工厂审查要点
审厂流程及审厂时注意事项
审厂流程及审厂时注意事项一、审厂流程1. 准备阶段审厂前，需对厂商进行评估，包括对其生产设备、质量管理体系、产品质量等进行调查和了解。
同时，需与厂商进行沟通，明确审厂的目的、要求和流程。
2. 审核计划制定根据产品类别和厂商的特点，制定审厂计划。
计划涵盖审查的内容、时间安排、审查方法和标准等。
3. 现场审查现场审查是审厂的核心环节。
审查人员应按照事先制定的审查计划，对厂商的生产设备、生产过程、质量控制措施、人员素质等进行全面检查。
同时，还应抽样检验产品，以验证其质量是否符合要求。
4. 审查结果评估审查人员根据现场审查的情况，结合相关标准和要求，对厂商的生产能力和质量管理水平进行评估。
评估结果可分为合格、不合格或待改进等。
5. 编写审查报告审查人员应将现场审查的结果整理成审查报告，详细记录审查过程、发现的问题和建议的改进措施等。
报告应准确、客观，便于厂商理解和采纳。
6. 沟通反馈审查报告应及时反馈给厂商，与其进行沟通，明确改进要求和时间安排。
同时，应就审查结果与厂商达成共识，并确保其理解和接受。
7. 监督跟进对于不合格或待改进的厂商，需进行监督跟进，确保其按照要求进行改进，并及时进行复审。
二、审厂时的注意事项1. 严格按照标准和要求进行审查，不得有偏私和歧视行为。
审查人员应保持客观公正的态度，确保审查结果真实可靠。
2. 审查人员应具备专业的知识和技能，熟悉相关标准和法规，能够准确判断产品的合格与否。
3. 在现场审查过程中，要注重细节，全面了解厂商的生产情况。
对于发现的问题，要及时记录，确保不遗漏。
4. 与厂商进行沟通时，要注意言辞的礼貌和尊重，避免引起不必要的冲突。
同时，要倾听厂商的意见和建议，尽量达成双方的共识。
5. 审查报告应准确无误，避免出现歧义或错误信息。
报告中的问题描述要具体清晰，建议的改进措施要具备可操作性。
6. 在与厂商沟通时，要注意保护商业机密和知识产权。
不得将厂商的机密信息泄露给第三方。
工厂审核标准
工厂审核标准
1. 法律合规要求：
- 工厂必须遵守所在国家和地区的法律法规，包括但不限于环境保护、劳工权益、安全生产等方面的要求。
2. 经营许可和证照：
- 工厂必须具备相关的经营许可和证照，包括但不限于工商注册证、税务登记证、安全生产许可证等，并确保其有效性。
3. 生产设施和设备：
- 工厂必须拥有适用于生产产品的合理、安全、有效的生产设施和设备，并保证其正常运行和维护。
4. 原材料和质量管理：
- 工厂必须确保所采购的原材料符合相关的质量标准和规范，并建立完善的原材料管理体系，保证产品质量符合要求。
5. 作业人员：
- 工厂必须配备合格的作业人员，并提供必要的培训和指导，确保其具备相应的技能和知识。
6. 劳工权益：
- 工厂必须遵守劳工法律法规，保障员工的基本权益，包括但不限于工资支付、工时合理、休假权利等。
7. 环境保护：
- 工厂必须采取有效的环境保护措施，包括但不限于资源利用、废物处理、能源消耗等方面，确保生产过程对环境造成的影响最小化。
8. 安全生产：
- 工厂必须建立和执行安全生产管理制度，包括但不限于危险源辨识与控制、安全设施和紧急救援措施等，确保员工和生产设备的安全。
9. 产品质量控制：
- 工厂必须建立科学的产品质量控制体系，包括但不限于检测设备、质量把关和异常处理流程，以确保产品满足预期质量要求。
10. 社会责任：
- 工厂必须尊重当地社会的文化和风俗习惯，积极履行企业社会责任，包括但不限于员工福利、社区贡献等方面。
工厂审核注意事项
工厂审核注意事项工厂审核是指对工厂环境、设备、生产管理等方面进行全面检查和评估的过程。
审核结果将影响到工厂是否获得相关许可、认证以及供应商的合作意愿等。
