山东中医药大学 中药药剂学 第十章 注射剂
一、填空题:
1. 注射剂俗称 。
系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的 。
2.注射剂中热原的检查方法包括 和 。
3.注射剂由 、 、 和特制的容器组成。
4. 是热原致热活性中心。
5. 2000版《中国药典》规定注射用水的制备方法为 。
6.等张溶液是指与 张力相等的溶液。
7.通常采用 和 来调整注射液的渗透压。
8.中药注射剂配料原料的形式有单体有效成分、 、总提取物。
9.注射剂的生产包括原辅料的准备与处理、 、灌封、 、质量检查和包装等步骤。
10.一般注射剂的配制到灭菌，应在 内完成。
11.一般1～5ml的注射剂可用流通蒸气100℃灭菌 分钟，10～20ml 的注射剂可用流通蒸气100℃灭菌 分钟，凡对热稳定的产品，也可采用
值应大于 。
灭菌方法。
灭菌效果的F
12.眼部手术或眼外伤的滴眼剂宜制成 剂型，保证完全无菌且不允许采用 附加剂。
13.粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。
14.一般注射剂，混悬颗粒应小于 ，15～20μm的颗粒应不超过10％。
供静脉注射用的注射剂，其混悬颗粒应更小， 以下的颗粒应占99％。
15.供静脉注射用的乳剂的微粒大小一般应小于 。
二、判断题：
1.注射剂首选的除热原方法为热压法。
（ ）
2.正常人血浆有一定渗透压，过高过低都会出现生理不适应，但调节等渗就可以避免。
（ ）
3.肌内注射需调整pH在
4.0～9.0之间。
（ ）
4.静脉注射或脊椎腔注射均不得加入抑菌剂。
（ ）
5.三氯叔丁醇既可以用作止痛剂，又可以用作抑菌剂。
（ ）
6.离子交换树脂法处理原水应采用阴床、阳床、混合床的顺序串联树脂。
（ ）
7.滴眼剂多在无菌条件下操作所以一般无需加入抑菌剂。
（ ）
8.血浆代用液可以维持血压或增加血容量故可以代替全血使用。
（ ）
9.乳浊液型注射剂用于调整渗透压的附加剂除了氯化钠与葡萄糖外，还可以选用甘油，山梨醇。
（ ）
三、单项选择题：
1.热原是指（ ）
A LPS B蛋白质复合物 C磷脂多糖 D LPS与蛋白质复合物
2.下列（ ）需要加入抑菌剂
A药物的灭菌溶液 B药物的灭菌粉末
C无菌操作眼用溶液 D脊椎腔注射液
3.Vc注射液中可应用的抗氧剂是（ ）
A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 B焦亚硫酸钠或硫酸钠
C亚硫酸钠或硫代硫酸钠 D硫代硫酸钠或焦亚硫酸钠
4.下列（ ）论述是正确的
A5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液
D5%葡萄糖输液为等张溶液，10%葡萄糖输液为等渗溶液
5. 制备碳酸氢钠输液，需通入（ ）惰性气体
A不充气 B CO
2 C CO
2
或N
2
D N
2
6.脂肪乳剂输液中含有甘油2. 5％（g/ml），它的作用是（ ） A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗液
7.眼药水与溶液型注射剂在质量要求方面相同点为（ ）
A pH值 B渗透压 C无菌性 D澄明度
8.关于输液剂的质量要求错误的是（ ）
A 无菌
B 无热原
C 无电解质
D 无抑菌剂
9.一般输液剂从灌封到灭菌，应在（ ）内完成。
A2h B4h C8h D12h
四、多项选择题
1.下列可用除去或杀灭热原的是（ ）
A180℃，干热4h B高锰酸钾溶液 C超声法 D活性炭吸附
E200℃，干热灭菌30分钟
2.下列属于热原的基本性质的有（ ）
A水溶性 B挥发性 C耐高温 D滤过性 E带电性
3.注射剂中可以采取的抗氧化措施有（ ）
A加入还原剂 B通入惰性气体 C加入金属离子络合剂 D调节最佳PH值 E加入适量表面活性剂
4.可用于注射剂的增溶剂有（ ）
A胆酸盐 B吐温－80 C有机胺皂 D月桂醇硫酸钠 E吐温－20 5.可用于注射用水的制备方法是（ ）
A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.制备中药注射剂时可采用（ ）除鞣质
A无水乙醇净化法 B明胶净化法 C醇溶液中调PH法
D滑石粉助滤法 E热处理冷藏法
