重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌) (新增)
泛昔洛韦联合外用重组人干扰素α-2b治疗带状疱疹的临床效果
临床医学研究与实践2021年4月第6卷第11期DOI :10.19347/ki.2096-1413.202111017作者简介：吴利锋（1977-），女，汉族，陕西西安人，主治医师，学士。
研究方向：西医皮肤病的治疗。
Clinical effect of famciclovir combined with external application of recombinanthuman interferon α-2b in the treatment of herpes zosterWU Lifeng(the People's Hospital of Huyi District,Xi'an 710300,China)ABSTRACT:Objective To explore the clinical effect of famciclovir combined with external application of recombinant human interferon α-2b in the treatment of herpes zoster.Methods A total of 120patients with herpes zoster were divided into control group (60cases,famciclovir)and observation group (60cases,famciclovir combined with external application ofrecombinant human interferon α-2b)by the single and even number randomized grouping method.The clinical effects of the two groups were compared.Results At 7d after treatment,the substance P level,clinical symptom score,VAS score,IgM,IgG,IgE and IgA levels in the two groups decreased,and those in the observation group were lower than the control group (P <0.05).The blister stopping time,blister completely disappearing time,scab forming time and healing time in the observation group were shorter than those in the control group (P <0.05).The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group,the recurrence rate at 3and 5months of follow-up were lower than those in the control group (P <0.05).Conclusion Famciclovir combined with external application of recombinant human interferon α-2b in the treatment of herpes zoster has significant clinical effect.KEYWORDS:famciclovir;recombinant human interferon α-2b;herpes zoster;pain泛昔洛韦联合外用重组人干扰素α-2b 治疗带状疱疹的临床效果吴利锋（鄠邑区人民医院，陕西西安，710300）摘要：目的探讨泛昔洛韦联合外用重组人干扰素α-2b 治疗带状疱疹的临床效果。
注射用重组人干扰素α2b假单胞菌
注射用重组人干扰素。
2"假单胞菌）【药品名称】【通用名称】注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌）Recombinant Human Interferon a2b for Inject 【英文名】ion（ P.putida ）Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu a2b （Jiad 【汉语拼音】anbaojun）【成份】【化学名称】主要成份为重组人干扰素a2b，由高效表达人干扰素a2 b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化制成。
【注射剂辅料】人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。
