注射剂风险评估报告1

注射剂风险评估报告1
注射剂风险评估报告1

小容量注射剂风险评估报告

公司依据《药品生产质量管理规范》2010年修订版及《小容量注射剂风险评估方案》组织以下:

人员:

序号姓名学历/职称部门/职务签名

时间:2011年10月10日

部门:小容量注射剂车间

风险评估报告如下:

风险分析:(人流与物流)

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平

验证活动

1人流进入车间未经批准的人

员进入车间

未进行正确

更衣

厂房使用不当产

品污染

来自于外部环

境的活粒子及

非活性粒子污染

厂房

3

进入控制设计不

当不符合SOP

缺乏培训

2

人工控制记录

设计上只有经过更

衣室才能进入车间

SOP 到位

培训到位

2 12 中

检查车间的进入控制及人

检查车间的进入控制及人

SOP(卫生及更衣)以及培训

情况

2物流进入车间非预期物料进

入车间

物料未经清洁

进入车间

物料进入车间

的程序不当

物料包装的污

染导致厂房与

产品污染

4

进入控制设计不

当不符合 SOP

缺乏培训

3

物料进入控制

SOP 到位

2 24 高

检查物料进入车间的控制

检查SOP(卫生及更衣)以

及培训到位,

1.人流、物流进入车间都存在污染的高风险,通过对操作人员的培训和控制(比如采用监控的方式),风险已经降至可接受水平。工艺设备循环设施

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

3 纯化水用于安瓿的

预清洗

纯化水质量

不当

有颗粒和化学残

留 3

设施污染 1

周期性取样在线监

测(电导率、酸碱度) 3 9 中

仪表校准

检查纯化水的质量

4

注射

用水安瓿的最后

清洗

注射用水质

量不当

存在颗粒

化学污染

微生物污染

4 设施污染 1

周期性取样在线监

测(电导率、温度) 2 8 中

仪表校准

检查注射用水质量

5 用于配料和配料罐、过滤器、灌装机的清洗

6 压缩

空气用于过滤器

完整性测试、

配料罐压空

药液

压缩空气质

量不当

存在颗粒

微生物污染

4 设施污染使用

点过滤器损坏

1

周期性取样

按规程对过滤器进行

整性测试

3 12 高

检查压缩空气质量

执行及记录过滤器完整性测试

的规程到位

7 纯蒸汽用于配料

罐、、灌装机、

的消毒

压力温度不够

目标消毒不成功 3

操作不当

1

规程规定操作 3 9 中---

第 2 页共 13 页

2.工艺设备循环系统的纯化水、注射用水、压缩空气和纯蒸汽存在中风险和高风险,通过采用校验仪表、完善操作规程、对过滤器进行完整性检查,风险已经降至可接受水平,但生产过程中须加强水质监控,如:微生物和细菌内毒素监测。

洗瓶机、隧道烘箱

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

8 安瓿

清洗清洗周期

安瓿未完全浸

入超声波水中

安瓿位臵错误

未根据所建立

清洗程序进行

清洗参数的

调整

安瓿不洁净/存

在颗粒/微生物

负载/内毒素交

叉污染

3

不当的设备操作

/设计

不当的工艺参数

2

使用控制系统调整设

备控制一些参数

(注射用水温度及

压力、设备速度)

2 12 中

根据要求检查设备的关键组

确认设施连接及关键仪表的

校准

确认清洁程序的正确操作

工艺参数的恰当调节

确认清洁程序及清除颗粒的

效率

安瓿

烘干烘干周期

灭菌温度、时

和降温温度达

不到要求

灭菌不彻底

降温达不到要求影

响产品质量

4

不当的设备操作

/设计

不当的工艺参数

3

使用控制系统调整设

备控制参数(温度

及设备速度)

3 36 高

根据要求检查设备的关键组

确认设施关键仪表的校准

确认设备的正确操作

工艺参数的恰当调节

3.洗瓶机清洗安瓿过程存在中风险,通过调整设备控制参数(注射用水温度及压力、设备速度)来降低风险。隧道烘箱在烘干灭菌安瓿过程中存在高风险,通过加强检查和周期性监测来降低风险至可接受水平,正常生产中做为质量监控的重点,如:水温、水压、不溶性微粒、细菌内毒素检查、烘干温度、时间等。

配料罐与过滤系统清洁工艺

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平

验证活动

9 设备

清洁

配料罐、过

滤系统

清洁方法未能

清洁整个内表

不当的清洁规

未遵循清洁顺

设备污染,

交叉污染 4

清洁规程的设

计不当

员工使用方法的

不当

3

清洁工艺完成后进

行目检

批准清洁方法

周期性清洁监测

记录并在工艺结束

时审

核工艺参数

2 24高

制定清洁规程,规定清洁步

骤和时间

确认清洁方法经过批准并

且培训到位

确认清洁方法能够清洁整

个内表面

验证清洁方法

第 3 页共 13 页

配料系统生产工艺

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

10 称量

投料

原料

活性炭

原料称量、投

料操作不规范

或未遵循顺序

粉尘、颗粒污染

环境 4

排风系统操作不当

未按SOP操作

2

配料区的排风系统及

压差监控、记录。

SOP详细规定称量操

3 24高

验证HVAC(IQ、OQ)

确认维护到位

配方不当 3

工艺参数不当

加料操作控制不

当上料顺序不

正确

2 在批记录中记录步

骤及关键参数

1 6中

确认控制系统的正确运行

验证生产工艺

11 药液

配制---

不当的操作参

数(时间、搅

拌速度、温度、

pH 值等)

成品不符合质

量参数 3

参数不当

控制系统不

当仪表测量

不当

2

控制系统在批记录

中记录步骤及关键

参数

1 6中

仪表校准

确认设备基本操作(上

料、加热、冷却等)

工艺参数的适当控制

与记录

验证生产工艺

12 溶液

过滤过滤器

过滤器完整性

不当

过滤参数

不当(压力

等)

产品不溶性微粒

或微生物不合格 4

过滤器不到位

或位臵不正确

过滤器阻塞或

不适合的过滤器

完整性缺乏

参数不当

2

确认设备附近是否

安装过滤器

过滤步骤前进行过

滤器完整性测试

记录并审核批记录

中的工艺参数

1 8高

确认过滤器使用规程到位

过滤器完整性测试

验证生产工艺

13 存放

时间

配料罐

缺乏所建立的

保留条件(时

间等)

颗粒或微生物

污染溶液 4

配料罐呼吸器维

护不当 1

呼吸器的周期性维

护 3 12高

仪表校准确认呼吸器使

用规程到位

呼吸器完整性测试

溶液降解(缺乏批

均一性 3

溶液保留时间

长于所规定的时

保留条件错误

1

根据规程记录关键时

间控制并记录保留参

1 3低

仪表校准

建立并验证每种溶液的

最长保留时间

4.配料罐及管道、过滤器清洁消毒方面存在高风险,通过采用批准的清洁方法和清洁完成后的检查、周期性清洁监测来降低风险水平。注射剂的配料是关键操作步骤存在高风险,通过采取一系列控制措施来降低风险至可接受水平,但在正常生产过程中应做为质量监控的重点。

