设计和开发验证记录表
设计开发验证计划及记录
设计开发验证计划及记录1.引言在软件开发过程中，验证计划及记录是一项至关重要的工作。
通过设计开发验证计划及记录，可以确保软件开发过程中的质量控制，保证软件的正确性和可靠性。
本文将详细介绍设计开发验证计划及记录的步骤和注意事项。
2.设计开发验证计划的步骤2.1确定验证目标在设计开发验证计划之前，首先需要明确验证的目标。
验证目标应该明确具体、可衡量和可实现。
例如，验证一个软件模块的功能是否符合需求规格书中的要求，或者验证一个算法的准确性和效率等。
2.2制定验证策略验证策略是根据验证目标制定的具体验证方案。
验证策略应该包括验证的方法、验证的范围、验证的环境和验证的资源等。
例如，验证一个软件模块的功能是否符合需求规格书中的要求可以采用单元测试方法，在开发环境中进行测试，并分配合适的人力和时间资源。
2.3制定验证计划验证计划是根据验证策略具体制定的时间表和步骤。
验证计划应该包括验证的时间表、验证的步骤、验证的人员和验证的工具等。
例如，验证一个软件模块的功能是否符合需求规格书中的要求可以分为多个阶段进行，每个阶段测试不同的功能点，并指定相应的测试人员和测试工具。
2.4执行验证计划在执行验证计划过程中，应该遵循验证计划中的时间表和步骤进行验证，并记录验证过程中的各个环节。
验证过程中应该及时发现和处理问题，并进行相应的修复和改进。
3.设计开发验证记录的步骤3.1记录验证环境在验证过程中，首先需要记录验证的环境，以便在需要重复验证或者进行后续测试时能够还原验证环境。
验证环境记录包括验证的硬件设备、软件环境、测试数据和测试用例等。
3.2记录验证的步骤和结果在验证过程中，需要记录验证的步骤和结果。
验证的步骤应该详细、全面、准确地记录下来，以便后续进行回溯和追查。
验证的结果应该包括验证通过的情况和未通过的情况，并尽可能详细地描述未通过的原因和现象。
3.3记录验证的问题和修复措施在验证过程中，如果出现问题，应该及时记录下来，并采取相应的修复措施。
设计开发验证报告
设计开发验证报告引言概述：正文内容：1.验证目的1.1确认需求的准确性：通过验证，确认设计开发是否满足用户需求。
1.2确认产品功能的可靠性：验证产品的功能是否可靠，是否可以正常运行。
1.3验证产品性能和稳定性：验证产品在不同负载下的性能表现和稳定性。
1.4评估产品的安全性：评估产品在安全性方面的表现，以确保用户数据和机密信息的保护。
2.验证方法2.1功能测试：通过测试使用不同的输入和操作来验证产品的各项功能是否符合需求。
2.2性能测试：通过模拟实际使用场景，测试产品在不同负载下的性能表现，如响应时间、吞吐量等。
2.3安全测试：通过测试产品的安全漏洞和弱点，评估产品的安全性能。
2.4用户反馈：通过用户使用产品后的反馈和意见，评估产品的易用性和用户满意度。
3.验证结果3.1功能测试结果：对产品的各项功能进行测试，并记录测试结果，包括通过和未通过的功能。
3.2性能测试结果：记录产品在不同负载下的性能表现，如响应时间、吞吐量等。
3.3安全测试结果：列出测试中发现的安全漏洞和弱点，并提供相应的修复建议。
3.4用户反馈结果：总结用户使用产品后的反馈和意见，分析用户满意度和产品易用性的情况。
4.结论4.1功能验证结论：根据功能测试结果和用户反馈，对产品的功能进行评估，确保满足需求。
4.2性能验证结论：根据性能测试结果，评估产品的性能表现和稳定性，给出改进和优化建议。
4.3安全验证结论：根据安全测试结果，评估产品的安全性能，提出修复漏洞和加强安全的建议。
4.4用户反馈结论：根据用户反馈结果，评估产品的易用性和用户满意度，给出改进和优化建议。
总结：设计开发验证报告详细描述了验证工作的过程和结果。
通过验证目的、方法、结果和结论等内容的阐述，可以对设计开发的产品进行全面的评估。
本报告的结果和结论为后续改进和优化提供了重要的参考，并为客户和用户提供了明确的产品性能和安全性能信息。
设计评审验证确认记录
设计评审/验证/确认记录
产品/项目名称项目类型
评审方式 更改评审； 阶段评审； 设计验证； 设计确认； 其他___________
组织部门主持人
评审主题
评审内容和记录
