关于临床进行“头孢类抗生素”皮试的通知
唯爱康中医院关于头孢类药物皮试规定
唯爱康中医院关于临床进行“青霉素、头孢菌素类抗生素”皮试的规定各有关科室：鉴于目前临床医疗工作中“头孢菌素类抗生素”使用越来越广泛，“头孢菌素类抗生素”过敏现象时有发生，从而引发不必要的医疗纠纷。
为防范医疗事故的发生，减少医疗纠纷，根据有关规定，对本院临床有关“青霉素、头孢菌素类抗生素”的皮试进行规定如下：1、青霉素与头孢菌素类抗生素有交叉过敏反应，但由于两类药物在化学结构上的不同性，因此禁用“青霉素皮试液”代替“头孢菌素类抗生素皮试液”进行头孢菌素类抗生素过敏试验。
2、根据2005年版《中国药典》及中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》的有关条款，对接受青霉素类药物治疗的患者，若同一批号者，停用超过72小时以上，须重新作皮内试验；若更换批号者，用药前必须再次行皮内试验。
3、虽然国家未有“在使用头孢菌素类抗生素时必须作过敏试验”的相关规定，鉴于临床上头孢类抗生素过敏事件频发，且各厂家生产的头孢类抗生素良莠不齐，因此，我院规定使用“头孢菌素类抗生素”时原则上需做“头孢菌素类抗生素皮试”。
但如果药品使用说明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最好进行皮肤敏感试验为宜者”，则必须做皮试。
4、根据《中国药典》：对青霉素过敏患者应用头孢菌素类药物时必须十分谨慎：“应根据患者情况充分权衡利弊后决定是否应用。
其中有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素（包括口服类药品）。
”5、临床上因病情需要使用头孢菌素类抗生素时，医师在使用前必须仔细询问患者有无青霉素及头孢菌素过敏史，并向患者或其监护人讲明使用头孢菌素类抗生素时可能出现的副作用。
6、规定需作皮试的头孢类抗生素，必须做头孢菌素类抗生素皮肤敏感试验。
皮试液由所拟用药物配制，配制皮试液所用药品费用由患者承担，医师在确定进行做皮试前必须向患者或其监护人讲明。
若患者拒绝做头孢类抗生素皮试，且要求应用该类药物，须家属或委托人在知情同意书上签字。
7、对使用青霉素类、头孢菌素类药物的患者，用药时应注意观察，备好抢救药品，有疑问时应立即与处方医师联系，积极采取必要措施。
济南市中心医院关于头孢类抗菌药物过敏试验的规定
济南市中心医院关于头孢类抗菌药物过敏试验的规定由于头孢类抗菌药物均有潜在过敏的可能，为了保证临床用药安全，我院就头孢类抗菌药物过敏试验的有关问题做出如下规定：1、临床使用头孢类抗菌药物，医护人员必须仔细询问病人药物过敏史并在病历中必须注明。
如果患者对青霉素类严重过敏（如过敏性休克），应禁用头孢类抗菌药物。
2、临床使用头孢类抗菌药物前必须做皮试。
使用原药配制皮试液，不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
3、试验结果为阴性者方可给药，阳性者禁用，并在病历、医嘱单和床头卡上醒目注明。
4、护士根据医嘱执行皮试，皮试结果记录到病历中。
用药间隔超过24小时者，需重新皮试。
5、皮试液的浓度为300-500 μg/mL，注射量为0. 1mL。
皮试液配制方法和注意事项见附件。
6、凡医嘱或处方至静脉药物集中配置室（病房或门诊）均认为已做过皮试且结果为阴性。
7、进行过敏试验或治疗注射过程中，都有可能出现过敏反应，使用前应做好各种抢救准备工作，注射过程中应严密观察，注射后留观30min。
一旦出现过敏反应征兆，应迅速停止输液，报告值班临床医生，做好对过敏性休克等的急救处理。
8、药物不良反应报告实行首诊医生负责制，如果出现药物不良反应，由首诊医生填写不良反应报告，报至临床药学科，严重不良反应同时上报医务处。
