27.细说消字号产品管理办法
零售药店消字号管理制度
零售药店消字号管理制度一、前言为规范药品销售管理，加强对消字号药品的管理，保障广大消费者的用药安全，提升零售药店的服务质量，特制定本管理制度。
二、目的本管理制度的目的是为了规范零售药店对消字号药品的管理，加强对消字号药品的安全监管，确保消费者用药安全，维护社会稳定。
三、适用范围本管理制度适用于所有经营消字号药品的零售药店。
四、定义1. 消字号药品：指国家食品药品监督管理局明令禁止广告宣传的药品。
2. 零售药店：指合法持有药品经营许可证的药品零售门店。
五、管理规定1. 零售药店在销售消字号药品时，应当严格按照国家相关法律法规和监管部门的规定进行管理，不得违反法律法规销售消字号药品。
2. 零售药店在销售消字号药品时，应当进行严格的审核，确保消费者的处方是合法有效的。
3. 零售药店应当对消字号药品进行专门的货架陈列，标识清晰，不得混搭其他药品进行销售。
4. 零售药店应当针对消字号药品制定专门的销售管理制度，并明确责任人，确保消字号药品的合理销售。
5. 零售药店应当对销售的消字号药品进行严格的记录和备案，确保相关信息可追溯。
6. 零售药店应当对消字号药品的库存进行定期盘点和清点，确保库存的准确性和真实性。
7. 零售药店应当定期进行消字号药品的合规性检查，并及时整改存在的问题。
六、监管与惩罚1. 监管：监管部门应当加大对零售药店销售消字号药品的监督力度，严格执行药品监督管理法律法规，确保零售药店销售的消字号药品合法有效。
2. 惩罚：对于违反相关法律法规销售消字号药品的零售药店，监管部门应当给予相应的惩罚，包括但不限于罚款、吊销执照等。
七、结语零售药店消字号管理制度的制定和执行，旨在确保消费者用药安全，保障社会秩序，提升零售药店的管理水平和服务质量。
零售药店应当严格遵守本管理制度，加强对消字号药品的管理，积极配合监管部门的工作，共同营造安全、放心的用药环境。
消毒产品管理规章制度
消毒产品管理规章制度第一章总则第一条为规范消毒产品的管理，保障人民群众的健康，维护社会公共卫生安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本规章。
第二条本规章适用于从事消毒产品生产、流通、使用等活动的单位和个人，并对消毒产品的质量、安全、卫生和管理进行监督和检查。
第三条消毒产品管理应当坚持预防为主、综合治理、科学管理的原则，充分发挥政府主导作用，加强职责分工，形成合力，共同维护消毒产品的质量和安全。
第四条各级人民政府应当加强对消毒产品管理工作的领导和协调，建立健全相关规章制度，加强宣传教育和监督检查，提高消毒产品管理水平，切实保障公众健康。
第五条国家鼓励和支持科研机构、高等院校、企事业单位等科技力量和专业技术人员参与消毒产品管理工作，加强技术研发和信息交流，提高管理效益。
第二章生产管理第六条消毒产品的生产必须具备相应的生产资质，合格的生产设备和生产环境，制定规范的生产工艺流程，确保产品质量。
第七条消毒产品生产企业应当建立健全产品质量管理体系和质量控制标准，加强原材料的采购和品控，做好产品的质量追溯工作。
第八条生产企业应当加强对生产人员的培训和教育，规范操作行为，保障生产过程的安全和卫生，做好生产记录和档案管理。
第九条生产企业应当加强对产品的贮存和运输管理，确保产品保存期限和质量，防止产品受潮、受热、受污染等。
第十条生产企业应当建立健全产品检测和验收制度，对生产出的产品进行检测和鉴定，确保产品符合相关的国家标准和规定。
第三章流通管理第十一条消毒产品的流通必须具备相应的流通资质，合法合规的经营场所和设施，建立健全的质量管理体系，确保产品的安全和有效。
第十二条消毒产品经营者应当依法取得经营许可证，遵守相关法律法规，严禁销售假冒伪劣、过期禁止等不合格产品。
第十三条经营者应当加强对产品的贮存和陈列管理，确保产品保存期限和质量，定期检查产品的有效期和包装完好性。
第十四条经营者应当建立消费者投诉处理机制，接受消费者的意见和建议，保护消费者的合法权益，维护市场秩序。
药店消字号销售管理制度范文
药店消字号销售管理制度范文药店消字号是指药店通过与消费者订立协议，向其提供药品和医疗器械等商品或者服务，收取相应款项的消费凭证。
消字号销售管理制度的建立和完善，有助于规范药店销售行为，保障消费者的权益，维护行业的良好形象。
下面是一份药店消字号销售管理制度的范文，供参考。
第一章总则第一条为规范药店消字号销售行为，保障消费者合法权益，促进行业发展，制定本制度。
第二条本制度适用于本药店所有消字号销售行为。
第三条药店应依法取得药品经营许可证和医疗器械经营许可证，方可从事药品和医疗器械的销售活动。