7.下列制剂中（ ）属于大输液
A生理盐水 B NaHCO
注射液5％ C脂肪乳
3
D 5％葡萄糖注射液 E喜树碱注射液
8.下列（ ）情况下可制成粉针。
A对热敏感的药物如酶制剂
B对水敏感的药物如抗生素
C易水解药物的滴眼剂
D静脉用混悬液如喜树碱注射液
E久置易沉淀的中药注射液如双黄连注射液
9.可供静脉乳剂选用的乳化剂有
A吐温－80 B吐温－20 C司盘－80 D普流罗尼克 F－68E磷脂类
五、简答题:
1.药物制成混悬液型注射液可以发挥什么作用？
2.注射剂中调pH的作用是什么？
3.简述热原的性质有哪些？
4.简述除去药液或溶剂中热原的方法？
5.中药注射剂原液的制备方法有哪些？
6.制备中药注射剂时，除去鞣质的方法主要有哪些？
六、论述题
1.根据维生素C的性质设计其注射液的处方组成、制备工艺，并叙述其应进行哪些质量检查项目。
维生素C性质：分子中有烯二醇结构，显强酸性。
2.下列关于维生素C注射液制备工艺的叙述，是否有错误？若有错误请纠正并回答有关问题：（1）亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替？（2）碳酸氢钠能否用
氢氧化钠代替？（3）CO
2能否用N
2
代替？
处方：维生素C 105.0g 碳酸氢钠48.8g 亚硫酸氢钠 2.0g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000ml
工艺：取配制量100％注射用水，通入CO
2
时加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶
解，G
2垂熔玻璃滤球滤过滤液中通入CO
2
，灌封热压灭菌115.5℃，30分钟
3.中药注射剂目前存在的问题及如何加快其现代化进程？
七、计算题
1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g，氯化钙0.33g，注射用加至1000ml。
（已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？
2.欲配制与泪液等渗的0.5%盐酸毛果芸香碱（冰点下降度为0.14）滴眼剂50ml，需加氯化钠多少克？
3.盐酸吗啡 10g 硫酸阿托品0.5g 氯化钠适量 注射用水加至1000ml （已知1%盐酸吗啡冰点下降度0.078，1%硫酸阿托品冰点下降度0.073）求氯化钠加多少成为等渗溶液？
4.硫酸阿托品2g（NaCl等渗当量0.13）氯化钠适量 注射用加至200ml
求：氯化钠加多少可成为等渗溶液？。
第十章 注射剂
一、注射剂的含义与特点
● 注射剂：系指原料药物与适宜的辅料制成的供注入人体的无菌制剂。
● 中药注射剂的原液成分复杂，杂质难以除尽，质量较难控制，因此，研究注射剂的制备工艺，制 定符合中药注射剂特点的质量标准，确保中药注射剂的安全、有效、稳定、质量可控，是中药注 射剂的重点和难点。
➢ 6. 动脉内注射（intra-arterial route) 注人靶区动脉末端，如诊断用动脉造影剂、肝动脉栓塞剂等。
➢ 7. 其他 包括心内注射、关节内注射、滑膜腔内注射、穴位注射以及鞘内注射等。
四、注射剂的质量要求
1. 无菌: 注射剂成品中不应含有任何活的微生物。 2. 无热原:无热原是注射剂的重要质量指标，特别是注射量大的，供静脉注射及脊椎腔注射的制剂。 3. 澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。 4. 安全性： 注射剂不能对机体组织产生不良的刺激或毒性反应，特别是非水溶剂及一些附加剂。 5. 渗透压： 注射剂的渗透压应当与血浆渗透压相等或接近。供静脉注射的大剂量注射剂还要求具 有等张性。 6.pH值： 注射剂的pH值要求与血液相等或接近（血液pH值为7. 4左右），故注射剂的pH值一般应 控制在4~9. 7. 稳定性： 注射剂多为水溶液型，所以在制备、贮存及使用过程中稳定性问题比较突出。
三、热原的污染途径
➢ 1. 溶剂： 是热原污染的主要途径。注射剂的溶剂，尤其是注射用水，尽管其本身并非是微生物良 好的培养基，但易被空气或含尘空气中的微生物污染。
➢ 2. 原辅料： 原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污 染。