9、门诊输液室病人出现输液反应时，由输液室护士电话报告急症内科值班医师协助处理，并完成门诊病历记录，推诿、拖延者将追究当值医师责任。
10、医生处方头孢类抗菌药物后，应告知患者使用头孢菌素类抗菌药物注意事项，尤其是用药7日内不能饮酒等事宜。
告知内容应书面记载于病历中。
11、在国家出台正式有关规定之前，头孢类抗菌药物皮试依据本规定执行，医院各科室过去的皮试方法一律停用，自即日起执行。
同时，济中心院字【2009】24号文“济南市中心医院关于头孢类抗菌药物皮肤过敏试验的暂行规定”废止。
医务处临床药学科药剂科护理部2010年11月10日附件头孢菌素试验药液的配制方法、注意事项附件头孢菌素试验药液的配制方法注意事项1、头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液。
头孢 皮试 指导原则
《指导原则》指出：头孢菌素给药前常规皮试对过敏反应的临床预测价值无充分循证医学证据支持，大多数头孢菌素类抗菌药物的说明书、《抗菌药物临床应用指导原则》和《中华人民共和国药典临床用药须知》均未要求头孢菌素用药前常规进行皮试。
不推荐在使用头孢菌素前常规进行皮试，仅以下情况需要皮试：①既往有明确的青霉素或头孢菌素Ⅰ型（速发型）过敏史患者。
此类患者如临床确有必要使用头孢菌素，并具有专业人员、急救条件，在获得患者知情同意后，选用与过敏药物侧链不同的头孢菌素（见附表）进行皮试，其结果具有一定的参考价值；②药品说明书中规定需进行皮试的。
应当向药品提供者进一步了解药品引发过敏反应的机理，皮试的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值，并要求提供相应皮试试剂。
（注：这一点也给临床一些生产厂家做出了要求，现实也确实发现，同样一种药物，有的厂家说明书要求皮试、有的不要求皮试，让临床医生无所适从，加剧了皮试操作的混乱局面。
）对于有过敏性疾病患者，《指导原则》也明确指出：有过敏性疾病病史，如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、食物过敏和其他药物（非β内酰胺类抗菌药物）过敏，发生头孢菌素过敏的几率并不高于普通人群，应用头孢菌素前也无需常规进行皮试。
但上述患者用药后一旦出现过敏反应，症状可能会更重，应加强用药后观察。
《指导原则》还对其他β内酰胺类药物皮试做出了规定。
青霉素类、头孢菌素类的β内酰胺酶抑制剂复方制剂，皮试适应证和方法可分别参照青霉素类、头孢菌素类药物。
单环类、头霉素类、氧头孢烯类、碳青霉烯类、青霉烯类等其他β内酰胺类抗菌药物均无循证医学证据支持皮试预测作用，给药前无需常规进行皮试。
若这些类别药物的说明书要求使用前皮试，参照头孢菌素类处理。
氨曲南侧链结构与头孢他啶C7位侧链结构相同，研究报道二者之间存在交叉过敏，有明确头孢他啶过敏史患者应避免使用氨曲南。
头孢菌素类药物皮试、使用知情同意书
①皮试或使用过程中均可发生过敏反应,甚至出现严重过敏反应。如过敏性休克、喉头水肿等,严重可能会危及生命。
②使用过程中可能出现不良反应、输液反应等。
4.当局部或全身出现:如皮肤骚痒、头昏、眼花、面部及四肢麻木、胸闷、呼吸困难、出汗等不适反应,应立即告之护士及医生。
5、如果发生过敏反应或其他医疗意外情况,医院将按有关诊治常规积极救治。
头孢菌素类药物皮试、使用知情同意书
患者姓名:
性别:
年龄:
科室:
门诊号/住院号:
告知内容 :பைடு நூலகம்
1.因（疾病）_____________________需使用药品: _____________________。
2、患者既往有明确β内酰胺类抗菌药物过敏史。但因临床情况确需使用, 经权衡利弊考虑, 用拟用药物的原液进行皮试, 皮试阴性后使用。
如您已经充分理解上述情况, 同意接受因病情需要做药物过敏试验, 皮试阴性后使用该药品, 并接受此种治疗可能发生的医疗风险, 请在下面签名。皮试时请出示《头孢菌素类药物皮试、使用知情同意书》。
