注射用重组人干扰素α1b
人、兽药典中部分干扰素产品总结归纳
2.4 成品
2.4.1 分批 应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装与冻干 应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA 有关规定。
2.4.3 规格 应为经批准的规格。
2.4.4 包装
应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规 定。
3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 生物学活性 依法测定（附录Ⅹ C）。
2.1.3.2 染色镜检 应为典型的革兰氏阴性杆菌。
2.1.3.3 对抗生素的抗性 应与原始菌种相符。
2.1.3.4 电镜检查（工作种子批可免做） 应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗 粒及其他微生物污染。
2.1.3.5 生化反应 应符合大肠杆菌生化反应特性。
2.1.3.6 干扰素表达量 在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。
重组人干扰素α1b注射液
本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆 菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人 干扰素α1b制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和
抗生素。
1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具 、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造 2.1 工程菌菌种
2.1.1 名称及来源 重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α 1b基因的重组质粒.1 分批 应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装 应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA 有关规定。
2.4.3 规格 应为经批准的规格。
2.4.4 包装
应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规 定。
3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 生物学活性 依法测定（附录Ⅹ C）。
3.1.12 紫外光谱 用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约 100~500μg/ml，在光路1cm、波长230~360nm 下进行扫描，最大吸收峰波长应为278± 3nm （附录ⅡA）。
干扰素说明书
干扰素说明书篇一：重组人干扰素α1b说明书重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。
我院住院患者使用重组人干扰素α-1b的不良反应
我院住院患者使用重组人干扰素α-1b的不良反应冯燕;陈树新【摘要】目的了解我院使用重组人干扰素α-1b主要不良反应发生的情况.方法观察我院52例2008年3月至2009年8月住院病人使用重组人干扰素α-1b的不良反应,数据进行整理、比较、分析.结果 15人用药后出现体温升高(占28.8%);13人用药后出现白细胞下降(占25%);21人用药后出现血小板下降(占40%).结论应注意重组人干扰素α-1b常见的发热、畏寒、肌痛、头痛等类似上呼吸道感染的症状及血象异常包括白细胞(WBC)及血小板(PLT)降低,尤其是儿童患者.【期刊名称】《青岛医药卫生》【年(卷),期】2011(043)002【总页数】2页(P102-103)【关键词】干扰素;重组人干扰素α-1b;不良反应【作者】冯燕;陈树新【作者单位】佛山市第一人民医院,广东佛山,528000;佛山市第一人民医院,广东佛山,528000【正文语种】中文【中图分类】R595.3干扰素是一种具有生物活性的调节蛋白,具有广谱抗病毒作用。
干扰素的免疫调节作用是促进T毒性细胞和自然杀伤细胞(NK)的杀伤力。
国内外临床应用的经验表明,干扰素对巨细胞病毒、单纯疱疹、带状疱疹、肝炎病毒及乳头病毒等感染性疾病均有明显疗效。
干扰素按照来源不同,可分为α、β、γ等不同型别,其中病毒诱导由白细胞产生的为α干扰素,重组人干扰素α-1b为无色透明液体,属于α干扰素的一种亚型。
常见不良反应为发热、畏寒、肌痛、头痛等类似上呼吸道感染的症状及血象异常包括白细胞(WBC)及血小板(PLT)降低。
目前国内关于重组人干扰素α-1b 不良反应的文献较少,故对我院使用重组人干扰素α-1b的不良反应进行了观察。
1 资料与方法1.1 一般资料我院2008年3月至2009年8月住院病人使用重组人干扰素α-1b 共249例,情况见表1。
表1 我院各病区重组人干扰素α-1b病例数住院病区使用重组人干扰素α-1b例数使用率(%)ICU病区 5 2儿科病区 214 85妇科病区 1 0.4骨一病区 1 0.4诊疗中心B区 1 0.4肝脏外病区 3 1.2感染科病区 6 2.4口腔医学中心 2 0.8泌尿外科病区 2 0.8神经内科病区 4 1.6血液内科病区 9 3.6康复科病区 1 0.4根据表1可发现,我院儿科患者使用重组人干扰素α-1b较多,占所有使用患者的85%,主要用于手足口病、上呼吸道感染、秋季腹泻、病毒性肺炎。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析小儿腺病毒肺炎是一种由腺病毒引起的急性呼吸道感染，常见于婴幼儿和儿童。
目前，治疗该疾病的主要手段是对症治疗，如支持性治疗和抗生素治疗等，但没有特效药物。
近年来，重组人干扰素α1b在治疗该疾病方面得到了越来越广泛的应用。
本文通过对该药物治疗小儿腺病毒肺炎的效果分析，旨在为临床治疗提供参考。
1. 重组人干扰素α1b的药理作用重组人干扰素α1b是一种免疫调节剂，能够增强机体的免疫功能，抑制病毒生长和繁殖，同时还有抗炎和抗氧化作用。
在小儿腺病毒肺炎的治疗中，其主要作用是通过增强机体的免疫功能，促进巨噬细胞的活化和病毒清除，从而缓解症状，提高治愈率和预后。
