重组人干扰素α1b说明书
干扰素说明书
干扰素说明书篇一：重组人干扰素α1b说明书重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析小儿腺病毒肺炎是一种由腺病毒引起的急性呼吸道感染，常见于婴幼儿和儿童。
目前，治疗该疾病的主要手段是对症治疗，如支持性治疗和抗生素治疗等，但没有特效药物。
近年来，重组人干扰素α1b在治疗该疾病方面得到了越来越广泛的应用。
本文通过对该药物治疗小儿腺病毒肺炎的效果分析，旨在为临床治疗提供参考。
1. 重组人干扰素α1b的药理作用重组人干扰素α1b是一种免疫调节剂，能够增强机体的免疫功能，抑制病毒生长和繁殖，同时还有抗炎和抗氧化作用。
在小儿腺病毒肺炎的治疗中，其主要作用是通过增强机体的免疫功能，促进巨噬细胞的活化和病毒清除，从而缓解症状，提高治愈率和预后。
重组人干扰素α1b的临床应用主要是静脉注射，每日1次，剂量为0.01-0.02μg/kg，连续使用5-7天。
在小儿腺病毒肺炎的治疗中，通常在症状出现3-7天内开始使用，以最大程度地发挥其治疗效果。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的效果已经得到了多项研究的证实。
一项针对小儿腺病毒肺炎患儿的多中心随机对照试验显示，重组人干扰素α1b治疗组的治愈率明显高于对照组（81.8% vs 23.5%）。
另外还有研究表明，该药物在治疗小儿腺病毒肺炎并发症，如哮喘、支气管炎和肺炎等方面，也具有显著的疗效。
重组人干扰素α1b的不良反应相对较少，但也不可忽视。
常见的不良反应包括轻微发热、头痛、乏力、肌肉酸痛和注射部位的疼痛、红肿等。
在使用该药物时，应密切观察患儿的反应和症状，必要时可适量减少药物的剂量或调整治疗方式。
综上所述，重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面具有显著的疗效和安全性，可作为小儿腺病毒肺炎的一线治疗药物之一。
但由于其目前的临床研究还相对较少，需要更多的临床试验和实践经验来进一步验证其疗效和安全性。
干扰素说明书
干扰素说明书
干扰素是一种具有生物活性的蛋白质，具有调节免疫系
统功能和抗病毒能力。
干扰素主要分为α、β、γ三种类型，每种类型又分为多个亚型。
干扰素的临床应用广泛，包括治疗多种疾病，如乙型肝炎、乙型肝炎、肾癌等。
干扰素的机制是通过与细胞表面的受体结合，激活下游
信号通路，最终调节免疫细胞的功能和诱导抗病毒反应。
干扰素的生物活性是多种因素综合作用的结果，包括剂量、剂型、治疗时间和患者个体差异等。
临床应用中，干扰素一般由皮下注射给药。
治疗的剂量
和疗程应根据患者的具体情况进行调整，常见的副作用包括发热、乏力、肌肉酸痛等，一般可以通过降低剂量或暂停治疗来缓解。
患者在接受干扰素治疗期间应定期进行相关检查，以评估疗效和监测药物的安全性。
干扰素在临床治疗中的应用范围较广，但不同类型的干
扰素适用于不同的疾病。
例如，干扰素α适用于治疗慢性乙
型肝炎和乙型肝炎，干扰素β适用于多发性硬化症等自身免
疫性疾病，干扰素γ适用于某些免疫缺陷病等。
尽管干扰素在临床上具有一定的疗效，但其治疗机制还
有待进一步研究和深化，同时也需要注意药物的安全性和适应症的准确性。
在应用干扰素治疗时，医务人员应积极与患者进行沟通，详细了解患者的病情和用药情况，以确保治疗的效果和安全性。
总之，干扰素作为一种重要的生物治疗药物，在免疫调
节和抗病毒方面具有广泛的应用前景。
未来随着科学技术的不断进步和研究的不断深入，干扰素的临床应用将更加精准和个体化，为患者的治疗带来更大的益处。
编写干扰素说明书的目的就是提供给医务人员和患者一份详实的参考资料，以便更好地了解干扰素的性质和应用特点。
滴宁(重组人干扰素α1b滴眼液)
滴宁(重组人干扰素α1b滴眼液)【药品名称】商品名称：滴宁通用名称：重组人干扰素α1b滴眼液英文名称：Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops【成份】主要组成成分：重组人干扰素1b。
【适应症】重组人干扰素α1b滴眼液是目前治疗病毒感染所引起的眼病、皮肤病和妇科病的首选新药。
滴鼻可预防、治疗病毒性感冒及发烧。
【用法用量】旋下瓶盖，于结膜囊内滴本药一滴，滴后闭眼1～2分钟。
急性炎症期，每日滴用4～6次，随病情好转逐渐减为每日2～3次，基本痊愈后改为每日1次，继续用药一周后停药。
有多次复发史的单疱性角膜炎患者，每遇感冒、发烧或其他诱因，如疲劳，生活不规律可滴用本品，一日2次，连续三日，以预防复发。
【不良反应】一般无不良反应，偶见一过性轻度结膜充血，少量分泌物，粘涩感，眼部刺痛，痒感等症状，但可耐受继续用药。
病情好转时酌减滴药次数，症状即缓解消失。
【禁忌】过敏体质者慎用。
【注意事项】1.20～25℃保存，可使用1个月。
2.本品为微黄色液体，如遇有浑浊、异物等异常现象，则不宜使用。
3.滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部，以防污染药物。
【特殊人群用药】儿童注意事项：在临床医生指导下正确使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：尚不清楚。
老人注意事项：参照用法用量给药。
【药物相互作用】尚不清楚。
【药理作用】病毒性角膜炎和病毒性感冒是人们最常见的疾病，对于身体抵抗力弱的儿童和老年人，感染此类疾病的可能性更高。
滴眼液能够有效的治疗和预防此类疾病的发生。
随着人们保健意识的增强，对此产品的需求将逐年增加。
【贮藏】2～8℃避光保存。
