重组干扰素a2b 1
安达芬(重组人干扰素α2b乳膏)使用说明
安达芬(重组人干扰素α2b乳膏)
【用法用量】涂患处，每日4次。
尖锐湿疣用药6-8周，或遵医嘱。
口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周，或遵医嘱。
【注意事项】1.对干扰素有过敏史者慎用。
2.避免接触眼睛。
【不良反应】一般不会引起刺激﹑过敏及其它全身。
个别病人偶可出现轻度瘙痒，灼疼等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【适应症】本品主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。
【药物相互作用】1.目前尚缺乏详细的研究资料,尚不明确本品与其他药物的相互作用情况。
2.在涂抹本品的患病部位禁止合用其它外用药物,以免影响本品疗效。
【药理毒理】重组人体干扰素α-2b具有抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及调节人体免疫功能等作用。
后者包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强细胞毒T细胞的杀伤作用和天然杀伤性细胞的功能。
根据文献报道，对肝炎、疱疹、尖锐湿疣、感冒、结膜炎等病毒性疾病、白血病以及多种肿瘤的治疗有确切的疗效。
【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。
【老人用药】目前尚缺乏详细的研究资料,尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事情。
【包装】20g/支/盒
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】乳膏剂
【成份】本品主要组成成份为重组人干扰素α2b。
重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素α2b是一种生物制剂，可用于治疗多种疾病，包括乙型肝炎、乳腺癌和恶性黑色素瘤等。
以下是一些常见用法：
1. 乙型肝炎的治疗：在治疗乙型肝炎时，通常将重组人干扰素α2b与其他药物一起使用，如利巴韦林或拉米夫定。
2. 乳腺癌的治疗：在乳腺癌患者中，重组人干扰素α2b可用于预防复发或减少转移。
它通常与其他治疗方法一起使用，如手术、放疗和化疗。
3. 恶性黑色素瘤的治疗：在恶性黑色素瘤患者中，重组人干扰素α2b可用于减缓疾病进展，并提高患者生存率。
使用重组人干扰素α2b时，必须遵循医生的建议和正确的剂量。
此外，重组人干扰素α2b可能会引起一些副作用，如发热、头痛、疲劳和肌肉痛等。
如果您有任何疑问或担忧，请及时咨询医生。
重组人干扰素的作用与功效
重组人干扰素的作用与功效重组人干扰素的作用与功效引言：重组人干扰素（recombinant human interferon）是通过基因重组技术获得的人类干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等多种生物学活性。
自20世纪80年代出现以来，重组人干扰素在临床上被广泛应用，取得了显著的疗效。
本文将对重组人干扰素的作用机制和功效进行详细的探讨。
一、重组人干扰素的种类和作用机制重组人干扰素主要包括α-干扰素、β-干扰素和γ-干扰素三个亚型，分别由不同的基因编码。
它们通过调节免疫系统的功能，抑制病毒复制和细胞增殖，发挥抗病毒、抗肿瘤和免疫增强等作用。
1.1 α-干扰素的作用机制α-干扰素主要由多种细胞产生，如白细胞、纤维细胞等。
其主要作用是通过活化和增强免疫细胞的抗病毒能力，抑制病毒复制和细胞增殖。
具体机制包括：增强NK细胞活性，增加巨噬细胞的吞噬功能，增强T细胞的杀伤作用，抑制病毒蛋白合成等。
1.2 β-干扰素的作用机制β-干扰素主要由纤维细胞产生，其主要作用是通过抑制病毒复制和细胞增殖，发挥抗病毒作用。
具体机制包括：抑制病毒蛋白合成，阻止病毒RNA复制，促进巨噬细胞的吞噬作用，增强T细胞的杀伤能力等。
1.3 γ-干扰素的作用机制γ-干扰素主要由活化的T和NK细胞产生，其主要作用是通过调节免疫系统的功能，增强细胞杀伤作用，对病毒感染和肿瘤生长具有抑制作用。
具体机制包括：增强MHC-I类分子表达，提高细胞抗原呈递能力，增强T细胞的杀伤功能等。
二、重组人干扰素的抗病毒作用2.1 抗乙肝病毒作用重组人α-干扰素对乙肝病毒具有直接和间接的抑制作用。
直接作用是通过抑制乙肝病毒的DNA或RNA复制，减少病毒基因产物的合成；间接作用是通过增强宿主免疫反应，促进清除病毒感染的肝细胞。
