护，并与其他部门紧密配合。
1. 记录分类和命名规则生物公司的各类记录应按照事项和性质进行分类，例如：人力资源记录、财务记录、销售记录等。
每一类记录都应有统一的命名规则，以保证易于管理和查找。
2. 记录存储和归档生物公司应为每个记录分类建立专门的存储和归档区域。
存储区域应具备防火、防水和安全措施，以确保记录的完整性和安全性。
归档应按照时间和紧急程度进行分类。
三、记录编制和审核生物公司需要确保所有记录的编制和审核符合公司的规定和要求，从而保证记录的准确性和可靠性。
1. 编制标准生物公司应制定具体的记录编制标准，明确各类记录的格式、内容和要求。
编制标准应由质量管理部门负责，确保符合相关的法规和行业要求。
2. 审核程序对于所有关键记录，生物公司应设定严格的审核程序。
该程序应包括记录的审核人员和审核时间的规定，以确保记录的准确性和真实性。
四、记录保管和保护生物公司应采取各种措施来保管和保护记录，以防止丢失、损坏、篡改或泄露。
1. 电子记录保护生物公司应建立完善的电子记录保护系统。
该系统应包括数据备份、密码保护、访问控制和日志审计等功能，以保证电子记录的完整性和安全性。
2. 纸质记录保护生物公司应将重要的纸质记录存放在专门的保管柜中，并制定保管柜的开放和关闭规定。
对于过期或无效的记录，应及时进行销毁。
五、记录访问和调取生物公司应为相关员工提供便捷的记录访问和调取方式，以方便员工获取所需的信息。
1. 记录访问权限生物公司应根据员工的职务和工作需要，确定各类记录的访问权限，以确保只有授权人员才能访问敏感信息。
2. 记录调取程序当需要调取某类记录时，生物公司应规定具体的调取程序，包括申请、审批、调取和还原等环节，以确保调取过程的合法性和可追溯性。
生物食品公司文件控制程序
版本/修订：A/0安徽今日生物食品发展有限公司文件控制程序QB/JR01:2009受控状态：编写：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日发放编号：2009年3月1日发布 2009年3月1日实施文件控制程序1 目的对与HACCP体系有关的文件进行有效控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2范围适用HACCP体系有关的文件，包括外来文件和技术资料的控制。
3 职责3.1办公室负责HACCP体系文件的总体管理；3.2各部门负责本部门在用文件的管理。
4 控制要求4.1文件的分类和编号4.1.1文件编号Q □ / HT □□文件顺序号企业代码文件分类号代表HACCP体系4.1.2记录编号/ HT □□―□□记录顺序号记录分类号企业代码代表质量记录4.1.3本工厂HACCP体系文件分以下几类：A．HACCP手册；B．前提条件和程序文件；C．HACCP计划；D．支持文件（作业指导书、管理文件等）；R．记录。
4.2文件的编写4.2.1HACCP手册由HACCP小组编写，必要时可邀请外部专家参加；4.2.2各类产品的HACCP计划由HACCP小组编写，必要时可邀请外部专家参加；4.2.3指导特定质量活动的作业文件、管理文件和程序文件，涉及全厂的由办公室组织编写，涉及各部门的由各部门组织编写；4.2.4记录由相应文件编写人员随文件编写同时编制。
4.3文件的审核批准4.3.1HACCP手册由HACCP小组组长审核，总经理批准；4.3.2各类产品的HACCP计划由HACCP小组组长审核；4.3.3指导特定质量活动的作业文件、管理文件和程序文件由办公室主任审核，总经理批准；技术文件由技术部主任审核，总经理批准；4.3.4外来文件由办公室报总经理批准后分发各相关部门使用。
4.4文件的发放4.4.1办公室根据文件的性质和适用范围，确定文件的发放场所，并填写“文件发放表”，经办公室经理批准后发放文件，并做好文件发放签收记录；4.4.2工厂内发放的体系文件均加盖“受控”标识。
生物公司文件控制程序
生物公司文件控制程序引言生物公司作为一家专注于生物科技研发和生产的企业，拥有大量的技术文档和重要文件。
为了有效管理和控制这些文件，公司需要建立一个严格的文件控制程序。
本文将介绍一个基于word文本格式的生物公司文件控制程序。
目标生物公司文件控制程序的目标是确保公司文档的版本管理、权限控制、文件的安全性以及有效的文件分享和协作。
通过该程序，公司能够更好地管理和利用其技术文档和重要文件。
文档版本控制在生物公司文件控制程序中，文档的版本控制是至关重要的一部分。
每个文档都应该有一个唯一的标识符，并且每次修改都应该创建一个新的版本。
为了实现版本控制，可以使用Git作为版本控制系统并采用分支策略进行管理。
每个版本的文档都应该有相应的版本号，以便追踪文档的修改历史。
权限控制为了保护公司文件的机密性，生物公司文件控制程序应该具有严格的权限控制。
