液体石蜡质量标准
液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册)
【作用与用途】本品在药剂中主要用作缓释材料、黏合剂和压敏胶，用于制造缓释制剂、硬膏剂、贴布剂等。
本品也是食品添加剂，在食品制造中作胶姆糖基质等。
在日化工业中用作制造黏合剂、唇膏等日化产品。
【应用实例】治疗用胶黏带取苯乙烯!异丙烯!苯乙烯嵌段共聚物"##$，萜烯树脂"##$，橄榄油%#$，乙二醇丙烯酸酯#&’$，二氯苯胺苯乙酸钠#&#"$，二甲亚砜%#$。
将上述组分在(#)下混合均匀后，涂在厚度"##!*的聚氯乙烯膜上，涂层厚为"##!*，并用"#!’毫戈瑞（*+,）的电离辐射处理，制成黏着治疗带。
本压敏胶材料可增加药物传递和透皮的作用，并能使药物缓慢释放而进入皮肤中。
【配伍变化】本品性质稳定，与一般化学品不发生反应，但遇强氧化剂、强碱等则发生氧化、分解等反应。
【安全性】本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认为是安全的（-./，0"1’，’(#，"2(%）。
【贮运事项】本品应置于密闭、避光容器中。
贮存于阴凉干燥处。
液体石蜡（34564789:9;;4<）【别名】白色油；白油；石蜡油；*4<=:93>43；?@4A=>43；3456478=A:>39A6*。
【来源与制法】本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体，无臭、无味。
在日光下不显荧光。
本品接触大气易氧化，生成醛、酸类物质，产生不愉快臭味。
可加入抗氧剂，如维生素B、CD/、CDE等。
在氯仿、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。
表面张力（’%)）略低于#&#F%G H*，折光率〔!〕’#."&I1%J"&I(#，凝固点!"’&’J!2&I)，闪点’"#J’’I)。
【质量标准】标准《中国药典》，’###KLM・G-’###酸度应符合规定H稠环芳烃（’N#J F%#<*）!#&"#H固体石蜡应符合规定应符合规定易炭化物应符合规定应符合规定标准《中国药典》，!"""#$%・&’!"""相对密度"()*+,"()-""()*+,"(-"+黏度（*".）!/0*(+12"345!/6中性/对温润石蕊试纸显中性多核化合物限度/应符合规定【作用与用途】在药剂制造中本品主要作软膏基质、润滑剂、溶剂。
液体石蜡检测标准
液体石蜡检测标准1. 目的本标准规定了液体石蜡的检测方法、抽样规则、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。
2. 范围本标准适用于以石油馏分或石油化工产品为原料，经加工制得的液体石蜡产品的检测。
3. 抽样规则3.1 抽样方法：随机抽取10个包装，每个包装不少于100ml。
3.2 抽样数量：每个包装抽取不少于10ml样品。
3.3 样品处理：将所抽样品混合均匀，作为试验样品。
4. 试验方法4.1 外观：观察样品应为无色至淡黄色的透明液体，无机械杂质和水分。
4.2 密度：按GB/T 1884规定的方法测定。
4.3 馏程：按GB/T 6536规定的方法测定。
4.4 酸洗值：按GB/T 264规定的方法测定。
4.5 溴值：按GB/T 265规定的方法测定。
4.6 闪点：按GB/T 267规定的方法测定。
4.7 氧化安定性：按GB/T 19135规定的方法测定。
4.8 硫含量：按GB/T 3921规定的方法测定。
4.9 机械杂质：按GB/T 511规定的方法测定。
4.10 水溶性酸或碱：按GB/T 263规定的方法测定。
4.11 苯胺点：按GB/T 268规定的方法测定。
5. 标志、包装、运输和贮存5.1 标志：产品外包装上应标明产品名称、生产厂家名称、地址、生产日期、批号、净重等。
5.2 包装：液体石蜡应采用塑料桶或铁桶等密封包装，防止泄漏和污染。
5.3 运输：液体石蜡应采用陆运或水运等方式，运输过程中应防止剧烈震动和日晒雨淋，并保持包装完好无损。
5.4 贮存：液体石蜡应贮存在干燥、通风、阴凉、清洁的仓库内，并应定期检查其质量情况，防止变质和污染。
001轻质液体石蜡检验标准操作规程