临床应用重组人α-干扰素可明显改善乙肝病毒感染者的肝功能指标，减少病毒复制，降低肝癌发生率。
2.2 抗丙肝病毒作用重组人α-干扰素和重组人γ-干扰素对丙肝病毒具有抑制作用。
人干扰素a2b凝胶作用与功效
人干扰素a2b凝胶作用与功效
人干扰素A2b凝胶是一种常用的外用药物，具有抗病毒和抗
炎作用。
它含有重组的人干扰素A2b，通过外用的方式施用于皮肤表面。
人干扰素A2b凝胶主要通过激活人体免疫系统来发挥作用。
它能够增强宿主防御机制，促进炎症反应，抑制病毒的复制和传播。
同时，人干扰素A2b还能够增加天然杀伤细胞的活性，从而加强免疫应答。
人干扰素A2b凝胶可以用于治疗多种皮肤疾病，如疱疹性皮炎、单纯疱疹、疣状草莓痣等。
它通过抑制病毒复制，减轻病情，加速伤口愈合。
此外，人干扰素A2b凝胶还可以用于治
疗局部炎症和过敏性皮肤病，如湿疹、皮炎等。
它能够减轻炎症反应，缓解症状，改善皮肤状况。
除了上述疾病外，人干扰素A2b凝胶还可以用于治疗宫颈上
皮内瘤变等妇科疾病。
它可以改善宫颈上皮细胞的免疫功能，促进异常细胞的凋亡，减少病变的发展。
总的来说，人干扰素A2b凝胶作为一种外用药物，具有抗病
毒和抗炎作用，适用于治疗多种皮肤疾病和妇科疾病。
使用时应按照医生的建议正确使用，并注意可能出现的副作用和禁忌症。
注射用重组人干扰素α2b假单胞菌
注射用重组人干扰素。
2"假单胞菌）【药品名称】【通用名称】注射用重组人干扰素a2b（假单胞菌）Recombinant Human Interferon a2b for Inject 【英文名】ion（ P.putida ）Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu a2b （Jiad 【汉语拼音】anbaojun）【成份】【化学名称】主要成份为重组人干扰素a2b，由高效表达人干扰素a2 b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化制成。
【注射剂辅料】人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。
【适应症】1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
【规格】按不同规格分别为1 x 106IU/支，3 X106IU/支，复溶后体积1.0毫升。
【用法用量】本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6X106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6x106lU/H，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4—5x106lU/H，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
4.带状疱疹：肌肉注射，1x106lU/H，连用6天，同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1—3x106lU/H，连用四周。
也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1x106lU/次。
6.毛细胞性白血病：2-8x106IU/m2/天，连用至少3个月。
7.慢性髓细胞性白血病：3-5x106lU/m2/天，肌肉注射。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b是人体自身产生的一种抗病毒蛋白质，能够干扰病毒的复制过程，增强机体的免疫力，从而抑制病毒的活性。
研究表明，重组人干扰素α1b可以有效地抑制小儿腺病毒的复制，减少病毒的感染范围和病程，提高患儿的治愈率。
在临床实践中，重组人干扰素α1b常用于小儿腺病毒肺炎的治疗。
一般情况下，患儿在发病初期即可使用该药物，每日一次，每次剂量根据患儿的年龄和体重而定。
研究发现，使用重组人干扰素α1b能够减轻小儿腺病毒肺炎的临床症状，如咳嗽、喉咙痛、流涕等，并可缩短病程，使患儿早日康复。
重组人干扰素α1b还能够增强机体的免疫功能，提高患儿的抵抗力。
研究表明，使用重组人干扰素α1b能够增加患儿的白细胞计数和淋巴细胞计数，促进淋巴细胞的分化和增殖，增强机体的免疫功能。
这些结果表明，重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎的还能够提高患儿的免疫力，降低二次感染的风险。
重组干扰素a2b1.