在进行工厂审核时，需要注意以下几个方面：1.预备工作：在进行审核之前，需要进行充分的准备工作，包括确保审核人员具备相关的专业知识和经验、了解工厂的基本情况、获取工厂的相关文件和记录等。
2.审核目标：明确审核的目标，即要审核的内容和要求。
这些目标可以是法律法规、行业标准、公司内部要求等。
3.审核方法：选择合适的审核方法和工具。
常见的审核方法包括文件审核、现场检查和访谈等。
审计人员可以根据实际情况选择合适的方法。
4.评估依据：制定评估标准和指标，根据这些标准和指标对工厂进行评估。
评估标准应具备可测量性、客观性和一致性。
常见的评估指标包括设备运行状态、产品质量、员工培训等。
5.环境评估：工厂产生的废水、废气、固体废物的排放是否符合相关的环境法规和标准。
审核人员需要仔细检查工厂的环保设施和管理制度，以确保工厂对环境的影响在合理范围内。
6.产品质量：审核人员需要对工厂的产品质量体系进行检查，包括原材料和成品的检验、生产过程中的控制措施和记录等。
同时，还需要了解工厂的召回制度和客户投诉处理机制。
7.安全管理：工厂的安全管理制度是否完备，并能够有效执行。
审核人员需要仔细检查工厂的安全设施、员工的安全培训和防火防爆措施等。
8.人力资源管理：工厂的人力资源管理是否符合相关法律法规和公司内部要求。
审核人员需要仔细评估工厂的招聘、培训、激励机制等，以及员工的劳动权益保护情况。
9.记录和文件：审核人员需要仔细查阅工厂的相关文件和记录，并核实其真实性和合法性。
这些文件包括生产计划、质量记录、培训记录等。
10.风险评估：审核人员需要对工厂的潜在风险进行评估。
这些风险可能来自设备故障、原材料问题、供应链风险等。
审核人员需要与工厂管理层沟通，了解工厂对这些风险的预防和控制措施。
工厂审查准备要求
工厂审查准备要求1.收集工厂资料：审查之前，应收集工厂的基本资料，包括工厂的注册信息、营业执照、企业组织机构代码证等。
同时，还需要了解工厂的生产规模、员工数量、主要产品和市场等。
2.了解工厂管理体系：工厂的管理体系是保证生产质量和劳动环境安全的重要保障。
在进行工厂审查前，应了解工厂的质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等，并查看相关的认证证书和报告。
3.调查产品质量：产品质量是判断一个工厂是否合格的重要指标。
在进行工厂审查时，应调查工厂的产品质量，包括产品的合格率、退货率、客户投诉率等，以评估工厂的生产能力和质量控制水平。
4.了解劳动条件：工厂的劳动条件是评估工厂是否符合法律法规和社会责任的重要因素。
在进行工厂审查时，应了解工厂的劳动合同、工资支付、工时管理、福利待遇等情况，并进行现场检查。
5.检查环境保护情况：环境保护是评估工厂是否具备可持续发展能力的重要指标。
在进行工厂审查时，应了解工厂的废水处理、废气排放、噪音控制等环境保护措施，并检查是否符合相关法律法规和环保标准。
6.了解社会责任：工厂的社会责任是评估工厂形象和信誉的重要因素。
在进行工厂审查时，应了解工厂的社会责任活动，包括对员工、社区和环境的影响，并评估工厂是否履行了相应的义务。
7.准备审查工具和模板：为了确保审查的全面性和一致性，应准备相应的审查工具和模板，包括审查表、记录表和检查清单等。
这些工具和模板可以帮助审查人员系统地收集和整理审查的信息。
8.确定审查计划和人员：在进行工厂审查前，应制定详细的审查计划，包括审查的时间、地点和流程等。
同时，还需要确定参与审查的人员，确保他们具备相关的专业知识和经验。
9.与工厂沟通和预审查：在进行工厂审查前，应与工厂进行沟通，了解工厂的经营情况和准备工作。
此外，还可以进行预审查，对工厂进行初步评估，为后续审查提供参考。
10.准备审查报告和建议：在进行工厂审查后，应将审查结果整理成报告，并提出相应的建议。
工厂审查要点.
