洁净等级和洁净空调
无尘室洁净度等级标准国际
无尘室洁净度等级标准国际答案是：无尘室洁净度等级标准分为6个等级，即1级≥10级≥100级≥1000级≥10000级≥100000级。
排名越高，级别越高，级别高。
常见的是100级到10万级，不同的等级有不同的等级标准。
1级。
这一级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子对集成电路的精度要求为亚微米。
10级。
该级洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体行业。
100级。
100级无尘室可用于医药行业的无菌制造工艺，广泛应用于植入物品的制造、手术，包括移植、集成器制造、对细菌感染特别敏感的患者的隔离治疗，如骨髓移植患者术后的隔离治疗。
1000级。
这一级别的无尘室主要用于生产高质量的光学产品，也用于测试、装配飞机蛇螺仪、装配高质量的微型轴承等。
一万级。
万级无尘室用于液压设备或气压设备的组装，在某些情况下也用于食品饮料行业。
此外，万级无尘室也广泛应用于医疗行业。
十万级。
10万级洁净室用于许多工业部门，如光学产品制造、小部件制造大型电子系统、液压或气压系统制造、食品和饮料生产、医药和制药行业。
美国联邦标准209EISO/DIS14644-1洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级标准拓展资料：一、无尘室空气洁净度等级(级)划分1、一般要求:a.静态空气中粒子数≤100颗/升。
b.动态空气中粒子数≤1000颗/升。
2、特殊要求:a.静态空气中粒子数≤500颗/升;动态空气中粒子数≤3000颗/升。
b.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子和菌类,其沉降菌量应符合下列规定:(1)沉降菌量应小于等于1个/皿(cfu);(2)沉降菌量应小于等于5×105cfu/10cm2。
c.对粒径≥0.5μm的尘埃粒子,其浮游率不得大于50%。
d.对粒径≥0.5μm的尘埃和微生物,在气流输送过程中产生的二次污染不得超过10个皿(cfu)。
二、无尘室内温湿度要求无尘室的温度宜控制在20±2°C为宜;相对温度宜保持在50±5%范围内。
洁净空调
——被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度（pc/m3）。
Cn 是以四舍五N ——分级序数，数字不超过9，分级序数整数之间的中间数可以作规定，N 的最小允许增量为0.1；D ——被考虑的粒径（μm ）；0.1 ——常数，其量纲为（μm ）。
N=5级（英制100级），按D=0.5 μm 考虑，计算的Cn=3516个/m3N=5级（英制100级），按D=1 μm 考虑，计算的Cn=832个/m3洁净室（区）的空气洁净度级别状态分三种：空态（as-built ）：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。
静态（as-rest ）：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。
动态（operational1-21-2F -1Fj 1F ,F F 累计计频率（百分数j 111子的粒径分布列于表某标准大气尘中悬浮粒所示。
质量累计频率如图），粒子径的累计频率为（累计百分数或大于某粒。
而筛上小于某粒径的累计频率称为筛下累计百分数或粒子的百分数，区间中最大粒径的所有小于第—式中且或j f j n n i i n i i i i j ===∑∑====某标准大气尘中悬浮粒子的粒径分布洁净度的命名应包括三项：①等级级别；②以“ISO Class N”分级时的占用状态；③按右式计算的被考虑粒径的最大允许粒子浓度。
如：ISO Class 4,静态，被考虑粒径为0.2um（2370pc/m3), 1.0um(83pc/m3)超微粒子允许浓度的表示方法超微粒子——粒径从0.02um到粒子计数器检测上限值的粒子；表示方法：其格式为U(i），此处的i表示超微粒子的最大允许浓度(pc/m3)如：U(20)——表示每立方米空气中含有的超微粒子不超过20个；M1.5级(0.3um),U(2000) ——表示粒径≥0.3um粒径的粒子数不超过106 pc/m3，且同时超微粒子数不超过2000 pc/m3 重点掌握单向流洁净室的性能指标，非单向流洁净室的性能指标及各类洁净室的工作原理。
洁净区abcd级别