【有效期】12个月【批准文号】国药准字S1*******【说明书修订日期】核准日期：2007年05月08日【生产企业】企业名称：长春长生基因药业股份有限公司生产地址：长春高新开发区火炬路666号。
注射用重组人干扰素α1b
【药品名称】通用名称：注射用重组人干扰素α1b商品名称：賽若金® SINOGEN®英文名称：Recombinant Human Interferon α1b for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α1b【成份】本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
辅料：人血白蛋白、氯化钠【性状】本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
【适应症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【规格】10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg ，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4~6个月，可根据病情延长疗程至1年。
可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1 次，0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。
慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。
治疗4~6个月，无效者停用。
有效者可继续治疗至12个月。
根据病情需要，可延长至18个月。
在治疗的第1个月，一日1次。
疗程结束后随访6~12个月。
急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。
慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。
可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。
可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析一、重组人干扰素α1b的作用机制重组人干扰素α1b是一种能够模拟人体天然产生的干扰素的药物，其主要作用是激活机体的天然免疫系统，从而增强机体对病毒的抵抗能力。
具体来说，重组人干扰素α1b可以促进巨噬细胞和自然杀伤细胞的活性，增加肿瘤坏死因子的产生，提高肿瘤坏死因子受体的表达，并且可以抑制病毒的复制和传播。
重组人干扰素α1b可以有效地抑制病毒的生长和扩散，从而达到治疗病毒性疾病的目的。
针对重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面的疗效，许多临床研究已经进行过相关的探讨。
一项发表在《儿科学杂志》上的研究分析了重组人干扰素α1b对小儿腺病毒肺炎的治疗效果，结果显示使用重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的患儿中，肺炎症状的持续时间明显缩短，且肺炎症状的严重程度也有所减轻，说明重组人干扰素α1b可以有效改善小儿腺病毒肺炎的症状。
另一项研究发现，在使用重组人干扰素α1b治疗的小儿患者中，肺部影像学上的炎症反应得到了显著的缓解，说明重组人干扰素α1b对小儿腺病毒肺炎的治疗具有一定的疗效。
除了在临床研究中显示的治疗效果外，重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面还具有一些优势。
重组人干扰素α1b具有较好的安全性和耐受性，临床研究表明，在使用重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的过程中，患儿并未出现明显的不良反应，说明重组人干扰素α1b的安全性较高。
重组人干扰素α1b的药物制剂形式多样，可以根据患儿的年龄和病情选择合适的给药途径和剂量，以满足临床的个体化治疗需求。
重组人干扰素α1b的用药方便，可以通过皮下注射或者静脉注射的方式进行给药，操作简便，适用于小儿患者的治疗。
重组人干扰素α1b作为治疗小儿腺病毒肺炎的药物具有一定的优势，在临床上具有较大的应用前景。
尽管重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面显示出了一定的疗效和优势，但仍然存在一些局限性和挑战。
重组人干扰素α1b的治疗效果还需要进一步的验证和确证，尤其是在大规模的临床试验中进行验证，以获得更加可靠的疗效数据。
重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病的临床研究
重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病的临床研究孙静【摘要】目的探讨重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病的临床疗效.方法选取2014-03-2015-12在抚顺矿务局总医院儿科就诊的呼吸道病毒感染性疾病患儿128例,将所有患儿随机分为观察组与对照组,每组64例.给予对照组患儿静滴利巴韦林抗感染治疗,并根据患儿病情给予退热和止咳等常规治疗,在对照组的基础上给予观察组患儿重组人干扰素α-1b加入质量浓度为0.009 g/mL的氯化钠溶液,雾化吸入治疗.对比两组患儿咳嗽、咽痛、喘憋、发热症状消失时间.观察两组患儿的疗效.