适应范围广
经济
与静脉输液相比更为经济、实惠， 减少治疗疾病的相对费用
有利于医生
科学高效
通过雾化治疗，可达到GINA 控制标准，使患者早日康复 患者依从性高，有助于提高 疗效 贯彻执行国际和国内标准， 引入先进的治疗药物和装置，
标准规范
有利于形成标准规范的 治疗方案，适宜于广泛 推广，便于治疗效果评 价与随访
抗病毒治疗新方案推介会
前言
• 儿童用药2015年国内用药将突破700亿，其中 仅抗病毒类就接近300亿元，山西市场在20亿 元左右 • 临床缺少安全高效适合儿童疾病治疗的方案， 现有政策下，中药，抗生素将管控更加严格， 进入临床路径的药物将更易于推广
各级医院销量情况
主要内容
• 雾化吸入疗法的现状及优势 • 建立雾化中心的益处 • 《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施
体现学科治疗水平，提升学 科
实力
有利于医院-社会 效益
1.提高了医院在当地的知名度 2.促进医学业务发展 3.和兄弟单位及公司展开学术合作 4.方便患者,避免患者治疗走入误区
1.提高医院、科室门诊的就诊人数
经济 效益
2.提高了医院的经济收入 3.提高了护理和门诊医生的收入
主要内容
• • • • 儿童哮喘及喘息性疾病的现状 雾化吸入疗法的现状及优势 建立雾化中心的益处 《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施
建立雾化中心-有利于
患者 医生
医院
有利于患者
安全 有效 方便
避免吃药、肌注和输液带来的药物 不良反应，以及儿童对吃药、肌注 和输液的恐惧。 为许多循证医学资料证实有效，亦 为GINA和中国儿童哮喘防治指南所 推荐 治疗方法简便，患者依从性好
重组人干扰素α1b说明书
重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。
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医患带来益处(不良反应发生率更低)
新型保护剂代替人血白蛋白
– 人血白蛋白因含有未能检测的物质，有安 全隐患，去除人血白蛋白避免造成的不良 反应； – 保证干扰素活性及稳定性不降低，疗效无 损失；
市场上唯一拥有纯化、发酵、优化全链条专利的干扰素
INF 分 离 纯 化 方 法 专 利
INF 高 密 度 发 酵 方 法 专 利 基 因 优 化 与 高 效 表 达 技 术 专 利
• • • • • • • • • • 者) • •
支气管哮喘
雾化吸入疗法在儿科应用范围 糖皮质激素雾化吸入治疗在
儿科应用的专家共识
咳嗽变异性哮喘 感染后咳嗽 毛细支气管炎 ） 支原体肺炎（有喘息症状 急性喉气管支气管炎
• •
• •
支气管肺发育不良
其他
常用雾化吸入药物及推荐剂量
主要内容
• 雾化吸入疗法的现状及优势 • 建立雾化中心的益处 • 《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施
雾化吸入治疗起效快，适用人群广
与口服治疗相比，雾化吸入疗法：
药物被直接送到病变部位，作用于局部受体
•起效快 •全身副作用小 可同时吸入几种药物
无需患者主动吸气配合，特别适用于幼儿、年老体弱或急性期患者
李园春.空气压缩泵雾化吸入疗法在儿科的应用及护理当代护士· 学术版. 2007;11:38-39
结论1：干扰素治疗肝炎需要和淋巴系统接触，调动人体免疫力
Treatment options include interferon, nucleoside analogues, immunostimulants, and immunosuppressives Regev A, Schiff ER. Drug therapy for hepatitis B. Adv Intern Med 2001;46:107-35.
」
护理部与 览感管理部门有监管记录.