只有经过授权的人员才能访问和修改特定的文件。
可以在系统中设置不同级别的权限，如只读权限、编辑权限和管理员权限。
此外，应该定期审核和更新授权人员名单，并确保权限配置与员工职责相匹配。
文件安全性在生物公司文件控制程序中，文件的安全性是非常重要的。
公司应该采取多种措施保护文件的安全性，包括但不限于使用密码保护、加密、防病毒和防火墙等技术手段。
此外，还应该对文件进行备份，以防止意外数据丢失或文件损坏。
文件分享和协作为了促进团队协作和信息共享，生物公司文件控制程序应该提供有效的文件分享和协作功能。
可以使用云存储服务（如Google Drive、Dropbox等）作为文件共享平台，允许团队成员在线访问、编辑和共享文件。
可以设置不同级别的共享权限，并定期进行文件的备份和同步。
文档审查和审批生物公司文件控制程序应该包括文档审查和审批的流程。
在文档修改或新增时，需要设立一个审查和审批的流程来确保文档的质量和准确性。
可以通过设立一个专门的文件控制团队或设立审批流程来管理文档审查和审批的流程。
生物科技公司法律法规及其他要求控制程序
生物科技公司法律法规及其他要求控制程序ADF-CX05-2017 1、目的为识别并获取与本公司的产品、活动等相适用且与职业健康安全和环境管理体系有关的法律、法规及其他必须遵守的要求，特制订本程序。
2、适用范围本程序适用于公司对环境和职业健康安全管理体系有关的法律、法规及其他要求的获取、识别、更新的控制。
3、相关文件3.1《文件控制程序》3.2《人力资源管理程序》3.3《信息交流与沟通控制程序》4、职责4.1综合办负责本程序的编制、修订，并负责识别公司与环境和职业健康安全有关的法律、法规及其他要求。
4.2各部门负责获取与本单位业务有关的环境和职业健康安全的法律、法规及其他要求，并及时将所获取的信息传递到综合办。
5、工作程序5.1获取渠道5.1.1新闻媒体和标准出版物；5.1.2国家、省级、市级、区级、行业等有关部门；5.1.3其他：如刊物、报纸、书店、网络等。
5.2识别、确认5.2.1各部门负责识别当地政府和主管部门颁布的环境和职业健康安全有关的法律、法规及其他要求，并将有关信息传递到综合办。
5.2.1综合办获取新的环境和职业健康安全有关的法律、法规及其他要求后，依据公司的实际情况和已识别出的环境因素清单、危险源清单及本行业的特点和相关要求，针对公司的经营活动、产品和服务状况，识别和确认与本公司有关的环境和职业健康安全的法律、法规和其他要求。
5.2.2综合办组织对有关环境法律法规和要求中相关条款进行摘录，确定应用于哪些环境因素。
摘录的法律法规和其他要求作为制定环境因素的控制要求和进行合规性评价的依据。
5.3登记更新综合办将确认后的环境和职业健康安全的法律、法规和其他要求，登记在《法律、法规及其他要求清单》中，并及时对其进行更新。
由此涉及到其他文件的修改和调整时，执行《文件控制程序》。
5.4传达、培训综合办将已识别的的环境和职业健康安全的法律、法规及其他要求传递到各相关部门，综合办对各相关部门的有关人员进行环境和职业健康安全的法律、法规和其他要求的培训，并做好记录，具体执行《人力资源管理程序》。
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生物公司文件控制程序示
范文本
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each
Link To Achieve Risk Control And Planning
某某管理中心
XX年XX月
生物公司文件控制程序示范文本
使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
1、目的
加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控
制，确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个
场所都可获得并使用适用文件的有关版木。
2、适用范围
本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的
所有文件进行控制。
3、职责
3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门，负责
分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核，负责安全
标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、
作废管理。
3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核，并负责外来文件适用性的审核和控制。
