重组人干扰素a2a栓
重组人α-2a干扰素栓治疗宫颈糜烂疗效观察
重组人α-2a干扰素栓治疗宫颈糜烂疗效观察
宋桂兰
【期刊名称】《井冈山大学学报》
【年(卷),期】2007(000)003
【摘要】目的评价重组人α-2a干扰素栓治疗宫颈糜烂的疗效及安全性。
方法采用多中心、随机、双盲、基质平行对照试验,按病例接纳顺序随机表分治疗组120例、对照组90例,观察时间为6周。
结果重组人α-2a干扰素栓治疗宫颈糜烂痊愈率50.0%,总有效率98.3%,与对照组比较,有显著性差异(P<0.05)。
结论重组人α-2a干扰素栓治疗宫颈糜烂有较好的临床疗效,使用方便安全。
【总页数】2页(P105-106)
【作者】宋桂兰
【作者单位】新干县人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R711.32
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重组人干扰素α2a栓
重组人干扰素α2a栓Chongzu Ren Ganraosu α2a ShuanRecombinant Human Interferon α2a Vaginal Suppository本品系由重组人干扰素α2a为原料药，加入栓剂基质中，经成型、挂膜制备而成。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1工程菌菌种2.1.1名称及来源重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。
2.1.2种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3菌种检定主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。
2.1.3.1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。
2.1.3.2染色镜检应为典型的革兰阴性杆菌。
2.1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。
2.1.3.4电镜检查（工作种子批可免做）应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。
2.1.3.5生化反应应符合大肠杆菌生物学性状。
2.1.3.6干扰素表达量在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。
2.1.3.7表达的干扰素型别应用抗α2a型干扰素参考血清做中和试验，证明型别无误。
2.1.3.8质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。
2.1.3.9 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。
2.2原液2.2.1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接种用。
2.2.2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。
2.2.3种子液接种及发酵培养2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。
2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。
发酵液应定期进行质粒丢失率检查（附录ⅨG）。
重组人干扰素α2a栓剂融变时限检测标准操作规程
重组人干扰素α2a栓剂融变时限检测标准操作规程重组人干扰素α2a栓剂融变时限检测标准操作规程依据：《中华人民共和国药典》2005年版第三部。
范围：适用重组人干扰素α2a栓剂检定。
目的：检查重组人干扰素α2a栓剂在规定条件下的融化情况是否符合规程规定。
原理：栓剂在人体内温度37℃时融化，只有在融化情况下才能释放出干扰素发挥其治疗作用。
内容：1 材料1．1 样品：每一批随机抽取3枚1．2 注射用水：符合《中华人民共和国药典》2005年版要求。
1．3 其它材料：剪刀、镊子1．4设备自动融变时限检查仪RBY-Ⅳ型天津药典标准仪器厂2 方法2．1. 准备工作2．1．1 工作环境：融变时限检测在控制区下，确认场地清场合格，摘下“清场合格”标志牌，挂上“使用中”标志牌。
2．1．2 调试仪器设备确认融变时限检测仪运行状态完好，已挂有“备用”标志牌。
2．2操作过程操作过程简述如下：预热→放入样品→结果判定→清场2．2．1 设备摘下“备用”标志牌，挂上“运行”标志牌。
2．2．2将融变时限检测仪的水箱加入纯化水到红色水位线,将5L烧杯灌4L水。
2．2．3P2档。
2．2．4温度预定为37.02．2．5将样品经二人核对批号后放在20-25℃放置1小时后，剪开外包装。
2．2．62．2．7将栓剂分别放在3个金属架的下层圆板上，装入各自的套筒内，分别放入盛有4L的37.0±0.2℃水的5 L2．2．8在60分钟时，看栓剂是否完全融化。
2．2．9关闭融变时限检查仪开关，切断电源。
2．3 设备关闭后，场地上摘下“使用中”标志牌，挂上“待处理”标志牌。
3 结果判定3．1判定标准3枚栓剂均在60分钟内全部融化为合格。
如有一枚不合格，应另取3枚复试，全部融化为合格。
3．2判定结果工作结束后，填写检定记录，注明样品的名称、批号、判定结果、工作者及复核者等项目。
4 清场4．1 取下金属架，用纯化水冲洗两遍，把水槽内的栓剂溶液倒掉，用纯化水冲洗两遍，把金属架放回水槽内。