患者或家属（监护人）签名:
日期:
日期：
告知医生签名:
日期:
日期：
浙江衢化医院
头孢类抗菌药物的皮试问题
头孢类抗菌药物过敏试验问题
《国家药典临床用药须知》是具有法律地位的典籍，其中没有规定头孢菌素类抗菌药物在使用前必须作皮试。
药品说明书是经过有关部门批准备案的具有法律意义的文书，对头孢类药物的皮试要求也不一致。
参考文献资料，建议临床实践中应按下述准则掌握：
一、药品说明书中明文规定使用前需做皮肤过敏试验的应按说明书中规定的方法和标准进行过敏试验。
二、药品说明书中未明确规定需做皮肤过敏试验的，用药前仔细询问过敏史，包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病及过敏性家族史等。
1、对本品和其它头孢类药物过敏者禁用；有青霉素过敏休克史和其它严重的即刻过敏史者禁用。
2、有青霉素有一般过敏史、其它药物过敏史、食物过敏史者，过敏体质者和过敏性疾病者用药前需做过敏试验。
3、无上述过敏史者可以不做过敏试验直接使用，但仍要观察患者对药物的反应，做好应对措施，备好抢救药品和抢救设备。
三、如果进行头孢菌素类药物的皮肤过敏试验，必须用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替。
四、国内目前推荐的皮试液的浓度为300～500ug/mL，注射量为
0.1mL。
五、同一药物，更换批号时，需重新皮试。
门诊使用青霉素类及头孢类口服药物皮试的重要性
门诊使用青霉素类及头孢类口服药物皮试的重要性摘要：本文通过对青霉素类及头孢类口服药物的不良反应客观的总结分析，得出了门诊使用该类药物皮试的重要性，及今后使用该类药物的的注意事项。
关键词：口服青霉素；口服头孢；皮试；过敏反应1、问题根据2013年及2014年这两年国家药品不良反应监测的情况进行了总结，2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份，2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，抗感染药的不良反应/事件报告数量一直居各类药物之首，是国家药品不良反应监测工作关注的重点。
近几年来，随着我国药品生产能力的进步提高，青霉素类及头孢类口服抗菌药物应用正在日益增多，现已有10余个品种在临床使用，主要有青霉素V、氨苄西林（氨苄青霉素）、阿莫西林（羟氨苄青霉素）及此二者与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂等。
大家都知道注射青霉素必须做“皮试”（皮内敏感试验的简称），以辨别是否对青霉素类药物过敏。
同样口服青霉素类药物（例如青霉素V钾片、阿莫西林颗粒、氨苄西林等口服药物有些在口服前也是需要做皮试的，但往往被所有人忽略，从医生到药师到病人，这一潜在的危险就像不定时的炸弹一样被埋下。
2、分析2.1致敏原因青霉素类为小分子化合物，本身不具有抗原性。
致敏源是青霉素在体内的降解产物（青霉噻唑酰、青霉烯酸盐等）以及制剂中所含的高分子聚合物杂质与蛋白以共价键方式结合成的复合物，具有抗原性。
头孢菌素类由于也有β-内酰胺羰基，可直接与机体蛋白结合而致敏，所以也可发生变态反应。
2.2青霉素类青霉素的毒性较低，主要不良反应是过敏反应，较常见，总发生率为0.7%-10%，用药后可发生严重的不良反应，如过敏性休克（1型变态反应）和血清病型反应（三型变态反应）。
青霉素的副作用主要原因在于青霉素的提纯不足，其中的杂质容易使人体过敏。
2.3头孢类头孢氨苄不良反应发生率约为8%，较多见恶心呕吐等胃肠道反应，偶见过敏性休克【1】由上述几种药物的不良反应总结为皮肤反应，表现皮疹、血管性水肿，最严重者为过敏性休克，抢救不及时可造成死亡。