第 4 页共 13 页

灌装机清洁消毒

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

14 设备清洁灌装机、

管道系统

清洁方法未包

括清洁所有药

液接触的部位

不当的清洁规

未遵循清洁顺

设备污染,

交叉污染 4

清洁规程的设

计不当

员工使用方法的

不当

3

清洁工艺完成后进

行目检

批准清洁方法

周期性清洁监测、记

2 24高

制定清洁规程,规定清洁步

骤和时间

确认清洁方法经过批准并

且培训到位

确认清洁方法能够清洁整

个内表面

验证清洁方法

生产工艺

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

15 灌封

装量

装量不足或装

量过多产品超出规格 4

参数不当药

液泵性能不当

在线控制不当

2

工艺中控制并调整

灌装量

灌装点探测液位的

传感器检测

1 8高

控制系统控制定量及灌装

操作

验证生产工艺

封口

封口不严或外

观不合格

颗粒或微生物

污染溶液

外观质量不合格

4

设计缺陷

设备调整不当

未按规程操作

2

调整设备,控制设备

运行速度

规程规定操作

1 8高验证生产工艺

人员操作在A级区操作

颗粒或微生物

污染溶液 4

设备运行不正常,

破瓶、卡瓶,人手

进入A级区操作

1

调整设备

SOP到位

培训到位

3

1

2

设备验证

A级区验证

5.灌装机清洁消毒和灌装工艺存在高风险,发生的可能性高,通过采用批准的清洁方法和清洁完成后的检查、周期性清洁监测及生产中的检查来降低风险水平。

第 5 页共 13 页

灭菌柜

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

16 适用性控制系统

不准

各参数的控制

不准确

温度传感器布

臵不合理

部分产品灭菌不

彻底

4

控制温度传感器

显示不准确

未能监测到冷点

的温度、F

O

3

校验仪表

系统维护

合理布臵探头

3 36 高

验证灭菌柜

半年校验一次关键参数传

感器,每年进行一次灭菌设

备再确认

17

性能装载量

与配料罐、生产

线能力不匹配

超量装载影响灭

菌效果

2

未按文件规定装

1

按灭菌柜验证最大

装载量配制药品

SOP规定装载方式和

装载量

2 4 低验证灭菌柜

18 升降温

介质

什降温介质对

产品造成污染微生物污染 3 纯化水污染 2

按文件规定更换纯

化水

定期清洁灭菌柜

3 18 中--

19 安全柜体压力显示、

泄压系统

开关门安全系

安全事故 3

压力超过规定限

开门安全装臵失

2

校验仪表

系统维护

SOP规定详细注意事

1 6 低验证灭菌柜

灭菌工艺

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

20 灭菌显示记录

系统

1.温度传感器

准确度漂移,记

录数据与真实

值不符合

2.意外事件导

致灭菌中断和

数据丢失

记录的数据不能

反映真实情况,灭

菌不彻底

4

传感器失灵

线路干扰

2

校验仪表

系统维护

1 8 低验证灭菌工艺

未灭菌和

已灭菌区

产品混淆未灭菌产品流出 4

硬件措施缺失

未按规定执行

4

制定详细的管理规

程和操作规程

3 36 高---

第 6 页共 13 页

6.灭菌柜和灭菌工艺方面灭菌控制系统和已灭菌、未灭菌混淆存在高风险,通过采用校验仪表、验证和生产过程中的检查监控来降低风险至可接受水平。在正常生产中做为检查监控的重点。

外包线

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

21 灯检产品漏检不合格品流入

市场

影响患者健康 4

灯检员视力不合

格,培训不到位

1

选择视力合格,责任

心强的灯检员,加强

岗前培训和生产过程

中的抽查

1 4 高---

22 印字--- 信息(批

号、有效期)不

清晰或错误

缺乏生产批次的

跟踪性

4 设备性能不当 2

批次生产前进行

目检

以确认批号及有效期

在线控制

2 16 高验证生产工艺

23 包装--

-

使用其他产

品的说明

产品或说明

书缺失

产品标识不当

缺乏病患所需信

息产品缺失

4

使用错误说明书

的人为失误 2

包装操作开始时

进行目检

包装工艺中进行

在线控制

1 8 中---

--

- 产品混批

影响患者健康 4 清场不彻底 2 严格清场SOP

加强检查

3 2

4 高--

7.外包线存在高风险,主要是发生的可能性高,通过采用检查和核对来降低了风险,使风险可控。纯化水

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

24

设计-- 材质不适

与材质相互作用

或材质有利于微

生物活动而污染

3

制备及配送系

统的设计不当 1

使用规定的材质(304

不锈钢)

3 9 中

确认与水接触组件使用恰当

材质

确认水质量

25 -- 安装中存在

盲管

生物膜滋生导致

的水污染 3

制备及配送系

统的设计不当 1

按GMP和设计要求进

行安装

3 9 中

确认制备中心及回路中不存

在死体积

确认排水系统的安装及管道

坡度

确认水质量

第 7 页共 13 页

26 -- 水与非控制

环境接触

颗粒或微生物引

起的水污染 3

制备及配送系

统的设计不当 1

密封罐口、安装呼吸

器并定期检测完整性

3 9 中

确认每个储罐通气阀均装有

绝对

过滤器

确认水质量

33 工艺参数流量流量不足生物膜滋生导致

的水污染 3

制备及配送系

统的设计不当

工艺参数不当

2

安装流量计和压力

计采用变频控制系

规程规定取样方案

2 12 中

确认关键仪表的校准

确认控制系统性能

确认水质量

27 消毒工艺消毒工艺不当

消毒温度不当消毒效率低,微

生物污染水

3

消毒工艺设计不

工艺参数不当

2

制定消毒规程定期用

纯蒸汽消毒系统

系统装有UV 灯

规程规定取样方案

2 12 中

确认UV 灯的安装

确认纯蒸汽温度、压力,水质

注射用水

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

28

设计-

-

材质不适于

注射用水

材质相互作用或

材质有利于微生

物活动而导致

的水污染

4

制备及配送系

统的设计不当 1 使用316l低碳不锈钢 3 12 高

确认与水接触组件适当

物料的使用确认水质量

29 -

-安装中存在

盲管

生物膜滋生导致

的水污染 4

制备及配送系

统的设计不当 1

按GMP和设计要求进

行安装

3 12 高

确认制备及回路中不

存在死体积

确认排水系统的安装及

管道坡度

确认水质量

30 -

-

水与非控制

环境接触

颗粒或微生物引

起的水污染

4

制备及配送系

统的设计不当 1

密封罐口、安装呼吸

器并定期检测完整性

3 12 高

确认每个储罐的通气阀

均装有绝对过滤器

确认水质量

31 工艺参数流量流量不足生物膜滋生导致

的水污染 4

制备及配送系

统的设计不当

工艺参数不当

2

安装流量计和压力

计采用变频控制

系统

规程规定取样方案

2 16 高

确认关键仪表的校准

确认控制系统性能

确认水质量

第 8 页共 13 页

32 温度水温不当生物膜滋生导致

的水污染 4

制备及配送系

统的设计不当

工艺参数不当

2

温度计到位控制系

统监测温度

规程规定取样方案

2 16 高

确认关键仪表的校准(IQ)

确认控制系统性能及警

报激活(OQ)确认水质量

(OQ)

33 消毒工艺-- 消毒工艺不

当消毒温度

不当

消毒效率低;微

生物污染水 3

消毒工艺设计不

工艺参数不当

2

消毒规程

规程规定取样方案

2 12 中确认水质量(OQ)