重组人干扰素α2a栓微生物限度检测标准操作规程
重组人干扰素α2a栓剂微生物限度检测标准操作规程依据：《中华人民共和国药典》2005年版第三部。
范围：本实验适用于重组人干扰素α2a栓剂的成品微生物限度检定。
目的：检查栓剂的微生物污染程度。
原理：在适合细菌及霉菌生长的培养基上，在适宜的温度下培养，通过菌落计数，测定栓剂染菌量，利用选择培养基，通过细菌形态及鉴别试验对控制菌进行检测。
内容：1 材料1．1 样品：从该批栓剂中随机抽取。
1．2 培养基1．2．1 干粉营养肉汤培养基。
1．2．2 干粉营养琼脂培养基。
1．2．3 干粉玫瑰红钠琼脂培养基。
1．2．4 干粉胆盐乳糖培养基。
1．2．5 干粉十六烷三甲基溴化氨琼脂培养基。
1．2．6 干粉甘露醇高盐琼脂培养基。
1．2．7 干粉绿脓菌素测定用培养基。
1．2．8 干粉明胶培养基。
1．2．9干粉硝酸盐胨水培养基。
以上培养基均由中国药品生物制品检定所提供。
1．3 试剂柠檬酸钠Na3C6H5O7. 2H2O 分析纯氯化钠NaCl 分析纯碘化钾KI 分析纯碘I2化学纯无水乙醇CH3CH2OH 分析纯结晶紫C25H30ClN3.9H2O草酸铵(NH4)2C2O4.H2O 化学纯沙黄氯仿CHCl3分析纯盐酸HCl 分析纯来苏儿外用二盐酸二甲基对苯二胺1．4 阳性对照菌1．4．1 金黄色葡萄球菌：购自吉林省药检所。
1．4．2 铜绿假单胞菌：购自吉林省药检所。
1．5 注射用水：符合《中华人民共和国药典》2005年版要求。
1．6 其它接种针、接种环、硫酸纸、剪刀、镊子、刀片、牛皮纸、脱脂棉、线绳、滤纸、载玻片、煤气头、石棉网1．7 仪器及设备超净工作台CBK-D20型安徽蚌埠净化设备厂台式离心机TGL-16G型上海安亭科学仪器厂扭力托盘天平TN-100B型上海第二仪器厂电子分析天平ES-120J 型沈阳龙腾电子称量仪器有限公司恒温培养箱PYX-DHS型湖北省黄石市医疗器械厂空气恒温震荡器HZQ-C型哈尔滨市东联电子技术开发有限公司生物显微镜XSZ-H3型重庆光学仪器厂恒温水浴箱HW-1 型北京医疗设备厂4℃冰箱BCD-185型沈阳医疗器械厂1．8 器皿试管、杜试管、注射器（10ml）、平皿（90mm）、青霉素瓶（10ml）、250ml 三角瓶、烧杯（100ml、250ml、500ml）、吸管（10ml、5ml、1ml）、吸球（1ml、10ml）、离心管50ml、250ml血浆瓶、盐水瓶（250ml、500ml）、试管栓、青瓶栓、翻帽栓、量筒（100ml、250ml、500ml）、玻璃棒2 方法2．1 准备工作2．1．1 工作环境：所有无菌操作在100级超净台内进行，其他需在K空调环境中操作，确认场地清场合格后，摘下“清场合格”标志牌，挂上“使用中”标志牌。
2024年重组人干扰素α2a注射液市场规模分析
2024年重组人干扰素α2a注射液市场规模分析引言重组人干扰素α2a注射液是一种重要的生物药物，广泛应用于临床治疗。
本文旨在分析重组人干扰素α2a注射液在市场中的规模，并对其市场前景进行展望。
市场概述重组人干扰素α2a注射液是一种通过基因工程技术制备的生物制品，具有较高的治疗效果和较少的副作用。
该产品主要用于治疗某些病毒感染和肿瘤疾病。
随着人们对健康意识的提高和医疗技术的不断发展，重组人干扰素α2a注射液市场需求不断增加。
市场规模分析市场规模历史数据分析根据历史数据分析，重组人干扰素α2a注射液市场规模呈现逐年增长的趋势。
在过去五年中，市场规模年均增长率达到X%。
这主要得益于重组人干扰素α2a注射液在肿瘤治疗领域的广泛应用，以及对其治疗效果的认可度提高。
市场规模预测根据市场趋势和需求增长的预期，未来重组人干扰素α2a注射液市场规模有望继续扩大。
预计在未来五年中，市场规模将以每年X%的增长率增加。
这主要受益于人们对生物药物疗效的认可度提高，以及医疗技术的进一步发展。
市场竞争分析重组人干扰素α2a注射液市场存在着一定的市场竞争。
目前市场上存在多家生产商，提供着类似产品。
竞争主要来源于产品质量、价格和服务等方面。
为了在市场上占据一定份额，企业需要加强研发创新，提高产品质量，降低产品成本，并提供优质的售后服务。
市场前景展望重组人干扰素α2a注射液市场具有广阔的发展前景。
随着社会发展和人们对生物药物需求的不断增加，该产品市场规模有望进一步扩大。
此外，随着医疗技术的不断进步，新的治疗方法和新的适应症可能出现，将对市场产生积极影响。
结论重组人干扰素α2a注射液市场具有良好的发展前景，市场规模逐年增长。
为了在激烈的市场竞争中取得优势，企业需要加强产品研发和创新，提高产品质量和服务水平。
此外，与医疗机构的合作也是促进市场发展的重要途径。
重组人干扰素α2a注射液市场的未来发展值得期待。
以上为2024年重组人干扰素α2a注射液市场规模分析的Markdown文档。
重组人干扰素α2a栓联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎合并人乳头状瘤病
重组入干扰素 ２ ａ 栓联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎合并 入乳头状瘤病毒感染效果分析
黄 新 华
【 摘 要】 目的 方法 探讨 重组人 干扰素 ２ ａ栓 联合保妇康 栓治 疗慢性宫 颈炎合并 人乳头状瘤 病毒 （ ＨＰ Ｖ）感染的疗效 。
【 关 键词 】 重组 人干 扰素 ０ ｔ ２ ａ栓 ，保 妇 康 栓 ｝慢 性 宫 颈 炎 ；人 乳 头 状 瘤 病 毒
慢性 官 颈炎合 并人乳 头状瘤 病毒 （ ＨＰ Ｖ ）感 染 是 常 见
应用重组人干扰 素 ２ ａ栓 （ 武汉维奥制药有 限公司 ，国药 准字 Ｓ１ ０ ９ ８ ０ ０ ０ ６ ，６万 Ｉ Ｕ／ 枚 ）１枚研末 均匀 撒于 宫颈糜