结果观察组患儿咳嗽、咽痛、喘憋、发热症状消失时间分别为(5.1±1.2)d、(3.4±1.5)d、(3.5±2.1)d、(2.6±1.4)d,明显短于对照组的(6.5±1.6)d、(5.2±1.4)d、(6.2±1.5)d、(4.5±1.7)d,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05),观察组患儿总有效率为92.2％明显高于对照组的79.7％,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论对儿童呼吸道病毒感染性疾病行重组人干扰素α-1b雾化治疗是有效的治疗方式,患儿咳嗽、咽痛、喘憋、发热症状消失早,疗效确切.【期刊名称】《中国疗养医学》【年(卷),期】2016(025)009【总页数】3页(P965-967)【关键词】重组人干扰素α-1b;雾化治疗;儿童呼吸道病毒感染性疾病【作者】孙静【作者单位】113008 抚顺矿务局总医院儿科【正文语种】中文儿童上呼吸道感染是儿科常见疾病，是病原体侵犯包括鼻、咽、扁桃体、喉等部位时出现的急性炎症反应，90%以上为病毒感染，若治疗不及时，炎症可能波及其他器官发生相应症状[1-2]。
一般治疗方式为对症降温、止咳、抗病毒输液等，但见效慢，效果并不理想。
注射用重组人干扰素α-1b合吸入用糖皮质激素及特布他林治疗喘息性
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义。 2结果 2.1两组疗效比较 治疗7 d后，试验组显著改善 23例，进步14例，无效2例；参照组显著改善16 例，进步15例，无效8例。试验组治疗总有效率 94.87% (37/39)，高于参照组的 79.49% (31/39)，差异 有统计学意义(字2 =4.129, P=0.042)。 2.2 两组症状缓解用时比较试验组咳嗽、喘憋、 肺部体征及发热缓解用时短于参照组(P<0.05)。见 表1。
1资料和方法 1.1 一般资料 选取我院2017年6月〜2018年6 月收治的喘息性支气管炎患儿78例为研究对象，按 治疗方案不同分为参照组和试验组，各39例。参照 组男21例，女18例；年龄4~19个月，平均（12.35± 2.67）个月；病程 3.1~7.8 d,平均（5.29±0.93）d。试验 组男23例，女16例；年龄5~20个月，平均（11.97± 3.01）个月；病程3.1〜8.1 d,平均（5.32±0.84）d。两组 一般资料（年龄、病程、性别）均衡可比（P>0.05）。本 研究经我院医学伦理委员会批准。 1.2纳入与排除标准（1）纳入标准:符合《诸福棠 实用儿科学》［2］中喘息性支气管炎诊断标准;患儿家 属知情并签署知情同意书。（2）排除标准:存在注射 用重组人干扰素a-1b、吸入用糖皮质激素、特布他 林等药物过敏史;伴有先天性心脏病、结核病或支气 管异物;监护人存在认知功能障碍或精神行为异常。 1.3治疗方法 两组均接受抗感染、化痰、镇咳、平 喘、解痉、吸氧等常规治疗，同时静脉滴注1 mg/kg 甲泼尼龙（国药准字H20103047），2次/d，连续治疗
组别
试验组 参照组
t P
表1 两组症状缓解用时比较(d,x ± s)
咳嗽缓解 喘憋缓解 肺部体征
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重组人干扰素α1b说明书
【中文名称】
重组人干扰素α1b
【产品英文名称】
Recombinant Human Interferon α2b
【功效主治】
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】
主要组成成分:重组人干扰素α1b
【药理作用】
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月
【药物相互作用】
使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】
本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】
1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】
10μg
【用法用量】
每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:
慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。
可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5～1个月后改为每周3次，到疗程结束。
慢性丙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射。
治疗4～6个月，无效者停用。
有效者可继续治疗至12个月。
根据病情需要，可延长至18个月。
在治疗的第1个月，
一日1次。
疗程结束后随访6～12个月。
急性丙型肝炎应早期使用本品
【贮藏方法】
2～8℃避光保存。
有效期24个月。
【注意事项】
1 过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。
在使用过程中如发生过敏反应应
立即停药，并给予相应治疗。
2 使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。
在加入灭菌注射用水后
稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。
3 制品溶解后应一次用完，不得分次使用。
【批准文号】
国药准字S1*******
【生产企业】
北京三元基因工程有限公司。