34 贮存方法-- 贮存时间过

循环温度达

不到要求

微生物引起的水

污染 3

设计的控制系统

不当

未按规定贮存

2

制定循环贮存规程

按规定循环、监测、

记录

3 18 高验证工艺

纯蒸汽

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

35

设计-

-

材质不适于

纯蒸汽

材质相互作用或

材质有利于微

生物活动而导

致的纯蒸汽污

4

制备及配送系

统的设计不当

1 使用316l低碳不锈钢 3 1

2 高

确认与纯蒸汽接触组件

使用材质

36 -

-安装中存在

盲管

生物膜滋生导致

的纯蒸汽污染 4

制备及配送系

统的设计不当 1

按GMP和设计方案进

行安装 3 12

确认纯蒸汽站及回路中

不存在死体积

确认排气系统的安装及

管道坡度确认纯蒸汽温

度、压力

37 工艺参数

压力、温

度、流量等

纯蒸汽压力

/ 温度/ 流

量不适

生物膜滋生导致

的纯蒸汽污染

纯蒸汽的物理属

性(干燥度、过

热蒸汽、不可冷凝

气体)不当

4

制备及配送系

统的设计不当

工艺参数不当

2

安装压力表控制系

规程规定取样方案

2 16 高

确认关键仪表的校准

确认控制系统性能

确认纯蒸汽温度、压力

第 9 页共 13 页

压缩空气

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

38

设计--

材质不适于

压缩空气产品污染 4

制备及配送系

统的设计不当 1

管路系统使用

304不锈钢管

关键使用点前安

装阻截颗粒及微

生物的过滤器

3 12 高

确认与压缩空气接触组件使

用材质

确认过滤器维护方案到位

确认压缩空气质量

39 -- 非无油压缩机油含量超出规

格。产品污染 4 制备系统的设

计不当 1

规程规定取样方案

过滤器过滤油污

1 4 高

确认压缩机的使用及过滤器

的安装

确认过滤器及压缩机维护方

案到位

确认压缩空气质量(OQ)

40 工艺参数压力压力不足设备故障 3 工艺参数不当 2 安装仪表 2 12 中确认关键仪表的校准

8.纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气系统存在较多的高风险点,主要是发生的可能性高,通过设计确认和安装确认来降低风险发生的可能性,通过检查监控来降低风险水平。做为生产中检查监控的重点。

空调系统

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

41

设计空气质量

所供应的空

气质量不当

颗粒引起的产品

污染

车间微生物污染

4 过滤器压差不当 2

仪表安装

空调系统控制系统

完整性测试

A 级区安装在线粒

子监测系统

1 8 高

确认 HEPA 过滤器的安装且

维护方案到位

确认关键仪表的校准

按照工艺需求验证空调系统)

验证空调系统控制系统

42 层流空气速度小

于设定值

流向不单一

产品污染 4

层流设计不

当气流维护不当

2

空调控制系统完整

性测试(适用于

HEPA 过滤器)

A 级区的在线粒子

监测方案

1 8 高

确认 HEPA 过滤器的安装且

维护方案到位

确认关键仪表的校准

验证空调系统等)

第 10 页共 13 页

43

工艺参数风量

风量不当:空

气不流通区域

换气次数减少

房间之间的

压差不当

产品污染 4

进风口和排风

口位臵错误,

形成空气不流通

过滤器堵塞造成

压差平衡问题

进/排风阀调节

错误

2

安装仪表测量每

个房间内的风量、

压差空调控制系统

完整性测试

1 8 高

确认 HEPA 过滤器的安装且

维护方案到位

确认关键仪表的校准

按照工艺需求验证空调系统

)验证空调系统控制系统

44

房间

温湿度

温湿度超出

所设定的限

舒适环境缺失 1 工艺参数不当 2

安装仪表测量每

个房间的温湿度

空调控制系统

1 2 低

验证空调系统的温湿度验证

空调控制系统

45 消毒消毒不彻

底微生物污染 2

消毒周期不恰当

消毒方法不当 2

制定恰当的消毒

规程

按规定的周期、方

法进行消毒

2 8 中验证消毒方法

9.空调系统存在高风险点,主要是发生的可能性高,通过设计确认和安装确认来降低风险发生的可能性,通过检查监控和在线监测来降低风险水平。

物料系统

编号步骤子步骤风险影响S原因P控制措施D 起始

RPN

风险

水平验证活动

46 物料供应供应商资

质不符合

规定

原材料和包装

材料质量不符

合规定

存在于原材料和

包装材料中的微

生物可能进入产

3

未进行供应商评

估或评估流于形

3

进行严格的供应商

评估重点关注供应

商的生产过程对微

生物污染、细菌内毒

素污染、产品混淆和

交叉污染风险的控

1 9 中

对供应商及其供应的物料进

行年度质量回顾分析,以评

估其质量状况。对有质量不

良趋势的供应商应采取针对

性的措施,如增加现场检查

的频率,更严格的抽样方案发运过程

不符合要

原材料和包装

材料发运过程

中破损

原材料和包装材

料受到污染

3

对发运方式未做

要求

2

签订采购合同时将

发运方式和包装作

为一项重要内容写

入合同

2 12 中严格执行到货验收和检验

第 11 页共 13 页

检验物料不符合标

准或工艺要求

不符合要求的物

料用于生产,影响

产品质量

2

未按规定进行验

取样不能代表整

批物料的质量

2

制定详细的取样SOP

按规定取样检验

4 16 高严格执行到货验收和检验

47 物料贮存贮存环境

不符合要

物料受到污染

被污染的原材料

和包装材料用于

生产

3 未按要求贮存 2

严格管理仓储条件,

确保原料储存过程

中质量受控。如干

燥、防虫、防鼠等

1 6 低验证仓储条件贮存管理混批

产品质量不能追

溯产生劣药

3 未按规程管理 3

严格按物料管理规

程码放、贮存、发放、

使用检查到位

2 18 高----

48

物料使用领用路线、

环境、清洁

消毒过程

不符合规

物料污染环境

或环境中的微

粒、微生物污染

物料

被污染的原材料

和包装材料用于

生产产品不合格

4

人为原因

监控不到位

3

严格规定物流路线和

外清、进入洁净区的

操作

2 24 高---

49 称量或使

用过程不

符合规定

微粒、微生物

污染物料

原材料和包装材

料受到污染

4 未按SOP进行操作 3

加强培训

检查监控

1 1

2 高---

第 12 页共 13 页

本次风险评估结论:主要高风险点存在于配料、洗瓶、胶塞清洗、灌装、灭菌、注射用水系统,生产中应做为检查监控的重点,车间质监员应将所有中等风险和高风险点作为质量控制点,在每批的生产中检查记录。

对所有已知的风险均采取了针对性措施:硬件方面从设计、安装杜绝风险的发生,软件方面通过文件规定、培训、检查监控来降低风险。

所有工艺设备和设施是为消除、控制上述风险设计并建设的。

所有生产设备和工艺都经过了验证,并规定了再验证周期。

公司的管理团队有丰富的注射剂生产管理经验和专业技术知识,有能力控制各种偶发的质量风险,保证有质量风险的产品不流入市场,产品的质量风险是完全可以控制的。

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内部控制风险评估报告

内部控制风险评估报告 下文是关于内部控制风险评估报告的相关内容,希望对 你有一定的帮助,欢迎阅读参考学习! 内部控制风险评估报告:摘要:由于市场结构逐渐趋于复杂化,竞争逐渐提高,使得目前事业单位的内部控制以 及风险持续加强,甚至会出现危机。内部控制属于强化风险 管理,是用于规范管理行为的主要保护措施。事业单位因其 性质较为特殊,使得完善内部控制以及强化风险管理更加具 有意义。关键词:事业单位内部控制风险管理 事业单位内部控制是为了更好的保护、防范以及控制财 务风险,提升资金的使用率,以此更好的对事业单位内部控 制进行编排。由于事业单位的快速发展,筹资渠道逐渐丰富,出现了内部控制的需求,可是其内部依旧具有资产管理紊乱、 预算管理随意、对外投资盲从、财务监管不当等内部不完善 的现象,使得需要面对较大的财务风险。在这样的状况下, 财政部颁布了《行政事业单位内部控制规范(试行)》,并在XX年1月1日开始实施,如何可以让事业单位能够有意识的 进行实施,成为了事业单位急需处理的问题。 一、事业单位内部控制内涵 (一)事业单位内部控制定义和特点 事业单位内部控制就是指为了实现事业单位的管理目 标,将财政部门预算管理当做主线,透过制定并进行科学合

