药物检测技术--复习题
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药物分析习题含答案
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1. ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9T 1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml) 能在溶剂C. 溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶解D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C E. 98-100 CD 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典 三、多项选择题1. 下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中， “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中， “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验 B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例 C. 正文 四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
药物分析技术的练习题答案
药物分析技术的练习题答案一、选择题1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 薄层色谱（TLC）C. 气相色谱（GC）D. 质谱（MS）2. 以下哪种方法不适用于药物的定量分析？A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振（NMR）分析C. 荧光光谱法D. 原子吸收光谱法3. 药物分析中，用于确定药物纯度的常用指标是什么？A. 熔点B. 溶解度C. 旋光度D. 比旋光度4. 药物分析中，以下哪种物质不属于杂质？A. 原料药中的微量金属B. 合成过程中的副产物C. 药物中的有效成分D. 药物储存过程中的降解产物5. 在药物分析中，以下哪种方法可以用于检测药物的稳定性？A. 热重分析（TGA）B. 差示扫描量热法（DSC）C. 红外光谱法（IR）D. 以上都是二、填空题6. 在药物分析中，_________是指在一定条件下，药物分解或转化为其他物质的速率。
7. 药物分析中，_________是指药物在特定溶剂中的溶解能力。
8. 药物分析中，_________是指药物在不同波长下的吸光度，用于定量分析。
9. 药物分析中，_________是指药物在不同溶剂中的分配系数，用于研究药物的溶解度和分配特性。
10. 药物分析中，_________是指药物分子在特定条件下的振动频率，用于表征药物的结构。
三、简答题11. 简述高效液相色谱（HPLC）在药物分析中的应用。
12. 解释什么是药物的生物等效性，并说明其在药物分析中的重要性。
13. 描述药物分析中如何使用质谱（MS）来鉴定未知化合物。
14. 阐述药物分析中如何通过紫外-可见光谱法来确定药物的浓度。
15. 药物分析中，如何通过熔点测定来评估药物的纯度？四、计算题16. 假设你有一个药物样品，其在最大吸收波长下的吸光度为0.5，已知该药物的标准曲线方程为A=0.01C+0.1，其中A是吸光度，C是药物的浓度（mg/mL）。
请计算该药物样品的浓度。
药物检测技术经验--复习题
一、填空题（每空0.5分，共15分）1、在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数，缩写为E%1cm，测定仪器为紫外可见分光光度计。
2、药物中杂质的来源为生产或贮存过程中引入3、药物中杂质按性质分可分为信号杂质和有害杂质，按来源分又可分为一般杂质和特殊杂质。
4、对乙酰氨基酚因具有潜在芳伯氨基，所有它水解后具有重氮化偶合反应；又因其具有酚羟基，所以它可与FeCl3作用呈色。
567891.A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一2.GMP是指()。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范3、溴化钠中硫酸盐检查法如下：称取溴化钠0.5g，置50mL纳氏比色管中，加水使成约40mL，加稀盐酸2mL，加入25%氯化钡溶液5mL，用水稀释至刻度。
精密吸取硫酸钾标准溶液（100μgSO42-/mL）2.0mL，依法检查，求溴化钠中的硫酸盐的限量为()%？A. 0.02B.0.2C.0.04D.0.44.干燥失重检查法不包括下列哪一法?()。