青霉素及头孢菌素类药物皮试方法指引
青霉素及头孢菌素类药物皮试方法指引护理部：为配合临床护理工作开展，本部门对目前临床上使用的青霉素及头孢菌素类药物皮试方法归纳如下，请护士操作时参考。
青霉素及青霉素类药物：使用前必须做青霉素皮试，阳性反应者禁用。
更换不同批号药物或停药三天以上时，必须重新做皮试。
青霉素类药物可用青霉素G钠皮试液进行皮试，也可用青霉素类原药稀释至0.25mg/ml（或按说明书规定浓度）做皮试。
头孢菌素类药物：青霉素皮试阳性或使用青霉素类曾发生过敏的病人慎用头孢菌素类药物，该类患者如必须使用头孢菌素类药物，应在使用前用头孢菌素类药物原液作皮试，因为已证实在青霉素类和头孢菌素类等 内酰胺类抗生素之间存在交叉过敏反应。
【青霉素过敏试验皮试液的配制及皮试方法】一、皮试液的配制1、含80万u青霉素瓶内注入4ml生理盐水，稀释为每毫升含20万u（A液）。
2、取0.1ml A液加生理盐水至1ml，每毫升含2万u（B液）。
3、取0.1ml B液加生理盐水至1ml，每毫升含2000u（C液）。
4、取0.25ml C液加生理盐水至1ml，每毫升含500u（皮试液）。
二、试验方法皮试方法及观察结果皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约0.1ml作皮内注射(小儿注0.02~0.03ml)，20分钟后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性（+）；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。
【头孢菌素过敏试验皮试液的配制及皮试方法】一、皮试液的配制头孢菌素类药物皮试液浓度一般为0.5mg/ml （或按说明书规定浓度）。
由于药品规格不同，配制步骤不同，具体方法参考下表。
规格皮试液配制方法 0.25g/瓶①取0.25g 溶解于5ml 生理盐水 ②取A 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液) （B 液)（皮试液)0.5g/瓶 ①取0.5g 溶解于10ml 生理盐水 ②取A 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液)（B 液)（皮试液)1g/瓶 ①取1g 溶解于4ml 生理盐水 ②取A 液 0.2ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ④取C 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液)（B 液)（C 液)（皮试液)1.5g/瓶①取1.5g 溶解于6ml 生理盐水 ②取A 液 0.2ml ，加生理盐水至1ml ③取B 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml ④取C 液 0.1ml ，加生理盐水至1ml （A 液)（B 液)（C 液)（皮试液) 二、试验方法取皮试液0.05~0.1ml （含0.025~0.05mg ），皮内注射，观察方法和标准与青霉素过敏试验法相同。
皮肤过敏试验的相关规定
0.6 g/支
英国史克必成
0.2285g 0.375g 1.125g/支 2.5g/支 1.25g/支 4.5g/支
鲁南贝特制药有限公 司 华北制药股份有限公 司 上海新先锋药业有限 公司 北京双鹤药业
山东瑞阳制药
惠氏公司
青霉素皮试过程注意事项
极少数高敏患者可在皮肤试验时发生过敏性休克， 常于注射后数秒至5分钟内开始，如不及时抢救可 导致病人死亡，故应做好抢救准备。皮试结果只 具有临床参考价值，青霉素皮肤试验阴性反应者， 在注射青霉素类药物时及注射后20分钟，仍需严 密观察有无过敏反应出现。
