实验室认可流程
ISO IEC17025 17020 15189实验室认可咨询流程
ISO/IEC17025/17020/15189实验室认可咨询流程1、实验室情况调研：由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认证/认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认证/认可工作的总体思路和目标。
2、实验室管理体系设计：结合实验室的实际组织架构及实验室认证/认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。
3、认证/认可准则培训：通过全员参与认证、认可标准的学习，理解认证/认可工作的基本要求，明确认证/认可准备工作的具体内容和工作方向，为认证/认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4、编写实验室管理体系文件：实验室管理体系文件共有四个层次组成，第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。
5、管理体系运行资料填写：在咨询师的指导下，结合认证/认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认证/认可准则的总体要求。
6、内审员培训：咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者核发内审员资格证书。
7、实验室管理体系文件宣贯：咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8、实验室管理体系内部审核：由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。
咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9、管理评审：咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下，由实验室最高管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。
CNAS实验室认可申请流程详解
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国政府指定的国家认可机构，负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程：1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息，包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时，还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后，需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说，费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS，并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后，CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估，最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中，CNAS将评估申请人的实验室能力，包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定，评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估，CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可，具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内，申请人需要定期进行复评，以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年，具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
实验室认可和资质认定申请和评审流程
(二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交）;4）实验室组织机构框图；5)实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明;7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9)非标方法及确认记录(证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）2)实验室组织机构框图3）实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写) 有无3。
实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：1）递交申请资料2）申请资料审查3)接受现场评审4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2）具备相应的职责权利；3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室认可流程
实验室认可流程概述实验室认可是确保实验室质量和能力的评估过程。
它是一种标准化流程，用于评估和确认实验室是否满足特定的要求和标准。
该文档介绍了实验室认可的一般流程和步骤。