第四条药店应建立健全消费者投诉与维权机制，及时处理消费者投诉，积极维护消费者合法权益。
第二章消字号销售行为要求第五条药店销售药品和医疗器械时，应严格按照相关法律法规和行业标准执行，禁止销售过期药品、假冒伪劣产品以及未经许可的药品和医疗器械。
第六条药店应合理定价，不得哄抬价格或以次充好，应在销售场所显著位置公示价格信息，并不得私自涨价。
第七条药店应提供准确的用药指导和咨询服务，如遇到需转诊或需要进一步检查的问题，应引导消费者寻求专业医生的诊疗意见。
第八条药店销售处方药时，必须遵守国家相关规定，查验处方合法性，并在销售记录中保存相应的处方信息。
第九条药店应加强对销售人员培训，并定期进行业务考核，确保销售人员能提供准确专业的服务。
第三章消字号管理措施第十条药店应在销售区域内显著位置展示消费者投诉电话、药品质量监督举报电话等相关联系方式，方便消费者投诉举报。
第十一条药店应建立健全销售管理制度，确保所有销售过程能被准确记录，并定期进行销售统计和分析，为药店的管理提供依据。
第十二条药店须按规定定期对库存情况进行清点，并设置明确的库存管理制度，避免药品过期等问题的发生。
第十三条药店应具备完善的退换货政策，对存在质量问题的药品和医疗器械，应接受消费者的退换货申请，并按规定进行处理。
第十四条药店应建立健全内部监督机制，明确责任分工，加强内部审计工作，防范违规行为发生。
药店消字号产品管理制度
药店消字号产品管理制度一、总则为规范药店消字号产品管理,提升服务质量和安全保障,特制定本制度。
本制度适用于所有药店的消字号产品管理工作。
二、产品采购管理1.药店应建立完善的供应商信息档案,并且对供应商进行定期评估,确保供应商的资质和产品质量符合相关法规和规定。
2.在采购过程中,药店应优先选择具有合法资质和良好信誉的生产企业和经销商,并签订相关的采购合同,明确产品规格、数量、价格等内容。
3.采购员应及时核对货物数量和质量,并填写进货验收单,检验产品合格后方可入库。
4.对于采购到的消字号产品,药店应认真检查产品合格证、产品说明书、生产日期、有效期等信息,确保产品符合要求并能够正常使用。
三、产品储存管理1.药店应建立科学的储存制度,按照产品的特性和要求选择合适的储存条件,并定期对储存环境进行检查和清理。
2.储存人员应当按照产品的要求进行分类、分级、分区储存,确保不同产品不相互污染,并保持储存环境的整洁和干净。
3.对于易变质的消字号产品,药店应当按照要求进行冷藏或者低温储存,并定期检查产品的保质期,及时处理过期产品。
四、产品销售管理1.销售员应了解产品的特性和用法,并能够提供专业的产品咨询和建议,确保消费者正确使用产品并获得满意的效果。
2.销售员在销售产品时,应当向消费者提供产品的详细信息,包括产品名称、规格、生产日期、有效期、使用方法等,并告知消费者注意事项。
3.对于处方药和特殊管理药品,药店应当严格按照相关法规要求进行销售,并做好销售记录和信息登记,确保销售合规、合法。
五、产品质量追溯1.对于发现的产品质量问题,药店应保留相关的销售记录和产品信息,并及时向供应商反馈情况,要求进行产品追溯和处理。
2.药店应建立产品质量追溯档案,并定期进行审核和总结,对产品质量问题进行原因分析和整改措施,并及时通知相关部门和人员。
3.对于因产品质量问题产生的纠纷和后果,药店应积极协调解决,并遵守相关法律法规,保障消费者的合法权益。
医院消字号管理制度
第一章总则第一条为加强医院消毒产品（以下简称“消字号产品”）的管理，确保医疗质量和患者安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院范围内所有使用、销售、储存、配送消字号产品的单位和个人。
第三条我院消字号产品管理遵循以下原则：1. 安全、有效、经济、合理；2. 严格执行国家法律法规和行业标准；3. 加强监督、检查，确保消字号产品使用安全。
第二章消字号产品采购与验收第四条消字号产品采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行招标采购。
第五条采购部门应严格按照采购计划，选择具备合法生产资质、产品质量合格、售后服务良好的供应商。
第六条消字号产品验收应包括以下内容：1. 产品的批号、规格、数量、生产日期、有效期等信息；2. 产品包装、标签是否符合国家规定；3. 产品检验报告、卫生许可证等证明文件；4. 产品是否符合我院使用要求。
第七条验收部门对验收不合格的消字号产品有权拒收，并通知采购部门。
第三章消字号产品储存与保管第八条消字号产品应储存在专用仓库，仓库应具备通风、防潮、防鼠、防虫等条件。