理的控制程序以及方法,面对事业单位财务会计管理风险采 取有效识别、监督和控制的机制。 从理论角度来讲,内部控制属于一个持续发展并完善的 过程,而且处在组织经营管理活动的整体过程当中,而事业 单位的内部控制体系就是在这样的管理活动当中创建起来 的,是通过内部管理人员一步一步总结和完善才构成的自行 调整以及自我监督的体系,主要包含了四个方面: 首先,控制环境。控制环境指的是组织实施内部控制的 基础,通常包含了治理结构、机构设置以及权责分配、人力 资源政策、内部审计等等。 其次,风险评估。风险评估值的是组织和识别以及系统 分析经营活动里同实现内部控制目标有关的风险,积极制定 有效的风险应对措施。 再次,信息沟通。信息和沟通属于组织正确、及时的采纳、传递同内部控制有关的信息,保障信息在组织内部以及 外部之间获得有效的沟通。 内部控制风险评估报告(二):第一节行政事业单位的风险 风险是指组织在未来经营中面临的、可能影响其经营目 标实现的所有不确定性。 风险又分为固有风险和剩余风险。固有风险是指在管理 当局未采取任何措施的情况下组织所面临的风险;而剩余风

风险评估报告模板

企业改制稳定风险评估报告 一、企业基本情况 安阳市***有限公司的前身是***公司,组建于1965年9月,。40多年来,为安阳的建设作出了较大的贡献。随着市场经济的发展,原企业市场竞争力逐步下降,企业的包袱越来越重,存在的问题和矛盾越来越突出。企业逐年亏损,累计亏损达5000万元,从1995年以来停产至今。 (一)企业资产、负债、所有者权益情况 截止2003年6月30日止,经资产评估企业总资产为万元(其中:待处理财产损失万元),负债万元,扣除待处理财产损失后净资产为万元。 (二)企业职工情况 职工总人数3988名。其中:1、截止2003年12月31日,

离退休人员1972名,其中退休1966名,离休6名。2、2004年1月1日至2008年12月31日将达到退休年龄的职工256名。3、其他在册职工1760名,其中:工伤人员9名。4、有275名死亡职工供养直系亲属315人。 (三)企业改制基本情况 1、按市委、市政府的要求和市规划和建设局的安排部署,自2003年初启动了进一步深化企业改革工作。在清产核资的基础上进行资产评估,同年7月根据市企改办、市建设局的安排,由河南中联资产评估有限公司对该公司的资产作了全面评估,2004年6月12日评估结束,并以中联评报字(2004)53号文出具了资产评估报告书。 2、严格规范改制程序。2004年6月初在得到大多数职工支持和广泛听取职工意见的基础上,拟定了安阳市***有限公司的改

革方案,提交于2004年6月22日召开的第七届职工代表大会讨论,得到了全体职工代表的一致认可,大会应到职工代表94人,实到代表81人,并全票通过。公司于2004年6月24日上报市规划和建设局,经主管部门审核同意后转报市政府国企改革领导小组审批,6月30日通过并以安企改组〔2004〕20号文件批复。同意安阳市***有限公司整体改制,原则同意安阳市***有限公司深化企业改革实施方案和资产(债权)、债务处置方案以及职工安置方案,并按安委发〔2002〕18号、安委办〔2003〕13号、安企改组〔2004〕8号文精神实施企业改制,按政策规定一次性解除职工的国有身份,妥善安置职工后,由解除劳动关系的职工自愿出资认股重新组建民营企业。 (四)实施改制方案的基本情况 依法依规做好职工安置。截止2006年3月31日,离退休人

如何写风险评估报告.解读

如何写《风险评估报告》和《保险建议书》 人保财险天津分公司业务顾问张清良 2013年11月4日

如何写《风险评估报告》 和《保险建议书》 大家好: 我是人保财险天津分公司张清良,已经办理退休手续几年了,但是人没有离开,还在理赔部作顾问。 今天,根据保险协会的安排,我为大家讲一讲如何写《风险评估报告》和《保险建议书》。 一、《风险评估报告》的目的和作用 《风险评估报告》是提供给保险公司或再保险公司的承保师看的,是为承保师决定接受或不接受投保、或开出什么费率提供参考依据的。 如果一家保险经纪公司受一个行业较特殊的企业的委托,向保险公司办理投保手续,而保险公司对这家企业的情况不了解,对是否接受投保犹豫不定,或者认为风险太高开出很高的费率,这就需要经纪公司到这家企业进行实地考察,对企业面临的各种风险进行分析,写出《风险评估报告》提交给保险公司,保险公司看过之后,很可能就决定承保了,并开出比较合理的承保条件和费率。 如果基层的保险公司无权承保某个险种业务,需要向上级保险公司报批,报批的材料中有一份内容完整具体、分析合情合理的《风险评估报告》,这笔保险业务很可能非常顺利地被批准通过。 如果是保险公司自己直接做业务,对于一个情况不熟悉的企业承保,可委托保险公估公司或其它专业公司对这家企业的风险状况进行现场查勘,写出《风险评估报告》。保险公司自己的有经验的业务员也可以自己到企业了解情况,写出《风险评估报告》,提供给公司。 保险公司向再保险公司分保,再保险公司可能会提出要看某家企

业的《风险评估报告》,保险公司需要请一家专业公司对这家企业进行风险评估,作出报告,提供给再保险公司。 现在,保险市场“盲目承保”的时代已经过去了,各家保险公司的风险管控都很严格,有的保险公司对一些特殊的险种的承保权都上收到总公司。这说明,各家保险公司都在非常理性的做企业财产保险业务,特别是对物流、化工、纺织行业的保险业务,还有一些管理不太正规的乡镇企业的保险业务,各家保险公司都在小心谨慎地承保,避免承保一些不明的风险或太高的风险。在这种情况下,《风险评估报告》能够帮助保险公司了解要投保的企业的风险程度,提高保险公司承保的决心和信心,承保之后,也有助于保险公司有的放矢地采取防损防灾的措施,避免和减少风险事故的发生。 对于保险经纪公司和保险代理公司来说,如果你们有能力写出质量很好的《风险评估报告》,肯定会促使保险公司快速接受保险业务,有效地促进你们业务的发展。 二、如何写《风险评估报告》 要写一份对某个企业的《风险评估报告》,必须要有素材。素材是什么,从哪里来,必须要到企业去,对企业的风险进行调查了解,对了解到的各种风险进行分析,在调查分析的基础上,写出《风险评估报告》。 风险评估报告可分《财产风险评估报告》和《责任风险评估报告》,也可以在一份评估报告中既包括财产风险评估也包括责任风险评估。 从财产的可保风险来讲,企业的风险不外乎因自然灾害或意外事故对企业自身或第三者造成的财产损失和人身伤亡。 自然灾害有地震、洪水、雷电、暴风暴雨、海潮、山体滑坡、泥石流、等。 意外事故有火灾、爆炸、空中运行物体的坠落、碰撞、倾覆、液

行政事业单位内控风险评估报告[1]