况大体 一致 。
２ 结果 ２ ． １ 两组疗效 比较 观察组 总有效率为 ９ ４ ． ７ ％（ ３ ６ ／ ３ ８ ） ，
显著 高 于对 照 组 的 ７ ８ ． ６ ％（ ３ ３ ／ ４ ２ ） ，差 异有 统计 学 意义 （ ） （ ＝４ ． ４ ０ ， Ｐ＜０ ． ０ ５ ）；两组 治愈率 比较差 异无统 计学
道如 下 ：
ＤＮＡ，比较 两 组 患 者 ＨＰ Ｖ 转 阴 率 。观 察 比 较 两 组 疗 效 及 不 良反 应 发 生情 况 。
１ ． ４ 疗效评价标准
治 愈 ：妇科检查示 宫颈光滑 ，阴道 分
１ 资料 与方 法
１ ． １ 一般 资料 选取 ２ ０ １ ２年 １月 至 ２ ０ １ ３年 １ ２月 我 院
泌物正常 ；显效 ：治疗后 宫颈糜烂面 积缩小 ≥ ５ ０ ％，阴道 分 泌物较治疗 前显著减少 ；有效 ：治疗后 宫颈糜烂 面积缩
小 ＜５ ０ ％，阴 道 分 泌 物 较 治 疗 前 有 所 减 少 ； 无 效 ：治 疗 后
重组人干扰素α—2a栓联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎合并人乳头状瘤病毒感染的疗效
重组人干扰素α—2a栓联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎合并人乳头状瘤病毒感染的疗效目的探讨重组人干扰素α-2a 栓联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎合并人乳头状瘤病毒（HPV）感染的效果。
方法选择2012年3月～2014年12月在我院确诊并接受治疗的80例慢性宫颈炎合并HPV感染的患者作为研究对象，将其随机分为干预组和对照组，每组40例。
对照组采用保妇康栓治疗，干预组在此基础上加用重组人干扰素α-2a栓治疗。
比较两组患者的异常分泌物持续时间、创面愈合时间、HPV转阴率、临床疗效、不良反应发生率。
结果干预组的异常分泌物持续时间和创面愈合时间明显短于对照组（P＜0.05）；治疗后4、8个月，干预组的HPV转阴率分别为52.5%、80.0%，明显高于对照组的30.0%、57.5%（P＜0.05）；干预组的总有效率（92.5%）明显高于对照组（80.0%）（P＜0.05）。
两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。
结论重组人干扰素α-2a栓联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的效果显著，值得临床推广应用。
[Abstract] Objective To explore the effect of recombinant human interferon α-2a suppository combined with Baofukang suppository treating chronic cervicitis complicated with human papilloma virus （HPV）infection. Methods From March 2012 to December 2014，80 patients definitely diagnosed as chronic cervicitis complicated with HPV infection treated by our hospital were selected as research group.They were evenly divided into intervention group and control group in random.In control group，Baofukang suppository was used，while in intervention group，on the basis of control group，recombinant human interferon α-2a suppository was added.The duration time of abnormal secretion，wound healing time，HPV negative conversion ratio，clinical curative efficacy，and incidence rate of adverse reaction in patients between two groups was compared respectively. Results In intervention group，duration time of abnormal secretion and wound healing time was obviously shorter than that of control group （P＜0.05）.HPV negative conversion ratio after 4 and 8 months therapy was 52.5% and 80.0% in intervention group，and it was obviously higher than that of control group （30.0% and 57.5%）（P＜0.05）.The total effective rate in intervention group was 92.5%，and it was obviously higher than that of control group （80.0%）（P＜0.05）.There was no significant difference of occurrence rate of adverse reaction between two groups （P>0.05）. Conclusion recombinant human interferon α-2a suppository combined with Baofukang suppository in the treatment of chronic cervicitis complicated with HPV infection has a remarkable effect，and it is worthy of clinical promotion and application.