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中，对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素(十个要素及理解要点见附件)。
一、质量保证能力要求的主要内容1.对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2.工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序：（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度;（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。
3.还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4.工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5.工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6.为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7.应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8.为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
工厂审查要点
工厂审查要点工厂审查是对工厂的管理体系、生产流程和产品质量进行全面、系统性的检查和评估。
通过工厂审查，可以判断工厂是否符合法律法规的要求，是否满足客户的需求，以及工厂管理的能力和实施的有效性。
下面是工厂审查的要点。
1.组织结构和管理体系：审查工厂的组织结构是否清晰、合理，包括各部门的职责分工、人员数量和资质，以及管理体系是否健全、有效。
2.人员培训和认证：审查工厂的人员培训和认证情况，包括员工的技能水平、技术知识和工作经验，以及是否具备相关证书和培训记录。
3.生产设备和工艺流程：审查工厂的生产设备和工艺流程是否符合产品要求，包括设备的数量、品牌、型号和状态，以及工艺流程的合理性和连贯性。
4.原材料供应和质量控制：审查工厂的原材料供应链和质量控制体系，包括原材料的采购渠道、供应商的选择和管理，以及原材料的质量检查和验证。
5.环境保护和安全管理：审查工厂的环境保护和安全管理措施，包括废水、废气、废物的处理和排放情况，以及工人的安全防护设施和操作规程。
6.产品检验和检验记录：审查工厂的产品检验情况和检验记录，包括是否有专门的检验部门和检验人员，以及产品检验设备和工艺的合理性和准确性。
7.质量管理和持续改进：审查工厂的质量管理体系和持续改进措施，包括质量目标和指标的设定和追踪，以及问题的处理和纠正措施。
8.客户投诉和服务质量：审查工厂的客户投诉情况和服务质量，包括客户投诉的处理和反馈，以及客户满意度的调查和改善措施。
9.合规管理和社会责任：审查工厂的合规管理和社会责任履行情况，包括是否遵守法律法规和行业规范，以及是否关注员工福利和社会环境。
10.文档控制和记录保存：审查工厂的文档控制和记录保存情况，包括各类文件和资料的编制和管理，以及记录的保存和归档。
在进行工厂审查时，还可以根据具体情况增加或调整审查要点，以确保审查的全面性和针对性。
同时，在审查过程中需要进行实地调查和文件查阅，与工厂相关人员进行交流和沟通，以获取真实、可靠的信息。
工厂审核要求范文
工厂审核要求范文工厂审核是指对生产企业的一次全面的、系统的检查和评估，以确定其是否符合特定的要求和标准。
工厂审核通常由第三方机构进行，包括审核员的实地检查和对相关文件的审查。
以下是一些常见的工厂审核要求。
1.法律合规要求：工厂必须符合当地的法律法规要求，包括劳动法、环境保护法、安全生产法等。
工厂应对其营业执照、许可证等证件进行审查，确保合法运营。
2.劳动与人权要求：工厂必须遵守劳动法规定的最低工资、工作时间、加班、儿童劳动等方面的要求，保障员工的基本权益。
工厂还应禁止歧视、虐待和强迫劳动等行为。
3.安全与环境要求：工厂必须建立和实施安全管理制度，确保员工的安全和健康。
工厂还应采取有效的环境保护措施，减少对环境的污染和损害。
4.质量管理要求：工厂应建立和实施符合国际标准的质量管理体系，确保产品的质量和符合客户的要求。
工厂还应有相应的质量控制措施和流程，并定期进行自检、互检和专业检测。
5.供应链管理要求：工厂应建立和实施有效的供应链管理系统，包括供货商选择和评估、供货商审计等。
工厂必须确保其供应商也符合相应的要求和标准。
6.社会责任要求：工厂应履行企业社会责任，尊重人权、保护员工权益、关注社区环境等。
工厂还应建立有效的沟通机制，与员工、客户和社区进行积极的互动和交流。
7.文件和记录要求：工厂应有完整、准确的文件和记录，包括组织结构、员工培训、生产记录、质量控制记录、环境保护记录等。
这些文件和记录应进行审核，确保符合要求和标准。
8.持续改进要求：工厂应不断进行自我评估和持续改进，发现并纠正问题。
工厂还应定期进行内部和外部审核，以确保其符合所有要求和标准。
以上是一些常见的工厂审核要求，但实际要求可能因不同行业、不同国家和不同标准而有所差异。
在进行工厂审核时，审核机构和企业应根据具体情况进行详细的讨论和确定。
审厂主要审哪些内容
审厂主要审哪些内容首先，审厂主要审查的是生产厂家的生产设施和生产工艺。
生产设施包括厂房、生产线、仓储设施等，审查的重点是设施是否符合相关的安全、卫生和环保要求，以及设施是否能够满足产品生产的需要。