重组人干扰素α1b的临床应用主要是静脉注射，每日1次，剂量为0.01-0.02μg/kg，连续使用5-7天。
在小儿腺病毒肺炎的治疗中，通常在症状出现3-7天内开始使用，以最大程度地发挥其治疗效果。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的效果已经得到了多项研究的证实。
一项针对小儿腺病毒肺炎患儿的多中心随机对照试验显示，重组人干扰素α1b治疗组的治愈率明显高于对照组（81.8% vs 23.5%）。
另外还有研究表明，该药物在治疗小儿腺病毒肺炎并发症，如哮喘、支气管炎和肺炎等方面，也具有显著的疗效。
重组人干扰素α1b的不良反应相对较少，但也不可忽视。
常见的不良反应包括轻微发热、头痛、乏力、肌肉酸痛和注射部位的疼痛、红肿等。
在使用该药物时，应密切观察患儿的反应和症状，必要时可适量减少药物的剂量或调整治疗方式。
综上所述，重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面具有显著的疗效和安全性，可作为小儿腺病毒肺炎的一线治疗药物之一。
但由于其目前的临床研究还相对较少，需要更多的临床试验和实践经验来进一步验证其疗效和安全性。
重组人干扰素 α b在儿科临床应用专家共识
7月1日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应欠佳，大小便可 ，咽充血，咽峡部散在疱疹，双足可见散在皮疹
7月4日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应可，食纳可，大 小便可，咽无充血，咽峡部未见疱疹，双足可见 散在陈旧性皮疹
手足口病
➢ EV71及柯萨奇病毒A组16型等 多种肠道病毒引起
➢ 婴幼儿常见传染病
➢ EV71抑制内源性IFN的表达， 引起多系统感染甚至重要器官 的严重损伤
手足口病
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型) 2-4μg/(kg·次)(重型) 2次/d，疗程3-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型) 2μg/(kg·次)(重型) 1次/d，疗程3-5d
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
干扰素的定义及分类
Ø干扰素：机体感染(病毒/细菌)后产生的效应性细胞因子 Ø干扰素家族：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型、Ⅲ型IFN主要发挥抗病毒功能。
Ø临床常用干扰素种类
IFN-α2a IFN-α2b
临床常用α-干扰素特点及区别
常见干扰素亚型
α1b（赛若金）
α2a
α2b
克隆来源 药物的抗原性 中和抗体产生率 不良反应 抗病毒活性 增强免疫
健康中国人白细胞 西方人骨髓瘤细胞 西方人白细胞
最小
最大
中度
2 .94 %
20.9 %
6.9 %
34%
97%
80%
体外抗病毒活性α1>α2
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析【摘要】本研究旨在探讨重组人干扰素α1b对小儿腺病毒肺炎的治疗效果。
通过实验方法的设计和实验结果的分析，发现干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎中具有一定的疗效。
讨论部分探讨了干扰素α1b的作用机制和可能的副作用。
相关研究部分介绍了国内外相关研究成果，并指出本研究的创新之处。
结论部分总结了干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎中的临床意义，并展望了未来该领域的研究方向。
也提出了本研究的局限性，为未来研究提供参考依据。
通过本研究的结果，为小儿腺病毒肺炎的临床治疗提供了一定的参考价值。
【关键词】重组人干扰素α1b、小儿腺病毒肺炎、治疗效果、分析、研究背景、研究目的、研究方法、实验结果、讨论、相关研究、结论、临床意义、展望未来、研究局限性。
1. 引言1.1 研究背景腺病毒肺炎是一种常见的儿童呼吸道感染疾病，主要由腺病毒引起。
该病症具有传染性强、发病率高的特点，严重影响着儿童的生活质量和健康状况。
目前，对于腺病毒肺炎的治疗主要是以对症治疗为主，并缺乏特异性治疗手段。
探索一种有效的治疗方法对于提高腺病毒肺炎的治疗效果具有重要意义。
1.2 研究目的小儿腺病毒肺炎是一种常见的呼吸道感染疾病，特别容易发生在婴幼儿和免疫系统较弱的孩子身上。
目前，针对小儿腺病毒肺炎的治疗方法仍然相对有限，因此寻找一种有效的治疗手段显得尤为重要。
本研究的目的在于探讨重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎中的疗效和安全性。
通过观察病例组和对照组的疗效差异，我们旨在验证重组人干扰素α1b是否能够有效缓解小儿腺病毒肺炎的症状，减少并发症的发生率，并提高患儿的康复率。
我们将关注治疗过程中是否存在明显的不良反应，以评估重组人干扰素α1b在临床应用中的安全性和可接受性。
通过本研究的开展，我们希望为小儿腺病毒肺炎的治疗提供更为有效的方案，并为临床医生在处理此类疾病时提供参考依据。
本研究也有望为重组人干扰素α1b在其他呼吸道病毒感染的治疗中开辟新的应用途径，为患者提供更多选择。
重组人干扰素α1b注射液雾化吸入治疗儿童毛细支气管炎疗效及安全性分析
重组人干扰素α1b注射液雾化吸入治疗儿童毛细支气管炎疗效及安全性分析吴璇;陈旭霞;李凯【摘要】目的探讨雾化吸入重组人干扰素α1b治疗儿童毛细支气管炎的疗效及安全性.方法选取200例毛细支气管炎患儿作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组100例,2组患儿均给予常规对症治疗,观察组联合应用重组人干扰素α1b雾化吸入,100万U/次,1次/d,2组均连续治疗7 d.比较2组患儿临床疗效及临床症状体征消失时间,同时观察记录不良反应.治疗后2个月婴儿行潮气呼吸肺功能检查,观察2组呼吸频率(RR)、潮气量(VT)、达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPEF/VE)变化,并于半年后随访患儿病后再次喘息情况.