唑来膦酸注射液
唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛患者的临床疗效
唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛患者的临床疗效摘要：目的：对唑来膦酸注射液用来治疗老年骨质疏松性腰背痛患者的临床疗效进行观察。
方法：结合前来我院治疗的临床病例进行对比试验，对63例患有老年骨质疏松性腰背痛的病人将他们随机分为对照组33例和治疗组30例，在治疗过程中给治疗组静脉注射唑来膦酸注射液5mg，每年一次，在给药期间给予患者充足的水分，同时服用非甾体类的镇痛药，给对照组250mL的生理盐水静脉注射作为对照。
在治疗期间均给两组患者长期服用D600mg的钙尔奇，每日两次，0.25μg，每日一次，治疗后医师对患者自我VAS疼痛进行有效的评分和评估，并同时对患者骨密度进行测定和评价功能。
结果：63个病例中，对照组有1例因为出现心脏病而死亡，其余的62例均治疗正常，治疗组与对照组相比，治疗组患者腰背痛症状评分得到明显的改善（P<0.05），结果显示骨密度也是明显增加（P<0.05）。
结论：在老年骨质疏松性腰背痛的治疗中，唑来膦酸注射液可在治疗的早期和中期起到明显的治疗效果，可以明显的减轻疼痛，在临床治疗中值得推广，但在Ⅰ型骨质疏松性腰背痛患者治疗是应慎重使用。
关键词：唑来膦酸注射液；治疗；老年骨质疏松性；腰背痛；临床疗效【abstract】：objective：to azole phosphonic acid injection used to treat the clinical curative effect of senile osteoporotic patients with low back pain.Method：to come to our hospital treatment of clinical cases of comparative tests，63 cases of patients with senile osteoporosis sex lumbago will they 33 patients were randomly divided into control group and treatment group，30 cases in the treatment process for the treatment group to phosphonic acid injection intravenous azole 5 mg，once a year，their patients hydrated during delivery，at the same time，taking non-steroidal analgesics，to the control group of 250 ml saline intravenous injection ascontrol.During the period of treatment are to two groups of patients with long-term use of D600mg calcium，，twice a day，0.25 mu g，once per day，physicians to patients after treatment VAS pain score and effectively evaluate themselves，and for the patients with bone density measurement and evaluation function.Results：63 cases，control group 1 case because of heart disease and death，the rest of the 62 cases were normal treatment，the treatment group compared with control group，treatment group to improve symptoms of patients with low back pain score obviously （P < 0.05），the results show that the bone mineral density was increased significantly（P < 0.05）.Conclusion：in the treatment of senile osteoporotic low back pain，azole to phosphonic acid injection in the treatment of early and mid-term play an obvious therapeutic effect，can significantly reduce pain，is worth popularization in clinical treatment，but in type Ⅰ osteoporotic patients with low back pain treatment is should be used carefully.【key words】：azole phosphonic acid injection；Treatment；Senile osteoporosis；Low back pain；Clinical curative effect1资料与方法1.1一般资料本治疗试验为63例，其中男性病例为18例，女性病例45例，平均年龄为72.67岁，将试验患者随机分为治疗组和对照组，治疗组为30例，对照组为33例，试验病例中由于一例因为心脏病而死亡。
唑来膦酸说明书
【药品名称】通用名称:唑来膦酸注射液商品名称：天晴依泰英文名称:Zoｌedroｎｉc acid Iｎjection汉语拼音:Zｕｏlailinsuaｎ Zhuｓheye【成份】本品主要成份就就是唑来膦酸。
化学名称:1-羟基-２－（1-咪唑基)亚乙基-1，１-二膦酸一水合物。
分子式:Ｃ5Ｈ10Ｎ2O7P2·H2Ｏ分子量:290、1１辅料为甘露醇。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起得骨痛。