A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.红外干燥法D.减压干燥法5.古蔡检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()。
A．氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞6.下列金属中属于信号杂质的是()。
A.重金属B.砷盐C.水分D.氯化物7.司可巴比妥钠（分子量为260.27）采用溴量法测定含量时，每lml溴滴定液(0.05mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为()。
A.1.301B.2.603C.26.03D.13.018.下列哪一药物可以用三氯化铁反应进行鉴别()。
A.阿司匹林B.苯巴比妥C.盐酸普鲁卡因D.咖啡因9.A.0℃以下B.10℃以下C.20℃以下D.30℃以下10.A.甲基橙C.结晶紫11.A.阿司匹林C.苯甲酸钠12.A.盐酸B.C.氢溴酸D.13.A.紫外法B.溴酸钾法C.红外法D.碘量法14.下列药物中，哪一药物与氨制硝酸银能产生银镜反应()。
药物分析习题含答案
药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药品检验员综合习题与答案
药品检验员综合习题与答案一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、(单选题). 25mL移液管的校正值计算:测得m(瓶)=43.456g,m(瓶+水)=68.293g,水温为290K。
查25mL的差值0.06g,计算其校正值( )。
A、0.02mLB、0.01mLC、-0.02mLD、-0.01mL正确答案：D2、(单选题). 为了保证测量结果的准确,吸光度读数一般在( )。
A、0~0.8B、0.2~0.7C、0.1~1.5D、0~1正确答案：B3、 (单选题). 技术人员职业道德特点是( )A、奉献社会B、质量第一,精益求精C、爱岗敬业D、诚实守信办事公道正确答案：B4、(单选题). 盐酸滴定液用( )来标定。
A、基准氢氧化钠B、基准三氧化二砷C、基准无水碳酸钠D、基准碳酸氢钠正确答案：C5、(单选题). 吸附色谱目前最常用的吸附剂是( )A、硅胶氧化铝B、硅胶硅酸镁C、聚酰胺硅胶D、聚酰胺硅酸镁正确答案：A6、(单选题). 盐酸分解试样时,试样中的其他挥发性酸.诸如( )也会失去。
A、高氯酸B、磷酸C、氢氟酸D、硝酸正确答案：D7、(单选题). 质量管理体系的有效性除考虑其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度外,还应考虑及其体系运行结果与所花费的()之间的关系( )A、资源B、时间C、人员D、物质正确答案：A8、(单选题). 除另有规定外,生物制品应于( )避光贮存和运输。
A、1~5℃B、2~8℃C、2~6℃D、4~10℃正确答案：B9、(单选题). 按《中国药典》(2015年版)精密量取50mL某溶液时,宜选用( )A、50mL移液管B、50mL烧杯C、50mL滴定管D、50mL量筒正确答案：A10、(单选题). 在高效液相色谱法中,使用的流动相应与仪器系统的原保存溶剂能互溶,如不互溶,则先取下上次的色谱柱,用()冲洗过渡,进样器和检测器的流通池也注入同样溶剂进行过渡,过渡完毕后,接上相应的右谱柱,换上本次使用的流动相。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、填空题（每空0.5分，共15分）1、在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数，缩写为E%1cm，测定仪器为紫外可见分光光度计。
2、药物中杂质的来源为生产或贮存过程中引入3、药物中杂质按性质分可分为信号杂质和有害杂质，按来源分又可分为一般杂质和特殊杂质。
4、对乙酰氨基酚因具有潜在芳伯氨基，所有它水解后具有重氮化偶合反应；又因其具有酚羟基，所以它可与FeCl3作用呈色。
5、维生素C是一元弱酸，具有强还原性，易被氧化剂氧化，常用作其它制剂的抗氧剂。
6、青霉素类药物的理化性质有紫外吸收特性、旋光性、不稳定性及酸性。
7、中国药典中对盐酸氯丙嗪原料的含量测定采用非水溶液滴定法，当测定盐酸氯丙嗪片剂时则采用直接分光光度法。
8、药物鉴别的项目一般包括：药物的性状、一般鉴别试验和专属鉴别试验，其中一般鉴别试验只能证明是某一类药物，要证实是哪一种药物，必须在此基础上，再进行专属鉴别试验，方可确认。
9、光谱鉴别法包括紫外光谱鉴别法和红外光谱鉴别法，其中红外光谱鉴别法可精确到分子的精细结构。
10、药物中的杂质检查按操作方法不同分为对照法、灵敏度法和比较法。
11、具有酚羟基的药物，如水杨酸，可与FeCl3 发生呈色反应，该反应可用于鉴别。
12、中国药典规定维生素A的测定采用紫外分光光度法（三点校正法），此法又分为等波长差法和等吸收度法、6/7法。
13、抗生素的含量测定主要包括微生物检定法和物理化学法及化学法两大类。
