质量检验及抽样技术
产品质量检测与抽样检验制度
产品质量检测与抽样检验制度一、引言产品质量检测与抽样检验制度是企业保证产品质量的重要手段。
本文旨在探讨产品质量检测与抽样检验制度的重要性、主要内容和实施步骤。
二、产品质量检测的重要性产品质量检测是确保产品符合标准要求，满足客户需求的基本保障。
通过质量检测，企业可以及时发现和处理产品质量问题，保障产品安全和合规性。
同时，产品质量检测也是企业提升品牌形象、提高市场竞争力的重要方式。
三、产品质量检测的主要内容1. 检测标准的确定企业应根据国家标准、行业标准以及自身技术要求，制定适用于自己产品的检测标准。
这些标准应明确产品的各项指标要求和测试方法。
2. 设备设施的准备企业需配备必要的检测设备、仪器和设施，并确保其可靠性和精确度。
同时，定期维护、校准和保养这些设备，以确保检测结果的准确性和可靠性。
3. 检测人员的资质和培训企业应确保检测人员具备相关专业背景和技术能力，熟悉检测方法和操作规程。
定期进行培训，提升检测人员的专业素养和技术水平。
4. 检测样品的采集和记录在产品质量检测过程中，需按照相应规定抽取合适数量的样品进行检测。
采样过程应严格按照抽样方法和抽样方案进行，确保样品的代表性和可比性。
同时，需详细记录样品的来源、数量和抽样日期等信息。
5. 检测结果的分析和评价根据检测结果，企业应进行数据分析和评价，判断产品是否符合标准要求。
对于不合格的产品，需及时采取相应纠正措施并追溯问题原因，以避免类似问题的再次发生。
四、抽样检验制度的重要性抽样检验是产品质量检测中的一种有效方法，能够在较小成本和周期内评估整个产品批次的质量状况。
通过合理抽样和检验，可以大大提高检测效率和成本效益。
五、抽样检验制度的实施步骤1. 确定抽样计划企业应根据产品特性、生产规模和监管要求，制定符合标准要求的抽样计划。
抽样计划应明确抽样频率、样本量和检验方法等。
2. 实施抽样工作按照抽样计划，进行抽样工作。
抽样时应注意保持样品的完整性和可追溯性，并避免抽样过程中的污染和交叉污染。
质量管理--质量检验与抽样详解
顺序符号
表示生产过程中物质的不同状态
27
6.2.1 质量检验计划
○——加工符号，指生产过程中改变 生产对象的形状或特性的活动
D——停放符号，指生产过程中生产 对象在工作地附近临时停放；
——运输符号，指生产过程中生产 对象处于有目的的位置移动状态；
▽——储存符号，指生产过程中生产 对象处于受保管的状态；
10
6.1.1 质量检验基础知识
✓成品检验 在成品入库或出厂前所进行的最后一次 检验 内容 产品性能实验 产品外观检验 产品安全性检验 备用件检查 记录
11
6.1.1 质量检验基础知识
➢按检验地点划分
✓固定检验 ✓流动检验
巡回检验 及时预防、技术指导与工序监督、减 少搬运量、节省检验等时间等
派出检验
□或◇——检验符号，指生产过程中 生产对象处于进行检验状态
□或◇——综合活动，作业与检验的 组合状态
28
6.2.1 质量检验计划
检验符号
处理的具体方式和手段
E——进厂检验
N——外观检验
ห้องสมุดไป่ตู้ P——工序检验
L或100%——全数检验
Zh——中间检验 SP或n/c——抽样检验
Z——最终检验
W——控制图
➢过程检验
✓使工艺过程处于受控状态
➢最终检验
✓提供合格的产品 ✓确定质量水平
17
6.1.2 产品验证
❖验证
➢指通过提供客观证据对规定要求已得到 满足的认定。
❖产品验证
➢对产品实现过程形成的有形产品和无形 产品，通过物理的、化学的及其他科学 技术手段和方法进行观察、试验、测量 后所提供的客观证据，证实规定要求已 得到满足的认定。
