重组人干扰素 α b在儿科临床应用专家共识
重组人干扰素-α1b在儿科临床应用专家共识幻灯片课件
4/15/2019
8
目录
1
IFN-α1b的抗病毒机制
2
儿童应用IFN-α1b的安全性
3
IFN-α1b在儿科疾病中的应用
9
儿童应用IFN-α 1b的安全性
肌肉注射不良反应：低度发热、流感样症状，少数患肝炎 等长期用药的患儿可出现轻度食欲减退、轻度脱发和轻度 白细胞总数下降 雾化吸入不良反应：很少，偶见低度发热
注射用干扰素-α 1b（赛诺金），30μ g，雾化 吸入，qd，6月30日-7月4日
21
7月1日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应欠佳，大小便可 ，咽充血，咽峡部散在疱疹，双足可见散在皮疹
2
目录
1
IFN-α1b的抗病毒机制
2
儿童应用IFN-α1b的安全性
3
IFN-α1b在儿科疾病中的应用
3
干扰素的定义及分类
干扰素：机体感染(病毒/细菌)后产生的效应性细胞因子
干扰素家族：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型、Ⅲ型IFN主要发挥抗病毒功能。
临床常用干扰素种
重组人干扰素-α1b在儿科临床应
用专家共识
1
干扰素-α儿科雾化吸入指南/共识、诊疗规范
对IFN-α1b治疗包括：毛细支气管炎、病毒性肺 炎、手足口病、轮状病毒性肠炎、病毒性脑炎、 传染性单核细胞增多症、水痘、麻疹、流行性腮
腺炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等涉及呼吸
、消化、神经等多个系统的病种的用法用量进行 了指导和推荐。
支气管
终末支气管
14
毛细支气管炎
推荐方案：建议在毛细支气管炎早期使用IFN-α1b 注射液进行抗病毒治疗
重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的应用及症状改善情况分析
重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的应用及症状改善情况分析【摘要】本文针对小儿毛细支气管炎的治疗需求，探讨了重组人干扰素α1b的药理作用及临床应用。
通过病例分析以及治疗方案及用药情况的描述，观察症状改善情况，并总结了不良反应及处理措施。
在疗效评估中，结论指出重组人干扰素α1b在小儿毛细支气管炎治疗中的应用前景，并对症状改善情况进行了分析总结。
通过本文的研究，为小儿毛细支气管炎的治疗提供了新思路和方向，为临床实践提供了有益的参考依据。
【关键词】小儿毛细支气管炎、重组人干扰素α1b、治疗需求、药理作用、病例分析、治疗方案、用药情况、症状改善、不良反应、处理措施、疗效评估、应用前景、症状改善情况、分析总结1. 引言1.1 介绍小儿毛细支气管炎及其治疗需求小儿毛细支气管炎是一种常见的呼吸道疾病，主要表现为咳嗽、喘息、胸闷等症状。
该疾病多见于儿童，特别是幼儿和学龄前儿童。
毛细支气管炎的发病原因多种多样，包括过敏原、感染、环境因素等。
病情轻重不一，严重的患者可能会出现呼吸困难、发绀等危及生命的情况。
治疗小儿毛细支气管炎的需求非常迫切，因为这种疾病如果不及时有效地控制，容易引发并发症，影响患儿的生活质量甚至危及生命安全。
目前常用的治疗方法包括支气管扩张剂、抗炎药物、抗生素等。
对于一些顽固性和难治性的毛细支气管炎患者，常规治疗效果不佳，需要寻找更加有效的治疗手段。
引入重组人干扰素α1b作为治疗小儿毛细支气管炎的新方法具有重要的临床意义。
重组人干扰素α1b能够调节免疫系统的功能，减轻炎症反应，对呼吸道炎症有明显的抑制作用。
通过对病例进行分析和观察，可以更清晰地了解重组人干扰素α1b在治疗小儿毛细支气管炎中的疗效和安全性，为临床实践提供更多的选择。
1.2 重组人干扰素α1b的药理作用及临床应用重组人干扰素α1b是一种重要的免疫调节药物，具有调节免炎、抗病毒、抗细胞增生等多种药理作用。
在小儿毛细支气管炎的治疗中，重组人干扰素α1b通过激活宫叶细胞的抗病毒和免疫调节功能，抑制炎症反应，减轻症状，促进病情好转。
重组人干扰素a—1b治疗小儿上呼吸道感染75例疗效观察
重组人干扰素a—1b治疗小儿上呼吸道感染75例疗效观察儿科临床中我们常见的感染症状基本都是病毒引起的，但是现在我们还没有研制出非常有效的抗病毒药物。