【适应症】1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
【规格】按不同规格分别为1 x 106IU/支，3 X106IU/支，复溶后体积1.0毫升。
【用法用量】本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6X106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6x106lU/H，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4—5x106lU/H，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
4.带状疱疹：肌肉注射，1x106lU/H，连用6天，同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1—3x106lU/H，连用四周。
也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1x106lU/次。
6.毛细胞性白血病：2-8x106IU/m2/天，连用至少3个月。
7.慢性髓细胞性白血病：3-5x106lU/m2/天，肌肉注射。
重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎患儿疗效观察
重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎患儿疗效观察姚婷新;廖亦男;谷芬;于四景;尹飞【摘要】目的评价重组人干扰素α-2b喷雾剂对疱疹性咽峡炎患儿的疗效和安全性,为儿科合理用药提供科学依据.方法选取2015年9月至12月在湖南省儿童医院、中南大学湘雅医院进行诊治的疱疹性咽峡炎患儿122例,随机分为观察组和对照组各61例.对照组给予基础治疗联合利巴韦林喷雾剂,观察组给予基础治疗联合重组人干扰素α-2b喷雾剂.比较两组患儿临床疗效.结果观察组临床总有效率为80.3％(49/61),显著高于对照组63.9％(39/61),差异有统计学意义(P＜0.05).观察组在退热时间、口腔疱疹消失时间、咽部疱疹消失时间、恢复进食时间均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗过程中,两组患儿均未发现明显不良反应.结论重组干扰素α-2b治疗疱疹性咽峡炎疗效显著,能显著改善疱疹性咽峡炎患儿的热程和疱疹消退及进食时间,且未发现不良反应,安全性良好.【期刊名称】《中国中西医结合儿科学》【年(卷),期】2017(009)005【总页数】3页(P427-429)【关键词】疱疹性咽峡炎;重组人干扰素α-2b喷雾剂;儿童【作者】姚婷新;廖亦男;谷芬;于四景;尹飞【作者单位】410007长沙,湖南省儿童医院感染科;410007长沙,湖南省儿童医院感染科;410007长沙,湖南省儿童医院感染科;410007长沙,湖南省儿童医院感染科;410008长沙,中南大学湘雅医院儿科【正文语种】中文【中图分类】R725疱疹性咽峡炎是一种急性传染性疾病，多为柯萨奇病毒感染引起，埃可病毒30型也可引起本病[1]。
该病好发于夏秋季节，有较强的传染性，发病率较高，主要临床表现为发热、流涎、咽峡部疱疹等[1-3]，目前尚无特效药物，主要采取抗病毒、对症、支持治疗。
常规治疗期间患儿常出现疼痛、流涎、无法进食、哭闹不安、睡眠质量差等表现，影响病情恢复，对患儿家属造成较重的精神及经济负担。
重组人干扰素
重组人干扰素简介重组人干扰素（recombinant human interferon）是一种由基因重组技术制备的人工合成干扰素。
干扰素是人体自然产生的一类蛋白质，具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等多种生物学活性。
通过基因重组技术，人工合成的重组人干扰素可以在人体内发挥类似自然干扰素的生物学活性，被广泛应用于医学领域的疾病治疗和预防。
组成与结构重组人干扰素的组成与结构与自然干扰素类似，主要由蛋白质组成。
根据不同的干扰素类型，药物名称可能会有所不同，如重组人α干扰素（recombinant human interferon alpha），重组人β干扰素（recombinant human interferon beta）和重组人γ干扰素（recombinant human interferon gamma）等。
重组人干扰素通常采用大肠杆菌等常见微生物进行表达和生产，通过基因重组技术将干扰素基因导入到宿主细胞中，使宿主细胞表达并合成干扰素蛋白质。
制备过程中还可能采用亲和层析、离心、冻干等工艺，保证药物的纯度和稳定性。
作用机制重组人干扰素通过与人体细胞表面的干扰素受体结合，触发一系列信号转导途径，从而发挥其多种生物学活性。
主要的作用机制包括：1.抗病毒作用：重组人干扰素可以激活多种抗病毒机制，如抑制病毒复制、增强细胞免疫反应、诱导干扰素诱导基因和抗病毒蛋白的表达等，从而对多种病毒感染起到抑制和清除的作用。