质量检验—抽样检验介绍
抽样检验(一)抽样检验简介抽样检验是从一批交验的产品（总体）中，随机抽取适量的产品样本进行质量检验，然后把检验结果与判定标准进行比较，从而确定该产品是否合格或需再进行抽检后裁决的一种质量检验方法。
一、抽样检查方法的分类目前，已经形成了很多具有不同特性的抽样检查方案和体系，大致可按下列几个方面进行分类。
1．按产品质量指标特性分类衡量产品质量的特征量称为产品的质量指标。
质量指标可以按其测量特性分为计量指标和计数指标两类。
计量指标是指如材料的纯度、加工件的尺寸、钢的化学成分、产品的寿命等定量数据指标。
计数指标又可分为计件指标和计点指标两种，前者以不合格品的件数来衡量，后者则指产品中的缺陷数，如一平方米布料上的外观疵点个数，一个铸件上的气泡和砂眼个数等等。
按质量指标分类，产品质量检验的抽样检查方法也分成计数抽检和计量抽检方法两类。
（1）计数抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品（样本），检验该样本中每个样品的质量，确定其合格或不合格，然后统计合格品数，与规定的“合格判定数”比较，决定该批产品是否合格的方法。
（2）计量抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品数（样本），检验该样本中每个样品的质量，然后与规定的标准值或技术要求进行比较，以决定该批产品是否合格的方法。
有时，也可混合运用计数抽样检查方法和计量抽样检查方法。
如选择产品某一个质量参数或较少的质量参数进行计量抽检，其余多数质量参数则实施计数抽检方法，以减少计算工作量，又能获取所需质量信息。
2．按抽样检查的次数分类按抽样检查次数可分为一次、二次、多次和序贯抽样检查方法。
（1）一次抽检方法该方法最简单，它只需要抽检一个样本就可以作出一批产品是否合格的判断。
（2）二次抽检方法先抽第一个样本进行检验，若能据此作出该批产品合格与否的判断、检验则终止。
如不能作出判断，就再抽取第二个样本，然后再次检验后作出是否合格的判断。
（3）多次抽检方法其原理与二次抽检方法一样，每次抽样的样本大小相同，即n1=n2=n3…=n7，但抽检次数多，合格判定数和不合格判定数亦多。
7第7章 质量检验及抽样技术
27
二、抽样检验常用术语
7．不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品。
不合格品类型 A类 含义 又叫致命不合格品。有一个或一个以上A类不合格的 单位产品，也可能其中还有B类和/或C类不合格。 又叫严重不合格品。有一个或一个以上B类不合格的 单位产品，也可能其中还有C类不合格，但没有A类 不合格。 又叫轻微或一般不合格品。有一个或一个以上C类不 合格的单位产品，但没有A类和B类不合格。
32
二、抽样检验常用术语
13、接收质量限AQL：当一个连续系列批被提交验 收抽样时，可允许的最差过程平均质量水平。 • 接收质量限是对生产方的过程质量提出的要求， 是允许的生产方过程平均（不合格品率）的最大 值。 14、连续批: 待检批可利用最近已检批所提供质量 信息的连续提交检查批 ，称为连续批。 15、孤立批：指脱离已生产或汇集的批系列，不属 于当前检验批系列的批次，如：虽然连续生产20 批，但被20个客户购买，对每个客户而言，都是 得到1个孤立批。
11、批每百单位产品不合格数（计点）：批中每百个单位产
品平均包含的不合格数，即C(批中的不合格数) ／ N(总体
或批量) ×100
30
二、抽样检验常用术语
12、过程平均不合格品率：在规定的时段或生产 量内平均的过程质量水平，即一系列初次交检 批的平均质量。