结果治疗后观察组总有效率显著高于对照组差异有统计学意义( P <0.05);观察组患儿临床症状及体征咳嗽、喘憋、哮鸣音、三凹症及肺部啰音消失时间较对照组显著缩短,差异有统计学意义( P <0.05);2组均未见局部刺激.2组肺功能呼吸频率及潮气量比较差异无统计学意义( P >0.05),达峰时间比及达峰容积比检测值明显高于对照组,差异有统计学意义( P <0.05);2组再次喘息率比较,差异无统计学意义( P >0.05);2组患者治疗前后生命体征及治疗前、后的血液生化检测指标均在正常范围内.所有患儿干扰素α1b治疗后均未见呼吸道局部刺激症、皮疹、发热、呕吐等不良反应.结论重组人干扰素α1b雾化吸入治疗儿童毛细支气管炎效果显著,可明显减轻患儿临床症状体征,缩短症状消失时间,安全性较好.%Objective To observe the therapeutic effects and safety of recombinant human interferon α1b injection in treatment of bronchiolitisin children.Methods A total of 200 children patients with bronchiolitis were randomly divided into control group ( n =100) and observation group( n=100). The patients in both groups were given conventional treatment,then the patients in observation group were treated by recombinant human interferonα1b inhalation at one million IU/time, once a day,with continuous course treatment for 7 days in both groups. The clinical curative effects, disappearing time of clinical symptoms and signs as well as adverse reactions were observed and compared between two groups. Tidal breathing lung function tests were conducted at 2m after treatment to observe the changes of respiratory frequency (RR), TIDAL volume (VT),time to peak ratio(TPTEF/TE),peak volumeratio(VPEF/VE),moreover,the patients in both groups were followed up for 6 months after treatment.Results The total effective rate in observation group was 99%,which was significantly higher than that (86%) in control group ( P <0.05). The disappearing time of clinical symptoms and signs including cough, dyspnea,wheezing, three concave disease as well as the disappearing time of pulmonary rales in observation group were significantly shorter than those in control group ( P <0.05).No local stimulation was detected in both group. There were no differences in breathing rate and tidal volume between two groups( P >0.05).Moreover the peak time and peak volume ratio in observation group were significantly higher than those in control group ( P <0.05). However there was no significant difference in rebreathing rate between two groups ( P >0.05). The vital signs and blood biochemical indicators before and after treatment were within normal range in both groups,and no adverse reactions including local irritation, skin rash, fever, vomiting after treatment with interferon α1b were found in both groups.Conclusion Therecombinant human interferonα1b inhalation is safe and effective to treat bronchiolitis in children,which can obviously alleviate the clinical symptoms and signs of children,shorten the time of symptom disappearance.【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2018(040)006【总页数】5页(P828-832)【关键词】毛细支气管炎;雾化吸入;重组人干扰素α1b【作者】吴璇;陈旭霞;李凯【作者单位】066000 河北省秦皇岛市第一医院重症医学科;066000 河北省秦皇岛市第一医院儿一科;066000 河北省秦皇岛市第一医院儿一科【正文语种】中文【中图分类】R725.622.1毛细支气管炎常见于<2岁婴幼儿，是以呼吸道合胞病毒为主病原体所致的下呼吸道感染[1]。
重组人干扰素α1b说明书
重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。