第九条储存消字号产品应按照产品性质分类存放，不得与其他物品混放。
第十条消字号产品储存应遵循以下要求：1. 严格遵循产品说明书上的储存条件；2. 定期检查产品有效期，及时更换过期产品；3. 做好库存管理，定期盘点，确保账物相符。
第四章消字号产品使用与监督第十一条医院各部门应严格按照消字号产品说明书上的使用方法进行操作。
第十二条医院应定期对消字号产品使用情况进行检查，确保产品使用安全。
第十三条使用消字号产品的医务人员应接受专业培训，掌握产品使用方法和注意事项。
第十四条医院应建立健全消字号产品使用记录制度，记录产品名称、规格、批号、使用日期、使用人等信息。
第五章消字号产品废弃与处理第十五条消字号产品废弃应按照国家规定进行分类收集，并交由有资质的单位进行处理。
关于消字号的介绍
消字号即消毒产品批准字号，根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：
（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；
（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；
（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品
故消字号产品就是针对消毒产品的审批，整个审批流程都是由代理方负责，企业不用担心手续繁琐等问题。
消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就须要申请批准文号，行业简称为：消字号，或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。
在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。
较终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。
以及其他的商标、使用范围等等。
河南益草吉灵生物科技有限公司，是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告)，技术服务等综合性服务公司，专业办理:消字号，具有时间快，价格优，真实可靠的特点。
消毒产品使用管理制度
消毒产品使用管理制度第一部分总则第一条为了保障单位员工的健康与安全，有效防范疾病传播，促进单位卫生环境的改善，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有单位员工，包括办公人员、生产人员等。
第三条单位应购置符合国家法律法规要求的消毒产品，并制定完善的使用管理制度。
第四条消毒产品的使用应遵循科学、合理、安全、高效的原则。
第五条医疗单位需严格遵守《医疗机构消毒管理规范》等相关法规。
第六条单位应配备专职或兼职负责消毒产品使用管理的工作人员，并定期进行培训和考核。
第七条单位应定期审查和完善消毒产品使用管理制度，确保其有效性和可操作性。
第八条单位员工在使用消毒产品时应仔细阅读产品说明书，按照规定的方法、浓度和时间进行操作。
第九条消毒产品的储存、运输和处置应符合相关法律法规的要求，避免污染环境和危害人体健康。
第十条单位应建立健全消毒产品使用档案，记录产品名称、规格、数量、使用时间等信息，并保存至少一年以上。
第二部分消毒产品使用管理第十一条单位应根据实际情况制定消毒产品使用计划，明确消毒频次、对象、场所等内容。
第十二条消毒产品的选择应根据不同的场所、对象和病原微生物的不同而有所区分，确保消毒效果。
第十三条消毒产品的使用应严格按照产品说明书的要求，掌握正确的使用方法和注意事项。
第十四条消毒产品的配制应根据产品说明书的比例和方法进行，避免过量或不足。
第十五条消毒产品使用过程中应配戴防护用品，保护自身安全。
第十六条消毒产品使用后应及时清洗和通风，避免对人体和环境造成危害。
第十七条消毒产品使用管理人员应对使用情况进行监督检查，及时发现和解决问题。
第十八条消毒产品使用管理人员应定期对消毒效果进行检测和评估，确保消毒效果符合要求。
第十九条消毒产品使用过程中如有意外事件发生，应及时报告上级主管部门，协助处理。
第二十条消毒产品使用过程中如有员工受伤或中毒，应立即停止使用，提供急救措施，及时送医治疗。
第三部分相关制度第二十一条单位应建立消毒产品购置和使用记录制度，记录产品名称、批号、数量、使用时间、效果等信息。
细说消字号产品管理办法
关于消字号产品的管理现在越来越规范也越来越严格，以前消字号只要做基础的检测和标准就可以委托厂家进行生产或者自己厂子具备生产资质就可以直接生产，但是现在新证实施后，必须要有安评备案，没有安评备案，很多销售渠道都是不让进的。