• 假设有k批产品，其批量分别为N1，N2，…，Nk， 经检验，其不合格品数分别为D1，D2，…，Dk， 则过程平均不合格率为：
抽样检验是本章讨论的主要内容。
10
四、质量检验的分类
3、按最多抽取的样本数分
• 一次抽样检验：就是从检验批中只抽取一个样本就能够对 该批产品做出是否接收的判断； • 二次抽样检验：最多抽取两个样本就能够对该批产品做出 是否接收的判断； • 多次抽样：在我国，允许最多抽取5个样本就能够对检验 批作出接收与否的判断； • 序贯抽样检验：不限制抽样次数，每次只抽取一个单位产 品（即样本量为1 ），直至能够判断批产品是否合格为止。
质量检验及抽样检验
质量检验及抽样检验质量检验是指对产品、材料或过程参数进行测量、检查和评估，以确定其是否符合特定的质量标准和要求。
而抽样检验是其中一种常用的质量检验方法，通过从整个批次或群体中随机抽取一部分样本进行检验，以推断整个批次的质量水平。
一、质量检验的目的和意义质量检验的目的是为了验证产品或材料的质量是否满足预先设定的标准和要求。
通过质量检验，可以及时发现产品或材料存在的质量问题，进而采取相应的措施进行调整、改进或修正，确保产品或材料的质量稳定性和可靠性。
质量检验的意义在于：1. 提供质量参考：质量检验结果可以作为产品或材料的质量参考，同时也可以用于与竞争对手进行比较，以评估自身在市场上的竞争力。
2. 保障消费者权益：质量检验可以确保产品或材料的质量符合安全和可靠性要求，进而保障消费者的权益，避免因质量问题而引发的投诉和纠纷。
3. 指导质量改进：通过质量检验，可以及时发现和分析产品或材料存在的质量问题，并据此提出相应的改进措施和建议，以进一步提升产品或材料的质量水平。
二、抽样检验的原理和方法抽样检验是通过从整个批次或群体中随机抽取一部分样本进行检验，以推断整个批次的质量水平。
其原理基于统计学中的抽样理论，通过合理的抽样方法和统计分析，可以以较小的成本和时间获取对整个批次质量的可靠估计。
在抽样检验中，有几个重要的概念：1. 总体：指待检验的整个批次或群体。
2. 样本：指从总体中抽取出的部分个体，用于进行检验。
3. 样本容量：指样本的个体数量。
4. 抽样方法：包括随机抽样、分层抽样、整群抽样等。
5. 抽样误差：指样本结果和总体结果之间的差异。
常用的抽样方法有随机抽样和分层抽样。
随机抽样是指从总体中随机选择样本，要求每个个体有相同的机会被选中。
这种方法适用于总体分布均匀的情况，能够保证样本的代表性。
分层抽样是先将总体按某种特征或属性划分为若干个层次，然后从每个层次中分别抽取样本。
这种方法能够保证各个层次的特征得到充分的反映，提高了抽样的效果和精度。
药品质量监督抽样与检测方法
药品质量监督抽样与检测方法药品质量监督抽样与检测是保障公众用药安全的重要环节。
本文将以药品质量监督抽样与检测方法为主题，介绍常见的药品质量监督抽样与检测方法，包括抽样方法、检测项目以及相关的仪器设备。
一、药品质量监督抽样方法药品质量监督抽样是通过对市场上销售的药品进行抽样检验，以确保药品质量符合国家标准和相关法规的要求。
抽样方法主要有以下几种：1. 随机抽样：随机抽样是指在不对样品进行预先筛选的情况下，通过随机数表或随机数发生器抽取样品。
这种抽样方法可以避免主观因素对样品选择的影响，使得抽样结果更具代表性。
2. 分层抽样：分层抽样是将总体按照一定的标准划分为若干相对独立的层，然后在每一层内进行简单随机抽样或系统抽样。
这种抽样方法可以更好地保证不同药品类别的样品被纳入检测范围。
3. 偏差抽样：偏差抽样是根据特定的目的和要求，在抽样过程中对样品进行一定的筛选，以提高抽样效率和经济性。