洁净区abcd级别洁净区abcd级别是指在微电子、生命科学、制药、化学、航空航天和精密机械制造等领域，设置的可控制的洁净环境。
abcd级别分别代表不同的颗粒数量和空气洁净度。
其中，a级别最为严格。
以下是有关abcd级别的一些详细解释：1. a级别洁净区a级别洁净区是最高级别的洁净区之一，要求空气中每立方米的颗粒数不能超过0.12万个，空气颗粒的大小不得超过0.2微米。
这个级别的洁净区常常用在制药和电子半导体等高科技领域。
2. b级别洁净区b级别洁净区的颗粒数不能超过0.35万个，最小的颗粒大小为0.5微米。
这个级别的洁净区适用于微电子和医疗设备制造等行业。
3. c级别洁净区c级别洁净区的颗粒数不能超过2.5万个，最小的颗粒大小为5微米。
这个级别的洁净区适用于一些化学、制药和食品工业。
4. d级别洁净区d级别洁净区要求空气中每立方米的颗粒数不得超过50万个，最小的颗粒大小为100微米。
这个级别的洁净区通常用于低风险的一些工业领域，如电器生产等。
洁净区abcd级别的设立，可以有效过滤掉对产品质量稳定性和可靠性产生影响的微粒和细菌等。
通过建立严格的空气洁净度要求和必要的洁净控制措施，可以为各行业提供可靠的洁净环境，保证产品的质量和稳定性，同时也能保证工业和医疗行业的安全和健康。
在洁净区abcd级别的控制过程中，主要有几个环节需要注意：1. 设计和选择，生产厂家需要选择适合产品的洁净级别，同时根据洁净区需求来设计和布局洁净区。
2. 洁净区建设，需要对洁净区进行严格的规划和建设，包括空调系统设计、空气流动方式、过滤设备的安装以及洁净区人员的培训等。
3. 风险管理，需要制定并实施来自洁净区内部和外部的风险管理措施，以确保洁净区的稳定性和安全性。
4. 不断提高和改进，洁净区abcd级别需要不断改进和提高，以适应不断变化的产品和新的技术要求。
总之，在洁净区abcd级别的管理过程中，需要注重规划、设计、建设、管理和改进。
洁净度等级标准
洁净度等级标准洁净度等级标准是指对于不同场所和用途的洁净度要求所制定的标准。
在不同的行业和领域，洁净度等级标准有着不同的要求和指标，其目的是为了保障生产、生活和环境的卫生和安全。
本文将对洁净度等级标准进行详细介绍，以便更好地了解和应用这些标准。
首先，洁净度等级标准通常根据具体的场所和用途来制定。
例如，在医疗卫生领域，手术室和无菌室的洁净度要求会更高，通常需要达到较高的洁净度等级标准，以确保手术过程中的无菌环境。
而在电子制造业中，洁净度等级标准则主要用于控制生产线上的尘埃和微粒，以避免对电子产品的影响。
因此，不同行业和领域对洁净度等级标准的要求会有所不同。
其次，洁净度等级标准通常包括空气洁净度和表面洁净度两个方面。
空气洁净度是指空气中的微粒物质的浓度，通常以每立方米空气中的微粒数来表示。
而表面洁净度则是指表面的清洁程度，通常以单位面积上的微粒数或其他污染物的数量来表示。
这两个方面的洁净度等级标准在不同的场所和用途中都有着重要的作用。
另外，洁净度等级标准通常是通过一系列的检测和评估来确定的。
这些检测和评估通常包括对空气和表面微粒物质的采样和分析，以及对清洁设施和设备的检查和验证。
通过这些检测和评估，可以确定出符合洁净度等级标准的具体要求和指标，从而保证所需的洁净度水平得到达到和维持。
最后，洁净度等级标准的实施和维护对于保障生产、生活和环境的卫生和安全具有重要意义。
只有通过严格遵守洁净度等级标准，才能够有效地控制和减少微粒物质和其他污染物的影响，从而保证生产过程的质量和安全，保障人们的健康和环境的卫生。
综上所述，洁净度等级标准是针对不同场所和用途制定的标准，其内容涉及空气洁净度和表面洁净度两个方面，通过一系列的检测和评估来确定，对于保障生产、生活和环境的卫生和安全具有重要意义。
因此，我们应该更加重视和遵守洁净度等级标准，以确保各行业和领域的洁净度要求得到满足，从而实现更好的生产、生活和环境质量。
电子厂房净化空调方式选择
电子厂房净化空调方式选择引言当前的电子厂房洁净室洁净等级大部分在1000级（ISO6级）—10000级（ISO7级）之间，其相当的换气次数平均在25—60次/H,要求的洁净室环境参数比较严格，大部份要求为室内温度22±2℃，相对湿度55±5%，洁净室内工艺设备发热量大，部份工艺设备排除热量所需的排风量也很大。
由于要求高，发热量大，导致电子厂房洁净室空调系统的能耗是很惊人的，所以在设计之初对于洁净室空调系统的方式选择就需要认真考虑。