步骤1. 准备阶段：准备阶段：- 指定专门的团队，负责实验室认可程序的安排和执行。
- 确定实验室认可的标准和要求。
- 确定实验室认可的目标和时间框架。
- 分配任务，包括搜集必要的文件和信息。
2. 文件审核：文件审核：- 评估实验室提交的文件和材料，包括实验室设备和设施的相关文件、实验室人员的资质和培训证明、试验方法和程序的文件等。
- 进行文件的合规性检查，确保实验室满足所需的标准和要求。
3. 现场审查：现场审查：- 安排现场审查的时间和地点。
- 检查实验室设备和设施的操作状态、合规性和有效性。
- 观察实验室人员的操作和实验技术，确保其熟练掌握所需的技能和知识。
- 评估实验室的管理体系和质量控制措施。
4. 评估和报告：评估和报告：- 收集所有相关数据和信息，包括文件审核和现场审查的结果。
- 分析评估结果，并与实验室认可标准进行对比。
- 编写评估报告，包括实验室的优点和改进建议。
- 定期监督实验室的认可状态，确保其持续符合认可标准。
5. 认可决定：认可决定：- 根据评估报告和认可标准，作出认可决定。
- 如果实验室符合认可标准，则发放认可证书。
- 如果实验室未能满足认可标准，则提供改进建议和指导，要求实验室进行改进。
结论实验室认可流程是确保实验室质量和能力的重要程序。
它基于一系列标准和要求，通过文件审核和现场审查来评估实验室的运营和管理情况。
通过认可流程，实验室可以提高质量管理水平，提供可靠和准确的测试结果，提升客户信任度和竞争力。
实验室认可流程
实验室认可流程1.引言实验室认可是确保实验室达到一定质量标准以及满足特定要求的过程。
本文档旨在说明实验室认可的流程，包括申请、评估和认可的步骤和要求。
2.流程概述实验室认可的流程通常可以分为以下几个主要步骤：1.申请：实验室认可的第一步是向认可机构提交申请。
申请表通常包括实验室的基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系等内容。
2.评估：申请表审核通过后，认可机构会组织评估团队对实验室进行评估。
评估内容通常包括实验室管理制度、实验室技术能力、设备设施条件、人员培训等方面的审核。
3.补充改进：评估过程中，可能会发现实验室存在一些不符合要求的地方。
此时，认可机构会向实验室提供改进意见，要求其进行必要的改进和补充。
4.认可决策：在评估和改进阶段之后，认可机构将进行认可决策。
如果实验室符合认可要求，认可机构将颁发认可证书；如果实验室未达到认可要求，认可机构将拒绝认可，并提出进一步改进的建议。
5.认可监督：认可并非一次性的工作，认可机构会定期对已认可的实验室进行监督，确保其持续满足认可要求。
3.申请要求为了申请实验室认可，实验室通常需要满足以下要求：合法注册：实验室必须合法注册，并具备实验室经营资格。
质量管理体系：实验室需要建立一套质量管理体系，并能够有效运行和持续改进。
人员与培训：实验室应拥有合格的人员，并提供相关证书和培训证明。
设备设施：实验室必须拥有适用的设备设施，保证实验工作的准确性和可靠性。
实验室环境：实验室应具备适宜的环境条件，包括温度、湿度、洁净度等。
管理制度与流程：实验室应建立科学的管理制度和流程，确保实验工作的规范性和连续性。
4.评估标准评价实验室是否符合认可要求通常使用以下标准：国家标准：根据国家相关标准，如ISO 17025等，评估实验室的技术能力和质量管理体系。
认可机构标准：认可机构会根据自身制定的标准，评估实验室的管理制度、设备设施、人员培训等方面。
行业要求：根据特定行业的规定和要求，评估实验室是否符合行业标准。
实验室认可程序文件(一)2024
实验室认可程序文件（一）引言概述：实验室认可程序文件（一）是为了确保实验室在进行各种测试和试验时的准确性、可靠性和可追溯性而制定的一系列标准和规范。
本文将介绍实验室认可程序文件的内容，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理、实验室安全等五个大的方面。
一、质量管理体系1. 确定实验室质量方针及目标2. 实施质量管理体系的组织结构和职责3. 设定质量管理相关的职业要求和培训计划4. 确立内部审核程序和纠正措施二、设备校准和检验1. 购买合格的设备并确保其性能符合要求2. 编制设备校准和检验计划3. 定期进行设备校准和检验4. 记录设备校准和检验结果并进行跟踪和分析5. 修复或更换不合格的设备三、标准操作程序1. 制定标准操作程序并进行文件化2. 培训人员熟悉标准操作程序3. 实施标准操作程序并记录实验过程的相关数据4. 定期评估和更新标准操作程序5. 处理标准操作程序改变的变更管理四、数据处理1. 设立数据处理流程并确保数据的准确性和完整性2. 制定数据存档和保密政策3. 校验和验证实验数据的算法和方法4. 评估数据处理软件的适用性和可靠性5. 设立数据备份和恢复系统以应对意外情况五、实验室安全1. 制定实验室安全管理制度和操作规程2. 提供安全培训和意识教育3. 定期安全巡检和隐患排查4. 确保实验室周围环境的安全和卫生5. 处理和报告实验室事故和紧急情况总结：实验室认可程序文件（一）对实验室的准确性、可靠性和可追溯性提出了一系列要求，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理以及实验室安全等方面。
遵循这些规范和标准将有助于提高实验室的工作质量和效率，并确保实验结果的准确性和可靠性。
实验室CMA认证流程
实验室CMA认证流程1.准备阶段：-确定认证目标：实验室确定自己需要进行CMA认证的范围和目标，并明确所需认证的范围，如测试、校准、检测等。
-准备文件与记录：实验室需要准备相关的文件和记录，包括质量手册、程序文件、记录表格等，用于展示实验室的质量管理体系和测试能力。
2.申请阶段：-提交申请：实验室需要向认可机构（如CNAS）提交CMA认证的申请，申请表格需要包括实验室的基本信息、认证范围、实验室负责人等相关信息。
-审核申请：认可机构会对申请资料进行审核，并安排现场审核时间。
