脂肪乳注射液说明书
脂肪乳注射液(C14~24)
折射率 1.47～1.52，遮光度 5～10％；或其他适宜的仪器），或照动态光散射法检查（见附件 1），
体积平均粒径或光强平均粒径不得过 0.50m；另取本品，照基于单粒子光学传感技术的光阻法
测定（见附件 2），大于 5m 的乳粒加权总体积不得过油相体积的 0.05％。
游离脂肪酸 精密量取本品 15ml，加乙醇 60ml、水 30ml 与 0.05mol/L 盐酸溶液 1ml，摇
匀，作为供试品溶液；另精密称取硬脂酸 28.5mg，置 100ml 量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至
刻度，摇匀，精密量取 15ml，加乙醇 45ml、水 30ml 与 0.05mol/L 盐酸溶液 1ml，摇匀，作为
长链脂肪乳注射液(00)说明书--克林诺
长链脂肪乳注射液（00）说明书【药品名称】通用名：长链脂肪乳注射液(00)商品名：克林诺(CLINOLEIC 20%)英文名：Long Chain Fat Emulsion Injection(00)汉语拼音：Changlian Zhifangru Zhusheye(00)【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:每100ml含:每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。
辅料：卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为乳白色均匀乳状液体。
【适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)【用法用量】本品脂肪含量:200mg/ml。
给药途径静脉输注:*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药；*在极少情况下，当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗，本品可通过外周静脉给药。
剂量:成人:剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。
开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴)，随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。
在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸)给患者输注前，必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。
混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。
乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。
【不良反应】过敏反应罕见（对鸡蛋和大豆蛋白过敏）。
在输注初期，若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难)，应立即停止输注。
在长期进行肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应:－碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加；－罕见:肝肿大和黄疸；－中度的血小板减少症。
【禁忌】—对活性成份或对任一辅料过敏者（如鸡蛋或大豆蛋白）；—患严重血脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病；—严重脓毒血症；—严重肝脏疾病；—凝血障碍，血栓性静脉炎；—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究)；—心肌梗塞。
中长链脂肪乳注射液(C6～24)说明书力能
核准日期：2007年2月14日中/长链脂肪乳注射液(C6～24)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名称：力能®英文名称：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C6~24)汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye (C6~24)【成份】本品为复方制剂，其组份为：10% 10% 20% 20%250ml 500ml 250ml 500ml纯化大豆油(g) 12.5 25.0 25.0 50.0中链甘油三酸酯(g) 12.5 25.0 25.0 50.0精制蛋黄卵磷脂(g) 1.5 3.0 3.0 6.0甘油(g) 6.25 12.5 6.25 12.5总能量，kJ(kcal) 1075(258) 2150(515) 2038(488) 4075(975)pH值 6.5~8.8 6.5~8.8 6.5~8.7 6.5~8.7渗透压，mosm/L 272 272 273 273 本品辅料为精制蛋黄卵磷脂、甘油和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】(1) 250ml : 大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g(2) 500ml : 大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g(3) 250ml : 大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g(4) 500ml : 大豆油50g与中链甘油三酸酯50g与卵磷脂6g【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定, 建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg或本品20% 5~10ml/kg, 相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14-24)【药品名称】通用名称：脂肪乳注射液(C14-24)英文名称：Fat Emulsion Injection【成份】返回每1000ml10%脂肪乳注射液内含:精制大豆油100g；甘油25g；精制卵磷脂12g；注射用水加至1000ml。
【适应症】为需要静脉营养的病人提供能原。
为长期静脉营养（5天以上）病人提供足够的必需脂肪酸，防止必需脂肪酸缺乏。
当需要较长时间（5天以上）静脉营养时，还可为病人提供足够必需脂肪酸，防止因缺乏而产生临床症状。
【用法用量】静脉滴注。
按脂肪量计，成人输注的脂肪量一般不超过每日每公斤体重3g。
10%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时临用前应将本品逐渐温热到近体温使用。
滴注速度开始控制在每分钟10滴以内，如患者耐受性良好，则20分钟后增加到每分钟20滴。
小儿首日1g/kg，以后每日增加0.5g/kg，每日不超过4g/kg。
婴幼儿可用输注泵以每小时小于0.8ml/kg的速度输注。
新生儿首日0.5～1g/kg，以后逐日增加0.5g/kg至每日4g/kg。
极低出生体重儿，首日0.5g/kg以后逐日增加0.25g/kg至每日2【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐.其它副作用比较罕见,包括:1即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压／低血压).溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等.2迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少.另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常.偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向.3病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征.脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者.脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。