目前大多数已建成的电子厂房中，洁净室的空调系统一般都会使用常规净化空调方式---新风机组+混风机组+高效过滤器（HEPA），而另一种净化空调方式---新风机组+干盘管+FFU（FFU为英文缩写，全称为Fan Filter Unit, 中文意思为风机过滤器单元）比较少见，原因有：（1）常规净化方式一直沿用，不愿更新改变；（2）部分企业认为新风机组+干盘管+FFU方式的洁净空调系统是用于高洁净度(≥100级)要求的项目中，担心用于1000级—10000级项目时造价会偏高。
为此，本文着重从两种空调方式的特点及能耗方面进行分析探讨，说明新风机组+干盘管+FFU方式的洁净空调系统在电子厂房是确实可行的，并总结此净化空调方式在设计过程中需要注意的一些问题。
一、两种净化空调方式的分析比较1.1 新风机组+混风机组+高效过滤器（HEPA）空调方式介绍该空调方式指的是室外新风经过新风机组处理后送入混风机组，混风机组把回风与新风混合并处理至所要求的空气参数后直接用风管送风到各终端高效过滤器（HEPA）,通常新风机组将新风处理到室内焓值，不承担室内负荷，只承担新风负荷，由混风机组承担室内的湿负荷和显热负荷，空调方式示意图见图1。
1.2 新风机组+干盘管+FFU空调方式介绍所谓干盘管，是因为在这种系统中冷冻盘管仅承担显热负荷，其冷冻水进水温度一般在13℃以上，也就是说在室内空气的露点温度以上，盘管一般不可能产生冷凝水,属于干工况运行,所以其叫干盘管，而13℃的冷冻水常用的制取方法为利用水--水板式换热器把冷水机组的7℃/12℃冷冻水转换过来。
空调净化和洁净级别
灌装时，产品本身产生的粒子或液珠会使灌装 点测试结果并不始终符合标准，这种状况是可 以接受的。
WHO GMP-2002 说明-2
A级区：高风险作业局部区域，如：灌装区、进行各 种无菌连接的区域。层流系统在其工作区应均匀送风， 风速为0.4520％m/s（指导值）。
B、C、D换气次数应根据房间的大小、室内的设备和 操作人员的数量来决定。每一洁净室换气次数不低于 20次/小时，通常应使用合适的高效过滤器并有良好的 气流方式。 指标中用0.5-5.0μm，因接近5μm的大微粒占的比例比 较小，对测试数据影响不大，总体上看，WHO还是低 于欧洲标准
行业指南 人用药厂及兽药厂上报 灭菌工艺验证指南 2万字
欧、美无菌药品GMP
CGMP 无菌药品
7万字（5万+2万）
欧盟无菌药品GMP附录
欧盟无菌药品
~
1万字 2005-09-21有增补版， 与FDA2004-09标准已 经一致
中国无菌药品
0.15万字 无菌万级的由来 对非无菌药品的环境 要求
药典标准中有关键区提法。 FDA无菌制造工艺生产的无菌药品CGMP指南要求：关键区正常情况 不得检出菌。 表中均为动态；关键区指标包括地面；*接触碟或擦拭法 24-30cm2
FDA CGMP-2004-09-摘录
关键区 指无菌产品、已灭菌容器和密封件所暴露的 环境区域。 在关键区域内，应采用高效过滤器对使用点以层流方 式送风，风速应足以吹除灌封区的微粒。一般情况 下，风速在 27 m/min (1 20％ ) ，即0.45 m/S (1 20 ％ )就已足够 。 多粉尘操作或设备结构干扰层流，风速还需加大 FDA recommend conducting nonviable particle monitoring with a remote counting system 远程空气粒 子监控系统（CGMP摘录）
百级无尘车间洁净空调的设计要求
百级无尘车间洁净空调的设计要求1. 洁净度要求高：百级无尘车间的洁净度一般要求为ISO 5 （FED-STD-209E Class 100）或更高级别。
因此，洁净空调系统必须能够过滤颗粒物和细菌，确保空气中的污染物浓度控制在可接受的范围内。
2.高效过滤器：空气过滤器是洁净空调系统中的核心部件，其过滤效率直接影响到车间的洁净度。
建议使用高效过滤器，如HEPA（高效颗粒空气过滤器）或ULPA（超高效颗粒空气过滤器），以过滤微米级的颗粒物。
3.适当的空气循环：为了保持空气流动，防止死角和积尘，建议设置适当的空气循环系统。
可以采用向下排风或向上排风的方式，使得空气能够均匀地流动，并将废气排出车间。
4.温度和湿度控制：百级无尘车间对温度和湿度的控制也很重要。
建议使用恒温恒湿控制系统，确保车间内的温度和湿度在一定的范围内，以满足生产过程的要求。
5.音频和振动控制：空调系统的运行会产生一定的噪音和振动，可能会对车间内的生产工艺造成干扰。
因此，建议使用低噪音和低振动的空调设备，并进行适当的隔音和隔振措施。
6.安全设施：洁净空调系统的设计也应考虑到安全因素。
例如，应设置防爆装置和防火装置，以防止火灾和其他安全事故的发生，并保障生产过程的安全性。