轻质液状石蜡检验标准操作规程1范围本标准建立了辅料轻质液状石蜡的检验标准操作规程。
本标准适用于辅料轻质液状石蜡的检验。
2规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，其最新版本适用于本标准。
《中华人民共和国药典》2010版二部《微生物限度检查标准操作规程》编号《轻质液状石蜡质量标准》编号3职责质量部负责按本标准进行检验。
4操作规程4.1试剂与试药乙醇、氯仿、乙醚、二甲基亚砜、正己烷、0.01mol/L盐酸溶液、稀硝酸、硝酸银试液、硫酸（含H2SO4 94.5％~95.5％）、石蜡、比色用重铬酸钾液、比色用氯化钴液、比色用硫酸铜液。
4.2仪器与设备干燥器、具塞试管（内径25mm）、烧杯、试管、三角锥形型瓶、天平、秒表、比重瓶、水浴锅、紫外-可见分光光度计、烘箱、恒温培养箱、黏度测定装置、毛细管、石蕊试纸、分液漏斗。
4.3 检验项目4.3.1 性状4.3.1.1 外观性状、溶解性4.3.1.1.1 操作方法取本品，在日光下，用目测和口尝法检测；取本品适量分别溶于氯仿、乙醚、乙醇、水中，观察溶解情况。
4.3.1.1.2 记录记录观察到的性状及溶解情况。
4.3.1.1.3 结果判定本品为无色透明的油状液体；无臭，无味；在日光下不显荧光。
本品可与氯仿、乙醚任意混溶，除蓖麻油外，与多数脂肪油均能任意混溶，微溶于乙醇，不溶于水。
判为符合规定。
4.3.1.2 相对密度4.3.1.2.1 操作方法取本品，依法操作（《中国药典》2010版二部附录Ⅵ A比重瓶法）。
a、取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或个品种项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡），置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。
然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶外面擦干净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倒出，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算记得。
81石油蜡分析
石蜡其他分析项目及采用的标准为：石蜡的热安定性 用SH/T 0639—1996检验；石蜡的臭味用SH/T 0414—1992测 定；食品用石蜡的易碳化合物用GB/T 7364—1987测定；色度 用GB/T 3555—1992测定，颜色用GB/T 测定。 6540—1986（1991）
填空：
（1）冷却曲线法测定石蜡熔点时，每隔＿＿s记录1 次温度，估计到 ＿＿℃。当第一次出现5个连续数总差不超
－31.7℃，析出蜡结晶后，用管式浸液过滤器过滤。再称取 一定量的滤液，将丁酮蒸出，残留油恒定质量。石油蜡含油 量以质量分数表示，按下式计算。
m m 1 w 3 1 0 0 %0 . 1 5 % m m 2 4
式中：w——石油蜡含油量，％； m1——残留油质量，g； m3——溶剂丁酮质量，g； m2——试样质量，g； m4——蒸发溶剂质量，g； 0.15%——在－31.7℃时，蜡在溶剂中溶解度的平均校正值。
主要组成与性质：主要成分为C16～C45的正构烷烃，也有 少量异构烷烃、带长侧链的环烷烃和微量的芳香烃 ，其外观 为白色或淡黄色略带透明的片状或针状结晶，无臭无味，不 溶于水，微溶于乙醇、丙酮，溶于苯、乙醚、二硫化碳、三 氯甲烷、四氯化碳、矿物油、植物油。化学性质稳定，不易 与碱、无机酸及卤素起作用。 主要质量指标为熔点和含油量，前者表示耐温能力，后者 表示纯度。
4．光安定性
光安定性是石油产品抵抗光照作用而保持其性质不发生永 久变化的能力。 （1）测定意义 光安定性是表示石蜡精致深度和安定性的 重要指标。 （2）测定方法 石蜡光安定性测定按SH/T 0404－1996 《石蜡光安定性测定法》进行，该标准适用于食品用石蜡、全 精炼石蜡以及半精炼石蜡。 测定时，用一支375W的高压汞灯，在距离试样49mm、温 度(90±1)℃、照度稳定在(70±2) mW/cm2的条件下照射45 min， 然后用色板比色仪按SH/T 0403—1992《石蜡色度测定法》进 行液体比色（标准色板共分10个色号），熔化后试样的颜色与 标准色板颜色相同者，即定为石蜡光安定性号。