【禁忌】血栓，严重肝、肾功能不全，黄疸，高脂血症，糖尿病伴酮中毒及败血症患者禁用。
中长链脂肪乳C8-24Ve注射液说明书-力保
中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)商品名：力保肪宁，Lipofundin MCT/LCT英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)汉语拼音：zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24Ve)【成份】本品为复方制剂，主要成分如下：1000ml乳液含有大豆油100.0g中链甘油三酯100.0g蛋卵磷脂12.0g甘油25.0g油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值7990kJ/l(1908kcal/l)pH： 6.5-8.5【性状】白色，乳状水包油乳液。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【规格】20%×250ml/瓶【用法用量】本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
根据热量需要成人和学龄儿童1-2g脂肪/公斤体重/天相当于5-10ml本品/公斤体重/天新生儿2-3g（最多4g）脂肪/公斤体重/天相当于10-15ml（最多20ml）本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。
应避免出现高脂血。
婴儿和学龄前儿童5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。
特别是在最初的15分钟内，脂肪输注速度不应超过0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时相当于0.25-0.5ml/公斤体重/小时最大输注速度：0.15g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75ml本品/公斤体重/天最大点滴速度：0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者，输注速度相当于约每小时50毫升，点滴速度相当于最多每分钟18滴。
ω-3鱼油脂肪乳注射液
ω-3鱼油脂肪乳注射液【通用名称】ω-3鱼油脂肪乳【商品名称】尤文【拼音名】ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye【英文名】ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于创伤、败血症及其他危重症患者有效的能量来源，作为辅助治疗型药物调节重症患者的炎症反应。
降低炎症反应程度，维持或重建内环境的稳定，避免器官功能异常、多脏器功能障碍综合症，甚至死亡。
【用法用量】剂量每日剂量：按体重一日输注本品1ml~2ml/kg，相当于鱼油0.1g~0.2g。
以体重70kg患者为例，其每日输注量为70ml~140ml。
最大滴注速度：按体重一小时的滴注速度不可超过0.5ml/kg，相当于不超过鱼油0.05g/kg。
应严格控制最大滴注速度，否则血清甘油三酯会出现大幅升高。
本品应与其它脂肪乳同时使用。
脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg，本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%～20%。
通过中心静脉或外周静脉输注。
使用前应摇匀。
在相容性得到保证的前提下，本品混合其它脂肪乳剂后，可与其它输液（如：氨基酸溶液、碳水化合物溶液）同时输注。
本品连续使用时间不应超过4周。
【不良反应】本品有可能造成患者出血时间延长及血小板聚集抑制。
极少数患者可能感觉鱼腥味。
输注脂肪乳可能出现的不良反应包括： 1. 体温轻度升高； 2. 热感和/或冷感；3. 寒颤；4. 潮红或发绀；5. 食欲不振、恶心、呕吐；6. 呼吸困难；7. 头痛、胸痛、腰背痛、骨痛法；8. 阴茎异常勃起（极为罕见）；9. 血压升高或降低； 10. 过敏反应（如：红斑）。
应注意代谢超负荷现象。
代谢超负荷可能是先天性个体代谢差异或者患者疾病状况下不适宜的输注剂量和输注速度所致。
本品与棉子油脂肪乳合用时要特别注意。
代谢超负荷可能有以下症状： 1. 肝肿大伴或不伴黄疸； 2. 凝血指标改变（如：出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数）； 3. 脾肿大； 4. 贫血、白细胞减少、血小板减少； 5. 出血及出血倾向； 6. 肝功能病理性改变； 7. 发烧； 8. 高血脂； 9. 头疼、胃痛、疲劳； 10.高血糖。
多种油脂肪乳注射液(C6~24)说明书
多种油脂肪乳注射液（C6~24）以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：不建议使用哺乳：不建议使用核准日期：2012年12月31日修改日期：2013年03月29日；2014年11月24日；2015年03月26日多种油脂肪乳注射液（C6~24）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：多种油脂肪乳注射液（C6~24）英文名称：Multi-oil Fat EmulsionInjection (C6~24)汉语拼音：Duozhongyou Zhifangru Zhusheye(C6~24)【成份】本品为复方制剂，每瓶中组分为：100ml 250ml 500ml 精制大豆油（g） 6 15 30中链甘油三酸酯（g） 6 15 30精制橄榄油（g） 5 12.5 25纯化鱼油（g） 3 7.5 15本品辅料为dl-α-生育酚、蛋黄卵磷脂、甘油、油酸钠和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。
本品PH值6~9；渗透压364~446mOsmol/kg。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于肠外营养，为经口/肠道摄取营养不能、不足或有禁忌时的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸。
【规格】1）100ml/瓶2）250ml/瓶3）500ml/瓶【用法用量】本品可用于中心或外周静脉输注。
根据患者的脂肪廓清能力调整本品的用量和输注速度。
成人：标准剂量为1.0~2.0g脂肪/kg体重/天（相当于本品5~10ml/kg体重/天）。
推荐输注速率为0.125g脂肪/kg体重/小时（相当于本品0.63ml/kg体重/小时）。
最大输注速率不超过0.15g脂肪/kg 体重/小时（相当于本品0.75ml/kg体重/小时）。
新生儿和婴儿：起始剂量为0.5~1.0脂肪/kg体重/天，在此剂量基础上持续增加0.5~1.0脂肪/kg体重/天至3.0g脂肪/kg体重/天。
推荐剂量不超过3g脂肪/kg体重/天(相当于本品15ml/kg体重/天)。
中长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）说明书-B.BraunMelsungenAG
【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)【商品名】力保肪宁【英文商品名】Lipofun din MCT/LCT【英文或拉丁名】Mediumand Long Chain Fat Emulsio n Injecti on(C8-24Ve)【汉语拼音】zhongch anglia nzhifa ngru zhushey e(C8-24Ve)【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下：1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kca l/l)pH： 6.5–8.5【性状】白色，乳状水包油乳液。
