质量管理体系文件和资料管理制度(终版)
质量体系 技术文件和资料管理规定
1.目的为技术文件及资料的管理和控制建立制度、分配职责和提供指导，以确保技术文件和资料的正确性，以及需要这些文件和资料的部门和岗位都能得到有效版本。
2.范围适用本公司内以下各类技术文件和资料的管理；1)标准和其它设计中引用的资料；2)顾客提供的样品、图纸、技术/工艺要求；3)本公司编制的技术文件。
3.职责3.1研发部负责技术文件和资料的识别与控制，发放。
3.2公司各相关部门负责本部门所使用的技术文件和资料的使用和保管。
4.工作程序4.1标准和引用资料4.1.1本公司生产中需要引用的所有标准和资料，经总经理批准，由工程师收集并保存，并填写“外来文件登记审批表”，这些文件应经常保持其最新的有效版本。
对需要这些文件的部门或岗位应由行政人事部统一发放。
4.2顾客提供的样品和资料4.2.1顾客提供的样品和资料由技术人员负责审核、登记、保管和使用。
4.2.2在直接由顾客提供的样品和规范进行生产的区域，如果顾客的样品或规范注明要参考其他文件（如工艺卡、检验规则、作业指导书等）时，品管部应确保在加工场所提供文件的最新版本。
4.2.3在按照顾客提供的工艺规范进行生产的区域，品管部应：ａ）将技术标准／规范按本程序规定分发到需要的部门；ｂ）有关部门应按照该技术标准／规范进行生产和实施控制；ｃ）若顾客对技术标准／规范作出更改，技术人员应在３日内完成重新评审并修改或更换已发放的文件。
4.3本公司编制的技术文件4.3.1本公司编制的技术文件包括本公司工艺过程卡或文件、质量控制记录、作业指导书等。
4.3.2技术文件的编制和审批ａ）技术文件由技术人员负责编制；ｂ）当顾客要求时，在有关技术文件内应使用顾客规定的特殊性符号（或本公司规定的与之等效的符号）来标识。
ｃ）所有技术文件应由品管部经理审批。
4.3.3技术文件及图纸的复制与归档。
ａ）所有正式的技术文件必须归档；ｂ）技术文件归档时，应填写“归档文件清单”，由品管部保管；ｃ）正常生产所需的工艺过程卡按规定进行复制发放。
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件
质量管理体系（架构）及相关管理制度文件一、前言质量管理体系是一个企业内部用以管理和保证产品或服务质量的一套体系化的理论、方法和规范。
通过建立和持续改进质量管理体系，企业可以提升产品或服务的质量、降低成本、提高客户满意度、增强市场竞争力。
二、质量管理体系架构1. 质量方针质量方针是企业对质量管理的总体要求和目标，是质量管理体系的起点和根本。
质量方针应该明确、简洁、可测量、可理解，并能够为全体员工所理解和接受。
企业的质量方针通常包括保证产品或服务的质量、提高客户满意度、持续改进的承诺等内容。
2. 质量目标质量目标是在质量方针的指导下，为实现质量管理目标而规定的具体、可衡量的目标。
质量目标应当与企业的整体战略目标相一致，能够指导每个员工在日常工作中进行质量管理，并且应当具有可衡量性、可达成性、可追溯性。
3. 质量管理职责与权限质量管理职责与权限是定义各级管理人员在质量管理过程中的职责与权限范围，包括制定质量政策、设定质量目标、制定质量责任、资源分配、检查和评审等。
不同层级的管理人员应明确其在质量管理中的职责和权限，从而保证质量管理的顺利进行。
4. 质量管理过程质量管理过程是企业质量管理活动的具体实施方案。
它包括质量规划、质量控制、质量改进等环节的具体操作程序。
通过制定清晰的质量管理流程，可以确保质量管理活动有序、高效地进行。
5. 质量管理评审质量管理评审是对质量管理体系的全面评估和审查。
其目的是检查和评估质量管理体系的有效性和实施情况，为持续改进提供依据。
质量管理评审应当周期性地进行，并有明确的评审内容和程序。
三、相关管理制度文件1. 质量管理手册质量管理手册是企业内部规定质量管理政策、目标、职责、程序及相关文件的集合。
它是企业质量管理体系的核心文件，应当被所有员工熟知和遵守。
质量管理手册的编制应当满足ISO9001等相关质量管理体系标准的要求，确保质量管理手册的权威性和有效性。
2. 质量管理程序文件质量管理程序文件是对质量管理过程的具体操作指导文件。
质量管理体系文件的管理制度
质量管理体系文件的管理制度范本一：正式风格1. 引言1.1 目的本管理制度的目的是确保质量管理体系文件的有效管理和合规性，以提供高质量的产品和服务。
1.2 适用范围本管理制度适用于公司内所有与质量管理体系文件相关的部门和职能。
2. 定义2.1 质量管理体系文件指公司内部编制、发布和使用的与质量管理体系相关的各类文件，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2.2 质量管理体系文件管理指对质量管理体系文件的编制、修订、控制、分发、归档和废弃等方面的管理活动。
3. 质量管理体系文件的编制3.1 质量手册由公司质量部门编制的文件，详细描述了质量管理体系的概述、组织结构、职责和资源等内容。
3.2 程序文件由各部门根据质量手册的要求编制的具体实施程序，包括但不限于质量计划、质量控制程序、质量评审程序等。
3.3 工作指导书由各部门编制的操作指南，详细说明了具体工作的步骤、方法和要求。
4. 质量管理体系文件的修订4.1 原因质量管理体系文件需要修订的原因可能包括但不限于变更需求、错误纠正、改进机会等。
4.2 流程质量管理体系文件的修订应经过文件拟订人的申请、质量部门的审查和批准，并及时通知相关部门和人员。
5. 质量管理体系文件的控制5.1 分发质量管理体系文件的控制由质量部门负责，应确保文件的准确性、完整性和及时性，并通过适当的方式将文件分发给相关部门和人员。