以下评审内容在适用情况下，可以包括但不限于：立项评审1－8；阶段评审5－14；设计更改10－15；设计验证15－21，设计确认22－25；对其中不适用的内容请划“/”；另有内容在空白处补充。
评审内容评审意见评审内容评审意见
1.市场/客户要求15.生产/工艺可行性
2.公司产品开发要求16.设计文件的齐套正确
3.遵循行业标准要求17.物料清单的正确性
4.技术/经济可行性18.设备设施的适用性
5.设计开发能力19.试生产品质情况
6.组织技术接口20.输出和输入的符合性
7.总体技术规范21.相关设计验证情况
8.计划进度和开发周期22.型式试验情况
9.初次样品23.定型鉴定
10.正式样品24.产品满足使用情况
11.样品测试情况25.相关设计确认
12.技术复用情况26.
13.设计更改可行性27.
14.结构/电路/原理28.
综合意见记录人
相关要求描述
参与评审的部
门和人员签名
附注。
IATF16949 APQP—含设计—表单
设计失效模式和后果分析
核 准
审 查
制 表
第 1 页，共 5 页 PPP-2-04A0-1
K C E 有 限 公 司
新 产 品 项 目 APQP 开 发 计 划 （续上页）
制定部门： 制定日期： 年 月 日
产品名称
产品编号
规格/型号
顾客名称
序
号
工 作 内 容 / 项 目
九、新产品开发的进度安排：
核 准
审 查
制 表
第 页共 页 PPP-2-01A0-3
XXX 有 限 公 司
新 产 品 制 造 可 行 性 报 告（续）
评估部门： 评估日期： 年 月 日
新产品名称
开发产品数量
新产品
规格/型号
顾 客 名 称
十、新产品的预计年产量、成本估算、价格预算：
十一、投资预算（包括：人员投资、设施/设备投资等）：
开发产品名称
开发产品数量
产品规格/型号
顾 客 名 称
提交顾客
批准的日期
提交顾客批准/
确认的数量
新产品项目
开发来源/依据
新 产 品 项 目 开 发 要 求 和 / 或 顾 客 要 求
申请开发的结论：
总经理（签名）：
批准日期：
备
注
核 准
审 查
制 表
PPP-2-02A0
XXX 有 限 公 司
多方论证小组成员及职责表
量具极差法分析表
量具稳定性分析报告
量具偏倚分析报告
量具线性分析报告
计数型量具小样法分析报告
55
初始过程能力研究（★）
X—R控制图
56
设计开发验证报告
设计开发验证报告设计开发验证报告编号：编制：审核：批准：设计和开发控制程序1．目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2.范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.职责3.1技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3供销部负责所需物料的采购。
3.4供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5技质部负责新产品的检验和试验。
3.6生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4供销部负责与顾客的联系及信息传递。
4.2设计开发的输入A、产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或《项目建议书》中；B、适用的法律发给要求，对国家强制性标准一定要满足；C、以前类似设计提供的适用信息；D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输贮存、维护及环境等。
设计和开发验证规范(含表格)
设计和开发验证规范（ISO9001：2015）1．目的：确保设计开发过程输出符合输入要求。
2．范围：适用于产品设计开发全过程。
3．责任：主要职责部门：研发部、质量部。
根据“设计开发任务书”的规定，在各适当的设计阶段由研发部、质量部或项目负责人组织进行验证。