7.定期维护和检修：洁净空调系统的运行需要进行定期的维护和检修，以确保其正常运行和良好的工作效果。
建议制定维护计划，并定期对设备进行清洁、更换滤芯、检查电气设备等。
总之，百级无尘车间洁净空调的设计要求包括洁净度要求高、高效过滤器、适当的空气循环、温湿度控制、音频和振动控制、安全设施等。
通过以上的设计要求和注意事项，能够有效地满足百级无尘车间对洁净空调的需求，确保生产过程的安全和产品质量的稳定。
洁净室初、中、高三级空气过滤器净化空调系统的过滤器
温州升旭净化净化空调系统的过滤器：为了保证洁净室(厂房)内的尘粒控制在洁净室(厂房)洁净等级所要求的尘粒数以内，一般在净化空调系统中使用三级或四级空气过滤器，来挡截进入洁净室(厂房)气流中的尘埃粒子。
净化空调系统中所使用的空气过滤器，按其空气过滤的效率分为四种，即初效过滤器、中效不定期滤器、亚高效过滤器和高效过滤器(有些房间的洁净度记于100级，如10级洁净室，其净化空调房间还要使用超高效过滤器)。
初效空气过滤器的滤尘对象主要是大于10um尘粒，其计数效率(对于0.3um的尘粒)小于20%,空气阻力小于30Pa。
中效过滤器的滤除对象是1~10um的尘尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)为20%~90%，空气阻力小于100Pa。
亚高效空气过滤器的滤除对象主要是小于5um的尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)为90%~99.9%，其空气阻力小于150pa。
高效空气过滤器具滤除对象主要是小于1.0um的尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)大于99.97%，空气阻力小于250Pa。
净化空调系统中，所使用的空气过滤器是在系统设计时，按照各级过滤器的额定风量，空气阻力和过滤效率进行组合选型的。
同时初效过滤器和中效过滤是根据过滤的风量和过滤的滤料的滤速来确定过滤器的尺寸。
初效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.4~1.2m/s，中效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.2~0.4m/s，高效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.01~0.03m/s。
在空气过滤器的组合方面，以初、中、高三级空气过滤器相组合的方式，一般用于10万级到100万级的洁净室，对于1万级到100级的洁净室，其净化空调系统也有使用初、中、中、高四级空气过滤器的组合方式，或使用初、中、亚高效、高效四级过滤器的组合方式。
在四级空气过滤器的组合中，增加的第三级中效或亚高效空气过滤器的目的是为了提高净化空调系统的送风洁净度，延长末端空气过滤器的使用寿命，减少其更换的次数。
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WHO GMP 2002 微生物限度
级别b
空气样 CFU/m3 沉降碟(90mm) CFU/4小时 接触碟(55mm) CFU/碟 5指手套 CFU/手套
A B C D
＜3 10 100
＜3 5 50
＜3 5 25
＜3 5 － －
欧、美和WHO标准回顾
基本概念 标准介绍 发展趋势 非无菌药品
我国现有标准的误区
万级无菌 更衣室
HVAC-检漏和风速测试
资料整理:金田科瑞
级别、定义及概念
英制标准中把1立方英尺中直径≥0.5μm 的 微粒数作为洁净级别的级别，100级，指每 立方英尺中的粒子数有100个。 1米 = 3.28英尺 1米3 = 35.29英尺3
无菌操作区发展趋势
• 无菌制造工艺标准
– 最低标准
• LABS （初级隔离系统） limited access barrier system
– 中间标准
• RABS/RABS+（中级隔离系统） Restricted Access Barrier System
中国GMP
0.74
0.15万
~1万
中文字数用计算机统计，欧盟GMP通则不包括原料药 显而易见，我国《规范》篇幅过短
资料整理:金田科瑞
FDA 无菌药品GMP指南
行业指南 无菌制造工艺生产 无菌药品的CGMP 5万字
行业指南 人用药厂及兽药厂上报 灭菌工艺验证指南 2万字
聚碳酸酯的 可开启门 控制工艺周 围的层流 正常操作通 过手套管
如需开门，层流应扩大，将操作人 员复盖，天花板=层流
天花板-LAF