干扰素的问世填补了这一项的空白，干扰素被证实具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作作用。
重组人干扰素a-1b是一种采用健康人白细胞来源的干扰素基因克隆和表达的基因工程干扰素，由于其疗效显著、副作用低、不易产生中和抗体等优点，近年来已逐渐在临床上得到了应用。
目前我国严格控制使用抗生素，病毒性感染疾病使用干扰素，可以减少滥用抗生素，在儿科有广泛的应用。
本文主要综述干扰素在儿科常见几种病中的应用。
标签：干扰素；上呼吸道感染；儿童1资料与方法1.1一般资料我院将2014年1月～5月间住院治疗的145例小兒急性上呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组。
治疗组75例，对照组70例，治疗组75例患儿中，男40例，女35例，平均年龄2.9岁；对照组70例患儿中，男35例，女35例，平均年龄3.1岁；患儿入院前病程均控制在3d以内；两组患儿临床表现均有发热、流涕、咳嗽；咽部充血、扁桃体肿大及咽后壁可见滤泡增生；咽腭弓可见疱疹破溃；部分上腭可见溃疡等症状。
两组患儿在性别、年龄、病情严重程度上差异均无显著性，具有可比性。
1.2人选标准①年龄在4个月～12岁；②急性起病病程<3d，体温≥38℃，并伴有咳嗽、流涕、鼻塞、喷嚏等症状，部分年长儿还可诉有头痛、头昏；③体格检查可见咽部充血、扁桃体肿大；部分患儿咽后壁可见滤泡增生，咽腭弓可见疱疹破溃；部分上腭可见溃疡；④周围血常规白细胞计数及分类在正常范围或分类中淋巴细胞、单核细胞稍高于正常值，部分血常规中含有1～2%变异淋巴细胞。
1.3方法按常规应用止流涕、止咳、高热时口服布洛芬退热，不应用抗生素，嘱患儿多饮水或增加补液量。
治疗组：按患儿年龄差异给予不同剂量的干扰素（商品名：赛若金，由深圳科兴生物工程有限公司生产）：肌注重组干扰素a 1b 10 万u·kg-1·d-1疗程根据患儿病情轻重情况治疗3d。
重组人干扰素 α b在儿科临床应用专家共识
7月1日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应欠佳，大小便可 ，咽充血，咽峡部散在疱疹，双足可见散在皮疹
7月4日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应可，食纳可，大 小便可，咽无充血，咽峡部未见疱疹，双足可见 散在陈旧性皮疹
手足口病
➢ EV71及柯萨奇病毒A组16型等 多种肠道病毒引起
➢ 婴幼儿常见传染病
➢ EV71抑制内源性IFN的表达， 引起多系统感染甚至重要器官 的严重损伤
手足口病
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型) 2-4μg/(kg·次)(重型) 2次/d，疗程3-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型) 2μg/(kg·次)(重型) 1次/d，疗程3-5d
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
干扰素的定义及分类
Ø干扰素：机体感染(病毒/细菌)后产生的效应性细胞因子 Ø干扰素家族：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型、Ⅲ型IFN主要发挥抗病毒功能。
Ø临床常用干扰素种类
IFN-α2a IFN-α2b
临床常用α-干扰素特点及区别
常见干扰素亚型
α1b（赛若金）
α2a
α2b
克隆来源 药物的抗原性 中和抗体产生率 不良反应 抗病毒活性 增强免疫
健康中国人白细胞 西方人骨髓瘤细胞 西方人白细胞
最小
最大
中度
2 .94 %
20.9 %
6.9 %
34%
97%
80%
体外抗病毒活性α1>α2
重组人干扰素-a1b在儿科疱疹性咽峡炎临床效果研究
管炎急性发作Ｉｌ缶床研究 ［Ｊ］．海峡药学 ，２０１６，２８（５）：１２９．１３０． ［６］刘建华 ，钱树 坤 ，丁磊 ，等 ．中西 医结 合治疗慢性支气管炎 的疗效
干预前 两组 肺功能 和肺 部炎 症情 况相 近 ，Ｐ＞０．０５；干预 后盐酸氨溴索组 肺功 能 和肺部 炎症 情 况优 于常 规治 疗组 ，Ｐ ＜０．０５，说 明盐酸 氨溴索辅 助治疗 慢性 支气 管炎 可有效 减轻 肺部炎症 ，改善肺功能 ，这 和盐 酸氨溴 索的祛 痰 、抗 炎等作 用 相关 ，除此之外 ，盐酸氨溴索还可有效发挥 呼吸道黏膜上表面 活性物质保护作 用而改善肺功能 。