➢ 3. 器具： 中药注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具， 使用前后必须按规定清洗和灭菌，否则极易使药液污染而导致热原产生。
药剂学注射剂
第十章 注射剂和眼用液体制剂
2 . 注射用水制备方法(P170)
工艺流程 原水 注射用水 （1）原水处理 纯化水 灭菌注射用水 自来水处理成为纯化水
方法： A. 初滤和精滤 B.离子交换法 C .电渗析法 D .反渗透法
第十章 注射剂和眼用液体制剂
A. 离子交换法 可以去除绝大部分水中阴、阳离子
处理原水的流程： 阳床 脱气塔（CO2）阴床混合床 问题：1、为什么先过阳离子床再过阴离子床? 2、为什么用混合床? 新树脂：处理、转型； 旧树脂（老化）：再生---强酸、碱
第十章 注射剂和眼用液体制剂
混 合 树 脂 床 串 联
第十章 注射剂和眼用液体制剂
B.电渗析法（常作为离子交换法的预处理装置） 优点：成本比离子交换法更低，适用范围更广 缺点：化学纯度不如离子交换，不带电荷粒子无法去除 原理：
第十章 注射剂和眼用液体制剂
灭菌制剂
Sterilized preparation通过物理、化学 方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的 一类药物制剂。如注射剂、眼用液体制剂
（教科书168页）
无菌制剂
Sterile preparation指在无菌环境中采用 无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微 生物的一类药物制剂。适于热稳定性差、无 法热灭菌的药物，如粉针剂。
第十章 注射剂和眼用液体制剂
2．氯化钠等渗当量法 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当 量，用E表示，查药物手册得到，如普鲁卡因的E=0.18
X每100 ml药物溶液所需加入氯化 钠质量 0.9 EW 100 ml溶液中药物质量
例：教科书181页，例3。可以用公式计算，也可列方
程计算，如列方程计算，必须记住：0.9%氯化钠等渗
中药注射剂PPT课件
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老年化率的提高也将增大中药注射剂的需 求。根据中国老龄人协会相关资料显示， 2000年至2025年，中国65岁及以上老年人 口占总人口的比例将从7%左右上升至超过 12%，年龄结构已成为典型的老年型人口类 型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的 老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的 危害将进一步加重。由于老年人大部分对中 药比较认可，因此中药注射剂需求将增大。
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未来中药注射剂的发展方向
心脑血管 抗肿瘤 呼吸系统
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临床治疗
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目前，中药注射剂集中应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领 域。在医院，中成药用药市场排名前十位的注射剂品种中，心脑血 管占6席，抗肿瘤占3席，呼吸系统占1席。在排名前10位的中药注 射剂品种中，心脑血管用药品种达到5个，肿瘤用药品种达到4个， 呼吸系统用药品种为1个；前10位品种的市场份额总额达到 43.64%.化学药的耐药性日益严重，如细菌变异等，由于中药注射 剂的独特优势，中药注射剂的需求将加大。例如，在抗病毒感染方 面，西医对感染性疾病的治疗侧重于药物—微生物关系，与此不同 的是，中医认为微生物感染性疾病的发生与治疗过程中包含了：微 生物—机体功能状态—药物三者之间两两相互作用的辩证关系。中 药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有 一定的优势，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损 害等副作用。清开灵注射液等更是被列入全国中医医院急诊必要中 成药目录心脑血管、肿瘤等疑难病的患者大幅增加，这也将增大对 中药注射剂的需求。随着生活水平的提高、工作压力的增大以及环 境污染加剧，我国心血管、肿瘤疾病的潜在人群不断扩大。