风险评估报告 单位领导: 根据财政部《行政事业单位内部控制规范(试行)》和单位《内部控制实施办法》有关规定,我们组织开展了对单位各部门的风险评估活动,现将结果报告如下: 一、风险评估活动组织情况 (一)工作机制 本次风险评估活动,是在单位内部控制工作领导小组的领导下,由财务科具体组织实施的。为完成工作,经单位领导同意,财务科从办公室、人事科、监察室抽调相关工作人员组成内部控制风险评估小组,专门从事此次风险评估活动。 (二)风险评估范围 1、本次风险评估所涉及的业务范围分为:单位层面风险和业务活动层面风险。 ①单位层面风险主要包括以下三个方面: 组织架构风险:单位内部机构设置不合理、部门职责不清晰、内部控制管理机制不健全等情况导致的风险; 经济决策风险:单位经济活动决策机制不科学,决策程序不合理或未执行导致的风险; 人力资源风险:单位岗位职责不明确、关键岗位胜任能力不足等

导致的风险。 ②业务活动层面风险。本单位经济活动业务层面的风险主要包括预算管理风险、收支管理风险、政府采购管理风险、资产管理风险、建设项目管理风险、合同管理风险以及其他风险。 2、本次风险评估所涉及的部门范围 主责部门:内部控制工作领导小组。 配合部门:财务科、办公室、人事科、监察室等相关部门。 (三)风险评估的程序和方法 1、风险评估程序 本次风险评估活动,风险评估小组先研究制定了风险评估工作计划,明确风险评估的目标和任务;其次组织召开了由各科室负责人参加的动员会,对风险评估活动做出了动员和安排,要求各科室先进行自查,查找风险点,研究整改措施,向风险评估小组汇报自查情况;再次,风险评估领导小组根据各科室的自查情况,选择关键科室和自查风险点少的科室进行重点检查,对其他科室也进行了快速检查;最后,根据各科室自查情况和现场检查的工作底稿和收集到的资料,进行风险分析,组织编写风险评估报告。 2、风险评估方法 本次风险评估活动,采用了风险清单法、文件审查、实地检查法、流程图法、财务报表分析法以及小组讨论和访谈等方法以识别风险;采用了概率分析法、情景分析法和风险坐标图法以分析风险。

信息安全风险评估报告模板

XXXXXXXX信息系统 信息安全风险评估报告模板 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: ****年**月**日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

工程社会风险评估报告

靖江市下六圩港枢纽工程建设处 二O一O年十一月 目录 一、项目概况 2 二、可能存在的风险及其评价 2 (一)本项目社会稳定风险内容及其评价2 (二)下六圩港枢纽工程社会稳定风险的综合评价10 三、已经和正在采取的风险防范措施12 (一)注重对农民切身利益的保护12 (二)科学安排和监管补偿资金使用13 (三)减少施工期间的扰民13 (四)保障项目全过程治安安全13 四、下步风险防范方案14 五、结论15 靖江市委维稳工作办公室: 根据有关重大事项社会稳定风险评估工作方案等文件规定,对“有可能在较大范围内对人民群众生产、生活造成影响的市政规划、重大工程项目建设和环境建设”等,必须列入社会稳定风险评估的范围。 与靖江市下六圩港枢纽工程相关的征地、拆迁、出让、工程管理等皆有可能引发矛盾纠纷,所以必须对这些重大事项及其潜在风险进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解,在了解民情、反映民意、集中民智、珍惜民力的基础之上,实现科学决策、民主决策、依法决策,切实维护最广大人民群众的根本利益。 按照上述要求,靖江市下六圩港枢纽工程建设处作为责任单位,及时组建了评估工作领导小组和工作小组,吸收了有关社会机构、高等院校部分专家,对“靖江市下六圩港枢纽工程”进行了全面的、认真的社会稳定风险评估,形成了社会稳定风险评估报告如下。 一、项目概况 靖江市下六圩港枢纽工程位于靖江市下六圩港老节制闸以北420米处。工程主要内容为:采用闸站结合的方式。下六圩港口门设置20m3/s的双向泵站一座,装机3台套,总功率为1200KW;与之配套的单孔节制闸一座,闸孔净宽8m。排涝标准为自排加抽排20年一遇。在闸站下游引河管理区域两侧设160m长岸墙,上游侧建造公路桥一座。总投资9400万元。 二、可能存在的风险及其评价 (一)本项目社会稳定风险内容及其评价 在征地拆迁过程中,社会稳定风险衍生于相关利益群体对征地拆迁项目的抗拒,这种抗拒有多种表现形式,如上访、留置原地拒绝拆迁、暴力对抗甚至群体示威等。因此,对征地拆迁项目所涉及的影响社会稳定的风险进行界定,应认真分析征地拆迁实施后群众可能引发的异议、遭遇到的损失或不适,这些异议、损失或不适即为引起社会不稳定的风险。在识别了靖

行政事业单位风险评估报告

行政事业单位风险评估报 告 Prepared on 22 November 2020

内部控制的风险评估报告 2018年12月9日至12日对本单位内部控制情况进行了风险评估,评估情况如下: 一、内部控制风险评估基本情况 (一)内部控制评估依据 1、财政部财会〔2012〕21 号《行政事业单位内部控制规范(试行)》; (二)内部控制评估范围 本单位内部控制评估范围仅为单位所属职能部门。评估的业务范围包括单位层面的风险评估和经济活动业务层面的风险评估。 (三)内部控制评估方法 根据内部控制评估相关监管规定,本单位建立了内部控制风险评估工作机制,由本单位审计部门组织实施内部控制风险评估工作。运用的方法主要是按照单位层面和经济活动业务层面,采用合理评价工具和方法,结合内审、外审发现的问题及整改情况,分析内部控制的薄弱环节,促进内部控制持续改进和有效运行。 二、内部控制风险评估实施情况 (一)单位层面的风险评估 1、内部控制工作的组织情况 本单位制定了内部控制体系建设工作方案,成立了内部控制建设工作领导及工作小组,确定了财务审计人员负责协调内部控制工作,并建立了在内部控制中的和联动机制,为内部控制的建立和实施提供组织保障。

2、内部控制机制的建设情况 本单位制定了单位内部控制体系建设工作方案,由内部控制建设工作领导及工作小组负责,组织开展内部控制工作分工及人员配备等工作;组织实施联席工作制度,明确各部门管理职责和权限。 3、内部管理制度的完善情况 本单位跟据法律和监管环境的变化以及业务发展和内部管理要求,相继修订和完善了一系列内控制度,采取了一系列的内控措施,内部控制合理、有效和完整,未发现内控重大缺陷。 4、内部控制工作人员的管理情况。 本单位对于工作人员组织多层次,多形式的岗位培训,鼓励工作人员积极参加在职及继续教育等项学习,不断提升工作人员的专业素质、职业操守及合规意识,确保工作人员的岗位胜任能力。 5、财务信息的编报情况。 本单位按照对事项进行并编制财务。历经内部审计和外部审计,均未发现重大错报、漏报的情况。 (二)业务层面的风险评估 1、情况 本单位实施全面的预算管理制度,在预算管理中的职责、权限明确,预算的编制、执行规范,预算编制与紧密结合、严格按照批复的额度和开支范围执行预算,保证进度合理,未发现无预算、超预算支出等问题;决算编报真实、完整、准确、及时。 2、收支管理情况

防洪风险评估报告(1)

新建银川至西安铁路(陕西段)站前工程 YXZQ-04标(DK77+~DK110+217) 防洪防汛风险评估报告 中铁四局银西铁路陕西段YXZQ-4标段项目经理部 二○一七年四月三日