工艺
操 作 人 员
-灌装 -传输
资料整理:金田科瑞
隔离操作器-3
非无菌药品的生产环境
资料整理:金田科瑞
ISO/TC （209） ISO 5 ISO 5 ISO 7 ISO 8
EEC （GMP） A B C D
USP28 <1116> 引用了 209E、ISO对洁净级别划分标准
范围 级 别 名 称 ≥ 0.5μm
国际制(公)
美国惯用(英)
－
粒子数 /m3
10.0
粒子数/ ft3
0.283
电 子 工 业
WHO GMP-2002 说明-1
生产作业结束，在无操作人员在场情况下，经 15-20分钟（指导值）自净后，洁净区的粒子应 达到表中的静态标准。 药品或敞口容器直接暴露的区域，其粒子水平 应当保持表2中的A级动态标准
灌装时，产品本身产生的粒子或液珠会使灌装 点测试结果并不始终符合标准，这种状况是可 以接受的。
28.3
100 283 1 000 2 830 10 000 28 300 100 000 28 3000
制 药 工 业
M4 M4.5 M5 M5.5 M6 M6.5 M7
USP28 <1116> 洁净级别标准表
区域
关键区 M3.5 控制区 M5.5 控制区
级别 100
浮游菌 3 表面菌* cfu/m <3 <3 <5 < 10 地 －
手套* <3
衣服* <5
10 000
100 000
< 20
< 100
< 10
－
< 20
－
药典标准中有关键区提法。 FDA无菌制造工艺生产的无菌药品CGMP指南要求：关键区正常情况 不得检出菌。 表中均为动态；关键区指标包括地面；*接触碟或擦拭法 24-30cm2
资料整理:金田科瑞
资料整理:金田科瑞
WHO GMP-2002 说明-2
A级区：高风险作业局部区域，如：灌装区、进行各 种无菌连接的区域。层流系统在其工作区应均匀送风， 风速为0.4520％m/s（指导值）。
B、C、D换气次数应根据房间的大小、室内的设备和 操作人员的数量来决定。每一洁净室换气次数不低于 20次/小时，通常应使用合适的高效过滤器并有良好的 气流方式。 指标中用0.5-5.0μm，因接近5μm的大微粒占的比例比 较小，对测试数据影响不大，总体上看，WHO还是低 于欧洲标准
资料整理:金田科瑞
欧盟 GMP 2002 微粒指标
静态 级别 ≥0.5μm A B C 3500 3500 350000 尘粒最大允许数/m3 ≥5μm 1 1 2000 ≥0.5μm 3500 350000 3500000 ≥5μm 1 2000 20000 动态
非无菌药品的级别-原文
2006-09-20 AZ英国做环境监测及全球规范组织的美国专家称： ① monitoring of non-steriles, there are no regulatory guidelines that govern environmental monitoring of non-steriles. ② However, the FDA does expect to see some level of monitoring in these areas. ③ I would like to refer you to the Q&C Manual guideline 8-G41-2M "Environmental Monitoring" section 5.3 monitoring for non classified areas. ④ The key is to not classify these areas. The areas should be designed with proper air flow and if possible to be able to meet class 100,000. The guideline states that some level of monitoring should be performed based on a risk assessment of the areas. ⑤ Typically it is just viable particulate air monitoring. Some level of surface monitoring should be conducted to show that the cleaning program is working. Non-viable particulate monitoring is not required if the areas are not classified.