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【药品名称】通用名称：注射用重组人干扰素α1b
商品名称：賽若金® SINOGEN®
英文名称：Recombinant Human Interferon α1b for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α1b
【成份】本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
辅料：人血白蛋白、氯化钠
【性状】本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
【适应症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【规格】10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支
【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg ，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4~6个月，可根据病
情延长疗程至1年。
可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1 次，0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。
慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。
治疗4~6个月，无效者停用。
有效者可继续治疗至12个月。
根据病情需要，可延长至18个月。
在治疗的第1个月，一日1次。
疗程结束后随访6~12个月。
急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。
慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。
可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。
可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。
可根据病情延长或重复疗程。
肿瘤：本品一次30~50μg，每日1次或隔日1次，皮下或肌内注射连续用药6个月以上。
视病情可延长疗程。
如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等；少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌】
1.已知对干扰素制品过敏者。
2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。
3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。
【注意事项】
1.过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。
在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。
2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。
在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。
3.本品溶解后应一次用完，不得分次使用。
4.本品渗透压摩尔浓度为：250-330mOsmol/Kg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多，应慎用。
在病情十分需要时由医生指导使用。
【儿童用药】本品治疗儿童病毒性疾病是可行的，未发现任何毒副反应，但目前经验尚不多，使用时应在儿科医师严密观察下，适当控制剂量，积累更多的经验。
【老年用药】本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症的除外。
对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。
当使用较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。
【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效地遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分
别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。
血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
【药代动力学】健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相对半衰期4.53小时。
本品吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织，然后在体内降解。
尿、粪、胆汁中排泄较少。
【贮藏】2~8℃避光保存和运输。
【包装】西林瓶装，每小盒1支。
西林瓶装，每小盒1支，配套包装灭菌注射用水1ml和一次性使用无菌注射器（带针）1支。
西林瓶装，每小盒10支。
【有效期】30个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2015年版三部
【批准文号】
10μg/支：国药准字S1******* 20μg/支：国药准字S2*******
30μg/支：国药准字S1******* 40μg/支：国药准字S2*******
50μg/支：国药准字S1******* 60μg/支：国药准字S2*******
【药品上市许可持有人】
公司名称：深圳科兴药业有限公司
注册地址：深圳市南市区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园D1栋36层
邮政编码：518057
【生产企业】
公司名称：深圳科兴药业有限公司
生产地址：深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园。