盐酸氨溴索组咳嗽消失时间 、双肺 呼吸音转清晰 时间、咳 痰 消失时间 、肺纹理消失 时间短 于常规 治疗 组 ，说 明盐 酸氨溴 索辅 助治疗慢性支气管炎可缩短疗程 ，加速患者康复 ，减轻患 者 长时间受疾病 折磨 的痛 苦 ，另对于减 少医药 费用负担 和住 院经济负担也有一定意义 。
效果评价 ［Ｊ］．医药前沿 ，２０１６，６（１）：１２０—１２１． ［３］常嵘 ．盐酸氨溴索雾 化吸入 治疗老 年慢性 支气 管炎急 性发 作的
效果探析 【Ｊ］．中国卫生标准管理 ，２０１６，７（５）：７７－７８． ［４］陈利 ．沐舒坦雾化 吸入治疗 老年慢 性支气 管炎 急性发 作Ｉ临床 观
及对血清学和痰液学指标的影响 ［Ｊ］．医学综述 ，２０１７，（１４）． （７］赵剑东 ．探讨慢性支气管炎 的临床诊 断与 治疗体会 ［Ｊ］．世界最
新医学信息文摘 ，２０１７，（３２）． ［８］王庭华 ．盐酸氨溴索辅助治疗慢性 支气管炎 的药效评 价（Ｊ］．中
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b是人体自身产生的一种抗病毒蛋白质，能够干扰病毒的复制过程，增强机体的免疫力，从而抑制病毒的活性。
研究表明，重组人干扰素α1b可以有效地抑制小儿腺病毒的复制，减少病毒的感染范围和病程，提高患儿的治愈率。
在临床实践中，重组人干扰素α1b常用于小儿腺病毒肺炎的治疗。
一般情况下，患儿在发病初期即可使用该药物，每日一次，每次剂量根据患儿的年龄和体重而定。
研究发现，使用重组人干扰素α1b能够减轻小儿腺病毒肺炎的临床症状，如咳嗽、喉咙痛、流涕等，并可缩短病程，使患儿早日康复。
重组人干扰素α1b还能够增强机体的免疫功能，提高患儿的抵抗力。
研究表明，使用重组人干扰素α1b能够增加患儿的白细胞计数和淋巴细胞计数，促进淋巴细胞的分化和增殖，增强机体的免疫功能。
这些结果表明，重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎的还能够提高患儿的免疫力，降低二次感染的风险。
对干扰素在儿科临床应用情况的探讨
对干扰素在儿科临床应用情况的探讨自2008年6月起，我们将65例3个月～12岁之间的儿童随机分为治疗组和对照组。
治疗组给予干扰素肌注，对照组给予病毒唑加入葡萄糖静滴。
两组均不用抗生素。
结果治疗组有效率97.14%，对照组有效率为60%，治疗组疗效明显优于对照组，两组比较差异有极显著性。
1资料与方法1．1一般资料。
我们将2006年5～8月间门诊治疗的65例小儿急性呼吸道感染患儿随机分为干扰素治疗组35例和病毒唑对照组30例。
65例患儿中，男36例，女29例。
患儿年龄:治疗组（2.52±2.01）岁，对照组（2.39±2.36）岁。
所有入选患儿入院前病程均控制在3天以内；两组患儿临床表现均有不同程度的发热、流涕、咳嗽、咽部充血和扁桃体肿大等症状。
两组患儿在性别、年龄、病情严重程度上差异均无显著性，具有可比性。
12入选标准。
121年龄在3个月～12岁之间；122急性起病，病程<3d，体温≥38℃，并伴有咳嗽、流涕、鼻塞、喷嚏、声音嘶哑等症状，年长儿还可诉有头痛、咽痛及全身酸痛；123体格检查仅见咽部充血，扁桃体肿大；124周围血常规白细胞计数及分类均在正常范围内；125病程中未使用过抗病毒治疗。
13治疗方法。
按常规应用止咳、退热疗法，不应用抗生素，嘱患儿多饮水。
治疗组：按患儿年龄差异给予不同剂量的干扰素（商品名运德素，由北京三元基因工程有限公司提供）。
4个月～2岁患儿给予肌注运德素6μg/次 -1 /d -1 ，2～5岁患儿给予10μg/次 -1 ?d -1 ，5～12岁给予20μg/次 -1 ?d -1 ，疗程均3天。
对照组:给予病毒唑10～15mg/kg -1 /d -1 ，加入葡萄糖静滴，每日1次，连用3天。
14疗效评价。
本试验中观察指标为发热天数、咳嗽时间、扁桃体肿大分度和血常规白细胞计数及分类。
疗效判定参照《诸福棠实用儿科学》诊断标准。
显效:用药12～48h后体温恢复正常，咳嗽、流涕等临床症状明显好转或消失；有效:体温48～72h内恢复正常，咳嗽、流涕等临床症状好转；无效:体温在72h内仍未恢复正常，咳嗽、流涕等症状无改善。
重组干扰素a2b1.