3.现场审核阶段：-现场审核准备：实验室需要准备好现场审核所需的相关文件和记录，并对实验室进行内部审核，确保质量管理体系有效运行。
-现场审核报告：审核员在现场审核结束后，将撰写《现场审核报告》，将审核情况进行详细记录，并提出改正意见和不符合项。
4.改正阶段：-改正措施：实验室需要根据现场审核报告中提出的改正意见和不符合项，制定相应的改正措施，并在规定的时间内完成改正。
-提交改正报告：实验室需要将改正措施和改正结果整理成《改正报告》，提交给认可机构。
5.认可决定阶段：-审核决定：认可机构会对实验室的改正报告进行审核，并根据实验室的改正情况作出认可决定。
-发放认证证书：如果实验室通过了认可机构的审核，认可机构将发放CMA认证证书给实验室，并将实验室信息登记在CNAS网站上。
6.维持认证阶段：-认证监督：认可机构会对已经获得CMA认证的实验室进行定期监督审核，以确保实验室的质量管理体系和测试能力持续有效。
-定期复评：认可机构将在一定的时间间隔后对实验室进行复评，重新评估实验室的质量管理体系和测试能力。
-认证更新：CMA认证的有效期为3年，实验室需要在认证到期前向认可机构提交认证更新申请，以更新认证证书。
cnas实验室认证流程
cnas实验室认证流程根据国家规定，我国的实验室均需通过实验室认可机构（ cnas）的认可，方能在检测领域中从事检测活动。
实验室认可，是指由国家认可机构对通过认可并获得cnas认可证书和授权证书的实验室进行的一种全面的评价与监督活动。
它是对经认可的实验室是否按照国家有关标准和规范开展检测和校准活动的监督与评价。
一、网上注册，系统注册首先到cnas官网注册网址：网站上会详细说明注册信息，注册不需要缴费，然后输入你所需的名称，所在城市及填写资料等。
信息提交后，根据页面指引进行注册。
注册成功后即成为了cnas实验室认可系统的用户，但还需要登录实验室认可系统来进行操作。
登录cnas实验室认可系统网站，进入系统主界面，右侧导航栏选择“注册”—“系统用户”。
点击“新用户注册”，再选择已经申请的名称（注意填写时必须包含所在城市及省份信息）—“个人用户”—“注册”，注意选择“是”，并进行实名制。
完善所有信息，点击“确定”—“登录”。
注意：此次登录实验室认可系统，默认为英文界面，需要先进行系统语言设置，详情请参考系统帮助。
二、材料准备二、文件的申报由相关的申请单位将相关文件、资料送交国家认监委进行初审，并接受cnas检查组的现场评审。
三、实验室现场评审国家认监委会安排专家进行现场评审，检查组成员由来自科研院所、高等院校、质检机构等方面的代表组成，包括管理专家、技术专家、法律专家、经济专家和认可专家。
检查组按照《实验室和检查机构资质认定评审准则》，对实验室的基本条件、技术能力、工作成效等方面进行评审，评审合格者由cnas授予认可证书。
四、证书签发如果检查组同意认可，颁发认可证书。
认可证书编号在cnas实验室认可证书上有注明，请注意查收。
1。
检测实验室应当按照规定填写实验室工作报告、技术报告、技术文件等，并妥善保存备查。
2。
检测实验室出具的检测报告必须清楚地表明其依据的标准和方法。
检测报告内容至少应当包括：样品名称、样品编号、被测量值、测试依据标准、结果判定及检测日期、报告签发人。
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实验室认可申请/取证指导书
一、申请要求
1、质量体系从体系文件发布开始已运行至少6个月；
2、《质量手册》、《程序文件汇编》各1套（受控版）（计量认证需另加1套《质量手册》、《程序文件》清单）；
3、《实验室认可申请书》及附表2份；
4、现行有效营业执照复印件1份；
5、组织机构框图1份；
6、实验室平面图1份；
7、参加能力验证资料1份
8、各类典型检测报告复印件各1份
9、其他资料。
二、实验室认可流程
国家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。
1、申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交CNAS申请资料及上交申请费等具体事宜；
2、受理阶段：CNAS在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延；
3、评审阶段：CNAS选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作；
4、推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议；
5、资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、CNAS评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20～30日CNAS召开技术委员会评审会议；
6、批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交CNAS评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经CNAS秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。
三、实验室认可评审费
CNAS按如下的三项费用与评审费收取认可费：
1、三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志使用费（1000元）；申请费在上报资料时交，注册费与标志使用费在评审通过时交；
2、评审费：按CNAS委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取；
3、差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担；
以上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。