14、青霉素类药物的理化性质有的紫外吸收、旋光性、酸性和不稳定性四种性质。
15. 维生素B1 的噻唑环在碱性介质中可开环，再与嘧啶环上氨基缩合环合，然后经铁氰化钾等氧化剂氧化生成具有荧光的硫色素，加酸荧光消失，加碱荧光又显出；此反应称为专属反应。
二、选择题（每题1分，共35分）1. 规定“称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的( )。
A.十分之一B. 百分之一C. 千分之一D. 万分之一2.GMP是指( )。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范3、溴化钠中硫酸盐检查法如下：称取溴化钠0.5g，置50mL纳氏比色管中，加水使成约40mL，加稀盐酸2mL，加入25%氯化钡溶液5mL，用水稀释至刻度。
精密吸取硫酸钾标准溶液（100μgSO42-/mL）2.0mL，依法检查，求溴化钠中的硫酸盐的限量为( )%？A. 0.02B. 0.2C. 0.04D. 0.44. 干燥失重检查法不包括下列哪一法?( )。
A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.红外干燥法D.减压干燥法5. 古蔡检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。
A．氯化汞 B. 溴化汞 C. 碘化汞 D. 硫化汞6. 下列金属中属于信号杂质的是( )。
A. 重金属B. 砷盐C. 水分D. 氯化物7. 司可巴比妥钠（分子量为260.27）采用溴量法测定含量时，每lml溴滴定液(0.05mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为( )。
A. 1.301B. 2.603C. 26.03D. 13.018.下列哪一药物可以用三氯化铁反应进行鉴别( )。
A.阿司匹林B.苯巴比妥C.盐酸普鲁卡因D.咖啡因9. 重氮化法测定药物含量时，滴定温度应控制在多少( )。
A.0℃以下B.10℃以下C.20℃以下D.30℃以下10. 双相滴定法测苯甲酸钠含量时，应用哪种指示剂指示终点( )。
A.甲基橙B.酚酞C.结晶紫D.淀粉11.下列哪一药物可用双相滴定法测定含量( )。
A.阿司匹林B.苯甲酸C.苯甲酸钠D.水杨酸12. 重氮化反应用下列哪一种酸控制酸性( )。
A.盐酸B.硫酸C.氢溴酸D.硝酸13. 测定异烟肼含量的方法( )。
A.紫外法B.溴酸钾法C.红外法D.碘量法14. 下列药物中，哪一药物与氨制硝酸银能产生银镜反应( )。
A．异烟肼 B. 阿司匹林 C. 地西泮 D. 苯佐卡因15.下列哪一药物可用重氮化偶合反应及三氯化铁反应进行鉴别( )。
A.阿司匹林B.对氨基水杨酸钠C.盐酸普鲁卡因D.青霉素16. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( )。
A. 紫色B. 绿色C. 蓝色D. 黄色23. 维生素C注射液用碘量法测含量时，由于下列哪一因素的干扰需加丙酮作掩蔽剂以消除干扰( )。
A.氧化剂B.抗氧剂C.水份D.溶解氧17.下列维生素中属脂溶性的是( )。
A.维生素CB.维生素B1C.维生素ED.维生素B1218. 能发生硫色素反应的是( )A. .维生素CB. .维生素EC. .维生素BD. .维生素D19. 下列选项中，巴比妥类药物不具有的特性为( )A. 弱酸性B. 易与重金属离子络合C. 易水解D. 弱碱性E. 具有紫外特征吸收20.许多甾体激素含有羰基因而能和下列哪一试剂反应显色( )。
A.异烟肼B.苯甲醛C.硝酸银D.氢氧化钠21.下列药物中属皮质激素的是( )。
A.可的松B.炔雌醇C.黄体酮D.睾丸素22. 四氮唑比色法可用于测定的药物是( )。
A．醋酸可的松 B. 甲睾酮 C. 雌二酮 D. 黄体酮23. 碘量法测青霉素含量时应做对照试验进行校正的原因是( )。
A.为消除杂质干扰B.为消除操作条件不同而产生的影响C.为消除试剂干扰D.为消除空气中氧气的干扰24.青霉素分子中所含手性碳原子的数目为( )。
A.1B.2C.3D.425. 能发生重氮化一偶合反应的抗生素类药物是( )。
A. 青霉素B. 庆大霉素C. 苄星青霉素D. 盐酸四环素E. 普鲁卡因青霉素26. 四环素具有的性质是( )。
A.氧化性B.碱性C.酸性D.酸碱两性27. 注射剂中的水会对哪种方法产生干扰( )。
A.紫外法B.双相滴定法C.重氮化法D.非水碱量法28. 规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的( )。
A. 十分之一B. 百分之一C.千分之一D. 万分之一29.制剂通则的要求是药典对各种制剂所规定的一般性要求，它收载在药典的哪部分中?( )A.凡例B.正文C.附录D.索引30. GLP是指( )。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范31. 下列金属中属于信号杂质的是( )。