5.2 废弃对于已经废弃的质量管理体系文件，质量部门应进行合理的归档和销毁，并及时通知相关部门和人员。
6. 附件本文档涉及的附件包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、审批表等。
7. 法律名词及注释7.1 质量管理体系根据《质量管理体系标准》(ISO 9001)的要求建立和运行的质量管理体系。
7.2 质量手册详细描述质量管理体系的概述、组织结构、职责和资源等内容的文件。
7.3 程序文件根据质量管理体系要求编制的具体实施程序，包括质量计划、质量控制程序、质量评审程序等。
质量管理体系文件和资料管理制度(终版)
质量管理体系文件和资料管理制度第一章总则第一条为了加强企业管理,对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度；第二条质量体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书；第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制；第二章职责第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准；第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理；第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理；第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件；第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。
第三章体系文件和资料的编制程序第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制;第十条内部技术文件的编制由相关部门控制；第十一条各部门的有关文件由本部门编制。
第四章体系文件和资料的受控标识第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章,在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制,均应有唯一的分发号。
第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。
第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废"章,并加盖“保留”章.第五章文件的分发第十五条文件的分发主要过程有:编制分发清单，审批分发清单,按清单分发，签收。
第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。
第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发.发放清单由部门负责人批准后发放。
第十八条作业指导书的分发由分公司技术经营部分发。
第十九条各部门自行发放的文件，发放清单由各部门负责人批准后发放。
第二十条对于顾客提供/外来的文件项目部视情况分发至分公司/公司相关的职能部门.第二十一条发放清单应确保分发范围适当，使对质量管理体系有效运行起重要作用的部门或岗位都能得到相应文件的有效版本.第六章文件的评审与更改第二十二条文件特别是作业指导书在实施中发生各种变化时（如组织结构、标准、法律法规等发生变化)，公司根据需要进行评审，以确定是否更新和修改。
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范公司的质量管理体系文件管理制度。
通过明确质量管理体系文件的管理要求，确保文件的有效性和可追溯性，提高文件管理的效率和质量，以支持公司的质量管理体系的持续改进。
2. 文件管理责任2.1 所有部门需要明确质量管理体系文件的管理责任。
各部门负责人应指定专人负责质量管理体系文件的编写、审核、批准、发布和修订等工作。
2.2 公司管理层需指定一名高级质量管理人员负责整个质量管理体系文件管理的监督和协调工作，包括文件的定期评审、审核和修订等。
2.3 每个职能部门负责人需确保负责区域的质量管理体系文件的准确性和完整性，并配合相关部门完成文件的编制和修订工作。
3. 文件编制与审核3.1 各部门应按照公司规定的文件编写格式和要求，编制质量管理体系文件。
3.2 编制质量管理体系文件时，应遵守以下原则： - 确保文件的准确性、简洁性和明确性； - 核实文件编制的合法性和有效性，以确保文件能够顺利执行； - 遵循质量管理体系文件的编写流程和规定，完成文件的初稿； - 审核质量管理体系文件，确保其符合规定的格式和内容要求。
3.3 文件的审核应由专门的审核小组或人员进行。
审核人员应熟悉质量管理体系文件的要求，对文件的准确性和逻辑性进行评审。
4. 文件批准与发布4.1 审核通过的质量管理体系文件由文件编制人员提交给所在部门负责人进行批准。
4.2 批准质量管理体系文件的部门负责人应仔细查阅文件内容，确保文件的准确性和符合要求。
如有需要，可以提出修改建议，并经由编制人员进行修改。
4.3 在文件批准后，质量管理体系文件由相关部门通过内部通知或部门会议等途径进行发布。
同时，应在企业内部的质量管理平台上进行备案和公示。
5. 文件修订与废弃5.1 文件的修订需根据实际需求进行。
修订需经相关部门批准，并按照规定的流程进行执行。
5.2 如需废弃某个质量管理体系文件，需经文件编制人员提出申请，并经相关部门批准后执行。