液体石蜡清洗
液体石蜡清洗方法如下：1、不做专门清洁，专罐专用，根据产品的质量控制情况确定是否可行。
2、采用共沸物蒸馏的方法进行清洁，可选的共沸物可以有水、乙醇等，可通过共沸物后处理对石蜡进行回收。
3、可以购买专用的石蜡清洗剂、清除剂、除蜡水等，百度网上可以搜到很多。
但是需要注意，这些清洗剂的残留是否对产品质量构成影响。
其他方法1.衣物上的石蜡：衣物上沾上了蜡烛油，单纯靠洗涤的方法是不行的。
要先用手搓掉衣物表面上的蜡质，再用吸墨纸或吸附性较强的纸分别垫在污渍的上下方再用熨斗熨烫，蜡烛遇热就会熔化，熔化后的蜡烛油就被纸所吸收，如一次弄不干净，就可以反复几次，蜡烛油痕迹就会被完全除掉了。
2.苹果表面的石蜡：苹果过水浸湿后，在表皮放一点盐，然后双手握着苹果来回轻轻地搓，这样表面的脏东西很快就能搓干净，然后再用水冲干净，就可以放心吃了。
知识拓展液体石蜡的危害矿物油在人体肠道不被吸收或消化，同时能妨碍水份的吸收医学上将其作为润滑性泻药使用，治疗老年人或儿童的便秘。
大量摄入可致便软、腹泻;长期摄入可导致消化道障碍，影响脂溶性维生素A、D、K和钙、磷等的吸收。
对人体极其有害，它会将人体的脂溶性维生素全部带出，使他们无法被人体吸收，食用矿物油会导致人体维生素A、D、E、K的严重缺乏，产生一系列的病变。
性质/液体石蜡无色半透明油状液体，无或几乎无荧光，冷时无臭、无味，加热时略有石油样气味，不溶于水、乙醇，溶于挥发油，混溶于多数非挥发性油，对光、热、酸等稳定，但长时间接触光和热会慢慢氧化。
本品允许含有食用级抗氧化剂。
安全性/液体石蜡ADI：高黏度矿物油0~20mg/kgFAO/WHO，1995;中或低黏度矿物油一类0~lmg/kg暂定，二类、三类0~0.01mg/kg暂定。
应用/液体石蜡在食品工业可用作被膜剂，我国《食品添加剂使用卫生标准》GB2760-2021中规定：可用于除胶基糖果以外的其他糖果、鲜蛋，最大使用量为5.0g/kg;其他使用参考：作为面包脱模剂，对烤盘腐蚀性小，不产生不愉快的气味;作为食品机械润滑剂，不腐蚀机械;此外也可用以延长水果、蔬菜、罐头的储存期。
食品添加剂 白油(液体石蜡) 标准文本(食品安全国家标准)
注：加热过程中应避免试样因体积膨胀、燃烧而溢出坩埚外。
_________________________________
+30
+30
+30
GB/T 3555
表2（续）
稠环芳烃，紫外吸光度（260 nm～420 nm）/cm≤
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
GB/T 11081
铅（Pb）/（mg/kg）≤
1
1
1
1
1
附录A
砷(As)/（mg/kg）≤
1
1
1
1
1
GB 5009.76
重金属（以Pb计）/（mg/kg）≤
10
10
食品安全国家标准
食品添加剂白油（又名液体石蜡）
11
本标准适用于由石油的润滑油馏分经脱蜡、化学精制或加氢精制所制得的食品添加剂白油。
12
2.1感官要求
感观要求应符合表1的规定。
表1感官要求
项目
要求
检测方法
色泽
无色透明，没有荧光
取适量试样置于清洁干燥的烧杯中，在自然光下观察其色泽、状态并嗅其气味
状态
油状液体
初馏点/℃＞
230
230
230
230
350
SH/T 0558
5 %（质量分数）蒸馏点碳数≥
14
17
22
28
SH/T 0558
5 %（质量分数）蒸馏点温度/℃＞
235
287
356
391
液蜡 质量标准
质量标准
检验结果
试验方法
正构烷烃总含量。%（重）不小于
98.5
SH/T0410
C12和＜C12，%（重）不小于
0.5
UOP620
C18和＞C18，%（重）不小于
报告
UOP620
溴指数，mgBr/100g
25
ASTMD2710
赛波特颜色，号不低于
30
GB/T3555
硫含量，Mg/kg不大于
轻油
备注
1
外观
无机械杂质
无机械杂质
2
颜色
水白色
水白色
3
正构烷烃%≥
95
95
4
比重D204
0.76~0.775
0.745~0.755