【规格】５ml:４mg(按无水唑来膦酸计）。
【用法用量】静脉滴注。
成人每次4mg，用100ml0、９%氯化钠注射液或５%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。
每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】本品最常见得不良反应就就是发热,其她不良反应主要包括:全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;心血管系统:低血压;血液与淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药得时间有关）;神经系统:失眠,焦虑,兴奋，头痛、嗜眠；呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液；感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;代谢系统：厌食,体重下降, 脱水;其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。
唑来膦酸得毒副反应多为轻度与一过性得，大多数情况下无需特殊处理会在2４~４8小时内自动消退。
【禁忌】1、对本品或其它双膦酸类药物过敏得患者禁用；2、严重肾功能不全者不推荐使用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐得水平,如出现血清中钙、磷与镁得含量过低,应给予必要得补充治疗；2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性得药物合用时应慎重;3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；４对阿司匹林过敏得哮喘患者应慎用本品。
唑来膦酸说明书
【药品名称】通用名称：唑来膦酸注射液商品名称：天晴依泰英文名称：Zoledronic acid Injection汉语拼音：Zuolailinsuan Zhusheye【成份】本品主要成份是唑来膦酸。
化学名称：1-羟基-2-（1-咪唑基）亚乙基-1，1-二膦酸一水合物。
分子式：C5H10N2O7P2·H2O分子量：290.11辅料为甘露醇。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【规格】5ml:4mg（按无水唑来膦酸计）。
【用法用量】静脉滴注。
成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。
每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括：全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；心血管系统：低血压；血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠；呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；感染：泌尿道感染，上呼吸道感染；代谢系统：厌食，体重下降，脱水；其它：流感样症状，注射部位出现红肿，皮疹，掻痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
【禁忌】1. 对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用；2. 严重肾功能不全者不推荐使用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1．首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；2．伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；3．接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；4 对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效及安全性
唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效及安全性摘要：目的：探讨在绝经后伴骨质疏松治疗中应用唑来膦酸注射液的疗效。
方法：试验者是2021.01至2023.01在医院治疗的绝经后伴有并骨质疏松患者80例，以入院时间均分为对照组与观察组，在常规治疗基础上分别应用注射用鲑鱼降钙素与唑来膦酸，比对治疗有效性。
结果：观察组总有效率高于对照组，P＜0.05；观察组骨痛症状评分低于对照组，P＜0.05；2组在腰椎及髋部骨密度方面无显著差异，P＞0.05。
结论：以注射用唑来膦酸进行治疗，可有效增加患者骨密度，缓解其骨痛程度的同时，还能起到提升疗效的作用，值得推广。
关键词：唑来膦酸注射液；疗效；骨密度；骨痛；骨质疏松；绝经后绝经后骨质疏松作为临床上较常见代谢性疾病，主要是由于女性在绝经后受体内卵巢功能降低、缺乏雌激素等因素影响所致骨微结构发生变化、骨脆性增加以及骨量流失等情况发生，在治疗上药物作为作为主要的干预手段，常用药物包括有钙制剂、双膦酸盐雌激素等，但药物作用机制不同，所得到的治疗效果也不同[1-2]。
本次试验以分析注射用唑来膦酸在此类患者治疗中的疗效为目的，结果呈下：1资料与方法1.1病例资料对象为2021.01至2023.01就医的绝经后伴有并骨质疏松患者，总数量为80例，分组依据是入院时间，对照组：年龄分界值与均龄48岁至60岁（54.24±6.01岁），绝经时间及均值1年至10年（5.07±0.89年）；观察组：在年龄方面最高和最低龄分别为62岁、45岁，均龄值54.35±6.11岁；在绝经时间方面，最长和最短分别为10年、1年，均值为5.11±0.91年。
对组间资料以统计学实施分析后显示，P＞0.05，符合对照研究要求与医学伦理学要求。