但这种方法可能存在一定的主观因素，需要谨慎使用。
二、药品质量监督检测项目药品质量监督检测项目是指对药品进行的一系列检验和分析，以评估药品的质量状况。
常见的药品质量监督检测项目包括：1. 药品成分检测：药品成分检测是通过分析药品中的化学成分，以确定是否符合国家标准规定的含量范围。
常用的方法包括高效液相色谱法、气相色谱法等。
2. 药品含量测定：药品含量测定是衡量药品中活性成分含量的重要手段，常用的方法有紫外分光光度法、高效液相色谱法等。
3. 药品微生物限度检测：药品微生物限度检测是评价药品微生物污染程度的指标，其方法包括菌落总数检测、霉菌及酵母菌检测等。
4. 药品不溶性物质检测：不溶性物质检测是评估药品中杂质含量的重要指标，常用的方法有离子色谱法、溶出度检测等。
三、相关仪器设备药品质量监督抽样与检测需要依靠一系列的仪器设备来实施。
常见的仪器设备包括：1. 高效液相色谱仪：高效液相色谱仪是一种用于药品化学成分分析的仪器，可以对药品中的活性成分进行测定。
质量检验与抽样方法
给出AQL值，并不意味着生产方有权提供已知的 不合格品。无论是抽样检验中或其他场合发现的不 合格品，都应该逐个剔除。
美国贝尔实验室技术员“道吉”和“罗米格”是创造者，在1929年发 《一种抽样方法》。
1941年被实际应用，并修改为《一次抽样和二次抽样检查表》， 针对计数产品。
休哈特在1924年提出控制图理论（SPC），在四十年代得到应用。 1949年，首次将计数调整型的《一次抽样和二次抽样检查表》作为标准。
统计抽样检验的发展历程
acceptable Quality Level)
1、定义：
表征连续交验批的平均不合格品率的上限值。
就是生产方和使用方共同认为满意的不合格品 率(或每百单位的缺陷数)的上限，它是控制最大过 程平均不合格品率(P)的界限，是ISO2859抽样方 案的设计基础。
作用：
AQL是可接收和不可接收过程平均不合格品率的界限， 当P优于AQL值时，高概率接收抽样方案。 当P稍坏于AQL时，则加严检查，且若拒收比例继续增加就 要停止检查验收。
•进行首件检验的条件：交班后生产的第一件产品； 调整设备后生产的第一件产品；调整夹具；改变工 艺参数和加工方法；改变了原材料。
五、检验的方法选择
比较 项目 检验的对 象与目的
应用 场合
全数检验
抽样检验
检验对象是一件一件的单 位产品；检验的目的是判定 每件单位产品是否合格
检验对象是一批产品 检验的目的是判定整批产品是否合格
一次抽样程序框图
抽取一个容量为n1的样本 检验和统计样本n1中的不合格数d1
若d1≤c1
若c1<d1<c2
质量检验的主要方式
质量检验的主要方式1．全数检验。
全数检验就是对待检产品批逐一进行检验。
在实际质量检验中，如无必要一般不采纳全数检验的方式。
全数检验常用于下述场合：精度要求较高的产品和零部件；对后续工序影响较大的质量项目；质量不太稳定的工序；需要对不合格交验批进行100％重检及筛选等。
2．抽样检验。
根据数理统计原理预先设计的抽样方案，从待检总体（一批产品、一个生产过程等）取得一个随机样本，对样本中每一个体逐一进行检验，获得质量特性值的样本统计值，并和相应的标准比较，从而对总体质量作出推断（接收或拒收、受控或失控等）。
一般说来，抽样检验适用于全数检验不必要、不经济或无法实施的场合，因此应用特别广泛。
3．理化检验。
理化检验是应用物理或者化学的方法，依靠量具、仪器及设备等对受检物进行检验。
理化检验通常测得检验项目的详细数值，精度高、人为误差小。
理化检验是各种检验方式的主体。
随着科学技术的进步，理化检验的技术和装备不断得到改进和进展。