适应范围广
经济
与静脉输液相比更为经济、实惠， 减少治疗疾病的相对费用
有利于医生
科学高效
通过雾化治疗，可达到GINA 控制标准，使患者早日康复 患者依从性高，有助于提高 疗效 贯彻执行国际和国内标准， 引入先进的治疗药物和装置，
标准规范
有利于形成标准规范的 治疗方案，适宜于广泛 推广，便于治疗效果评 价与随访
抗病毒治疗新方案推介会
前言
• 儿童用药2015年国内用药将突破700亿，其中 仅抗病毒类就接近300亿元，山西市场在20亿 元左右 • 临床缺少安全高效适合儿童疾病治疗的方案， 现有政策下，中药，抗生素将管控更加严格， 进入临床路径的药物将更易于推广
各级医院销量情况
主要内容
• 雾化吸入疗法的现状及优势 • 建立雾化中心的益处 • 《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施
体现学科治疗水平，提升学 科
实力
有利于医院-社会 效益
1.提高了医院在当地的知名度 2.促进医学业务发展 3.和兄弟单位及公司展开学术合作 4.方便患者,避免患者治疗走入误区
1.提高医院、科室门诊的就诊人数
经济 效益
2.提高了医院的经济收入 3.提高了护理和门诊医生的收入
主要内容
• • • • 儿童哮喘及喘息性疾病的现状 雾化吸入疗法的现状及优势 建立雾化中心的益处 《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施
建立雾化中心-有利于
患者 医生
医院
有利于患者
安全 有效 方便
避免吃药、肌注和输液带来的药物 不良反应，以及儿童对吃药、肌注 和输液的恐惧。 为许多循证医学资料证实有效，亦 为GINA和中国儿童哮喘防治指南所 推荐 治疗方法简便，患者依从性好
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肌肉注射：1 μg/(Kg·次)，1次/d，疗程2-5d（B级）
病毒性肺炎
小儿病毒性肺炎主要病原：呼吸道合胞病 毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、副流感病毒 (PIV)、腺病毒(ADV)、人偏肺病毒 (HMPV)、流感病毒(IFV)、巨细胞病毒 (CMV)等
病毒性肺炎
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2-4μg/(kg·次)(重型肺炎) 2次/d，疗程5-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2μg/(kg·次)(重型肺炎) 1次/d，疗程5-7d
注射用干扰素-α1b（赛诺金），30μg，雾化 吸入，qd，6月30日-7月4日
7月1日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应欠佳，大小便可 ，咽充血，咽峡部散在疱疹，双足可见散在皮疹
7月4日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应可，食纳可，大 小便可，咽无充血，咽峡部未见疱疹，双足可见 散在陈旧性皮疹
1.不良反应率低;2.体外抗病毒活性高;3.增强免疫等作用
IFN-α1b的抗病毒机制
u广谱抗病毒+免疫调节
IFN-α1b
增强细胞免 疫
细胞受体
抗病毒蛋白
CTL细胞促 进增殖
NK细胞 激活活力
巨噬细胞 增强吞噬
2’-5’OAS
磷酸二酯酶
蛋白激酶
降解病毒 mRNA
抑制病毒蛋 白翻译
阻止蛋白表 达起始
降解病毒 阻止扩散
临床常用α-干扰素特点及区别
u 儿童应用IFN-α1b的安全性
Ø 公开发表的数据分析：知网和万方数据库，截止到 2015年4月
亚型
文献数
病例数
不良反应发生率‰
肌肉注射
全部
IFNα1b
410
29578
17.3
12.1
IFNα2a
54
2483
61
37.1
IFNα2b
337
19608
72
49
和其他常用α-干扰素相比较,干扰素α1b具有:
成有效的抗病毒状态。
炎、肠炎、手足口病等，其他干扰素亚型临床应用较少，且无多中心临床 如研：究R资SV料通。过产生NS蛋白、IFV通过产生NS1蛋白、 PIV通过P/C基因、EV71