1.2方法2组入院后均接受钙制剂、维生素D等常规治疗，对照组治疗药物为注射用鲑鱼降钙素（H20052161，湘北威尔曼制药），用药量为50单位，以肌肉注射方式治疗，隔日治疗1次，持续进行1个月治疗后更改为每周治疗1次；观察组采用的治疗药物为注射用唑来膦酸盐（H20090259，瑞士诺华制药），每分钟用药量是5mg，以静滴方式缓慢用药，用药时间在15min以上，每日治疗1次。
唑来膦酸说明书
【药品名称】通用名称：唑来膦酸注射液商品名称：天晴依泰英文名称：Zoledronic acid Injection汉语拼音：Zuolailinsuan Zhusheye【成份】本品主要成份是唑来膦酸。
化学名称：1-羟基-2-（1-咪唑基）亚乙基-1，1-二膦酸一水合物。
分子式：C5H10N2O7P2·H2O分子量：辅料为甘露醇。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【规格】5ml:4mg（按无水唑来膦酸计）。
【用法用量】静脉滴注。
成人每次4mg，用%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。
每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括：全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；心血管系统：低血压；血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠；呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；感染：泌尿道感染，上呼吸道感染；代谢系统：厌食，体重下降，脱水；其它：流感样症状，注射部位出现红肿，皮疹，掻痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
【禁忌】1. 对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用；2. 严重肾功能不全者不推荐使用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1．首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；2．伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；3．接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；4 对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
唑来膦酸注射液注意事项
唑来膦酸注射液注意事项唑来膦酸注射液是一种用于治疗骨骼疾病的药物。
在使用唑来膦酸注射液前，我们需要注意以下事项。
1. 用药前准备：在使用唑来膦酸注射液前，应该确保患者血钙水平正常，因为唑来膦酸可引起低血钙水平。
同时，了解患者的过敏史和当前的用药情况也是非常重要的。
2. 用药适应症：唑来膦酸注射液主要用于治疗骨质疏松症、高血钙、恶性肿瘤骨病等疾病。
在使用前，应该确保患者符合该药物的适应症。
3. 剂量和用法：唑来膦酸注射液的剂量和用法应该根据患者的具体情况来确定。
一般来说，成人剂量为每周4mg，每次注射0.5mg。
对于特殊人群，如肾功能损害或老年人，应该进行剂量的调整。
4. 使用须知：在注射时，应该注意注射前后的消毒，避免感染。
另外，唑来膦酸注射液应该清澈无悬浮物，如有颗粒或变色应该避免使用。
5. 不良反应：在使用唑来膦酸注射液期间，可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、消化不良等。
如果出现严重的不良反应，如严重的骨痛或胃肠道出血等，应立即告知医生。
6. 其他药物的相互作用：唑来膦酸注射液与其他药物可能存在相互作用。
例如，甲状旁腺素、铝剂和镁剂可能减少唑来膦酸的吸收。
因此，在用药前应该告知医生关于当前用药情况。
7. 孕妇和哺乳期妇女：由于唑来膦酸注射液可能对胚胎和婴儿有害，所以在妊娠期或哺乳期的妇女应该避免使用该药物。
8. 长期治疗：唑来膦酸注射液主要用于长期治疗骨质疏松症等慢性疾病。
因此，在使用过程中需要定期复查血钙和肾功能等，以确保药物的疗效和安全性。
9. 存储和处置：唑来膦酸注射液应储存在干燥、阴凉的地方，远离儿童。
用完后，应将针头和注射器丢弃至专门的医疗垃圾容器中。
总之，使用唑来膦酸注射液前，我们应该了解患者的用药适应症、剂量和用法，并遵循严格的使用须知。
同时，需要注意药物的不良反应、相互作用和储存处置等问题。
与医生进行充分的沟通和监测，以确保治疗的效果和安全性。
唑来膦酸注射液致呼吸衰竭1例
唑来膦酸注射液致呼吸衰竭1例四川大学华西医院钟灿何成奇*，成都610001关键词唑来膦酸；药品不良反应；呼吸衰竭；肺部感染中图分类号R563．8文献标识码D DOI10．11768/nkjwzzzz20200424唑来膦酸是临床中治疗骨质疏松症的常用药物之一。
本文报道1例老年女性输注唑来膦酸后发生呼吸衰竭病例，探讨该患者发生呼吸衰竭可能的原因及与唑来膦酸的相关性。
患者女性，68岁，因“突发肢体及认知言语功能障碍2月余”于2018年12月28日入四川大学华西医院。
发病当时患者昏迷倒地、口吐白沫，在当地医院急查头部CT，提示“广泛蛛网膜下腔出血，双侧脑室出血”，完善术前检查后行“右侧颈内动脉瘤支架辅助弹簧圈栓塞术”，术后患者仍为昏迷状态伴肺部感染，予以气管切开术及抗感染、脱水、促醒等对症治疗。
1个月后患者意识好转，呼之可应，床旁接受康复治疗。
遂转入四川大学华西医院，体格检查：生命体征平稳，肺部呼吸音粗，认知、记忆、定向能力减退，双侧瞳孔等大等圆，直径约3mm，对光反射灵敏，口角无歪斜，伸舌不配合，右侧上下肢肌力2级，肌张力1级，四肢针刺痛觉存在，双侧腱反射对称引出，双侧病理征阳性。
辅助检查：血细胞分析、生化、凝血、二便常规无明显异常，25（OH）VD25．41nmol/L；头部MRI示幕上脑积水，伴双侧脑室脑脊液渗出，脑萎缩，脑白质脱髓鞘改变，颅内散在多发缺血梗死灶，双侧中耳乳突炎；心脏彩超示三尖瓣轻度反流，射血百分数65%；胸部CT示双肺散在感染，右肺中叶肺不张、支气管狭窄，多系炎症所致，双肺门及纵膈内淋巴结增大；DXA骨密度提示：L1 4，T值－3．8，左侧股骨颈T值2．4，左髋T值－2．2。