例如，过去的破坏性试验有些已用无损检测手段代替；钢材化学成分的快速分析由于光谱分析技术的进展而得以实现等。
4．感官检验。
对如产品的外形、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀和老化程度等，往往要靠人的感觉器官来进行检查和评价。
感官检验的结果往往依靠于检验人员的阅历。
由于目前理化检验技术进展的局限性以及质量检验问题的多样性，感官检验在某些场合仍旧是质量检验方式的一种选择或补充。
5．破坏性检验。
破坏性检验后，受检物的完整性遭到破坏，不再具有原来的使用功能。
例如，寿命试验、强度试验等往往是破坏性检验。
随着检验技术的进展，破坏性检验日益削减，非破坏性检验的使用范围在不断扩大。
破坏性检验只能采纳抽样检验方式。
6．验收检验。
验收检验广泛存在于生产全过程，如原材料、外购件、外协件及配套件的进货检验，半成品的入库检验，产成品的出厂检验等。
验收检验的目的是推断受检对象是否合格，从而作出接收或拒收的打算。
7．监控检验。
监控检验也称为过程检验，目的是检查生产过程是否处于受控状态，以预防由于系统性质量因素的消失而导致的不合格品的大量消失。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
编辑ppt
9
第一节质量检验概述
三、质量检验方式及基本类型
（一）质量检验方式 1.按检验的场所分 （1）固定场所检验 （2）流动检验 2.按检验流程分 （1）购入检验（4）出厂检验 （2）中间检验（5）库存检验 （3）成品检验（6）监督检验
编辑ppt
10
第一节质量检验概述
3.按检验后检验对象的完整性分 （1）破坏性检验
1.数理统计是抽样检验的理论基础。
2.抽样方案的确定是关键。
3.要遵循一定的操作程序。
编辑ppt
21
第二节抽样检验概述 （二）抽样检验的特点
1.检验的单位产品数量少、费用少、时间省、成本低。 2.检验对象是一批产品。 3.合格批中可能包含不合格品，不合格批中也可能包含合
格品。
4.抽样检验存在两类错判的风险，即把合格批误判为不合
编辑ppt
3
学习目标
熟悉质量检验的职能和分类 掌握抽样检验的基本概念 掌握OC曲线的内涵、原理和特性 掌握计数标准型抽样检验方案的设
计原理和程序
掌握计数调整型抽样检验方案的设
计原理和程序
编辑ppt
4
第一节 质量检验概述
第一节质量检验概述
一、质量检验的定义
ISO9000：2005 标准对检验的定义是：“通过观
用机械、电子或化学的方法， 对产品的物理和化学性能进行检验。
（2）感官检验
编辑ppt
12
第一节质量检验概述
6.按质量特性值分 （1）计数检验
根据给定的技术标准，将 单位产品简单地分成合格品或不 合格品的检验。
（2）计量检验
根据给定的技术标准，将单 位产品的质量特性用连续尺度测 量出具体量值并与标准进行对比 的检验。
品的定义，如一升自来水、一平方米玻璃等。
编辑ppt
23
第二节抽样检验概述
2．检验批
检验批是指为实施抽样检验而汇集起来的一定数量的单
位产品。
检验批的形式有“稳定的”和“流动的”两种。前者是
编辑ppt
13
第一节质量检验概述
7．按检验的数量分： （1）全数检验（全面检验、100%检验，简称全检） 含义：对一批待检产品100%地进行检验。 优点：一般比较可靠；能提供较完整的检验数据，
获得较全面的质量信息；在心理上有一种安全感。
缺点：工作量大；周期长；费用高；会出现漏检与
错检。
编辑ppt
14
（2）抽样检验 含义：从待检的一批产品或一个过程中抽取一部分
单位产品组成样本，根据对样本的检验结果进而判 断产品批或过程是否合格的活动。