相关部门：其他相关的部门4．方法验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，认定可包括下述活动：a) 变换方法进行计算；b) 类似设计比较，将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较；c) 进行试验和演示；样品试验结果，包括自检和延续三方检测；d) 设计文件验证，文件发布前的评审。
设计验证就是将输出结果与输入结果时进行比较。
最常用的验证方法是对应设计输入的要求对输出结果进行阶段检测、试验。
应记录验证结果，当验证为不能满足要求时应采取相应的措施纠正预防。
5．时机验证的时机根据产品设计开发的性质而定，在设计开发的适当阶段进行，建议与各个阶段的评审适当合并。
6．原则与标准每个环节的验证必须制定验证计划并按计划实施验证；验证的内容应与相应的输入要求相对应。
实施验证前必须确立适当的验证合格标准，验证合格标准确定应满足以下三个基本条件：现实性，即验证不能超越客观物质条件的限制或造成超重的经济负担，以至无法实现；可验证性，即标准是否达到，可以通过检验或其他适当的手段加以证实；安全性，即标准应能保证产品的安全。
7．内容每个环节的验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案经副总经理或质量部批准后方可实施；研发部：根据通过的设计开发生产图设计阶段评审初稿制作样品，研发部负责对样品送权威检测机构检测并出具检测报告。
对样品的部分设计、功能或性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。
并应验证设计文件和图纸的充分性和适宜性。
质量部：小批量试产时，质量部应进行质量检验或试验。
生产部：验证工艺性。
设备部：验证生产环境及设施设备是否满足设计开发产品的生产需求。
设计开发验证文件
设计开发验证文件1.简介设计开发验证文件（Design and Development n Document）是用于记录和验证产品设计和开发过程中所采取的措施和验证结果的文件。
本文档旨在确保产品的设计和开发符合相关法规要求，满足客户需求和质量标准。
2.设计验证设计验证是确认产品设计是否满足规格要求和设计目标的过程。
以下是设计验证的主要步骤：2.1 规格验证验证产品设计是否符合所定义的规格要求，包括功能性能、安全性能、可靠性和维修要求等方面。
2.2 系统验证在实际使用环境中验证产品系统的整体性能和功能，包括集成测试、性能测试和可靠性验证等。
2.3 用户界面验证验证产品用户界面的可用性和易用性，确保用户能够方便地使用产品并满足其需求。
3.开发验证开发验证是确认产品开发过程是否符合规范和要求的过程。
以下是开发验证的主要步骤：3.1 设计控制验证验证产品设计过程中的控制措施是否有效，包括设计评审、变更控制和配置管理等方面。
3.2 测试和验证计划验证验证产品测试和验证计划是否充分、有效，并是否符合相关标准和要求。
3.3 缺陷管理验证验证产品开发过程中的缺陷管理流程是否完善，包括缺陷跟踪、处理和纠正措施等。
4.结论设计开发验证文件是确保产品设计和开发过程质量的重要文件，通过有效的验证措施和验证结果，可以确保产品的设计和开发符合要求和标准。
在实施设计开发过程中，应严格按照规范和要求执行，并建立完善的验证记录和文档管理系统。
以上是设计开发验证文件的简要介绍，请在实际应用中根据具体要求进行详细编写和执行验证步骤。
产品设计开发客户确认记录表
编号：QR001
产品名称
项目负责人
确认日期
确认形式
□内部确认 □外部确认
内部确认
确认方式
□内部模拟试验 □委外第三方 □其他：
确认内容
产品设计符合性
□符合 □不符合
产品使用性能验证符合性
□符合 □不符合
确认记录
□性能测试报告 □外观测试报告 □其他
其 他
外部确认
□客户提供使用报告或确认报告，报告编号：
□客户以追加订单形式确认，订单号：
□客户以电话、电邮、传真等形式确认，确认人：
□其他方式确认：
确认结论
□设计满足用户的使用要求；
□设计未完全满足用户的使用要求，需改进。
改进内容：
□设计没有满足用户的使用要求，需重新设计。
□其他
确认人员签字：
客户Байду номын сангаас字：
备注
★注：确认结论必须有项目负责人签字，如需客户确认需客户签字。