目录1编制说明0 编制依据 0 编制范围 0 2工程概况及现场施工条件0 工程简介 0 地形地貌 0 气候特征 1 水文特征 1 3、评估过程和评估办法1 成立风险评估专家组2 评估办法2 4、防洪防汛风险评估2 总体防洪防汛风险评估2 专项风险评估 3 防洪风险分析5 防洪风险估测6 5、重大风险源风险估测7 重大风险源事故可能性分析8 6、风险控制14 一般风险源控制14 重大风险源控制14 7、防汛安全措施14 防汛管理体系14 预防措施15 事故的处置15 8、应急救援体系建立16 应急救援领导小组16 应急救援组织机构职责17 主要防洪危险源清单19 应急救援常用装备22 工程施工应急措施22 应急响应行动 23 应急救援预案的培训与演练26 应急救援实施程序29 8.9应急救援实施效果评审29 9、信息发布和责任追究29

防洪风险评估报告 1编制说明 编制依据 ⑴《铁路隧道风险评估与管理暂行规定》(【2007】200号) ⑵《铁路给水排水施工技术规程》(Q∕CR 9221-2015) ⑶本标段项目实际自然条件、施工状况 ⑷本标段项目《实施性施工组织设计》 编制范围 银西铁路4标项目的防洪风险评估,包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则,环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的洪灾风险事件。 2工程概况及现场施工条件 工程简介 新建银川至西安铁路(陕西段)站前工程施工总价承包YXZQ-4标段起讫里程:DK77+~DK110+217,全长。施工内容为:桥梁总长,占线路总长的16%,其中特大桥4座,大桥4座;隧道5座,占线路总长度的36%;路基9段,占线路总长的48%;车站一座,为永寿西站(含站线铺轨、铺岔),永寿西站为新建中间站,车站规模为2台4线,岛式站台,道岔10组;设1座跨线地道(宽10m),设维修车间一处;隧道内和隧道群采用无砟轨道,其余为有砟轨道。 地形地貌

行政事业单位内部控制风险评估报告

控制建设风险评估报告 根据财政部《行政事业单位内部控制规范(试行)》和单位《内部控制实施办法》有关规定,我们组织开展了对单位各部门的风险评估活动,现将结果报告如下: 一、风险评估活动组织情况 (一)工作机制。本次风险评估活动,是在单位内部控制工作领导小组的领导下,由财务科具体组织实施的。领导小组下设办公室(内控办)专门从事此次风险评估活动。 (二)风险评估范围 1、本次风险评估所涉及的业务范围分为:单位层面风险和业务活动层面风险。 ①单位层面风险主要包括以下三个方面: 组织架构风险:单位内部机构设置不合理、部门职责不清晰、内部控制管理机制不健全等情况导致的风险; 经济决策风险:单位经济活动决策机制不科学,决策程序不合理或未执行导致的风险; 人力资源风险:单位岗位职责不明确、关键岗位胜任能力不足等导致的风险。 ②业务活动层面风险。本单位经济活动业务层面的风险主要包括预算管理风险、收支管理风险、政府采购管理风险、资产管理风险、建设项目管理风险、合同管理风险以及其他风险。 (三)风险评估的程序和方法 1、风险评估程序。风险评估小组先研究制定了风险评估工作计划,明确风险评估的目标和任务;其次组织召开了由直属单位及各科室的负责人参加的动员会,对风险评估活动做出了动员和安排,要求直属单位及各科室先进行自查,查找风险点,向风险评估小组汇报自查情况;再次,风险评估领导小组根据直属单位及各科室的自查情况,选择关键单位(科室)和自查风险点少的单位(科室)

进行重点检查,对其他单位(科室)也进行了快速检查;最后,根据直属单位和各科室的自查情况、现场检查的工作底稿及收集到的资料,进行风险分析,组织编写风险评估报告。 2、风险评估方法。本次风险评估活动,采用了风险清单法、文件审查、实地检查法、流程图法、财务报表分析法以及小组讨论和访谈等方法以识别风险;采用了概率分析法、情景分析法和风险坐标图法以分析风险。 二、风险评估活动发现的风险因素 (一)单位层面风险因素。单位的部分内控关键岗位的工作人员没有定期轮岗。 (二)业务层面风险因素 1、单位预算未分解下达至各科室及业务部门,可能导致预算权威性不足,执行力不够; 2、单位未按规定建立票据台帐,不符合财务管理要求; 3、单位支出事项未严格按照审批权限执行,不符合收支业务管理制度要求; 4、单位在部分资产采购时未严格按规定填写政府采购计划申请表,仅用供货方清单代替,不符合政府采购业务管理制度; 5、单位未按规定定期对的货币资金、固定资产进行核查盘点,不符合资产业务管理制度。 三、风险分析 1、单位总体风险水平。根据风险评估表对单位各个层面风险进行打分评价,单位总体风险水平为25.98(风险最高100分),属于偏低水平。

风险评估报告(模板) (1)

XXX风险评估报告 单位领导: 根据财政部《行政事业单位内部控制规范(试行)》、《关于全面推进行政事业单位内部控制建设的指导意见》和我单位《内部控制实施工作方案》有关规定,我们组织开展了对我单位各科室的风险评估活动,现将结果报告如下: 一、风险评估活动组织情况 (一)工作机制 此次风险评估活动,是在我单位内部控制领导小组的领导下,由XXX科具体组织实施。为完成工作,经单位领导同意,XXX科从XXX 科、XXX科、XXX科抽调相关工作人员组成风险评估工作小组,专门从事此次风险评估活动。 (二)风险评估内容和范围 此次风险评估所涉及的业务范围分为:单位外部风险和单位内部风险。 1.单位外部风险 法律政策风险:对法律法规、国家政策理解不够,盲目实施。 经济风险:财力不足,无法满足在建项目、战略发展目标实施的需要。 社会风险:行政处理过程不规范、行政管理责任心不强。 自然灾害、环境状况等自然环境因素以及其他因素产生的风险。

2.单位内部风险 3.风险评估涉及的科室范围 主责部门:内部控制领导小组。 配合部门:XXX科、XXX科、XXX科、XXX科、XXX科等相关部门。(三)风险评估管理程序

1.风险评估程序 风险评估工作小组先研究制定了风险评估工作计划,明确风险评估的目标和任务;其次组织召开了由各科室负责人参加的动员会,对风险评估活动做出了动员和安排,设计并下发《风险评估与应对措施表》,要求各科室先行开展自查,查找风险点,研究整改措施,向风险评估工作小组汇报自查情况;再次,风险评估工作小组根据各科室的自查情况,选择关键科室和自查风险点少的科室进行重点检查,对其他科室也进行快速检查;最后,根据各科室自查情况和填写的《风险评估与应对措施表》工作底稿和收集到的其他资料,进行风险分析,组织编写风险评估报告。 2.风险评估方法 本次风险评估活动,采用了风险评估与应对措施清单法、文件审查、实地检查法、流程图法、财务报表分析法以及小组讨论和访谈等方法以识别风险;采用了概率分析法、情景分析法和风险坐标图法以分析风险。 (四)收集的资料和证据等情况 支持本《风险评估报告》的主要有《风险评估与应对措施表》工作底稿,相关文件、会计凭证、账本复印件,以及各科室的自查情况等。 二、风险评估活动发现的风险因素 (一)单位外部风险因素 1.部分科室对国家推进内部控制体系建设的有关政策了解不够,