5
碘价%≤
3
3
6
芳烃%≤
1
1
7
碱性氮PPm≤
5
5
8
闪点（闭口）℃≥
85
70
9
馏程始点℃
220
185
10
98%馏出温度℃
320
240
UOP621
C14和＞C14%（重）不小于
报告
UOP621
溴指数，mgBr/100g
25
ASTMD2710
赛波特颜色，号不低于
30
GB/T3555
硫含量，Mg/kg不大于
3.0
SH/T0253
芳烃，%（重）不大于
0.4
SH/T0409
平均分子量
160-168
UOP621
2.4.2石蜡
序号
项目
重油
3.0
SH/T0253
药用级液体石蜡药典标准
药用级液体石蜡药典标准药用级液体石蜡是一种常见的药剂辅助剂，广泛应用于医药领域。
液体石蜡作为一种无色、无味、无毒、无臭、具有良好的稳定性和相容性的物质，具有很多优异的性质，因此在制药工业中得到了广泛应用。
本文将重点介绍液体石蜡的药典标准，包括其质量标准、检验方法以及常见的应用。
液体石蜡的质量标准主要包括外观与性状、相对密度、酸值、灼烧残渣、色度、挥发性有机物以及重金属等指标。
首先，液体石蜡的外观应为无色透明液体，无悬浮物。
其次，相对密度应在0.820-0.870之间。
酸值应小于2.0 mgKOH/g，灼烧残渣应小于0.01%。
色度应小于20 Hazen，挥发性有机物应小于0.20%。
最后，重金属的含量应符合国家相关法规的要求。
液体石蜡的检验方法主要包括外观与性状的观察、相对密度的测定、酸值的测定、灼烧残渣的测定、色度的测定、挥发性有机物的测定以及重金属的测定。
在观察外观与性状时，将样品置于观察容器中，检查是否为无色透明液体。
测定相对密度时，使用密度计，按照规定的方法进行测定。
酸值的测定可采用酸碱滴定法，灼烧残渣的测定可采用干燥法，色度的测定可采用比色法，挥发性有机物的测定可采用热重法，重金属的测定可采用原子吸收分光光度法。
液体石蜡常见的应用包括药物包衣、乳剂稳定剂、制剂黏度调节剂等。
作为药物包衣剂，液体石蜡可以提供一层保护膜，保护药物不受环境中湿度、光线等因素的影响，从而延长药物的保质期。
作为乳剂稳定剂，液体石蜡可以增加乳剂的稳定性和乳化效果，延缓乳剂的相分离。
作为制剂黏度调节剂，液体石蜡可以增加制剂的黏度，使得制剂更容易涂敷和服用。
总结起来，液体石蜡药典标准包括外观与性状、相对密度、酸值、灼烧残渣、色度、挥发性有机物以及重金属等指标。
其检验方法主要包括外观与性状的观察和各项指标的测定。
液体石蜡在制药工业中的应用十分广泛，主要用于药物包衣、乳剂稳定剂以及制剂黏度调节剂等方面。
液体石蜡的使用可以提高药物的稳定性、延长保质期，并增加制剂的黏度，提高制药工艺的稳定性和可行性。
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上海标准文件
标题：液状石蜡质量标准
液体石蜡质量标准
本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体；无臭，无味；在日光下不显荧光。
本品在氯仿、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。
相对密度本品的相对密度为0.845～0.890。
黏度本品的运动黏度不得小于36mm2/s。
【检查】酸度取本品 5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。
稠环芳烃最大吸收度不得超过0.10。
固形石蜡与同体积的对照液（取0.01mol/L盐酸溶液0.15ml ，加稀硝酸6ml 与硝酸银试液1.0ml ，用水稀释成50ml）比较，不得更浓。
易炭化物与对照液（取比色用重铬酸钾液1.5ml 、比色用氯化钴液1.3ml 、比色用硫酸铜液0.5ml 与水1.7ml,再加本品5ml 制成）比较，不得更深。
【贮藏】密封保存。
【有效期】自生产日期起两年。
【原辅料生产厂报告单检验项目】初次采购的原料供应商必须提供的出厂检验报告，报告单上必须符合本质量标准所有项目。
以后采购同一原料供应商出具的出厂检验报告单至少包括以下内控标准。
【原辅料进厂检验项目】性状、微生物限量。
【原辅料进厂验收标准】应符合表1
2/2液状石蜡质量标准Q A-Q S-013
表1。