A. 重金属B. 砷盐C. 水分D. 氯化物32. 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为( )g。
A.2.0B. 0.2C. 0.1D. 0.0133.下列杂质不属于一般杂质的是( )。
A.硫酸盐B.干燥失重C.水杨酸D.炽灼残渣34.水解后剩余滴定法测阿司匹林含量时，为消除空气中二氧化碳的干扰，应采取下列哪种措施( )。
A.做对照试验B.做空白试验C.进行仪器校正D.过滤后再测35.重氮化法测定盐酸普鲁卡因含量时用下列哪一种酸控制酸性( )。
A.盐酸B.硫酸C.氢溴酸D.硝酸36. 因为下列哪一原因使阿司匹林片剂的含量测定采用两步滴定法而不是直接中和法( )。
A.水解B.氧化C.酸性辅料及酸性杂质的干扰D.样品不溶于水37.可用地西泮的水解产物呈下列哪一反应进行鉴别( )。
A.重氮化-偶合反应B.荧光反应C.茚三酮反应D.沉淀反应38. 酯的一般含量测定方法为( )。
A.非水碱量法B.紫外—可见分光光度法C.水解后剩余滴定法D.重氮化法39.基于氯丙嗪具有下列哪种性质，所以可用铈量法测定氯丙嗪的含量( )。
A.紫外吸收B.碱性C.可与金属离子反应呈色D.还原性40.地西泮溶于下列哪一溶剂中在紫外灯照射下呈现荧光( )。
A.盐酸B.硫酸C.氢氧化钠D.氨水41. 巴比妥类药物在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解，再与硝酸银试液作用，( )。
A．生成可溶性的一银盐和二银盐B．生成不溶性的一银盐和二银盐C．生成可溶性的一银盐和不溶性的二银盐D．生成不溶性的一银盐和可溶性的二银盐42. 异烟肼分子结构中，因为具有下列哪一基团所以可以用氧化还原法进行含量测定( )A.吡啶环B.酰肼基C.硫元素D.氮原子43.维生素C用碘量法测定含量时加入一定量的稀醋酸控制酸性其原因是( )。
A.加快反应速度B.使终点明显C.使维生素C受空气中氧的氧化速度减慢D.可以排除抗氧剂的干扰44. 维生素E因具有下列哪一性质因而可以用三氯化铁-联吡啶反应进行鉴别及含量测定( )。
A.氧化性B.还原性C.酸性D.紫外吸收45. 非水滴定法中，酸性最高的酸是( )。
A. HClO4B. H2SO4C. HNO3D. HBr46. 许多甾体激素含有羰基（酮基），因而能和下列哪一试剂反应显色( )。
A. 异烟肼B. 苯甲醛C. 硝酸银D. 氢氧化钠47.皮质激素类药物因含α-醇酮基故具有下列哪一反应( )。
A.三氯化铁反应B.重氮化偶合反应C.四氮唑盐反应D.水解反应48.雌激素常用的含量测定方法为( )。
A.四氮唑盐比色法B.Kober反应比色法C.氧化还原法D.铁-酚试剂比色法49.雌激素中因含有下列哪一基团因而可以与重氮苯磺酸盐作用生成偶氮染料( )。
A.羰基B.羧基C.苯酚结构D.甲酮基50.头孢菌素分子中所含手性碳原子的数目为( )。
A.1B.2C.3D.451、属于-内酰胺类的抗生素药物有( )。
A. 青霉素B. 红霉素C. 庆大霉素D. 四环素52. 坂口反应为下列哪一药物特有的鉴别反应( )。
A.庆大霉素B.链霉素C.青霉素D.四环素53．具有酸、碱两性的药物是( )。
A．链霉素 B. 四环素 C. 青霉素 D. 雌激素54. 属于链霉素特征鉴别反应的是( )。
A.水解反应B.沉淀反应C.麦芽酚反应D.N-甲基葡萄糖胺反应55. 注射剂中的抗氧剂会对下列哪种方法产生干扰( )。
A.重氮化法B.中和法C.氧化还原法D.双相滴定法56. 片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰( )。
A.氧化还原法B.中和法C.非水碱量法D.紫外法三、名词解释（每题5分，共15分）1、杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量。
2、比移值（Rf）指从基线至展开清晰的斑点与从基线至展开剂前沿的距离的比值。
3、杂环环状有机化合物的碳环中夹杂有其他非碳原子的环状结构叫做杂环。
4、溶出度指片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
5、重量差异按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。
四、简答题（每题5分，共15分）1. 简述银量法测定巴比妥类药物含量的原理。
巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，生成盐而溶解，可与银离子定量成盐。
在硝酸银标准液滴定的过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测定的巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子与药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变混浊，从而指示滴定终点。