生产工艺则包括原材料采购、生产加工、质量控制等环节，审查的重点是工艺是否科学合理、是否符合产品质量和安全要求。
其次，审厂还会审查生产厂家的质量管理体系。
质量管理体系是生产厂家保证产品质量的重要手段，包括质量管理的组织架构、质量管理的程序和流程、质量管理的记录和文件等。
审查的重点是质量管理体系是否健全完善、是否能够有效地保证产品的质量和安全。
另外，审厂还会审查生产厂家的产品质量。
产品质量是审厂的重点内容之一，审查的对象包括产品的外观质量、功能性能、安全性能等。
审查的重点是产品是否符合相关的产品标准和规定，是否能够满足市场和消费者的需求。
此外，审厂还会审查生产厂家的社会责任和合规性。
包括厂家是否遵守劳工法规、环保法规、安全生产法规等，是否履行企业社会责任，是否参与社会公益活动等方面的内容。
审查的重点是厂家是否能够遵守相关的法律法规，是否能够履行企业的社会责任，是否能够维护良好的社会形象。
最后，审厂还会审查生产厂家的供应链管理和风险管理。
包括原材料的采购管理、供应商的管理、生产过程中的风险管控等方面的内容。
审查的重点是厂家是否能够有效地管理供应链，是否能够有效地识别和应对各种风险。
综上所述，审厂主要审查的内容涉及生产设施、生产工艺、质量管理体系、产品质量、社会责任和合规性、供应链管理和风险管理等多个方面。
审厂的目的是为了确保生产厂家能够符合相关的法律法规和标准要求，保障产品的质量和安全，促进企业的可持续发展。
审厂需要综合运用各种审核方法和工具，进行全面、系统、深入的审查评估，以达到监督和管理的目的。
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工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中，对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素(十个要素及理解要点见附件)。
一、质量保证能力要求的主要内容1.对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2.工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序：（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度;（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。
3.还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4.工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5.工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6.为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7.应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8.为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
9.通过认证地产品。
使用认证标志及标志管理应符合规定要求，确认使用标志的产品，而不符和产品和发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志。
10.质量记录使产品符合规定要求的证据，也使进行追溯的基础，工厂应按程序规定对质量记录实施控制。
11.认证过程中可能涉及到申请人、制造商、工厂等多个组织，而质量保证能力要求所指的制造场地是生产或组装产品的场所，并由认证机构建立跟踪服务。
二、汽车产品的工厂检查对于例行检验和确认检验的具体要求1.例行检验项目（要求100%）至少包括：外观及装配质量和以下项目：（1）汽车：外观及标记、前照灯照射位置及光强、转向轮侧滑量及转向角、制动力及分配、车速表指示误差、怠速排放或自由加速烟度等。
（2）专用汽车：外观及装配质量、制动及下列项目罐车：标志、罐体容量、作业噪声、导静电装置、消防装置、抽油试验起重举升专用车：40次作业循环、100km行驶(自制底盘300km)、起升速度、静载试验、稳定性试验、系统压力调定、作业噪声其它专用车: 按出厂检验标准（加装上装后的整车匹配性能试验、专用装置的相应试验等）2.确认检验（按一定比例、频次）至少应包括：规定按批量或期限对所生产的产品按照实施规则的要求进行外廓尺寸、转向装置、制动装置、噪声、无线电干扰、整车排放（Ⅰ型Ⅲ型Ⅳ型）、发动机排放（排气污染物、可见污染物）、刮水器和洗涤器（M1）、挂车的减压制动。
(专用车辆确认检验项目另附)三、产品一致性检查：产品一致性检查是工厂检查的主要内容，通过一致性检查可直接获取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的特性一致的产品的能力的证据，从而对工厂是否具备“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”中的基本条件作出准确的判定。
1.一致性检查的依据：（1）申请书（2）认证证书（监督检查时）（3）产品描述（4）型式试验报告（必要时）（5）产品变更确认文件（监督检查时）（6）认证标准2.一致性检查的内容：(1)产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致；（2）产品所使用的关键零部件、材料与经认证机构确认的是否一致；（3）产品的特性与型式试验合格样品的特性是否一致，是否符合认证标准的要求；（4）产品描述中的其他项目的检查。