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件管理制度一、总则为了规范质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用和控制，提高质量管理工作效率和质量管理体系的持续改进能力，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司质量管理体系文件的管理工作，包括但不限于质量手册、程序文件、工艺文件、标准文件、工程文件等。
三、文件编制1. 所有质量管理体系文件的编制应当遵循公司相关规定和标准，严格按照质量管理体系文件编制程序进行。
2. 各部门在编制质量管理体系文件时，应当充分调研、论证，确保文件内容准确、科学、可行。
3. 编制质量管理体系文件应当注意保持文件的一致性和连续性，避免冗余和重复。
4. 编制质量管理体系文件的责任单位应当明确，负责人应当具备相应的专业知识和能力。
四、文件审批1. 对于较为重要和影响范围较广的质量管理体系文件，应当进行审批程序，确保文件的合理性和可行性。
2. 文件的审批程序应当明确，审批人应当具备相应的资质和权利。
3. 审批人应当根据文件的内容和影响，进行适当的审批程序和时限，确保文件得到及时的审批。
五、文件发布1. 审批通过的质量管理体系文件应当及时发布到相关的部门和人员，保证文件的及时性和有效性。
2. 文件的发布应当明确发布单位和发布时间，确保文件的来源和真实性。
3. 文件的发布应当包括全体员工和相关部门，确保文件的传达和认识到位。
六、文件使用1. 全体员工应当按照规定的程序和要求使用质量管理体系文件，确保文件的正确性和有效性。
2. 使用质量管理体系文件的人员应当具备相应的专业知识和能力，避免盲目使用和误解。
3. 对于使用质量管理体系文件中出现的问题和疑问，应当及时与文件管理人员进行沟通和交流，确保问题的解决和改进。
七、文件控制1. 对于已经发布和使用的质量管理体系文件，应当进行严格的控制和管理，确保文件的完整性和准确性。
2. 对于质量管理体系文件的更新和修订，应当进行适当的程序和程序，确保更新和修订的准确性和有效性。
质量管理体系文件和资料管理制度(终版)
质量管理体系文件和资料管理制度第一章总则第一条为了加强企业管理，对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度；第二条质量体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书；第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制；第二章职责第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准；第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理；第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理；第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件；第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。
第三章体系文件和资料的编制程序第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制；第十条内部技术文件的编制由相关部门控制；第十一条各部门的有关文件由本部门编制。
第四章体系文件和资料的受控标识第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章，在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制，均应有唯一的分发号。
第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。
第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废”章，并加盖“保留”章。
第五章文件的分发第十五条文件的分发主要过程有：编制分发清单，审批分发清单，按清单分发，签收。
第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。
第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。
发放清单由部门负责人批准后发放。
第十八条作业指导书的分发由分公司技术经营部分发。
第十九条各部门自行发放的文件，发放清单由各部门负责人批准后发放。
第二十条对于顾客提供/外来的文件项目部视情况分发至分公司/公司相关的职能部门。
第二十一条发放清单应确保分发范围适当，使对质量管理体系有效运行起重要作用的部门或岗位都能得到相应文件的有效版本。
公司质量体系文件管理制度
公司质量体系文件管理制度一、总则为规范公司质量体系文件管理，提高文件管理效率和文件使用价值，确保公司质量体系文件的完整性、准确性、及时性、方便性和保密性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与质量体系文件有关的管理工作。
三、文件编制1. 公司质量体系文件应按照国家法律法规、行业标准以及公司内部管理体制的相关规定编制。
2. 编制文件时，应注明文件的标识代码、名称、版本号、起草单位、制定日期、修订日期等信息。