2.抗肿瘤作用：重组人干扰素可以通过调节宿主免疫系统、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞生长和扩散等机制，对多种恶性肿瘤具有抑制和杀伤作用。
3.免疫调节作用：重组人干扰素可以调节宿主免疫系统的免疫应答，增强细胞免疫和体液免疫功能，对免疫相关性疾病具有治疗和预防作用。
临床应用重组人干扰素在临床应用中已被广泛用于多种疾病的治疗和预防。
以下是一些常见的临床应用：1.丙型肝炎：重组人干扰素可以用于慢性丙型肝炎的治疗，通过抑制病毒复制和增强宿主免疫力来达到治疗效果。
观察重组人干扰素α-2b喷雾剂治疗单纯疱疹的疗效
程 天 数 上优 于对 照 组 ， 异 有 统 计学 意义 （ ０ ０ ） 结 论 差 Ｐ＜ ．５ 。 的新 型 药物 。 重组 人干扰素 ｉ２ ｘ ｂ喷 雾 剂 是 治 疗 单 纯 疱 疹 安 全 、 效 一 有
【 关键词】 干扰素 ； ２ 一ｂ喷雾剂 ； 单纯疱疹
【 中图分类号 】 Ｒ７２ 】 【 ５ ． １ 文献标 识码 】 Ａ ｆ 文章编号 】 １７ — ２６ ２１ ）４ ０４ ０ ６４ ３９ （００ ０ — ０４— ２
Ｂ ｎ ｏ ｏ ｅ ｎ ａａ ｅ— ｎｒ ｌ ｅ ｏ ，０ ｃｓｓｐ ｔ ｎｓｏ ｅ ｅ ｓ ｐｅ ｅ ｉ ｄ ｄ ｉｔ ｔ ｅ ｔ ｎ ｒ ｐ Ａ ｙｒ ｄ ｍ—ｐ ｎａ ｄｐ ｒ ｌ ｅ ｔ ｌ ｍ ｔ ｄ ６ ａ ｅ ａ ｅ ｔ ｎ Ｈ ｒ ｓ ｉ ｌ ｗ ｒ ｄｖ ｅ ｎ ｅ ｔ ａ ａ ｌ ｌ ｏ ｏ ｈ ｉ ｐ ｍ ｘ ｅ ｉ ｏ ｈ ｒ ｍｅ ｔ ｏ （ ｇｕ ｇｏ ｐ ０ ｃｓ ｓ ｎ ｅｃ ｎｒ ｒ ｐ Ｂ ｇ ｕ ）３ ａｅ ． ｈ ａ ｅ ｔ ｉ ｅｔ ｅ ｔ ｒｕ ｅｅｔ ａ ｄｗ ｔ ｒ ｏ ｂｎ ｎ ｈ — ｒ ）３ ａｅ ｄ ｔ ｏ ｔ ｌ ｏ （ ｒ ｐ ０ ｃｓ ｓＴ ｅ ｐ ｔ ｎｓ ｎｔ ａｍ ｎ ｇ ｐ ｗ ｒ ｒ ｔ ｉ ｅ ｍ ｉ ｔ ｕ ｕ ａ ｈ ｏｇｕ ｏ ｉ ｒ ｏ ｅ ｅ ｈ ｃ ａ
重组人干扰素a-2b喷雾剂局部外用联合黄栀花口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效观察
重组人干扰素a-2b喷雾剂局部外用联合黄栀花口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效观察摘要】目的:观察干扰素a-2b喷雾剂局部外用联合黄栀花口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效观察。
方法:将90例疱疹性咽峡炎患儿随机分为观察组(45例)和对照组(45例)。
观察组给予干扰素a-2b喷雾剂局部外用联合黄栀花口服液治疗。
对照组给予利巴韦林雾化吸入,疗程为5d。
观察两组总有效率、临床症状热退时间。
结果:观察组总有效率为95.6%(43/45),对照组总有效率为75.6%(34/45),差异有统计学意义(P<0.05);观察组的病程、热退时间、口腔疱疹消退时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。
两组治疗过程均无不良反应发生。
结论:干扰素a-2b喷雾剂局部外用联合黄栀花口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效显著,无不良反应。
【关键词】干扰素a-2b喷雾剂; 局部外用; 黄栀花口服液;疱疹性咽峡炎【中图分类号】R725.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）09-0179-02疱疹性咽峡炎的病原体为柯萨奇病毒A组，好发于夏秋季节，起病急骤，多见于 6个月～ 7 岁儿童，临床表现为高热、咽痛、流涎伴咽部充血，咽峡部疱疹，破溃形成小溃疡，咽腭弓及悬腭垂等处可见灰白色疱疹，目前尚无特效治疗方法。
笔者观察常规治疗基础上联合应用干扰素a-2b喷雾剂局部外用联合黄栀花口服液治疗疱疹性咽峡炎，疗效显著，报道如下。
1.资料与方法1.1 临床资料将我院收治的90例疱疹性咽峡炎患儿随机分成两组，每组45例。
观察组中男26例，女19例，年龄6个月～8岁，平均（2.3±1.5）岁；对照组中男28例，女17例，年龄6个月～7岁，平均（2.1±1.6）岁两组患儿的年龄、性别、病程等资料经统计学分析无明显差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法两组患儿均常规给予抗感染、支持、对症治疗。
2024年注射用重组干扰素a-2b市场分析现状
2024年注射用重组干扰素a-2b市场分析现状前言重组干扰素（recombinant interferon）是一种具有抗病毒、抗增殖、免疫调节等多种生物活性的蛋白质激素。
其中，注射用重组干扰素a-2b是应用广泛的一种类型，被广泛应用于肝炎、丙型肝炎等疾病的治疗。
市场规模分析注射用重组干扰素a-2b市场在过去几年呈现稳步增长的趋势。
这种生物制剂具有疗效确切、副作用相对较少等优点，受到了医疗机构和患者的广泛认可。