优点：节约工作量；节约费用；缩短检验周期。 缺点：存在一定的错判的风险。
编辑ppt
16
第一节质量检验概述
抽样检验主要适用于下列场合： ①破坏性检验。 ②数量很多，全数检验工作量很大的产品的检验。 ③检验费用比较高时的检验。 ④连续性的检验 抽样检验是本章讨论的主要内容。 （3）免检
第四章 质量检验及抽样技术
编辑ppt
1
引例思考
结合本章引例思考：
春兰集团的三个“连环扣”扣住 了什么？ 春兰集团的产品在出厂之前要 有十五、六道质量检验工序， 说明了什么？
编辑ppt
2
主要内容
第一节 质量检验概述 第二节 抽样检验概述 第三节 抽样检验特性曲线 第四节 计数标准型（一次）抽样方案 第五节 计数调整型抽样检验 第六节 其他抽样检验
受检样品破坏以后才能进行的 检验，或在检验过程中，受检样品必 然会损坏或消耗的检验，如寿命试验、 强度试验等。只能采用抽样检验方式。
（2）非破坏性检验
对样品可重复进行检验的检验 活动。
编辑ppt
11
第一节质量检验概述
4.按检验的目的分
（1）验收检验（把关）
（2）监控检验（预防） 5.按检验方法分 （1）理化检验
编辑ppt
7
第一节质量检验概述
一般而言，检验包括四个基本要素：
1.度量：采用试验、测量、化验、分析、感官检查等方 法测定产品的质量特性。
2.比较：将测定的结果同质量标准进行比较。 3.判断：根据比较结果，对检验项目或产品作出合格性
的判定。 4.处理：对单件受检产品，决定合格放行还是不合格返
格批，或把不合格批误判为合格批的可能。但从统计检 验原理知，这两类错误都可以被控制在一定的风险以下。
编辑ppt
22
第二节抽样检验概述
（三）抽样检验常用术语
1．单位产品
单位产品是指为实施抽样检验而划分的基本产品单位。 有的单位产品是可以自然划分的，如电视机、电冰箱等。 而有的单位产品是不可自然划分的，如铁水、布匹等。 对不可自然划分的单位产品必须根据具体情况给出单位产
第一节质量检验概述
全数检验常用于下述场合： ① 非破坏性检验。 ② 检验费用低、检验项目少的检验。 ③ 精度要求较高的产品和零部件的检验。 ④ 对后续工序影响较大的质量项目的检验。 ⑤ 质量不太稳定的工序的检验。 ⑥需要对不合格交验批进行百分之百重检及
筛选的情况。
编辑ppt
15
第一节质量检验概述
编辑ppt
17
第一节质量检验概述
编辑ppt
18
第一节质量检Байду номын сангаас概述
（二）质量检验的基本类型
1.进货检验: 包括首批样品检验、成批进货检验 2.过程检验（工序检验） （首检、巡检、末检） 3.完工检验
编辑ppt
19
第二节 抽样检验概述
第二节抽样检验概述
一、抽样检验
（一）概念
概念前面已经给出。 注意以下几个方面：
察和判断，适当地结合测量、试验所进行的符合性 评价。”
朱兰：“所谓检验，就是这样的业务活动，决定产
品是否在下道工序使用时适合要求，或是在出厂检 验场合，决定能否向消费者提供。”
编辑ppt
6
第一节质量检验概述
这 样 理 解 即 可 ： 质 量 检 验 就
是指借助于某种手段和方法，对产 品的一项或多项质量特性进行观察、 测量、试验，并将结果同规定的产 品质量标准进行比较，从而判断其 合格与否的一种活动。
工、返修或报废。对受检批量产品，决定是接收还是拒 收。对拒收的不合格批产品，还要进一步作出是否重新 进行全检或筛选甚至是报废的结论。
编辑ppt
8
第一节质量检验概述
二、质量检验的主要职能
1.把关职能：最基本的职能。
2.预防职能：比把关更进一步。
3.改进职能：
4.报告职能：信息反馈的职能
5.监督职能: 自我、用户、社会、法律、国家