资料整理:金田科瑞
FDA对洁净区的设置
① FDA建议，整个无菌灌装室可设定为100级
（ISO5，企业在灌装间满布高效过滤器）
② 无菌生产线直接相邻的区域至少应为动态1万
级（ISO 7）
③ 企业可将此区域设为1000级（ISO6） ④ 次重要的区域，如设备清洁，则可为10万级
（ISO8）
资料整理:金田科瑞
美国的洁净度标准
可见：洁净厂房的洁净度按尘粒划分，在209E 及 ISO标准中，均无风速、换气次数及微生物指标
美国制药行业的洁净区标准收载入USP <1116> 在2004年9月无菌工艺指南中有层流的要求
除悬浮粒子及微生物指标外，对关键作业区 有气流组织＋风速的要求 悬浮粒子动态连续监控的要求 须对浮游菌、沉降菌、表面微生物监控
LAF-天花板
操 作 人 员
工艺
-灌装 -传输
资料整理:金田科瑞
中级隔离系统-2
• RABS
– 工艺操作被PC-聚碳 酸酯组成的帘膜-墙/ 门所保护 – 只有应急才能打开 – 开门必须有记录 – 通常通过手套管操作 – 物料通过物料口进 – 对层流的干扰须作解 释 – 以B级作为背景
D
3500000
20000
不作规定
不作规定
A级风速为：0.36-0.54m/s（指导值） 级别分动态及静态；5μm ：<1 应视作不检出；2005年9月21日修改，考 虑光散射及电子噪声等可能误报，标准为<20个/ m3
应对A级区的空气粒子进行连续测定，并建议对B级区也连续测定
资料整理:金田科瑞
资料整理:金田科瑞
洁净区悬浮粒子分类系统对照表
美国 美国 （GMP） （209E） （习惯分类） WHO A B C D M3.5 M3.5 M4.5 M6.5 100 100 10 000 100 000
资料整理:金田科瑞
洁净等级和洁净空调
-对无菌万级及非无菌药品的洁净要求
资料整理:金田科瑞
提出的问题
系统地讲解一下国内所谓的“无菌万级 区” 的管理 介绍美国、欧盟的洁净区分级管理
资料整理:金田科瑞
国内外洁净区标准研讨
注：（a）表中各数值均为平均值。 （b）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时。
资料整理:金田科瑞
WHO GMP 2002 微粒标准
静态 动态
级别
最大允许粒子数/m3
0.5-5.0μm >5.0μm 0 0 2 000 20 000 3 500 3 500 350 000 3 500 000
– 高级标准
• ISOLATOR（全隔离操作器）
资料整理:金田科瑞
初级隔离系统-1
聚碳酸酯的 可开启门 控制工艺周 围的层流 正常操作通 过手套管
• LABS
• 工艺操作被PC-聚碳 酸酯组成的帘膜-墙/ 门所保护
– – – – 必要时可将门帘打开 通常通过手套管操作 减少对层流的干扰 以B级作为背景
欧盟 GMP 2002 微生物指标
级别 微生物污染限度参考标准(a) 空气样 沉降碟 接触碟 (90mm) (55mm) cfu/m3 cfu/4小时(b) cfu/碟 1 1 1 10 100 200 5 50 100 5 25 50 5指手套 cfu/手套 1 5 － －