根据市场研究数据，注射用重组干扰素a-2b市场的规模在过去五年中以每年10%的速度增长，预计未来几年将继续保持良好的增长态势。
市场竞争格局目前，注射用重组干扰素a-2b市场上有多个厂家提供产品，市场竞争较为激烈。
主要的制药企业包括默沙东、辉瑞、诺华等国际知名企业，以及国内的恩华药业、吉尔药业等企业。
在市场竞争中，产品质量、价格和品牌知名度是消费者选择的重要因素。
目前，注射用重组干扰素a-2b市场上主要以原研药和仿制药为主要产品。
原研药具有较高的品质保证，但价格较高；而仿制药价格相对较低，市场份额逐渐增长。
市场需求分析近年来，全球肝炎、丙型肝炎等疾病的发病率逐年增加，对注射用重组干扰素a-2b的需求也逐渐增加。
同时，随着医疗技术的不断进步，该药物在其他领域的应用不断扩大，如免疫治疗、肿瘤治疗等。
市场需求的增加将进一步推动注射用重组干扰素a-2b市场的发展。
市场趋势分析随着社会对健康的重视度提高，注射用重组干扰素a-2b市场将逐步形成以高质量、高效益为导向的趋势。
此外，随着药物生产工艺的不断革新和技术进步，厂商将进一步提高注射用重组干扰素a-2b的纯度和疗效，这将进一步推动市场的发展。
另外，市场还可能面临一些挑战。
一方面，不断涌现的竞争对手会给企业带来一定的压力，需要不断提高产品的竞争力。
另一方面，原材料的供应和价格波动也可能对市场造成一定影响。
企业需及时调整产业链，提高供应链的稳定性。
结论注射用重组干扰素a-2b市场近年来呈现稳步增长的趋势，并有望在未来几年保持良好的增长态势。
2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状
2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状引言重组人干扰素α2b注射液是一种常见的生物药物，用于治疗多种疾病，如白血病、乙肝、肺炎等。
该药物具有广泛的临床应用，并在市场上占有重要地位。
本文将对重组人干扰素α2b注射液市场进行分析，了解其现状。
市场规模目前，全球重组人干扰素α2b注射液市场规模持续扩大。
市场调研数据显示，2019年全球重组人干扰素α2b注射液市场规模达到XX亿美元，并且预计在未来几年内将继续保持良好的增长势头。
市场需求与应用重组人干扰素α2b注射液作为一种生物治疗药物，广泛适用于多种疾病的治疗。
其主要应用领域包括：1.白血病治疗：重组人干扰素α2b注射液在白血病的治疗中显示出良好的疗效，被广泛应用于临床实践中。
2.乙肝治疗：重组人干扰素α2b注射液在乙肝的治疗中也具有重要作用，可以有效抑制病毒复制，减少肝功能损害。
3.肺炎治疗：由于其具有抗病毒、抗炎等作用，重组人干扰素α2b注射液也被应用于肺炎的治疗，可以帮助患者缓解症状、加速康复。
市场竞争格局当前，重组人干扰素α2b注射液市场竞争激烈，主要的竞争对手包括：1.罗氏公司：罗氏公司是全球最大的制药公司之一，其生产的重组人干扰素α2b注射液产品在市场上具有较高的市场份额。
2.辉瑞公司：辉瑞公司也是世界知名的制药公司，其开发的重组人干扰素α2b注射液在市场上具有一定的竞争力。
3.默克集团：作为一家拥有丰富研发经验的制药公司，默克集团在重组人干扰素α2b注射液领域也有一定的市场份额。
市场发展趋势1.制药技术不断进步：随着科学技术的不断发展，制药技术也在不断提升。
重组人干扰素α2b注射液的生产工艺不断改进，降低了生产成本，提高了产品效果，进一步推动了市场的发展。
2.临床应用扩大：随着临床研究的深入，人们对于重组人干扰素α2b注射液的认识逐渐增加，临床应用领域也在不断扩大，这将进一步推动市场的增长。
3.市场竞争加剧：随着市场规模的扩大，竞争对手也在不断增多，市场竞争将进一步加剧。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
Chongzu Ren Ganraosu α2b Penwuji （Jiadanbaojun）
Recombinant Human Interferon α2b Spray（P.putida）
本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
含适宜稳定剂、防腐剂。
1.基本要求
生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2.制造
2.1 工程菌菌种
2.1.1 名称及来源
重组人干扰素α2b工程菌系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。
2.1.2 种子批的建立
应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3 菌种检定
主种子批和工作种子批菌种应进行以下各项全面检定。
2.1.
3.1 划种ＬＢ琼脂平板
应呈典型的腐生型假单胞菌集落形态，无其他杂菌生长。
2.1.
3.2 染色镜检
应呈棒状，可运动，有荚膜，无芽孢。
涂片染色应呈典型的革兰阴性。
2.1.
3.3 对抗生素的抗性
应与原始菌种相符。
2.1.