中药药剂学课件：注射剂
❖ 其他
吸附性、帶電性
能被某些離子交換樹脂、活性炭、石棉板、
紙漿等濾材吸附
能被強酸、強鹼、氧化劑、超聲波破壞
三、污染途徑
１. 溶劑 ２. 原輔料 ３. 容器、用具、管道、裝置 ４. 製備過程污染 ５. 滅菌不完全或包裝不嚴 ６. 由生產環境污染帶入 7. 由使用過程中帶入
四、除去方法
（一）除去藥液或溶劑中熱原的方法
第一節 概述
四、中藥注射劑的發展歷程
❖ 1963年版中國藥典：毒毛旋花子甙Ｋ、洋地黃毒甙注射劑 ❖ 1977年版： 23種 ❖ 1985年版： 鹽酸麻黃堿注射液 ❖ 1990版： 沒有中藥注射劑 ❖ 1995年： 止喘靈注射液、注射用雙黃連（凍幹） 。部頒
標準收載中藥注射劑70個品種。 ❖ 2000年： 止喘靈注射液、注射用雙黃連（凍幹）、燈盞
氨 取本品50ml，照純化水項下的方法檢查，但對照用氯化銨溶液改為1.0ml， 應符合規定（0.000 02％）。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、 不揮發物與重金屬：照純化水項下的方法檢查，應符合規定。 細菌內毒素（熱原）：< 0.25EU /ml 微生物限量度：薄膜過濾法 細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過 10個。
• 靜脈用乳液型注射液分散相球粒的粒度90%應在1μm 以下，不得有大於5μm的球粒。
• 靜脈輸液應盡可能與血液等滲。
第一節 概述
二、注射劑的分類
❖ 注射用無菌粉末
▪ 供臨用前用適宜的無菌溶液配製成溶液的無菌粉 末或無菌塊狀物。可用適宜的注射用溶劑配製後 注射，也可用靜脈輸液配製後靜脈滴注。
▪ 適用於穩定性差或製成溶液後不穩定、易變質的 藥物；蛋白質、多肽或酶製劑及生物製品。
注射剂PPT精品医学课件
取、纯化制成注射剂后，残留在
注射剂中可能含有并需要控制的
物质。
14
蛋白质、鞣质、树脂、
草酸盐、钾离子、pH值
15
（1） 蛋白质
生产过程中如未能将蛋白质除
尽，可能影响注射剂的稳定性、澄 明度，还可能在注入人体后引起过
敏反应。
16
蛋白质检查方法
（比浊法）
取注射液1ml，加新配制的30%磺基 水杨酸试液1ml，混合，放置5分钟，不
药材、有效部位或中间体、注
射制剂的指纹图谱。 现已用于中药注射剂的质量控制
36
中药指纹图谱
中药化学指纹图谱
中药材、中药注射剂经适当处理 后，采用一定的分析手段、得到的能
够标示该中药材、注射剂特性的色谱
或光谱图。
《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》
1999.4
37
*中药指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴定
40
2. 指纹图谱及技术参数
*指纹图谱记录时间与范围
*共有指纹峰的标定
*共有指纹峰面积的比值
*非共有峰面积
*中药材、有效部位、中间体和注射液指
纹图谱的相关性
41
中药注射液中若含有遇酸能产生沉淀 的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做 蛋白质检查时，可用
A 30%磺基水杨酸试液 B 硫代乙酰胺溶液 C 四苯硼钠溶液 D 鞣酸 E 氯化鈣试液
27
注射剂一般检查项目
1. 装量
2. 装量差异
3. 可见异物（澄明度）
4. 不溶性微粒 5. 有关物质 6. 无菌 7. 热原或细菌则
（三）注射剂的安全性检查 热原检查、刺激性检查、
过敏试验、溶血与凝聚试验、
异常毒性、降压物质
中药药剂学——复习资料
中药药剂学——复习资料曾钦华中药药剂学资料名词解释1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5.制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