更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新 做皮内试验。
如果患者对青霉素类严重过敏（如曾发生过过 敏性休克等）应禁用头孢类抗生素。如果患者 对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用 头孢类抗生素物。
我院规定头孢类抗生素的药品说明书中明确表 述使用前须做皮肤过敏试验或以做皮肤过敏试 验为宜或最好进行皮肤过敏试验，有上述描述 的头孢类药品必须用头孢类原药做皮肤过敏试 验
二、使用碘对比剂前的准备工作
2.2 使用碘对比剂前，应向患者或其监护人 告知对比剂使用的适应症、禁忌症、可能 发生的不良反应和注意事项。
建议：签署“碘对比剂使用患者知情 同意书”。
二、使用碘对比剂前的准备工作
2.3 碘对比剂使用前，医生或护士需要：
2.3.1询问患者或监护人
既往有无使用碘对比剂出现中、重度不 良反应的史； 有无哮喘； 有无糖尿病； 有无肾脏疾病； 有无肾脏手术； 有无使用肾毒性药物或其他影响肾小球 滤过率(GFR)的药物； 有无高血压； 有无痛风病史； 有无其他药物不良反应或过敏史； 有无脱水、充血性心衰现象。
使用青霉素类抗生素前，应详细询问药物过敏史， 已知有青霉素过敏史的病人，严禁做青霉素皮肤 过敏试验。
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关于临床进行“青霉素、头孢菌素类抗生素”皮试的规定
宁一院医[2009]23号
各有关科室：
鉴于目前临床医疗工作中“头孢菌素类抗生素”使用越来越广泛，“头孢菌素类抗生素”过敏现象时有发生，从而引发不必要的医疗纠纷。
为防范医疗事故的发生，减少医疗纠纷，根据有关规定，对本院临床有关“青霉素、头孢菌素类抗生素”的皮试进行规定如下：
1、青霉素与头孢菌素类抗生素有交叉过敏反应，但由于两类药物在化学结构上的不同性，因此禁用“青霉素皮试液”代替“头孢菌素类抗生素皮试液”进行头孢菌素类抗生素过敏试验。
2、根据2005年版《中国药典》及中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》的有关条款，对接受青霉素类药物治疗的患者，我院原执行的“停药超过24小时，需重新做皮试”的规定，调整为“停药超过72小时以上，须重新作皮内试验”。
3、因国家未有“在使用头孢菌素类抗生素时需作过敏试验”的相关规定，因此，在临床上使用“头孢菌素类抗生素”时原则上不做“头孢菌素类抗生素皮试”，但如果药品使用说明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最好进行皮肤敏感试验为宜者”，则必须做皮试。
根据《中国药典》：对青霉素过敏患者应用头孢菌素类药物时必须十分谨慎：“应根据患者情况充分权衡利弊后决定是否应用。
其中有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素（包括口服类药品）。
”
4、临床上因病情需要使用头孢菌素类抗生素时，医师在使用前必须仔细询问患者有无青霉素及头孢菌素过敏史，并向患者或其监护人讲明使用头孢菌素类抗生素时可能出现的副作用，应在病案中予以记载。
5、规定需作皮试者，必须做头孢菌素类抗生素皮肤敏感试验。
皮试液由所拟用药物配制，配制皮试液所用药品费用由患者承担，医师在确定进行做皮试前必须向患者或其监护人讲明，由患者或其监护人在病案中签字认可。
6、对使用青霉素类、头孢菌素类药物的患者，用药时应注意观察，备好抢救药品，有疑问时应立即与处方医师联系，积极采取必要措施。
7、临床医师应按照“合理用药”的基本原则，能口服治疗者，不选择注射给药；能肌肉注射给药者，不选择静脉给药。
应仔细阅读药品说明书，按规定用药，努力保证患者用药安全。