【药理毒理】药理作用：中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。
中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能，更适合为机体提供能量。
尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏（EFAD）所出现的症状。
卵磷脂中有磷，为生物膜结构的组成成分，保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可作为供能物质在体内代谢，也参与合成糖原和脂肪。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
脂肪乳注射液(C14-24)说明书
【药品名称】
通用名称：脂肪乳注射液
英文名称：Fat Emulsion Injection
汉语拼音：Zhifangru Zhusheye
【成分】
本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：
注射用大豆油
注射用卵磷脂
注射用甘油
注射用水（加至）
pH值约为
渗透压（mosm/kgH2O）能量/MJ（kcal）20%
200g
12g
22g
1000ml
8
350
8.4(2000)
本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
能量补充药，本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量
和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂，乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【规格】
250ml:50g大豆油与3g卵磷脂
【用法用量】
成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70％。
10％、20％脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；30％脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿：10％、20％脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g（甘油三酯）／kg，输注速度不超过0.17g／kg／小时。
每天最大用量不应超过4g／kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g／kg。
早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为0.5～1g／kg，以后逐渐增加到每天2g／kg。
必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症（EFAD），非蛋白热卡中至少有4～8％的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
当EFAD合并应激时，治疗EFAD所需脂
肪乳注射液的量也应相应增加。
用法：本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。
只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它产品加入本品内。
本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。
该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。
在无菌操作条件下，下列产品可加入本品内：
1．维他利匹特(成人)／维他利匹特(儿童)。
2．注射用水溶性维生素。
【不良反应】
可引起体温升高，偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。
其它不良反应比较罕见，包括:
1．即刻和早期不良反应：高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹)，呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压／低血压)。
溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。
2．迟发不良反应：长期输注本品，婴儿可能发生血小板减少。
另外，长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常。
偶可发生静脉炎，血管痛及出血倾向。
3．病人脂肪廓清能力减退时，尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。
脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。
脂肪超载综合征表现为：高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等，但一般只要停止输注，上述症状即可消退。
【禁忌症】
休克、严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)和血栓患者禁用。
【注意事项】
本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。
这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。
对大豆蛋白过敏者慎用本品，使用前必须做过敏试验。
新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。
新生儿，特别是未成熟儿，长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。
采血时，如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。
绝大多数病人在本品输注后5～6小时，即可被完全清除。
使用本品一周以上必须做脂肪廓清试验。
具体操作如下：输注前采血样，离心，如果血浆呈乳状，则原定的输注计划应延期实施(此法不适用于高脂血症的患者)；当发现病人脂肪廓清能力降低时，最好再查血清甘油三酯。
对于婴儿和儿童，监测脂肪廓请能力的最可靠的办法是定期测定血清甘油三酯水平。
输注本品前如发现液面漂浮油滴或包装容器破损等，则不可使用。
本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。
除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。
磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。
血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。
此外，
在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。
磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60％的脂肪酸是必需脂肪酸。
本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
25℃以下，不得冰冻。
【包装】
钠钙玻璃输液瓶，注射用卤化丁基橡胶塞；20瓶/箱，30瓶/箱【有效期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH13472008
【批准文号】
国药准字H20084508。