3. 文件修改或修订时，应标明修订的时间、内容、原因等，并由相应主管部门负责人或授权人签字确认。
四、文件的保管与归档1. 公司质量体系文件应按照一定的分类和编号进行保管，并建立文件档案馆进行统一管理。
2. 文件的保管期应根据文件属性、重要程度和需要审查的周期性等因素确定，并建立档案管理制度。
3. 文件的归档应按照文件的编号、名称、起草单位、载体属性等进行分类，并建立档案检索系统，以方便日常使用和查找。
五、文件的传阅和使用1. 公司质量体系文件应严格控制传阅范围和传阅时限，确保文件的安全性和保密性。
2. 文件传阅应按照规定的程序和流程进行，并由相关部门或人员签字确认。
3. 文件使用时，应根据文件的实际需要和权限进行，不得随意更改、复制和外传，确保文件的完整性和准确性。
4. 文件的使用人员应对文件的内容负有保密责任，不得私自泄露文件信息。
六、文件的修订和废止1. 公司质量体系文件需要修订时，应征求相关部门的意见，进行合规审查，并按照修改程序进行修订。
2. 文件修订时，应注意保持文件的连续性和一致性，避免出现矛盾和冲突的情况。
3. 文件废止时，应及时公布，通知相关部门，并进行文件的归档和销毁工作。
废止后的文件不得再用于相关工作。
七、文件管理的责任1. 公司各级部门负责人应加强对质量体系文件管理的监督和管理，确保相关文件的及时更新和有效使用。
2. 文件管理工作由专门的文件管理部门负责，并建立文件管理制度和标准，对文件的编制、修改、传阅、使用等进行全面监督和管理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系文件和资料管理制度
第一章总则
第一条为了加强企业管理，对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度；
第二条质量体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书；
第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制；
第二章职责
第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准；
第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理；
第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理；
第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件；
第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。
第三章体系文件和资料的编制程序
第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制；
第十条内部技术文件的编制由相关部门控制；
第十一条各部门的有关文件由本部门编制。
第四章体系文件和资料的受控标识
第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章，在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制，均应有唯一的分发号。
第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。
第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废”章，并加盖“保留”章。
第五章文件的分发
第十五条文件的分发主要过程有：编制分发清单，审批分发清单，按清单分发，签收。
第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。
第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。
发放清单由部门负责人批准
后发放。
第十八条作业指导书的分发由分公司技术经营部分发。
第十九条各部门自行发放的文件，发放清单由各部门负责人批准后发放。
第二十条对于顾客提供/外来的文件项目部视情况分发至分公司/公司相关的职能部门。
第二十一条发放清单应确保分发范围适当，使对质量管理体系有效运行起重要作用的部门或岗位都能得到相应文件的有效版本。
第六章文件的评审与更改
第二十二条文件特别是作业指导书在实施中发生各种变化时（如组织结构、标准、法律法规等发生变化），公司根据需要进行评审，以确定是否更新和修改。
第二十三条修改后的文件须再次批准。
第二十四条更改分为以下两种方式：
（一）更改内容较少时，采用换页方式。
（二）更改内容较多时，采用换版方式。
第二十五条换页更改时，在文件的页眉的版次字母后加“-1-9 ”来表示，如某文件第三页版次A-1表示该页A版第一次换页；换版时，整份文件各页的页眉均改为新版次，如B、C……。
第二十六条文件换页/换版后，该文件的管理部门应及时把换页/换版后的页/版本分发给文件持有人，并及时将作废页/版本撤出或销毁，以防误用。
第七章文件的管理
第二十七条各部门分发的文件应确保文件清晰，易于识别。
第二十八条技术经营部应保留《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件等原件文件。
质量管理体系文件电脑文档由技术经营部管理。
第二十九条在工程竣工后，项目部负责将本项目所有持有人持有的质量体系文件收回送交分公司技术经营部
质量体系文件和资料管理制度流程图。