6.新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的工夫。
Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃发生的灭菌结果，与121℃Z值10℃发生的灭菌效率相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死中全部微生物所需要的时间。
8.串料：先将处方中其他中药破坏成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药连续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
9.串油：先将处方中其他中药破坏成粗粉，再将含有大量油脂性身分的中药连续掺入，渐渐破坏成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再破坏成所需粒度。
11.休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
中药药剂学-注射剂 (2) PPT课件
六、減輕疼痛的附加劑
品種: 1.苯甲醇 1-2% 連用產生硬結、影響藥物吸收 2.鹽酸普魯卡因 0.2-1.0%，止痛時間短，堿液中 析出沉澱，偶有過敏 3.三氯叔丁醇 0.3-1%，即有止痛作用，又可抑菌 使用注意：要研究確定確屬主藥本身引起的疼痛才 能用，防止掩蓋品質問題。
１、聚山梨酯－80 吐溫－80
用途： 增溶揮發油等
用量： 0.5-1％
注意：
1)“起曇現象” 2)降壓作用及溶血作用
3)減弱苯甲醇、三氯叔丁醇抑菌作用
加入順序: 先將被增溶物與之混勻,再稀釋
２、膽汁(膽酸類的鈉鹽)
增溶作用: 較強的介面活性作用 品種：牛、豬、羊膽汁，經過加工處理 用量: 0.5-1％ 注意: pH>6.9
2、濾過裝置
（1）高位靜壓濾過裝置 （2）減壓濾過裝置 （3）加壓濾過裝置
五、注射劑的灌封
灌注藥液 封口（拉封，頂封）
注意: 1. 灌封應在同一室內進行 2.劑量準確,藥液不沾瓶頸口 3.注入量可比標示量稍多 4.熔封嚴密，不漏氣，頂端圓整，光滑，
無尖頭或小泡。
１、手工灌封：
灌注藥液：可調定量灌注器1-10 ml 注意藥液勿粘安瓿頸壁，防止焦頭。
（2）投料量計算
①按有效成分、有效部位百分含量計算 ②按總提取物的百分濃度結合指標
成分含量計算 ③按藥材比量法（藥材g/ml），限於老品種
2、配液用具的選擇與處理 3、配液方法
① 稀配法：直接配至所需濃度 應用： 有效成分 小批量注射液 精製液
② 濃配法：
原料
配成高濃度 過濾或加熱冷藏處理 配至所需濃度
P：滲透壓 i：滲透係數 C：克分子濃度， D：被測藥物
中药注射液
避光密闭 (不宜金属容器)
添加抗氧剂 (Vit E等 )
常用的其他溶媒： 1.乙醇 (各种浓度 ) 2.甘油 (常与乙醇等配合使用 ) 3.丙二醇（防冻注射剂） 4.PEG300~400 5.苯甲酸苄酯
44
43
6.油酸乙酯 (不飽和18酸 + 乙醇酯化 )
11
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第四节 注射剂的附加剂
羧酸根 , 负电荷 , 可被碱性阴离子交换树脂
吸附
• Notice： 活性炭不仅吸附热原, 还可脱色, 助 滤. 也会吸附药物有效成分
• 超滤法 选择一定高分子膜（醋酸纤维素
超滤膜）
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22
除热原 ——凝胶滤过法
• 凝胶滤过法
除热原 ——反渗透法
渗透与反渗透原理.flash
23
24
6
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六、助悬剂和乳化剂
溶血 抗原性 热原 毒性 刺激性
• 缓慢地进行静 脉注射时，不需加止痛剂 。 举倒：苯甲醇 、盐酸普鲁卡因、三氯叔 丁 醇、盐酸利多卡因 • 苯甲醇 1～ 3%
• 能耐热 , 灭菌条件下不改变 • 粒径小
• 举例 : 助悬剂 : 明胶、聚维酮、羧甲基纤维 素钠。 乳化剂：吐温 -80 、司盘 -80 、普
注射用水的制备
原水预处理 净化处理 纯化水 注射用水
滤过吸附法
凝聚澄清法