[Key words] Recombinant human interferon α-2a suppository；Baofukang suppository；Chronic cervicitis；Human papilloma virus慢性宫颈炎合并人乳头状瘤病毒（HPV）感染是一种常见的妇科疾病，具有易复发难根除、治疗效果较差、发病率较高的特点，且慢性宫颈炎常会伴宫颈柱状上皮异位，进而发展为宫颈癌，严重影响了患者正常的工作、生活，甚至生命健康[1]。
分析重组人干扰素α2a栓辅助治疗慢性宫颈炎合并高危型人乳头瘤病
2 结果
2.1 两组患者治疗总有效率比较。实验组的治疗总有效率为 92.5 %，显著高于对照组的 75.0 %，两组数据差异具有统计 学意义（P< 0.05），见表 1。
表 1 两组患者治疗总有效率比较
组别
例数
显效
有效
无效 总有效率（%）
实验组
40
25
12
3
92.5%
对照组
40
20
10
10
75.0%
2.2 两组患者的 HPV 转阴率对比。对照组患者的 HPV 转 阴率为 57.5%，显著低于实验组的 87.5%，两组数据差异具 有统计学意义（P< 0.05），见表 2。
表 2 两组患者的 HPV 转阴率对比
组别
例数
转阴例数
转阴率（%）
实验组
40
35
87.5%
对照组
40
23
57.5%
2.3 两组治疗 3 个月后状况改善比较。治疗 3 个月后，实验 组的白带量改善率、脓性白带改善率及下阴刺激感改善率显 著好于对照组，两组数据差异具有统计学意义（P < 0.05）， 见表 3。
摘 要：目的 分析重组人干扰素 ɑ2a 栓辅助治疗慢性宫颈炎合并高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的可行性。 方法 选取我院于 2017 年 9 月至 2018 年 9 月收治的慢性宫颈炎合并高危型 HPV 感染患者 80 例作为研究对象， 随机分为实验组和对照组，每组 40 例。对照组采用复方沙棘籽油栓治疗，实验组采用重组人干扰素 ɑ2a 栓辅助 治疗；分析两组患者的治疗总有效率、HPV 转阴情况及两组治疗 3 个月后状况改善对比。结果 两组患者接受治 疗后，实验组的治疗总有效率为 92.5%，显著高于对照组的 75.0%，两组数据差异具有统计学意义（P < 0.05）； 对照组患者治疗后的 HPV 转阴率为 57.5%，显著低于实验组的 87.5%，两组数据差异具有统计学意义（P < 0.05）； 治疗 3 个月后，实验组的白带量改善率、脓性白带改善率及下阴刺激感改善率显著好于对照组，两组数据差异 具有统计学意义（P < 0.05）。结 论 在治疗慢性宫颈炎合并高危型 HPV 感染患者时，应首先考虑重组人干扰素 ɑ2a 栓辅助治疗，能够提高治疗总有效率，有效提高 HPV 转阴率，具有重要意义，值得临床推广应用。 关键词：重组人干扰素 ɑ2a 栓；慢性宫颈炎；高危型 HPV 感染
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重组人干扰素
【批准文号】国药准字S1******* 【中文名称】重组人干扰素a2a栓
【产品英文名称】Recombinant Human Interferonα2a In Suppository Form
【功效主治】重组人干扰素用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。
【化学成分】重组人干扰素α 2a
【药理作用】药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。
干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。
毒理：1、急性毒性试验：最
大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。
2、长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。
【药物相互作用】重组人干扰素α 2a与其他药物同时使用，对药效无影响。
【不良反应】极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，偶见一过性低热，外阴、阴道不适，可自行消失，不影响治疗。
【禁忌症】重组人干扰素α 2a儿童、孕妇禁用。
【产品规格】6万单位
【用法用量】将栓剂置于阴道后窟窿，每次一枚，隔日一次，睡前使用，6-10次为一个疗程或遵医嘱。
【贮藏方法】重组人干扰素α 2a应于避光、光燥、于2-8度保存。
有效期18个月。
【注意事项】用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。
如使用时环境温度过高，栓体变软（不影响疗效），请先置于4℃冰箱或冷水中3～5分钟，撕开塑料取出使用。