3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。
3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。
3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审核和本部门所有文件的管理和控制。
4、工作程序
4.1、文件的编号
管理手册手册：GSTG（ANQ）-SC-2013
程序文件：GSTG（ANQ）-CX-XX
管理文件：GSTG（ANQ）-GL -XX
记录：GSTG（ANQ）-JL -XX
4.2、文件的编写、审核、批准、发放
4.2.1、文件发布前应由授权人批准，以确保文件是充
分、适宜的；
管理手册、程序文件由安全科编制，经安全副总审核，总经理批准、发布；
其它管理文件由主管部门编制，本部门经理审核，主管领导批准。
4.2.2、文件的发放由总经理办公室负责，并填写《文件发放记录》由收文人签收，应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本，同时备案存档。
4.2.1、因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件应在原分发号后标注“一补a”，并注明已丢失文件的分发号作废，发放部门做好相应签发记录。
4.3、文件的评审和更新
当发现在用的安全标准化管理体系文件的充分性与适宜性存在问题时，应由文件的形成部门及时组织对其评审
与更新并按规定再次批准。
4.4、文件的受控状况
4.4.1、文件分为“受控”和“非受控”两大类。
凡与安全标准化管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、回收、作废等均应受到控制，各主管部门按本程序执行。
4.4.2、受控文件应在文件封面上加盖红色“受控”印章井注明分发号。
4.4.3、“非受控”文件指如发给外部的安全标准化管理手册等无法跟踪控制的文件。
4.4.4、安全部应编制本公司安全标准化管理体系文件的《受控文件清单》。
并公布以便使用部门随时堂握和使用文件有效版本。
4.5、文件更改和现行修订状态的控制
4.5.1、安全标准化管理体系文件需要更改时要由相应主管部门填写《文件更改处置单》，经原审批部门审批，再由相应部门指定该文件负责人进行更改。
如果指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.5.1、文件更改和现行修订状态应在所更改的文件和《受控文件清单》上进行标识，以确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
4.5.1、文件更改后，应按该文件发放范围及时收回失效或作废文件，以确保有效文件的唯一性。
4.6、文件的保存、回收、作废与销毁
4.6.1、文件的保存
（1）所有文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方；
（2）所有安全类原始文件都必须在公司档案室存档，
各部门文件由本部门保管，安监室对各部门安全类文件保管情况进行检查；
（3）任何人不得在受控文件上涂改、乱划，确保文件清洁和清晰，易于识别和检索。
4.6.2、文件的回收、作废与销毁
（1）安全科及时从文件使用场所收回失效和作废文件，加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用；
（2）若因任何原因需保留的作废文件，应在文件封面上加盖“作废留用”印章加以标识并单独保存。
对要销毁的作废文件，由相关部门写明作废文件目录，经主管副总批准后，由总经理办公室进行销毁。
4.7、外来文件的控制
外来安全文件与法律法规由主管副总审批其适用性并确定发放范围安全科统一编号，加盖受控章，报总经理办公室纳入《受控文件清单》中，控制其发放并跟踪其修订
状态，适时对修订或换版文件进行更换确保在使用处可获得适用文件的有效版本。
4.8、文件的借阅、复制
需借阅、复制文件时，经相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人员借阅、复制。
借阅文件应在《文件借阅记录》上签字，借阅者应按期归还，复制的受控文件必须由文件管理人员登记编号，并加盖“受控”印章。
4.9、记录是一种特殊文件，应按《记录控制程序》进行控制.
4.10、总经理办公室应每季度对各部门受控文件管理情况进行一次检查，并形成记录。
5、相关文件
《记录控制程序》
《受控文件清单》
《文件发放记录》
《文件更改处置单》
《文件借阅记录》
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