电渗析法
离子交换法
蒸馏法
塔式蒸馏水器 多效蒸馏水器 汽 压 式 蒸 馏 水器
石灰高锰酸钾法
反渗透法
37
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( 四 ) 注射用水的贮存
• 注射用水 可采用 80 ℃以上保温、 65 ℃以
上保温循环或4 ℃以下的方式贮存。
最新中药药剂学——中药注射剂的不良反应及安全防范ppt课件
学界经年争议、百亿市场潜行、中药注射剂、生死待重估
南方周末记者 蒋昕捷 特约撰稿 赵盼盼 2013-09-06
规范中药注射剂研发的重要文件
2000：关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》的通知 2007：关于印发《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的通知 2009：关于做好《中药注射剂安全再评价工作》的通知 2010：中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个文件
治疗病毒性心肌炎：黄芪注射液被广泛用于治疗病毒性心肌炎 治疗冠心病：复方丹参注射液、川芎嗪注射液、红花注射液都具有扩张血
管、改善血液流变学等作用，广泛用于冠心病心绞痛的治疗
(三).治疗呼吸系统疾病
中药注射剂的优势（与抗生素相比较）
◆ 不产生耐药菌株 ◆ 同时具有抗病毒和抗菌双重作用 ◆ 疗效确切 ◆ 作用迅速 ◆ 抗菌范围广 ◆ 副作用少
历版的《中国药典》收录中药注射剂情况
1953版《中国药典》：未收载 1963版《中国药典》：洋地黄毒甙作为西药收载 1977版《中国药典》：收载注射剂23种，丁公藤注射液、丹参注射液、毛冬青注射液 1985版《中国药典》：盐酸麻黄碱注射液 1990版《中国药典》：删除所有中药注射剂 1995版《中国药典》：止喘灵注射剂、双黄连粉针剂 2000版《中国药典》：收载止喘灵、双黄连（冻干）粉针 2005版《中国药典》：止喘灵、灯盏细辛、注射用双黄连、清开灵注射液 2010版《中国药典》：止喘灵、灯盏细辛、注射用双黄连、注射用灯盏花素、清开灵 2015版《中国药典》：灯盏细辛、注射用双黄连、注射用灯盏花素、清开灵
◆注射用灭菌粉针：俗称“粉针”，系将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他 适宜
容器中，或将无菌溶液装入安瓿或其他容器中经冷冻干燥法制得无菌粉末，使用 之前用适当的溶剂溶解或混悬的制剂。某些药物稳定性较差，制成溶液后易分解 变质，为了保持稳定亦制成注射用粉针剂。如：注射用红花黄色素、注射用血塞 通冻干粉。
药剂学注射剂教材课程
针对注射剂不良反应采取的预防和治疗措施，包括合理用药 、控制给药途径和剂量、加强不良反应监测等。同时，针对 不同不良反应采取相应的治疗措施，以减轻或消除不良反应 的影响。
04 注射剂的临床应用
注射剂在常见疾病中的应用
感染性疾病
注射剂常用于治疗各种感染性疾病， 如抗生素、抗病毒药物等。
肿瘤
注射剂在肿瘤治疗中发挥重要作用， 如化疗药物、免疫治疗药物等。
内分泌系统疾病
注射剂可用于治疗内分泌系统疾病， 如胰岛素、生长激素等。
心血管系统疾病
注射剂在心血管系统疾病的治疗中也 有广泛应用，如溶栓药物、抗凝药物 等。
注射剂的给药方式与剂量选择
给药方式
注射剂的给药方式主要包 括静脉注射、肌肉注射、 皮下注射等。
06 案例分析
案例一：某药物的注射剂制备工艺研究
总结词
制备工艺优化
详细描述
本案例介绍了某药物的注射剂制备工艺，包括工艺流程、设备选择、工艺参数优化等方面的研究。通过实验和数 据分析，确定了最佳的制备工艺条件，提高了注射剂的质量和稳定性。
案例二：某注射剂在临床中的应用效果分析
总结词
临床效果评估
详细描述
药品使用
药剂学在药品使用阶段为医 生和患者提供用药指导，帮 助合理选用药物制剂，提高 治疗效果。
药品监管
药剂学在药品监管领域为政 府机构提供技术支持，确保 上市药品的安全性和有效性。
02 注射剂的种类与制备
注射剂的种类
非处方注射剂
可在没有医生处方的情况下购 买和使用的注射剂，如维生素C
注射剂。
处方注射剂
参考。
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