8、凡违反上述规定，或者由于解释不清所引起的医疗纠纷，造成医院损失者由责任人承担。
9、本规定自发布之日起执行。
南京市第一医院
2009年10月21日
附件1：头孢菌素类药物使用流程
附件2、头孢菌素类药物皮试液配制方法
附件3：本院所有头孢菌素类药物（注射和口服）的药品说明书中关于其是否需要皮试的规定列表
附件1：头孢菌素类药物使用流程：
附件2：头孢菌素类药物皮试液配制方法
皮试液以含拟用的头孢菌素类药物500ug/ml的生理盐水溶液为标准，皮试注入剂量为0.1ml(含拟用的头孢菌素类药物50ug)。
单次皮试配制法：
1、于内含拟用的头孢菌素类药物1g的瓶内注入5ml生理盐水，则每1ml含拟用
的头孢菌素类药物0.2g；
2、取上液0.1ml，加生理盐水至4ml，则1ml内含拟用的头孢菌素类药物5mg；
3、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml内含拟用的头孢菌素类药物500ug，
即配成皮试液；
4、取上液0.1ml（含拟用的头孢菌素类药物50ug）皮试。
大瓶配制法：
1、于内含拟用的头孢菌素类药物1g的瓶内注入10ml生理盐水，则每1ml含头孢唑啉0.1g；
2、取上液0.5ml，加入生理盐水100 ml瓶中，即每1ml含拟用的头孢菌素类药物500ug，即配成皮试液。
3、取上液0.1ml（含拟用的头孢菌素类药物50ug）皮试。
注意事项：
1、头孢菌素类药物的过敏试验，皮试液由所拟用药物配制；
2、因门急诊需要使用头孢曲松（国产，2.38元/支）、头孢替安（替他欣，46.25元/支）的患者均需要做皮试，所以配制皮试液的药物由注射室到门诊药房领取，头孢曲松的皮试按3.68元/次收取皮试费、头孢替安的皮试按5.93元/次收取皮试费。
其它头孢菌素类药物，医师处方确定需要皮试时，收取皮试费1.3元/次，配制皮试液的药物由患者提供，皮试阴性患者，用于配制的药物交还患者，皮试阳性患者，用于配制的药物则报废处理；
3、住院患者配制皮试液所需药物均有患者提供，按相关规定收费。
附件3：本院所有头孢菌素类药物（注射和口服）的药品说明书中关于其是否需要皮试的规定列表
目前，头孢菌素类药物在临床广泛应用，虽然头孢菌素类药物的过敏反应较青霉素少得多，但静注和口服头孢菌素药物均可发生过敏反应，严重者还可发生过敏性休克和喉头水肿，甚至窒息死亡，医疗纠纷时有出现。
根据本院规定：“在临床上使用头孢菌素类抗生素时原则上不做头孢菌素类抗生素皮试，但如果药品使用说明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最好进行皮肤敏感试验为宜者”，则必须做皮试”。
为方便临床用药，药剂科组织人员将本院临床所有
头孢菌素类药物（注射和口服）的药品说明书中关于其是否需要皮试的相关规定进行了列表汇总，为临床用药提供参考。
一、本院共使用44种注射用头孢菌素，其中：
1．两种药物——头孢曲松钠、头孢米诺钠（奥维新）说明书中明确规定用药前需进行皮试。
2．八种药物——盐酸头孢噻利（丰迪）、头孢美唑钠（诺加社复）、头孢替安（替他欣、锋替新、海替舒）、头孢甲肟（雷特迈星、帅新舒）、头孢米诺（美士灵）说明书中提出进行皮试为宜。
3．六种药物——头孢匹胺钠（泰力信、严力苏、阿扑通）、头孢匹罗、头孢美唑说明书中未谈及皮试，但强调有可能发生过敏性休克，需充分问诊且用药时需做好抢救过敏性休克的准备。
4．两种药物——头孢曲松钠（罗氏芬、泛生舒复）强调不排除过敏性休克的可能性。
5．其余多数药物均强调询问过敏史。
二、本院共使用14种口服类头孢菌素，所用药物说明书中均未要求服用前进行皮试，但要求医师用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。
本院目前使用的头孢菌素类药物说明书中的主要禁忌与“皮试”的规定列表
头孢菌素类片剂。