2018生产安全事故风险评估报告新版

****************** 生产安全事故风险评估报告 编制单位:**************** 编制日期:2018年7月10日

评估人员名单

目录 1.总则 (1) 1.1危险有害因素辨识情况 (1) 1.2现有事故风险防控情况 (2) 2.事故发生可能性及其后果分析 (3) 2.1事故情景分析 (3) 2.2事故发生可能性分析 (6) 2.3事故的危害后果和影响范围分析 (6) 3.划分事故风险等级 (7) 3.1事故风险评估方法 (7) 3.2事故风险评估标准 (9) 3.3事故风险评估 (10) 3.4划分事故风险等级 (16) 4.现有控制分析及存在问题 (16) 4.1风险控制措施分析 (16) 4.2现有措施存在问题 (17) 5.完善生产安全事故风险防控和应急措施 (17) 5.1风险防控措施(管理方面) (17) 5.2重大风险防控措施(技术方面) (18) 5.3风险应急措施 (36)

6.评估结论 (36)

生产安全事故风险评估报告 1.总则 1.1危险有害因素辨识情况 依据《煤矿安全生产标准化基本要求及评分方法(试行)》、煤矿安全生产方面的法律、法规、标准及规范,根据我公司安全生产实际情况,由矿井总经理(矿长)组织各分管副总经理、各部门负责人、各基层单位队长及各专业工程技术人员,围绕人的不安全行为、物的不安全状态、环境的不良因素和管理缺陷等要素,结合矿井生产系统、设备设施、作业场所等部位和环节,重点对矿井瓦斯、水、火、煤尘、顶板、机电运输等进行了一次全面、系统的安全风险辨识主要危险有害因素如下表1-1:

信息安全风险评估报告

附件: 国家电子政务工程建设项目非涉密信息系统信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

风险评估报告模板

附件: 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

防汛安全风险评估报告通用资料整理

Xxx铁路大桥工程项目I标 汛期风险评估报告 编制人: 审核人: 批准人: xxx铁建大桥工程局集团有限公司

汛期风险评估报告 1、编制依据 (1)《新建同江中俄铁路大桥工程项目I标安全风险管理实施方案》; (2)本标段项目实际自然条件、施工状况; (3)本标段项目《实施性施工组织设计》。 1.1 评估对象目标及范围 1.1.1 评估对象 评估的对象是新建同江中俄铁路大桥工程项目I标。 1.1.2 评估范围 评估范围为新建同江中俄铁路大桥工程项目I标防汛风险评估,包括对安全、工期、环境等进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则,环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的汛灾风险事件。 1.1.3 评估目的 对新建同江中俄铁路大桥工程项目I标段施工中的防汛方案的可行性、充分性、有效性进行评价,通过对项目施工风险的识别、估计和评价,确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制,将各类风险降到可接受水平,达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 2、项目概况

2.1 工程概况 同江中俄铁路大桥工程位于黑龙江省同江市与俄罗斯列宁斯阔耶市之间,铁路特大桥将连通向阳川~哈鱼岛铁路与俄罗斯西伯利亚铁路列宁斯阔耶支线。 本线路自同江地方铁路二期头村附近K50+400 起,向东北取直设换装站,在三村附近跨同抚大堤,后利用既有铁路位置行进。线路长度15.54km。 2.2自然条件 2.2.1 地形地貌 工程沿线主要地貌为黑龙江冲积平原及低漫滩,地形平坦、开阔,海拔高程52~62m。黑龙江由西南向东北流,主河道宽2000~3000m,河道弯曲,网状河道发育,江中岛屿沙洲及浅滩较多,两岸低平,高差不大,右岸冲刷较严重。 2.2.2 气候特征 本区属中温带湿润气候区,属大陆性季风气候。春秋多风,冬季寒冷,夏季短暂,温热多雨。冰冻期在7个月以上,无霜期142 天。 2.2.3水文特征 本线所处区域地表河流主要有黑龙江及其支流,河道弯曲,常年流水。地下水主要为第四系孔隙潜水,主要赋含于砂类土中微具承压性,靠大气降水及江水补给,埋深1.0~5.0m,水位变化幅度1~2m。 3、评估过程和评估办法

信息系统安全风险评估方案报告

项目名称: XXX风险评估报告被评估公司单位: XXX有限公司 参与评估部门:XXXX委员会 一、风险评估项目概述 1.1 工程项目概况 1.1.1 建设项目基本信息

1.2 风险评估实施单位基本情况 二、风险评估活动概述 2.1 风险评估工作组织管理 描述本次风险评估工作的组织体系(含评估人员构成)、工作原则和采取的保密措施。 2.2 风险评估工作过程 本次评估供耗时2天,采取抽样的的方式结合现场的评估,涉及了公司所有部门及所有的产品,已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3 依据的技术标准及相关法规文件

2.4 保障与限制条件 需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件,以及可能的限制条件。 三、评估对象 3.1 评估对象构成与定级 3.1.1 网络结构 根据提供的网络拓扑图,进行结构化的审核。 3.1.2 业务应用 本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3 子系统构成及定级 N/A

3.2 评估对象等级保护措施 按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况,分别描述不同保护等级保护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施,以及等级保护的测评结果。 根据需要,以下子目录按照子系统重复。 3.2.1XX子系统的等级保护措施 根据等级测评结果,XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。 根据等级测评结果,XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。 四、资产识别与分析 4.1 资产类型与赋值 4.1.1资产类型 按照评估对象的构成,分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值,以附件形式附在评估报告后面,见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值 填写《资产赋值表》。

风险评价报告样板

风险评价报告样板公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

Q J B40-024-2006上海高桥分公司炼油事业部 HSE风险评价报告 编写人:汤国莲 审核人:陈闵 批准人:陶旭海 日期:2006年9月 一、评估目的 对炼油事业部作业活动中存在的职业健康危害因素、对前两年风险识别中遗漏的作业及设备设施、对采用的新工艺、新设备、新生产操作方式、对重点控制点、受控设备及对各种变更进行危害识别和风险评价,确定重大危害和重要环境因素,并提出适当的控制措施,以进一步提高员工的风险意识,有效控制各种风险,提升炼油事业部的HSE绩效。 二、评估范围 本次评估的部门包括作业一区、作业二区、作业三区、作业四区、作业五区、给排水、储运部、油三车间、油四车间、分析中心、综合管理部、党群工作部、生产运行部、设备动力部、技术与开发部、市场部、核算部等。 三、评估依据 ——国家有关HSE的法律、法规和标准; ——行业的设计规范和技术标准;

——中石化管理标准和技术标准; ——其它相关要求; 四、评估时间和人员 1.评估时间:2006年2月20日——5月31日 2.评估人员: 事业部HSE管理办公室、各部门领导、管理(工艺、设备)人员、班组长及班组成员。 五、评估方法 本次风险评价遵照公司2006年HSE管理体系推行计划的要求,各部门(车间)运用JHA或SCL表对作业活动中的职业健康危害因素、对前两年风险识别中遗漏的作业及设施、对各种变更、对新工艺、新设备、新生产操作方式、对重点控制点及受控设备进行危害识别和风险评价;运用HAZOP(危害与可操作性分析)方法对装置/作业区进行分析;采用环境因素识别评价表等方法进行环境因素识别和评价,以确定重大危害和重要环境因素并采取相应的控制改进措施。 六、评估实施 1、2月20日——4月30日,事业部对各部门开展危害识别和风险评价工作进行布置,各部门成立风险评价工作小组,制定本部门的作业活动清单和设备设施清单,采用JHA、SCL及HAZOP分析方法对上述作业活动和设备设施进行风险评价;采用环境因素识别评价表、ISO14001体系中规定的方法进行环境因素识别和评价。 2、4月30日——5月10日,各部门汇总上述风险评价表,形成部门重大危害清单和重要环境因素清单,并在此基础上编制部门风险评价报告;将作业