患者初入院时，痰多，呼吸音粗，痰涂片提示少量革兰阳性（G+）链球菌，较多革兰阴性（G－）杆菌，少G+杆菌，痰培养示少量白色念珠菌，血象正常，予以口服希刻劳6d，后因家属要求，于2019年1月10日转神经外，科全麻下行“侧脑室-腹腔分流术”，手术顺利，术后患者认知较前好转，右侧肢体活动功能恢复，仍有咳嗽咳痰，有发热，最高T38．7ħ，查体：右侧肢体肌力3+级，肌张力0级，双肺散在湿啰音，查血WBC27．46ˑ109/L，N%97．2%，CRP88mg/L，PCT 17．73ng/mL，IL－653．22pg/mL；复查胸部CT提示双肺散在斑片、磨玻璃影、结节与条索影，右肺中叶及双肺下叶部分肺不张，多系炎症，双肺门、纵膈淋巴结增大，双侧胸腔少量积液。
密固达说明书
商品名：密固达通用名：唑来膦酸注射液批准文号：生产企业：瑞士NovartisPh...规格：100ml:5mg药店：恒宇医药主要成份：唑来膦酸功能主治：用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
用法用量：对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
剂型：其他密固达说明书【商品名】密固达【通用名】唑来膦酸注射液【英文名】Aclasta【成份】唑来膦酸【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。
目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。
使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。
本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。
必须保证输注前的准备过程是无菌操作。
【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。
如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后3天内。
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•唑来膦酸注射液
•【商品名/商标】密固达
•【规格】100ml:5mg
•【主要成份】唑来膦酸。
•【性状】密固达为无色的澄明液体。
•【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗paget's病（变形性骨炎）。
•【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。
对于paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。
密固达通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
密固达给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于paget’s病患者，强烈建议在接受密固达治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。
目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
•【不良反应】常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后3天内。
•【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。
•【注意事项】概况：密固达给药至少15分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min）。
在给予密固达前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。
给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。
在给予密固达治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。
对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗（例如，甲状旁腺贮备降低；肠内钙吸收不良）。
医生应当对该类病人进行临床检测。
密固达与用于肿瘤患者的择泰（唑来膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了择泰，请勿使用密固达。
目前尚无数据显示密固达会影响驾驶和操作设备的能力。
•【药物相互作用】目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。
唑来膦酸不是被系统性代谢的，体外试验显示不影响人体细胞色素p450酶系。
唑来膦酸血浆蛋白结合率不高（大约43-55%），因此不会与高血浆蛋白结合率的药物发生竞争性相互作用。
唑来膦酸经肾脏排泄，故与明显影响肾功能的药物合用时应特别注意。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】没有孕妇使用唑来膦酸的充分临床资料。
动物研究提示：密固达存在生殖毒性。
对人类潜在的危险还不明确。
密固达禁用于怀孕和哺乳期妇女。
•【老年患者用药】老年患者（≥65岁）与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除，因此无需调整给药剂量。
然而，由于高龄患者更常见肾功能减弱，因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。
•【贮藏】30℃以下保存。
避免儿童误取。
•【有效期】36个月。
•【生产厂家】瑞士:Novartis Pharma Stein AG
•【批准文号】注册证号H20140335
•【生产地址】Schaffhauserstrasse 4332 Stein。