如果您有相关产品要上市，对于新的消字号产品管理办法当中产品备案的知识一定要了解一下！一、新的消毒产品管理办法中几个地方值得关注：1.产品上市销售之前必须要进行安全卫生评价2.消毒剂类的产品特别增加了食品加工工具消毒，对于空气，物表等产品也增加一些杀菌检测指标和毒理实验。
3.针对皮肤黏膜的抗抑菌制剂，比如创面、肛门等都需要做不同的毒理实验，稳定性试验以及重金属检测4.一次性卫生用品，比如湿巾，卫生棉等，特别是宣传有抗抑菌或者杀菌功效的湿巾，必须按照规范检测相应的抑菌或者杀菌指标，以及微生物指标，但是一次性卫生用品是不需要备案的，其他的类别必须要备案。
二、根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）文件要求：1.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。
2.使用单位在采购消毒产品前，应当索取相关证明文件；索取国产消毒产品生产企业卫生许可证；索取消毒产品卫生许可批件（三新产品）或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。
3.要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书。
4.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年；第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
三、2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处（1）消毒剂检验项目新增了：铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
（2）消毒器械检验项目新增了：铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
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细说消字号产品管理办法
消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
2013年后国家关于消字号产品发布了新政策，如果您有相关产品要上市，对于产品备案的知识一定要了解一下！
根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）文件要求——
1.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。
2.使用单位在采购消毒产品前，应当索取相关证明文件；索取国产消毒产品生产企业卫生许可证；索取消毒产品卫生许可批件（三新产品）或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。
3.要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书。
4.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年；第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处：
（1）消毒剂检验项目新增了：铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
（2）消毒器械检验项目新增了：铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
（3）膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。
（4）标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验。
另外，新政中规定，消毒剂、抗菌剂/卫生用品检测项目指标如下：
小编在这里提醒一下大家，产品合规流程缺一不可，大家一定要留心新政的规定，切勿因此在后期的销售中被查处哦！
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通成本
术业有专攻，
每项业务均
由行业精英
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