. …
雾化室面积? 10人以上的雾化治疗
'
-
布局合理，通风良好，有相对安静、 对流的诊室或通风的走廊
雾化配药区域和雾化室区域分开
急诊区域雾化 室
选择合理的雾化诊疗装置
专业资质的医生及护士
专业护士负责正确实施雾化治疗
雾化室的工作制度和流程
简捷的就诊、领药流程及诊疗规范
阻止或限制病毒
感染，这种物质 就被命名为干扰 素；
肿瘤作用逐渐被
人们认识。
于治疗慢性乙型
肝炎。
染者提供可能的
治疗选择。
干扰素的分类
分型
Ⅰ型
类型 IFN-α
来源
药理作用
白细胞
IFN-β
Ⅱ型 Ⅲ型 IFN-γ IFN-λ
抑制病毒复制、抗寄生虫、抑制多 种细胞增殖、刺激免疫细胞的杀伤 活性、参与免疫调节、抗肿瘤等作 成纤维细胞 （纤维母细胞）用 T细胞和自然 抗病毒、抗增殖活性、免疫调节 杀伤细胞
α2b干扰素的差别
凯因益生 安福隆 安达芬 利分能
厂家 剂型
北京凯因
天津华立达
安徽安科 预充式 国家标准
1.0×108 350
哈药生物 粉针 国家标准
1.0×108 350
小容量预充式 预充式
质量标准 优于欧盟标准 欧盟标准
比活性 内毒素 4.0×108 10 2.0×108 100
凯因益生品牌故事
抗病毒治疗新方案推介会
前言
• 儿童用药2015年国内用药将突破700亿，其中 仅抗病毒类就接近300亿元，山西市场在20亿 元左右 • 临床缺少安全高效适合儿童疾病治疗的方案， 现有政策下，中药，抗生素将管控更加严格， 进入临床路径的药物将更易于推广
各级医院销量情况
主要内容
• 雾化吸入疗法的现状及优势 • 建立雾化中心的益处 • 《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施
结论3：干扰素经淋巴循环利用度更高，更便于自行注射 干扰素皮下注射是注射给药的最佳方式 凯因益生采用了皮下注射的给药系统并优化针头降低痛感
临床医生/患者的困扰
1. 麻烦，尤其是连续打针；
但是！
2. 痛，针刺破皮肤痛，推药的时候也痛 ；
3. 不良反应；
怎么办 ？
凯因益生产品改进提供更符合需求的干扰素
推荐对于儿童呼吸道疾病 进行抗病毒经验性治疗
抗纤维化
免疫调节
产品定位与目标市场
• 凯因益生不断提供更专业的干扰素
科室 肝病科（传染科） 儿科 血液科 适应症 慢性乙型、丙型肝炎 呼吸道病毒性疾病 慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病 销量潜力 最大 更大 其次
皮肤性病科
肿瘤科
带状疱疹、尖锐湿疣等
肾癌、恶性黑色素瘤、多发性骨髓 瘤等肿瘤
其次
其次
49
温馨方便的提示
患儿教育及管理
配备健康教育资料
质量及安全管理
雾化牌匾及专利
基础知识篇 肝炎治疗篇 儿科雾化篇 皮肤疾病篇 血液肿瘤篇
干扰素的发展史
1957年英国科学 家研究流感病毒 干扰现象时发现 一种蛋白质通过 干扰病毒基因转 录或病毒蛋白组 分的翻译，从而 1966－1971年， 科学家发现了干 1976年首先报道 用人白细胞干扰 1987年基因工程 IFNα -2b干扰素 2013年2月，瑞 士科学家沃尔克·
2.布局合理 通风良好 ， 相对安静 的诊室或通风的走廊 .
p
3.安全用电及用氧.
4. 有符合 先感管理妻求的医院感染控供制度与程序，实施括施到位，有记录 .
( B l 符合
气" ，并 l.事化配药区域和
雾 化 室区域分开 2. 每位雾化区域有分隅 ，预防交叉感染.