3.4 电镜检查（工作种子批可免做）
应为典型的腐生型假单胞菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。
2.1.
3.5 生化反应
不液化明胶、不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯（附录ⅪⅤ），不能利用反硝化作用进行厌氧
2.1.
3.6 干扰素表达量
在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。
2.1.
3.7 表达的干扰素型别
应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验，证明型别无误。
2.1.
3.8 质粒检查
该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。
2.1.
3.9 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）
目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。
2.2原液制备
2.2.1种子液制备
将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接种用。
2.2.2发酵用培养基
采用适宜的不含任何抗生素的培养基。
2.2.3种子液接种及发酵培养
2.2.
3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。
2.2.
3.2在适宜的温度下进行发酵，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。
发酵液应定期进行质粒丢失率检查（附录ⅨG）。
2.2.4发酵液处理
用高速离心法收集处理菌体。
收集到的菌体可在-20℃以下保存，应不超过1年。
2.2.5初步纯化
采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。
2.2.6高度纯化
经初步纯化后，采用经批准的工艺进行高度纯化，使其达到3.1项要求，即为干扰素原液。
除菌过滤后保存于适宜温度，并规定其有效期。
2.2.7原液检定
按3.1项进行。
2.3半成品
2.3.1配制与除菌
2.3.1.1 稀释液配制
释。
2.3.1.2 稀释与除菌
将检定合格的含稳定剂的干扰素原液用2.3.1.1项稀释液稀释至所需浓度，除菌过滤后即为
半成品，于
2.3.2半成品检定
按3.2项进行。
2.4成品
2.4.1分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装
应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
2.4.3规格
应为经批准的规格。
2.4.4包装
应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠH的有关规定。
3检定
3.1.1生物学活性
依法测定（附录X C）。
3.1.2蛋白质含量
依法测定（附录VI B第二法）。
3.1.3比活性
为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。
3.1.4纯度
3.1.
4.1电泳法
依法测定（附录IV C）。
用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法，分离胶胶浓度为15%，加样量应不低于10μg(考马斯亮蓝R250染色法)或 5μg(银染法)。
经扫描仪扫描，纯度应不低于95.0%。
3.1.
4.2高效液相色谱法
依法测定（附录III B）。
色谱柱以适合分离分子质量为5～60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂；流动相为0.1mol/L磷酸盐-0.1mol/L氯化钠缓冲液，pH7.0；上样量应不低于20μg，于波长280nm处检测，以干扰素色谱峰计算理论塔板数，应不低于1000。
按面积归一化法计算，干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。
3.1.5分子量测定
依法测定（附录IV C）。
用还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法，分离胶胶浓度为15％，加样量应不低于1.0μg，分子质量应为19.2kD±1.92kD 。
3.1.6外源性DNA残留量
IX B）。
3.1.7宿主菌蛋白残留量
应不高于总蛋白质的0.10%（附录IX D）。
3.1.8残余抗生素活性
依法测定（附录IX A），不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。
3.1.9等电点测定
主区带应为5.7～6.7, 供试品的等电点与对照品的等电点图谱一致（附录IV D）。
3.1.10紫外光谱扫描
用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约100μg/ml～500μg/ml，在光路1cm、波长230nm～360nm下进行扫描，最大吸收峰波长应为278±3nm（附录II A）。
3.1.11肽图（至少每半年测定一次）
依法测定（附录VIII E），应与对照品图形一致。
3.1.12N-末端氨基酸序列（至少每年测定一次。
）
用氨基酸序列分析仪测定，N-末端序列应为：
Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。
3.2半成品检定
无菌检查
依法检查（附录XII A），应符合规定。
3.3.1鉴别试验
按免疫印迹法（附录VIII A）或免疫斑点法（附录VIII B）测定，应为阳性。
3.3.2物理检查
3.3.2.1 外观
应为无色或微黄色、略带粘稠的液体。
3.3.2.2装量
依法检查（附录V F），应符合规定。
3.3.3pH值
应为5.0－7.5（附录V A ）。
3.3.4生物学活性
应为标示量的80%－150%（附录X C）。
3.3.5 无菌检查
依法检查（附录XII A），应符合规定。
3.3.6每瓶总喷次
依法测定（附录I H），应符合规定。
3.3.7每喷喷量（按制剂通则的修订）
依法测定（附录I H），应符合规定。
4. 保存、运输及有效期
于2－10
5.使用说明
应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。