通Ø过最3新C蛋《白重、组R人V干通扰过素NS在P儿1蛋科白临、床E应BV用通专过家LF共2识蛋》白只等推）荐IFN-α1b
禁用：过敏 严重心血管病史者 癫痫
病毒感染导致的重度血小板减少、严重出 血性疾病的患儿不宜肌肉注射，病情需要 时可雾化吸入给药
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
毛细支气管炎
➢ 婴幼儿常见，仅见于2岁以下婴 幼儿，多见1-6月龄
案例
患儿，男，1岁5月，体重12kg 诊断：重症手足口病（Ⅱ期） 入院日期：6.30 出院日期：7.5
患儿发热，体温最 病毒阳性
使用药物
使用头孢他啶、利巴韦林、甘露醇、甲强龙 、神经节苷酯、氨基酸等行抗感染、抗病 毒、降颅压、营养神经、保护脏器功能、 支持对症治疗
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
干扰素的定义及分类
Ø干扰素：机体感染(病毒/细菌)后产生的效应性细胞因子 Ø干扰素家族：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型、Ⅲ型IFN主要发挥抗病毒功能。
Ø临床常用干扰素种类
IFN-α2a IFN-α2b
u IFN-α1b是中国人抗病毒的主要IFN亚型，更适合中国儿童使用。
3/18/2020
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射不良反应：低度发热、流感样症状，少数患肝炎 等长期用药的患儿可出现轻度食欲减退、轻度脱发和轻度 白细胞总数下降
➢ 一种特殊类型的肺炎，亦称喘 憋性肺炎
➢ 多种病毒引起，呼吸道合胞病 毒(RSV)最常见，其它粘液病毒 、腺病毒、流感/副流感病毒
支气管 终末支气管
毛细支气管炎
➢ 推荐方案：建议在毛细支气管炎早期使用IFN-α1b 注射液进行抗病毒治疗
雾化吸入：2-4 μg/(Kg·次)，2次/d，疗程5-7d（A级
雾化吸入不良反应：很少，偶见低度发热
干扰素α1b不良反应常为一过性，一般不需对症处理，即可 缓解
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射最大剂量：2.0μg/(Kg·次) 雾化吸入最大剂量：4.0μg/(Kg·次)
应用于4个月以上儿童安全、耐受性好、无严 重不良反应
儿童应用IFN-α1b的安全性
重组人干扰素-α1b在儿科临床应 用专家共识
干扰素-α儿科雾化吸入指南/共识、诊疗规范
Ø对IFN-α1b治疗包括：毛细支气管炎、病毒性肺 炎、手足口病、轮状病毒性肠炎、病毒性脑炎、 传染性单核细胞增多症、水痘、麻疹、流行性腮 腺炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等涉及呼吸 、消化、神经等多个系统的病种的用法用量进行 了指导和推荐。
抑制病毒复制保 护正常细胞
清除病毒
儿童病毒感染应用干扰素的必要性
u 儿童免疫功能尚不成熟，特异性体液免疫和细胞免疫水平及内源性
IFN较低，易发生病毒感染。 ØIFN-α1b是我国第一个自主知识产权的基因工程I类新药
u 许Ø多IF病N-毒α都1b能是通唯一过完不成同多机个制多主中动心抑临制床研产究生的内干源扰性素I，FN包，括使毛机支体炎不、肺能形
手足口病
➢ EV71及柯萨奇病毒A组16型等 多种肠道病毒引起
➢ 婴幼儿常见传染病
➢ EV71抑制内源性IFN的表达， 引起多系统感染甚至重要器官 的严重损伤
手足口病
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型) 2-4μg/(kg·次)(重型) 2次/d，疗程3-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型) 2μg/(kg·次)(重型) 1次/d，疗程3-5d
临床常用α-干扰素特点及区别
常见干扰素亚型
α1b（赛若金）
α2a
α2b
克隆来源 药物的抗原性 中和抗体产生率 不良反应 抗病毒活性 增强免疫
健康中国人白细胞 西方人骨髓瘤细胞 西方人白细胞
最小
最大
中度
2 .94 %
20.9 %
6.9 %
34%
97%
80%
体外抗病毒活性α1>α2
α1b可增加单核细胞MHC-II表达，α2a、α2b无此功能。