(A 】 符合
u
B"
并
f
、、
.明、
扰素的抗病毒机
制，而后，干扰 素的免疫调控及 抗病毒作用、抗 增殖作用以及抗
工业化生产，其
分子结构与人IFN 几乎一致，并且 大量投放市场。 并被FDA批准用
蒂尔关于的研究
显示干扰素能有 效减少病毒在呼 吸道上皮细胞的 复制，为疑似感
素治疗乙肝，但
是由于原材料来 源有限，价格昂 贵，因此未能大 量应用于临床。
52
儿童病毒性疾病现状
儿童疾病至少6成以上与病毒有关，7周岁以下患儿呼吸道疾病9成与病毒感染有关
致病病毒种类较多，较常见的有合胞病毒 ,鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒等；
病毒感染导致炎症加重，加速疾病进展，影响患者生活；
病毒感染易反复导致气道炎症长期存在，并增加罹患哮喘等疾病的风险；
儿童疾病治疗 抗病毒是关键
射流雾化吸入治疗的原理
以压缩泵或氧气驱动的雾化器是目前临床 上常用的雾化吸入方法
原理
高速运动的压缩气体通过狭小开口后突然减压，在局部 产 生负压将药液吸出并形成药雾微粒，其中大药雾微粒 通过 挡板回落至贮药池，小药雾微粒则随气流输出
1.Hess DR. Nebulizers: principles and performance. Respir Care. 2000;45(6): 609-22.
2003年凯因 益生上市， 采用预充式 注射液剂型
凯因益生的剂型特点
小容量预充式 水针注射液
预充式水针注射液
水 针 粉 针
干扰素皮下注射更适合
TH
+
NK
+
CTL
免疫调节：NK细胞、T细胞 活性增强，识别并消灭被 感染的肝细胞；
干扰素
pIFN
-
++
抑制病毒复制：与细胞表 面受体结合，激活细胞产 生抗病毒蛋白，抑制病毒 合成、翻译；
雾化治疗质
评审标准
管理与持续改进实施细则
翻
评审要点
ebE E !
全
4. 25. 1 雾化诊疗环境布局合理 ， 要求通风，有相对安静、对流的诊室或通风的走廊 ，安
用电及用氧
4. 25. 1.1
雾化治疗主要求环境适 宜，布局合理 .
【C】
1 . W u h a 面积在 2 0 平方米以上，可同时进行 10 人以上的雾化治疗 .
减少痛感
降低副作用
1、干扰素多用人血白蛋白作为保 护剂，人血白蛋白很容易引起不良 反应； 2、使用新型保护剂代替人血白蛋 白，保持干扰素稳定的同时降低不 良反应发生率；
减少痛感
减少痛感
给患者带来益处(注射疼痛感减轻）
注射疼痛感减轻。 1、预充药液体积减少，减少成分主要是生理盐水， 生理盐水注入皮下是引起疼痛的重要原因。 2、体积减少，减少皮下鼓包现象出现；
凯因益生 不断提供 更专业的 干扰素！
2006年凯因益 生提出干扰素 最佳给药途径 是皮下注射， 将产品升级为 预充式短针头 版 2014年小容 量凯因益生 正式上市销 售
2008年为了进 一步降低注射 痛感，改善患 者依从性，凯 因益生再次升 级，将短针头 更换为特细短 针头
2010年启动配方优 化项目，2013年完 成配方优化，去除 人血白蛋白，使成 分纯度更高，副作 用更小，同时降低 生理盐水配量，再 次降低皮下注射的 痛感
体现学科治疗水平，提升学 科
实力
有利于医院-社会 效益
1.提高了医院在当地的知名度 2.促进医学业务发展 3.和兄弟单位及公司展开学术合作 4.方便患者,避免患者治疗走入误区
1.提高医院、科室门诊的就诊人数
经济 效益
2.提高了医院的经济收入 3.提高了护理和门诊医生的收入
主要内容
• • • • 儿童哮喘及喘息性疾病的现状 雾化吸入疗法的现状及优势 建立雾化中心的益处 《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施
建立雾化中心-有利于
患者 医生
医院
有利于患者
安全 有效 方便