3.一致性检查的方法一致性检查是采取抽样检查的方法。
如工厂同时有多种产品申请/获得认证，则每种产品至少抽取一个样品。
样品由检查员抽取。
（1）产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致：a.抽样和检查方法：●初始工厂检查时：从成品库总抽取合格产品，或生产线的末端工厂认为可以提交顾客的产品中抽取；依据“型式试验报告”、“产品描述”检查铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格，逐一核对是否与“申请书”、“型式试验报告”、“产品描述”或其它技术文件：认证标准、图样、标样、照片等是否一致；●监督检查时：从成品库或生产线末端抽取带有CCC标志的产品；依据“认证证书”和“产品变更确认文件”。
b.处置：●检查中如发现型号规格不一致的产品，检查员应与企业确认是否为认证产品。
如属认证产品，则作为不符合事实予以记录；●如企业表示属非认证产品，则要追踪其用途。
(2)认证产品所使用的关键零部件、原材料与申请材料、产品描述报告等是否一致：a.抽样和检查方法：●从库房或从零部件生产线抽取关键原材料或关键零件；对照“产品描述”报告、图样或配方等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致。
●或在生产线上随机抽取在制的关键部件；对照“产品描述”报告、图样或配件等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致，当需要解体部件分析零件时，应请工厂人员操作。
●或从装配线上抽取工厂认为合格可进入装配的关键零部件、原材料；检查所使用的关键零部件、原材料，逐一核对所使用的关键零件、原材料的生产厂、型号、牌号、规格及技术参数与产品描述是否一致，与“产品描述”报告、图样、标准等资料记录的内容是否一致？零件一致性检查的要点是涉及安全及环保要求的关键件。
●或从库房或装配线抽取合格成品；检查认证产品所使用的原材料和零件，逐一核对其生产厂、型号、规格、牌号、及技术参数与产品描述、图样、标准等资料记录的相关内容是否一致？零件一致性检查的重点是涉及安全及环保的关键件。
当须解体检查时，请工厂专业人员操作。
b.处置：●发现不一致的情形时，要作好记录；●依据标准判定变更后的结构是否仍满足标准要求。
注意标准对于产品结构的众多要求；●“产品描述”、“型式试验报告”上未明确描述的情况。
检查员要根据自身专业知识和标准要求判定所检查样品是否要进行指定检验，以进一步判定更改的结构是否满足求。
（3）指定检验（一致性检查的现场检验项目）指定检验是认证产品一致性检查的一种手段。
产品一致性的控制效果最终应体现在成品上，指定检验的目的就是通过对工厂已检合格的成品进行指定项目的试验，从而判定工厂产品一致性控制的效果。
指定检验的样品应按标准规定的试验数量，在工厂成品库或生产线末端抽取，但必须是工厂已检合格的认证产品。
监督检查时应是贴有CCC标志的成品。
指定检验的项目由检查员根据产品的特点、工厂条件和检查中发现的情况来确定，可以是例行检验和确认检验项目，也可以是认证标准要求的其他项目。
指定检验通常是在工厂的现场进行，在检查员观察下由工人操作人员按成品标准规定的条件和方法测试。
如果某项目工厂无条件完成，而检查员由充分证据认为确有必要进行检验时，可报告认证机构，经批准后封样送检测机构进行检验。
汽车产品认证的指定检验项目一般为在线检测项目如外观及装配质量、速度、制动、排放、前照灯灯光、专用装置等。
（4）其他项目的检查：工厂的文件更改是否会导致产品不符合认证标准的要求；申请人、持证人与生产场所不同时，生产场所是否有变更。
附件：对于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：1)工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；2)影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；4)质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1a)～d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点：1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；2)工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限；3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；4)通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点：1)本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；2)人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求；3)工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；4)工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求；5)无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。