行政事业单位内控风险评估报告定稿版

行政事业单位内控风险 评估报告 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

风险评估报告 单位领导: 根据财政部《行政事业单位内部控制规范(试行)》和单位《内部控制实施办法》有关规定,我们组织开展了对单位各部门的风险评估活动,现将结果报告如下: 一、风险评估活动组织情况 (一)工作机制 本次风险评估活动,是在单位内部控制工作领导小组的领导下,由财务科具体组织实施的。为完成工作,经单位领导同意,财务科从办公室、人事科、监察室抽调相关工作人员组成内部控制风险评估小组,专门从事此次风险评估活动。 (二)风险评估范围 1、本次风险评估所涉及的业务范围分为:单位层面风险和业务活动层面风险。 ①单位层面风险主要包括以下三个方面: 组织架构风险:单位内部机构设置不合理、部门职责不清晰、内部控制管理机制不健全等情况导致的风险; 经济决策风险:单位经济活动决策机制不科学,决策程序不合理或未执行导致的风险; 人力资源风险:单位岗位职责不明确、关键岗位胜任能力不足等导致的风险。 ②业务活动层面风险。本单位经济活动业务层面的风险主要包括预算管理风险、收支管理风险、政府采购管理风险、资产管理风险、建设项目管理风险、合同管理风险以及其他风险。 2、本次风险评估所涉及的部门范围

主责部门:内部控制工作领导小组。 配合部门:财务科、办公室、人事科、监察室等相关部门。 (三)风险评估的程序和方法 1、风险评估程序 本次风险评估活动,风险评估小组先研究制定了风险评估工作计划,明确风险评估的目标和任务;其次组织召开了由各科室负责人参加的动员会,对风险评估活动做出了动员和安排,要求各科室先进行自查,查找风险点,研究整改措施,向风险评估小组汇报自查情况;再次,风险评估领导小组根据各科室的自查情况,选择关键科室和自查风险点少的科室进行重点检查,对其他科室也进行了快速检查;最后,根据各科室自查情况和现场检查的工作底稿和收集到的资料,进行风险分析,组织编写风险评估报告。 2、风险评估方法 本次风险评估活动,采用了风险清单法、文件审查、实地检查法、流程图法、财务报表分析法以及小组讨论和访谈等方法以识别风险;采用了概率分析法、情景分析法和风险坐标图法以分析风险。 (四)收集的资料和证据等情况 支持本风险评估报告的主要有风险评估工作底稿,相关文件、会计凭证、账本复印件,以及各科室的自查情况等。 二、风险评估活动发现的风险因素 (一)单位层面风险因素 单位的部分内控关键岗位的工作人员没有定期轮岗(风险点A1)。 (二)业务层面风险因素

某医院安全风险评估报告

安全风险评估报告 2020年3月

安全风险评估报告 单位名称: 评估报告时间: 一、消防安全管理单元 1场所合法性 评估结果: (1)本院在建筑物及相关室内装修工程依法通过了建设工基消防设计审核或设计备案、建设工程消防验收或竣工验收消防备案,并取得了相关法律文书或备案凭证。 (2)本院使用情况已经与消防验收或者进行竣工验收消防备案时确定的使用质相符。没有改变经公安机关消防机构审核合格或已依法备案的建设工程消防设计的。 (3)公众聚集场所已经依法通过了投入使用、营业前的消防安全检查,并获取了相关法律文书。 2消防安全责任制 评估结果: (1)建立消防管理组织机构,制定消防安全管理制度,建立逐级消防安全责任制,并明确各岗各级职责; (2)单位消防安全责任人和消防安全管理人的确立和变更是在当地

公安机关消防机构备案; 3人员资质管理 评估结果: (1)消防控制室值班人员没有持证上岗、正在筹备员工学习考证中; (2)消防安全责任人和消防安全管理人接受过消防安全专门培训; (3)新上岗和进入新岗位的员工接受过岗前的消防安全培训。 4消防档案 评估结果: (1)人员密集场所的管理单位是否建立了消防档案; (2)消防档案是否详实完整,全面反映消防工作基本情况,并附有必更图纸图表; (3)消防档案是否有专人管理,并按档案管理要求装江存放; (4)预案演练是否建立了记录((包括相关的文字图片影像)并存档备查。 5消防安全培训及宣传教育 评估结果: (1)建立了消防安全培训及宣传教台制度,并按有关规定明确了责任部门、培训方式、频次及考核办法; (2)设置了消防安全告知牌、安全疏散培示图、消防设施标识、并定时播放消防安全广播和消防公益广告视频。 (3)消防安全培训及宣传教育建立记录并存档备查。 6防火检查、防火巡查

2018年事业单位风险评估报告

2018年风险评估报告 根据财政部《行政事业单位内部控制规范(试行)》和单位《内部控制实施办法》有关规定,组织开展了对单位各部门的风险评估活动,现将结果报告如下: 一、工作组织(一)组织保障本单位成立以内部控制领导小组为决策机构,计划财务股为牵头部门,业务部门为主体责任部门的风险评估工作机构。具体而言:风险评估决策机构人员构成:牵头部门主要参与人员:主体责任部门参与人员:(二)风险评估范围本次风险评估所涉及的业务范围分为:机关层面风险和经济业务活动层面风险。其中经济业务活动层面风险涵盖预决算业务、收支业务、政府采购业务、建设业务、资产管理业务和合同业务。(三)工作程序按照风险识别、风险分析与评价、风险报告的基本工作程序,结合本单位经济业务活动的实际情况,实行单位层面风险评估与业务层面风险评估并行,主体责任部门对相关业务层面风险归口管理的风险评估机制。具体程序如下:风险识别按照归口管理的基本原则,由财务股负责单位层面风险识别工作,主要辨识与风险评估机构保障、经济业务活动决策机制、经济业务活动责任机构与人员、会计控制、信息系统、内部控制制度等单位层面内部控制相关的风险因素。业务层面风险因素由归口管理股室负责识别相应的风险因素。风险识别工作完成后形成单位风险数据库。风险

分析与评价以“谁归口,谁分析”为基础,并采用二级风险分析机制完成风险分析与评价工作。一级风险分析:按照风险识别工作的归口分工安排,各股室完成风险识别工作后,应当及时对所有识别的风险从发生可能性与影响程度两个维度进行风险分析,并根据初步分析形成的定量结论为基础对所有风险因素从定性角度确定“重大风险”、“重要风险”、“一般风险”。二级风险分析:财务股汇总各处室风险分析初步结论,形成单位整体层面一级风险结论并进行复核整理后,提交单位内部控制工作领导小组集体讨论分析。内部控制工作领导小组最终认定的风险等级即为单位风险分析与评价结论。风险评估报告财务股总结风险分析工作过程与结论,编制本报告,并提交至内部控制领导小组审批。风险评估报告分发至所有经济业务活动主体责任部门作为本股室指导风险管理工作的重要依据。 二、主要关注风险(一)单位层面1.经济活动的决策、执行、监督未实现有效分离、权责不明或不对定、不相容职责未分离,导致内部控制主体责任不明确。2.经济活动权力运行机制不固化、内部监督机制弱化,导致经济业务活动决策不科学或不合理;3.部分岗位人员胜任能力不足,或工作态度不积极导致不能及时高效的完成相关工作,影响单位经济活动运行效率;4.财务部门与业务部门之间信息沟通不顺畅,经济活动信息延迟传递导致财务记录与实际经济业务活

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